SZPITAL SPECJALISTYCZNY im. Edmunda Biernackiego w Mielcu ul. Żeromskiego 22 39-300 Mielec KRS: 0000002538 NIP 817-17-50-893 centrala 17 78 00 100 tel/fax. 17 78 00 146 http://www.szpital.mielec.pl email: przetargi@szpital.mielec.pl SzP.ZP.271.71-1.19 Mielec, dnia 25.07.2019r. Wszyscy uczestnicy postępowania Dotyczy: przetarg nieograniczony na sprzedaż i dostawę implantów ortopedycznych dla potrzeb Szpitala Specjalistycznego im. Edmunda Biernackiego w Mielcu Szpital Specjalistyczny im. Edmunda Biernackiego w Mielcu działając w oparciu o art. 38 ust. 1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz. U. z 2018r., poz. 1986 ze zm.) w odpowiedzi na zadane pytania udziela następujących wyjaśnień: Pytanie nr 1, dot. Grupa 5 poz. 1-2 Czy Zamawiający dopuści nieorganiczną macierz kolagenową do leczenia ubytków chrząstki stawowej pochodzenia wieprzowego typ I/III o strukturze dwuwarstwowej z warstwą porowatą i warstwą zbitą (warstwa porowata - zwrócona w stronę ubytku, pozwala na wrastanie komórek i nowoutworzonej tkanki chrzęstnej, warstwa zbita, gładka - zwrócona w stronę szpary stawowej spełnia funkcje bariery i zapobiega wypłukiwaniu materiału biologicznego, np. koncentratu płytek krwi lub komórek macierzystych). W całości resorbowalna. Stosowana przy stymulacji chondrogenezy koncentratem komórek macierzystych lub płytek krwi, przeszczepach chondrocytów, mikrozłamaniach w leczeniu rekonstrukcji ubytków chrząstki stawów: kolanowego, biodrowego, skokowego, ramiennego, łokciowego i nadgarstkowego. Skuteczność terapeutyczna potwierdzona badaniami klinicznymi. Wielkość 25x30mm (możliwość docięcia w zależności od wielkości ubytku, o grubości 2 mm? Pytanie nr 2, dot. Grupa 5 poz. 3 pkt. a-c Czy Zamawiający dopuści substytut kości w postaci macierzy komórkowej na bazie hydroksyapatytu (70%) i betatrójfosforanu wapnia (30%). Bezbiałkowy, bezkolagenowy, nieorganiczny, osteokondukcyjny, biowchłanialny (12-24 m-ce). Współczynnik porowatości 70%, makroporowatość 0.5 mm: 300-600μm, 1 mm: 600-1250μm, 2 mm: 1250-2500μm, 4 mm: 2500 5000μm, wytrzymałość kompresyjna 10Mpa. Materiał do wypełnień i rekonstrukcji ubytków w tkance kostnej zbitej i gąbczastej, stosowany z autogennymi przeszczepami kostnymi, koncentratem komórek macierzystych lub płytek krwi. Dostępny w postaci bloczków, cylindrów i granulek: granulki 0,5mm/1mm/2mm/4mm, 10cm3, bloczki 20x10x10mm kub bloczki 38x30x15mm, cylindry 15mmx15mm? Pytanie nr 3, dot. Grupa 5 poz. 3 pkt. d-e Czy Zamawiający dopuści substytut kości w postaci macierzy komórkowej hydroksyapatyt i beta-trójfosforanu wapnia (65%/35%). Bezbiałkowy, bezkolagenowy, nieorganiczny, osteokondukcyjny, biowchłanialny (12-24 m-ce), porowatość 40%. W postaci klinów o wielkości 35x25x10mm -8 i 10 mm? Pytanie nr 4, dot. Grupa 5 poz. 3 pkt. f Czy Zamawiający dopuści bezbiałkowy, bezkolagenowy, nieorganiczny, osteokondukcyjny, biowchłanialny substytut kości w postaci żelowego implantu, którego podstawowym składnikiem są mikrogranulki na bazie fosforanu wapnia (TCP >95%), zawieszone w hydrożelowym nośniku, umieszczone w sterylnej, poliwęglanowej strzykawce jednorazowej typu luer (gotowy do aplikacji, bez konieczności łącznia składników). Objętość: 5 ml?
Pytanie nr 5, dot. Grupa 8 Czy Zamawiający dopuści manualny, zamknięty zestaw jednorazowy wraz z elementami służącymi do pobrania, preparatyki i aplikacji materiału biologicznego. Umożliwia przygotowanie koncentratu leukocytarno-bogatopłytkowego w trakcie 5min. wirowania (3000obr./min.). Charakteryzuje się: 1. Przegroda skośna trwale oddzielająca warstwę erytrocytów z płytkami krwi od osocza. 2. Element konstrukcji wewnętrznej w postaci tulei umożliwiającej kumulowanie płytek w celu ich precyzyjnej aspiracji po przeprowadzeniu frakcjonowania. 3. Gwintowana podstawa separatora umożliwiająca podnoszenie frakcji erytrocytów z zachowaniem szczelności zamkniętego systemu oraz regulująca objętość przetwarzanej krwi. 4. Bagnet z gwintem blokującym, regulującym ujście erytrocytów. 5. Możliwość przetwarzania od 15 do 30ml (50ml) krwi i uzyskania 0.2-3ml (6ml) PRP przy stężeniu 4-6 razy wartość bazowa, ale nie mniej niż 1mln.płytek w mikrolitrze. 6. Preparatyka wyłącznie przy użyciu wirówki o wymaganych parametrach prędkość do 4400 obr./min., energia kinetyczna 2280 Nm, 230V, 1,2A, 50-60Hz. 7. Wirówka posiada certyfikat dopuszczenia do obrotu CE w kategorii urządzenie medyczne (Directive 93/42/EEC) Pytanie nr 6, dot. Grupa 1 poz. 16,17,31,32,33,34,35,36: Czy Zamawiający dopuści w pakiecie 1 poz. 16,17,31,32,33,34,35,36 - implanty wykonane ze stali nierdzewnej? Zamawiający dopuszcza w pakiecie 1 poz. 16,17,31,32,33,34,35,36 - implanty wykonane ze stali nierdzewnej. Pytanie nr 7, dot. Grupa 5, poz. 3a: Czy Zamawiający, celem zachowania zasad uczciwej konkurencji i uzyskania najkorzystniejszej oferty dopuści w pakiecie nr 5, pozycja 3a - granulki 2-3mm -10 cm3, dopuści produkt o następujących parametrach: granulki 1-4 mm, 10 cm3? Zamawiający dopuszcza produkt o następujących parametrach: granulki 1-4 mm, 10 cm3. Pytanie nr 8: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dodanie załącznika do umowy w postaci umowy przechowania, której wzór przesyłamy w załączeniu? (dot. 2 ust. 1). UMOWA PRZECHOWANIA zwana dalej Umową, zawarta w dniu.. w Nowym Tomyślu pomiędzy:. wpisanym do..pod numerem.., NIP., REGON, reprezentowanym przez: 1)....., 2)..., zwanym dalej Przechowawcą a Aesculap Chifa Sp. z o.o., z siedzibą w Nowym Tomyślu, przy ul. Tysiąclecia 14, 64-300 Nowy Tomyśl, wpisaną do Krajowego Rejestru Sądowego prowadzonego przez Sąd Rejonowy Poznań Nowe Miasto i Wilda w Poznaniu, IX Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego pod numerem KRS: 0000094176, NIP: 788-00-08-829, REGON 6300002936, reprezentowanym przez: 1)..., 2)..., zwanym dalej Składającym. 1 1. Składający zleca, a Przechowawca przyjmuje na przechowanie towary będące przedmiotem umowy dostawy z dnia.. w asortymencie i cenach określonych w Załączniku nr 1 do Umowy. 2. Przechowawca jako miejsce przechowywania wskazuje pomieszczenie na bloku operacyjnym, które znajduje się osoba nadzorująca podmagazyn Pani/Pan 3. Osobą upoważnioną do podpisywania raportów oraz przekazywania ich do Składającego jest Pani/Pan
2 1. Składający dostarczy Przechowawcy Przedmiot przechowania w terminie 14 dni od daty rozpoczęcia obowiązywania Umowy. 2. Przyjęcie Przedmiotu przechowania dokonane zostanie na podstawie protokołu przyjęcia będącego Załącznikiem nr 2 do Umowy i stanowiącego jej integralną część, podpisanego przez upoważnionych pisemnie przedstawicieli stron Umowy. 3. Szczegółowy opis stanu technicznego Przedmiotu przechowania, sporządzony przez Przechowawcę, znajduje się w Załączniku nr 2 do Umowy. 3 Przechowawca zobowiązuje się do prawidłowego przechowywania Przedmiotu przechowania tak, by zachować go w stanie nie pogorszonym. 4 Przechowawca ponosi odpowiedzialność z tytułu ryzyka utraty bądź uszkodzenia Przedmiotu przechowania. 5 Składający może odebrać Przedmiot przechowania po uprzednim powiadomieniu Przechowawcy pisemnie, faksem lub telefonicznie na 30 dni przed datą odbioru. 6 1. Przechowawca ma prawo kupić Przedmiot przechowania na potrzeby własne przy zachowaniu procedur opisanych w umowie. 2. O pobraniu Przedmiotu przechowania Przechowawca powiadamia Składającego w terminie 3 dni od daty pobrania na formularzu, którego wzór stanowi Załącznik nr 3 do Umowy. 3. Za pobrany Przedmiot przechowania Składający obciąży Przechowawcę na podstawie faktury VAT z terminem zapłaty 30 dni od daty doręczenia jej do Przechowawcy. Ceny za zakupiony Przedmiot przechowania Składający ustali zgodnie z postanowieniami umowy dostawy, o której mowa w par.1 ust.1 Umowy. 4. Przechowawca zobowiązuje się do pobierania Przedmiotu przechowania według daty ważności, począwszy od najkrótszej dla danego asortymentu. 7 Składający zobowiązuje się do utrzymania pełnego asortymentu i ilości wymienionych w Załączniku nr 1 do Umowy towarów oddanych na przechowanie, zgodnie z zamówieniami przekazanymi przez Przechowawcę pisemnie, faksem lub telefonicznie i przy zachowaniu przez niego procedur opisanych w 2 Umowy. 8 1. Składający może dokonać spisu z natury Przedmiotu przechowania u Przechowawcy oraz dokonać kontroli warunków ich przechowywania w każdym uzgodnionym wcześniej z Przechowawcą terminie. 2. Czynności wymienione w ust. 1 Składający dokonuje co najmniej raz na kwartał w terminie uzgodnionym z Przechowawcą. 9 1.Umowa została zawarta na czas określony od do 2. Każdej ze stron przysługuje prawo do wypowiedzenia Umowy z zachowaniem miesięcznego okresu wypowiedzenia. 3.Umowa rozwiązuje się z dniem rozwiązania umowy dostawy, o której mowa w 1 Umowy. 10 Wszelkie zmiany niniejszej umowy pod rygorem nieważności wymagają formy pisemnej. 11 W kwestiach nieuregulowanych postanowieniami niniejszej umowy zastosowanie mieć będą przepisy kodeksu cywilnego. 12 Wszelkie spory lub roszczenia wynikające z Umowy lub z jej naruszenia, rozwiązania lub nieważności albo też z nimi związane, będą rozstrzygane przez Sąd Arbitrażowy przy Nowotomyskiej Izbie Gospodarczej, zgodnie z zasadami arbitrażu określonymi w regulaminie i statucie tego Sądu. 13 Umowę sporządzono w dwóch jednobrzmiących egzemplarzach, po jednym dla każdej ze stron. SKŁADAJĄCY PRZECHOWAWCA Załącznik nr 3 RAPORT O ZUŻYCIU IMPLANTU 1. PEŁNE DANE SZPITALA NR KLIENTA : 2. Data zabiegu:... 3. Inicjały pacjenta lub nr historii choroby (do wpisania na fakturę ) A)
B) 4. Zużyte elementy Proszę o uzupełnienie- PILNE! 1. 2. 3. Załącznik nr 2 Protokół przejęcia towaru Stwierdzam, iż w dniu. został przyjęty towar w ilości i asortymencie wyszczególnionym poniżej: Data i podpis osoby przyjmującej Pieczątka i podpis Pytanie nr 9: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wprowadzenie zapisu o wykorzystaniu w pierwszej kolejności towarów z najkrótszym terminem ważności? (dot. 2 ust. 1). Pytanie nr 10: W celu zapewnienia równego traktowania stron umowy i umożliwienia Wykonawcy sprawdzenia zasadności reklamacji wnosimy o wprowadzenie w 4 ust. 5 projektu umowy 5 dniowego terminu na rozpatrzenie reklamacji. Pytanie nr 11: Wnosimy o wykreślenie zapisu w 7 ust. 6. Pytanie nr 12: Czy w celu miarkowania kar umownych Zamawiający dokona modyfikacji postanowień projektu przyszłej umowy w zakresie zapisów 10 ust. 1: 1.Strony ustalają kary umowne mające zastosowanie w następujących przypadkach: a) za nieterminowe dostawy Wykonawca zapłaci Zamawiającemu karę umowną w wysokości 0,5% wartości brutto niezrealizowanej dostawy za każdy dzień opóźnienia w dostarczeniu towaru, jednak nie więcej niż 10% wartości brutto niezrealizowanej w terminie części dostawy, b) za opóźnienie w usunięciu wad w dostarczonym towarze Wykonawca zapłaci Zamawiającemu karę w wysokości 0,5% wartości brutto reklamowanego towaru za każdy dzień opóźnienia licząc od dnia upływu terminu wyznaczonego na usunięcie wad, jednak nie więcej niż 10% wartości brutto reklamowanego towaru, c) w razie niewykonania lub nienależytego wykonania zobowiązań określonych w 12 ust. 1-6 niniejszej Umowy Wykonawca zapłaci Zamawiającemu karę umowną w wysokości 3% wartości brutto przeniesionej, przekazanej, poręczonej lub objętej pełnomocnictwem wierzytelności, d) za odstąpienie od umowy przez Zamawiającego z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy, Wykonawca zapłaci Zamawiającemu karę umowną w wysokości 10% wartości brutto niezrealizowanej części umowy, e) za opóźnienie w wystawieniu faktury korygującej o której mowa 6 pkt 7 Wykonawca zapłaci Zamawiającemu karę umowną w wysokości 0,5 % wartości brutto zamówienia objętego daną fakturą korygującą za każdy dzień opóźnienia, jednak nie więcej niż 10% wartości brutto zamówienia objętego daną fakturą korygującą, f) za nieprzeprowadzenie szkolenia o którym mowa w 1 ust. 2 lit b w terminie i na zasadach określonych przez uprawnionego pracownika Zamawiającego w wysokości 0,5% wartości brutto niezrealizowanej części umowy za każdy dzień opóźnienia w wykonaniu zobowiązania, jednak nie więcej niż 10% wartości brutto niezrealizowanej części umowy.