APAp dla dzieci w zawiesinie

Transkrypt

1

2 APAp dla dzieci w zawiesinie Paracetamol usp to skuteczny, wysokiej jakości lek o działaniu: II II przeciwgorączkowym przeciwbólowym Walory smakowe w przypadku leku dla dzieci są równie ważne jak skuteczność i bezpieczeństwo stosowania. Wychodząc naprzeciw potrzebom rodziców i oczekiwaniom małych pacjentów, opracowana została nowa receptura leku. Dzięki formie zawiesiny i wysokiej zawartości syropu kukurydzianego uzyskany został wspaniały, słodki, owocowy smak - bez dodatku cukru. WSKAZANIA APAp dla dzieci w zawiesinie wskazany jest przy postępowaniu przeciwgorączkowym i przeciwbólowym w przebiegu: t/ infekcji wirusowych i bakteryjnych (grypa, przeziębienie) t/ zakażeń dróg oddechowych. (zapalenie gardła, migdałków i krtani) t/ chorób zakażnych wieku dziecięcego (ospa wietrzna, odra, świnka, różyczka) t/ odczynów poszczepiennych APAp dla dzieci w zawiesinie wskazany jest również jako lek wspomagający: t/ w zapaleniu oskrzeli i płuc t/ w zapaleniu ucha środkowego APAp dla dzieci w zawiesinie przynositakże ulgę: t/ w bolesnym ząbkowaniu t/ w bólu towarzyszącym urazom (stłuczenia,skręcenia, zwichnięcia) t/ w bólu towarzyszącym oparzeniom t/ w bólu głowy t/ w bólu kończyn (tzw. bóle wzrostowe)

3 Zasadniczą drogą eliminacji paracetamolu jest jego biotransformacja w wątrobie. Głównym metabolitem leku jest jego połączenie z kwasem glukuronowym, a u dzieci także z kwasem siarkowym. Stosunek udziału metabolitów paracetamolu - glukuronianów do siarczanów (G:S) - u noworodków, dzieci w wieku 3 9 lat, w wieku 12 lat i u dorosłych (za: Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed, 1999, (80): F59-F63, na podst. Clin Pharmacol Ther, 1976, (19): ) Obok glukuronianów i siarczanów, przy współudziale układu oksydacyjnego cytochromu P-45D powstaje toksyczny metabolit pośredni N-acetylo-p-benzochinoimina. Metabolit ten wiązany jest z wątrobowym glutationem, a następnie wydalany po połączeniu z cysteiną i kwasem merkapturowym. APAP@ Paracetamol usp +ZALEiNAOD P 450 MONOAMINO OKSYGENAZA I I GLUKURONIANY I + WĄTROBOWY GLUTATlON Ponieważ u dzieci występuje zdolność do magazynowania glutationu, a paracetamol metabolizowany jest z wytworzeniem mniejszej ilości N-acetylo-p-benzochinoiminy, toksyczne efekty przedawkowania paracetamolu występują u nich niezwykle rzadko.

4 DAWKOWANIE APAp dla dzieci w zawiesinie jest lekiem bezpiecznym i praktycznym v' posiada tzw. bezpieczną nakrętkę, która uniemożliwia przypadkowy kontakt dziecka z lekiem v' do leku dołączona jest praktyczna miarka z podziałką, która ułatwia właściwe dawkowanie leku. WIEK DZIECKA OBJĘTOŚĆ ZAWIESINY DAWKA PARACETAMOLU 3 miesiące - 1 rok 2.5 mi 80 mg 1-2 lata 3.75 mi 120 mg 2-3 lata 5ml 160 mg 4-5 lat 7.5 mi 240 mg ~ 6-8 lat 10 mi 320 mg 9-10 lat 12.5 mi 400 mg lat 15 mi 480 mg KORZYSTNA CENA APAp dla dzieci w zawiesinie jest lekiem ekonomicznym w użyciu v' APAP dla dzieci w zawiesinie, dostępny w dużym opakowaniu 120 mi, charakteryzuje się ceną na średnim poziomie rynkowym, akceptowalnym przez pacjentów. SKŁAD Substancja czynna: paracetamol USP 160 mg/5 mi. Substancje pomocnicze w 120 mi: syrop kukurydziany 79,2g; sorbitol 37,2g; woda oczyszczona; gliceryna 12g; sól sodowa karboksymetylocelulozy+hydroksyetylocelułoza + celuloza mikrokrystaliczna 1, 164g; glikol propylenowy 0,332; benzoesan sodu 0,233g; kwas cytrynowy 0,072g; butyloparaben 0,016g; substancje smakowe; Allura red AC (E 129). Lek bez dodatku alkoholu i cukru. Nie zawiera kwasu acetylosalicylowego. OPIS DZIAŁANIA Lek o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego, dzięki czemu szybko obniża gorączkę i uśmierza ból. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODANIA Stosować doustnie. Dawkę ustala się wg masy ciała dziecka (przeciętnie jednorazowo mg paracetamolu/kg masy ciała), lub wg powyższej tabeli Wiekowej. W razie potrzeby dawkę można powtarzać co 4 godziny, ale nie więcej niż 4 razy na dobę. Nie stosować leku dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem. Dawkowanie u dzieci poniżej 2 roku życia powinno być ustalone przez lekarza. Do precyzyjnego odmierzania właściwej dawki leku należy używać miarki z podziałką dołączonej do opakowania. WSKAZANIA Dorażnie w stanach gorączkowych w przebiegu przeziębienia, grypy i chorób wieku dziecięcego, a także w stanach bólowych takich jak: bolesne ząbkowanie, odczyny poszczepienne, bóle głowy. PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na składniki praparatu, niedokrwistość, ciężka niewydolność wątroby lub nerek. Nie stosować u dzieci poniżej 3 miesiąca życia. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Należy zachować ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek i wątroby. Nie stosować z innymi preparatami zawierającymi paracetamol. Benzoesan sodu może wywoływać reakcje alergiczne, wystąpienie napadu astmy u chorych na astmę. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Mogą wystąpić skórne reakcje alergiczne (rumień, pokrzywka, wysypka, świąd). Po długotrwałym stosowaniu mogą wystąpić: trombocytopenia i agranulocytoza, zaburzenia czynności wątroby i nerek. PRZECHOWYWANIE Przechowywać w tempetaturze pokojowej, t.j. od 15 C do 25 C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. WYTWÓRCA US Pharmacia. Wyprodukowano w USA.

5 SKUTECZNOŚĆ I SZYBKOŚĆ DZIAŁANIA: APAp dla dzieci w zawiesinie to lek skuteczny t/ szybko i dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego t/ podwyższa próg bólowy poprzez centralne hamowanie syntezy prostaglandyn t/ zmniejszając poziom prostaglandyn w podwzgórzu obniża podwyższoną, natomiast nie obniża prawidłowej ciepłoty ciała t/ maksymalne stężenie we krwi występuje po czasie od 30 minut do 2 godzin t/ biologiczny okres półtrwania leku wynosi u dzieci 3-4 godziny i jest dłuższy niż u osób dorosłych BEZPIECZEŃSTWO STOSOWANIA: APAp dla dzieci w zawiesinie jest lekiem szczególnie bezpiecznym dla naj młodszych pacjentów:

6