Rzeszów, dnia 22.03.2017r. AD.ZP.3810-1/2017/KZ PYTANIA I ODPOWIEDZI dot. przetargu nieograniczonego na dostawy sprzętu medycznego jednorazowego użytku. W związku ze złożonym zapytaniem dotyczącym treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia Samodzielny Publiczny Zespół Opieki Zdrowotnej Nr 1 w Rzeszowie, w myśl art. 38 ust. 1 i 2 ustawy Prawo zamówień Publicznych przesyła stosowne wyjaśnienia: I. 1. Pakiet Nr 2 poz. 1 Czy zamawiający w pakiecie nr 2 poz. 1 dopuści do zaoferowania produkt równoważny kaniule dożylne bezpieczne Vasofix Safety BBraun, z portem bocznym umieszczonym centralnie nad skrzydełkami mocującymi. Wykonanie z poliuretanu wyposażone w automatyczny metalowy zatrzask zabezpieczający igłę przed zakłuciem oraz zachlapaniem personelu, uruchamiany zaraz po użyciu igły. Kaniula posiada następujące cechy zwiększające bezpieczeństwo stosowania: Łagodnie zwężający się koniec kaniuli, przejrzysty uchwyt zamykany koreczkiem z hydrofobowym filtrem, Oznaczenie przepływu na opakowaniu jednostkowym, minimum 4 paski kontrastujące w rtg opakowanie folia-papier. Rozmiary: 16,17,18,20,22G Ad. 1 Nie, Zamawiający nie dopuszcza. II. 1. Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania bezigłowy port iniekcyjny o dł. 3,4 cm spełniający pozostałe wymogi? Ad. 1 Nie, zamawiający nie wyraża zgody. III. 1. Dotyczy Pakiet nr 2 poz. 1 Bardzo proszę Zamawiającego o dopuszczenie w pakiecie nr 2 w poz. 1 produktu równoważnego, kaniule dożylne bezpieczne Vasofix Safety BBraun, z portem bocznym umieszczonym centralnie nad skrzydełkami mocującymi. Wykonane z poliuretanu wyposażone w automatyczny metalowy zatrzask zabezpieczający igłę przed zakłuciem oraz zachlapaniem personelu, uruchamiany zaraz po użyciu igły. Posiada minimum 4 paski kontrastujące w rtg
pakowane folia - papier. Kaniula posiada następujące cechy : Przejrzysty uchwyt zamykany koreczkiem z hydrofobowym filtrem, oraz znaczenie przepływu na opakowaniu jednostkowym dla rozmiarów CH 16, CH 17, CH 18, CH 20, CH22, Uzasadnienie : Obecny opis kaniul w pakiecie 2 pozycja 1 dopuszcza wyłącznie oferującą najdroższe na rynku polskim kaniule firmy Becton Dickinson,co znacznie ogranicza konkurencyjność postępowania w obrębie tego pakietu a tym może spowodować uzyskanie dużo wyższych cen przez Zamawiającego. Ad. 1 Nie, zamawiający nie wyraża zgody. IV. 1. Czy Zamawiający w Pakiecie nr 2 w pozycji nr 1, dopuści do zaoferowania Kaniule dożylne bezpieczne wykonane z poliuretanu, z minimum 4 paskami kontrastującymi w RTG,z zaworem portu górnego zamykanym koreczkiem z systemem zabezpieczającym przed przypadkowym otwarciem, z filtrem hydrofobowym, posiadające korki z trzpieniem poniżej krawędzi korka, posiadające automatyczne zabezpieczenie końca igły w postaci metalowego zatrzasku aktywowanego po wyjęciu igły z cewnika. Nazwa producenta bezpośrednio na kaniuli, sterylizowane EO. Dostępne w rozmiarach: 24G 0,7x19mm przepływ 22ml/min 22G 0,9x25mm przepływ 36ml/min 20G 1,1x33mm przepływ 61ml/min 20G 1,1x25mm przepływ 65ml/min 18G 1,3x45mm przepływ 96ml/min 18G 1,3x33mm przepływ 103ml/min 17G 1,5x45mm przepływ 128ml/min 16G 1,7x50mm przepływ 196ml/min 14G 2,2x50mm przepływ 343ml/min 2. Pakiet 9a poz.13 3. Czy Zamawiający wymaga zestawu do kaniulacji dużych naczyń krwionośnych dwukanałowy 7F długości 15cm i 20cm; igła w zestawie 18G, średnica 1,3mm i długość 70mm; prowadnica w zestawie o średnicy 0,89mm i długości 50cm lub średnica 035 cali i długość 60cm, światła cewnika 16/16G; z powłoka hydrofilną. 4. CC 3Pakiet 9a poz.14 2. Czy Zamawiający wymaga zestawu do kaniulacji dużych naczyń krwionośnych trzykanałowy 7F długości 15cm i 20cm; igła w zestawie 18G, średnica 1,3mm i długość 70mm; prowadnica w zestawie o średnicy 0,89mm i długości 50cm lub średnica 035 cali i długość 60cm, światła cewnika 16/18/18G; z powłoka hydrofilną. Ad. 1 Nie, zamawijący nie wyraża zgody Ad. 2-3 Zamawiający wymaga..
V. 1. Pytanie 2. Dotyczy Pakietu 22, poz. 2 - Prosimy o doprecyzowanie Zamawiającego czy ma na myśli uchwyt elektrod monopolarny z przyciskami i kablem wielorazowego użytku czy jednorazowego użytku. Pragniemy zaoferować uchwyt jednorazowego użytku o dl. kabla 5m lub uchwyt wielorazowy z kablem 3m. Pozostałe parametry zgodne z SIWZ. 2. Pytanie 3. Dotyczy Pakietu 22, poz. 3 - Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie uchwytu jednorazowego użytku z kablem o długości 5m wymagane 4m. 3. Pytanie 4. Dotyczy Pakietu 22, poz. 4 - Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie elektrody kulki od włoskiego producenta, którą oferujemy w rozmiarach: (wymagana długość 112mm) Ø 4 mm, długość 70mm Ø 4 mm, długość 156mm Różnica w długości jest nieznaczna, co nie wpłynie w żaden sposób na wartość produktu i pracę Zespołu operacyjnego. Odpowiedzi Ad. 1 Uchwyt wielorazowy. Ad. 2 Tak, Zamawiający wyraża zgodę. Ad. 3 Tak, Zamawiający wyraża zgodę, Ø 4 mm, długość 156mm VI. Pytania 1. Pakiet 1 poz. 17 - Prosimy Zamawiające o wyrażenie zgody na możliwość złożenia oferty na strzykawki dwuczęściowe 20 ml pakowane w opakowania zbiorcze 80 szt. z odpowiednim przeliczeniem wymaganych ilości. 2. Pakiet 1 poz. 8 - Prosimy o sprecyzowanie czy wymóg podziałki co 1 ml dotyczy całkowitej długości skali nadrukowanej na cylindrze czyli 60ml? 3. Pakiet 1 poz. 13 - Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie strzykawki bursztynowej 50 ml. 4. Pakiet 4 poz. 1- Czy Zamawiający wymaga aby rampy trzy- i pięciokranikowe do infuzji wyposażone były w zamknięcie kulowo-suwakowe? W przypadku odpowiedzi odmownej prosimy Zamawiającego o dopuszczenie optycznego indykatora pozycji kranika w rampach. 5. Pakiet 6 pozycja 1 - Prosimy Zamawiającego o dopuszzenie ukłądu oddechowego jednorurowego, dwuświatłowego o wydajności termicznej 4,1⁰ C przy przepływie 10l/min, o długości 180 cm, ze złączem kolankowym i portem LL do kapnometrii, z dodatkową rurą o długości 150 cm i workiem oddechowym 2l bezlateksowym. 6. Pakiet 6 pozycja 2 - Prosimy Zamawiającego o dopuszzenie ukłądu oddechowego jednorurowego, dwuświatłowego o wydajności termicznej 4,1⁰ C przy przepływie 10l/min, o długości 180 cm, ze złączem kolankowym i portem LL do kapnometrii. 7. Pakiet 6 pozycja 1 i 2 - Czy układy oddechowy jednorurowy dwuświatłowy ma wyposażony elastyczne zakończenia zabezpieczające układ przed przypadkowym rozłączeniem z aparatem do znieczuleń? 8. Pakiet 6 pozycja 34 - Czy Zamawiający oczekuje maski krtaniowej posiadającej mankiet gwarantujący podwójne uszczelnienie zarówno wejścia do przełyku (w obrębie górnego zwieracza przełyku) jak również nadgłośniowe (okolica wejścia do krtani) uszczelnienie krtani w standardzie, jak w obecnie używanych przez Zamawiającego maska krtaniowych 9. Czy kanał gastryczny oczekiwanych masek ma być współosiowy z kanałem powietrznym maski krtaniowej oraz z ujściem kanału gastrycznego w obrębie koniuszka maski krtaniowej
uszczelniającego górny zwieracz przełyku? Takie rozwiązanie z uwagi na laminarny przepływ treści pokarmowej i zgromadzonego w żołądku powietrza gwarantuje mniejsze ryzyko aspiracji. 10. Pakiet 8 poz. 12-17 - Prosimy Zamawiającego czy cewniki Foley silikonowane w wiekszych rozmiarach, mają posiadać przynajmniej 3 lub 4 otwory drenujące zwiększające efektywnośc drenażu, a w przypadku okluzji dwóch podstawowych cewnik nadal pozostaje drożny? 11. Pakiet 8 pozycje 73-75 - Prosimy o wyjaśnienie czy ewakuatory mają być jednorazowego czy wielorazowego użytku? 12. Pakiet 8 poz. 81 - Prosimy o dopuszczenie cewników urologicznych trójdrożnych silikonowych z końcówką Dufour w rozmiarze 18-24 jak dotychczas stosowane przez Zamawiającego. 13. Pakiet 17 pozycja 1,2 - Prosimy o wyjaśnienie, czy Zamawiający wymaga, aby filtry miały linie przedłużające 6 cm oraz były wyposażone w zastawkę antyzwrotną i zatyczkę typu Flowstop, która umożliwia wypełnienie zestawu bez konieczności jej odłączenia i zapewnia jego sterylność zestawu podłączeniem do linii infuzyjnej. 14. Pakiet 10 - Prosimy Zamawiającego o wyjaśnienie czy Zamawiający oczekuje rękawic oznakowanych jako medyczne i ochronne kategorii III, przebadanych według metodologii opisanych w normach wymienionych w SIWZ i spełniających wymagania norm EN 374-1,2,3 w zakresie będącym podstawą do uzyskania certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikowaną dla Środka ochrony osobistej kategorii III? 15. Pakiet 10- Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawic pakowanych po 100 szt. (90 szt. dla rozm. XL). 16. Pakiet 10 - Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawic nitrylowych przebadanych na min. 10 związków chemicznych wg EN 374-3, w tym zasadę organiczną i nieorganiczną, kwas organiczny i nieorganiczny, 33% formalinę i 70% izopropanol na min. 1 poziomie ochrony (raport jednostki niezależnej od producenta załączony do oferty) oraz min. 13 cytostatyków wg. ASTM D 6978-05, w tym min. Etopozyd, Metotreksat, Mitomycyna C, Siarczan Winkrystyny, Ifosfamid (raport załączony do oferty). 17. Pakiet 11 poz. 1 - Prosimy Zamawiającego o doprecyzowanie czy poziom protein ma być potwierdzony raportem niezależnego laboratorium od producenta załączonym do oferty? 18. Pakiet 11 poz.2 Prosimy Zamawiającego o doprecyzowanie czy poziom protein ma być potwierdzony raportem niezależnego laboratorium od producenta załączonym do oferty? 19. Pakiet 11 poz.2 - Prosimy o dopuszczenie rękawic posiadających poziom AQL 1,0. 20. Pakiet 11 poz.2 - Prosimy Zamawiającego o doprecyzowanie czy poprzez opakowanie umożliwiające łatwe otwarcie Zamawiający miał na myśli dodatkowe wycięcie w jednym z listków? 21. Pakiet 11 poz. 3 - Prosimy Zamawiającego o doprecyzowanie czy poprzez opakowanie umożliwiające łatwe otwarcie Zamawiający miał na myśli dodatkowe wycięcie w jednym z listków? 22. Pakiet 11 poz. 3 - Prosimy zamawiającego o wyjaśnienia czy rękawiczki mają posiadać również rejestrację jako środek ochrony osobistej kategorii III? 23. Pakiet 11 poz. 3 - Prosimy o dopuszczenie rękawic posiadających poziom AQL 1,0. 24. Pakiet 11 poz. 4 - Prosimy Zamawiającego o doprecyzowanie czy wymaga rękawicy półsyntetycznej, lateksowo-nitrylowej trójwarstwowej, całkowicie syntetycznej (100% nitryl) na styku z dłonią użytkownika, stanowiącej 50% grubości rękawicy, dodatkowo pokrytej warstwą silikonu, co uniemożliwia kontakt dłoni z proteinami lateksu? 25. Pakiet 11 poz. 9 - Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawic diagnostycznych nitrylowych z przedłużonym mankietem do wysokiego ryzyka o grubości na pojedynczej ścianie palca 0,15 mm z tolerancją +/- 0,01 mm. 26. Pakiet 11 poz. 9 - Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawic diagnostyczne nitrylowe do procedur wysokiego ryzyka, koloru białego, grubość na palcu 0,1 ± 0,01 mm, długość min. 260 mm, o wysokiej barierowości dla substancji chemicznych i cytostatycznych, potwierdzonych badaniami niezależnymi od producenta. Rozmiary XS-XL, pakowane w opakowanie z otworem dozującym ograniczonym folią ograniczającą otwór dozujący po max 150 sztuk. 27. Pakiet 18 poz.1 - Czy zamawiający będzie oczekiwał zaoferowania staplerów z uchylnym kowadełkiem, co skutecznie zapobiega traumatyzacji zespolenia przy wycofywaniu staplera?
28. Pakiet 18 poz. 4 5- Prosimy o określenie czy oferowane staplery powinny posiadać barwny wskaźnik informujący o aktualnym stanie staplera (co najmniej gotowy do użycia, zbliżenie, kompresja, odpalony) 29. Pakiet 31A- Prosimy Zamawiającego o wyjaśnienie czy oczekuje serwety z zewnętrzną warstwą zintegrowaną na całej powierzchni w której brak jest możliwości repozycjonowania warstwy zewnętrznej względem wkładu chłonnego co skutecznie zapobiega tworzeniu się przypadkowych zakładek stanowiących źródło ucisku na skórę pacjenta? 30. Pakiet 31A - Prosimy o doprecyzowanie czy część chłonna podkładu ma mieć co najmniej 205+/- 3 cm długości z dodatkowymi marginesami z laminatu o szerokości 10 +/-3 cm po obu 31. Pakiet 31B poz.2 - Prosimy o dopuszczenie sterylnego foliowego pokrowca składanego teleskopowo w rozmiarze 13x240cm z dodatkową taśmą lepną. 32. Pakiet 31B poz.2 - Prosimy o dopuszczenie sterylnego foliowego pokrowca składanego rewersowo w rozmiarze 13x244cm z 2 dodatkowymi taśmami lepnymi. Odpowiedzi: Ad. 1 Tak, zamawiający wyraża zgodę. Ad. 2 Podtrzymujemy zapisy SIWZ. Ad. 3 Tak, zamawiający dopuszcza. Ad. 4 Tak, Zamawiający wymaga. Ad. 5 6 Tak, Zamawiający dopuszcza. Ad. 7 9 Podtrzymujemy zapisy SIWZ Ad. 10 Minimum 3 otwory drenujące. Ad. 11 Tak, jednorazowego użytku. Ad. 12 Tak, zamawiający wyraża zgodę. Ad. 13 Podtrzymujemy zapisy. Ad. 14 - Tak. Ad. 15 Zamawiający w SIWZ określił 100szt. w opakowaniach. Dopuszcza 90 szt. dla rozm. XL z odpowiednim przeliczeniem ilości. Ad. 16 Tak, Zamawiający dopuszcza. Ad. 17 18 Podtrzymujemy zapisy SIWZ. Ad. 19 Tak, Zamawiający dopuszcza. Ad. 20-21 Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Ad. 22 - Tak mają posiadać. Ad. 23 Tak, zamawiający dopuszcza. Ad, 24 - Podtrzymujemy zapisy SIWZ. Ad. 25 26 Tak, zamawiający dopuszcza. Ad. 27 30 Podtrzymujemy zapisy SIWZ. Ad. 31 32 Tak, zamawiający dopuszcza. VII. 1. Czy w pakiecie nr 22 poz. 5 dopuścicie elektrodę monopolarną kulka 4mm, dł. 110 mm? 2. Czy w pakiecie nr 22 poz 3 dopuścicie jednorazowy uchwyt elektrod monopolarny z przyciskami i kablem dł 3 m. wtyczka 3 PIN International? Ad. 1-2 Zamawiający wyraża zgodę.