CIBA-GEIGY Sintrom 4



Podobne dokumenty
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. 1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 10 mg fitomenadionu (Phytomenadionum) - witaminy K 1.

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. VICEBROL, 5 mg, tabletki. Vinpocetinum

Aneks III. Zmiany do odpowiednich części Charakterystyki Produktu Leczniczego i Ulotki dla pacjenta.

ul. Karolkowa 22/24, Warszawa, tel. (0-22) , fax (0-22)

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. VICEBROL FORTE; 10 mg, tabletki Vinpocetinum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. VITACON, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań Phytomenadionum

Vigantol j.m./ml krople 10 ml

Aneks III. Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotkach dla pacjenta

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Stymen, 10 mg, tabletki Prasteronum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. EXACYL, 100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań Acidum tranexamicum

t<.opia Ulotka dla pacjenta

Podsumowanie u zarządzania rzyzkiem dla produktu leczniczego Cartexan przeznaczone do publicznej wiadomości

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta VICEBROL FORTE 10 mg, tabletki

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. Każdy ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 10 mg fitomenadionu (Phytomenadionum) - witaminy K 1.

ULOTKA DLA PACJENTA 1

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Amiokordin Amiodaroni hydrochloridum 150 mg / 3 ml, roztwór do wstrzykiwań

Symago (agomelatyna)

6.2. Podsumowanie planu zarządzania ryzykiem dotyczącego produktu leczniczego DUOKOPT przeznaczone do wiadomości publicznej

ULOTKA DLA PACJENTA 1

Dorośli 2 do 4 g na dobę w 2 lub 3 podzielonych dawkach (tj. od 4 do 8 tabletek na dobę).

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Vitacon, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań Phytomenadionum

ETYKIETO-ULOTKA OZNAKOWANIE OPAKOWANIA BEZPOŚREDNIEGO PRODUKTU LECZNICZEGO

Grant NCN 2011/03/B/ST7/ Reguły systemu wsparcia decyzji: wskazania/przeciwskazania trombolizy

Aneks I. Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwolenia (pozwoleń) na dopuszczenie do obrotu

ANEKS III ZMIANY W CHARAKTERYSTYKACH PRODUKTÓW LECZNICZYCH I ULOTCE DLA PACJENTA

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. PENTASA, 4 g, granulat o przedłużonym uwalnianiu. Mesalazinum

ULOTKA DLA PACJENTA 1

[ u a Iraz NAZWA MIĘDZYNARODOWA PHENYLBUTAZONE

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek FluControl Symptom:

Układ krzepnięcia a znieczulenia przewodowe

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Heviran PPH, 400 mg, tabletki. Aciclovirum

Informator dla zlecających leczenie. LIXIANA (edoksaban) Produkt na licencji Daiichi Sankyo Europe GmbH

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Postępowanie z chorym przed i po implantacji leczonym doustnymi lekami p-zakrzepowymi

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Amiokordin, 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań Amiodaroni hydrochloridum

Aneks I. Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwolenia (pozwoleń) na dopuszczenie do obrotu

Aneks III. Zmiany w odpowiednich punktach skróconej charakterystyki produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta.

Aneks III. Zmiany w odpowiednich punktach Charakterystyki Produktu Leczniczego i Ulotki dla Pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Flavamed max, 6 mg/ml (30 mg/5 ml), roztwór doustny Ambroxoli hydrochloridum

Ulotka dla pacjenta. Alerton (Cetirizini dihydrochloridum) 10 mg, tabletki powlekane

Profilaktyka przeciwzakrzepowa. Łukasz Krzych

ASMAG FORTE 34 mg jonów magnezu, tabletki Magnesii hydroaspartas

Aneks III. Uzupełnienia odpowiednich punktów Charakterystyki Produktu Leczniczego i Ulotki dla pacjenta

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Novostella, 10 mg, tabletki Prasteronum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Bendamustine Kabi, 2,5 mg/ml, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA VERTIX, 24 MG, TABLETKI (BETAHISTINI DIHYDROCHLORIDUM)

Doustne środki antykoncepcyjne a ryzyko wystąpienia zakrzepicy. Dr hab. Jacek Golański Zakład Zaburzeń Krzepnięcia Krwi Uniwersytet Medyczny w Łodzi

Pradaxa jest lekiem zawierającym substancję czynną eteksylan dabigatranu. Lek jest dostępny w postaci kapsułek (75, 110 i 150 mg).

Aneks III. Zmiany, które należy wprowadzić w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotkach dla pacjenta

Aneks I. Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwolenia (pozwoleń) na dopuszczenie do obrotu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza 58,5 mg; sacharoza 92,05 mg; żółcień chinolinowa, lak 0,35 mg.

ULOTKA DLA PACJENTA 1

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. FILOMAG B 6 40 mg jonów magnezu + 5 mg, tabletki Magnesii hydroaspartas + Pyridoxini hydrochloridum

Desogestrel SUBSTANCJE CZYNNE. Grupa farmakoterapeutyczna: progestageny i estrogeny, produkty złożone. GRUPA FARMAKOTERAPEUTYCZNA (KOD ATC)

LECZENIE ZAAWANSOWANEGO RAKA JELITA GRUBEGO (ICD-10 C 18 C 20)

Podsumowanie danych o bezpieczeństwie stosowania produktu leczniczego Demezon

Simponi jest lekiem o działaniu przeciwzapalnym. Preparat stosuje się w leczeniu następujących chorób u osób dorosłych:

Ten przewodnik dla pacjenta może być rozpowszechniany wyłącznie wśród kobiet, którym lekarz przepisał tabletki antykoncepcyjne Atywia

ULOTKA DLA PACJENTA 1

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Norbrook Laboratories Ltd. Station Works, Camlough Road Newry, Co. Down, BT35 6JP Irlandia Północna

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Synagis 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań Substancja czynna: paliwizumab

BROSZURA INFORMACYJNA DLA PACJENTA

Przegląd wiedzy na temat leku Simponi i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE

VITAMINUM E OMEGA PHARMA 400 mg, kapsułki miękkie (int-rac-α-tocopherylis acetas)

LECZENIE CHOROBY LEŚNIOWSKIEGO - CROHNA (chlc) (ICD-10 K 50)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Polvertic, 8 mg, tabletki. Polvertic, 16 mg, tabletki. Betahistini dihydrochloridum

ULOTKA DLA PACJENTA 1

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Heviran PPH, 800 mg, tabletki. Aciclovirum

Paracetamol Biofarm Paracetamolum 500 mg, tabletki

LECZENIE TĘTNICZEGO NADCIŚNIENIA PŁUCNEGO (TNP) (ICD-10 I 27, I 27.0)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta /5000 GP PL. Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Nootropil, 800 mg, tabletki powlekane Nootropil, 1200 mg, tabletki powlekane Piracetamum

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. VITAMINUM E GSK 100 mg, kapsułki miękkie (int-rac-α-tocopherylis acetas)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Gl. '8X O ~~ , II, ~ ~:;;, Pawia" 3418, te Glaxo Sp. z 0.0..

LECZENIE NIEDROBNOKOMÓRKOWEGO RAKA PŁUCA (ICD-10 C-34)

LECZENIE NIEDROBNOKOMÓRKOWEGO RAKA PŁUCA (ICD-10 C 34)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. PENTASA, 1 g, granulat o przedłużonym uwalnianiu. Mesalazinum

Via Medica.

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Cyclonamine 12,5% 125 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań Etamsylatum

Moc Gatunki zwierząt. Postać farmaceutyczna. Samice psów. Enurace 50 Tabletki 50 mg

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Aneks II Zmiany w drukach informacyjnych produktów leczniczych zarejestrowanych w procedurze narodowej

Annex I. Podsumowanie naukowe i uzasadnienie dla wprowadzenia zmiany w warunkach pozwolenia

VI.2 Podsumowanie planu zarządzania ryzykiem dotyczącego produktu leczniczego Vancomycin Actavis przeznaczone do publicznej wiadomości

30 saszetek po 2,3 g Kod kreskowy EAN UCC: Działanie: Przeciwzapalne, słabe działanie moczopędne.

Glikokortykosterydy Okołodobowy rytm uwalniania kortyzolu

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. MemoniQ, 1200 mg, tabletki powlekane. Piracetamum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. SALOFALK 250, 250 mg, czopki Mesalazinum

ASMAG B 20 mg jonów magnezu + 0,25 mg pirydoksyny chlorowodorku, tabletki Magnesii hydroaspartas + Pyridoxini hydrochloridum

LECZENIE CHOROBY LEŚNIOWSKIEGO - CROHNA (chlc) (ICD-10 K 50)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.

LECZENIE CHOROBY LEŚNIOWSKIEGO - CROHNA (chlc) (ICD-10 K 50)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Deflegmin 30 mg, tabletki Ambroxoli hydrochloridum

Clexane, 20 mg/0,2 ml, roztwór do wstrzykiwań Clexane, 40 mg/0,4 ml, roztwór do wstrzykiwań Clexane, 60 mg/0,6 ml, roztwór do wstrzykiwań Clexane, 80

Transkrypt:

CIBA-GEIGY Sintrom 4

Sintrom 4 Substancja czynna: 3-[a-(4-nitrofenylo-)-0- -acetyloetylo]-4-hydroksykumaryna /=acenocoumarol/. Tabletki 4 mg. Sintrom działa szybko i jest wydalany w krótkim okresie czasu. Stąd łatwo jest kontrolować jego efekt leczniczy. Wartości Quicka osiągają poziom leczniczy i profilaktyczny w ciągu 36-72 godzin. Po zaprzestaniu podawania Sintromu nie obserwuje się zwiększonej krzepliwości krwi i dlatego w końcowym okresie kuracji nie zachodzi konieczność stopniowego zmniejszania dawki. Podobnie jak inne pochodne kumaryny, Sintrom hamuje tworzenie protrombiny (czynnik II, VII, IX i X). W niewielkim stopniu wpływa na czynnik V. Zapobieganie i leczenie zmian zakrzepowo-zatorowych w chirurgii, ginekologii i położnictwie (post partum) oraz kardiologii. Indywidualnie pod systematyczną kontrolą czasu krzepnięcia krwi. Ogólna zasada dawkowania Sintromu: - jeśli przed rozpoczęciem leczenia wartość Quicka wynosi ponad 70% (poziom normalny) lek podaje się następująco: l-szy 2-gi dzień: dzień: 2-3 tabletki 4 mg 1-2 tabletki 4 mg

Od trzeciego dnia leczenia Sintrom podaje się w oparciu o wartości Quicka: ponad 50% 30-50% 15-29% 2 tabletki 4 mg l tabletka 4 mg 1/ 4 - l tabletki 4 mg Jeżeli zachodzi konieczność podawania małych dawek leku, zaleca się stosowanie preparatu Sintrom l mitis. Nie należy dzielić dawki dziennej leku. W przypadku chorych z niewydolnością krążenia należy bardzo dokładnie dostosować dawkowanie Sintromu, gdyż w takich przypadkach wytwarzanie czynników krzepnięcia krwi jest zmniejszone ze względu na współistniejące bierne przekrwienie wątroby. Pacjentom z nadwagą podaje się większe dawki leku. Unieruchomienie chorego wymaga zmniejszenia dawki, natomiast po uruchomieniu pacjenta zwiększa się dawkę. Test krzepliwości Czas protrombinowyokreśla się rutynowo metodą Quicka przed rozpoczęciem leczenia, a potem raz dziennie aż do pełnej normalizacji czynników. Wartości Quicka ustala się o tej samej porze dnia. Zalecana stabilizacja wartości Quicka, określonych przy pomocy Thrombokinase Geigy: - poziom profilaktyczny i leczniczy: 15-25% - poziom, przy którym istnieje zwiększone ryzyko krwotoku np. po operacji 20-30%

Rzadko obserwuje się alergiczne zmiany skórne. Podobnie jak inne leki przeciwzakrzepowe, Sintrom może spowodować czasem martwicę skóry, szczególnie po porodzie lub w okresie przekwitania. Lek przenika do mleka matki w nieznacznych ilościach, stąd nie ma ryzyka szkodliwego wpływu na niemowlę. Radioterapia zwiększa wrażliwość organizmu na działanie Sintromu, co nakazuje stosowanie go w mniejszych dawkach, zarówno w leczeniu początkowym, jak i podtrzymującym. W czasie kuracji środkami przeciwzakrzepowymi należy unikać iniekcji podskórnych i domięśniowych ze względu na możliwość powstania krwiaków. Wstrzyknięcia dożylne nie powodują takich komplikacji. Szczególną ostrożność należy zachować u chorych leczonych jednocześnie innymi lekami. Phenylbutazone, oxyphenbutazone, clofibrat, salicylany i doustne środki przeciwcukrzycowe potęgują działanie Sintromu. Natomiast karbamazepina, barbiturany, glikozydy nasercowe oraz diuretyki osłabiają działanie preparatu. Przy włączeniu leku do kuracji lub jego odstawieniu należy wykonywać częściej badanie czasu protrombinowego ; np. co 2 dni przez 2 tygodnie. Bezwzględne: skaza krwotoczna, ciężkie uszkodzenie miąższu wątroby lub nerek, choroba wrzodowa, ciężkie nadciśnienie tętnicze krwi, krwotoki wewnątrzczaszkowe, ciąża. Względne: zwiększona fibrynoliza, ostre zapalenie trzustki, po zabiegach chirurgicznych w obrębie płuc, gruczołu krokowego, macicy itp., ciężka niewydolność krążenia (niewydolność wątroby).

Przedawkowanie Antidota W umiarkowanym krwotoku spowodowanym przedawkowaniem, wystarcza zazwyczaj okresowe obniżenie dawki leku. Ciężkie krwotoki powstrzymuje się, podając 15-20 kropli 2% roztworu witaminy Ki" W sytuacjach krytycznych lub gdy chory nie przyswaja witaminy Ki w kroplach, podaje się ją domięśniowo. Można wykonać transfuzję krwi, aby utrzymać pacjenta przez 4-5 godzin, tzn. zanim zacznie działać witamina Ki" Pojedyncza iniekcja domięśniowa witaminy Ki nie powinna przekraczać 10-20 mg.