SZPITAL POWIATOWY im. dr Tytusa Chałubińskiego w Zakopanem tel. (+48 18) 20 120 21, fax (+48 18) 20 153 51 e-mail: zp@szpital-zakopane.pl http://www.szpital-zakopane.pl ZP / 01 / 18 pyt. i odp. do SIWZ Nr 1 Zakopane, dnia 07 marca 2018 roku Wykonawcy Pobierający Materiały Przetargowe SIWZ Wszyscy W wyniku otrzymanych pisemnych pytań dotyczących postępowania przetargowego prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego na: Dostawę do Szpitala Powiatowego im. dr Tytusa Chałubińskiego w Zakopanem implantów do zastosowania w operacjach chirurgii urazowo ortopedycznej działając na podstawie art. 38 ust. 2 i ust 4 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo zamówień publicznych (j.t. Dz. U. z dnia 24 sierpnia 2017 roku, poz. 1579 ze zm.), przesyłam Państwu treść pisemnych pytań, odpowiedzi związaną z udzielonymi wyjaśnieniami na zadane pytania oraz treść modyfikacji, zmian zapisów przedmiotowej Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. I. Pytania i odpowiedzi do SIWZ: Działając na podstawie art. 38 ust. 2 i ust. 4 wyżej cytowanej ustawy, przesyłam Państwu treść pisemnych pytań oraz wyjaśnienia na zadane pytania w związku z przedmiotowym postępowaniem przetargowym: 1. Pytanie 1, dot. Pakiet nr 1, poz.1 Zwracamy się do Zamawiającego, z prośbą o dopuszczenie w pakiecie nr 1 w pozycji nr 1 (artykulacja polietylen/ceramika) alternatywnego rozwiązania o parametrach: - Trzpień w kształcie potrójnego klina, tytanowy, bezcementowy, prosty, nieanatomiczny, zwężający się dystalnie, bez kołnierzowy, pokryty hydroxyapatytem na całej długości, w minimum 12 rozmiarach. Trzpien posiada opcje standardową i lateralizowaną, oraz wersje bezcementową i cementową. Uniwersalne instrumentarium pozwala na śródoperacyjny wybór trzpienia. W opcji trzpienie rewizyjne o tej samej geometrii co trzpień pierwotny, w minimum 4 długościach, dodatkowo posiadające nacięcia w zwężającej się części dystalnej. Stożek trzpienia 12/14. - Panewka bezcementowa, typu monoblok - bez konieczności użycia wkładki, wykonana w całości z usieciowanego tzw cross linked polietylenu, z dodatkiem witaminy E rozmieszczonej równomiernie w całej objętości polietylenu. Powierzchnia panewki pokryta porowatym tytanem. Średnica zewnętrzna w rozmiarach od 44mm do 70mm. Możliwość stosowania rosnących głów 28mm, 32mm, 36mm wraz ze wzrostem rozmiaru panewki.
- Głowa ceramiczna alumina plus cyrkonia o średnicy 28mm, 32mm, 36mm występująca w min 3 długościach szyjki. Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że nie dopuszcza możliwości dokonania zmiany, modyfikacji zapisów SIWZ mających na celu uwzględnienie niniejszego wniosku. 2. Pytanie 2, dot. Pakiet nr 1, poz.2 Zwracamy się do Zamawiającego, z prośbą o dopuszczenie w pakiecie nr 1 w pozycji nr 2 (artykulacja ceramika/ceramika) alternatywnego rozwiązania o parametrach: - Trzpień w kształcie potrójnego klina, tytanowy, bezcementowy, prosty, nieanatomiczny, zwężający się dystalnie, bez kołnierzowy, pokryty hydroxyapatytem na całej długości, w minimum 12 rozmiarach. Trzpien posiada opcje standardową i lateralizowaną, oraz wersje bezcementową i cementową. Uniwersalne instrumentarium pozwala na śródoperacyjny wybór trzpienia. W opcji trzpienie rewizyjne o tej samej geometrii co trzpień pierwotny, w minimum 4 długościach, dodatkowo posiadające nacięcia w zwężającej się części dystalnej. Stożek trzpienia 12/14. - Panewka bezcementowa, typu monoblok - bez konieczności użycia wkładki, wykonana w całości z usieciowanego tzw cross linked polietylenu, z dodatkiem witaminy E rozmieszczonej równomiernie w całej objętości polietylenu. Powierzchnia panewki pokryta porowatym tytanem. Średnica zewnętrzna w rozmiarach od 44mm do 70mm. Możliwość stosowania rosnących głów 28mm, 32mm, 36mm wraz ze wzrostem rozmiaru panewki. - Głowa ceramiczna alumina plus cyrkonia o średnicy 28mm, 32mm, 36mm występująca w min 3 długościach szyjki. Odpowiedź: II. Zamawiający informuje i wyjaśnia, że nie dopuszcza możliwości dokonania zmiany, modyfikacji zapisów SIWZ mających na celu uwzględnienie niniejszego wniosku. 3. Pakiet nr 15 Czy Zamawiający w Pakiecie nr 15 zgodzi się na dostawę narzędzi i implantów na zabieg bez konieczności tworzenia depozytu biorąc pod uwagę zamawiane ilości oraz przewidywany czas realizacji zamówienia Odpowiedź: III. Zamawiający informuje i wyjaśnia, że nie dopuszcza możliwości dokonania zmiany, modyfikacji zapisów SIWZ mających na celu uwzględnienie niniejszego wniosku. 4. pakiet nr. 9 Czy Zamawiający dopuści Gwoździe blokowane śródszpikowe z możliwością kompresji oraz celowania dystalnych śrub z ramienia zewnętrznego (montowanego na gwoździu) do zespalania złamań, (komplet obejmujący gwóźdź śródszpikowy oraz 4
śruby blokujące). Wykonane z tytanu wraz z instrumentarium przyjaznym dla operatora: Poz 1. Do kości ramiennej, wielopłaszczyznowy do zaopatrywania złamań bliższego końca kości ramiennej z możliwością umieszczenie śrub w głowie kości ramiennej, gwoździe proste antero i z ugięciem w części bliższej retrograde w zakresie długości 150-290 mm? Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że postanawia dokonać modyfikacji zamian zapisów SIWZ w zakresie opisu przedmiotu zamówienia punktu 3.21.1a) SIWZ, który otrzymuje nowe brzmienie: 3.21.1a) SIWZ Kości ramiennej w ilości 20 sztuk Wielopłaszczyznowy do zaopatrywania złamań bliższego końca kości ramiennej z możliwością umieszczenie śrub w głowie kości ramiennej, gwoździe proste antero i retrograde w zakresie długości 180-290 mm. W związku z powyższym ulega modyfikacji wzór formularza oferty przetargowej w zakresie Pakietu Nr 9 (załącznik nr 1 do SIWZ), patrz część II niniejszego pisma Modyfikacja zapisów SIWZ. Poz 2. Do kości udowej proste, rekonstrukcyjne i/lub uniwersalne anterograde z możliwością założenia śruby nasadowej kompresyjnej? Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że nie dopuszcza możliwości dokonania zmiany, modyfikacji zapisów SIWZ mających na celu uwzględnienie niniejszego wniosku. Poz 3. Do kości piszczelowej, prosty, rekonstrukcyjny? Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że nie dopuszcza możliwości dokonania zmiany, modyfikacji zapisów SIWZ mających na celu uwzględnienie niniejszego wniosku. Poz 4. Gwóźdź typu gamma z dwoma wkrętami doszyjkowymi oraz kątem szyjkowym 130 i 135 st? Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że postanawia dokonać modyfikacji zamian zapisów SIWZ w zakresie opisu przedmiotu zamówienia punktu 3.21.1d) SIWZ, który otrzymuje nowe brzmienie: 3.21.1d) SIWZ Gwóźdź typu gamma w ilości 30 sztuk Z dodatkowym zabezpieczeniem derotacyjnym oraz kątem szyjkowym 130-135 st. W związku z powyższym ulega modyfikacji wzór formularza oferty przetargowej w zakresie Pakietu Nr 9 (załącznik nr 1 do SIWZ), patrz część II niniejszego pisma Modyfikacja zapisów SIWZ.
Poz 5. Do kości udowej, wsteczny (odkolanowy) z możliwością założenia śruby wzmocnionej w części dystalnej? Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że postanawia dokonać modyfikacji zamian zapisów SIWZ w zakresie opisu przedmiotu zamówienia punktu 3.21.1e) SIWZ, który otrzymuje nowe brzmienie: 3.21.1e) SIWZ Kości udowej w ilości 10 sztuk Wsteczny (odkolanowy) z możliwością założenia śruby kompresyjnej kłykciowej lub śruby wzmocnionej w części dystalnej. IV. W związku z powyższym ulega modyfikacji wzór formularza oferty przetargowej w zakresie Pakietu Nr 9 (załącznik nr 1 do SIWZ), patrz część II niniejszego pisma Modyfikacja zapisów SIWZ. 5. Czy Zamawiający dopuści w Pakiecie nr 10 poz. 24 wkręty typu Herberta tytanowe kaniulowane samowiercące i samogwintujące o średnicy 3.0 / 4.0 mm oraz 7.0 / 8.5 mm? Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że postanawia dokonać modyfikacji zamian zapisów SIWZ w zakresie opisu przedmiotu zamówienia punktu 3.22.9) SIWZ, który otrzymuje nowe brzmienie: 3.22.9) SIWZ Wkręty typu Herbert tytanowe kaniulowane samowiercące i samogwintyjące o średnicy 3,0 / 3,5-4,5 mm oraz 6,5-7,0 / 7,5-8,5 mm w ilości 40 sztuk. W związku z powyższym ulega modyfikacji wzór formularza oferty przetargowej w zakresie Pakietu Nr 10 (załącznik nr 1 do SIWZ), patrz część II niniejszego pisma Modyfikacja zapisów SIWZ. 6. Czy Zamawiający w Pakiecie nr 10 poz. 19 dopuści gwoździe śródszpikowe dla dzieci wygięte i proste tytanowe o średnicy Ø 1.5 -.40 mm bez nakrętek? Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że nie dopuszcza możliwości dokonania zmiany, modyfikacji zapisów SIWZ mających na celu uwzględnienie niniejszego wniosku. 7. Czy Zamawiający dopuści w Pakiecie nr 10 poz. 6 płytki wąskie o grubości 3.0 i 4.0 mm? Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że postanawia dokonać modyfikacji zamian zapisów SIWZ w zakresie opisu przedmiotu zamówienia punktu 3.22.1f) SIWZ, który otrzymuje nowe brzmienie: 3.22.1f) SIWZ Płytki wąskie (grubość 2,5-3,0 mm i 4,0 mm) w ilości 60 sztuk. W związku z powyższym ulega modyfikacji wzór formularza oferty
przetargowej w zakresie Pakietu Nr 10 (załącznik nr 1 do SIWZ), patrz część II niniejszego pisma Modyfikacja zapisów SIWZ. 8. Czy Zamawiający dopuści w Pakiecie nr 10 poz. 6 płytki szerokie o grubości 2.5 i 5.0 mm? Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że postanawia dokonać modyfikacji zamian zapisów SIWZ w zakresie opisu przedmiotu zamówienia punktu 3.22.1g) SIWZ, który otrzymuje nowe brzmienie: 3.22.1g) SIWZ Płytki szerokie (grubość 2,5 mm i 4,5-5,0 mm) w ilości 20 sztuk. W związku z powyższym ulega modyfikacji wzór formularza oferty przetargowej w zakresie Pakietu Nr 10 (załącznik nr 1 do SIWZ), patrz część II niniejszego pisma Modyfikacja zapisów SIWZ. 9. Czy Zamawiający odstąpi w Pakiecie nr 10 od wymogu utworzenia depozytu u Zamawiającego? Wykonawca wówczas zobowiązuje się dostarczyć implanty każdorazowo do zabiegu w ciągu 1-2 dni roboczych. Z doświadczenia wiadomo, iż trudno jest rozliczyć implanty dostarczane do depozytu z uwagi na to, że ich prawidłowe rozliczenie polega na dokładnym podaniu nr serii implantu oraz kodu. Natomiast w warunkach Sali operacyjnej jest to ciężkie do zrealizowane ze względu na drobne gabaryty tych wyrobów medycznych, dlatego są one sprzedawana na podstawie tradycyjnych zamówień. Prosimy o przychylenie się do powyższego. Odpowiedź: V. Zamawiający informuje i wyjaśnia, że nie dopuszcza możliwości dokonania zmiany, modyfikacji zapisów SIWZ mających na celu uwzględnienie niniejszego wniosku. 10. Pakiet Nr 9 POZ. 6, 7 Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o wydzielenie systemu dynamicznych śrub do zespalania złamań bliższej i dalszej nasady kości udowej (komplet śruba, płytka i śruba kompresyjna) typu DHS i DCS i utworzenie osobnego zadania, pozwoli to naszej firmie przystąpić do postepownia. Odpowiedź: VI. Zamawiający informuje i wyjaśnia, że nie dopuszcza możliwości dokonania zmiany, modyfikacji zapisów SIWZ mających na celu uwzględnienie niniejszego wniosku. 11. Zwracamy się z prośbą o sprecyzowanie, czy w Pakiecie nr 9 pozycja 1d (poz. 4 wg Formularza Oferty) Zamawiający wymaga zaoferowania gwoździ typu gamma z dodatkowym zabezpieczeniem derotacyjnym w postaci pinów antyrotacyjnych Ø 4mm (szt.2 na komplet)? Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że nie stawia takiego wymagania jako warunek udziału w niniejszym postępowaniu.
12. Zwracamy się z prośbą o odstąpienie od wymogu tworzenia depozytu w zakresie Pakietu nr 10? Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że nie dopuszcza możliwości dokonania zmiany, modyfikacji zapisów SIWZ mających na celu uwzględnienie niniejszego wniosku. 13. Czy Zamawiający w Pakiecie nr 10 poz. 9 (poz. 24 wg FO) dopuści możliwość zaoferowania wkrętów typu Herbert tytanowych kaniulowanych samowiercących i samogwintujących o średnicy 3,0/3,5; 4,5/5,0 i 6,5/7,5 mm? tak Odpowiedź: Patrz odpowiedź na pytanie nr 5 niniejszego pisma. 14. Zwracamy się z prośbą o sprecyzowanie, czy w Pakiecie nr 12 Zamawiający wymaga zaoferowania systemu stabilizacji kostnej płytkowej typu LCP i LISS z otworami blokująco-kompresyjnymi? Odpowiedź: VII. Zamawiający informuje i wyjaśnia, że nie stawia takiego wymagania jako warunek udziału w niniejszym postępowaniu. 15. Czy zamawiający w pakiecie 3 w miejsce parametrów opisanych w SIWZ dopuści wkładki piszczelowe wykonane z polietylenu o wysokiej gęstości typu CR, UC (ze stabilizacją realizowaną poprzez podniesienie przedniej krawędzi wkładki, bez konieczności wykonania plastyki międzykłyciowej) i PS mocowana zatrzaskowo,metalowym bolcem do tacy piszczelowej? Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że postanawia dokonać modyfikacji zamian zapisów SIWZ w zakresie opisu przedmiotu zamówienia punktu 3.15 SIWZ, w zakresie Pakietu Nr 3 w którym do obecnego opisu przedmiotu zamówienia dodaje się alternatywny opis w brzmieniu: 3.15 SIWZ ( ) LUB Endoproteza kolanowa kłykciowa wykonana całkowicie ze stopu CoCr (udo i piszczel). Komponenty udowe anatomiczne (lewy, prawy) w minimum 8 rozmiarach. Wkładka piszczelowa typu CR, UC (ze stabilizacją realizowaną poprzez podniesienie przedniej krawędzi wkładki bez konieczności wykonania plastyki międzykłykciowej) PS mocowana zatrzaskowo, metalowym bolcem do tacy piszczelowej wykonana z wysoce usieciowanego polietylenu. Cement kostny z dwoma antybiotykami. Jednorazowe ostrze do piły. System kolana pierwotnego kompatybilny z systemem rewizyjnym. W związku z powyższym ulega modyfikacji wzór formularza oferty przetargowej w zakresie Pakietu Nr 3 (załącznik nr 1 do SIWZ), patrz część II niniejszego pisma Modyfikacja zapisów SIWZ.
VIII. 16. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dodanie załącznika do umowy w postaci umowy przechowania (dot. 1 ust. 23) oraz udostępnienia (dot. 1 ust. 23), których wzory przesyłamy w załączeniu? UWAGA Przesłane do zadanego pytania wzory umowy przechowania oraz umowy udostępnienia są dołączone do niniejszego pisma w postaci załącznika nr 2. Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że nie dopuszcza możliwości dokonania zmiany, modyfikacji zapisów SIWZ mających na celu uwzględnienie niniejszego wniosku. 17. W celu zapewnienia równego traktowania stron umowy i umożliwienia Dostawcy sprawdzenia zasadności reklamacji wnosimy o wprowadzenie w 3 ust. 6 projektu umowy 5 dniowego terminu na rozpatrzenie reklamacji. Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że nie dopuszcza możliwości dokonania zmiany, modyfikacji zapisów SIWZ mających na celu uwzględnienie niniejszego wniosku. 18. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wprowadzenie zapisu o wykorzystaniu w pierwszej kolejności towarów z najkrótszym terminem ważności? (dot.. 4 ) Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że nie dopuszcza możliwości dokonania zmiany, modyfikacji zapisów SIWZ mających na celu uwzględnienie niniejszego wniosku. 19. Czy w celu miarkowania kar umownych Zamawiający dokona modyfikacji postanowień projektu przyszłej umowy w zakresie zapisów 7 ust. 2, 3: 2. Dostawca płaci Zamawiającemu karę umowną: 1) za zwłokę w terminie zakończenia każdorazowej dostawy w wysokości 0,5 % wynagrodzenia brutto niedostarczonej części dostawy wg cen określonego w 5 ust. 2 niniejszej umowy za każde rozpoczęte 24 godziny zwłoki, jednak nie więcej niż 10% wartości brutto niedostarczonej części dostawy; 2) za zwłokę w usunięciu stwierdzonych wad, w szczególności o których mowa w 3 ust. 3 i ust. 5 w wysokości 0,5 % wynagrodzenia brutto za towar który posiada wady wg cen określonych w 5 ust. 2 niniejszej umowy za każde rozpoczęte 24 godziny zwłoki liczonej od upływu terminu, o którym mowa w 3 ust. 6 niniejszej umowy, jednak nie więcej niż 10% wartości brutto wadliwego towaru; 3) za nie utworzenie depozytu w ilości określonej w 4 ust. 1 umowy w wysokości 0,5 % wynagrodzenia brutto nie dostarczonej części depozytu wg cen określonego w 5 ust. 2 niniejszej umowy za każde rozpoczęte 24 godziny zwłoki, jednak nie więcej niż 10% wartości brutto niedostarczonej części depozytu; 4) za nie utworzenie depozytu w terminie określonych w 4 ust. 2 umowy w wysokości 0,5 % wynagrodzenia brutto nie dostarczonej części dostawy wg cen określonego w 5 ust. 2 niniejszej umowy za każde rozpoczęte 24 godziny zwłoki, jednak nie więcej niż 10% wartości brutto niedostarczonej części dostawy;
5) za odstąpienie od umowy z przyczyn zależnych od Dostawcy w wysokości 10,00 % wartości brutto niezrealizowanej części umowy, jednak nie więcej niż 10% wartości brutto niezrealizowanej części umowy, 3. Wysokość naliczonych kar umownych nie może przekroczyć łącznie 10% wartości brutto niezrealizowanej części wynagrodzenia określonego w 5 ust. 1 niniejszej umowy. Odpowiedź: IX. Zamawiający informuje i wyjaśnia, że nie dopuszcza możliwości dokonania zmiany, modyfikacji zapisów SIWZ mających na celu uwzględnienie niniejszego wniosku. 20. Pytanie nr 1, dotyczy pakietu nr 1 Mając na uwadze zasadę zachowania uczciwej konkurencji Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o zgodę na dopuszczenie równoważnego asortymentu o następującej charakterystyce: Trzpień prosty, mający w dwóch płaszczyznach kształt klina, bezkołnierzowy, bezcementowy, w 1/3 bliższej napylany tytanem techniką Plasma Spray; zwężający się dystalnie, stożek 12/14; samocentrujący się w kanale szpikowym, dostępny w 10 rozmiarach na każdą z opcji (standardowa i offset). Konus 12/14. Głowa ceramiczna o śr 28, 32, 36 mm (dedykowana wkładom panewkowym ceramicznym) oraz głowa metalowa (dedykowana wkładom panewkowym z polietylenu stabilizowanego witaminą E) o średnicy 28, 32, lub 36 mm z czterema długościami szyjki. Panewka typu press fit, napylana porowatą okładziną tytanową i hydroksyapatytem dająca możliwość zastosowania śródoperacyjnie wkładu ceramicznego lub polietylenowego. Panewka dostępna w dwóch wersjach: standartowa i z wbudowaną 15 st nadbudową. Średnica zewnętrzna od 46 mm do minimum 68 mm. Wkład panewki wykonany z polietylenu cross-linkowanego stabilizowanego witaminą E (dla głów metalowych) o średnicy wewnętrznej wkładu 28, 32 lub 36 mm oraz wkład panewki ceramiczny (dla głów ceramicznych) o średnicy wewnętrznej wkładu 28, 32 lub 36 mm. Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że postanawia dokonać modyfikacji zamian zapisów SIWZ w zakresie opisu przedmiotu zamówienia punktu 3.13 SIWZ, w zakresie Pakietu Nr 1 w którym do obecnego opisu przedmiotu zamówienia dodaje się alternatywny opis w brzmieniu: 3.13 SIWZ ( ) LUB Trzpień prosty, mający w dwóch płaszczyznach kształt klina, bezkołnierzowy, bezcementowy, w 1/3 bliższej napylany tytanem techniką Plasma Spray; zwężający się dystalnie, stożek 12/14; samocentrujący się w kanale szpikowym, dostępny w 10 rozmiarach na każdą z opcji (standardowa i offset). Konus 12/14.
Głowa ceramiczna o śr 28, 32, 36 mm (dedykowana wkładom panewkowym ceramicznym) oraz głowa metalowa (dedykowana wkładom panewkowym z polietylenu stabilizowanego witaminą E) o średnicy 28, 32, lub 36 mm z czterema długościami szyjki. Panewka typu press fit, napylana porowatą okładziną tytanową i hydroksyapatytem dająca możliwość zastosowania śródoperacyjnie wkładu ceramicznego lub polietylenowego. Panewka dostępna w dwóch wersjach: standartowa i z wbudowaną 15 st nadbudową. Średnica zewnętrzna od 46 mm do minimum 68 mm. Wkład panewki wykonany z polietylenu cross-linkowanego stabilizowanego witaminą E (dla głów metalowych) o średnicy wewnętrznej wkładu 28, 32 lub 36 mm oraz wkład panewki ceramiczny (dla głów ceramicznych) o średnicy wewnętrznej wkładu 28, 32 lub 36 mm. W związku z powyższym ulega modyfikacji wzór formularza oferty przetargowej w zakresie Pakietu Nr 1 (załącznik nr 1 do SIWZ), patrz część II niniejszego pisma Modyfikacja zapisów SIWZ. 21. Pytanie nr 2, dotyczy pakietu nr 2 Mając na uwadze zasadę zachowania uczciwej konkurencji Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o zgodę na dopuszczenie równoważnego asortymentu o następującej charakterystyce: - Trzpień prosty, bezkołnierzowy, stożek 12/14 mm. Trzpień zwężający się dystalnie, niewymagający stosowania centralizera (samocentralizujący się w kanale) lub z centralizerem lub w wersji anatomicznej (lewy/prawy). Opcja trzpienia z tzw. offsetem (zmienna odległość pomiędzy osią trzpienia środkiem głowicy). Minimum 5 rozmiarów. - Głowa metalowa o średnicy 28 mm lub 32mm z czterema długościami szyjki. - Panewka polietylenowa typu Műllera wykonana z polietylenu o wysokiej gęstości ze znacznikiem rentgenowskim, średnica wewnętrzna 28 mm lub 32mm średnica zewnętrzna od minimum 46 mm do minimum 58 mm, zmienna co 2 mm. - Komplet cementu kostnego z antybiotykiem 2 x 40 g. Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że postanawia dokonać modyfikacji zamian zapisów SIWZ w zakresie opisu przedmiotu zamówienia punktu 3.14 SIWZ, w zakresie Pakietu Nr 2 w którym do obecnego opisu przedmiotu zamówienia dodaje się alternatywny opis w brzmieniu: 3.14 SIWZ ( ) LUB Trzpień prosty, bezkołnierzowy, stożek 12/14 mm. Trzpień zwężający się dystalnie, niewymagający stosowania centralizera (samocentralizujący się w kanale) lub z centralizerem lub w wersji anatomicznej (lewy/prawy). Opcja trzpienia z tzw. offsetem (zmienna odległość pomiędzy osią trzpienia środkiem głowicy). Minimum 5 rozmiarów. Głowa metalowa o średnicy 28 mm lub 32mm z czterema długościami szyjki.
Panewka polietylenowa typu Műllera wykonana z polietylenu o wysokiej gęstości ze znacznikiem rentgenowskim, średnica wewnętrzna 28 mm lub 32mm średnica zewnętrzna od minimum 46 mm do minimum 58 mm, zmienna co 2 mm. Komplet cementu kostnego z antybiotykiem 2 x 40 g. X. W związku z powyższym ulega modyfikacji wzór formularza oferty przetargowej w zakresie Pakietu Nr 2 (załącznik nr 1 do SIWZ), patrz część II niniejszego pisma Modyfikacja zapisów SIWZ. 22. Pakietu nr 18 Czy Zamawiający dopuści tzw. chrząstkę w spray, tj. sterylny, jednorazowy zestaw do przygotowywania fibryny bogatopłytkowej (PRF) - ze 120 ml krwi przygotowuje min.5 ml (stałe wartości nie podlegające modyfikacjom) PRF fibryny bogatopłytkowej (wydajność objętości: możliwość pokrycia min. 50 cm kwadratowych powierzchni) w spolimeryzowanej "gumowej" postaci. Koncentracja trombocytów w PRF, na poziomie 7 razy wartość bazowa (tzn. powyżej 1ml płytek krwi w µl nawet przy wartości bazowej 150tyś.), koncentracja fibryny 17,72 mg/ml. System w pełni automatyczny, precyzyjny, zamknięty. Zestaw zawiera jednorazowy, sterylny elektryczny aplikator z możliwością dołączenia dodatkowej dowolnej strzykawki z substancją płynną (np. antybiotyk, koncentrat komórek macierzystych). Na czas zabiegu oferent dostarczy Komputerowy Separator z czujnikami optycznymi i termicznymi oraz kompatybilną z separatorem Jednostkę Aplikującą- urządzenie do podciśnieniowej aplikacji materiału biologicznego z możliwością regulacji ciśnienia powietrza, przy użyciu przełącznika nożnego. Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że nie dopuszcza możliwości dokonania zmiany, modyfikacji zapisów SIWZ mających na celu uwzględnienie niniejszego wniosku.
II. Modyfikacja (zmiana) zapisów SIWZ: Działając na podstawie art. 38 ust. 2 i ust. 4 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku o Prawo Zamówień Publicznych, postanawia się wprowadzić modyfikacje, zmiany zapisów przedmiotowej SIWZ, które stają się jej integralną częścią. Dokonane zmiany są wiążące dla Wykonawców, którzy pobrali materiały przetargowe (SIWZ). 1) Ulega zmianie punkt 3.13 SIWZ, który otrzymuje nowe brzmienie: Punkt 3.13 SIWZ Dostawa endoprotez bezcementowych stawu biodrowego dla potrzeb Szpitala Powiatowego im. dr Tytusa Chałubińskiego w Zakopanem przy ulicy Kamieniec 10, o których mowa w punkcie 3.1.1) SIWZ obejmuje: PAKIET Nr 1 ENDOPROTEZA BEZCEMENTOWA STAWU BIODROWEGO w ilości 210 sztuk (w tym artykulacja polietylen/ceramika 190 sztuk oraz artykulacja ceramika/ceramika 20 sztuk): Trzpień tytanowy, prosty, bezkołnierzowy, zwężający się dystalnie, samocentrujący lub w wersji anatomicznej (lewy/prawy) z wyłączeniem trzpienia typu ZweyMüller. W 1/3 bliższej napylany porowatą okładziną tytanową lub/i hydroksyapatytem, opcja trzpienia z tzw. offsetem (zmienna odległość pomiędzy osią trzpienia środkiem głowicy), stożek 12/14 mm. Minimum 10 rozmiarów. Głowa ceramiczna o śr 28, 32, 36 mm (dedykowana wkładom panewkowym ceramicznym) oraz głowa metalowa (dedykowana wkładom panewkowym z polietylenu stabilizowanego witaminą E) o średnicy 28, 32 mm lub 32 mm z czterema długościami szyjki. Panewka typu press fit lub częściowy press fit, napylana porowatą okładziną tytanową lub/i hydroksyapatytem, średnica zewnętrzna od minimum 46 mm do minimum 68 mm. Wkład panewki asymetryczny z nadbudową wykonany z polietylenu stabilizowanego witaminą E (dla głów metalowych), średnica wewnętrzna wkładu 28 mm lub 32, 36 mm oraz wkład panewki ceramiczny (dla głów ceramicznych) o średnicy wewnętrznej wkładu 28 mm lub 32, 36 mm. LUB Trzpień prosty, mający w dwóch płaszczyznach kształt klina, bezkołnierzowy, bezcementowy, w 1/3 bliższej napylany tytanem techniką Plasma Spray; zwężający się dystalnie, stożek 12/14; samocentrujący się w kanale szpikowym, dostępny w 10 rozmiarach na każdą z opcji (standardowa i offset). Konus 12/14. Głowa ceramiczna o śr 28, 32, 36 mm (dedykowana wkładom panewkowym ceramicznym) oraz głowa metalowa (dedykowana wkładom panewkowym z polietylenu stabilizowanego witaminą E) o średnicy 28, 32, lub 36 mm z czterema długościami szyjki. Panewka typu press fit, napylana porowatą okładziną tytanową i hydroksyapatytem dająca możliwość zastosowania śródoperacyjnie wkładu ceramicznego lub polietylenowego. Panewka dostępna w dwóch wersjach: standartowa i z wbudowaną 15 st nadbudową.
Średnica zewnętrzna od 46 mm do minimum 68 mm. Wkład panewki wykonany z polietylenu cross-linkowanego stabilizowanego witaminą E (dla głów metalowych) o średnicy wewnętrznej wkładu 28, 32 lub 36 mm oraz wkład panewki ceramiczny (dla głów ceramicznych) o średnicy wewnętrznej wkładu 28, 32 lub 36 mm. 2) Ulega zmianie punkt 3.14 SIWZ, który otrzymuje nowe brzmienie: Punkt 3.14 SIWZ Dostawa endoprotez cementowanych stawu biodrowego dla potrzeb Szpitala Powiatowego im. dr Tytusa Chałubińskiego w Zakopanem przy ulicy Kamieniec 10, o których mowa w punkcie 3.1.2) SIWZ obejmuje: PAKIET Nr 2 ENDOPROTEZA CEMENTOWANA STAWU BIODROWEGO w ilości 60 sztuk: Trzpień prosty, bezkołnierzowy, stożek 12/14 mm. Trzpień zwężający się dystalnie, niewymagający stosowania centralizera (samocentralizujący się w kanale) lub z centralizerem lub w wersji anatomicznej (lewy/prawy). Opcja trzpienia z tzw. offsetem (zmienna odległość pomiędzy osią trzpienia środkiem głowicy). Minimum 5 rozmiarów. Głowa metalowa o średnicy 28 mm lub 32, 36 mm z czterema długościami szyjki. Panewka polietylenowa typu Műllera wykonana z polietylenu o wysokiej gęstości ze znacznikiem rentgenowskim, średnica wewnętrzna 28 mm lub 32, 36 mm, średnica zewnętrzna od minimum 46 mm do minimum 58 mm, zmienna co 2 mm. Komplet cementu kostnego z antybiotykiem 2 x 40 g. LUB Trzpień gładko polerowany wykonany ze stali nierdzewnej, stożek 12/14, dostępny w wersji standard (6 rozmiarów) i high offset (6 rozmiarów). Przekrój poprzeczny trzpienia i szyjki o kształcie trapezu. Dodatkowo 7 rozmiarów centralizera, przy czym wszystkie pasują do wszystkich rozmiarów trzpienia. Panewka polietylenowa - z angulacją do 20 stopni dostępna w rozmiarach od 46 do 61 mm średnicy, ze skokiem co 3 mm, wyposażona w dystansery dla cementu kostnego oraz dodatkowy kołnierz do presuryzacji cementu. Akceptująca głowy wewnętrzne 28 i 32 mm. Znacznik rentgenowski. Głowa stalowa o średnicach 28 mm i 32 mm, w co najmniej 5 rozmiarach długości szyjki. LUB Trzpień prosty, bezkołnierzowy, stożek 12/14 mm. Trzpień zwężający się dystalnie, niewymagający stosowania centralizera (samocentralizujący się w kanale) lub z centralizerem lub w wersji anatomicznej (lewy/prawy). Opcja trzpienia z tzw. offsetem (zmienna odległość pomiędzy osią trzpienia środkiem głowicy). Minimum 5 rozmiarów. Głowa metalowa o średnicy 28 mm lub 32mm z czterema długościami szyjki. Panewka polietylenowa typu Műllera wykonana z polietylenu o wysokiej gęstości ze znacznikiem rentgenowskim, średnica wewnętrzna 28 mm lub 32mm średnica zewnętrzna
od minimum 46 mm do minimum 58 mm, zmienna co 2 mm. Komplet cementu kostnego z antybiotykiem 2 x 40 g. 3) Ulega zmianie punkt 3.15 SIWZ, który otrzymuje nowe brzmienie: Punkt 3.15 SIWZ Dostawa endoprotez kłykciowych stawu kolanowego cementowanych dla potrzeb Szpitala Powiatowego im. dr Tytusa Chałubińskiego w Zakopanem przy ulicy Kamieniec 10, o których mowa w punkcie 3.1.3) SIWZ obejmuje: PAKIET Nr 3 ENDOPROTEZA KŁYKCIOWA STAWU KOLANOWEGO CEMENTOWANA w ilości 70 sztuk: Endoproteza kłykciowa tylnie stabilizowana lub zachowująca PCL (instrumentarium powinno umożliwiać wybór śródoperacyjny), cementowana. Elementy metalowe endoprotezy wykonane ze stopu kobaltowo-chromowego lub element piszczelowy wykonany ze stopu tytanowego. Komponent udowy anatomiczny jednoosiowy dla prawego i lewego uda w minimum 5 rozmiarach. Komponent piszczelowy z wkładką polietylenową wymienną. Element polietylenowy wykonany z polietylenu o wysokiej gęstości i/lub stabilizowanego witaminą E. Cement kostny z dwoma antybiotykami. Jednorazowe ostrze do piły, system kolana pierwotnego musi być kompatybilny z systemem rewizyjnym. LUB Część udowa cementowa anatomiczna prawa lub lewa, z wbudowaną 3 stopniową rotacją zewnętrzną, dostępna w co najmniej 8 rozmiarach dla każdej ze stron, wersja CR z zachowaniem tylnego wiązadła krzyżowego i wersja P/S z tylną stabilizacją, wykonana ze stopu CoCr, możliwość zastosowania komponentu udowego ze stopu metalu cyrkonu i niobu (ZrNb), którego zewnętrzna warstwa jest przekształcona w ceramikę; przeznaczona dla pacjentów uczulonych na jony metali. Do wyboru technika operacyjna: ACF (Anerior Cut First) lub DCF (Distal Cur First) Instrumentarium umożliwiające technikę małoinwazyjną. Bloczki do przycinania kości z prowadzeniem szczelinowym. Taca piszczelowa tytanowa, anatomiczna prawa lub lewa, dostępna w co najmniej 8 rozmiarach dla każdej ze stron, gładko polerowana ze specjalnym mechanizmem zatrzaskowym, Możliwość rozbudowy piszczeli o elementy rewizyjne, w tym trzpienie oraz podkładki połowicze. Możliwość zastosowania tacy piszczelowej ALL Poly cementowanej wykonanej z polietylenu, anatomiczna lewa/prawa dostępna w 8 rozmiarach dla każdej ze stron, w wersji CR w wysokościach 9, 11, 13, 15, mm. Wkładka polietylenowa uniwersalna o grubościach 9, 11, 13, 15, 18 w wersji CR równie 21 mm, sterylizowana w EtO. Oferowana w wersji z zachowaniem i wycięciem wiązadła PCL, z możliwością zastosowania wkładki półzwiązanej CondyloConstrained. LUB Proteza kolanowa modularna wykonana całkowicie ze stopu CoCr (udo i piszczel).
Komponenty udowe anatomiczne (lewy, prawy) w minimum 9 rozmiarach. Komponent piszczelowy jednoczęściowy o górnej powierzchni wysoce polerowanej w min 8 rozmiarach. Wkładka piszczelowa typu CR, CS, PS, PS+ wykonana z wysoce usieciowanego polietylenu, mocowana zatrzaskowo metalowym bolcem do tacy piszczelowej. Dostępne implanty w wersji CR, PS. Cement kostny z dwoma antybiotykami. Jednorazowe ostrze do piły. System kolana pierwotnego kompatybilny z systemem rewizyjnym. LUB Endoproteza kolanowa kłykciowa wykonana całkowicie ze stopu CoCr (udo i piszczel). Komponenty udowe anatomiczne (lewy, prawy) w minimum 8 rozmiarach. Wkładka piszczelowa typu CR, UC (ze stabilizacją realizowaną poprzez podniesienie przedniej krawędzi wkładki bez konieczności wykonania plastyki międzykłykciowej) PS mocowana zatrzaskowo, metalowym bolcem do tacy piszczelowej wykonana z wysoce usieciowanego polietylenu. Cement kostny z dwoma antybiotykami. Jednorazowe ostrze do piły. System kolana pierwotnego kompatybilny z systemem rewizyjnym. 4) Ulega zmianie punkt 3.21 SIWZ, który otrzymuje nowe brzmienie: Punkt 3.21 SIWZ Dostawa gwoździ blokowanych śródszpikowych oraz systemów dynamicznych śrub typu DHS i typu DCS dla potrzeb Szpitala Powiatowego im. dr Tytusa Chałubińskiego w Zakopanem przy ulicy Kamieniec 10, o których mowa w punkcie 3.1.9) SIWZ obejmuje: PAKIET Nr 9 1) Gwoździe blokowane śródszpikowe z możliwością kompresji oraz celowania dystalnych śrub z ramienia zewnętrznego (montowanego na gwoździu) do zespalania złamań, (komplet obejmujący gwóźdź śródszpikowy oraz 4 śruby blokujące). Wykonane z tytanu wraz z instrumentarium przyjaznym dla operatora: a) Kości ramiennej w ilości 20 sztuk Wielopłaszczyznowy do zaopatrywania złamań bliższego końca kości ramiennej z możliwością umieszczenie śrub w głowie kości ramiennej, gwoździe proste antero i retrograde w zakresie długości 180-290 mm, b) Kości udowej w ilości 40 sztuk Proste, rekonstrukcyjne i/lub uniwersalne antero i retrograde z możliwością założenia śruby nasadowej kompresyjnej, c) Kości piszczelowej w ilości 80 sztuk Prosty, rekonstrukcyjny, odpiętowy, d) Gwóźdź typu gamma w ilości 30 sztuk Z dodatkowym zabezpieczeniem derotacyjnym oraz kątem szyjkowym 130-135 st., e) Kości udowej w ilości 10 sztuk Wsteczny (odkolanowy) z możliwością założenia śruby kompresyjnej kłykciowej lub śruby wzmocnionej w części dystalnej.
2) System dynamicznych śrub do zespalania złamań bliższej i dalszej nasady kości udowej typu DHS w ilości 50 sztuk i kłykciowe typu DCS w ilości 10 sztuk. Komplet śruba, płytka i śruba kompresyjna. 5) Ulega zmianie punkt 3.22 SIWZ, który otrzymuje nowe brzmienie: Punkt 3.22 SIWZ Dostawa systemów stabilizacji kostnej płytkowej typu AO, grotów, gwoździ i drutów, gwoździ śródszpikowych Endera, gwoździ śródszpikowych dla dzieci, wkrętów kaniulowanych, klamer kostnych, płytek rekonstrukcyjnych do złamań miedniy, płytek rekonstrukcyjnych różnych rozmiarów oraz wkrętów typu Herbert dla potrzeb Szpitala Powiatowego im. dr Tytusa Chałubińskiego w Zakopanem przy ulicy Kamieniec 10, o których mowa w punkcie 3.1.10) SIWZ obejmuje: PAKIET Nr 10 1) System stabilizacji kostnej płytkowej typu AO metalowej (komplety: wkręty, płytki i podkładki): a) Wkręty do kości korowej w ilości 500 sztuk. b) Wkręty do kości gabczastej w ilości 120 sztuk. c) Wkręty do kości drobnych w ilości 100 sztuk. d) Wkręty kostkowe samogwintujące w ilości 80 sztuk. e) Podkładki pod wkręty w ilości 100 sztuk. f) Płytki wąskie (grubość 2,5-3,0 mm i 4,0 mm) w ilości 60 sztuk. g) Płytki szerokie (grubość 2,5 mm i 4,5-5,0 mm) w ilości 20 sztuk. h) Płytki samodociskowe wąskie w ilości 30 sztuk. i) Płytki samodociskowe szerokie w ilości 20 sztuk. j) Płytki rynnowe (standardowe i małe) w ilości 20 sztuk. k) Płytki do kości drobnych w ilości 40 sztuk. l) Płytki różnokształtne: T, Y, L w ilości 20 sztuk. 2) Groty, gwoździe i druty: a) Druty Kirschnera w ilości 160 sztuk. b) Groty Steinmanna w ilości 40 sztuk. c) Groty Schanza w ilości 30 sztuk. d) Druty do stabilizacji odłamów w ilości 20 sztuk. 3) Gwoździe śródszpikowe Endera: a) Gładkie w ilości 20 sztuk. b) Moletowane w ilości 60 sztuk. 4) Gwoździe śródszpikowe dla dzieci wygięte i proste tytanowe o średnicy od 1,5-4,0 wraz z nakrętkami zabezpieczającymi koniec gwoździa przez przemieszczeniem w ilości 40 sztuk. 5) Wkręty kaniulowane tytanowe o średnicy 4,5 oraz 7 mm w ilości 100 sztuk. 6) Klamry kostne w ilości 10 sztuk. 7) Płytki rekonstrukcyjne do złamań miednicy w ilości 10 sztuk.
8) Płytki rekonstrukcyjne różnych rozmiarów (różniące się długością i ilością otworów) w ilości 140 sztuk. 9) Wkręty typu Herbert tytanowe kaniulowane samowiercące i samogwintyjące o średnicy 3,0 / 3,5-4,5 mm oraz 6,5-7,0 / 7,5-8,5 mm w ilości 40 sztuk. 6) Ulega zmianie załącznik nr 1 do SIWZ Wzór formularza oferty przetargowej, który otrzymuje nowe brzmienie: Nowy zmodyfikowany niniejszymi wyjaśnieniami z dnia 07 marca 2018 roku wzór formularza oferty przetargowej będący załącznikiem nr 1 do SIWZ, jest dołączony do niniejszego pisma w postaci załącznika nr 1. W wyniku udzielonych wyjaśnień, a co za tym idzie dokonaniu modyfikacji, zmian zapisów SIWZ przedmiotowego postępowania przetargowego prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego, zamawiający działając zgodnie z postanowieniami art. 38 ust. 4 i ust. 4a w związku z postanowieniami art. 12a cytowanej wyżej ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo zamówień publicznych, postanawia dokonać zmiany treści ogłoszenia o zamówieniu (patrz zamawiający niezwłocznie po przekazaniu zmiany treści ogłoszenia o zamówieniu Urzędowi Publikacji Unii Europejskiej zamieszcza informację o zmianach w swojej siedzibie oraz na stronie internetowej) zgodnie z poniższą modyfikacją SIWZ, a to: 7) Ulega zmianie Punkt 17.9 SIWZ, który otrzymuje nowe brzmienie: Punkt 17.9 SIWZ Ofertę należy złożyć w zamkniętej nieprzeźroczystej kopercie lub opakowaniu, w siedzibie zamawiającego i oznakować w następujący sposób: Nazwa i adres wykonawcy: ul. Kamieniec 10, 34-500 Zakopane Sekretariat Dyrektora OFERTA PRZETARGOWA Dostawę do Szpitala Powiatowego im. dr Tytusa Chałubińskiego w Zakopanem implantów do zastosowania w operacjach chirurgii urazowo ortopedycznej Nie otwierać przed: 26 marca 2018 roku przed godz. 12:15 8) Ulega zmianie Punkt 18.1 SIWZ, który otrzymuje nowe brzmienie: Punkt 18.1 SIWZ Ofertę należy złożyć w siedzibie Zamawiającego, tj. Szpitala Powiatowego im. dr Tytusa Chałubińskiego w Zakopanem 34-500, ul. Kamieniec 10 Sekretariat Dyrektora Szpitala (Sekretariat mieści się
w budynku głównym Szpitala II piętro), do dnia 26 marca 2018 roku, do godziny 12:00 i zaadresować zgodnie z opisem przedstawionym w punkcie 17.9 niniejszej SIWZ. 9) Ulega zmianie Punkt 18.4 SIWZ, który otrzymuje nowe brzmienie: Punkt 18.4 SIWZ Otwarcie ofert nastąpi w siedzibie Zamawiającego, tj. ul. Kamieniec 10, 34-500 Zakopane, w Sekretariacie Dyrektora Szpitala Sala Konferencyjna (Sekretariat mieści się w budynku głównym Szpitala II piętro), w dniu 26 marca 2018 roku o godzinie 12:15. Załączniki: 1. Załącznik nr 1 Zmodyfikowany wzór formularza oferty przetargowej (załącznik nr 1 do SIWZ), 2. Załącznik nr 2 Wnioskowane wzory umowy przechowania oraz umowy udostępnienia). UWAGA!!! Powyższe zmiany należy uwzględnić w składanej ofercie przetargowej. Z poważaniem: DYREKTOR SZPITALA POWIATOWEGO im. dr Tytusa Chałubińskiego w Zakopanem mgr Regina Tokarz Otrzymują: 1. Wykonawcy, którzy pobrali/otrzymali SIWZ, 2. A/a.
Załącznik nr 1 do pisma z dnia 07 marca 2018 roku dot. pyt. i odp. do SIWZ Nr 1 FORMULARZ OFERTY PRZETARGOWEJ Załącznik nr 1 do SIWZ OFERTA DLA Szpitala Powiatowego im. dr Tytusa Chałubińskiego w Zakopanem ul. Kamieniec 10 34-500 Zakopane W postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego zgodnie z przepisami ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo zamówień publicznych na: Dostawę do Szpitala Powiatowego im. dr Tytusa Chałubińskiego w Zakopanem implantów do zastosowania w operacjach chirurgii urazowo ortopedycznej 1. DANE WYKONAWCY: Osoba upoważniona do reprezentacji Wykonawcy/ów i podpisująca ofertę:........ Wykonawca/Wykonawcy: Nazwa:...... Adres:. ul./nr:. kod/miejscowość/województwo:. NIP:.. REGON:..... KRS/CEiDG:...... Osoba odpowiedzialna za kontakty z Zamawiającym:. Dane teleadresowe na które należy przekazywać korespondencję związaną z niniejszym postępowaniem: telefon:... faks:.. e-mail:.. www:. Adres do korespondencji (jeżeli inny niż adres siedziby):.... 2. OFEROWANY PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA: Oferuję wykonanie zamówienia pn. Dostawa do Szpitala Powiatowego im. dr Tytusa Chałubińskiego w Zakopanem implantów do zastosowania w operacjach chirurgii urazowo ortopedycznej w szczegółowym zakresie objętym przedmiotem postępowania określonym w punkcie 3 przedmiotowej Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia do udziału w niniejszym postępowaniu.
Pakiet Nr 1 3.1. ŁĄCZNA CENA OFERTOWA BRUTTO: Oferuję wykonanie przedmiotu zamówienia w zakresie określonym zapisami SIWZ w części dotyczącej Pakietu Nr 1 niniejszego postępowania za ŁĄCZNĄ CENĘ OFERTOWĄ BTUTTO*: ŁĄCZNA CENA OFERTOWA,.. zł brutto Powyższa łączna cena ofertowa zawiera doliczony zgodnie z obowiązującymi w Polsce przepisami podatek VAT, który na datę złożenia oferty wynosi... %. * ŁĄCZNA CENA OFERTOWA BRUTTO stanowi całkowite maksymalne łączne wynagrodzenie należne wykonawcy w związku z realizacją dostawy przedmiotu niniejszego postępowania w zakresie Pakietu Nr 1 zgodnie z postanowieniami przedmiotowej Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Na wynagrodzenie, o którym mowa wyżej w szczególności składa się wynagrodzenie za: Lp. Charakterystyka opis Ilość Cena jedn. VAT w % brutto ENDOPROTEZA BEZCEMENTOWA STAWU BIODROWEGO: Trzpień tytanowy, prosty, bezkołnierzowy, zwężający się dystalnie, samocentrujący lub w wersji anatomicznej (lewy/prawy) z wyłączeniem trzpienia typu ZweyMüller. W 1/3 bliższej napylany porowatą okładziną tytanową lub/i hydroksyapatytem, opcja trzpienia z tzw. offsetem (zmienna odległość pomiędzy osią trzpienia środkiem głowicy), stożek 12/14 mm. Minimum 10 rozmiarów. Głowa ceramiczna o śr 28, 32, 36 mm (dedykowana wkładom panewkowym ceramicznym) oraz głowa metalowa (dedykowana wkładom panewkowym z polietylenu stabilizowanego witaminą E) o średnicy 28, 32 mm lub 32 mm z czterema długościami szyjki. Panewka typu press fit lub częściowy press fit, napylana porowatą okładziną tytanową lub/i hydroksyapatytem, średnica zewnętrzna od minimum 46 mm do minimum 68 mm. Wkład panewki asymetryczny z nadbudową wykonany z polietylenu stabilizowanego witaminą E (dla głów metalowych), średnica wewnętrzna wkładu 28 mm lub 32, 36 mm oraz wkład panewki ceramiczny (dla głów ceramicznych) o średnicy wewnętrznej wkładu 28 mm lub 32, 36 mm.* * Niewłaściwe skreślić LUB Trzpień prosty, mający w dwóch płaszczyznach kształt klina, bezkołnierzowy, bezcementowy, w 1/3 bliższej napylany tytanem techniką Plasma Spray; zwężający się dystalnie, stożek 12/14; samocentrujący się w kanale szpikowym, dostępny w 10 rozmiarach na każdą z opcji (standardowa i offset). Konus 12/14. Głowa ceramiczna o śr 28, 32, 36 mm (dedykowana wkładom panewkowym ceramicznym) oraz głowa metalowa (dedykowana wkładom panewkowym z polietylenu stabilizowanego witaminą E) o średnicy 28, 32, lub 36 mm z czterema długościami szyjki. Panewka typu press fit, napylana porowatą okładziną tytanową i hydroksyapatytem dająca możliwość zastosowania śródoperacyjnie wkładu ceramicznego lub polietylenowego. Panewka dostępna w dwóch wersjach: standartowa i z wbudowaną 15 st nadbudową. Średnica zewnętrzna od 46 mm do minimum 68 mm. Wkład panewki wykonany z polietylenu crosslinkowanego stabilizowanego witaminą E (dla głów metalowych) o średnicy wewnętrznej wkładu 28, 32 lub 36 mm oraz wkład panewki ceramiczny (dla głów ceramicznych) o średnicy wewnętrznej wkładu 28, 32 lub 36 mm.* * Niewłaściwe skreślić 1. Artykulacja polietylen/ceramika 190 2. Artykulacja ceramika/ceramika 20 Oświadczam(y), że oferowana łączna cena ofertowa zawiera wszelkie elementy kosztów (np. koszty zakupu, koszty związane z dostawą implantów ortopedycznych do Szpitala Powiatowego im. dr Tytusa Chałubińskiego w Zakopanem, transportu, opakowania, czynności związane z przygotowaniem dostawy, ubezpieczeniem, przesyłką, opłaty celne, użyczenia instrumentarium, napędów, itp.). 4.1. WIELKOŚĆ DEPOZYTU: Zobowiązuję się do utworzenia i ciągłego utrzymywania u zamawiającego depozyt w ilości: WIELKOŚĆ DEPOZYTU sztuk każdego z oferowanego powyżej asortymentu (pełen zakres rozmiarów wymaganych przez zamawiającego każdego elementu przedmiotu późniejszej umowy).
. Pieczęć wykonawcy... Data i podpis upoważnionego przedstawiciela wykonawcy
Pakiet Nr 2 3.2. ŁĄCZNA CENA OFERTOWA BRUTTO: Oferuję wykonanie przedmiotu zamówienia w zakresie określonym zapisami SIWZ w części dotyczącej Pakietu Nr 2 niniejszego postępowania za ŁĄCZNĄ CENĘ OFERTOWĄ BTUTTO*: ŁĄCZNA CENA OFERTOWA,.. zł brutto Powyższa łączna cena ofertowa zawiera doliczony zgodnie z obowiązującymi w Polsce przepisami podatek VAT, który na datę złożenia oferty wynosi... %. * ŁĄCZNA CENA OFERTOWA BRUTTO stanowi całkowite maksymalne łączne wynagrodzenie należne wykonawcy w związku z realizacją dostawy przedmiotu niniejszego postępowania w zakresie Pakietu Nr 2 zgodnie z postanowieniami przedmiotowej Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Na wynagrodzenie, o którym mowa wyżej w szczególności składa się wynagrodzenie za: Lp. Charakterystyka opis Ilość ENDOPROTEZA CEMENTOWANA STAWU BIODROWEGO: Trzpień prosty, bezkołnierzowy, stożek 12/14 mm. Trzpień zwężający się dystalnie, niewymagający stosowania centralizera (samocentralizujący się w kanale) lub z centralizerem lub w wersji anatomicznej (lewy/prawy). Opcja trzpienia z tzw. offsetem (zmienna odległość pomiędzy osią trzpienia środkiem głowicy). Minimum 5 rozmiarów. Głowa metalowa o średnicy 28 mm lub 32, 36 mm z czterema długościami szyjki. Panewka polietylenowa typu Műllera wykonana z polietylenu o wysokiej gęstości ze znacznikiem rentgenowskim, średnica wewnętrzna 28 mm lub 32, 36 mm, średnica zewnętrzna od minimum 46 mm do minimum 58 mm, zmienna co 2 mm. Komplet cementu kostnego z antybiotykiem 2 x 40 g.* * Niewłaściwe skreślić Cena jedn. VAT w % brutto 1. LUB Trzpień gładko polerowany wykonany ze stali nierdzewnej, stożek 12/14, dostępny w wersji standard (6 rozmiarów) i high offset (6 rozmiarów). Przekrój poprzeczny trzpienia i szyjki o kształcie trapezu. Dodatkowo 7 rozmiarów centralizera, przy czym wszystkie pasują do wszystkich rozmiarów trzpienia. Panewka polietylenowa - z angulacją do 20 stopni dostępna w rozmiarach od 46 do 61 mm średnicy, ze skokiem co 3 mm, wyposażona w dystansery dla cementu kostnego oraz dodatkowy kołnierz do presuryzacji cementu. Akceptująca głowy wewnętrzne 28 i 32 mm. Znacznik rentgenowski. Głowa stalowa o średnicach 28 mm i 32 mm, w co najmniej 5 rozmiarach długości szyjki.* * Niewłaściwe skreślić LUB Trzpień prosty, bezkołnierzowy, stożek 12/14 mm. Trzpień zwężający się dystalnie, niewymagający stosowania centralizera (samocentralizujący się w 60
kanale) lub z centralizerem lub w wersji anatomicznej (lewy/prawy). Opcja trzpienia z tzw. offsetem (zmienna odległość pomiędzy osią trzpienia środkiem głowicy). Minimum 5 rozmiarów. Głowa metalowa o średnicy 28 mm lub 32mm z czterema długościami szyjki. Panewka polietylenowa typu Műllera wykonana z polietylenu o wysokiej gęstości ze znacznikiem rentgenowskim, średnica wewnętrzna 28 mm lub 32mm średnica zewnętrzna od minimum 46 mm do minimum 58 mm, zmienna co 2 mm. Komplet cementu kostnego z antybiotykiem 2 x 40 g.* * Niewłaściwe skreślić Oświadczam(y), że oferowana łączna cena ofertowa zawiera wszelkie elementy kosztów (np. koszty zakupu, koszty związane z dostawą implantów ortopedycznych do Szpitala Powiatowego im. dr Tytusa Chałubińskiego w Zakopanem, transportu, opakowania, czynności związane z przygotowaniem dostawy, ubezpieczeniem, przesyłką, opłaty celne, użyczenia instrumentarium, napędów, itp.). 4.2. WIELKOŚĆ DEPOZYTU: Zobowiązuję się do utworzenia i ciągłego utrzymywania u zamawiającego depozyt w ilości: WIELKOŚĆ DEPOZYTU sztuk każdego z oferowanego powyżej asortymentu (pełen zakres rozmiarów wymaganych przez zamawiającego każdego elementu przedmiotu późniejszej umowy).. Pieczęć wykonawcy... Data i podpis upoważnionego przedstawiciela wykonawcy
Pakiet Nr 3 3.3. ŁĄCZNA CENA OFERTOWA BRUTTO: Oferuję wykonanie przedmiotu zamówienia w zakresie określonym zapisami SIWZ w części dotyczącej Pakietu Nr 3 niniejszego postępowania za ŁĄCZNĄ CENĘ OFERTOWĄ BTUTTO*: ŁĄCZNA CENA OFERTOWA,.. zł brutto Powyższa łączna cena ofertowa zawiera doliczony zgodnie z obowiązującymi w Polsce przepisami podatek VAT, który na datę złożenia oferty wynosi... %. * ŁĄCZNA CENA OFERTOWA BRUTTO stanowi całkowite maksymalne łączne wynagrodzenie należne wykonawcy w związku z realizacją dostawy przedmiotu niniejszego postępowania w zakresie Pakietu Nr 3 zgodnie z postanowieniami przedmiotowej Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Na wynagrodzenie, o którym mowa wyżej w szczególności składa się wynagrodzenie za: Lp. Charakterystyka opis Ilość ENDOPROTEZA KŁYKCIOWA STAWU KOLANOWEGO CEMENTOWANA: Endoproteza kłykciowa tylnie stabilizowana lub zachowująca PCL (instrumentarium powinno umożliwiać wybór śródoperacyjny), cementowana. Elementy metalowe endoprotezy wykonane ze stopu kobaltowo-chromowego lub element piszczelowy wykonany ze stopu tytanowego. Komponent udowy anatomiczny jednoosiowy dla prawego i lewego uda w minimum 5 rozmiarach. Komponent piszczelowy z wkładką polietylenową wymienną. Element polietylenowy wykonany z polietylenu o wysokiej gęstości i/lub stabilizowanego witaminą E. Cement kostny z dwoma antybiotykami. Jednorazowe ostrze do piły, system kolana pierwotnego musi być kompatybilny z systemem rewizyjnym.* * Niewłaściwe skreślić Cena jedn. VAT w % brutto LUB 1. Część udowa cementowa anatomiczna prawa lub lewa, z wbudowaną 3 stopniową rotacją zewnętrzną, dostępna w co najmniej 8 rozmiarach dla każdej ze stron, wersja CR z zachowaniem tylnego wiązadła krzyżowego i wersja P/S z tylną stabilizacją, wykonana ze stopu CoCr, możliwość zastosowania komponentu udowego ze stopu metalu cyrkonu i niobu (ZrNb), którego zewnętrzna warstwa jest przekształcona w ceramikę; przeznaczona dla pacjentów uczulonych na jony metali. Do wyboru technika operacyjna: ACF (Anerior Cut First) lub DCF (Distal Cur First) Instrumentarium umożliwiające technikę małoinwazyjną. Bloczki do przycinania kości z prowadzeniem szczelinowym. Taca piszczelowa tytanowa, anatomiczna prawa lub lewa, dostępna w co najmniej 8 rozmiarach dla każdej ze stron, gładko polerowana ze specjalnym mechanizmem zatrzaskowym, Możliwość rozbudowy piszczeli o elementy rewizyjne, w tym trzpienie oraz podkładki połowicze. Możliwość zastosowania tacy piszczelowej ALL Poly cementowanej wykonanej z polietylenu, anatomiczna lewa/prawa dostępna w 70
8 rozmiarach dla każdej ze stron, w wersji CR w wysokościach 9, 11, 13, 15, mm. Wkładka polietylenowa uniwersalna o grubościach 9, 11, 13, 15, 18 w wersji CR równie 21 mm, sterylizowana w EtO. Oferowana w wersji z zachowaniem i wycięciem wiązadła PCL, z możliwością zastosowania wkładki półzwiązanej CondyloConstrained.* * Niewłaściwe skreślić LUB Proteza kolanowa modularna wykonana całkowicie ze stopu CoCr (udo i piszczel). Komponenty udowe anatomiczne (lewy, prawy) w minimum 9 rozmiarach. Komponent piszczelowy jednoczęściowy o górnej powierzchni wysoce polerowanej w min 8 rozmiarach. Wkładka piszczelowa typu CR, CS, PS, PS+ wykonana z wysoce usieciowanego polietylenu, mocowana zatrzaskowo metalowym bolcem do tacy piszczelowej. Dostępne implanty w wersji CR, PS. Cement kostny z dwoma antybiotykami. Jednorazowe ostrze do piły. System kolana pierwotnego kompatybilny z systemem rewizyjnym.* * Niewłaściwe skreślić LUB Endoproteza kolanowa kłykciowa wykonana całkowicie ze stopu CoCr (udo i piszczel). Komponenty udowe anatomiczne (lewy, prawy) w minimum 8 rozmiarach. Wkładka piszczelowa typu CR, UC (ze stabilizacją realizowaną poprzez podniesienie przedniej krawędzi wkładki bez konieczności wykonania plastyki międzykłykciowej) PS mocowana zatrzaskowo, metalowym bolcem do tacy piszczelowej wykonana z wysoce usieciowanego polietylenu. Cement kostny z dwoma antybiotykami. Jednorazowe ostrze do piły. System kolana pierwotnego kompatybilny z systemem rewizyjnym.* * Niewłaściwe skreślić Oświadczam(y), że oferowana łączna cena ofertowa zawiera wszelkie elementy kosztów (np. koszty zakupu, koszty związane z dostawą implantów ortopedycznych do Szpitala Powiatowego im. dr Tytusa Chałubińskiego w Zakopanem, transportu, opakowania, czynności związane z przygotowaniem dostawy, ubezpieczeniem, przesyłką, opłaty celne, użyczenia instrumentarium, napędów, itp.). 4.3. WIELKOŚĆ DEPOZYTU: Zobowiązuję się do utworzenia i ciągłego utrzymywania u zamawiającego depozyt w ilości: WIELKOŚĆ DEPOZYTU sztuk każdego z oferowanego powyżej asortymentu (pełen zakres rozmiarów wymaganych przez zamawiającego każdego elementu przedmiotu późniejszej umowy).. Pieczęć wykonawcy... Data i podpis upoważnionego przedstawiciela wykonawcy