A/88/2013 Konstancin Jeziorna, dn.08.08.2013r. Do zainteresowanych Zawiadomienie W postępowaniu przetargowym na Dostawę implantów dla potrzeb Centrum Kompleksowej Rehabilitacji Sp. z o. o. nr ref. sprawy: A/88/2013 wpłynęły zapytania w związku z powyższym Zamawiający zgodnie z art. 38 ust.1 i 2 oraz 4 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity Dz. U. z 2010 r. nr 113 poz. 759 ze zm.) informuje że: Zestaw I Dot. zapisów umowy: Pytanie 1 Czy Zamawiający dopuści do umowy następujący zapis: W przypadku zmiany stawki VAT na objęte przedmiotem niniejszej Umowy produkty i usługi, automatycznie ulegnie zmiana ceny brutto przedmiotu umowy wynikająca ze zmiany stawki VAT. Zmiana taka obejmie produkty i usługi dostarczane po dniu wejścia w życie aktu prawnego zmieniającego stawkę podatku VAT. Cena netto przedmiotu niniejszej Umowy nie ulega zmianie. Treść niniejszego pytania podyktowana jest checią wprowadzenia do umowy zapisu dającego możliwość zmiany stawki VAT w razie urzędowej zmiany stawek podatku VAT na produkty medyczne. Wskazując, iż zmiana ta miałaby polegać na dokonaniu zmiany cen brutto w związku z urzędowym podwyższeniem stawki podatku VAT, nie może stanowić to zmiany istotnej w rozumieniu art. 144 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych. Zmiana taka jest zatem w świetle obecnego brzmienia art. 144 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych dopuszczalna. Zestaw II Do umowy: Pytanie 1. Czy w związku z dopuszczeniem przez zamawiającego możliwości składania ofert częściowych na każdy z pakietów z osobna, Zamawiający przewiduje możliwość podpisania z jednym wykonawcą oddzielnych umów na poszczególne pakiety? W razie udzielenia na powyższe pytanie odpowiedzi odmownej, w związku z dopuszczeniem przez zamawiającego możliwości składania ofert częściowych na każdy z pakietów z osobna, uprzejmie prosimy o wyrażenie przez Zamawiającego zgody na wprowadzenie w treści umowy obejmującej
wszystkie pakiety, w ramach których konkretnemu wykonawcy zostało udzielone zamówienie, poniższego zapisu: Realizacja każdego z pakietów z osobna ma charakter samodzielnego zobowiązania stron. Odpowiedź: Zamawiający dopuszczając możliwość składania ofert częściowych na każdy z pakietów z osobna przewiduje możliwość podpisania z jednym wykonawcą jedna umowę na kilka pakietów. W związku z powyższym 1 ust. 1 otrzymuje brzmienie: 1 1. Przedmiotem zamówienia są dostawy implantów zwanych dalej wyrobami" - zgodnie z ofertą z dnia.. wraz z Formularzem asortymentowo-cenowymi stanowiącymi załącznik nr 1 do umowy w zakresie pakietu. Pytanie 2. Prosimy Zamawiającego o zmianę treści art. 2, ust. 5 na zapis: Realizacja zamówień bieżących następować będzie w terminie 3 dni roboczych od daty otrzymania przez Wykonawcę zamówienia. Pytanie 3. Prosimy Zamawiającego o zmianę treści art. 7, ust. 1 pkt. 1) na zapis: ( ) 10% niezrealizowanej części umowy, gdy Zamawiający lub Wykonawca odstąpi od umowy z powodu okoliczności, za które odpowiedzialność spoczywa na Wykonawcy. Odpowiedź: zamawiający nie wyraża zgody Pytanie 4. Prosimy Zamawiającego o zmianę treści art. 7, ust. 1 pkt. 2) ( ) 0,3% niedostarczonej części dostawy za każde opóźnienie w dostawie. Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody Pytanie 5. Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie zmiany jednostkowej ceny brutto w przypadku zmiany stawki VAT. Nasza prośba podyktowana jest prognozami podniesienia stawki VAT na wyroby medyczne z 8% na 23%. Jest to efekt wezwania Polski przez Komisję Europejską do dostosowania się do Dyrektywy Rady 2006/112/WE (zgodnie z tą normą, nie można stosować obniżonej stawki VAT, co ma miejsce w chwili obecnej). Zgodnie z powyższym, przy zasadach jakie stosuje się przygotowując wyceny do przetargu (gdzie marże ustala się na bardzo niskim poziomie) -podniesienie stawki VAT o 15% jest dla większości dystrybutorów niemożliwe do zaakceptowania. Konieczność utrzymania ceny brutto na niezmienionym poziomie spowoduje, że realizacja części umowy będzie odbywała się ze stratą dla Wykonawcy. Biorąc to pod uwagę, żadna z firm nie może pozwolić sobie na złożenie oferty z góry zakładając stratę, dlatego też już obecnie przy kalkulacji cen do przetargu należy wziąć pod uwagę ewentualną podwyżkę stawki VAT. Z kolei to rozwiązanie jest niekorzystne dla Zamawiającego, ponieważ spowoduje to przekroczenie
szacunków do przetargu a następnie zakup sprzętu medycznego w wyższych cenach od początku trwania umowy, a nie od ewentualnej podwyżki stawki VAT. Pytanie 6. Prosimy Zamawiającego o zmianę treści art. 1, ust. 4 na zapis: Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszej ilości produktów niż określono w załączniku nr 1 max. o 20% przewidywanych ilości w chwili zawierania umowy, a Wykonawca oświadcza, iż wyraża na to zgodę. Pytanie 7. Prosimy Zamawiającego o dodanie w art. 10, ust. 2, pkt. 7) treści: Dopuszcza się zmianę cen spowodowaną zmianą cen producenta, zmianą kursu walut oraz zmiana wskaźnika inflacji ogłoszonego przez GUS oraz urzędową zmianą stawek VAT. Pytanie 8. Prosimy Zamawiającego o wpisanie dodatkowego ust. 9 w art. 3 o poniższej treści: Wykonawcy przysługuje prawo wypowiedzenia umowy za 3 tygodniowym okresem wypowiedzenia, dokonanego na piśmie, w razie zaistnienia istotnych okoliczności, np. podwyższenia przez producenta ceny towaru objętego umową, zaprzestanie produkcji towaru objętego umową przez producenta z jednoczesnym obowiązkiem zapłaty przez wykonawcę kary umownej na rzecz Zamawiającego w wysokości 2 % od wartości netto niezrealizowanej części umowy? DO SIWZ: Pytanie 9. Czy w razie wątpliwości co do zgodności zaoferowanego sprzętu z zapisami SIWZ Zamawiający zastrzega sobie możliwość wezwania Wykonawców do złożenia próbek, katalogów i dokumentów dopuszczających zaoferowanego sprzętu? Odpowiedź: Zamawiający zastrzega sobie możliwość do złożenia próbek katalogów i dokumentów dopuszczających zaoferowanego sprzętu. Pakiet 23 Pytanie 10. Prosimy o wydzielenie jednorazowego zestawu do płukania pola operacyjnego z powyższego pakietu i utworzenia pakietu 23 - zestaw do autotransfuzji oraz 23A jednorazowy zestaw do płukania pola operacyjnego, co pozwoli na złożenie korzystnej cenowo oferty większej liczbie wykonawców.
Pytanie 11. Proszę o dopuszczenie w pozycji ( pakiecie ) zestaw do autotransfuzji zestawu renomowanego europejskiego producenta, w skład którego wchodzą : dwa dreny spiralne, z linią RTG, z trokarami, łącznik Y oraz dren doprowadzający, mieszek wytwarzający podciśnienie na poziomie max. 65 mm Hg o pojemności 125ml, z zastawką antyzwrotną, worek na krew z zastawką antyzwrotną o pojemności 700 ml (z wbudowanym filtrem 200 mikronów- pierwszy stopień filtracji ), z portem iniekcyjnym, linia do przetoczeń z trójstopniowym filtrem kaskadowym o parametrach 175, 40 i 10 mikronów, worek do drenażu 700 ml z białą tylną ścianą z kranikiem spustowym. Zestaw III Dotyczy pakietu nr 2 Pytanie nr1. Czy zamawiający zgadza się na dostarczenie implantów wraz z zestawem narzędzi do implantacji bez retraków szyjnych. Odpowiedź: Zamawiający zgadza się na dopuszczenie implantów bez retraków szyjnych. Zestaw IV Dotyczy pakietu nr 1 Pytanie nr 1. Czy zamawiający dopuści średnicę wkrętu w zakresie 4,2mm- 4,6 mmm Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza średnicę wkrętu w zakresie 4,2 mm -4,6 mm Dotyczy projektu umowy 6 pkt.6 Wynagrodzenia; Pytanie nr 2. Czy zamawiający wyrazi zgodę na dodanie następującego zapisu: Zamawiający upoważnia Wykonawcę do wystawienia faktury VAT bez podpisu Zamawiającego Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę na wystawienie faktury VAT bez podpisu Zamawiającego Zestaw V Dotyczy : wniosek o wyjaśnienie zapisów Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia I. Z uwagi na uchwalona zmianę ustawy Prawo zamówień publicznych, publicznych zwłaszcza art.24 ust.1 a także mając na uwadze zasady miarkowania i proporcjonalności kar umownych proszę o wyjaśnienie czy Zamawiający wyrazi zgodę na : 1. dodanie do umowy postanowienia o brzmieniu; Suma naliczonych kar umownych nie przekroczy 4,9% wartości umowy? 2.Zmianę brzmienia 7 ust.1pkt 1wzoru Umowy na następujący: 10% wartości brutto przedmiotu zamówienia określonej 6 ust.1, gdy Zamawiający lub Wykonawca odstąpi od Umowy z powodu okoliczności, za które odpowiedzialność spoczywa na Wykonawcy, w szczególności gdy termin dostawy o którym mowa 2 ust.5 lub termin uwzględnienia reklamacji, o którym mowa w 5 ust.4,przedłuży się o więcej niż 30 dni
II.Z uwagi na planowana zmianę stawki VAT czy Zamawiający wyrazi zgodę na dodanie do umowy postanowienia o następującym brzmieniu: W przypadku zmiany stawki podatku VAT zmianie ulegnie kwota podatku VAT i cena brutto, cena netto pozostanie bez zmian, Zmiana następuje z dniem wejścia w życie aktu prawnego zmieniającego stawkę. Powyższa zmiana wymaga aneksu do umowy Odpowiedź: zamawiający nie wyraża zgody Zestaw nr VI Dotyczy pakietu nr 5 Pytanie nr1: Proszę o wyjaśnienie, czy zamawiający W Pakiecie nr 5 dopuści system tytanowy do stabilizacji kręgosłupa, w odcinku piersiowo- lędźwiowym o poniższych parametrach:. materiał: tytan (stop). mocowanie pręta bezpośrednio do śruby/haka za pomocą elementu od góry z punktu widzenia operatora- wszystkie śruby /haki tulipanowe..niezbędny klucz dynamometryczny, zapewniający stałą siłe fiksacji pręta..do wyboru śruby monoaksjalne i poliaksjalne zwykłe i wyciągowe, nie wymagające gwintowania;. śruby transpedikularne samogwintujące o konikalnym trzonie i gwincie na całej długości;. w śrubach poliaksjalnych podwójnie(dwustronnie) prowadzony gwint;.średnice śrub, od 4,35-7mm, zakres długości od 30-55 mm ze skokiem co 5 mm(dopuszczone długości 25-55 mm dla śrub o średnicy 4,35 mm-5mm). prostokątny przekrój pióra gwintu nakrętki mocującej pręt do śruby/haka. wysokość głowy śruby pręta nie może przekroczyć 14 mm;.wysokość głowy powyżej pręta nie może przekroczyć 4 mm. stabilizatory poprzeczne mocowane od góry;. pręt 5,5 mm długości od 30-480 mm docięte i wyprofilowane do kształtu kręgosłupa(kyfotyczne, lordotyczne i proste do wyboru) Odpowiedź: Zamawiający dpuszcza Zestaw nr VII Dotyczy pakietu nr 13 Pytanie 1 Czy zamawiający dopuści do zaoferowania Zestaw Stabilizacji Przeznasadowej(komplet- 4 sruby+2 pręty+ 4 blokady, materiał tytan) o następujących parametrach: -materiał tytan oraz stal, -wielokątowe, samogwintujące śruby tulipanowe, - walcowy kształt gwintu, - łączniki poprzeczne mocowane wielokątowi do pręta, bez konieczności doginania elementów łącznika, -średnica prętów 5,5 mm w długościach od 30 mm do 500mm ( od 30 mm do 100mm zagięte) - system mocowania śruby do pręta otwarty od góry i oparty na jednym elemencie gwintowanym blokująco - zabezpieczającym,
-mechanizm blokowania umożliwiający jednoznaczne i trwałe blokowanie oraz możliwość rewizyjnego usunięcia implantów, - średnica śrub od 4,5 mm do 7,5 mm ze skokiem co 1mm, -średnica łba śruby wraz z kompletem elementem blokująco zabezpieczającym nie może przekroczyć 13 mm, -wysokość implantów wraz z kompletem elementów blokująco zabezpieczającym nie przekracza 5mm ponad pręt, -możliwość stosowania wielokątowych śrub tulipanowych wyciągowych do korekcji kręgozamyku, - system zawiera haki laminarne i pedikularne, możliwość stosowania śrub wprowadzanych w talerze biodrowe, -w zestawie narzędzia umożliwiające doginanie i docinanie prętów, próbnik do nasad kręgowych( sonda kulkowa), przebijaki do nasad( w 2 rozmiarach), reduktor do pręta, -w zestawie narzędzia umożliwiające wykonanie derotacji szczytowej z możliwością zespolenia denotowanych kręgów w jeden blok? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza do zaoferowania Zestaw Stabilizacji Przeznasadowej zgodnie z parametrami podanymi w pytaniu. Pytanie 2 Zamawiający nie określił sposobu mocowania pręta do śruby, czy z związku z tym Zamawiający będzie wymagał aby pręt był mocowany za pomocą nakrętki(blokady) gwintowanej o ujemnym kącie natarcia pióra gwintu ułatwiającego wprowadzenie blokady i zwiększające pewność docisku? Odpowiedź : zamawiający będzie aby pręt był mocowany w sposób podany w pytaniu. Zestaw nr VIII Dotyczy pakietu nr 14 Pytanie 1 Czy zamawiający dopuści do zaoferowania klatkę lędźwiową TLIF o następujących parametrach:. materiał części nośnej PEEM. kształt typu banan. powierzchnia kontaktu z blaszką graniczną ząbkowana. radiologiczne znaczki tantalowi zapewniające kontrolę śródoperacyjną. położenie implantuj. implant posiadający otwór zapewniający możliwość wypełnienia go.kością lu substytutem kości Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza do zaoferowania klatkę lędżwiowa TLIF o parametrach podanych w pytaniu. Pytanie 2 Zamawiający nie określił sposobu mocowania implantu do podajnika, czy w związku ztym zamawiający będzie wymagał aby implant posiadał blokowany przegub tytanowy o zakresie ruchomości od 0º do 55º w celu wygodnego połączenia z implantem oraz bezpiecznej implantacji? Odpowiedź: zamawiający będzie wymagał sposobu mocowania podanym w pytaniu.
Pytanie 3 Zamawiający nie określił zakresu rozmiarów implantu, czy w związku z tym Zamawiający będzie wymagał aby zaoferowany implant miał następujące rozmiary:. długość 32,5 mm.szerokość 10 mm.wysokość od 7 mm do 13 mm ze skokiem co 1mm? Odpowiedź: Zamawiający będzie wymagał aby zaoferowany implant posiadał parametry podane w pytaniu. Podpisał : Eugeniusz Chrzanowski Kierownik Administracji i Transportu. Zatwierdził : Prezes Zarządu mgr Jerzy Karwowski