Wszyscy Wykonawcy. Pyt. 1 - Dotyczy pkt 1 i 2 Czy Zamawiający dopuści do udziału w postępowaniu stół operacyjny z napędem elektromechanicznym?

Transkrypt

1 Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Ul. M. Skłodowskiej Curie Zabrze Zabrze, dn r DZP/18PN/2014 Wszyscy Wykonawcy Dotyczy: zapytania do postępowania o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego na: Dostawa sprzętu medycznego na potrzeby Szpitala Specjalistycznego w Zabrzu o sygn. DZP/18PN/2014 Szpital Specjalistyczny w Zabrzu informuje, że w toku prowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia publicznego wpłynęło zapytanie jednego z wykonawców następującej treści: Dotyczy: Pakietu nr 1 Pyt. 1 - Dotyczy pkt 1 i 2 Czy Zamawiający dopuści do udziału w postępowaniu stół operacyjny z napędem elektromechanicznym? Ad. 1 Pyt. 2 - Dotyczy pkt 6 Czy Zamawiający dopuści do udziału w postępowaniu stół z materacami o grubości 50mm Ad. 2 Pyt. 3 - Dotyczy pkt 8 i 9 Czy Zamawiający dopuści do udziału w postępowaniu stół z czterema podwójnymi kołami o średnicy 150mm bez piątego koła kierunkowego wyposażony wysuwane stopki do blokowania? Ad. 3 Pyt. 4 - Dotyczy pkt 10 Czy Zamawiający dopuści do udziału w postępowaniu stół z obciążeniem umożliwiającym przeprowadzenie operacji w dowolnym położeniu wynoszącym 250kg? Ad. 4 Pyt. 5 - Dotyczy pkt 11 Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o dopuszczenie do udziału w postępowaniu stołu operacyjnego wyposażonego w manualny przesuw wzdłużny 270 mm zwalniany elektrycznie z pilota. Zwracamy uwagę, że zaoferowany parametr tylko nieznacznie różni się od wymaganego i nie wpływa na właściwości kliniczne i użytkowe stołu. Ad. 5 Pyt. 6 - Dotyczy pkt 12 DZP/18PN/2014 Strona 1 z 7

2 Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o dopuszczenie do udziału w postępowaniu stołu operacyjnego wyposażonego podgłówek bez sprężyn gazowych. Jednocześnie zaznaczamy, że konstrukcja mechanizmów podgłówka umożliwia bezwysiłkowe pozycjonowanie Ad. 6 Pyt. 7 - Dotyczy pkt 14 Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o dopuszczenie do udziału w postępowaniu stołu operacyjnego w którym regulacja wysokości odbywa się z zakresie 700 mm do 1120mm za pomocą napędu elektromechanicznego. Zwracamy uwagę, że zaoferowane parametry tylko nieznacznie różnią się od wymaganych w obszarze dolnego położenia i nie wpływają na właściwości kliniczne i użytkowe stołu. W obszarze górnego położenia zaoferowany parametr zawiera w sobie parametr wymagany. Ad. 7 Nie. Zamawiający nie wyrażą zgody. Pyt. 8 - Dotyczy pkt 17,18,19 Czy Zamawiający dopuści do udziału w postępowaniu stół z zakresem regulacji Trendelenburga, antytrendelenburg oraz przechyłów bocznych spełniający wymogi realizowane w sposób elektromechaniczny? Ad. 8 Tak. Zamawiający dopuszcza stół z zakresem regulacji Trendelenburga, antytrendelenburg oraz przechyłów bocznych spełniający wymogi realizowane w sposób elektromechaniczny. Pyt. 9 - Dotyczy pkt 22 Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o dopuszczenie do udziału w postępowaniu stołu operacyjnego w którym panel sterujący umieszczony na kolumnie, usytuowany jest z boku kolumny. Takie umiejscowienie panelu jest wygodniejsze i ułatwia dostęp w przypadku konieczności wykorzystania. Ad. 9 Tak. Zamawiający dopuszcza stół operacyjny w którym panel sterujący umieszczony na kolumnie, usytuowany jest z boku kolumny. Pyt Dotyczy pkt 23,24 Czy Zamawiający dopuści do udziału w postępowanie stół bez awaryjnych regulacji przy pomocy pompy hydraulicznej oraz bez systemu antykolizyjnego zatrzymującego ruch stołu? Ad. 10 Nie. Zamawiający nie wyrażą zgody. Pyt Dotyczy pkt 27 Czy Zamawiający dopuści do udziału w postępowaniu stół z informacją na panelu bocznym o orientacji ułożenia pacjenta? Ad. 11 Pyt Dotyczy pkt 29 Czy Zamawiający dopuści do udziału w postępowaniu stół bez sygnalizacji braku blokady kół? Ad. 12 DZP/18PN/2014 Strona 2 z 7

3 Pyt. 13 Zwracamy się z prośbą do Zamawiające o wydłużenie terminu dostawy do 60 dni. Ad. 13 Dotyczy: Pakietu nr 5 Pyt. 14 Czy Zamawiający dopuści wysokiej klasy wózek transportowy o wymiarach 211x80cm? Ad. 14 Pyt. 15 Czy Zamawiający dopuści wysokiej klasy wózek transportowy posiadający regulację wysokości w zakresie 63 98cm? Ad. 15 Pyt. 16 Czy Zamawiający dopuści wysokiej klasy wózek transportowy posiadający zakres regulacji pozycji Trendelenburga i anty-trendelenburga -18º- +18º? Ad. 16 Tak. Zamawiający dopuszcza wózek transportowy posiadający zakres regulacji pozycji Trendelenburga i anty-trendelenburga -18º- +18º. Pyt. 17 Czy Zamawiający dopuści wysokiej klasy wózek transportowy posiadający regulację oparcia pleców wózka w zakresie 0-90? Ad. 17 Tak. Zamawiający dopuszcza wózek transportowy posiadający regulację oparcia pleców wózka w zakresie Pyt. 18 Czy Zamawiający dopuści wysokiej klasy wózek transportowy posiadający powierzchnie leża 66x193cm? Ad. 18 Pyt. 19 Czy Zamawiający dopuści wysokiej klasy wózek transportowy posiadający bezpieczne obciążenie robocze wynoszące 228kg? Ad. 19 Tak. Zamawiający dopuszcza wózek transportowy posiadający bezpieczne obciążenie robocze wynoszące 228kg. DZP/18PN/2014 Strona 3 z 7

4 Pyt. 20 Czy Zamawiający dopuści wysokiej klasy wózek transportowy malowany proszkowo? Ad. 20 Tak. Zamawiający dopuszcza wózek transportowy malowany proszkowo. Pyt. 21 Czy Zamawiający dopuści wysokiej klasy wózek transportowy posiadający koła o średnicy 20cm? Ad. 21 Tak. Zamawiający dopuszcza wózek transportowy posiadający koła o średnicy 20cm. Pyt. 22 Czy Zamawiający dopuści wysokiej klasy wózek transportowy posiadający barierki boczne wykonane z wysokiej jakości stali łatwej w dezynfekcji, odpornej na działanie środków do dezynfekującym, chroniące pacjenta na całej długości leża z możliwością ich opuszczenia? Ad. 22 Tak. Zamawiający dopuszcza wózek transportowy posiadający barierki boczne wykonane z wysokiej jakości stali łatwej w dezynfekcji, odpornej na działanie środków do dezynfekującym, chroniące pacjenta na całej długości leża z możliwością ich opuszczenia. Pyt. 23 Czy Zamawiający dopuści wysokiej klasy wózek transportowy posiadający uchwyty do prowadzenia wózka od strony głowy wykonane ze wysokiej jakości stali wg. załączonego poniżej zdjęcia. Ad. 23 Tak. Zamawiający dopuszcza wózek transportowy posiadający uchwyty do prowadzenia wózka od strony głowy wykonane ze wysokiej jakości stali. Pyt. 24 Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania wysokiej klasy wózek do przewożenia chorych wyprodukowany w 2012r.? Oferowany wózek jest fabrycznie nowy, wolny od wad technicznych, w pełni sprawny, należycie przechowywany w magazynie, posiadający 24 miesięczną gwarancję Ad. 24 Pyt. 25 Czy Zamawiający dopuści wysokiej klasy wózek transportowy posiadający uchwyt na kasetę RTG umożliwiającą obrazowanie na całej długości. Ad. 25 Tak. Zamawiający dopuszcza wózek transportowy posiadający uchwyt na kasetę RTG umożliwiającą obrazowanie na całej długości. Pyt. 26 Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania wysokiej klasy wózek do przewożenia chorych w kolorze szarym wg. niżej załączonego zdjęcia? Ad. 26 Tak. Zamawiający dopuszcza wózek do przewożenia chorych w kolorze szarym, przy czym materac będzie posiadał obicie w kolorze ustalonym przez Zamawiającego. Pyt Dotyczy pkt. 30 DZP/18PN/2014 Strona 4 z 7

5 Prosimy o zmianę ww. zapisu na: Zapewnienie w trakcie obowiązywania gwarancji nieodpłatnego serwisu oraz przeglądu gwarancyjnego zgodnie z zaleceniami producenta dla oferowanego sprzętu na rzecz Zamawiającego. Ad. 27 Dotyczy zapisów SIWZ i projektu umowy (Załącznik nr 4 do SIWZ): Pyt Dotyczy 7 ust. 4 Czy Zamawiający potwierdza, że gwarancja na urządzenia medyczne nie obejmuje przypadków naturalnego zużycia się (na skutek korzystania z nich przez użytkownika) akcesoriów, części i materiałów /elementów zużywalnych (eksploatacyjnych), a także wyrobów jednorazowego użytku wchodzących w skład przedmiotu umowy, a w szczególności, że nie znajdują do nich zastosowania zapisy dotyczące przedłużenia i odnowienia gwarancji? Ad. 28 Zamawiający informuje, że zgodnie z brzmieniem zapisu 7 ust. 4 projektu umowy O ile zaistnieje taka konieczność Wykonawca zobowiązany jest do nieodpłatnej wymiany zużytych lub wadliwych elementów Sprzętu powoduje to, że gwarancja obejmuje również elementy wskazane w pytaniu. Pyt Dotyczy: 7 ust. 8 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na rezygnację z konieczności dostarczenia sprzętu zastępczego w przypadku naprawy wydłużającej się ponad wyznaczony termin? Obowiązek taki ciążący na wykonawcy powoduje, iż zobowiązany jest on do posiadania na stanie dodatkowego egzemplarza sprzętu będącego przedmiotem umowy a jego koszty uwzględnić w cenie oferty. Rezygnacja z tego zapisu pozwoli wykonawcy przedstawić ofertę najkorzystniejszą pod względem finansowym. Ad. 29 Pyt. 30- Dotyczy 7 ust. 10 Czy Zamawiający zmodyfikuje zapis 7 ust. 10 projektu umowy na: W przypadku trzykrotnej naprawy danego podzespołu/elementu urządzenia Wykonawca zobowiązuje się do wymiany tego podzespołu/elementu urządzenia na nowy, wolny od wad. Wymiana na nowe całego urządzenia, w przypadku trzykrotnej naprawy jednego z jego elementów, nie znajduje racjonalnego uzasadnienia. Powszechna praktyka postępowania w przypadku częstych napraw danej części, modułu, czy podzespołu obejmuje wymianę jedynie takiego elementu na nowy po wystąpieniu określonej liczby awarii. Wymiana całego urządzenia na nowe, wydaje się być działaniem całkowicie niewspółmiernym w stosunku do zaistniałej szkody (wady podzespołu), tym bardziej biorąc pod uwagę fakt, że przedmiotem niniejszego postępowania są duże, bardzo skomplikowane technologicznie produkty, posiadające wyjątkowo dużą liczbę części i podzespołów. Również z finansowego punktu widzenia pozostawienie ww. zapisu w wersji niezmienionej musiałoby oznaczać wielokrotny wzrost ryzyka poniesienia wysokich kosztów przez wykonawców, co skutkować musiałoby znaczącym wzrostem cen oferowanych wyrobów. W efekcie będzie to więc niekorzystne także dla Zamawiającego. Ad. 30 Zamawiający dokona zmiany w projekcie umowy w 7 ust. 10 na zapis: W przypadku trzykrotnej naprawy gwarancyjnej tego samego podzespołu sprzętu Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia nowego sprzętu DZP/18PN/2014 Strona 5 z 7

6 Pyt. 31 Dotyczy 7 ust. 11 Czy Zamawiający zmodyfikuje zapis 7 ust. 11 projektu umowy na: Wykonawca zobowiązuje się w trakcie obowiązywania gwarancji do zapewnienia nieodpłatnego serwisu oraz przeglądu gwarancyjnego zgodnie z zaleceniami producenta na rzecz Zamawiającego. Ad. 31 Pyt Dotyczy 8 ust. 5 Prosimy o zmianę ww. zapisu na: Wykonawca nie może dokonać cesji wierzytelności powstałych w związku z realizacją niniejszej umowy na rzecz osoby trzeciej bez zgody Zamawiającego, wyrażonej w trybie art.54 ust. 5 ustawy o działalności leczniczej z dnia r. (Dz.U. Nr 112, poz. 654). W przypadku nieuiszczenia przez Zamawiającego zapłaty w terminie 14 dni od dnia otrzymania wezwania Wykonawcy do zapłaty, Wykonawca ma prawo dokonać przelewu wierzytelności zgodnie z art. 509 k.c. a zastrzeżenie umowne wyrażone w zdaniu poprzedzającym strony traktują, jako nieistniejące Ad. 32 Pyt Dotyczy 9 ust. 1a) Czy Zamawiający zmodyfikuje zapis 9 ust. 1a) projektu umowy na: w wysokości 0,2% wartości brutto niedostarczonego urządzenia za każdy dzień opóźnienia w realizacji umowy, w stosunku do terminu, o którym mowa w 3 ust.3 umowy. Ad. 33 Zamawiający dokona zmiany w projekcie umowy w 9 ust. 1a) na zapis: w wysokości 0,5 % kwoty brutto określonej w 1 ust. 1 dla Pakietu obejmującego urządzenie, za każdy dzień opóźnienia w dostawie Sprzętu będącego przedmiotem umowy w stosunku do terminu wskazanego w 3 ust. 3 umowy Pyt Dotyczy 9 ust. 1c) Czy Zamawiający zmodyfikuje zapis 9 ust. 1c) projektu umowy na: w wysokości 0,2% wartości brutto uszkodzonego urządzenia za każdy dzień opóźnienia w stosunku do terminu określonego w 7 ust. 7. Ad. 34 Zamawiający dokona zmiany w projekcie umowy w 9 ust. 1c) na zapis: c) w wysokości 0,5 % kwoty brutto określonej w 1 ust. 1 dla Pakietu obejmującego urządzenie za każdy dzień opóźnienia w stosunku do terminu określonego w 7 ust 7 określającego maksymalny termin naprawy Sprzętu będącego przedmiotem umowy; Pyt Dotyczy 9 ust. 1d-e) Zwracamy się z prośbą o naliczanie kar umownych w 9 ust. 1d-e) projektu umowy od wartości urządzenia, którego opóźnienie dotyczy. Ad. 35 Zamawiający dokona zmiany w projekcie umowy w 9 ust. 1d-e) na zapis: d) w wysokości 0,1 % kwoty brutto określonej w 1 ust. 1 dla Pakietu obejmującego urządzenie za każdy dzień opóźnienia w przeprowadzeniu szkolenia, w stosunku do terminu wskazanego w 6.1 umowy; DZP/18PN/2014 Strona 6 z 7

7 e) w wysokości 0,2 % kwoty brutto określonej w 1 ust. 1 dla Pakietu obejmującego urządzenie za każdy dzień opóźnienia w dostawie Sprzętu zastępczego, o którym mowa w 7 ust. 8 w stosunku do terminu dostarczenia tam wskazanego; Pyt Dotyczy 10 ust. 1a Czy Zamawiający zmodyfikuje zapis 10 ust. 1a projektu umowy na: Sprzęt nie zostanie dostarczony w terminie określonym w 3 ust. 3 umowy, po uprzednim pisemnym wezwaniu Wykonawcy do wykonania przedmiotu umowy i wyznaczenie mu dodatkowego terminu na dostawę i montaż, nie krótszego niż 21 dni. Ad. 36 Pyt Dotyczy Rozdziału XIII pkt. 1.6) SIWZ Prosimy Zamawiającego o wykreślenie wymogu dołączenia do ofert wpisu lub zgłoszenia do Rejestru Wyrobów Medycznych. Zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r. (Dz.U ) jedynymi dokumentami potwierdzającymi fakt dopuszczenia wyrobu medycznego do obrotu i do używania są: deklaracja zgodności i certyfikat CE (jeżeli dotyczy). Aktualnymi dokumentami wydawanymi przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych są potwierdzenia dokonania zgłoszenia/powiadomienie albo złożenia wniosku o przeniesienie danych wyrobów medycznych. Żądanie tych dokumentów (wymienionych w art. 58 oraz 133 i 134 ustawy o wyrobach medycznych z r. (zwanej dalej ustawą o wyr. med. ) nie znajduje uzasadnienia prawnego, ani na gruncie 5 ust. 1 pkt. 3 rozporządzenia z r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy, oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane, ani przede wszystkim na gruncie rozdziału 7 ustawy z r. o wyrobach medycznych. Dokumenty te nie są bowiem dokumentami dopuszczającymi wyroby medyczne do obrotu lub do używania. Obowiązki, jakie ustawodawca narzuca na podmioty rynku wyrobów medycznych w rozdziale 7 i 14 ustawy o wyr. med. (tj. do dokonania zgłoszeń / powiadomień, czy przeniesienia danych) są bowiem obowiązkami czysto administracyjnymi, w żaden sposób nie uzależniającymi faktu dopuszczenia wyrobów do obrotu, czy używania od ich spełnienia. Takie stanowisko było wielokrotnie podkreślane przez urząd rejestracji wyrobów medycznych w czasie wejścia w życie ustawy o wyr. med. O fakcie dopuszczenia wyrobu medycznego do obrotu / używania decyduje (tylko i wyłącznie) fakt zgodnego z prawem oznakowania go znakiem CE (vide art. 11 ust.1 ustawy o wyr. med.), o czym może zaświadczać tylko deklaracja zgodności, a w przypadku większości klas ryzyka (zgodnie z art. 29 ust. 5 ustawy o wyr. med.) także certyfikat CE wydany przez jednostkę notyfikowaną. Ad. 37 Zamawiający informuje, że dopuszcza parametry zgodnie z udzielonymi odpowiedziami. W przypadku, gdy pytanie dotyczy części parametrów objętych wybranym punktem w tabeli w Załączniku nr 6 do SIWZ pozostałe parametry nieobjęte pytaniem pozostają bez zmian zgodnie z opisem Zamawiającego DZP/18PN/2014 Strona 7 z 7