Tylko do użytku stomatologicznego INSTRUKCJA OBSŁUGI PROROOT MTA (Mineral trioxide aggregate) Materiałdo naprawy kanałów korzeniowych NR KAT. A 0405 / A0425 Produkty te mogąbyćstosowane przez wykwalifikowany personel wyłącznie w przychodniach i szpitalach. Materiałdo naprawy korzeni ProRoot MTA jest proszkiem złożonym z drobnych hydrofilowych cząstek, które ulegająwiązaniu w obecności wody. Uwodnienie proszku prowadzi do powstania koloidalnego żelu, który twardnieje, tworząc mocną, nieprzepuszczalną barierę, zapewniającą całkowite wygojenie w ciągu czterech tygodni. I WSKAZANIA Materiałdo naprawy korzeni ProRoot MTA jest przeznaczony do stosowania: jako materiałdo wypełniania wstecznego podczas resekcji wierzchołka korzenia; do naprawy kanałów korzeniowych poprzez wypełnienie kanału w okolicy wierzchołka w zębach o niezakończonym rozwoju; do naprawy perforacji korzeni w czasie leczenia kanałowego; w przypadkach resorpcji wewnętrznej; jako materiałdo przykrycia bezpośredniego miazgi. II PRZECIWWSKAZANIA Nieznane III OSTRZEŻENIA Nieznane. IV ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Torebki z materiałem do naprawy korzeni ProRoot MTA musząbyćprzechowywane szczelnie zamknięte, aby nie dopuścićdo jego degradacji pod wpływem wilgoci. Materiałdo naprawy korzeni ProRoot MTA musi byćprzechowywany w suchym miejscu, aby nie dopuścićdo jego degradacji pod wpływem wilgoci. Materiałdo naprawy korzeni ProRoot MTA przed użyciem musi byćprzechowywany w szczelnym opakowaniu, aby nie dopuścićdo jego degradacji pod wpływem wilgoci. Materiałdo naprawy korzeni ProRoot MTA musi zostaćzastosowany w jamie ustnej natychmiast po wymieszaniu z płynem, aby zapobiec jego odwodnieniu podczas wiązania. Nadmiar wody spowalnia proces wiązania. Należy do minimum ograniczyćnadmiar wody w wacikach. Po aplikacji materiału ProRoot MTA nie wolno stosowaćpłukania, a nadmiar wody należy usunąć za pomocąwilgotnego wacika. V - DZIAŁANIE NIEPOŻĄDANE Na obecnym poziomie technicznym nie zaobserwowano działania niepożądanego. ZF190279.X / 02/2005 POL aktualizacja 10/2009 (MPRWDFU09-09D) 1 / 5
VI SZCZEGÓŁOWY OPIS POSTĘPOWANIA A) NAPRAWA PERFORACJI POWSTAŁYCH NA SKUTEK RESORPCJI WEWNĘTRZNEJ 1. Należy oczyścićsystem kanałów korzeniowych za pomocąnarzędzi endodontycznych i przepłukaćnaoci z założonym ślinochronem (koferdamem). W celu dezynfekcji należy wprowadzićdo systemu kanałów korzeniowych pastęna bazie wodorotlenku wapnia na jeden tydzień. 2. Należy założyćwypełnienie tymczasowe w celu szczelnego zamknięcia ubytku dostępowego. 3. Po tygodniu należy założyć ślinochron i usunąć CaOH z systemu kanałów korzeniowych, używając do płukania NaOCl lub, w razie potrzeby, stosownych narzędzi. 4. Należy osuszyćkanałza pomocąpapierowych sączków i zlokalizowaćmiejsce resorpcji. 5. Należy wypełnićcały odcinek kanału położony wierzchołkowo w stosunku do perforacji. 6. MATERIAŁDO NAPRAWY KORZENI PROROOT MTA NALEŻY PRZYGOTOWAĆZGODNIE 7. Za pomocąprzenośnika do MTA (nr kat. A0407 Endo nr kat. A0408 Chir.) lub przenośnika do amalgamatu należy umieścićmateriałw miejscu ubytku resorpcyjnego. Należy skondensować materiałdo naprawy korzeni ProRoot MTA w ubytku za pomocą małego upychacza do amalgamatu, wacików lub sączków papierowych. Uwaga: kondensacjęmateriału do naprawy korzeni ProRoot MTA można sobie ułatwić, stosując duży pilnik ultradźwiękowy włączony na średniąmoc bez wody. 8. Należy skontrolowaćpołożenie materiału do naprawy korzeni ProRoot MTA za pomocązdjęcia rentgenowskiego. Jeśli nie uzyskano dostatecznej bariery, należy wypłukaćmateriałdo naprawy korzeni ProRoot MTA z ubytku i powtórzyćpostępowanie. 9. Należy usunąćnadmiar wody z mokrego wacika i umieścićgo w kanale. Należy zamknąćubytek 10. Po czterech godzinach lub podczas kolejnej wizyty należy założyćślinochron i zbadaćmiejsce aplikacji materiału do naprawy korzeni ProRoot MTA. Materiałpowinien byćtwardy. Jeśli nie jest, należy wypłukaćmateriałi powtórzyćaplikację. 11. Jeśli materiałdo naprawy korzeni ProRoot MTA uległstwardnieniu, należy wypełnićpozostałą B) NAPRAWA OD WEWNĄTRZ PERFORACJI JATROGENNYCH 1. Stosując ślinochron należy oczyścićsystem kanałów korzeniowych za pomocąnarzędzi endodontycznych i przepłukaćnaoci. 2. Należy osuszyćkanałza pomocąpapierowych sączków i odizolowaćmiejsce perforacji. 3. Należy wypełnićcały odcinek kanału położony wierzchołkowo w stosunku do perforacji. 4. MATERIAŁDO NAPRAWY KORZENI PROROOT MTA NALEŻY PRZYGOTOWAĆZGODNIE amalgamatu należy umieścićmateriałw miejscu perforacji. Należy zagęścićmateriałdo naprawy korzeni ProRoot MTA w miejscu perforacji za pomocąmałego upychacza, wacików lub sączków papierowych. Uwaga: W zagęszczaniu materiału do naprawy korzeni ProRoot MTA może byćpomocna końcówka ultradźwiękowa włączona na średniąmoc bez wody. 6. Należy skontrolowaćpołożenie materiału do naprawy korzeni ProRoot MTA za pomocązdjęcia rentgenowskiego. Jeśli nie uzyskano dostatecznej bariery, należy wypłukaćmateriałdo naprawy korzeni ProRoot MTA z kanału i powtórzyćpostępowanie. 7. Należy usunąćnadmiar wody z mokrego wacika i umieścićgo w kanale. Należy zamknąćubytek 8. Po czterech godzinach lub podczas kolejnej wizyty należy założyćślinochron i zbadaćmiejsce aplikacji materiału do naprawy korzeni ProRoot MTA. Cement powinien byćtwardy. Jeśli nie jest, należy wypłukaćmateriałi powtórzyćaplikację. ZF190279.X / 02/2005 POL aktualizacja 10/2009 (MPRWDFU09-09D) 2 / 5
9. Jeśli materiałdo naprawy korzeni ProRoot MTA uległstwardnieniu, należy wypełnićpozostałą C) APEKSYFIKACJA KORZENIA 1. Stosując ślinochron należy oczyścićsystem kanałów korzeniowych za pomocąnarzędzi endodontycznych i przepłukaćnaoci. 2. Należy osuszyćsystem kanałów za pomocąpapierowych sączków i na jeden tydzieńumieścićw kanale pastęzawierającąwodorotlenek wapnia w celu dezynfekcji. Należy założyćwypełnienie tymczasowe w celu szczelnego zamknięcia ubytku dostępowego. 3. Po tygodniu należy założyćślinochron i usunąćcaoh z systemu kanałów korzeniowych, używając do płukania NaOCl lub, w razie potrzeby, stosownych narzędzi. Należy osuszyćkanały za pomocąpapierowych sączków. 4. NALEŻY PRZYGOTOWAĆMATERIAŁDO NAPRAWY KORZENI PROROOT MTA ZGODNIE Z ZAŁĄCZONĄINSTRUKCJĄMIESZANIA amalgamatu należy umieścićcement w okolicy wierzchołkowej. Należy zagęścićmateriałdo naprawy korzeni ProRoot MTA w okolicy wierzchołkowej kanału za pomocą upychaczy lub sączków papierowych. Należy utworzyćbarierę wierzchołkową o grubości trzech do pięciu milimetrów z materiału do naprawy korzeni ProRoot MTA. Uwaga: W zagęszczaniu materiału do naprawy korzeni ProRoot MTA może byćpomocna końcówka ultradźwiękowa włączona na średniąmoc bez wody. 6. Należy skontrolowaćpołożenie materiału do naprawy korzeni ProRoot MTA za pomocą zdjęcia rentgenowskiego. Jeśli nie uzyskano dostatecznej bariery, należy wypłukaćmateriałdo naprawy korzeni ProRoot MTA z kanału i powtórzyćpostępowanie. 7. Należy usunąćnadmiar wody z mokrego wacika i umieścićgo w kanale. Należy zamknąćubytek 8. Po czterech godzinach lub podczas późniejszej wizyty należy założyćślinochron i zbadać miejsce aplikacji materiału do naprawy korzeni ProRoot MTA. Materiałpowinien byćtwardy. Jeśli nie jest, należy wypłukaćmateriałi powtórzyćaplikację. 9. Jeśli materiałdo naprawy korzeni ProRoot MTA uległstwardnieniu, należy wypełnićpozostałą D) WYPEŁNIANIE WSTECZNE PODCZAS RESEKCJI WIERZCHOŁKA KORZENIA 1. Należy uzyskaćdostęp do wierzchołka korzenia i resekowaćz użyciem wiertła chirurgicznego. 2. Za pomocąkońcówki ultradźwiękowej należy opracowaćubytek resekcyjny klasy I na głębokość trzech do pięciu milimetrów. 3. Należy odizolowaćpole zabiegowe. Nale ży osuszyćwierzchołkowączęśćkorzenia za pomocą sączków papierowych. Należy zatrzymaćkrwawienie przy pomocy opatrunku hemostatycznego lub podobnego materiału. 4. MATERIAŁDO NAPRAWY KORZENI PROROOT MTA NALEŻY PRZYGOTOWAĆZGODNIE amalgamatu należy umieścićmateriałw wierzchołku kanału. Należy zagęścić materiałdo naprawy korzeni ProRoot MTA w wierzchołku korzenia za pomocąmałego upychacza. 6. Należy usunąćnadmiar cementu i oczyścićpowierzchniękorzenia za pomocąwilgotnej gazy lub materiału Telfa. 7. Należy skontrolowaćpołożenie materiału do naprawy korzeni ProRoot MTA za pomocązdjęcia rentgenowskiego. Materiałdo naprawy korzeni ProRoot MTA pozostaje na stałe wewnątrz ZF190279.X / 02/2005 POL aktualizacja 10/2009 (MPRWDFU09-09D) 3 / 5
E) POKRYWANIE MIAZGI 1. Po założeniu ślinochronu należy opracować całkowicie zarys ubytku z użyciem szybkoobrotowych wierteł, stosując stałe chłodzenie wodą. 2. W razie obecności próchnicy należy usunąć zniszczone tkanki wolnoobrotowym wiertłem w kształcie kulki lub narzędziami ręcznymi. 3. Należy przepłukaćubytek i odsłonięte miejsca za pomocąnaocl o stężeniu 2,6 5%. Obfite krwawienie można zahamować za pomocą wacika zwilżonego jałowym roztworem soli fizjologicznej. 4. MATERIAŁ PROROOT MTA NALEŻY PRZYGOTOWAĆ ZGODNIE Z INSTRUKCJĄ MIESZANIA ZAŁĄCZONĄPONIŻEJ. 5. Za pomocąkońcówki przenośnika do MTA zakończonej kulkąlub innego podobnego narzędzia należy nanieśćniewielkąilośćmateriału ProRoot MTA na miejsce ekspozycji. 6. Należy usunąćnadmiar wilgoci z tego miejsca za pomocąsuchego wacika. 7. Niewielką ilość płynnego kompomeru Dyract Flow (albo światłoutwardzalnego linera glasjonomerowego modyfikowanego żywicą) należy nanieśćtak, aby pokryćmateriałproroot MTA, po czym należy przeprowadzićpolimeryzacjęświatłem zgodnie z instrukcjądotyczącą materiału. 8. Należy przez 15 sekund wytrawiaćpozostałe ściany ubytku żelem zawierającym 34 37% kwasu fosforowego. Należy go dokładnie wypłukać. 9. Należy delikatnie osuszyćubytek, pozostawiajązębinęwilgotną, ale nie mokrą. Należy nanieść materiałprime & Bond NT lub inny równoważny system wiążący. Należy przeprowadzić polimeryzacjęzgodnie z instrukcjami dotyczącymi materiału. 10. Należy dokończyćodbudowęprzy użyciu materiału kompozytowego TPH Spectrum lub innego równoważnego materiału kompozytowego. Należy przeprowadzić polimeryzację zgodnie z instrukcjami dotyczącymi materiału. 11. Podczas kolejnej wizyty należy ocenićżywotnośćmiazgi. Żywotnośćmiazgi i ogólny stan zęba należy oceniaćmetodami radiologicznymi co trzy do sześciu miesięcy lub częściej, w zależności od potrzeb. F) INSTRUKCJA MIESZANIA MATERIAŁU DO NAPRAWY KORZENI PROROOT MTA Uwaga: materiałdo naprawy korzeni ProRoot MTA nie wiąże tak szybko jak inne cementy. Staranne wymieszanie ułatwia pracęz materiałem. Należy otworzyćtorebkęmateriału do naprawy korzeni ProRoot MTA i wysypaćproszek na podkładkędo mieszania. Należy odciąćkoniec mikroampułki z płynem ProRoot i wycisnąćzawartośćna podkładkędo mieszania w okolicy materiału do naprawy korzeni. Należy stopniowo mieszaćpłyn z cementem za pomocąłopatki ProRoot MTA. Należy mieszaćmateriałz płynem przez około minutę, tak aby wszystkie cząstki proszku uległy uwodnieniu. W razie potrzeby można dodaćjednąlub dwie krople płynu (załączono dodatkowąampułkę, można także użyćsterylnej wody), aby materiałuzyskałgęstą, kremowąkonsystencję. Należy wyrzucićpozostały płyn. Po otwarciu jednorazowego opakowania zawartośćtraci sterylność. Uwaga: 1. Dodanie zbyt dużej lub zbyt małej ilości płynu prowadzi do zmniejszenia ostatecznej wytrzymałości materiału. 2. Materiałdo naprawy korzeni ProRoot MTA wiąże przez przeszło cztery godziny, ale czas pracy wynosi około pięciu minut. W razie potrzeby wydłużenia czasu pracy należy przykryćwymieszany materiałmokrągazą, aby uniemożliwićparowanie płynu. ZF190279.X / 02/2005 POL aktualizacja 10/2009 (MPRWDFU09-09D) 4 / 5
Postępowanie z odpadami Produkt Zalecenia Niewielkie ilości można wyrzucaćwraz z odpadami komunalnymi. Brudne opakowanie Zalecenia: Należy utylizowaćzgodnie z obowiązującymi przepisami. Data ważności Zobacz instrukcjęobsługi POL Symboler Zakres temperatury do przechowywania i ochrony przed promieniami UV Otwarte opakowania nie będąwymieniane Visit our website : www.dentsplymaillefer.com Dentsply DeTrey Gmbh De-Trey Straβe 1 D-78467 Konstanz Germany CE 0086 Manufactured by DENTSPLY Tulsa Dental Specialties DENTSPLY International, Inc. 608 Rolling Hills Drive Johnson City, TN 37604 USA Phone: 1-800-662-1202 Fax: 1-800-597-2779 www.tulsadentalspecialties.com Distributed by : Maillefer Instruments Chemin du verger 3 CH 1338 Ballaigues ZF190279.X / 02/2005 POL aktualizacja 10/2009 (MPRWDFU09-09D) 5 / 5