Instrukcja stosowania

Transkrypt

1 Wyłącznie do stosowania przez stomatologów Instrukcja stosowania Nr ref. A1703-A1803 OPIS Wypełniacze GUTTACORE są używane do wypełniania systemów kanałów korzeniowych. I. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkty te mogą być używane wyłącznie w środowisku klinicznym lub stomatologicznym przez wykwalifikowanych stomatologów. Obszar zastosowania: Wypełniacze GUTTACORE używane są do wypełniania wyczyszczonej, ukształtowanej i wypłukanej przestrzeni kanału korzeniowego. II. PRZECIWWSKAZANIA Nie są znane. III. OSTRZEŻENIA Ten produkt zawiera suchy, naturalny kauczuk. IV. ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Należy wybrać wypełniacz GUTTACORE zgodnie z weryfikatorem rozmiaru GUTTACORE, który biernie dopasowuje się do opracowanego kanału. Nie należy używać rdzeni wypełniacza GUTTACORE jako weryfikatorów rozmiaru. Nie należy usuwać gutaperki ze szczytowej części wypełniacza GUTTACORE przed wypełnieniem przestrzeni kanału korzeniowego. Usunięcie gutaperki może uszkodzić wypełniacz. V. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE U pacjentów uczulonych na lateks mogą wystąpić reakcje alergiczne na gutaperkę, która zawiera suchy, naturalny kauczuk. VI. INSTRUKCJA STOSOWANIA KROK PO KROKU WYTYCZNE Przed użyciem każdego nowego produktu należy przeczytać wszystkie zalecenia producenta. Przed przystąpieniem do leczenia klinicznego należy się upewnić, czy posiadane kompetencje są wystarczające do zastosowania produktu i techniki. W celu zapewnienia udanego zastosowania i dobrych wyników, należy skorzystać z poniższych wytycznych. www / F X / 04 / 2011 zaktualizowano PL 1 / 7

2 1. Utworzyć dostęp w linii prostej do wszystkich systemów kanałów korzeniowych w celu użycia pilników obrotowych lub ręcznych. Należy pamiętać o tym, że użycie koferdamu jest standardową procedurą w leczeniu endodentycznym. 2. Należy używać wyłącznie czystych pilników podczas wprowadzania do kanału. 3. Należy wyznaczyć punkt odniesienia na koronie. 4. Należy określić idealną pozycję długości roboczej za pomocą endometru, rentgena lub obydwu tych urządzeń. 5. Nie należy wciskać na siłę żadnych instrumentów do leczenia kanałowego podczas potwierdzania drożności i opracowywania kanału. Dla przyrządów obrotowych zaleca się technikę crown-down. 6. Należy opracować i oczyścić kanały do rozmiarów odpowiadających kształtowi, rozmiarowi i stopniu zakrzywienia korzenia. Należy unikać nadmiernego poszerzania systemów kanałów korzeniowych, aby uniknąć uszkodzenia zdrowej zębiny oraz zapobiec możliwym uszkodzeniom przestrzeni kanału przez narzędzie, np. powstaniu stopnia ledge, utworzeniu fałszywych kanałów, oddzieleniu się narzędzi. 7. Należy poszerzyć kanał czołowo i upewnić się, że jest dosyć miejsca na wprowadzenie wypełniacza GUTTACORE do kanału korzeniowego wzdłuż dostępu po linii prostej dzięki użyciu narzędzia do kształtowania ujścia kanału, jeśli to konieczne, np. X-GATES, PROTAPER NEXT XA, PROTAPER UNIVERSAL SX lub PROFILE O.S. 8. Należy powoli pracować wszystkimi narzędziami w nieregularnych i zakrzywionych obszarach kanału. 9. Wszystkie narzędzia do kanałów korzeniowych należy traktować jako urządzenia przeznaczone dla jednego pacjenta, ponieważ ich zużycie i zmęczenie może mieć wpływ na integralność narzędzia i doprowadzić do oddzielenia z powodu nadmiernego używania. 10. Przed rozpoczęciem wypełniania, należy sprawdzić rozmiar kanału. 11. Podczas procedury czyszczenia i opracowywania często przepłukiwać. INSTRUKCJA STOSOWANIA KROK PO KROKU Ta instrukcja ma pomóc w osiągnięciu i zrozumieniu techniki i bezpiecznego użytkowania tego produktu. Przed rozpoczęciem stosowania w warunkach klinicznych, zaleca się ćwiczenia na plastikowych blokach lub usuniętych zębach. 1. Sieciowanie (crosslinking) Sieciowanie jest dobrze znanym procesem chemicznym polegającym na łączeniu ze sobą łańcuchów polimerowych. Sieciowanie pozwala na wytworzenie delikatnej siły potrzebnej w wypełniaczu centralnie zagęszczającym. Wypełniacze GUTTACORE oferują hydraulikę na poziomie, jakiego należy oczekiwać od wypełniaczy DENTSPLY MAILLEFER oraz dodatkową korzyść w postaci rdzenia z gutaperki. Należy podkreślić, że sieciowana gutaperka nie jest klejąca, nie topi się i nie rozpuszcza pod wpływem rozpuszczalników dentystycznych. 2. Hydraulika Wypełniacze GUTTACORE przesuwają ciepłą gutaperkę w trzech wymiarach w systemie kanału korzeniowego. Wiele technik wypełniania korzysta z kondensacji bocznej lub pionowej, jednakże siła hydrauliczna w tych technikach zasadniczo przesuwa gutaperkę w jednym lub dwóch nierównych kierunkach (w bok lub w kierunku w ierzchołka). Wypełniacze GUTTACORE wykorzystują rdzeń wykonany z sieciowanej gutaperki, aby zapewnić centralną kondensację gutaperki wpływającej do kanału. Siła hydrauliczna zagęszcza wpływającą ciepłą gutaperkę trójwymiarowo. Odpowiednie czyszczenie, kształtowanie i płukanie wraz z centralnie zagęszczającą siłą hydrauliczną umożliwia wpłynięcie gutaperki do systemu kanału korzeniowego. 3. Opracowanie Odpowiednie opracowanie usuwa tkanki miazgi oraz resztki zębinowe i umożliwia bierny ruch wypełniacza GUTTACORE w kanale. Opracowanie rozpoczyna się od utworzenia dostępu w prostej linii i kształtowania metodą crown down. www / F X / 04 / 2011 zaktualizowano PL 2 / 7

3 Tworzenie swobodnego toru Ustawić długość roboczą i utworzyć swobodny tor dla pilników obrotowych. Ustalić kanały wszystkich korzeni do ich końca za pomocą pilników K ze stali nierdzewnej w obecności środka Glyde File Prep. Ustalić drożność poprzez wsunięcie pilnika K nr 10 poza koniec kanału i rozszerzyć swobodny tor korzystając alternatywnie z mechanicznego swobodnego toru (PROGLIDER lub PATHFILE ) lub ręcznego pilnika K nr 15 do końca kanału. Opracowanie kanału technika crown down Rozpocząć technikę opracowania crown down. Zapoznać się z zaleceniami dotyczącymi użycia systemu pilników, aby określić początkowy pilnik w małych kanałach (kanały językowe i policzkowe zębów trzonowych, mniejszych przedtrzonowych i zębów przednich dolnych). Wprowadzić pilnik do oporu lub do osiągnięcia długości roboczej (w zależności od tego, która z nich wystąpi pierwsza). W przypadku napotkania na opór przed osiągnięciem długości roboczej, należy zmienić narzędzie na mniejsze i powtórzyć tę samą procedurę aż do momentu uzyskania długości roboczej. Pomiędzy każdym pilnikiem obrotowym należy rekapitulować za pomocą pilnika ręcznego z końcówką nr 10 lub nr 15, aby utrzymać swobodny tor do końca kanału. Podczas całej procedury opracowania należy często przepłukiwać podchlorynem sodu (NaOCl). Poszerzenie kanału Poszerzyć kanał czołowo i upewnić się, że jest dosyć miejsca na wprowadzenie wypełniacza GUTTACORE do kanału korzeniowego wzdłuż dostępu po linii prostej dzięki użyciu narzędzia do kształtowania ujścia kanału, jeśli to konieczne, np. X-GATES, PROTAPER NEXT XA, pilnika PROTAPER UNIVERSAL SX lub PROFILE O.S. Zapoznanie się ze wskazówkami użycia systemu pilników Zapoznać się ze wskazówkami użycia systemu pilników, aby określić początkowy pilnik w większych kanałach (kanały bliższe i dalsze zębów trzonowych, większych przedtrzonowych i zębów przednich górnych). Użyć techniki crown down aż do oporu lub do osiągnięcia długości roboczej. W przypadku napotkania na opór przed osiągnięciem długości roboczej, należy zmieniać narzędzia na mniejsze aż do momentu uzyskania długości roboczej. Pomiędzy zmianami narzędzi należy rekapitulować za pomocą małego narzędzia ręcznego, aby utrzymać swobodny tor na długości roboczej. Postępować zgodnie ze wskazówkami użycia systemów pilników podczas uzyskiwania dostępu, opracowania kanału i poszerzania koronowej części kanału. Odpowiednio opracowany kanał zachowuje swój naturalny anatomiczny kształt i pozwala na wprowadzenie większej i bardziej efektywnej ilości płynów dezynfekujących przenikających, krążących i czyszczących wszystkie przestrzenie systemu kanału nerwowego. 4. Weryfikacja kształtu na długości roboczej oraz dopasowania biernego Po odpowiednim oczyszczeniu i opracowaniu należy potwierdzić ostateczny pomiar długości roboczej za pomocą weryfikatora rozmiaru, który biernie przechodzi przez wierzchołek przewężenia fizjologicznego bez widocznego oporu lub skręcenia. Konieczne jest użycie weryfikatora rozmiaru, aby potwierdzić opracowanie na długości roboczej i bierne dopasowanie. Zweryfikowanie opracowania na długości roboczej oraz biernego dopasowania zapewnia, że użyty wypełniacz GUTTACORE odpowiada prawidłowej średnicy wierzchołka kanału. Weryfikatory rozmiaru są wykonane ze stopu tytanowo niklowego i są karbowane, dzięki czemu doskonale nadają się do precyzyjnego kształtowania wierzchołka, jeżeli jest to konieczne. Jeśli weryfikator rozmiaru jest nieznacznie krótszy od długości roboczej, można go użyć do powiększenia długości roboczej poprzez jego obrót w kierunku zgodnym ze wskazówkami zegara wywierając niewielki nacisk w stronę wierzchołka. www / F X / 04 / 2011 zaktualizowano PL 3 / 7

4 i. Należy użyć weryfikatora rozmiaru, aby potwierdzić bierne dopasowanie na długości roboczej i ustawić silikonowy ogranicznik w pozycji odpowiadającej długości roboczej korzystając punktu referencyjnego na weryfikatorze rozmiaru. Sprawdzić bierność przez wsunięcie weryfikatora rozmiaru na długość roboczą i potwierdzić obracając go w kanale o 180. ii. iii. Jeśli dopasowanie jest bierne, należy wyjąć wypełniacz GUTTACORE z zestawu i przejść do kroku 5. Jeśli dopasowanie nie jest bierne, należy użyć weryfikatora rozmiaru, jako pilnika końcowego i delikatnie powiększyć koniec kanału lub wybrać mniejszy weryfikator rozmiaru. Jeśli mniejszy weryfikator rozmiaru pasuje biernie, należy wyjąć wypełniacz GUTTACORE tego samego rozmiaru, co weryfikator i przejść do kroku Płukanie kanału Czyszczenie opracowanego systemu kanału wykonuje się głównie przez wielokrotne płukanie podchlorynem sodu (NaOCl). Płyny dezynfekujące mogą być aktywowane za pomocą kawitacji i urządzenia emitującego fale dźwiękowe lub ultradźwiękowej igły irygacyjnej. Aktywowane płyny dezynfekujące poprawiają oczyszczenie i usuwają warstwę mazistą oraz film biologiczny wewnątrz kanału, sprzyjając głębokiemu oczyszczeniu i dezynfekcji kanałów bocznych, kanałów fałszywych, błon, przewężeń, zespoleń i kanalików zębinowych. Wysuszyć dokładnie kanał za pomocą sączków papierowych. 6. Wybór wypełniacza i ustalenie długości roboczej Wybrać wypełniacz GUTTACORE z tego samego zestawu, co weryfikator rozmiaru użyty do weryfikacji opracowania na długości roboczej oraz dopasowania biernego. Dostępne rozmiary wypełniacza GUTTACORE to: Opracowanie końcowe Stożek.04 Wypełniacze GUTTACORE Opracowanie końcowe Stożek.06 Wypełniacze GUTTACORE 20/.04-20/ / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / Jeśli do opracowania końcowego przyjęto stożek.04, należy wybrać zestaw wypełniacza GUTTACORE o jeden rozmiar mniejszy, niż ostatni pilnik wsunięty na długość roboczą. Jeśli do opracowania końcowego przyjęto stożek.06 lub większy, należy wybrać zestaw wypełniacza GUTTACORE o tym samym rozmiarze, co ostatni pilnik wsunięty na długość roboczą. Ustawić górę silikonowego ogranicznika na wypełniaczu GUTTACORE tak, by odpowiadał ustalonej długości roboczej. Pierścienie kalibracyjne są ustawione dla następujących długości roboczych (w milimetrach): 18, 19, 20, 22, 24, plus 27 i 29 na uchwytach wypełniacza. www / F X / 04 / 2011 zaktualizowano PL 4 / 7

5 7. Aseptyka Zdezynfekować wypełniacz w roztworze 5,25% podchlorynu sodowego (wybielacza) przez jedną minutę. Delikatnie przetrzeć gutaperkę na wypełniaczu GUTTACORE za pomocą gazy nasączonej70% alkoholem. 8. Suszenie kanału i aplikacja wypełnienia Użyć sterylnego sączka papierowego o takiej samej końcówce i stożku, co ostatni pilnik wsunięty na długość roboczą. Umieścić bardzo cienką warstwę wypełnienia (TOPSEAL ) w kanale za pomocą papierowego sączka. Aby zagwarantować osiągnięcie długości roboczej przez wypełniacz, należy użyć dodatkowego papierowego sączka, aby usunąć nadmiar wypełnienia, który mógł się zgromadzić na ściankach kanału lub w wierzchołku. W przypadku wypełniania kilku kanałów w jednym zębie należy umieścić wypełnienie we wszystkich kanałach jednocześnie. Umożliwi to usunięcie nadmiaru gutaperki dzięki uniknięciu przyklejenia gutaperki do innych ujść lub zębiny. 9. Podgrzewanie wypełniaczy GUTTACORE w piecyku wypełniacza Szczegółowe informacje dotyczące użycia piecyka wypełniacza, można znaleźć w instrukcji obsługi piecyka THERMAPREP. W celu optymalnego wykorzystania wypełniaczy GUTTACORE, należy stosować wyłącznie piecyki DENTSPLY. 10. Umieszczenie wypełniacza w kanale Wypełniacz jest gotowy do użycia po pierwszym sygnale dźwiękowym piecyka THERMAPREP. Nacisnąć uchwyt wypełniacza i poprowadzić uchwyt za pomocą palca. Ostrożnie wyjąć wypełniacz z uchwytu delikatnie unosząc go, a następnie pociągając do siebie. Piecyk będzie sygnalizować dźwiękiem, co 15 sekund, że wypełniacz jest wciąż w piecyku. Po upływie 90 sekund, piecyk wyłączy się automatycznie. Umieścić wypełniacz GUTTACORE bezpośrednio w otworze kanału. Należy unikać dotykania ścianek otwarcia powierzchni żującej. W celu optymalnego wykorzystania wypełniacza GUTTACORE, zdecydowanie zalecamy, aby nie czekać dłużej niż do momentu usłyszenia pierwszego sygnału dźwiękowego piecyka. Uwaga: Jeśli kanał został odpowiednio opracowany a gutaperka została odpowiednio podgrzana, umieszczenie wypełniacza powinno się odbyć bez obracania lub używania siły. W celu uniknięcia nadmiernego rozszerzenia nie należy wciskać na siłę wypełniacza GUTTACORE poza długość roboczą. Zauważalny będzie powrotny wypływ wypełnienia i gutaperki spowodowany nagromadzeniem w otworze. Jest to objaw oczekiwany, zwłaszcza w zębach wielokanałowych, ponieważ wypełniacz jest zaprojektowany do wypełnienia nadmiarem gutaperki nawet najbardziej rozszerzonych lub nieregularnych anatomicznie kanałów. 11. Usuwanie rdzenia i uchwytu wypełniacza GUTTACORE Usunąć rdzeń i uchwyt z otworu poprzez zginanie w obie strony ściany kanału. Alternatywnie, stabilizując wypełniacz GUTTACORE palcem wskazującym użyć okrągłego wiertła lub wiertła o przekroju odwróconego stożka w wysokoobrotowej prostnicy, albo użyć ostrej łyżeczki. Wyrzucić wypełniacze do odpowiedniego pojemnika na odpady medyczne. 12. Zagęszczenie gutaperki w kanałach dużych, owalnych i o nieregularnym kształcie. Nałożyć mały odcinek zwykłej gutaperki o długości 4-6 mm na rdzeń wypełniacza GUTTACORE za pomocą posmarowanego upychadła. Odcinek gutaperki zagęści się z gutaperką termoplastyczną i utworzy jednolite wypełnienie. Pozwoli to również zapobiec przypadkowemu usunięciu gutaperki z otworu przez niedostatecznie nasmarowane upychadło, jak i zrekompensować brak gutaperki w bardzo dużych kanałach lub kanałach z wadami resorpcji wewnętrznej. Ze względu na lepki charakter uplastycznionej gutaperki na upychadło należy nałożyć smar tak, jak środek GLYDE File Prep do kanałów korzeniowych, miejscowo znieczulający lub inny. 13. Usuwanie nadmiaru gutaperki Wyczyścić komorę kanału za pomocą łyżeczki, wydrążacza lub innych narzędzi w celu usunięcia całego nadmiaru gutaperki, który może zablokować dostęp do komory i innych kanałów. Powtórzyć wszystkie powyższe kroki dla każdego kanału zęba wielokanałowego. Zabezpieczyć przylegające otwory kanałów przed zanieczyszczeniami i gutaperką za pomocą małych wacików lub sączka papierowego do momentu wypełnienia, jeśli to konieczne. Wypełnienie jest gotowe po usunięciu nadmiaru gutaperki. www / F X / 04 / 2011 zaktualizowano PL 5 / 7

6 14. Utworzyć barierę przecieku ze zgryzu za pomocą wypełnienia kompozytowego, aby zapobiec zanieczyszczeniu systemu kanału korzeniowego. 15. Usuwanie materiałów wypełnienia GUTTACORE Tworzenie miejsca na wkład korzeniowo-koronowy oraz ponowne leczenie wiążą się z zastosowaniem tradycyjnych metod usuwania materiału wypełniającego. W celu utworzenia miejsca na wkład korzeniowo-koronowy, należy usunąć wypełniacz GUTTACORE wiertłem do wkładów o odpowiednio dobranym rozmiarze. Podczas usuwania materiału wypełniającego w celu ponownego leczenia, należy użyć pilnika obrotowego o takim samym rozmiarze, jaki został użyty podczas opracowania i wprowadzania materiału wypełniającego (zaleca się użycie pilnika obrotowego o przekroju trójkątnym). Wykonać zdjęcie RTG, aby potwierdzić usunięcie całego materiału wypełniającego. Użyć pilnika ręcznego z rozpuszczalnikiem, aby zmiękczyć gutaperkę w wypełniaczu GUTTACORE w przypadku ponownego leczenia i napotkania na skomplikowaną anatomię w 1/3 wierzchołkowej kanału. VII. DEZYNFEKCJA, CZYSZCZENIE I STERYLIZACJA Zdezynfekować wypełniacz w roztworze 5,25% podchlorynu sodowego (wybielacza) przez jedną minutę. Delikatnie przetrzeć gutaperkę na wypełniaczu GUTTACORE 70% alkoholem. Nie stosować roztworów dezynfekujących zawierających fenol lub produktów, które nie są zgodne z zastosowanym materiałem wypełnienia. Wypełniacz GUTTACORE jest przeznaczony do jednorazowego użytku. Urządzenie nie jest przeznaczone do sterylizacji. Data ważności Producent Patrz wskazówki dotyczące użytkowania: Nie sterylizować Produkt jednorazowego użytku Numer serii Gutaperka Chronić przed światłem słonecznym i ciepłem Uwaga, ten produkt zawiera naturalny lateks, który może powodować reakcje alergiczne Ograniczenia dotyczące zakresu temperatur użytkowania, przechowywania oraz transportowania. Otwarte opakowania nie będą wymieniane www / F X / 04 / 2011 zaktualizowano PL 6 / 7

7 Producent: DENTSPLY Tulsa Dental Specialties DENTSPLY International, Inc. 608 Rolling Hills Drive Johnson City, TN USA Telefon: Faks: www. Dystrybutor: Dentsply DeTrey GmbH De-Trey-Strasse 1 D Konstanz Niemcy Maillefer Instruments Holding Sarl Chemin du verger 3 CH-Ballaigues Szwajcaria www / F X / 04 / 2011 zaktualizowano PL 7 / 7