Katowice, dn. 30.11.2015r. WYJAŚNIENIA DO TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA Dotyczy: postępowania o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę odczynników - XV. Nr sprawy: ZP 15-106 UN. W związku z pytaniami Wykonawców, które cytuję poniżej a dot. treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia w przedmiotowym postępowaniu, działając zgodnie z art.38 ust. 2 z ustawą Prawo zamówień publicznych z dnia 29 stycznia 2004r. (tekst jednolity Dz. U. z 2013r. poz. 907 z późn. zmianami), udzielam następującej odpowiedzi: Dotyczy pakietu Nr 5 Pytanie 1) Czy Zamawiający dla pakietu 5 odstąpi od zastosowania kryterium oceny - parametru okres ważności? Uzasadnienie: Oferowane kontrole zewnątrzlaboratoryjne nie posiadają terminu ważności. Producent prowadzi dystrybucję kontroli w ściśle określonych terminach (kwartały I-IV), i w tychże kwartałach należy odesłać wyniki. Odp. Zamawiający nie odstępuje od zastosowania kryterium oceny termin ważności. Za termin ważności rozumie czas, w którym Laboratorium jest w stanie wykonać badanie kontrolne i odesłać wyniki. Optymalny czas 30 dni należy przyjąć jako 100 % terminu ważności. Dotyczy pakietu Nr 8 Pytanie 2) Czy Zamawiający dopuszcza, by oferowany zestaw wykrywał specyficzny region genu kodujący niestrukturalne białko NS1? Odp. Tak, Zamawiający dopuszcza. Dla Zamawiającego istotne jest, aby zestaw wykrywał wszystkie trzy genotypy wirusa. Pytanie 3) Czy Zamawiający dopuszcza, by oferowany zestaw nie zawierał barwnika pasywnego? Odp. Nie, zgodnie z SIWZ. Barwnik pasywny jest wykorzystywany w celu korekcji niejednorodności odczytu przez układy optyczne i niejednorodności pipetowania. Mając na uwadze dokładność i jakość otrzymywanych wyników Zamawiającemu zależy na zestawie, który spełnia wysokie standardy w biologii molekularnej Pytanie 4) Czy Zamawiający dopuszcza, by oferowany zestaw nie zawierał UNG? Odp. Nie, zgodnie z SIWZ. Uracylo-N-glikozylacja pozwala w pewnym stopniu ograniczyć niepożądaną kontaminację na etapie reakcji PCR. Zamawiający przy wyborze zestawu, na którym będzie pracował szczególny nacisk kładzie na standardy w biologii molekularnej, co ma w następstwie przełożenie na jakość wykonywanych badań. Pytanie 5) Czy Zamawiający dopuszcza, by zamiast sond MGB zestaw wykorzystywał sondy TagMan? Odp. Nie, zgodnie z SIWZ. Dzięki sondom MGB można wykreślić krzywą topnienia i w ten sposób ostatecznie upewnić się czy został amplifikowany specyficzny produkt. Sondy TaqMan nie pozwalają na wykreślenie krzywej topnienia. Dotyczy pakietu Nr 10 Pytanie 6) Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby certyfikaty kontroli jakości były umieszczone w Bibliotece Technicznej na stronie internetowej oferenta, do której Zamawiający posiada bezpłatny, całodobowy dostęp, bez konieczności ich do każdej dostawy? Adres strony internetowe zostanie podany w ofercie.? Odp. Nie, zgodnie z SIWZ. Pytanie 7) Czy w pakiecie nr 10, punkcie 2) Parametrów wymaganych, Zamawiający odstąpi od dołączenia do oferty dokumentu zawierającego kryteria interpretacji odczytu wartości MIC wg CLSI oraz EUCAST ze względu na fakt, że kryteria interpretacji wartości MIC wg CLSI i EUCAST od kwietnia 2011r.są dostępne bezpłatnie poprzez stronę www.eucast.org? Odp. Nie, zgodnie z SIWZ. 1
Pytanie 8) Dotyczy pakietu nr 10 punkt 1 f) parametrów wymaganych: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na termin ważności min. 1 rok? Uzasadnienie: Ze względu na skład i komponenty nie można określić terminu ważności odczynników na wymagane przez Zamawiającego minimum. Odp. Tak, Zamawiający zmienia treść zapisu w punkcie 1 literze f w Parametrach wymaganych dla pasków nasyconych lekami przeciwgrzybicznymi i nadaje mu następujące brzmienie: posiadają okres ważności minimum 1 (jeden) rok. Pytanie 9) Czy Zamawiający wyraża zgodę na pozostawienie w formularzu ofertowym Załącznik nr 18 zapisów dotyczących tylko tych pakietów na które składana jest oferta? Odp. Tak. Dotyczy Projektu umowy Pytanie 10) 2 pkt 1 Czy Zamawiający wyraża zgodę na obniżenie wysokości kary umownej do 0,5%? Odp. Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę tego zapisu w Projekcie umowy. Pytanie 11) 2 pkt 2 Czy Zamawiający wyraża zgodę na obniżenie wysokości kary umownej do 5%? Odp. Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę tego zapisu w Projekcie umowy. Dotyczy pakietu Nr 4 Pytanie 12) Dotyczy rozdziału II SIWZ, ustęp 4 oraz wzoru umowy, 1, ustęp 4. Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie produktów z pakietu 4, które nie są zakwalifikowane jako wyroby medyczne, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010r. Nr 107, poz. 679) i w związku z tym nie posiadają deklaracji zgodności producenta? Produkty te służą bowiem tylko do badań naukowych, nie wyczerpują warunków definicji medycznych. Odp. Tak Zamawiający dopuszcza, aby produkty zaoferowane w zakresie Pakietu Nr 4 nie były zakwalifikowane jako wyroby medyczne zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych i w związku z tym nie posiadały deklaracji zgodności producenta. Pytanie 13) Dotyczy rozdziału V SIWZ, ustęp 3. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na niedostarczenie wraz z ofertą na pakiet 4 dokumentów wymienionych w ustępie 3, rozdział V SIWZ? Prośbę swoją motywujemy tym, iż produkty które chcemy zaoferować w tym postępowaniu były już wielokrotnie dostarczane Zamawiającemu. Karty charakterystyki są dostępne 24h/7 dni w tygodniu na stronie producenta www.lifetechnologies.com Odp. Nie, zgodnie z SIWZ. Pytanie 14) Dotyczy wzoru umowy, 1, ustęp 7 pakiet 4. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydłużenie terminu wymiany w ramach reklamacji z 7 dni do 21 dni dla produktów z pakietu 4? Prośbę swoją motywujemy tym, iż w przypadku złożenia reklamacji niezbędne jest przeprowadzenie samej analizy słuszności reklamacji. Biorąc pod uwagę ten aspekt jak również i fakt, iż nasze produkty magazynowane są poza granicami kraju, podany tutaj termin zda się niewystarczającym i naraża Wykonawcę na ponoszenie kar umownych tytułem nieterminowej realizacji. Odp. Nie, zgodnie z SIWZ.. Pytanie 15 wzoru umowy, 1, ustęp 11. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na skrócenie terminu płatności z do 60 dni na do 30 dni? Odp. Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę tego zapisu w Projekcie umowy. Pytanie 16) wzoru umowy, 1. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na uzupełnienie w/w paragrafu umowy o następujący zapis? Zamawiający dopuszcza dostarczanie e-faktur drogą elektroniczną na wskazany przez Zamawiającego adres e-mail. Przekazywanie faktur drogą mailową usprawni proces przekazywania faktur. Odp. Zamawiający nie wyraża zgody na dodanie tego zapisu do Projektu umowy. Pytanie 17) Dotyczy wzoru umowy, 2 pakiet 4. Zamawiający zapisał: 1) W przypadku braku realizacji w całości lub części zamówienia przez Wykonawcę, powstania opóźnienia w realizacji zamówienia lub nie wymiany wadliwego towaru na wolny od wad w terminach określonych w 1 pkt 3 i 7 niniejszej umowy Zamawiający naliczy, a Wykonawca zapłaci kary umowne w wysokości 1% wartości brutto niedostarczonego przedmiotu umowy za każdy dzień opóźnienia. 2) W przypadku odstąpienia od umowy przez Zamawiającego z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy, Wykonawca jest zobowiązany do zapłacenia kary umownej w wysokości 10% wartości brutto niezrealizowanego przedmiotu umowy określonego w 1 pkt. 1. 3) Zamawiający zastrzega sobie prawo dochodzenia odszkodowania przewyższającego wartości wskazanych wyżej kar umownych na zasadach ogólnych kodeksu cywilnego. 4) W przypadku opóźnienia Wykonawcy w realizacji którejkolwiek z dostaw częściowych, o co najmniej 3 dni Zamawiający w celu utrzymania ciągłości działalności zastrzega sobie prawo zakupu zamówionych produktów u innego sprzedawcy z żądaniem zapłaty różnicy w cenie, jeśli nastąpiła, zachowując prawo do roszczenia o naprawienie szkody wynikającej z opóźnienia. 2
5) W przypadku opóźnienia w terminie płatności Wykonawcy przysługuje prawo naliczenia odsetek ustawowych. Uprzejmie prosimy o zmianę tego zapisu tak by brzmiał: 1) W przypadku braku realizacji w całości lub części zamówienia przez Wykonawcę, powstania opóźnienia w realizacji zamówienia lub nie wymiany wadliwego towaru na wolny od wad w terminach określonych w 1 pkt 3 i 7 niniejszej umowy Zamawiający naliczy, a Wykonawca zapłaci kary umowne w wysokości 0,1% wartości brutto niedostarczonego przedmiotu umowy za każdy dzień opóźnienia. 2) W przypadku odstąpienia od umowy przez Zamawiającego z przyczyn leżących po stronie Zamawiającego, Zamawiający jest zobowiązany do zapłacenia kary umownej w wysokości 10% wartości brutto niezrealizowanego przedmiotu umowy określonego w 1 pkt. 1. na rzecz Wykonawcy. 3) W przypadku odstąpienia od umowy przez Zamawiającego z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy, Wykonawca jest zobowiązany do zapłacenia kary umownej w wysokości 10% wartości brutto niezrealizowanego przedmiotu umowy określonego w 1 pkt. 1. 4) Zamawiający zastrzega sobie prawo dochodzenia odszkodowania przewyższającego wartości wskazanych wyżej kar umownych na zasadach ogólnych kodeksu cywilnego. 5) W przypadku opóźnienia Wykonawcy w realizacji którejkolwiek z dostaw częściowych, o co najmniej 3 dni Zamawiający w celu utrzymania ciągłości działalności zastrzega sobie prawo zakupu zamówionych produktów u innego sprzedawcy z żądaniem zapłaty różnicy w cenie, jeśli nastąpiła, zachowując prawo do roszczenia o naprawienie szkody wynikającej z opóźnienia. 6) W przypadku opóźnienia w terminie płatności Wykonawcy przysługuje prawo naliczenia odsetek ustawowych. albo na zmianę tego paragrafu tak by brzmiał: 1) W przypadku braku realizacji w całości lub części zamówienia przez Wykonawcę, powstania opóźnienia w realizacji zamówienia lub nie wymiany wadliwego towaru na wolny od wad w terminach określonych w 1 pkt 3 i 7 niniejszej umowy Zamawiający naliczy, a Wykonawca zapłaci kary umowne w wysokości 1% wartości brutto niedostarczonego przedmiotu umowy za każdy dzień opóźnienia. 2) W przypadku odstąpienia od umowy przez Zamawiającego z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy, Wykonawca jest zobowiązany do zapłacenia kary umownej w wysokości 10% wartości brutto niezrealizowanego przedmiotu umowy określonego w 1 pkt. 1. 3) Zamawiający zastrzega sobie prawo dochodzenia odszkodowania przewyższającego wartości wskazanych wyżej kar umownych na zasadach ogólnych kodeksu cywilnego. 4) W przypadku opóźnienia Wykonawcy w realizacji którejkolwiek z dostaw częściowych, o co najmniej 3 dni Zamawiający w celu utrzymania ciągłości działalności zastrzega sobie prawo zakupu zamówionych produktów u innego sprzedawcy z żądaniem zapłaty różnicy w cenie, jeśli nastąpiła, zachowując prawo do roszczenia o naprawienie szkody wynikającej z opóźnienia. 5) W przypadku opóźnienia w terminie płatności Wykonawcy przysługuje prawo naliczenia kar umownych w wysokości 1% wartości brutto niezapłaconej faktury za każdy dzień opóźnienia. Prośbę swoją motywujemy tym, iż zgodnie z kodeksem cywilnym umowy powinna cechować równość stron stosunku cywilnego. Korekta o którą prosimy, w znacznym stopniu przybliży wymagany prawem charakter umowy. W treści kodeksu cywilnego nie znajdziemy takich postanowień, które by wskazywały na preferowanie Zamawiającego zawierającego akurat umowę w sprawie zamówienia publicznego. Zasada równości stron zatem nie doznaje żadnych ograniczeń w postępowaniu o zamówienie publiczne. Także żaden zapis ustawy Prawo Zamówień Publicznych nie uprawnia Zamawiającego do czynienia wyłomu w przestrzeganiu zasady równości stron i prymatu zasad zawartych w kodeksie cywilnym, przy zawieraniu umów w sprawie zamówienia publicznego. Wręcz przeciwnie, art. 14 i 139 ust. 1 ustawy Pzp odsyłają do stosowania Kodeksu Cywilnego, jeżeli przepisy ustawy nie stanowią inaczej przesądzając o czysto cywilistycznym stosunku jaki powstaje pomiędzy Zamawiającym a Wykonawcą. Odp. Zamawiający nie wyraża zgody na zmiany tych zapisów w Projekcie umowy. Pytanie 18) Dotyczy wzoru umowy: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu w 1ust. 5, na poniższy: Zamawiający zastrzega sobie prawo do częściowej realizacji umowy, jednak niezrealizowana wartość umowy nie może być większa niż 20% wartości umowy. Zgodnie z opinią UZP instytucja prawa zakłada, że zamawiający każdorazowo określa minimalny poziom zamówienia, który zostanie na pewno zrealizowany, co pozwala wykonawcom na rzetelne i właściwe dokonanie wyceny oferty, wskazując jednocześnie dodatkowy zakres, którego realizacja jest uzależniona od wskazanych w kontrakcie okoliczności i stanowi uprawnienie zamawiającego, z którego może, ale nie musi on skorzystać. W orzeczeniu Krajowej Izby Odwoławczej z dnia U stycznia 2008 r. (sygn. akt KIO/UZP 22/07) Izba wskazała, że niedopuszczalną praktyka jest określenie przez zamawiającego jedynie górnej granicy swojego zobowiązania, bez wskazania nawet minimalnej ilości, czy wartości, którą na pewno wyda na potrzeby realizacji przedmiotu zamówienia. Taki sposób określenia przedmiotu zamówienia nie spełnia wymogów art. 29 ust 2 ustawy Pzp, który 3
nakazuje, aby przedmiot zamówienia był opisany w sposób wyczerpujący i konkretny", izba uznała ponadto w tym przypadku, że zamawiający zastosował praktykę handlową, która pozostawia wykonawcę w niepewności, co do zakresu, jaki uda mu się zrealizować w ramach umowy, oraz uniemożliwia kalkulację ceny umownej. W efekcie na wykonawcę zostaje przerzucone całe ryzyko gospodarcze kontraktu, co z kolei stoi w sprzeczności z zasada równości stron umowy". Instytucja prawa opcji pozwala zatem na precyzyjne określenie poziomu zamówienia, który zostanie przez zamawiającego zrealizowany, co pozwala wykonawcom na prawidłowe dokonanie wyceny oferty (por. wyrok KIO z dnia 23 lipca 2010 r., sygn. akt KIO/UZP 1447/10, wyrok KIO z dnia, sygn. akt KIO/UZP 2376/10).Odp. Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę tego zapisu w Projekcie umowy. Pytanie 19) Dotyczy wzoru umowy: W nawiązaniu do zapisów SIWZ, sugerujących konieczność uwzględnienia w cenie oferty wszystkich kosztów związanych z realizacja zamówienia, zwracamy się z prośbą o podanie prognozowanej ilości zamówień, składanych przez Zamawiającego w trakcie realizacji umowy w sprawie zamówienia publicznego. Powyższe stanowi niezbędne informacje, konieczne do właściwego przygotowania oferty przetargowej w zakresie dokonania właściwej wyceny asortymentu w koszt którego Wykonawcy powinni wkalkulować koszt wykonywanych dostaw. Dodatkowo wnosimy o wprowadzenie do projektu umowy zapisu o następującym brzmieniu: Zamawiający oświadcza, że w trakcie realizacji umowy przewiduje realizacje maksymalnie. dostaw miesięcznie, co daje liczbę.. dostaw przez pełen okres obowiązywania niniejszej umowy. W przypadku złożenia większej ilości zamówień od ilości prognozowanych w okresie miesięcznym, Zamawiający wyraża zgodę na realizację zamówienia w terminie dostosowanym do prognoz. Odp. Zamawiający będzie realizował przedmiot zamówienia zgodnie z potrzebami. Zamawiający nie wyraża zgody na dodanie tego zapisu do Projektu umowy. Pytanie 20) Dotyczy wzoru umowy: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisów w 2 ust. 1 na poniższy : W przypadku braku realizacji w całości lub części zamówienia przez Wykonawcę, powstania opóźnienia w realizacji zamówienia lub nie wymiany wadliwego towaru na wolny od wad w terminach określonych w 1 pkt. 3 i 7 niniejszej umowy Zamawiający naliczy, a Wykonawca zapłaci karę umowną w wysokości 0,1 % wartości brutto niedostarczonego przedmiotu umowy - za każdy dzień zwłoki. Odp. Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę tego zapisu w Projekcie umowy. Dotyczy pakietu Nr 9 Pytanie 21) Krążki nasycone antybiotykami oraz gotowe podłoża agarowe. Czy Zamawiający w poz. 46 jałowe krążki 6-9 dopuści opakowania a 50 krążków, w przeliczeniu na wymaganą ilość? Odp. Tak, Zamawiający dopuszcza konfekcjonowanie jałowych krążków 6-9 w opakowaniu jednostkowym a` 50 krążków, w związku z czym ilością zamawianą będzie trzysta (300) opakowań jednostkowych każde po 50 krążków. Pytanie 22) Krążki nasycone antybiotykami oraz gotowe podłoża agarowe. Czy Zamawiający w poz. 59 agar tryptozowo-sojowy dopuści opakowania a 20 płytek, w przeliczeniu na wymaganą ilość? Odp. Tak, Zamawiający dopuszcza konfekcjonowanie agaru tryptozowo - sojowego w opakowaniu jednostkowym a` 20 płytek, w związku z czym ilością zamawianą będzie osiemnaście (18) opakowań jednostkowych każde po 20 płytek. Dotyczy pakietu Nr 3 Pytanie 23) Czy zamawiający dopuści zamiast pozycji 1 sondę translokacyjną, dwufuzyjną, dwukolorową dla chromosomu pary 9 znakowana Spectrum Orange (sonda w postaci jednego fragmentu o długości około 880 kb obejmującą region 9q34.11-q34.13 zawierający gen ABL1) i dla chromosomu pary 22 Spectrum Green (sonda w postaci jednego fragmentu obejmująca region 22q11.22-q11.23 zawierający gen BCR)? Sonda nie wymaga wstępnej denaturacji, ze znakiem CE i IVD, 1 op. = 20 testów. Odp. Tak, Zamawiający dopuszcza. Pytanie 24) Czy zamawiający dopuści w pozycji 5 sondę podwójnie znakowaną do oznaczania amplifikacji genu MET znajdującego się na chromosomie 7q31.2 zawierającą kontrolę w postaci sondy centromerowej dla chromosomu 7 Spectrum Orange? Sonda nie wymaga wstępnej denaturacji, ze znakiem CE i IVD, 1 op. = 20 testów? Odp. Nie, zgodnie z SIWZ. Amplikacja genu MET badana jest głównie do diagnostyki guzów, głównie niedrobnokomórkowego raka płuca. Zamawiający nie prowadzi tego typu diagnostyki. Wymaga sondy do diagnostyki locus D7S522 do np. różnicowania białaczek. Pytanie 25) Czy zamawiający dopuści w pozycji 6 sondę molekularną podwójnie znakowaną, dwufuzyjną znakowaną Spectrum Green obejmującą gen RUNX1 na chromosomie 21q22 o długości 4
około 1,3 Mb oraz sondę znakowaną Spectrum Orange obejmującą gen RUNX1T1 na chromosomie 8q21.3 o długości około 1,1 Mb? Sonda nie wymaga wstępnej denaturacji, ze znakiem CE i IVD, 1 op. = 20 testów. Odp. Tak, Zamawiający dopuszcza. Pytanie 26) Czy zamawiający dopuści w pozycji 7 dwie sondy: jedną podwójnie znakującą Spectrum Green gen EGR1 na chromosomie 5q31.2 i Spectrum Orange znakującą region 5p15.33 i drugą podwójnie znakującą Spectrum Green gen TERT na chromosomie 5p15.33 i Spectrum Orange znakującą region 5q31.2? Sondy nie wymaga wstępnej denaturacji, ze znakiem CE i IVD, 1 op. = 20 testów. Odp. Nie, zgodnie z SIWZ. Zamawiający wymaga sondę molekularną podwójnie znakowaną do badania delecji 5q31 zawierającą gen EGR1 znakowaną Spectrum Orange oraz dodatkowo zawierająca region 5p15.2 (D5S23, D5S721) znakowaną Spectrum Green, sonda nie wymagająca wstępnej denaturacji za znakiem CE. Pytanie 27) Czy zamawiający dopuści w pozycji 8 sondę molekularną dwukolorową znakująca Spectrum Orange gen RB1 o długości około 420 kb oraz znakującą Spectrum Green region 13q12? Sonda nie wymaga wstępnej denaturacji, ze znakiem CE i IVD, 1 op. = 20 testów. Odp. Tak, Zamawiający dopuszcza. Pytanie 28) Czy zamawiający dopuści w pozycji 10 sondę molekularną dwukolorową znakującą Spectrum Green gen CDKN2A o długości około 315 kb wraz z kontrolą w postaci sondy centromerowej znakowanej Spectrum Orange? Sonda nie wymaga wstępnej denaturacji, ze znakiem CE i IVD, 1 op. = 20 testów. Odp. Tak, Zamawiający dopuszcza. Pytanie 29) Czy zamawiający dopuści w pozycji 13 następujące długości sond: region 17p13.1 o długości około 320 kb znakowany Spectrum Orange, region 11q22.3 o długości około 745 kb znakowany Spectrum Green, region 13q14.2 znakowany Spectrum Orange o długości około 175 kb, region 13q34 znakowany Spectrum Aqua o długości około 630 kb? Sonda nie wymaga wstępnej denaturacji, ze znakiem CE i IVD, 1 op. = 20 testów. Odp. Nie, zgodnie z SIWZ. Zamawiający wymaga region 13q14.3. ulegający delecji w białaczkach, będących przedmiotem badań laboratorium. Pytanie 30 Czy zamawiający dopuści w pozycji 15 DAPI Solution 150ng/ml, 1 op. = 0,8 ml? Odp. Nie, zgodnie z SIWZ. Wyższe stężenie DAPI od wymaganego może dawać zbyt intensywne świecenie tła. Pytanie 31) Czy zamawiający dopuści w pozycji 18 20 x SSC Solution, 50 ml? Odp. Nie, zgodnie z SIWZ. Zamawiający wymaga odczynnika w postaci proszku ze wzglądu na procedury standardowe stosowane w laboratorium. Pytanie 32) Czy zamawiający dopuści w pozycji 24 fragment znakowany Spectrum Green obejmujący region o długości około 635 kb i fragment znakowany Spectrum Orange o długości około 580 kb? Sonda nie wymaga wstępnej denaturacji, ze znakiem CE i IVD, 1 op. = 20 testów? Odp. Nie, zgodnie z SIWZ. Zamawiający wymaga sondę molekularną dwukolorową do badania delecji genu CDKN2A (p16) zlokalizowanego na chromosomie 9p21 znakowaną Spectrum Orange o długości około 220kb wraz z kontrolą w postaci sondy centromerowej znakowanej Spectrum Green; sonda nie wymaga wstępnej denaturacji. Pytanie 33) Czy zamawiający dopuści w pozycji 25 sondę podwójnie znakowaną do regionu 18q21.31- q21.32 5 MALT1 Spectrum Green/3 MALT1 Spectrum Orange? Sonda nie wymaga wstępnej denaturacji, ze znakiem CE i IVD, 1 op. = 20 testów. Odp. Tak, dopuszcza Pytanie 34) Czy zamawiający dopuści w pozycji 26 sondę podwójnie znakowaną, dwufuzyjną jedna znakowana Spectrum Green obejmująca gen IGH na chromosomie 14q32.33 o długości około 1,5 Mb, druga znakowana Spectrum Orange obejmująca gen MYC na chromosomie 8q24.21. Sonda nie wymaga wstępnej denaturacji, ze znakiem CE i IVD, 1 op. = 20 testów. Odp. Nie, zgodnie z SIWZ. Zamawiający wymaga sondy z kontrolą centromerową. Pytanie 35) Czy zamawiający dopuści w pozycji 27 sondę molekularną podwójnie znakowaną, dwufuzyjną, jedną znakowaną Spectrum Green obejmującą gen RUNX1 na chromosomie 21q22.12 o długości około 550 kb oraz drugą znakowaną Spectrum Orange obejmującą gen ETV6 na chromosomie 12p13.2 o długości około 870 kb? Sonda nie wymaga wstępnej denaturacji, ze znakiem CE i IVD, 1 op. = 20 testów. Odp. Tak, Zamawiający dopuszcza. Pytanie 36) Czy zamawiający dopuści w pozycji 28 sondę bez szkiełek kontrolnych? Odp. Nie, zgodnie z SIWZ. Zamawiający wymaga szkiełek kontrolnych Pytanie 37 Czy zamawiający dopuści w pozycji 29 sondę translokacyjną, dwufuzyjną dla chromosomu pary 11 obejmującą gen CCND1/MYEOV znakowana Spectrum Orange o długości około 1,5 Mb oraz 5
sondę obejmującą gen IGH znakowaną Spectrum Green o długości około 1,5 Mb? Sonda nie wymaga wstępnej denaturacji, ze znakiem CE i IVD, 1 op. = 20 testów.? Odp. Nie, zgodnie z SIWZ. Zamawiający wymaga sondy nie w postaci jednego fragmentu tylko z punktem pęknięcia w genie MYEOV. Dobór tego typu sondy uwzględnia aktualną wiedzę i standardy w badaniach FISH w hematoonkologii. Z upoważnienia Dyrektora Z-ca Dyrektora ds. Ekonomicznych - Główny Księgowy mgr Ewa Mołek 6