ANTI-HCV TESTING AS A BASIC STANDARD OF MONITORING HCV MOTHER-TO- CHILD INFECTION: ADVANTAGES AND DISADVANTAGES OF THE METHOD



Podobne dokumenty
Świadomość Polaków na temat zagrożenia WZW C. Raport TNS Polska. Warszawa, luty Badanie TNS Polska Omnibus

Epidemiologia weterynaryjna

Program Poprawy Opieki Perinatalnej w Województwie Lubuskim

Prezentacja dotycząca sytuacji kobiet w regionie Kalabria (Włochy)

- 70% wg starych zasad i 30% wg nowych zasad dla osób, które. - 55% wg starych zasad i 45% wg nowych zasad dla osób, które

KLAUZULE ARBITRAŻOWE

USTAWA. z dnia 26 czerwca 1974 r. Kodeks pracy. 1) (tekst jednolity)

CZĘSTOŚĆ WYSTĘPOWANIA WAD KOŃCZYN DOLNYCH U DZIECI I MŁODZIEŻY A FREQUENCY APPEARANCE DEFECTS OF LEGS BY CHILDREN AND ADOLESCENT

UCHWAŁA NR LV/552/2014 RADY GMINY SZEMUD. z dnia 29 maja 2014 r.

PRZYJĘCIE NA LECZENIE DO SZPITALA

TEST dla stanowisk robotniczych sprawdzający wiedzę z zakresu bhp

GŁÓWNY URZĄD STATYSTYCZNY Notatka informacyjna Warszawa r.

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH. Wniosek DECYZJA RADY

POWIATOWY URZĄD PRACY W LIDZBARKU WARMIŃSKIM

Jolanta Sitarska-Gołębiowska, Andrzej Zieliński KRZTUSIEC W 2001 ROKU

PROTOKÓŁ. Kontrolę przeprowadzono w dniach : 24, 25, roku oraz roku,

ZASADY WYPEŁNIANIA ANKIETY 2. ZATRUDNIENIE NA CZĘŚĆ ETATU LUB PRZEZ CZĘŚĆ OKRESU OCENY

Załącznik nr 7 do Umowy Nr z dnia r. Oświadczenie Podwykonawcy (WZÓR) W związku z wystawieniem przez Wykonawcę: faktury nr z dnia..

refundacji kosztów przejazdu i zakwaterowania przez Powiatowy Urząd Pracy w Poznaniu

REGULAMIN PRZEPROWADZANIA OCEN OKRESOWYCH PRACOWNIKÓW NIEBĘDĄCYCH NAUCZYCIELAMI AKADEMICKIMI SZKOŁY GŁÓWNEJ HANDLOWEJ W WARSZAWIE

Producent P.P.F. HASCO-LEK S.A nie prowadził badań klinicznych mających na celu określenie skuteczności produktów leczniczych z ambroksolem.

WYMAGANIA EDUKACYJNE SPOSOBY SPRAWDZANIA POSTĘPÓW UCZNIÓW WARUNKI I TRYB UZYSKANIA WYŻSZEJ NIŻ PRZEWIDYWANA OCENY ŚRÓDROCZNEJ I ROCZNEJ

II. WNIOSKI I UZASADNIENIA: 1. Proponujemy wprowadzić w Rekomendacji nr 6 także rozwiązania dotyczące sytuacji, w których:

Regulamin konkursu Konkurs z Lokatą HAPPY II edycja

PROJEKT FOLDERU. 2. Folder powinien zawierać logo: a) Miasta Słupska 1. b) Pozytywnie Otwarci

REGULAMIN przeprowadzania okresowych ocen pracowniczych w Urzędzie Miasta Mława ROZDZIAŁ I

do ustawy z dnia 25 czerwca 2015 r. o leczeniu niepłodności (druk nr 949)

GENOTYPY HCV U POLSKICH DAWCÓW KRWI W OKRESIE

Załącznik nr 8. Warunki i obsługa gwarancyjna

DOKUMENTACJA OBOWIĄZUJĄCA W SZKOŁACH I PLACÓWKACH OŚWIATOWYCH.

Waldemar Szuchta Naczelnik Urzędu Skarbowego Wrocław Fabryczna we Wrocławiu

Adres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia:

Co zrobić, jeśli uważasz, że decyzja w sprawie zasiłku mieszkaniowego lub zasiłku na podatek lokalny jest niewłaściwa

U Z A S A D N I E N I E

Praca badawcza. Zasady metodologiczne ankietowego badania mobilności komunikacyjnej ludności

Ochrona pracujących kobiet

warsztató OMNM ar n medk oafał ptaszewskii mgr goanna tieczorekjmowiertowskai mgr Agnieszka jarkiewicz

Cena maksymalna akcji Prime Car Management S.A. została ustalona na poziomie 53 zł

Przewodnik dla klienta Sigillum PCCE USŁUGI CERTYFIKACJI ELEKTRONICZNEJ. Polska Wytwórnia Papierów Wartościowych S.A.

Twierdzenie Bayesa. Indukowane Reguły Decyzyjne Jakub Kuliński Nr albumu: 53623

Powiatowy Zespół ds. Orzekania o Niepełnosprawności wydaje:

WYJASNIENIA I MODYFIKACJA SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

Efektywna strategia sprzedaży

Adres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia:

Dr inż. Andrzej Tatarek. Siłownie cieplne

Zmiany te polegają na:

Szkoła Podstawowa nr 1 w Sanoku. Raport z ewaluacji wewnętrznej

Najwyższa Izba Kontroli Delegatura w Bydgoszczy

UCHWAŁA NR 388/2012 RADY MIEJSKIEJ W RADOMIU. z dnia 27 sierpnia 2012 r. w sprawie ustanowienia stypendiów artystycznych dla uczniów radomskich szkół

REGULAMIN KONTROLI ZARZĄDCZEJ W MIEJSKO-GMINNYM OŚRODKU POMOCY SPOŁECZNEJ W TOLKMICKU. Postanowienia ogólne

oraz nowego średniego samochodu ratowniczo-gaśniczego ze sprzętem ratowniczogaśniczym

Regulamin rekrutacji uczniów do klasy pierwszej Szkoły Podstawowej im. Maksymiliana Wilandta w Darzlubiu. Podstawa prawna: (Dz.U.2014 poz.

Regulamin Obrad Walnego Zebrania Członków Stowarzyszenia Lokalna Grupa Działania Ziemia Bielska

Polska-Warszawa: Usługi w zakresie napraw i konserwacji taboru kolejowego 2015/S

Adres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia:

WZÓR UMOWY. U M O W A Nr... zawarta w dniu r. w Warszawie pomiędzy:

wzór Załącznik nr 5 do SIWZ UMOWA Nr /

WYMAGANIA EDUKACYJNE Z PRZEDMIOTÓW ZAWODOWYCH ODBYWAJĄCYCH SIĘ W SZKOLNYM LABORATORIUM CHEMICZNYM

ZAPYTANIE OFERTOWE. Nazwa zamówienia: Wykonanie usług geodezyjnych podziały nieruchomości

Druk nr 1013 Warszawa, 9 lipca 2008 r.

Załączniki do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 18 lutego 2011 r. Załącznik nr 1

DO WSZYSTKICH UCZESTNIKÓW POSTĘPOWANIA DOTYCZĄCEGO KONKURU NA ŚWIADCZENIA MEDYCZNE. Zapytanie nr 3

Kwestionariusz - wizyta wstępna

Projekt współfinansowany ze środków Unii Europejskiej w ramach Europejskiego Funduszu Społecznego ZAPYTANIE OFERTOWE

2. Co to jest HIV? Ludzki wirus nabytego niedoboru (upośledzenia) odporności. To skrót od angielskiej nazwy Human Immunodeficiency Virus.

Zapytanie ofertowe dotyczące wyboru wykonawcy (biegłego rewidenta) usługi polegającej na przeprowadzeniu kompleksowego badania sprawozdań finansowych

Główne wyniki badania

Ogłoszenie Zarządu o zwołaniu Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy Yellow Hat S.A. z siedzibą w Warszawie

Przedmiotowy system oceniania z przedmiotu wiedza o społeczeństwie Publicznego Gimnazjum Sióstr Urszulanek UR we Wrocławiu w roku szkolnym 2015/2016

SCENARIUSZ LEKCJI WYCHOWAWCZEJ: AGRESJA I STRES. JAK SOBIE RADZIĆ ZE STRESEM?

Opracowała: Karolina Król-Komarnicka, kierownik działu kadr i płac w państwowej instytucji

Procedury wewnętrzne określające zasady refundacji kosztów opieki nad dzieckiem do lat 6 lub nad dzieckiem niepełnosprawnym do 7 lat

Stan prac w zakresie wdrożenia systemów operacyjnych: NCTS2, AIS/INTRASTAT, AES, AIS/ICS i AIS/IMPORT. Departament Ceł, Ministerstwo Finansów

Zarządzanie projektami. wykład 1 dr inż. Agata Klaus-Rosińska

CENTRUM BADANIA OPINII SPOŁECZNEJ

ZASADY finansowania kosztów przejazdu dla osób bezrobotnych skierowanych na szkolenie

Szczegółowe wyjaśnienia dotyczące definicji MŚP i związanych z nią dylematów

Potrzeby zdrowotne i opiekuńcze ludzi starych. Kamila Mroczek

Wynagrodzenia i świadczenia pozapłacowe specjalistów

1. Od kiedy i gdzie należy złożyć wniosek?

JĘZYK ANGIELSKI. Przedmiotowy system oceniania w klasach 1-3

PROTOKÓŁ. z kontroli przeprowadzonej w dniach sierpnia 2014 r. w Powiatowym Urzędzie Pracy w Szczecinie, ul. Mickiewicza 39, Szczecin.

Warszawa, maj 2012 BS/74/2012 O DOPUSZCZALNOŚCI STOSOWANIA KAR CIELESNYCH I PRAWIE CHRONIĄCYM DZIECI PRZED PRZEMOCĄ

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) (13) T3 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:

Urząd Miasta Bielsko-Biała - um.bielsko.pl Wygenerowano: /10:16:18

Warsztat 1 Sesja wymiany doświadczeń i omówienie studiów przypadków w zakresie wybranych kluczowych koncepcji KPON ONZ

WYROK. Zespołu Arbitrów z dnia 16 sierpnia 2006 r.

POSTANOWIENIE. SSN Jerzy Kwaśniewski

Mechanizm zawarty w warunkach zamówienia podstawowego. Nie wymaga aneksu do umowy albo udzielenia nowego zamówienia. -

REGULAMIN CZYTELNI AKT SĄDU REJONOWEGO LUBLIN-WSCHÓD W LUBLINIE Z SIEDZIBĄ W ŚWIDNIKU

Żywienie w neonatologii ŻYCIE ZACZYNA SIĘ Z NAMI

Problemy w realizacji umów o dofinansowanie SPO WKP 2.3, 2.2.1, Dzia anie 4.4 PO IG

ZAMAWIAJĄCY. Regionalna Organizacja Turystyczna Województwa Świętokrzyskiego SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA (DALEJ SIWZ )

WZÓR SKARGI EUROPEJSKI TRYBUNAŁ PRAW CZŁOWIEKA. Rada Europy. Strasburg, Francja SKARGA. na podstawie Artykułu 34 Europejskiej Konwencji Praw Człowieka

Pani Janina Kula Przewodnicząca Powiatowego Zespołu do Spraw Orzekania o Niepełnosprawności w Garwolinie. ul. Sportowa Garwolin

REGULAMIN Konkursu ofert

Zapytanie ofertowe nr 3

Vademecum dla osób niepełnosprawnych- przewodnik zawodowy Część III. Rynek pracy. Uprawnienia zatrudnianych osób niepełnosprawnych

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA. file://d:\rckik-przetargi\103\ogłoszenie o zamówieniu - etykiety.htm

U Z A S A D N I E N I E

Transkrypt:

PRZEGL EPIDEMIOL 2012; 66: 341-345 Problemy zakażeń Małgorzata Aniszewska, Barbara Kowalik-Mikołajewska, Maria Pokorska-Śpiewak, Magdalena Marczyńska. BADANIE PRZECIWCIAŁ ANTY-HCV JAKO PODSTAWOWY STANDARD MONITOROWANIA ZAKAŻENIA ODMATCZYNEGO HCV: ZALETY I WADY METODY ANTI-HCV TESTING AS A BASIC STANDARD OF MONITORING HCV MOTHER-TO- CHILD INFECTION: ADVANTAGES AND DISADVANTAGES OF THE METHOD Klinika Chorób Zakaźnych Wieku Dziecięcego Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego Oddział XI, Wojewódzki Szpital Zakaźny w Warszawie STRESZCZENIE Transmisja wertykalna jest ważną drogą zakażenia HCV dzieci. Zakażenie rozpoznaje się na podstawie dwukrotnego wykrycia HCV-RNA w 1rż lub/i przeciwciał anty-hcv powyżej >18 m-ca ż. Badanie HCV-RNA RT-PCR powinno być wykonane w wysokospecjalistycznym laboratorium posiadającym odpowiednie certyfikaty. Komercyjne testy ELISA anty-hcv są tańsze i dostępne bez ograniczeń. Cel: Ocena przydatności badania przeciwciał anty-hcv powyżej18m-ca ż. do diagnostyki zakażenia wertykalnego HCV. Metody: Opieką objęto 317 dzieci matek zakażonych HCV, czas obserwacji 2-4 lata. HCV-RNA oznaczano w 2-5 m-cu ż, następnie co 6 m-cy; anty- -HCV co 3-6 m-cy. Wyniki: Zakażenie HCV (na podstawie 2x HCV RNA+) rozpoznano u 26/317 (8,2%) dzieci. Anty- -HCV + stwierdzono u: 288 (91%) w 3-6 m-cu życia, 213 (67,2%) w 7-9 m-cu, 21(6,6%) powyżej18m-ca. W grupie anty-hcv - we wszystkich oznaczeniach w 1 r.ż. u żadnego dziecka nie wykryto HCV-RNA. Wśród 21 dzieci anty-hcv + powyżej18 m-ca ż: 18 było przewlekle zakażonych (HCV-RNA+, anty-hcv + ), 3 osiągnęło eliminację HCV-RNA (w tym 2 stało się anty-hcv -, 1 pozostało anty-hcv + ). W grupie 296 dzieci anty-hcv - powyżej 18 m-ca ż. było 5 u których wykryto HCV-RNA 2x w 1 r.ż. i wyeliminowały HCV- -RNA w ciągu dalszej obserwacji. U 4 (4/296, 1,3%) z nich powyżej 18 m-ca ż. przejściowo uzyskiwano wynik: anty-hcv -, HCV-RNA+. Wnioski: Wykrycie przeciwciał anty-hcv u dziecka urodzonego przez matkę zakażoną HCV: a) poniżej 18 m-ca ż. nie świadczy o jego zakażeniu. b) po 18 m-cu ż. pozwala rozpoznać zakażenie HCV (chociaż nie zawsze z aktywną replikacją). W większości przypadków brak anty-hcv powyżej 18 m-ca ż. jest jednoznaczny z wykluczeniem replikacji, jednak w 1,3% przypadków stwierdzono obecność HCV-RNA w surowicy krwi dzieci. Badanie anty-hcv powyżej 18 ABSTRACT Vertical transmission is an important route of HCV infection. Infants are considered to be infected if two or more HCV-RNA results are positive and/or anti-hcv + over 18 mo of age. HCV-RNA RT-PCR testing requires high quality certificated centers. Anti-HCV ELISA commercial tests are cheaper and may be performed in all laboratories. Aim: to estimate sufficiency of anti-hcv testing over 18 mo in the diagnostic process of HCV motherto-child infection. Methods: 317 children born to HCV infected mothers were observed for 2-4 years. HCV-RNA was determined first at the age of 2-5 mo and subsequent in 6 months intervals, anti-hcv every 3-6 months. Results: HCV infection (HCV-RNA twice presence) was recognized in 26/317(8.2%). Anti-HCV + were found in: 288 (91%) children in 3-6 mo of age, 213(67.2%) in 7-9 mo, 21(6.6%) above 18 mo. HCV- RNA was negative during all observation in the group with anti-hcv - resultsgroup in all determinations in the first year of life. Among 21 children anti-hcv + over 18 mo there were: 18 with chronic infection (HCV-RNA+, anti-hcv + ), 3 achieved HCV-RNA clearance (2 became anti-hcv -, 1 anti-hcv + during following observation). Among 296 children anti-hcv - over 18 mo there were 5 children HCV-RNA+ twice in the first year of life, but all became HCV-RNA- during follow up. In 4 of them (4/296, 1.3%) in spite of anti-hcv - we transiently found HCV-RNA+ above18 mo of age. Conclusions: Anti-HCV presence in children born to HCV infected mothers: a) up to 18 mo of age do not confirm HCV infection. b) over 18 mo of age are indicative of HCV infection, but not always with active HCV replication. Negative results of anti-hcv above 18 mo of age usually allow us to exclude HCV replication, but in 1,3% we found HCV-RNA in anti- HCV children. Anti-HCV testing over 18 mo of age as only diagnostic procedure may be not enough. Missing

342 Małgorzata Aniszewska, Barbara Kowalik-Mikołajewska i inni Nr 2 W latach 1998 2009 w Klinice Chorób Zakaźnych Wieku Dziecięcego WUM przeprowadzono diagnostykę zakażenia HCV u 317 niemowląt urodzonych przez matki zakażone HCV (HCV-RNA+ lub/i anty-hcv+). Informację o możliwości wykonania badań diagnostycznych u dzieci przekazywali lekarze oddziałów noworodkowych. Kryterium rozpoznania zakażenia wertykalnego HCV było dwukrotne wykrycie HCV- -RNA w surowicy metodą RT-PCR w pierwszym roku życia (pierwsze badanie w 2-5 miesiącu, drugie badanie w drugim półroczu życia). U dzieci zakażonych kontym-ca ż. jako jedyne badanie diagnostyczne może nie być wystarczające do wykluczenia zakażenia wertykalnego HCV. Rezygnacja z diagnostyki w 1rż uniemożliwi obserwację dzieci z mikroreplikacją HCV. Słowa kluczowe: HCV, zakażenie wertykalne, dzieci, anty-hcv, HCV-RNA, testy diagnostyczne WSTĘP Transmisja wertykalna (odmatczyna) jest uważana obecnie za jedną z głównych dróg zakażenia HCV dzieci. Szacuje się, że w populacji europejskiej <1% - 2,5% kobiet w wieku rozrodczym jest zakażonych HCV (1). Badanie pilotażowe przeprowadzone w Polsce wśród kobiet ciężarnych województwa mazowieckiego wykazało obecność przeciwciał anty-hcv u 2,02% z nich (2). Do zakażenia wertykalnego HCV może dojść zarówno w czasie ciąży jak i podczas porodu. Karmienie piersią nie zwiększa ryzyka zakażenia HCV dziecka. Częstość zakażenia dzieci drogą wertykalną od matek anty-hcv(+) oceniana jest na 3-10%, w badaniu EPHN (European Paediatric Hepatitis C Virus Network) obejmującym 1479 par matka/dziecko: 6,2% (3). Podstawowym badaniem mającym zastosowanie w diagnostyce zakażenia HCV jest test ELISA wykrywający obecność przeciwciał anty-hcv. Wykorzystanie tego testu w diagnostyce zakażenia wertykalnego jest utrudnione ze względu na matczyne przeciwciała anty-hcv biernie przechodzące przez łożysko do organizmu dziecka. Obecność przeciwciał matczynych we krwi dziecka nie ma związku z transmisją wirusa. W większości zanikają one przed 12 m-cem życia, jednak w pojedynczych przypadkach mogą być wykrywalne do 18 m-ca (3). Zgodnie z wytycznymi EPHN, zakażenie wertykalne HCV rozpoznaje się na podstawie dwukrotnego wykrycia HCV-RNA metodą RT-PCR w 1 roku życia lub/i stwierdzenia obecności przeciwciał anty-hcv powyżej 18 m-ca życia dzieci (1,3). Badanie HCV-RNA metodą RT-PCR może być przeprowadzone jedynie HCV replication in the first period of life prevents HCV microreplication follow up. Key words: HCV, vertical infection, children, anti- -HCV, HCV-RNA, diagnostic tests w ośrodkach referencyjnych, posiadających odpowiednie certyfikaty. Badanie anty-hcv jest wykonywane w większości laboratoriów diagnostycznych za pomocą komercyjnych testów ELISA 3 generacji i wiąże się z niższymi kosztami. Rekomendacje EPHN dają dowolność wyboru metod potwierdzenia/wykluczenia zakażenia wertykalnego HCV. Jeżeli obie metody są równie skuteczne i można je stosować wymiennie, postępowaniem z wyboru wydaje się być rezygnacja z oznaczania HCV-RNA i ograniczenie diagnostyki do badania przeciwciał anty-hcv. Ta metoda wiąże się z jednorazowym pobraniem krwi dziecka. Przemawiają za nią także względy finansowe. W tabeli 1 zestawiono zalety i wady realizacji obu procedur. Celem pracy była ocena przydatności badania przeciwciał anty-hcv do diagnostyki zakażenia wertykalnego HCV. MATERIAŁ I METODY Tabela I. Porównanie metod diagnostycznych zakażenia wertykalnego HCV. Zalety i wady realizacji procedur Table I. The comparison of vertical HCV infection diagnostic tests. Advantages and disadvantages of the procedures realization Oznaczanie przeciwciał Oznaczanie HCV-RNA (RT-PCR) Uwagi anty-hcv (test ELISA) Liczba pobrań krwi dziecka jednokrotne dwukrotne Rodzice preferują mniejszą liczbę pobrań krwi u dzieci Wiek dziecka w chwili badania Powyżej 18 m-ca ż. Pierwsze badanie 2-6 m-c ż, drugie badanie 7-12 m-c ż. Rodzice niechętnie poddają badaniu niemowlę w pierwszym rż. Wiek dziecka w momencie potwierdzenia/ wykluczenia zakażenia Powyżej 18 m-ca ż Koszt procedury diagnostycznej Około 40-60 PLN 400-600 PLN Wstępna informacja w pierwszym półroczu życia, wykluczenie po drugim oznaczeniu, to znaczy w 7-12 m-cu ż. Wcześniejsze wykrycie zakażenia nie zmienia postępowania z pacjentem. Nie proponuje się terapii poniżej 2 lat życia. Jednak wykluczenie zakażenia eliminuje poczucie lęku w rodzinie co korzystnie wpływa na rozwój dziecka.

Nr 2 Badanie przeciwciał anty-hcv 343 nuowano badanie HCV-RNA co 6 miesięcy przez kolejne trzy lata, u niezakażonych przez jeden rok. U wszystkich oznaczano anty-hcv (test ELISA 3 generacji) po raz pierwszy w 2-5 miesiącu życia, następnie co 3-6 miesięcy w ciągu całej obserwacji. Badanie HCV-RNA przeprowadzano przy użyciu testów komercyjnych jakościowych (Amplico Roche) i ilościowych (Roche Cobas TaqMan HCV, zakres liniowości pomiaru: 15-6,9 x10 7 IU/ml). Do oznaczania przeciwciał anty-hcv w surowicy krwi wykorzystano test ELISA 3 generacji (Ortho-Clinical Vitros ECi). WYNIKI Zakażenie wertykalne HCV na podstawie dwukrotnego badania RT-PCR rozpoznano u 26/317 dzieci (8,2%). Przeciwciała anty-hcv były obecne w 3-6 m-cu życia u 288 (91%), w 7-9 m-cu u 213 (67,2%). Powyżej 18 m-ca przeciwciała anty-hcv wykryto u 21 dzieci (6,6%). W grupie 29 dzieci z wynikiem anty-hcv(-) we wszystkich badaniach w 1 r.ż. - żadne nie było zakażone wertykalnie. Wśród 21 dzieci anty-hcv (+) powyżej 18 m-ca ż.: u 18 stwierdzono utrzymywanie się wiremii HCV-RNA w ciągu całej obserwacji, 3 osiągnęło eliminację HCV-RNA (w tym dwoje stało się anty-hcv(-), jedno dziecko pozostało anty-hcv(+) do 4 r.ż., pomimo braku wykrywalnej replikacji HCV). Wśród 296 dzieci, u których nie wykryto anty-hcv powyżej 18 m-ca ż., u 5 stwierdzono replikację HCV w 1 r.ż., jednak wyeliminowały one HCV-RNA w ciągu dalszej obserwacji, w tym: jedno dziecko do 18 m-ca, dwoje dzieci powyżej 18 m-ca, dwoje z wiremią przerywaną (ostatnie dwa badania w 4 r.ż. nie wykazały replikacji). U 4 z nich (4/296, 1,3%) pomimo braku anty-hcv powyżej 18 m-ca życia stwierdzany był materiał genetyczny wirusa. Obecność przeciwciał anty-hcv u dzieci z wiremią i bez wiremii HCV przedstawia rycina 1. DYSKUSJA Porównywane metody diagnostyczne zakażenia wertykalnego HCV nie okazały się równoważne. Materiał genetyczny HCV-RNA wykryto dwukrotnie w pierwszym roku życia (rozpoznając zakażenie wertykalne HCV) u 26 dzieci. Przeciwciała anty-hcv powyżej 18 m-ca życia były obecne u 21 z nich. Pięcioro zakażonych wertykalnie nie miało przeciwciał anty-hcv po 18 m-cu życia. Nie wydaje się aby przyczyną tych rozbieżności były nieswoiście dodatnie wyniki badania RT-PCR. W materiale opublikowanym przez EPHN swoistość badania RT-PCR była wysoka, niezależnie od wieku dziecka i wynosiła około 98%. Częściej odnotowano wyniki fałszywie ujemne, co sugerowało, że zakażone dzieci mogą nie być zidentyfikowane, gdy poziom 317 dzieci matek HCV(+) Anty-HCV (+) Anty-HCV (-) Wiek badanych Liczba dzieci 288 29 213 104 21 296 3-6 m-c ż 7-9 m-c ż >18 m-cy ż HCV-RNA(+) 2x w 1 rż u wszystkich 21 dzieci HCV-RNA (+) w ciągu dalszej obserwacji u 18 Eliminacja HCV-RNA - u 3 HCV-RNA(+) 2x w 1rż u 5 dzieci HCV-RNA(+) w ciągu całej dalszej obserwacji u 0 Eliminacja HCV-RNA u 5 W tym: - 2 zanik anty-hcv W tym : - jedno dziecko <18 m-ca życia - 1 anty-hcv(+) pomimo braku replikacji - dwoje dzieci > 18 m-ca życia - u dwojga dzieci wiremia przerywana (ostatnie dwa badania HCV-RNA(-) U 4 dzieci (4/296, 1,3%) pomimo braku anty-hcv >18 m-ca życia stwierdzany był HCV-rnA(+) Ryc. 1. Fig.1. Obecność przeciwciał anty-hcv w kolejnych miesiącach życia w grupie dzieci urodzonych przez matki zakażone HCV Ryc. 1. Obecność przeciwciał anty-hcv w kolejnych miesiącach życia w grupie dzieci Anti-HCV presence in children born to HCV infected mothers during first months of life urodzonych przez matki zakażone HCV. Fig.1. Anti-HCV presence in children born to HCV infected mothers during first months of life.

344 Małgorzata Aniszewska, Barbara Kowalik-Mikołajewska i inni Nr 2 wiremii jest niski (3). Analiza EPHN 193 dzieci zakażonych i 354 dzieci niezakażonych wykazała niską czułość badania RT-PCR bezpośrednio po urodzeniu, wzrastającą > 80% powyżej 1 miesiąca życia. W badaniu prowadzonym w Klinice Chorób Zakaźnych Wieku Dziecięcego WUM diagnozowano dzieci w wieku co najmniej 2 m-cy życia. Ponadto, aktualnie stosowane testy RT-PCR charakteryzują się wysoką czułością, co pozwala wyeliminować problem wyników fałszywie ujemnych u dzieci obecnie zgłaszających się do badań diagnostycznych. W analizowanej grupie wszystkie dzieci anty-hcv(+) powyżej 18 m-ca życia miały uprzednio potwierdzoną wiremię HCV-RNA w pierwszym roku życia. Rozbieżność wyników testów diagnostycznych zakażenia wertykalnego HCV w omawianej grupie nie wydaje się być również konsekwencją fałszywie ujemnych wyników badania anty-hcv. Testy ELISA 3 generacji charakteryzują się dużą czułością: >99% (4). Problemem bywa raczej zbyt mała specyficzność. Większość ośrodków europejskich systematycznie stosuje materiały kontrolne zewnętrznej kontroli jakości, by uzyskać prawidłowy, a przy tym powtarzalny wynik. Zasada ta wprowadzana jest stopniowo także w laboratoriach polskich (5). Watterson i wsp. porównując najczęściej wykorzystywany test ELISA 3 generacji Ortho-Clinical Vitros ECi anty-hcv z testami ADVIA Centaur HCV screen oraz Chiron recombinant immunoblot assay (RIBA) stwierdzili niezgodność wyników odpowiednio w 63% i 75%. Wykazali oni wśród oznaczeń nisko-dodatnich wyniki fałszywie dodatnie, wymagające potwierdzenia inną metodą (6). W pracy własnej nie odnotowano fałszywie dodatnich wyników badania anty-hcv. Wszystkie dzieci anty-hcv(+) po 18 m-cu życia, miały uprzednio potwierdzone zakażenie testem RT PCR. Nie stosowano serologicznych testów potwierdzenia (RIBA). U pacjentów dorosłych immunokompetentnych zakażenie HCV ma zwykle swoje odzwierciedlenie w syntezie przeciwciał anty-hcv. Pojawiają się one w okresie 4-10 tygodni od zakażenia (średnio 7-8 tyg), są wykrywalne w ciągu całego czasu trwania infekcji, zwykle także po eliminacji HCV-RNA z krwi, czyli gdy test RT PCR daje wynik negatywny. Wykrycie anty- -HCV potwierdza więc aktualną lub przebytą infekcję (7). Jednak część zakażonych nie wytwarza przeciwciał anty-hcv lub przeciwciała te zanikają po eliminacji HCV-RNA. Meyer i wsp. (8) opisali 7 pacjentów którzy wyeliminowali HCV-RNA w czasie 8-31 tygodniowej obserwacji, u 4 z nich nigdy nie wykryto przeciwciał anty-hcv. Autorzy podkreślają że w tych przypadkach jedynie badanie HCV-RNA RT-PCR umożliwia postawienie rozpoznania. U dzieci zakażonych wertykalnie osiągających eliminację wiremii, częściej niż u dorosłych dochodzi do zaniku anty-hcv, co potwierdzają obserwacje własne (w badanej grupie w ciągu całej obserwacji stwierdzono anty-hcv(-) u 7 z 8 dzieci, które wyeliminowały HCV-RNA w krwi). Brak przeciwciał anty-hcv powyżej 18 m-ca życia nie wyklucza przebytego wcześniej zakażenia. Rezygnacja z wykonania badania RT-PCR w pierwszym roku życia i ograniczenie do oznaczania przeciwciał anty-hcv po 18 m-cu, spowodowałoby brak prawidłowej diagnozy u 5/26 (19%) zakażonych. Dzieci te osiągnęły samoistną eliminację HCV-RNA w surowicy w toku obserwacji (jedno przed zanikiem anty- -HCV, czworo po zaniku). Według metaanalizy EPHN samoistną eliminację HCV-RNA w ciągu pierwszych 3 lat życia osiąga około 20% dzieci zakażonych wertykalnie. W badaniu własnym eliminację HCV-RNA stwierdzono u 30,7% (8/26) dzieci do 4 r.ż. Możliwa jest utrzymująca się przez krótki okres czasu wiremia przerywana, która we wszystkich dotychczasowych doniesieniach prowadziła do ostatecznego zaniku HCV-RNA w surowicy krwi/plazmie (3,9). Uzyskanie samoistnej eliminacji HCV jest zjawiskiem korzystnym, jednak nie ma pewności, czy trwałym oraz czy jest jednoznaczne z eradykacją zakażenia. Po eliminacji HCV u dzieci zakażonych wertykalnie nie opisano dotychczas reaktywacji z wykrywalną w surowicy wiremią HCV. Znaczenie przebytego zakażenia HCV dla dalszego rozwoju dzieci nie jest jasne. Ostatnio opisywane jest zjawisko tzw ukrytego zakażenia HCV, mikroreplikacji (occult HCV infection) (10,11,12): 1. Wtórne - gdy poprzedzone jest rozpoznaniem zakażenia HCV potwierdzonym standardowymi metodami, po samoistnej lub będącej następstwem leczenia eliminacji HCV z surowicy/plazmy. W badaniach zazwyczaj stwierdzana jest obecność anty-hcv, prawidłowe aktywności aminotransferaz. HCV-RNA wykrywalny w bioptacie wątroby i w PBMC (nici minus ). Wiremia może być okresowo obecna także w surowicy lub plazmie, nie przekracza 200 kopii/ml. 2. Kryptogenne - gdy aktywność aminotransferaz jest miernie podwyższona, anty-hcv(-) w ciągu całej obserwacji, replikacja HCV-RNA jak wyżej. Częstość occult replication w niektórych grupach pacjentów jest wysoka, np. Barril i wsp. zjawisko to opisali u 45% pacjentów hemodializowanych z nieprawidłowymi aktywnościami aminotransferaz (12). Castillo i wsp. przedstawili 122 pacjentów z ukrytą formą infekcji (HCV RNA w surowicy/plazmie(-), w bioptacie wątroby(+)), u których w 91% przypadków udało się potwierdzić zakażenie także metodami nieinwazyjnymi: obecnością przeciwciał anty-hcv core, HCV-RNA(+) w PBMC lub HCV-RNA(+) po stymulacji. Autorzy wykazali przydatność jednoczesnego wykorzystania powyższych trzech metod (93% zgodności w przypadku wyników dodatnich) w celu potwierdzenia ukrytego

Nr 2 Badanie przeciwciał anty-hcv 345 zakażenia HCV u pacjentów po osiągnięciu eliminacji HCV-RNA i anty-hcv z surowicy krwi, bez konieczności wykonywania biopsji wątroby i oceny bioptatu (13). Ponadto ustalono różnice w wariantach wirusa replikujących w hepatocytach i PBMC. Jest prawdopodobne, że po eliminacji HCV-RNA z surowicy/plazmy- PBMC przechowują wariant o mniejszej zdolności namnażania (14), którego wykrycie wymaga zastosowania wysokospecjalistycznych metod aktywujących replikację (15,16). Przetrwała replikacja w PBMC jest częstsza w zakażeniu genotypem 1b (17), który nadal dominuje w populacji polskiej. Wszystkie źródła zgodnie potwierdzają konieczność dalszej obserwacji pacjentów z ukrytą infekcją HCV w celu ustalenia znaczenia klinicznego takiego zakażenia (11,14,15,16). Objęcie dalszą opieką dzieci z mikroreplikacją HCV będzie możliwe po wyłonieniu ich z grupy zakażonych wertykalnie, niezależnie od statusu przeciwciał anty-hcv. WNIOSKI 1. Wykrycie przeciwciał anty-hcv u dziecka urodzonego przez matkę zakażoną HCV: a/ Poniżej 18 miesiąca życia nie świadczy o jego zakażeniu. b/ Od 18 miesiąca życia pozwala rozpoznać zakażenie HCV (chociaż nie zawsze z aktywną replikacją). 2. W większości przypadków brak anty-hcv powyżej 18 miesiąca życia jest jednoznaczny z wykluczeniem replikacji, jednak w 1,3% przypadków stwierdzono obecność HCV-RNA w surowicy krwi dzieci. 3. Izolowane badanie anty-hcv powyżej 18 miesiąca życia nie jest wystarczające do wykluczenia zakażenia wertykalnego. Stwierdzenie obecności anty- -HCV w pierwszym roku życia jest wskazaniem do skierowania dziecka do ośrodka referencyjnego w celu przeprowadzenia pełnej diagnostyki na podstawie metody RT-PCR PIŚMIENNICTWO 1. European Paediatric Hepatitis C Virus Network. A significant sex but not elective cesarean section - effect on mother-to-child transmission of Hepatitis C Virus infection. J Infect Dis 2005;192:1872-9. 2. Aniszewska M, Kowalik-Mikołajewska B, Pokorska-Lis M, i in. Częstość występowania przeciwciał anty-hcv u kobiet ciężarnych. Analiza czynników ryzyka zakażenia HCV. Przegl Epidemiol 2009;63:293-8. 3. Pembrey L, Newell ML, Tovo PA, the EPHN Collaborators: The management of HCV infected pregnant women and their children. European paediatric HCV network. J Hepatol 2005;(43):515-25. 4. Lange Ch, Sarrazin Ch. Diagnostic tests in acute and chronic hepatitis C. w: Mauss S, Berg T, Rockstrof J, Sarrazin Ch, Wedemeyer H, red. Hepatology - A clinical textbook. Wyd 2. Dusseldorf: Flying Publisher 2010:159-70. http://www.hepatologytextbook.com/ 5. Madaliński K, Godzik P. European demands for the formation of a hepatological laboratory network. Experimental and Clinical Hepatol 2009;5(2):39-43. 6. Watterson JM, Stallcup P, Chernay P, i in. Evaluation of the Ortho-Clinical Diagnostic Vitros ECi anti-hcv test: comparison with three other methods. J Clin Lab Anal 2007;21(3):162-6. 7. Juszczyk J. Wirusowe zapalenie wątroby typu C. w: Cianciara J, Juszczyk J, red. Choroby Zakaźne i Pasożytnicze. Wyd 1. Lublin: Wyd Czelej;2007:601-7. 8. Meyer MF, Lehmann M, Cornberg M, i in. Clearance of low levels of HCV viremia in the absence of a strong adaptive immune response. Virology Journal 2007;4:58. http://www.virologyj.com/content/4/1/58 9. Aniszewska M, Kowalik-Mikołajewska B, Pokorska-Lis M, i in. Spontaneus clearance of HCV-RNA in children with vertically acquired HCV infection. Experimental and Clinical Hepatol 2009;5(1):15-8. 10. Pham TN, Coffin CS, Michalak TJ. Occult hepatitis C virus infection : what does it mean? Liver Int 2010;30(4):502-11. 11. Kowala-Piaskowska A, Mozer-Lisewska I, Pham TN, i in. Przewlekłe zapalenie wątroby i mikroreplikacja HCV. Postępy Biochem 2010;56(4):383-8. 12. Barril G, Castillo J, Arenas MD, i in. Occult hepatitis C virus infection among hemodialysis patients. J Am Soc Nephrol 2008;19(12):2288-92. 13. Castillo I, Bartolome J, Quiroga JA, i in. Diagnosis of occult hepatitis C without the need of liver biopsy. J Med Virol 2010;82(9):1554-9. 14. Durand T, Di Liberto G, Colman H, i in. Occult infection of peripheral B cells by hepatitis C variants which have low translational efficiency in cultured hepatocytes. Gut 2010;59:934-42. 15. Pham TN, Michalak TJ. Occult persistence and lymphotropism of hepatitis C virus infection. World J Gastroenterol 2008;14(18):2789-93. 16. Pham TN, Mulrooney-Cousins PM, Mercer SE, i in. Antagonistic expression of hepatitis C virus and alpha interferon in lymphoid cells during persistent occult infection. J Viral Hepat 2007;14(8):537-48. 17. Pham TN, Mercer SE, Michalak TJ. Chronic hepatitis C and persistent occult hepatitis C virus infection are characterized by distinct immune cell cytokine expression profiles. J Viral Hepat 2009;16(8):547-56. Otrzymano: 6.02.2012 r. Zaakceptowano do druku: 19.04.2012 r. Adres do korespondencji: Dr n. med. Małgorzata Aniszewska Klinika Chorób Zakaźnych Wieku Dziecięcego WUM Wojewódzki Szpital Zakaźny w Warszawie 01-201 Warszawa, ul Wolska 37 Tel 22 33 55 250 e-mail: malgorzata.aniszewska@wum.edu.pl