Samodzielny Publiczny Zespół Opieki Zdrowotnej w Tomaszowie Lubelskim ul. Aleje Grunwaldzkie 1, 22-600 Tomaszów Lubelski tel: (0 84) 664-44-11, fax: (0 84) 664-25-21, email: szpital@szpital-tomaszow.pl, www: http://szpital-tomaszow.pl SPZOZ/P.N./08/2015 Tomaszów Lubelski dnia 2015-09-25 WYJAŚNIENIE TREŚCI SPECYFIKACJI Dotyczy: Postępowania przetargowego na: Dostawy produktów leczniczych nr sprawy SPZOZ/P.N./08/2015 Samodzielny Publiczny Zespół Opieki Zdrowotnej w Tomaszowie Lubelskim zgodnie z przepisami art. 38 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych Dz. U. 2013. poz. 907 w związku ze zwróceniem się Wykonawcy o wyjaśnienie treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia, wyjaśnia: Pytanie 1 1.Prosimy Zamawiającego o określenie, czy Zamawiający wyraża zgodę na zamianę poszczególnych form postaci leków: a) Kapsułek na kapsułki miękkie a) Kapsułek na kapsułki twarde b) Kapsułek na tabletki c) Kapsułek na tabl powl d) Tabletek na kapsułki e) Tabletek na tabletki powlekane f) Tabletek na tabletki drażowane g) Drażetek na tabletki drażowane h) Tabletek na tabletki dojelitowe i) Tabletek zwykłych na tabletki j) Ampułki na fiolki k) Fiolki na ampułki Zamawiający wyraża zgodę na zamianę poszczególnych form postaci leków: a Kapsułek na kapsułki miękkie b Kapsułek na kapsułki twarde c Kapsułek na tabletki d Kapsułek na tabl powl e Tabletek na kapsułki f Tabletek na tabletki powlekane g Tabletek na tabletki drażowane h Drażetek na tabletki drażowane i Tabletek na tabletki dojelitowe
j Tabletek zwykłych na tabletki k Ampułki na fiolki l Fiolki na ampułki za wyjątkiem zadania III pakiet 2 pozycja: 96; 104; 105. Pytanie 2 Prosimy określić jak należy przeliczyć zamawiane ilość jeżeli oferujemy inne wielkości opakować i otrzymujemy liczby ułamkowe; zaokrąglić do pełnych opakowań czy zachować dwa miejsca po przecinku? Zamawiane ilości należy zaokrąglić do pełnych opakowań w górę. Pytanie 3 Zadanie I poz. 1 Czy Zmawiający dopuści wycenę preparatu x 48 sasz. w il. 17 op. co umożliw zaproponowanie oferty konkurencyjno-cenowej, pragniemy zaznaczyć, iż brak rejestracji na terenie RP preparatu pakowanego x 1 sasz. Prosimy o doprecyzowanie pozycji. Zamawiający dopuści wycenę preparatu x 48 sasz. w il. 17 op. Pytanie 4 Zadanie II poz. 5, 21, 38 - brak produkcji oraz brak zamiennika dostępnego na terenie RP, prosimy o wykreślenie pozycji lub wydzielenie i utworzenie osobnego pakietu co umożliwi złożenie ważnej oferty konkurencjo- cenowej. Nie wykreślenie lub nie wydzielenie w/w pozycji spowoduje unieważnienie pakietu (brak możliwości dostarczenie preparatu). W przypadku brak produkcji, dostaw do kraju i chwilowych przerw w dostawach danego preparatu i braku możliwości zaoferowania żądanego przez zamawiającego produktu wykonawca zobowiązany jest wpisać ostatnią cenę po jakiej produkt ten był dostępny na rynku, oraz zamieścić odpowiednią informację na temat pod pakietem, w którym zamieszczony jest produkt którego dana cena dotyczy. Pytanie 5 Zadanie II poz. 22 brak produkcji, czy Zamawiający dopuści wycenę preparat Ketalar 50mg/ml 10ml pakowany po 1 fiolce w il. 5 op. Niedopuszczenie w/w pozycji spowoduje unieważnienie pakietu (brak możliwości dostarczenie preparatu). Tak Zamawiający dopuści wycenę preparat Ketalar 50mg/ml 10ml pakowany po 1 fiolce w il. 5 op. Pytanie 6 Zadanie II poz. 23 brak produkcji, czy Zamawiający dopuści jedyny dostępny odpowiednik na terenie RP Distraneurin 192mg * 100kaps. w il. 65op. Niedopuszczenie w/w pozycji spowoduje unieważnienie pakietu (brak możliwości dostarczenie preparatu). Tak Zamawiający dopuści jedyny dostępny odpowiednik na terenie RP Distraneurin 192mg * 100kaps. w il. 65op. Pytanie 7 Zadanie II poz. 26 prosimy o doprecyzowanie dawki preparatu, czy Zamawiający wymaga 1,6mg/g czy 10mg/5ml? Zamawiający wymaga dawkę 10mg/5ml. 2
Pytanie 8 Zadanie III poz. 19 preparat zarejestrowany w ml, brak na rynku RP rejestracji w gr, prosimy o doprecyzowanie. Zamawiający wykreśla pozycję z formularza ofertowego, proszę pozostawić ją bez wyceny. Pytanie 9 Zadanie III poz. 37 brak produkcji, czy Zamawiający dopuści wycenę preparat w dawce 200mg x 20kap. Niedopuszczenie w/w pozycji spowoduje unieważnienie pakietu (brak możliwości dostarczenie preparatu). Tak Zamawiający dopuści wycenę preparat w dawce 200mg x 20kap. Pytanie 10 Zadanie III poz. 45 - brak produkcji oraz brak zamiennika dostępnego na terenie RP, prosimy o wykreślenie pozycji lub wydzielenie i utworzenie osobnego pakietu co umożliwi złożenie ważnej oferty konkurencjo- cenowej. Nie wykreślenie lub nie wydzielenie w/w pozycji spowoduje unieważnienie pakietu (brak możliwości dostarczenie preparatu). Brak możliwości porównania ofert przetargowych a co za tym idzie ponowne unieważnienie postępowania (pragniemy zaznaczyć iż w ostatnim postępowaniu ceny oscylowały w granicy 1zł do 66zł za op.) Zamawiający wykreśla pozycję z formularza ofertowego, proszę pozostawić ją bez wyceny. Pytanie 11 Zadanie III poz. 111 - brak produkcji oraz brak zamiennika dostępnego na terenie RP, prosimy o wykreślenie pozycji lub wydzielenie i utworzenie osobnego pakietu co umożliwi złożenie ważnej oferty konkurencjo- cenowej. Nie wykreślenie lub nie wydzielenie w/w pozycji spowoduje unieważnienie pakietu (brak możliwości dostarczenie preparatu). W przypadku brak produkcji, dostaw do kraju i chwilowych przerw w dostawach danego preparatu i braku możliwości zaoferowania żądanego przez zamawiającego produktu wykonawca zobowiązany jest wpisać ostatnią cenę po jakiej produkt ten był dostępny na rynku, oraz zamieścić odpowiednią informację na temat pod pakietem, w którym zamieszczony jest produkt którego dana cena dotyczy. Pytanie 12 Zadanie III poz. 144 brak rejestracji na terenie RP preparatu pakowanego po 1 szt., czy Zamawiający dopuści wycenę preparat pakowanego po 5amp lub 10 amp., zgodnie z przeliczeniem na op.? Zamawiający dopuści wycenę preparat pakowanego po 5amp lub 10 amp., zgodnie z przeliczeniem na op. Pytanie 13 Zadanie III poz. 187 brak rejestracji na terenie RP preparatu pakowanego po 1 szt., czy Zamawiający dopuści wycenę preparat pakowanego po 10 amp., w il. 8 op., Zamawiający dopuści wycenę preparat pakowanego po 10 amp., w il. 8 op. 3
Pytanie 14 Zadanie III poz. 181 prosimy o wykreślenie i utworzenie odrębnego pakietu, wymienione preparaty można zakupić tylko w jednej hurtowni (preparaty na wyłączność), brak możliwości uzyskania cen konkurencyjno cenowych. Wartości wymienionych pozycji jest na tyle znacząca że nie daje konkurencyjności oferty z powodu różnicy w cenach jednostkowych otrzymywanych od jednej z hurtowni. Nie wydzielenie w/w pozycji spowoduje z góry wyeliminowanie konkurencji, a co za tym idzie brak możliwości przystąpienia do tego pakietu co narusza nasz interes prawny i ekonomiczny w ubieganiu się o udzielenie zamówienia publicznego, poprzez pozbawienie możliwości uzyskania zamówienia. Pragniemy zaznaczyć, że wydatkowanie publicznych środków nakłada na Zamawiającego obowiązek przeprowadzania postępowania zgodnie z zasadami przyjętymi w PZP, a wszelkie odstępstwa w tej materii wymagają merytorycznej i zasadnej argumentacji. Prosimy więc o rozpatrzenie wniosku o wydzielenie w taki sposób, aby umożliwić działalność konkurencyjną pomiędzy oferentami zgodnie z obowiązującymi na terenie RP właściwymi przepisami prawa. Pytanie 15 Czy Zamawiający wymaga aby w zadaniu I pakiecie 1 poz. 1 był preparat Makrogol 74 g x 48 saszetek (PEG 4 litry - Fortrans) zgodny z SIWZ, który jest rekomendowany przez Europejskie Towarzystwo Endoskopii Przewodu Pokarmowego (ESGE) w rutynowym przygotowaniu do kolonoskopii. którego oferta cenowa jest korzystna dla zamawiającego? Pytanie 16 Czy Zamawiający wymaga aby w zadaniu I pakiecie 1 poz. 1 był preparat Makrogol (74 g x 48 saszetek, PEG 4 litry - Fortrans) o składzie chemicznym zgodnym z SIWZ? Pytanie 17 Czy Zamawiający, w zadaniu III pakiecie 2 w poz. 137 i 138, wyrazi zgodę na wycenę preparatu równoważnego o nazwie handlowej Accofil? Zamawiający, w zadaniu III pakiecie 2 w poz. 137 i 138, wyrazi zgodę na wycenę preparatu równoważnego o nazwie handlowej Accofi. Pytanie 18 Proszę o wydzielenie z zadania III pakietu 2 poz. 181 Immunoglobulinum humanum tetanicum, ze względu na brak dostępności na terenie Polski. W przypadku brak produkcji, dostaw do kraju i chwilowych przerw w dostawach danego preparatu i braku możliwości zaoferowania żądanego przez zamawiającego produktu wykonawca zobowiązany jest wpisać ostatnią cenę po jakiej produkt ten był dostępny na rynku, oraz zamieścić odpowiednią informację na temat pod pakietem, w którym zamieszczony jest produkt którego dana cena dotyczy. Pytanie 19 Proszę o wykreślenie z zadania III pakietu 2 poz. 45 Cocarboxylasum, ze względu na zakończenie produkcji. W przypadku brak produkcji, dostaw do kraju i chwilowych przerw w dostawach danego preparatu i braku możliwości zaoferowania żądanego przez zamawiającego produktu wykonawca zobowiązany jest wpisać ostatnią cenę po jakiej produkt ten był dostępny na rynku, oraz zamieścić odpowiednią informację na temat pod pakietem, w którym zamieszczony jest produkt którego dana cena dotyczy. 4
Pytanie 20 Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmian ilościowych przedmiotu umowy, ale nie określił ich warunków, m.in. nie wskazał w jakich okolicznościach zmiana mogłaby mieć miejsce, nie wskazał w żaden sposób granic zmian ilościowych odnośnie poszczególnych pozycji itp. Zgodnie z art. 144 ust. 2, w związku z art. 144 ust. 1 /in fine/ ustawy Prawo zamówień publicznych, brak określenia warunków zmiany umowy będzie przesądzać o nieważności zapisu z 1 ust.4 wzoru umowy. Czy z związku z tym, Zamawiający odstąpi od tego zapisu w umowie? Zamawiający zastrzega sobie prawo do niewykorzystania zamówienia w zakresie ilościowym i wartościowym do 10%. Pytanie 21 Do treści 8 ust.1-2 projektu umowy prosimy o dodanie słów zgodnych z przesłanką wynikającą z art. 552 k.c.: "... z wyłączeniem powołania się przez Wykonawcę na okoliczności, które zgodnie z przepisami prawa powszechnie obowiązującego uprawniają Sprzedającego do odmowy dostarczenia towaru Kupującemu." Pytanie 22 Do 10 ust.1 pkt 1) projektu umowy. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu dotyczącego kar umownych za niedostarczenie w terminie zamówionej partii towaru czy w stosunku do którego wszczęto procedurę reklamacyjną poprzez wprowadzenie zapisu o karze w wysokości 0,2% dziennie liczonej od wartości nie dostarczonego w terminie części przedmiotu zamówienia? Pytanie 23 Do 10 ust.1 pkt 2) projektu umowy. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu dotyczącego kar umownych za niewłaściwe wykonanie umowy (braki ilościowe, jakościowe, asortymentowe) poprzez wprowadzenie zapisu o karze w wysokości 0,5% wartości partii dostawy z wadami lub brakami? Pytanie 24 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisów umowy w 10 ust.1 pkt 3) poprzez zapis o ewentualnej karze za odstąpienie od umowy w wysokości 10% wartości netto NIEZREALIZOWANEJ części umowy? Pytanie 25 Czy Zamawiający dopuszcza wycenę preparatów równoważnych; tj. o takiej samej substancji aktywnej, postaci, dawce oraz drodze podania? Zamawiający dopuszcza wycenę preparatów równoważnych; tj. o takiej samej substancji aktywnej, postaci, dawce oraz drodze podania. Pytanie 26 Czy Zamawiający wyraża zgodę na wycenę preparatów zamiennie tj. ampułek zamiast fiolek i odwrotnie? Zamawiający wyraża zgodę na wycenę preparatów zamiennie tj. ampułek zamiast fiolek i odwrotnie za wyjątkiem zadania III pakiet 2 pozycja: 96; 104; 105. 5
Pytanie 27 Czy Zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych? tj. wycenę: zamiast tabletek tabletki powlekane, kapsułki lub drażetki i odwrotnie? zamiast tabletek powlekanych tabletki, kapsułki lub drażetki? zamiast kapsułek - tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki? Zamiast drażetek kapsułki, tabletki lub tabletki powlekane? Zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych? tj. wycenę: zamiast tabletek tabletki powlekane, kapsułki lub drażetki i odwrotnie? zamiast tabletek powlekanych tabletki, kapsułki lub drażetki? zamiast kapsułek - tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki? Zamiast drażetek kapsułki, tabletki lub tabletki powlekane Pytanie 28 Prosimy o podanie, w jaki sposób prawidłowo przeliczyć ilość opakowań handlowych w przypadku występowania na rynku opakowań posiadających inną ilość sztuk (tabletek, ampułek, kilogramów itp.), niż zamieszczona w SIWZ; Czy Zamawiający wyraża zgodę na zaokrąglenie do pełnego opakowania w górę? Zamawiający wyraża zgodę na zaokrąglenie do pełnego opakowania w górę. Pytanie 29 Dotyczy pakietu 2 pozycja 173,174,175. Czy Zamawiający wymaga, by pochodziły od jednego producenta wszystkie dawki leku Pytanie 30 Dotyczy pakietu 2 pozycja 173,175. Czy Zamawiający wymaga, by lek wymieniony w pakiecie 2 pozycja 173,175 był zarejestrowany we wskazaniu: A. choroby układu nerwowego w tym: 1. zaostrzenie w przebiegu stwardnienia rozsianego, 2. ostre urazy rdzenia kręgowego. B. choroby reumatyczne w tym: 1. RZS, Młodzieńcze RZS, ZZSK C. choroby oczu w tym: ciężkie ostre i przewlekłe procesy alergiczne i zapalenia obejmujące oko i jego przydatki. Zamawiający wymaga by lek wymieniony w pakiecie 2 pozycja 173, 175 był zarejestrowany we wskazaniu: A. choroby układu nerwowego w tym: 1. zaostrzenie w przebiegu stwardnienia rozsianego, 2. ostre urazy rdzenia kręgowego. B. choroby reumatyczne w tym: 1. RZS, Młodzieńcze RZS, ZZSK natomiast we wskazaniu choroby oczu w tym: ciężkie ostre i przewlekłe procesy alergiczne i zapalenia obejmujące oko i jego przydatki Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga. 6
Pytanie 31 Czy Zamawiający wymaga, aby w zadaniu III poz. 164 (Budesonidum, (0,25 mg/ml), zaw. do nebulizacji) posiadał zarejestrowane wskazanie u pacjentów z zespołem krupu- ostrym zapaleniem krtani, tchawicy i oskrzeli-niezależnie od etiologii? Zamawiający nie wymaga, aby w zadaniu III poz. 164 (Budesonidum, (0,25 mg/ml), zaw. do nebulizacji) posiadał zarejestrowane wskazanie u pacjentów z zespołem krupuostrym zapaleniem krtani, tchawicy i oskrzeli-niezależnie od etiologii. Pytanie 32 Czy w zadaniu Nr III poz. 164 i 165 (Budesonidum, (0,25 i 0,50 mg/ml), zaw. do nebulizacji) Zamawiający wymaga produktu, po którego zastosowaniu poprawa stanu klinicznego może nastąpić już w ciągu kilku godzin od rozpoczęcia leczenia? Pytanie 33 Czy Zamawiający w zadaniu Nr III poz. 164 (Budesonidum, (0,25 mg/ml), zaw. do nebulizacji)wyraża zgodę na wycenę leku, którego zawartości po otwarciu pojemnika nie można, zgodnie z obowiązującą Charakterystyką Produktu Leczniczego, przechowywać do 12 godzin? Pytanie 34 Czy Zamawiajacy w zadaniu III poz. 164 i 165 (Budesonidum, (0,25 i 0,50 mg/ml), zaw. do nebulizacji) wymaga, aby leki o tej samej nazwie międzynarodowej lecz w różnych dawkach pochodziły od tego samego producenta? Pytanie 35 Czy Zamawiający w zadaniu III poz. 119 (Bupivacai hydrochloridum 5mg/ml, r-r do wstrzyk., x 5 amp. 4ml) wymaga zaoferowania produktu pakowanego w jałowe blistry? Zamawiający nie wymaga w zadaniu III poz. 119 (Bupivacai hydrochloridum 5mg/ml, r-r do wstrzyk., x 5 amp. 4ml) zaoferowania produktu pakowanego w jałowe blistry. Pytanie 36 Czy Zamawiający zgodzi się na zaoferowanie w pakiecie 2 pozycja 38 leku MIDANIUM 5 MG/5 ML X 10 AMP.? Pytanie 37 Czy Zamawiający wymaga aby Midazolamum w pakiecie 2 pozycja 36, 37, 38 posiadał w swoim składzie edetynian sodu, który zapobiega powstawaniu niewielkich ilości osadów spowodowanych wytrącaniem się produktów interakcji szkła z płynem ampułkowym, dzięki czemu okres trwałości do użycia wynosi 5 lat? 7
Pytanie 38 - Zadanie III Produkty lecznicze różne pakiet 2, poz. 97 W związku z umieszczeniem w opisie przedmiotu zamówienia nazwy własnej produktu, będącej zastrzeżonym znakiem towarowym konkretnego producenta, prosimy o odstąpienie od warunku, aby oferowany preparat probiotyczny posiadał rejestrację jako produkt leczniczy, gdyż nie jest to związane z żadnymi wymogami formalnymi dotyczącymi rejestracji produktów tego rodzaju i ogranicza konkurencję asortymentowo-cenową w przedmiotowym postępowaniu do wyrobu konkretnego producenta. Uprzejmie prosimy o dopuszczenie możliwości złożenia oferty w postaci konkurencyjnego preparatu probiotycznego będącego dietetycznym środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia medycznego przeznaczonym do stosowania u niemowląt, dzieci i osób dorosłych, zawierającego w swoim składzie najlepiej ze wszystkich przebadany szczep Lactobacillus rhamnosus (działanie potwierdzone w kilkuset opublikowanych badaniach klinicznych) oraz Lactobacillus helveticus w łącznej ilości 2 mld CFU/kapsułkę stanowiącego jakościowy i ilościowy odpowiednik preparatu wymienionego w SIWZ. 8