Samodzielny Publiczny Zespół Opieki Zdrowotnej w Kędzierzynie Koźlu ul. 24 Kwietnia 5, 47-200 Kędzierzyn Koźle NIP: 749-17-90-304, REGON: 000314661 tel. +48 774 062 400, faks +48 774 062 544, spzoz@e-szpital.eu, www.e-szpital.eu Dział Zaopatrzenia i Zamówień Publicznych, ul. 24 Kwietnia 5, 47-200 Kędzierzyn-Koźle tel. +48 774 062 530, faks +48 774 062 567 SPZOZ. AZ. 2018. Kędzierzyn-Koźle,28.11.2018r. Uczestnicy postępowania Dotyczy: postępowania prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę leków dla SP ZOZ w Kędzierzynie-Koźlu, AZ- P.2018.20, wyjaśnienia i modyfikacje treści SIWZ nr 2. Zamawiający - Samodzielny Publiczny Zespół Opieki Zdrowotnej w Kędzierzynie-Koźlu, działając na podstawie art. 38 ust. 1 pkt 1 oraz ust. 4 i 4a ustawy z 29.01.2004r. Prawo Zamówień Publicznych (Dz. U. z 2017r., poz. 1579 z późn. zm., dalej Pzp) niniejszym wyjaśnia i modyfikuje treść Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia oraz ogłoszenia o zamówieniu w niniejszym postępowaniu. Pytanie 1, pakiet 1: a) poz. 15 i 84: Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie produktu EnteroDr. będącego dietetycznym środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia medycznego, zawierającego w swoim składzie 250 mg. probiotycznych drożdży Saccharomyces boulardii w kapsułce, konfekcjonowanym w opakowaniach x 20 kaps. po przeliczeniu kapsułek na odpowiednią liczbę opakowań? Oferowane kapsułki mogą być łatwo otwierane, a ich zawartość rozpuszczana w niewielkiej objętości płynu w celu sporządzania zawiesiny. Odpowiedź: Pytanie nie jest wnioskiem o wyjaśnienie treści SIWZ w rozumieniu Pzp Zamawiający pod tabelą asortymentowo-cenową WYRAŹNIE zaznaczył, że w poz. 15 i 84 nie dopuszcza m. in. preparatu EnteroDr. b) poz. 54: Czy z uwagi na umieszczenie w opisie przedmiotu zamówienia nazwy własnej suplementu diety, Zamawiający dopuści zaoferowanie równoważnego produktu LactoDr. krople. będącego dietetycznym środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia medycznego, zawierającego w swoim składzie identyczne stężenie takiego samego szczepu bakterii probiotycznych Lactobacillus rhamnosus GG - preparat występuje w takiej samej postaci? Odpowiedź: Pytanie nie jest wnioskiem o wyjaśnienie treści SIWZ w rozumieniu Pzp Zamawiający pod tabelą asortymentowo-cenową WYRAŹNIE zaznaczył, że w poz. 54 nie dopuszcza m. in. preparatu LactoDr. krople. c) poz. 248: Uprzejmie prosimy o dopuszczenie spełniającego te same cele produktu o nazwie ProbioDr. będącego preparatem złożonym i dietetycznym środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia medycznego, przeznaczonym do stosowania u niemowląt, dzieci i osób dorosłych, zawierającym w swoim składzie najlepiej przebadany pod względem klinicznym szczep bakterii probiotycznych Lactobacillus rhamnosus i Lactobacillus helveticus w łącznym stężeniu 2 mld CFU/kapsułkę w takim stosunku ilościowym jak w preparacie opisanym w SIWZ, występującym w takiej samej postaci. Odpowiedź: Pytanie nie jest wnioskiem o wyjaśnienie treści SIWZ w rozumieniu Pzp Zamawiający nie dopuszcza - w opisie pozycji 248 preparat WYRAŹNIE oznaczono symbolem NZ! (nie zamieniać), oraz pod tabelą asortymentowo-cenową, że nie dopuszcza preparatu ProbioDr. (zgodnie z modyfikacją pod tabelą asortymentowo-cenową dot. pakietu nr 1 z dn. 23.11.2018r.). d) poz. 248: Zwracamy się z uprzejmą prośbą o dopuszczenie zaoferowania spełniającego te same cele zamiennika o nazwie LactoDr., będącego dietetycznym środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia medycznego zawierającego najlepiej przebadany pod względem klinicznym szczep bakterii probiotycznych (działanie potwierdzone w kilkuset opublikowanych w literaturze światowej badaniach klinicznych) Lactobacillus rhamnosus GG ATCC 53103 w wysoce aktywnym stężeniu 6 mld CFU/kapsułkę, przeznaczonego do stosowania u noworodków, niemowląt, dzieci i osób dorosłych, w opakowaniach x 20 lub x 30 kaps po przeliczeniu kapsułek na odpowiednią liczbę opakowań i zaokrągleniu uzyskanego wyniku w górę. Odpowiedź: Pytanie nie jest wnioskiem o wyjaśnienie treści SIWZ w rozumieniu Pzp Zamawiający nie dopuszcza - w opisie pozycji 248 preparat WYRAŹNIE oznaczono symbolem NZ! (nie zamieniać). e) poz. 248: Zwracamy się z uprzejmą prośbą o dopuszczenie zaoferowania spełniającego te same cele zamiennika o nazwie Lacto30Dr., będącego dietetycznym środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia medycznego zawierającego najlepiej przebadany pod względem klinicznym szczep bakterii probiotycznych Lactobacillus rhamnosus GG ATCC 53103 w aktywnym stężeniu 3 mld CFU/kapsułkę, przeznaczonego do stosowania u noworodków, niemowląt, dzieci i osób dorosłych, w opakowaniach x 30 kaps po przeliczeniu kapsułek na odpowiednią liczbę opakowań i zaokrągleniu uzyskanego wyniku w górę. Strona 1 z 7
Odpowiedź: Pytanie nie jest wnioskiem o wyjaśnienie treści SIWZ w rozumieniu Pzp Zamawiający nie dopuszcza - w opisie pozycji 248 preparat WYRAŹNIE oznaczono symbolem NZ! (nie zamieniać). f) poz. 252: Zwracamy się z uprzejmą prośbą o dopuszczenie zaoferowania spełniającego te same cele zamiennika o nazwie LactoDr., będącego dietetycznym środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia medycznego zawierającego najlepiej przebadany pod względem klinicznym szczep bakterii probiotycznych (działanie potwierdzone w kilkuset opublikowanych w literaturze światowej badaniach klinicznych) Lactobacillus rhamnosus GG ATCC 53103 w wysoce aktywnym stężeniu 6 mld CFU/kapsułkę, przeznaczonego do stosowania u noworodków, niemowląt, dzieci i osób dorosłych, w opakowaniach x 20 lub x 30 kaps po przeliczeniu kapsułek na odpowiednią liczbę opakowań i zaokrągleniu uzyskanego wyniku w górę. Oferowane kapsułki mogą być łatwo otwierane, a ich zawartość rozpuszczana w niewielkiej objętości płynu w celu sporządzania zawiesiny. Odpowiedź: Pytanie nie jest wnioskiem o wyjaśnienie treści SIWZ w rozumieniu Pzp Zamawiający nie dopuszcza - w opisie pozycji 252 WYRAŹNIE oznaczono preparat Lakcid x 10 amp. symbolem NZ! (nie zamieniać). Pytanie 2, pakiet 1, pozycja 54: Czy zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania produktu Diflos o równoważnym działaniu? Diflos posiada w swoim składzie mikroenkapsulowane żywe bakterie Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103). Technologia mikroenkaspulacji uznawana jest za przyszłość produkcji probiotyków. Bakterie dzięki tej technologii efektywniej kolonizują jelito ponieważ dzięki specjalnej otoczce są bardziej odporne na działanie zewnętrznego otoczenia (wilgotności, kwasowości, ciśnienia osmotycznego, tlenu i światła). Badania naukowe wykazują, że 1 miliard mikroenkapsulowanych żywych bakterii LGG ma taką samą skuteczność kolonizacji jak 5 miliardów liofilizowanych bakterii LGG. Mikroenkapsualcja pozwala na zmniejszenie ilości bakterii, zwiększenie bezpieczeństwa stosowania oraz na wydłużenie terminu przydatności do użycia. Produkt Diflos (krople, opakowanie 5ml) zawiera w pięciu kroplach 1 mld mikroenkapsulowanych bakterii LGG, co odpowiada skuteczności 5 mld bakterii liofilizowanych. Dawkowanie standardowe jak w innych produktach tego typu (np. Dicoflor krople) np. 5 kropli w trakcie antybiotykoterapii. Odpowiedź: Pytanie nie jest wnioskiem o wyjaśnienie treści SIWZ w rozumieniu Pzp Zamawiający nie dopuszcza. Pytanie 3, pakiet 1, poz. 252: Czy zamawiający dopuści w pakiecie 1 poz. 252 wycenę Trilacu produktu leczniczego OTC spełniającego te same cele, w skład którego wchodzą wyselekcjonowane szczepy żywych kultur bakterii probiotycznych z rodzaju Lactobacillus acidophilus (La-5), Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (Lb-Y27), Bifidobacterium lactis (Bb-12) przeznaczonego do stosowania u dzieci (brak dolnej granicy wieku) i dorosłych, opakowanie zawiera 20 kapsułek, po przeliczeniu kapsułek na odpowiednią liczbę opakowań? Odpowiedź: Jak w odpowiedzi 1f). Pytanie 4, pakiet 1: a) poz. 160-161 - Czy zgodnie z treścią ChPL produktu Rocuronium Zamawiający w pakiecie 1 pozycji 160-161 wymaga, aby produkt mógł być przechowywany poza lodówką, w temperaturze poniżej 30 C do 12 tygodni? b) poz. 311, 313 - Czy Zamawiający wymaga zaoferowania w Pakiecie 1 pozycji 311 oraz 313 ampułek w systemie bezigłowym, który w sposób znaczący redukuje możliwość skaleczenia się personelu medycznego oraz zmniejsza koszty przygotowania leków we wlewach dożylnych? c) poz. 355 - Czy Zamawiający wymaga w pakiecie 1 pozycji 355 opakowania z dwoma portami zabezpieczonymi zatyczkami ze strzałkami, które minimalizują ryzyko pomyłki portu podczas obsługi opakowań? d) poz. 355 - Czy w celu minimalizacji kosztów użytkowania Zamawiający wymaga w pakiecie 1 pozycji 355 opakowania wyposażonego w dwa oddzielne sterylne porty nie wymagające dezynfekcji przed pierwszym użyciem? e) poz. 355 - Czy zamawiający wymaga w pakiecie 1 pozycji 355 opakowania z polietylenu, o większej wytrzymałości na niekorzystne czynniki zewnętrzne (np. stłuczenie) w porównaniu z opakowaniem szklanym? Odpowiedź ad a-e : Pytanie nie jest wnioskiem o wyjaśnienie treści SIWZ w rozumieniu Pzp Zamawiający dopuszcza, ale nie wymaga. Pytanie 5, pakiet 2: a) pozycja 35 - Czy Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania preparatu Innofer baby w postaci zawiesiny żelaza elementarnego w oleju MCT (pojemność 50 ml), będącego żywnością specjalnego przeznaczenia medycznego? Czy w związku ze zmianą przez producenta objętości produktu jednostkowego Innofer baby (zawiesina żelaza elementarnego) na 50 ml (dotychczas 100 ml) Zamawiający dopuszcza zaoferowanie Innofer baby w objętości 50 ml w równoważnej ilości opakowań? Preparat w 1 ml zawiera 10 mg żelaza (tym samym 10ml zawiera 100 mg żelaza), daje możliwość precyzyjnego dawkowania co 0,1 ml, z możliwością przeliczenia na masę ciała pacjenta. Produkt jest przeznaczony do profilaktyki niedoboru żelaza i niedokrwistości z niedoboru żelaza u noworodków i niemowląt, nie zawiera żadnych dodatków w postaci konserwantów, barwników i aromatów, a samo żelazo elementarne posiada status bezpieczeństwa GRAS i wg badań nie wywołuje działań niepożądanych takich jak bóle brzucha, wymioty, biegunki czy zaparcia. Opakowanie zawiera dozownik pozwalający precyzyjnie odmierzyć ilość zawiesiny do podania. b) pozycja 36 - Czy Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania preparatu Innofer baby w postaci zawiesiny żelaza Strona 2 z 7
elementarnego w oleju MCT (pojemność 50 ml), będącego żywnością specjalnego przeznaczenia medycznego? Czy w związku ze zmianą przez producenta objętości produktu jednostkowego Innofer baby (zawiesina żelaza elementarnego) na 50 ml (dotychczas 100 ml) Zamawiający dopuszcza zaoferowanie Innofer baby w objętości 50 ml w równoważnej ilości opakowań? Preparat w 1 ml zawiera 10 mg żelaza (tym samym 10ml zawiera 100 mg żelaza), daje możliwość precyzyjnego dawkowania co 0,1 ml, z możliwością przeliczenia na masę ciała pacjenta. Produkt jest przeznaczony do profilaktyki niedoboru żelaza i niedokrwistości z niedoboru żelaza u noworodków i niemowląt, nie zawiera żadnych dodatków w postaci konserwantów, barwników i aromatów, a samo żelazo elementarne posiada status bezpieczeństwa GRAS i wg badań nie wywołuje działań niepożądanych takich jak bóle brzucha, wymioty, biegunki czy zaparcia. Opakowanie zawiera dozownik pozwalający precyzyjnie odmierzyć ilość zawiesiny do podania. Odpowiedź ad a-b: Pytanie nie jest wnioskiem o wyjaśnienie treści SIWZ w rozumieniu Pzp Zamawiający nie dopuszcza. Pytanie 6 pakiet 2, poz. 116: a) Czy Zamawiający w pakiecie 2 pozycji 116 wymaga, aby zgodnie z treścią Charakterystyki Produktu Leczniczego, zaoferowany produkt Imipenem Cilastatin posiadał stabilność po rozpuszczeniu do 2 godzin, co pozwoli na bezpieczne przeprowadzenie infuzji dożylnej? Odpowiedź: Pytanie nie jest wnioskiem o wyjaśnienie treści SIWZ w rozumieniu Pzp Tak, Zamawiający wymaga. b) Czy Zamawiający w pakiecie 2 pozycji 116 wymaga, aby zgodnie z treścią Charakterystyki Produktu Leczniczego, zaoferowany produkt Imipenem Cilastatin posiadał możliwość przygotowania roztworu do infuzji z wykorzystaniem 0,9% roztworu chlorku sodu oraz/i z wykorzystaniem 5% roztworu glukozy? Odpowiedź: Pytanie nie jest wnioskiem o wyjaśnienie treści SIWZ w rozumieniu Pzp Tak, Zamawiający wymaga. Pytanie 7, pakiet 2, poz. 151: Czy Zamawiający dopuści preparat Sojourn ( Sewofluran 100 % ) w butelce ze szkła oranżowego typu III 250 ml? Przeprowadzona przez niezależne amerykańskie laboratorium próba spadowa butelek Sojourn dowiodła wysokiego poziomu bezpieczeństwa szklanych opakowań firmy Piramal w warunkach szpitalnych. Butelka jest wyposażona w system wlewowy - konektor wielokrotnego użytku ( konektor nakręcany na butelkę stanowi szczelny, bezpośredni system napełniania parownika ). Zapewniamy bezpłatne użyczenie parowników kompatybilnych z aparatami do znieczulenia, znajdującymi się na wyposażeniu szpitala. Gwarantujemy również bezpłatny serwis jak i kalibrację użyczonych parowników przez okres trwania umowy przetargowej. Informujemy, że na rynku polskim znajdują się obecnie 3 produkty Sewofluranu : Sevorane firmy Abbvie Polska Sp. z o.o., Sevoflurane Baxter firmy Baxter Polska Sp. z o.o. oraz Sojourn firmy Piramal Healthcare UK LTD ( Bioton S.A. - wyłączny dystrybutor w Polsce ).Wszystkie 3 produkty zostały zarejestrowane w polskim Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Produkty mają takie same wskazania kliniczne i są szeroko stosowane w placówkach medycznych tak w Europie jak i na świecie. Odpowiedź: Pytanie nie jest wnioskiem o wyjaśnienie treści SIWZ w rozumieniu Pzp Zamawiający nie dopuszcza. Pytanie 8, pakiet 3: a) poz.1 - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wycenę preparatu w postaci fiolek? (tylko taka jest rejestracja) Odpowiedź: Pytanie nie jest wnioskiem o wyjaśnienie treści SIWZ w rozumieniu Pzp Zamawiający WYRAŹNIE określił tą kwestię w pkt III.5.2 ppkt e SIWZ. b) poz.2, 3 - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wycenę preparatu w postaci butelek? (tylko taka jest rejestracja) Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę pod warunkiem czytelnego wpisania oferowanego opakowania tj. butelki zamiast ampułki. Pytanie 9, pakiet 4: a) poz. 2 - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 4 pozycji 2 produktu Aminomix 1 w opakowaniu typu worek dwukomorowy? Opisany produkt nie występuje we flakonie. Odpowiedź: Pytanie nie jest wnioskiem o wyjaśnienie treści SIWZ w rozumieniu Pzp Zamawiający wyraża zgodę pod warunkiem czytelnego wpisania oferowanego opakowania tj. worka dwukomorowego zamiast flakonu. b) poz. 3-5, 7-13, 15-16, 19-21, 24-26, 34 - Czy Zamawiający wymaga zaoferowania w pakiecie 4 w pozycjach 3-5, 7-13, 15-16, 19-21, 24-26, 34, opakowań stojących z dwoma różnej wielkości portami? Jałowe korki nie wymagają dezynfekcji przed pierwszym użyciem, co zmniejsza koszty użytkowania w stosunku do innych opakowań. Po usunięciu zestawu do infuzji lub igły po dodaniu leku korki samouszczelniają się i nie ma niebezpieczeństwa wycieku płynu, co eliminuje niebezpieczeństwo skażenia otoczenia, jeśli w opakowaniu był lek toksyczny i wykonywania dodatkowych czynności przez personel. Odpowiedź: Pytanie nie jest wnioskiem o wyjaśnienie treści SIWZ w rozumieniu Pzp. Zamawiający dopuszcza, ale nie wymaga, opakowań stojących; Zamawiający wymaga opakowań z dwoma różnej wielkości portami. Strona 3 z 7
Pytanie 10, pakiet 6: a) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na przedstawienie oferty na leki w innych wielkościach opakowań niż określono w SIWZ tj.: Pozycja 1 proponujemy opakowanie 108 tabl. zamiast 90 tabl. Odpowiedź: Jak w pkt III.5.2 SIWZ; Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie w pozycji 1 opakowań à 108 tabletek pod warunkiem czytelnego wpisania wymaganej ilości opakowań tj. 67. b) Prosimy o informację jak należałoby przeliczyć ilość wycenianych opakowań: zaokrąglając w górę/ dół do pełnego opakowania czy też pozostawiając 2 miejsca po przecinku? Odpowiedź: Pytanie nie jest wnioskiem o wyjaśnienie treści SIWZ w rozumieniu Pzp Zamawiający WYRAŹNIE określił tą kwestię w pkt III.5.2 SIWZ oraz w zapisie pod tabelą asortymentowo-cenową. Pytanie 11, pakiet 7 poz.3: Czy Zamawiający ma na myśli dawkę : 2 mg/ml;10 ml, roztw. do wstrz.,5 amp.? Odpowiedź: Zamawiający informuje o swojej omyłce prawidłowy zapis to: Mivacron 2 mg/ml;10 ml, roztw. do wstrz.,5 amp. Wykonawca składając ofertę winien uwzględnić powyższą zmianę. Pytanie 12, pakiet 12, poz. 27: a) Czy Zamawiający dopuści produkt Citra-Flow ( cytrynian sodu ) w stężeniu 4% w postaci ampułko-strzykawki x 3ml (objętość pełna strzykawki wynosi 10ml) stosowany w celu utrzymania prawidłowej drożności dostępu naczyniowego o wysokim profilu bezpieczeństwa dla pacjenta. Produkt posiada klinicznie udokumentowane działanie przeciwzakrzepowe i przeciwbakteryjne. Nie wiąże się z ryzykiem ogólnoustrojowej heparynizacji nie nasila czynnego krwawienia i jest bezpieczny u pacjentów z HIT. Specjalna budowa ampułko-strzykawki CitraFlow typu Luer Lock chroni cewnik dializacyjny i port dożylny przed uszkodzeniem gdyż maksymalne ciśnienie wytwarzane podczas infuzji do cewnika wynosi 0,96 bara. Ciśnienie nie powinno nigdy przekraczać 25 psi (1,7 bara) co w przypadku zwykłych strzykawek może nie spełniać tego warunku i wynosić 39 psi (2.69 bara). CitraFlow w fabrycznie napełnionych ampułko-strzykawkach chroni przed utratą produktu podczas nabierania z fiolki brak zachowanego sterylnego pola. Nie wymaga konieczności posiadania dodatkowych strzykawek oraz igieł które w konsekwencji podnoszą koszty leczenia pacjenta i wydłużają czas pracy personelu medycznego. Specjalnie zaprojektowana budowa ampułko-strzykawki CitraFlow nie powoduje refluksu krwi chroniąc przed działaniem niepożądanym jak ( metaliczny posmak, mrowienie dłoni ) zabezpiecza przed tworzeniem skrzepu i nie ogranicza przepływowi krwi. Opakowanie zawiera pojedyncze ampułko-strzykawki aseptycznie zamknięte brak cząstek podczas otwierania opakowania ( zachowane sterylne pole ) w ilości 100 sztuk w opakowaniu zbiorczym. Odpowiedź: Pytanie nie jest wnioskiem o wyjaśnienie treści SIWZ w rozumieniu Pzp pod tabelą asortymentowo-cenową WYRAŹNIE wskazano, że Zamawiający nie dopuszcza. b) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji 27 z Pakietu nr 12 i stworzy osobny pakiet? Wydzielenie pozycji stworzy Zamawiającemu możliwości na składania ofert konkurencyjnych co przełoży się na efektywne zarządzanie środkami publicznymi. Odpowiedź: Pytanie nie jest wnioskiem o wyjaśnienie treści SIWZ w rozumieniu Pzp Zamawiający nie wyraża zgody. Pytanie 13, pakiet 12 pozycja 27: a) Czy Zamawiający dopuści produkt Citra-Lock ( cytrynian sodu ) w stężeniu 4% w postaci bezigłowej ampułki x 5ml z systemem Luer Slip, Luer Lock skuteczność potwierdzona wieloma badaniami klinicznymi w porównaniu do Heparyny, stosowany w celu utrzymania prawidłowej drożności cewnika i/lub portu dożylnego ograniczając krwawienia ( pacjenci z HIT ), stosowany jako skuteczne i bezpieczne rozwiązanie przeciwzakrzepowe i przeciwbakteryjne? Odpowiedź: Pytanie nie jest wnioskiem o wyjaśnienie treści SIWZ w rozumieniu Pzp pod tabelą asortymentowo-cenową WYRAŹNIE wskazano, że Zamawiający nie dopuszcza. b) Czy Zamawiający dopuści produkt o pojemności 5 ml pakowany po 20 szt. w kartonie z przeliczeniem zamawianej ilości? Odpowiedź: Jak w pkt III.5.2 SIWZ; Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie w pozycji 27 opakowań à 20 szt. (fiolek) pod warunkiem czytelnego wpisania wymaganej ilości opakowań tj. 5. Pytanie 14, pakiet 12, poz. 71: Czy Zamawiający w Pakiet 12, poz. 71 (Bupivacaina Spinal 0,5% Heavy inj. 0,02g/4ml x 5 amp) wymaga zaoferowania produktu pakowanego w jałowe blistry? Pragniemy nadmienić, iż stosowanie sterylnych opakowań może zmniejszyć narażenie na potencjalne zanieczyszczenie czy skażenie podawanych leków anestezjologicznych, dodatkowo ułatwia pracę lekarza anestezjologa, który nie wymaga dodatkowej asysty w czasie wykonywania znieczulenia i czuje się pewniej w czasie przygotowywania do znieczulenia regionalnego, pracując w sterylnych warunkach (Freitas RR Tardelli MA: Comparative analysis of ampoules and vials in sterile and conventional packaging as to microbial load and sterility test; Einstein 2016, 24;14(2):226-30) Odpowiedź: Pytanie nie jest wnioskiem o wyjaśnienie treści SIWZ w rozumieniu Pzp Tak, Zamawiający wymaga zaoferowania produktu pakowanego w jałowe blistry. Strona 4 z 7
Pytanie 15, pakiet 15: a) poz. 3 - Bardzo proszę o wskazanie gramatury jaka należy wycenić? Odpowiedź: Należy wycenić Bebiko 2 proszek 350g wykonawca składając ofertę winien uwzględnić powyższą zmianę. b) poz. 9, 11, 12: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wycenę za opakowanie a nie za sztukę? Odpowiedź: jak w odpowiedzi c). c) poz.9,11,12 - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wycenę za opakowanie a nie za sztukę; W poz.9 opakowanie zbiorcze 90ml x 24 szt.- 200 op. W poz.11 opakowanie zbiorcze x 6 but.- 4 op. W poz.12 opakowanie zbiorcze x 100 smoczków- 100 op. Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę pod warunkiem czytelnego wpisania wymaganej ilości tj. poz.9-200 opak., poz.11-4 opak., poz.12-100 opak. Pytanie 16, pakiet 19: a) poz. 1 - Czy zamawiający wymaga, aby dieta była kompletna, bogatoresztkowa, wysokobiałkowa, dla krytycznie chorych pacjentów, hiperkaloryczna 1,28 kcal/ml. Zawartość białka nie mniej niż 7,5g/100 ml w tym 1,66g/100 ml glutaminy, 0,28g/100ml argininy. Zawartość 6 rodzajów błonnika - frakcje rozpuszczalne i nierozpuszczalne. Zawiera wyłącznie tłuszcze LCT. Osmolarność nie wyższa niż 270 mosm/l. Opakowanie typu pack 500ml? Odpowiedź: Pytanie nie jest wnioskiem o wyjaśnienie treści SIWZ w rozumieniu Pzp pytanie dotyczy poz. 10, a nie poz. 1 jak wpisał wykonawca. Zamawiający wymaga, aby dieta charakteryzowała się parametrami jak w pytaniu. b) poz. 15 - Czy zamawiający wymaga, aby dieta była kompletna pod względem odżywczym o smaku waniliowym, normalizująca glikemię o niskim indeksie glikemicznym, hiperkaloryczna (1,5 kcal/ml), bogatobiałkowa,oparta na mieszaninie białek sojowego i kazeiny, zawartość białka 7,7g/100 ml, zawierająca 6 rodzajów błonnika rozpuszczalnego i nierozpuszczalnego,zawartość błonnika 1,5g/100 ml, obniżony współczynnik oddechowy (powyżej 46% energii z tłuszczu), dieta z zawartością oleju rybiego, klinicznie wolna od laktozy, bez zawartości fruktozy. Opakowanie typu pack 1000ml? Odpowiedź: Pytanie nie jest wnioskiem o wyjaśnienie treści SIWZ w rozumieniu Pzp Tak, Zamawiający wymaga diety o parametrach jak w pytaniu; w kwestii smaku dopuszcza się inne smaki niż waniliowy. c) poz. 16 - Czy zamawiający wymaga, aby dieta była bezresztkowa, hiperkaloryczna (1,5 kcal/ml), zawierająca mieszaninę białek: serwatkowych, kazeiny, białek soi, białek grochu. Zawartość białka nie mniej niż 6g/100 ml. Zawartość DHA+EPA nie mniej niż 34mg/100 ml. Dieta zawierająca 6 naturalnych karotenoidów. Opakowanie typu Pack 1000 ml? Odpowiedź: Pytanie nie jest wnioskiem o wyjaśnienie treści SIWZ w rozumieniu Pzp Tak, Zamawiający wymaga. Pytanie 17, pakiet 21: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z pakietu pozycji od nr 33 do 35 oraz 43 i utworzy nowy pakiet 21A umożliwiając tym samym przystąpienie do postępowania większej liczby Wykonawców i uzyskanie jak najlepszej ceny za produkt? Bardzo prosimy o określenie jakie produkty i w jakiej ilości mają wchodzić w skład jednego zestawu. Odpowiedź: Pytanie nie jest wnioskiem o wyjaśnienie treści SIWZ w rozumieniu Pzp Zamawiający nie wyraża zgody na wydzielenie pozycji 33-35 i 43. W pozycji 43 Zamawiający wymaga Enoxaparin sodium inj. 0,3mg/3ml+ ZESTAW! przy czym zestaw oznacza 1 fiolkę inj. 0,3g / 3ml oraz strzykawkę. Pytanie 18, pakiet 22 poz. 1, 2: Czy zamawiający dopuszcza wycenę preparatu Makrogol 74 g x 48 saszetek w poz.1-13 op.,w poz.2-2 op-(peg 4 litry - Fortrans), który jest rekomendowany przez Europejskie Towarzystwo Endoskopii Przewodu Pokarmowego (ESGE) w rutynowym przygotowaniu do kolonoskopii oraz jest preparatem wykorzystywanym w Programie Badań Przesiewowych Ministerstwa Zdrowia dla wczesnego wykrywania raka jelita grubego (http://pbp.org.pl/kolonoskopia/przygotowanie)? Odpowiedź: Pytanie nie jest wnioskiem o wyjaśnienie treści SIWZ w rozumieniu Pzp. Zamawiający pod tabelą asortymentowo-cenową WYRAŹNIE zaznaczył, że dopuszcza: - w pozycji 1 Makrogol 74gx48 saszetek pod warunkiem odpowiedniego przeliczenia wymaganych opakowań tj. wykonawca składając ofertę winien czytelnie zaznaczyć / wpisać wymaganą ilości opakowań 13, - w pozycji 2 opakowania à 48 saszetek pod warunkiem odpowiedniego przeliczenia wymaganych opakowań tj. wykonawca składając ofertę winien czytelnie zaznaczyć / wpisać wymaganą ilości opakowań 2. Pytanie 19, pakiet 23: a) Czy Zamawiający w pakiecie 23 wymaga opakowania z dwoma niezależnymi portami zabezpieczonymi zatyczkami ze strzałkami, które minimalizują ryzyko pomyłki portu podczas obsługi opakowań? b) Czy w celu minimalizacji kosztów użytkowania Zamawiający w pakiecie 23 wymaga opakowania wyposażonego w dwa oddzielne, niezależne sterylne porty nie wymagające dezynfekcji przed pierwszym użyciem? Strona 5 z 7
Odpowiedź ad a-b: Pytanie nie jest wnioskiem o wyjaśnienie treści SIWZ w rozumieniu Pzp Zamawiający dopuszcza, ale nie wymaga. Pytanie 20, pakiet 32: Czy zamawiający wymaga aby płyn był zarejestrowany do zabiegów hemofiltracji, hemodializy i hemofidiafiltracji? Odpowiedź: Pytanie nie jest wnioskiem o wyjaśnienie treści SIWZ w rozumieniu Pzp Zamawiający wymaga płynu zarejestrowanego do zabiegów hemofiltracji, natomiast dopuszcza, ale nie wymaga płynu zarejestrowanego do zabiegów hemodializy i hemofidiafiltracji. Pytanie 21, pakiet 33 poz. 9: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wycenę 20 opakowań Handi-halera do Spirivy? (na 1 op. Spirivy x 90tabl- przypadają 3 handihalery czyli do pozycji 7 należy wycenić 15 sztuk + 5 sztuk z poz.9) Odpowiedź: Pytanie nie jest wnioskiem o wyjaśnienie treści SIWZ w rozumieniu Pzp Zamawiający wyraża zgodę pod warunkiem czytelnego wpisania wymaganych ilości oferowanego asortymentu w poz. 7 i 9. Pytanie 22, pakiet 34: a) poz. 1 - Czy Zamawiający wymaga, aby zgodnie z treścią Charakterystyki Produktu Leczniczego, preparat Meropenem posiadał stabilność gotowego roztworu do infuzji rozpuszczonego w NaCl 0,9%: 3 godziny w temperaturze 15-25 C i 24 godziny w temperaturze 2-8 C, a w przypadku rozpuszczenia produktu w glukozie 5%: 1 godz w temp. 25ºC i 8 godzin w temp. 2-8ºC, co pozwoli na bezpieczne przeprowadzenie infuzji dożylnej? b) poz. 2 - Czy Zamawiający wymaga, aby zgodnie z treścią Charakterystyki Produktu Leczniczego, preparat Meropenem posiadał stabilność gotowego roztworu do infuzji rozpuszczonego w NaCl 0,9%: 3 godziny w temperaturze 15-25 C i 24 godziny w temperaturze 2-8 C, a w przypadku rozpuszczenia produktu w glukozie 5%: 1 godz w temp. 25ºC i 8 godzin w temp. 2-8ºC, co pozwoli na bezpieczne przeprowadzenie infuzji dożylnej? Odpowiedź a-b: Pytanie nie jest wnioskiem o wyjaśnienie treści SIWZ w rozumieniu Pzp Zamawiający pod tabelą asortymentowocenową WYRAŹNIE zaznaczył, że: - dopuszcza, aby produkt w poz. 1 i 2 posiadał trwałość roztworu po przygotowaniu 24 godziny w temp. 2 8 stopni, - wymaga preparatu przeznaczonego do podania w infuzji o stężeniu 1-20 mg/ml (w 0,9% NaCl), okresie trwałości po rozpuszczeniu co najmniej 6h oraz okresie trwałości do 24h w temp. 2-8 C. Pytanie 23, pakiet 34: Czy Zamawiający w pakiecie 34 wymaga, aby zgodnie z treścią Charakterystyki Produktu Leczniczego, preparat Meropenem posiadał stabilność gotowego roztworu do infuzji rozpuszczonego w NaCl 0,9%: 3 godziny w temperaturze 15-25 C i 24 godziny w temperaturze 2-8 C, a w przypadku rozpuszczenia produktu w glukozie 5%: 1 godz w temp. 25ºC i 8 godzin w temp. 2-8ºC, co pozwoli na bezpieczne przeprowadzenie infuzji dożylnej? Odpowiedź: jak w odp. wyżej. Pytanie 24, pakiet 35: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydłużenie w pakiecie nr 35 terminu dostawy leku Gardenal 40mg do 6tygodni, gdyż jest to lek sprowadzany w ramach importu docelowego? Odpowiedź: Pytanie nie jest wnioskiem o wyjaśnienie treści SIWZ w rozumieniu Pzp Zamawiający wyraża zgodę i dokonuje modyfikacji w: a) załączniku nr 1 do SIWZ (Formularz ofertowy) w pkt 4.2, który otrzymuje brzmienie: 2. Terminy dostawy w trybie: a) dot. pakietów 1-34, 36-37: ZWYKŁYM do 2 dni roboczych, PILNYM do 24 godzin, NA RATUNEK do 10 godzin, b) dot. pakietu 32 do 6 tygodni, licząc od chwili złożenia zamówienia przez pracownika Apteki Zamawiającego, b) załączniku nr 4 do SIWZ (wzór umowy) w 2 ust. 2, który otrzymuje brzmienie: 2. Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć leki w następujących terminach: a) dot. pakietów 1-34, 36-37: w trybie ZWYKŁYM - w ciągu 2 dni roboczych, w trybie PILNYM - w ciągu 24 godzin, w trybie NA RATUNEK - w ciągu 10 godzin, b) dot. pakietu 32 do 6 tygodni, licząc od chwili złożenia zamówienia przez pracownika Apteki. Wykonawca składając ofertę winien uwzględnić zmianę, o której mowa w pkt a) dot. zał. nr 1 do SIWZ. Strona 6 z 7
Pytanie 25, pakiet 36: a) poz. 11,12 - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wycenę preparatów w opakowaniu x 60 tabl.- odpowiednio w poz.11-24 op i w poz.12-5 op (producent rabatuje tylko takie opakowania) Odpowiedź: Jak w pkt III.5.2 SIWZ; Zamawiający wyraża zgodę pod warunkiem czytelnego wpisania wymaganej ilości opakowań jak podano w pytaniu: poz. 11 24 opak. i poz. 12 5 opak. b) poz.19 - Czy Zamawiający ma na myśli Espumisan 40 mg x 100 tabl.? (Esputicon jest w dawce 50 mg x 100 tabl.) Odpowiedź: Tak Zamawiający informuje o swojej omyłce prawidłowy zapis w poz. 19 to: Espumisan kaps. 40 mg x 100szt. NZ!. Wykonawca składając ofertę winien uwzględnić powyższą zmianę. Zamawiający przypomina, iż do oferty należy załączyć wyłącznie dokumenty wymienione w pkt VII.A.6 SIWZ. Wszelkie inne dokumenty nie wymagane przez Zamawiającego, a załączone przez Wykonawcę do oferty, nie będą brane pod uwagę przez Zamawiającego, ani podlegać ocenie (pkt VII.B.4 SIWZ). Działając na podstawie art. 12a oraz 38 ust. 4a pkt 2 Pzp Zamawiający informuje o: - przedłużeniu terminu składania ofert na 17.12.2018r. godz. 8:30 - przedłużeniu terminu otwarcia ofert na 17.12.2018r. godz. 9:30, oraz przesłaniu stosownego ogłoszenia o sprostowaniu do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej. Zamawiający przypomina, że zgodnie z zapisami SIWZ rozdz. XI Wymagania dotyczące wadium oferta musi być zabezpieczona wadium od daty terminu składania ofert, który uległ zmianie jak wyżej, przez cały okres związania ofertą tj. 60 dni. Powyższe odpowiedzi i modyfikacje stanowią integralną część SIWZ i stają się wiążące dla Wykonawców.... Kierownik zamawiającego Strona 7 z 7