Zamość, dnia 07 marca 2019 r. AG.ZP.3320.19..19 dotyczy: wyjaśnienia treści SIWZ. im. Papieża Jana Pawła II w Zamościu ul. Aleje Jana Pawła II 10, zgodnie z art. 38 ust.1, 2 ustawy Prawo zamówień publicznych z dnia 29 stycznia 2004 r. z późn. zm. informuje, że wpłynęły pytania dotyczące treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia opracowanej do przetargu nieograniczonego na dostawę preparatów żywienia dojelitowego i pozajelitowego, zestawów do żywienia dojelitowego i akcesoriów wraz z dzierżawą pomp do żywienia dojelitowego. Poniżej podajemy ich treść i wyjaśnienia: Pytanie dot. zadania 3: Czy Zamawiający oczekuje zaoferowania w zadaniu nr 3 pozycja nr 6 diety do żywienia dojelitowego o dużej zawartości MCT (50% 2,5g 2,9g/100 ml) co ułatwia wchłanianie i minimalizuje działanie immunosupresyjne prozapalnych pochodnych kwasu Ω-6? Pytanie dot. zadania 3: Proszę o doprecyzowanie i potwierdzenie, czy należy zaoferować w zadaniu nr 3 pozycja nr 1, 2, 3, 4, 5 preparaty do żywienia pozajelitowego, które można podawać przez zgłębnik lub doustnie oraz wskazanie do podaży doustnej jest udokumentowane w dostępnych materiałach informacyjnych, ulotach, opisach i na opakowaniu z dietą? Pytanie dot. zadania 8 i 9: Proszę o doprecyzowanie czy w zadaniu nr 8 oraz nr 9 należy zaoferować worki do żywienia pozajelitowego, których aktywacja odbywa się zgodnie z dobrą praktyką farmaceutyczną, polegającą na łączeniu komór z roztworami wodnymi glukozy i aminokwasów a komorę z emulsją tłuszczową łączymy na ostatnim etapie aktywacji, co gwarantuje stabilność mieszaniny żywieniowej? Pytanie dot. zadania 8 i 9: Czy Zamawiający oczekuje zaoferowania w zadaniu nr 8 oraz 9 trzykomorowych worków do żywienia pozajelitowego, które posiadają emulsję tłuszczową będącą mieszaniną trzech 1
rodzajów emulsji tłuszczowej w stosunki MCT, LCT oraz kwasy tłuszczowe Ω-3 o dużej zawartość niezbędnych kwasów EPH i DHA 60%? Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w zadaniu nr 14 preparat zbilansowanych witamin rozpuszczalnych w wodzie i w tłuszczach, które pokrywają dzienne zapotrzebowanie w trakcie żywienia pozajelitowego w dawce 932 mg? Czy Zamawiający oczekuje zaoferowania w zadaniu nr 14, w jednej fiolce zestawu witamin rozpuszczalnych w wodzie i tłuszczach z witaminą K, który pokrywa dzienne zapotrzebowanie pacjentów żywionych pozajelitowo na witaminy rozpuszczalne w wodzie i tłuszczach? Pytanie dot. zadania 6 pozycja 2: Czy Zamawiający umieszczając w SIWZ zapis, że preparat ma być dostępny w różnych smakach, oczekuje produktu, który będzie oferował najwięcej wersji smakowych do wyboru: czyli w minimum 8 wersjach smakowych? Ma to szczególne znaczenie u Pacjentów onkologicznych, u których często pojawia się problem braku apetytu i dużych zaburzeń w odczuwaniu smaku. Szerszy zakres smaków produktów do wyboru zwiększa szanse na powodzenie w terapii. Pytanie dot. zadania 6 pozycja 2: Czy Zamawiający oczekuje produktu wysokobiałkowego o wysokiej koncentracji który dostarcza 14,4 g białka w 100 ml i 2,4 kcal/ml preparatu co ma kluczowe znaczenie dla pacjentów w trakcie leczenia onkologicznego i chirurgicznego? Wyższa koncentracja składników odżywczych jest źródłem oszczędności dla Zamawiającego bo wiąże się z zastosowaniem mniejszej ilości produktu u pacjentów. Pytanie dot. zadania 6 pozycja 1: Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie diety kompletnej, o wysokiej koncentracji składników odżywczych: kaloryczność 2,4 kcal/ml, zawartość białka 9,5 g/100 ml, zawartość błonnika 3,6g/100 ml, bezglutenowa w opakowaniu 4 x 125 ml, o osmolarności 790 Osmol/l, smak truskawkowy i waniliowy. Pytanie dot. zadania 6 pozycja 1: Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie diety: kompletnej, hiperkalorycznej o wysokiej koncentracji 2,4 kcal/ml, o zawartości białka min. 9 g/100 ml, do podaży doustnej, 2
bezresztkowej, bezglutenowej w opakowaniu 4 x 125 ml, o osmolarności 730-790 Osmol/l. Smaki: truskawka, owoce leśne, czekolada, wanilia, neutralny, rześki i rozgrzewający? Pytanie dot. zadania 1: Czy zamawiający dopuszcza w zadaniu 1 pozycja 1 Dieta kompletna pod względem odżywczym, dedykowana pacjentom w ciężkim stanie, w stresie metabolicznym, wysokobiałkowa, hiperkaloryczna, bogatoresztkowa, w 100ml: nie mniej niż 7,5gbiałka Osmolartność 340mOsm/l. Worek miękki 500 ml? Pytanie dot. zadania 1: Czy zamawiający dopuszcza w zadaniu 1 pozycja 3 Dieta kompletna pod względem odżywczym, normokaloryczna, bogatoresztkowa, normalizująca glikemię, dedykowana pacjentom z cukrzycą, upośledzoną tolerancją glukozy, w przypadku wentylacji mechanicznej, w 100ml: nie mniej niż 1,5g błonnika, Osmolarność 345mOsm/l. Worek miękki 1000 ml? Pytanie dot. zadania 1: Czy zamawiający dopuszcza w zadaniu 1 pozycja 4 Dieta kompletna pod względem odżywczym, hiperkaloryczna, bogatobiałkowa, bogatoresztkowa, normalizująca glikemię, przeznaczona dla pacjentów ze wwskazaniem do ograniczenia podaży węglowodanów podczas wentylacji mechanicznej, w 100 ml: nie mniej niż 7,5 białka, nie mniej niż 1,5g błonnika, 42% energii z tłuszczu, Osmolarność 450mOsm/l, worek miękki 1000 ml? Pytanie dot. zadania 1: Czy zamawiający dopuszcza w zadaniu 1 pozycja 5 Dieta kompletna pod względem odżywczym, normokaloryczna, bogatoresztkowa, wysokobiałkowa, wspomagająca leczenie ran i odleżyn, dla pacjentów o zwiększonym zapotrzebowaniu białkowym m.in. w wyniku udaru niedokrwiennego, w 100ml: co najmniej 0,58g glutaminy, co najmniej 0,22g argininy, Osmolarność 345mOsm/l, worek miekki 1000ml? Czy Zamawiający w pakiecie 8 poz. 1 wyrazi zgodę na zaoferowanie worka 3 komorowego SMOFKabiven zawierającego 10% roztwór aminokwasów 50,0g z tauryną, 8g azotu, glukozę z elektrolitami i cynkiem oraz unikalną emulsją tłuszczową 38g (30% oleju sojowego, 30% MCT, 25% oleju z oliwek, 15% oleju rybiego) węglowodany 125g o energii pozabiałkowej 900 kcal, pojemności 986ml? 3
Czy Zamawiający w pakiecie 8 poz. 2 wyrazi zgodę na zaoferowanie worka 3 komorowego SMOFKabiven zawierającego 10% roztwór aminokwasów 75,0g z tauryną, 12g azotu, glukozę z elektrolitami i cynkiem oraz unikalną emulsją tłuszczową 56g (30% oleju sojowego, 30% MCT, 25% oleju z oliwek, 15% oleju rybiego) węglowodany 187g o energii pozabiałkowej 1300 kcal, pojemności 1477 ml? Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 8 poz. 3 worka 3 komorowego SMOFKabiven zawierającego 10% roztwór aminokwasów 125,0g z tauryną, 20g azotu, glukozę z elektrolitami i cynkiem oraz unikalną emulsją tłuszczową 94g (30% oleju sojowego, 30% MCT, 25% oleju z oliwek, 15% oleju rybiego) węglowodany 313g o energii pozabiałkowej 2200 kcal, pojemności 2463 ml? Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 8 poz. 1,2 worki pakowane po 4 szt. w opakowaniu z odpowiednim przeliczeniem ilości? Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 8 poz. 3 worki pakowane po 3 szt. w opakowaniu z odpowiednim przeliczeniem ilości? Pytanie dot. zadania 9: Czy Zamawiający w pakiecie 9 poz. 1 wyrazi zgodę na zaoferowanie worka 3 komorowego SMOFKabiven zawierającego 10% roztwór aminokwasów 25,0g z tauryną, 4g azotu, glukozę z elektrolitami i cynkiem oraz unikalną emulsją tłuszczową 19g (30% oleju sojowego, 30% MCT, 25% oleju z oliwek, 15% oleju rybiego) węglowodany 63g o energii pozabiałkowej 450 kcal, pojemności 493ml? 4 szt. w opakowaniu z odpowiednim przeliczeniem ilości? Pytanie dot. zadania 9: Czy Zamawiający w pakiecie 9 poz. 2 wyrazi zgodę na zaoferowanie worka 3 komorowego SMOFKabiven zawierającego 10% roztwór aminokwasów 38,0g z tauryną, 6,2g azotu, glukozę z elektrolitami i cynkiem oraz unikalną emulsją tłuszczową 34g (30% oleju sojowego, 30% MCT, 25% oleju z oliwek, 15% oleju rybiego) węglowodany 85g o energii pozabiałkowej 700 kcal, pojemności 1206 ml, pakowany po 4 szt. z odpowiednim przeliczeniem ilości? 4
Pytanie dot. zadania 9 Czy Zamawiający w pakiecie 9 poz. 3 wyrazi zgodę na zaoferowanie worka 3 komorowego SMOFKabiven zawierającego 10% roztwór aminokwasów 60,0g z tauryną, 9,8g azotu, glukozę z elektrolitami i cynkiem oraz unikalną emulsją tłuszczową 54g (30% oleju sojowego, 30% MCT, 25% oleju z oliwek, 15% oleju rybiego) węglowodany 135g o energii pozabiałkowej 1100 kcal, pojemności 1904ml?? 4 szt. w opakowaniu z odpowiednim przeliczeniem ilości? Pytanie dot. zadania 10: Czy Zamawiający w pakiecie 10 poz. 1 wyrazi zgodę na zaoferowanie worka 3 komorowego SMOFKabiven EF zawierającego 10% roztwór aminokwasów 50,0g z tauryną, 8g azotu oraz unikalną emulsją tłuszczową 38g (30% oleju sojowego, 30% MCT, 25% oleju z oliwek, 15% oleju rybiego) węglowodany 125g o energii pozabiałkowej 900 kcal, pojemności 986ml? Pytanie dot. zadania 10: Czy Zamawiający w pakiecie 10 poz. 2 wyrazi zgodę na zaoferowanie worka 3 komorowego SMOFKabiven EF zawierającego 10% roztwór aminokwasów 75,0g z tauryną, 12g azotu oraz unikalną emulsją tłuszczową 56g (30% oleju sojowego, 30% MCT, 25% oleju z oliwek, 15% oleju rybiego) węglowodany 187g o energii pozabiałkowej 1300 kcal, pojemności 1477ml? Pytanie dot. zadań 10 i 11: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 10 i 11 worki pakowane po 4 szt. w opakowaniu z odpowiednim przeliczeniem ilości? Pytanie dot. zadania 12: Czy Zamawiający w pakiecie 12 poz. 1 wyrazi zgodę na zaoferowanie worka 3 komorowego Kabiven do żywienia pozajelitowego do podawania obwodowo lub centralnie, zawierającego aminokwasy 34,0g, glukozę 97,0g, emulsję tłuszczową 51,0g, azot 5,4g i energię niebiałkową 900 kcal objętość 1440ml? Pytanie dot. zadania 12: Czy Zamawiający w pakiecie 12 poz. 2 wyrazi zgodę na zaoferowanie worka 3 komorowego Kabiven do żywienia pozajelitowego do podawania obwodowo lub centralnie, zawierającego aminokwasy 45,0g, glukozę 130,0g, emulsję tłuszczową 68,0g, azot 7,2g i energię niebiałkową 1200 kcal objętość 1920ml? 5
Pytanie dot. zadania 12: Czy Zamawiający w pakiecie 12 poz. 3 wyrazi zgodę na zaoferowanie worka 3 komorowego Kabiven do żywienia pozajelitowego do podawania obwodowo lub centralnie, zawierającego aminokwasy 57,0g, glukozę 162,0g, emulsję tłuszczową 85,0g, azot 9,0g i energię niebiałkową 1500 kcal objętość 2400ml? Pytanie dot. zadania 13: Czy Zamawiający w pakiecie 13 poz. 1 wyrazi zgodę na zaoferowanie worka 3 komorowego SMOFKabiven zawierającego 10% roztwór aminokwasów 50,0g z tauryną, 8g azotu, glukozę z elektrolitami i cynkiem oraz unikalną emulsją tłuszczową 38g (30% oleju sojowego, 30% MCT, 25% oleju z oliwek, 15% oleju rybiego) węglowodany 125g o energii pozabiałkowej 900 kcal, pojemności 986ml? Pytanie dot. zadania 13: Czy Zamawiający w pakiecie 13 poz. 2 wyrazi zgodę na zaoferowanie worka 3 komorowego SMOFKabiven zawierającego 10% roztwór aminokwasów 75,0g z tauryną, 12g azotu, glukozę z elektrolitami i cynkiem oraz unikalną emulsją tłuszczową 56g (30% oleju sojowego, 30% MCT, 25% oleju z oliwek, 15% oleju rybiego) węglowodany 187g o energii pozabiałkowej 1300 kcal, pojemności 1477ml? Pytanie dot. zadania 13: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 13 worków pakowanych po 4 szt. w opakowaniu z odpowiednim przeliczeniem ilości? Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 14 witamin rozpuszczalnych w wodzie(soluvit N) i tłuszczach(vitalipid N Adult) konfekcjonowanych osobno? Podczas przygotowania mieszaniny żywieniowej ampułka witamin rozpuszczalnych w tłuszczach służy jako rozpuszczalnik liofilizatu witamin rozpuszczalnych w wodzie. W przypadku preparatu witamin rozpuszczalnych w wodzie i tłuszczach konieczne jest przygotowanie roztworu tychże witamin w oparciu o inny rozpuszczalnik np. woda do wstrzykiwań, NaCl 0,9%. Preparat Vitalipid N Adult zawiera dodatkowo w swoim składzie witaminę K zalecaną w standardach żywienia pozajelitowego przez Polskie Towarzystwo Żywienia Pozajelitowego i Dojelitowego. Są to jedyne witaminy rozpuszczalne w wodzie i tłuszczach, które również mogą być stosowane u wcześniaków i noworodków oraz dzieci poniżej 11-go roku życia. 6
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 14 produktu leczniczego pakowanego w ampułkach? Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 14 produkt leczniczy pakowany po 10szt, z odpowiednim przeliczeniem ilości? Pytanie dot. zadania 15: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 15 poz. 1 produkt leczniczy pakowany po 20 szt. w opakowaniu z odpowiednim przeliczeniem ilości? Pytanie dot. zadania 15: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 15 poz. 4 i 5 produkt leczniczy pakowany po 10szt, z odpowiednim przeliczeniem ilości? Pytanie dot. zadania 15: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 15 poz. 2 produkt leczniczy pakowany po 10 szt. w opakowaniu? Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 17 poz. 2 produktu leczniczego Supliven - kompletny, zbilansowany zestaw pierwiastków śladowych dla pacjentów od 15 kg, zawierający zmodyfikowane ilości selenu, manganu i miedzi oraz cynk w ilości 5mg/dz zgodnie z najnowszymi rekomendacjami ASPEN oraz ESPEN zarówno u pacjentów OIT jak również u pacjentów domowych i stabilnych. Biorąc pod uwagę zalecenia nie ma żadnego uzasadnienia, dla którego pacjent powinien otrzymać zwiększoną dawkę cynku. Nadmiar cynku ma działanie immunosupresyjne, którego należy się wystrzegać zwłaszcza u pacjentów oddziałów OIT. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 17 poz. 2 produkt leczniczy pakowany po 20 szt. w opakowaniu z odpowiednim przeliczeniem ilości? 7
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 17 poz. 1 produkt leczniczy Peditrace? 1 ml produktu leczniczego Peditrace zawiera: cynku chlorek miedzi(ii) chlorek dwuwodny manganu(ii) chlorek czterowodny sodu selenin bezwodny sodu fluorek potasu jodek 521 μg 53,7 μg 3,60 μg 4,38 μg 126 μg 1,31 μg Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 17 poz. 1 produkt leczniczy w opakowaniu typu fiolka? Czy Zamawiający wyrazi zgode na zaoferowanie w pakiecie 17 po. 1 produkt leczniczy pakowany po 10 szt. z odpowiednim przeliczeniem ilości? Pytanie: Prosimy o podanie, w jaki sposób prawidłowo przeliczyć ilość opakowań handlowych w przypadku występowania na rynku opakowań posiadających inną ilość sztuk (tabletek, ampułek, kilogramów itp.), niż zamieszczona w SIWZ; a także w przypadku, gdy wycena innych opakowań leków spełniających właściwości terapeutyczne jest korzystniejsza pod względem ekonomicznym (czy podać pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę, czy ilość opakowań przeliczyć do dwóch miejsc po przecinku)? Należy podać pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę. Pytanie dotyczy projektu umowy: W oparciu o obowiązujące przepisy prawne, zwracamy się z prośbą o dodanie w zapisach umowy informacji, iż w przypadku konieczności zwrotu zakupionego towaru, Zamawiający udostępni kopię rejestru warunków przechowywania produktu w aptece, od dnia dostawy do dnia zwrotu towaru. - Wytyczne UE z dnia 7 marca 2013 r. w sprawie Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (Dz.Urz. UE 2013/C 68/01 ) Rozdział 5 pkt 6.3 (produkty lecznicze, które opuściły pomieszczenia dystrybutora mogą powrócić do zapasów przeznaczonych do sprzedaży, tylko pod warunkiem potwierdzenia wszystkich wymienionych w Wytycznych okoliczności. Między innymi: klient wykazał że transport produktów leczniczych, ich przechowywanie i postępowanie z nimi odbywało się zgodnie ze specjalnymi wymogami dotyczącymi ich przechowywania) Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 października 2002 r. w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki (Dz. U. z dnia 12 listopada 2002 r.) 2. Produkty lecznicze i wyroby medyczne muszą być przechowywane w aptece w sposób 8
gwarantujący zachowanie ustalonych dla produktu leczniczego lub wyrobu medycznego wymagań jakościowych i bezpieczeństwo przechowywania. Na mocy art. 38 ust. 4 ustawy Pzp zamawiający wprowadza zmianę treści SIWZ w części wzór umowy. Zmianie ulega treść 4 ust. 6 wzoru umowy i otrzymuje brzmienie: Kupujący zastrzega sobie zwrotu towaru niezgodnego z zamówieniem z jednoczesnym wyznaczeniem nowego terminu ponownej dostawy, co nie zwalnia Kupującego z obowiązku zapłaty kary umownej określonej w 5 ust. 1 pkt 1 lub 2 umowy. Kupujący udostępni kopię rejestru warunków przechowywania produktu w Aptece Szpitalnej od dnia dostawy do dnia zwrotu towaru. Zastępca Dyrektora Samodzielnego Publicznego Szpitala Wojewódzkiego ds Lecznictwa lek. med. Marek Lipiec 9