Sosnowiec, 28.02.2014 r. Dotyczy: postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę aparatury medycznej dla potrzeb Centrum Pediatrii im. Jana Pawła II w Sosnowcu (nr sprawy 5/2014). Działając w trybie art. 38 ust. 2 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 113, poz. 759, ze zm.), zwanej dalej ustawą Pzp Zamawiający przekazuje treść zapytań wraz z wyjaśnieniami: PAKIET NR 4 Pytanie nr 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydłużenie terminu realizacji zamówienia objętego postępowaniem do 6 tygodni od daty podpisania umowy? Przedmiotem zamówienia jest sprzęt medyczny, który konfigurowany jest zgodnie z wymogami Zamawiającego, a proces jego produkcji może zatem zostać rozpoczęty dopiero po podpisaniu umowy z Zamawiającym. Zamawiający wyraża zgodę na wydłużenie terminu realizacji zamówienia do 5 tygodni od daty podpisania umowy. Pytanie nr 2 Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania wysokiej jakości fotel laryngologiczny, w którym regulacja wysokości siedziska realizowana jest w zakresie od 590mm do 890mm? Oferowany parametr minimalnej wysokości tylko nieznacznie odbiega od wymaganego, natomiast parametr maksymalnej wysokości jest znacznie korzystniejszy. Oferowane rozwiązanie bardzo dobrze sprawdza się w codziennej eksploatacji. Pytanie nr 3 Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania wysokiej jakości fotel laryngologiczny z regulacją oparcia pleców w zakresie od 0 do 85 o? Oferowane rozwiązanie jest wystarczające 1
do zapewnienia każdej wymaganej pozycji pacjenta i tylko minimalnie odbiega od wymaganego. Pytanie nr 4 Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania wysokiej jakości fotel laryngologiczny, którego łatwo zmywalna tapicerka wykonana z wysokiej jakości materiału skóropodobnego posiada widoczne przeszycia? Oferowane rozwiązanie nie wpływa na użytkowanie fotela, materiał jest w pełni zmywalny i odporny na uszkodzenia, co w praktyce jest najważniejsze. Pytanie nr 5 Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania wysokiej jakości fotel laryngologiczny wyposażony w odchylane podpórki rąk, lecz bez możliwości ich całkowitego odłączenia? Oferowane rozwiązanie dzięki możliwości ustawienia podpórek wzdłuż oparcia (tak jak na zdjęciu) w żaden sposób nie ogranicza funkcjonalności fotela umożliwiając nieograniczony dostęp do pacjenta. Pytanie nr 6 Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania wysokiej jakości fotel laryngologiczny bez możliwości zamontowania podpórki pod rękę do krwiodawstwa? Oferowany model ze względu na swoje przeznaczenie nie został przystosowany do montażu wymaganego elementu. Zamawiający dopuszcza zaproponowane powyżej rozwiązanie. Pytanie nr 7 Czy zmawiający w punkcie 2 parametrów istotnych warunków specyfikacji dopuści fotel okulistyczno laryngologiczny o szerokości siedziska 470 mm? UZASADNIENIE: proponowany wymiar jest optymalny do badań i zabiegów laryngologiczno okulistycznych. 2
Pytanie nr 8 Czy zmawiający w punkcie 3 parametrów istotnych warunków specyfikacji dopuści regulacje wysokości i siedziska w zakresie 510-710 mm? UZASADNIENIE: Parametr nieznacznie rożni się od wymaganego ponadto jest optymalnym do badan i zabiegowo laryngologiczno-okulistycznych. Pytanie nr 9 Czy zmawiający w punkcie 6 parametrów istotnych warunków specyfikacji dopuści do zaproponowania podgłówek z regulacją wysokości i kąta pochylenia dwuprzegubowy nieprofilowany? Pytanie nr 10 Czy zmawiający w punkcie 9 parametrów istotnych warunków specyfikacji dopuści fotel wyposażony w odchylane i odejmowane podrączki wykonane z tworzywa sztucznego? UZASADNIENIE: Parametr nie wpływa na wartość użytkową sprzętu. Zamawiający dopuszcza zaproponowane powyżej rozwiązanie. Pytanie nr 11 Czy zmawiający w punkcie 11 parametrów istotnych warunków specyfikacji dopuści fotel do 150 kg? Pytanie nr 12 Czy zmawiający w punkcie 2 parametrów istotnych warunków specyfikacji dopuści fotel okulistyczno laryngologiczny o szerokości siedziska 485 mm? 3
Pytanie nr 13 Czy zmawiający w punkcie 3 parametrów istotnych warunków specyfikacji dopuści regulacje wysokości i siedziska w zakresie 530-910 mm? Zamawiający dopuszcza zaproponowane powyżej rozwiązanie. Pytanie nr 14 Czy zmawiający w punkcie 4 parametrów istotnych warunków specyfikacji dopuści odchylanie pleców od 80 ⁰ do 190 ⁰ uzyskane za pomocą siłownika elektrycznego? Zamawiający dopuszcza zaproponowane powyżej rozwiązanie. Pytanie nr 15 Czy zmawiający w punkcie 5 parametrów istotnych warunków specyfikacji dopuści płynną rotację fotela 300 ⁰? Pytanie nr 16 Czy zmawiający w punkcie7 parametrów istotnych warunków specyfikacji dopuści pokrycie fotela miękkim poliuretanem? Pytanie nr 17 Czy zmawiający w punkcie 8 parametrów istotnych warunków specyfikacji dopuści fotel z możliwością wyboru dwóch kolorów tapicerki? 4
Pytanie nr 18 Czy zmawiający w punkcie 12 parametrów istotnych warunków specyfikacji dopuści fotel bez możliwości zamontowania podpórki pod rękę do krwiodawstwa? Patrz odpowiedź do pytania nr 6. Pytanie nr 19 Dotyczy pakiet nr 4 fotel laryngologiczny pkt 3 Czy Zamawiający dopuści fotel laryngologiczny posiadający regulację wysokości siedziska w zakresie 590 990mm uzyskiwaną za pomocą siłownika elektrycznego sterowanego przewodowym pilotem ręcznym w miejsce wymaganego: Regulacja wysokości siedziska w zakresie: 530 mm (± 20 mm) do 770 mm (± 20 mm) uzyskiwana za pomocą siłownika elektrycznego sterowanego pilotem nożnym? Proponowany parametr nieznacznie odbiega od wymaganego. Zamawiający nie wyraża zgody na zaproponowane powyżej rozwiązanie. Pytanie nr 20 Dotyczy pakiet nr 4 fotel laryngologiczny pkt 4 Czy Zamawiający dopuści fotel laryngologiczny posiadający odchylane oparcie pleców od poziomu: 0º - 85º uzyskiwane za pomocą siłownika elektrycznego w miejsce wymaganego 0º - 95º? Proponowany fotel umożliwia zajęcie wygodnej pozycji siedzącej oraz możliwość uzyskania pozycji leżącej, proponowane rozwiązanie nieznacznie różni się od wymaganego. Zamawiający nie wyraża zgody na zaproponowane powyżej rozwiązanie. Pytanie nr 21 Dotyczy pakiet nr 4 fotel laryngologiczny pkt 7 Czy Zamawiający dopuści fotel laryngologiczny posiadający tapicerkę z widocznymi szwami oznaczonymi na ilustracji poniżej? 5
Pytanie nr 22 Dotyczy pakiet nr 4 fotel laryngologiczny pkt 9 Czy Zamawiający dopuści fotel laryngologiczny wyposażony w odchylane podrączki wykonane z poliuteranu bez możliwości odjęcia? Sposób odchylenia za oparcie umożliwia wygodne zajęcie pozycji na fotelu bez potrzeby odejmowania podrączków. Pytanie nr 23 Dotyczy pakiet nr 4 fotel laryngologiczny pkt 12 Czy Zamawiający zrezygnuje z wymogu podpórki do krwiodawstwa w fotelu laryngologicznym? Patrz odpowiedź do pytania nr 6. PAKIET NR 3 Pytanie nr 24 Czy Zamawiający wydłuży termin realizacji dostawy do 5 tygodni od dnia podpisania umowy? Zamawiający wyraża zgodę na wydłużenie terminu realizacji zamówienia do 5 tygodni od daty podpisania umowy. Pytanie nr 25 Prosimy Zamawiającego o dostosowanie zapisów SIWZ do wymogów nowej ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz.U.10.107.679) i wykreślenie wymogu dołączenia do ofert wpisu lub zgłoszenia do rejestru Wyrobów Medycznych. Zgodnie z w/w ustawą Rejestr Wyrobów Medycznych nie istnieje, a jedynymi dokumentami potwierdzającymi fakt dopuszczenia wyrobu medycznego do obrotu i do używania są: deklaracja zgodności i certyfikat CE (jeżeli dotyczy). Aktualnymi dokumentami wydawanymi przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych są potwierdzenia dokonania zgłoszenia/powiadomienie albo złożenia wniosku o przeniesienie danych wyrobów medycznych. Żądanie tych dokumentów (wymienionych w art. 58 oraz 133 i 134 ustawy o wyrobach medycznych z 20.05.2010 r. (zwanej dalej "ustawą o wyr. med.") nie znajduje uzasadnienia prawnego, ani na gruncie 5 ust. 1 pkt. 3 rozporządzenia z 30.12.2009 r. w 6
sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy, oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane, ani przede wszystkim na gruncie rozdziału 7 ustawy z 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych. Dokumenty te nie są bowiem dokumentami dopuszczającymi wyroby medyczne do obrotu lub do używania. Obowiązki, jakie ustawodawca narzuca na podmioty rynku wyrobów medycznych w rozdziale 7 i 14 ustawy o wyr. med. (tj. do dokonania zgłoszeń / powiadomień, czy przeniesienia danych) są bowiem obowiązkami czysto administracyjnymi, w żaden sposób nie uzależniającymi faktu dopuszczenia wyrobów do obrotu, czy używania od ich spełnienia! Takie stanowisko było wielokrotnie podkreślane przez urząd rejestracji wyrobów medycznych w czasie wejścia w życie ustawy o wyr. med. O fakcie dopuszczenia wyrobu medycznego do obrotu / używania decyduje (tylko i wyłącznie) fakt zgodnego z prawem oznakowania go znakiem CE (vide art. 11 ust.1 ustawy o wyr. med.), o czym może zaświadczać tylko deklaracja zgodności, a w przypadku większości klas ryzyka (zgodnie z art. 29 ust. 5 ustawy o wyr. med.) także certyfikat CE wydany przez jednostkę notyfikowaną. Zamawiający uwzględnia prośbę Wykonawcy i odstępuje od wymogu dołączenia do ofert wpisu lub zgłoszenia do rejestru Wyrobów Medycznych. Pytanie nr 26 Prosimy o ujednolicenie zapisów we wzorze umowy dotyczących terminu napraw do 14 dni. Zamawiający nie dostrzega rozbieżności ani sprzeczności we wzorze umowy dotyczących terminu napraw do 14 dni. Jednocześnie Zamawiający dokonuje korekty w zapisie w pkt 49 w formularzu technicznym do pakietu nr 1 dostosowując go do zapisów 6 pkt. 2 wzoru umowy. Pytanie nr 27 Prosimy o zmianę zapisu par. 6 ust. 6 na następujący: W przypadku niewykonania naprawy, przywracającej w pełni funkcje użytkowe lub trzeciej w okresie gwarancji takiej samej usterki tego samego elementu, Wykonawca zobowiązany jest do jego wymiany na nowy, wolny od wad, bez dodatkowego wynagrodzenia, w terminie 14 dni od daty ponownego zgłoszenia wystąpienia wady lub usterki. Wymiana na nowe całego urządzenia, w przypadku trzykrotnej naprawy jednego z jego elementów, nie znajduje racjonalnego uzasadnienia. Powszechna praktyka postępowania w przypadku częstych napraw danej części, modułu, czy podzespołu obejmuje wymianę jedynie takiego elementu na nowy po wystąpieniu określonej liczby awarii. Wymiana całego urządzenia na nowe, wydaje się być działaniem całkowicie niewspółmiernym w stosunku do zaistniałej szkody (wady podzespołu), tym bardziej biorąc pod uwagę fakt, że przedmiotem niniejszego postępowania są duże, bardzo skomplikowane technologicznie produkty, posiadające wyjątkowo dużą liczbę części i podzespołów. Również z finansowego punktu widzenia pozostawienie ww. zapisu w wersji niezmienionej musiałoby 7
oznaczać wielokrotny wzrost ryzyka poniesienia wysokich kosztów przez wykonawców, co zaskutkować musiałoby znaczącym wzrostem cen oferowanych wyrobów. W efekcie będzie to więc niekorzystne także dla Zamawiającego. Pytanie nr 28 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę 6 ust. 7 wzoru umowy na następujący: Strony ustalają, że jeśli Wykonawca, po wezwaniu do usunięcia wad przez Zamawiającego, nie dopełni obowiązku usunięcia wad w drodze naprawy w terminie określonym w ust. 6 i nie dostarczy sprzętu zastępczego, Zamawiający zachowuje uprawnienia przysługujące mu na podstawie Umowy i przepisów ogólnych.? Forma tzw. wykonania zastępczego, którą Zamawiający przyjął jako sankcję w tym zapisie umowy wydaje się pośrednio naruszać przepisu ustawy Prawo Zamówień Publicznych poprzez prowadzenie do wydawania środków publicznych przy pominięciu uregulowań w niej zawartych i obowiązków jakie nakłada na Zamawiającego w tym zakresie ustawodawca. Z tego też powodu powyższy zapis musi zostać przeformułowany, tym bardziej, że oprócz tej sankcji Zamawiającemu przysługuje kara umowna (płacona wprost zamawiającemu). Pozostawienie tego punktu bez zmian stanowiłoby pozostawienie możliwości Zamawiającemu nałożenia na Wykonawcę de facto podwójnej kary za to samo zawinienie Wykonawcy. Należy również pamiętać, że ingerencja w sprzęt bez udziału autoryzowanego serwisu w sposób naturalny musi powodować utratę uprawnień gwarancyjnych, ponieważ żaden producent nie zapewni prawidłowego działania swego produktu nie mając pewności, czy jest on serwisowany w sposób właściwy. Pytanie nr 29 Prosimy o zmianę wysokości oraz sposobu naliczania kar umownych w par. 8 ust. 1 a) i b) na 0,2% wartości towaru, którego dotyczy opóźnienie. Pytanie nr 30 Prosimy Zamawiającego o zmianę zapisu par. 8 ust.2 na następujący: Naliczenie przez Zamawiającego kary umownej następuje przez sporządzenie noty księgowej wraz z pisemnym uzasadnieniem oraz terminem zapłaty. 8
Pytanie nr 31 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę terminu wykonania zamówienia na 6 tygodni od daty podpisania umowy? Jeżeli nie to na jakie maksymalne wydłużenie terminu Zamawiający wyrazi zgodę? Patrz odpowiedź do pytania nr 1. Pytanie nr 32 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na obniżenie kar umownych wskazanych w 8 ust. 1a z 0,5% do 0,1% wartości brutto za każdy dzień opóźnienia w realizacji przedmiotu umowy? Jeżeli nie to na jakie maksymalne obniżenie kar umownych Zamawiający wyrazi zgodę? Pytanie nr 33 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na obniżenie kar umownych wskazanych w 8 ust. 1b z 0,3% do 0,1% wartości brutto za każdy dzień opóźnienia w naprawie gwarancyjnej przedmiotu umowy lub w wymianie towaru wadliwego na wolny od wad? Jeżeli nie to na jakie maksymalne obniżenie kar umownych Zamawiający wyrazi zgodę? PAKIET NR 4 Pytanie nr 34 Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania fotel laryngologiczny, który posiada regulację wysokości siedziska w zakresie 500 650 mm? Niższa wysokość minimalna siedziska jest wygodniejsza zarówno dla pacjenta jak i operatora (wiele zabiegów operator wykonuje w pozycji siedzącej). 9
Zamawiający nie wyraża zgody na zaproponowane powyżej rozwiązanie. W związku z ww. pytaniami Zamawiający w trybie art. 38 ust. 4 ustawy Prawo zamówień publicznych dokonuje modyfikacji treści SIWZ. Jednocześnie Zamawiający informuje, iż ulega przedłużeniu termin składania ofert na dzień 07.03.2014 do godz. 08.00. Otwarcie ofert nastąpi w tym samym dniu o godz. 12.00 w siedzibie Zamawiającego Dział Administracji pokój 0.35. Ogłoszenie zostało zamieszczone na tablicy ogłoszeń Centrum Pediatrii od dnia 28.02.2014 do dnia 07.03.2014. 10