ZESPÓŁ OPIEKI ZDROWOTNEJ W CHEŁMNIE Instrukcja w sprawie gospodarki środkami odurzającymi i psychotropowymi w Aptece Szpitalnej
CEL PROCEDURY Celem instrukcji jest opisanie gospodarki środkami odurzającymi i psychotropowymi w Aptece Szpitalnej PODSTAWA PRAWNA Podstawą prawną jest Ustawa z dnia 06.09.2001r. - Prawo farmaceutyczne - Dz.U.Nr.53 poz.533 z późn.zm., Ustawa z dnia 29.07.2005 roku o przeciwdziałaniu narkomanii oraz poszczególne Rozporządzenia Ministra Zdrowia dotyczące obrotem środkami psychotropowymi i narkotycznymi 1.Transport leków Apteka szpitalna zaopatrywana jest w leki psychotropowe i narkotyczne na podstawie ogłoszonych przetargów w ZOZ Chełmno. Hurtownie farmaceutyczne lub firmy farmaceutyczne, które wygrywają przetargi, zobligowane są do dostarczania w/w środków zgonie z umową przetargową. W momencie dostarczenia towaru do apteki mgr farmacji sprawdza w obecności dostawcy zgodność towaru z fakturą tj daty ważności, serię,stan fizyczny zakupionych leków Kierownik Apteki Szpitalnej odpowiada za przyjęcie na stan apteki leków narkotycznych i psychotropowych W tym celu prowadzi ewidencję przychodu i rozchodu leków narkotycznych i psychotropowych, w formie ksiąg kontroli opieczętowanych przez Inspektorat Nadzoru Farmaceutycznego. Ordynator oddziału lub lekarz przez niego wyznaczony odbiera osobiście z apteki szpitalnej leki narkotyczne. Leki psychotropowe i silnie działające obiera z apteki szpitalnej pielęgniarka oddziałowa lub pielęgniarka upoważniona do odbioru w/w środków 2.Zasady przechowywania preparatów narkotycznych i leków psychotropowych Leki narkotyczne przechowywane są w aptece szpitalnej w sejfie. Klucz do leków narkotycznych posiada kierownik apteki szpitalnej Leki psychotropowe przechowywane są w aptece szpitalnej w zamykanych szafach. Kierownik apteki szpitalnej prowadzi cotygodniową ewidencję leków narkotycznych i psychotropowych -wpisuje przychód i rozchód w/w środków. Na poszczególnych oddziałach i poradniach w ZOZ Chełmno prowadzona jest również ewidencja leków narkotycznych za którą odpowiedzialny jest ordynator oddziału lub lekarz przez niego
wyznaczony. Leki narkotyczne przechowywane są na oddziałach w sejfach. Klucz posiada ordynator oddziału lub lekarz upoważniony. Leki psychotropowe przechowywane są na oddziałach i poradniach w oddzielnych zamykanych na klucz szafkach. 3.Zasady utylizacji przeterminowanych preparatów narkotycznych i leków psychotropowych oraz w/w leków niezużytych i uszkodzonych Dotyczy Oddziałów i pozostałych komórek w ZOZ Chełmno * Pielęgniarka oddziałowa odpowiedzialna za gospodarkę lekami na oddziale lub w innej komórce organizacyjnej ZOZ-u po stwierdzeniu faktu posiadania przeterminowanych lub niezużytych leków psychotropowych lub uszkodzonych, jest zobowiązana do przekazania tej informacji ordynatorowi oddziału *Ordynator sporządza protokół zgodnie z załącznikiem nr1 Informacja oddziału/jednostki organizacyjnej ZOZ-u w Chełmnie o posiadaniu środków którym upłyną termin ważności oraz wpisuje dany lek do odpowiedniego rejestru tych środków na oddziale. Dostarcza do apteki szpitalnej przeterminowany lek wraz z załącznikiem nr1 *Oryginał załącznika nr1 pozostaje w aptece, natomiast kopia po podpisaniu przez kierownika apteki wraca do jednostki organizacyjnej ZOZ-u i jest przechowywana razem z rejestrem środków przeterminowanych. *Kierownik apteki szpitalnej w obecności ordynatora wypełnia załącznik nr2 Protokół zabezpieczenia środków którym upłynął termin ważności,uległ uszkodzeniu i niezużytych *Przeterminowane leki psychotropowe lub narkotyczne kierownik apteki szpitalnej przechowuje w sejfie zamykanym na klucz. Leki przeterminowane zostają umieszczone w pojemniku zbiorczym z napisem DO UNIESZKODLIWIENIA aby uniknąć ponownego wprowadzenia ich do obrotu. *Kierownik apteki szpitalnej powiadamia Wojewódzkiego Inspektora Nadzoru Farmaceutycznego *Inspektor nadzoru farmaceutycznego zabezpiecza przez oplombowanie pojemnika z lekami do
utylizacji, pozostawia ten pojemnik w miejscu do czasu przekazania go do utylizacji oraz dokumentuje powyższe czynności w protokole którego wzór stanowi załącznik 3.w trzech egzemplarzach Protokół zabezpieczenia środków odurzających którym upłynął termin ważności,uległ uszkodzeniu i niezużytych Dwa egzemplarze załącznika nr3 pozostają w aptece szpitalnej,trzeci egzemplarz odbiera inspektor nadzoru farmaceutycznego *Zaplombowany i zabezpieczony pojemnik wraz z protokołem załącznik nr3 jest przekazywany przedsiębiorstwu utylizującemu odpady w ramach podpisanej umowy *Przedsiębiorstwo utylizujące odpady zobowiązane jest do potwierdzenia na protokole karcie przekazania odpadu faktu przyjęcia ww. leków do utylizacji. Protokół zawiera następujące informacje:, -oznaczenie przedsiębiorcy i miejsce przeprowadzenia utylizacji -datę dostarczenia przesyłki do miejsca unieszkodliwienia -stan przesyłki w chwili dostarczenia -datę przeprowadzenia unieszkodliwienia -o ilości unieszkodliwionych produktów leczniczych -o przebiegu procesu unieszkodliwienia, z uwzględnieniem przypadków konieczności otwarcia pojemników zbiorczych -datę sporządzenia protokołu -imię i nazwisko, stanowisko służbowe każdej z osób obecnych podczas unieszkodliwienia *Protokół z utylizacji wraca do apteki szpitalnej Dotyczy Apteki Szpitalnej *Kierownik apteki potwierdza fakt posiadania w aptece szpitalnej środka przeterminowanego w rejestrze środków przeterminowanych oraz wypełnia załącznik nr1 *Kierownik apteki szpitalnej wypełnia załącznik nr2 *Przeterminowane leki psychotropowe lub narkotyczne kierownik apteki szpitalnej przechowuje w sejfie zamykanym na klucz. Leki przeterminowane zostają umieszczone w pojemniku zbiorczym z napisem DO UNIESZKODLIWIENIA aby uniknąć ponownego wprowadzenia ich do obrotu. *Kierownik apteki szpitalnej powiadamia Wojewódzkiego Inspektora Nadzoru Farmaceutycznego *Wszystkie załączniki i rejestry środków przeterminowanych,uszkodzonych i niezużytych należy przechowywać w poszczególnych jednostkach przez okres 5lat.
4.ODPOWIEDZIALNOŚĆ Ordynatorzy oddziałów / kierownicy jednostek organizacyjnych/pielęgniarki oddziałowe odpowiedzialni są za: 1.prawidłowe przechowywanie leków psychotropowych 2.prawidłowe przechowywanie leków odurzających 3. uzupełnianie zapasów środków odurzających na oddziałach 4.prowadzenie ewidencji obrotu środkami odurzającymi 5.stały nadzór nad ważnością środków odurzających 6.zabezpieczenie przeterminowanych leków narkotycznych i psychotropowych 7. zgłoszenie w/w leków do apteki w celu ich dalszej utylizacji Kierownik apteki szpitalnej odpowiedzialny jest za: 1. prawidłowe przechowywanie środków odurzających i psychotropowych w aptece szpitalnej 2.zaopatrywanie oddziałów i pozostałych komórek ZOZ Chełmno w w/w preparaty 3.bieżące uzupełnianie zapasu apteki w w/w preparaty 4. w przypadku przeterminowania leków narkotycznych lub psychotropowych oraz niezużytych i uszkodzonych postępowanie zgodnie zapisami gospodarką lekiem 5.Ewidencje leków psychotropowych i narkotycznych w aptece oraz kontrolę ewidencji w/w leków na oddziałach i pozostałych komórkach ZOZ Chełmno OPRACOWAŁ Mgr farm. Grzegorz Badzian Apteka Szpitalna ZOZ Chełmno ZATWIERDZIŁA Dyrektor Szpitala Mariola Burc Data opracowania: 08.11.2011. Data zatwierdzenia: 10.11.2011 Data wprowadzenia: 14.11.2011 Data wprowadzenia: 14.11.2011 Podpis: Podpis