Toszek, 29.03.2017 r. dotyczy: dotyczy: postępowania nr 6/PN/DEG/AS/2017 na dostawę jednorazowych artykułów medycznych i podobnych artykułów dla potrzeb SP ZOZ Szpitala Psychiatrycznego w Toszku Na podstawie art. 38 ust. 2 ustawy Prawo zamówień publicznych z dnia 29 stycznia 2004 r. (tekst jednolity Dz.U. 2015 poz. 2164 z późn. zm.) Zamawiający udostępnia treść zapytań odnośnie Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia wraz z wyjaśnieniami: Pytania z dnia 22.03.2017 r. Pytanie 1 Pakiet nr I Pozycja nr 20-22 - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wyodrębnienie z pakietu pozycji podkłady nieprzemakalne i celulozowe w osobny pakiet? Jesteśmy firmą higieniczną i zajmujemy się bezpośrednio dystrybucją podkładów papierowych w rolce przez co możemy zaoferować lepszy jakościowo towar po niższej cenie co umożliwi Zamawiającemu bardziej racjonalne wydatkowanie środków budżetowych. Zamawiający nie wyraża zgody na wyodrębnienie z pakietu I pozycji 20-22, traktując to pytanie jako czynności Pytanie 2 Pakiet nr I Pozycja nr 22 Prosimy o wyrażenie zgody na zaoferowanie podkładów celulozowych z perforacją co 38cm. Zamawiający nie wyraża zgody na zaoferowanie podkładów celulozowych z perforacją co 38cm. Jest to podyktowane stosowaniem w praktyce. Pytania z dnia 23.03.2017 r. Pytanie 3 Czy Zamawiający w pakiecie nr 6 dopuści do udziału w postępowaniu szybki test panelowy do jakościowego, jednoczesnego wykrywania amfetaminy, morfiny, ecstasy, marihuany i haszyszu (THC) w moczu? Zamawiający określił parametry i wymogi dotyczące preparatu w SIWZ. Nie wyraża zgody na dopuszczenie testu o mniejszej ilości wykrywalnych substancji, natomiast dopuszcza testy o większej ilości wykrywanych substancji aniżeli wymienionych w SIWZ. Pytanie 4 Czy Zamawiający w pakiecie nr 7 dopuści do udziału w postępowaniu paski, których zakres temperatury przechowywania wynosi 4-30 o C? Zamawiający wymaga, aby temperatura pasków testowych z temperaturą przechowywania w zakresie 4-40 o C. Latem niejednokrotnie temperatura przekracza 30 o C. Tym samym zmianie ulegną zapisy SIWZ w zakresie pakietu VII. Pytanie 5 Czy Zamawiający w pakiecie nr 7 dopuści do udziału w postępowaniu paski i płyny kontrolne, których stabilność po otwarciu opakowania wynosi 3 miesiące? 1/13
Zamawiający wymaga, aby płyny kontrolne po otwarciu można było przechowywać przez okres co najmniej 6 miesięcy. Tym samym zmianie ulegną zapisy SIWZ w zakresie pakietu VII. Pytanie 6 Czy Zamawiający w pakiecie nr 7 dopuści do udziału w postępowaniu paski do badania pełnej krwi kapilarnej? Zamawiającego nie interesują parametr podany przez Oferenta. Zamawiający wymaga, aby pomiary glukozy były prawidłowe. Paski testowe musza spełniać normę ISO 15197:2015, która wchodzi w życie 01.07.2017 r. Pytanie 7 Czy Zamawiający w pakiecie nr 7 dopuści do udziału w postępowaniu paski wykrywające zbyt małą ilość krwi wprowadzoną do paska bez możliwości dalszego dokładania krwi, co zabezpiecza tak pobieraną krew przed hemolizą następującą na skutek wtórnego mieszania krwi w środowisku pozaustrojowym w kontakcie ze sztucznymi powierzchniami? Zamawiającego nie interesują parametr podany przez Oferenta. Zamawiający wymaga, aby pomiary glukozy były prawidłowe. Paski testowe musza spełniać normę ISO 15197:2015, która wchodzi w życie 01.07.2017 r. Pytanie 8 Czy Zamawiający w pakiecie nr 7 dopuści do udziału w postępowaniu paski w których do badania wykorzystywany był enzym Oksydaza Glukozowa (GOD), zapewnia on maksymalną minimalizację zafałszowań pomiaru - obecnych w próbce krwi ponad 70 substancji endo i egzogennych nie ma wpływu na wyniki pomiarów? Zamawiającego nie interesują parametr podany przez Oferenta. Zamawiający wymaga, aby pomiary glukozy były prawidłowe. Paski testowe musza spełniać normę ISO 15197:2015, która wchodzi w życie 01.07.2017 r. Pytanie 9 Czy Zamawiający w pakiecie nr 7 dopuści do udziału w postępowaniu glukometr i paski testowe do pomiaru poziomu glukozy we krwi spełniający wszystkie wymagania na zgodność z dyrektywą 98/79/EC dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz odnoszące się do nich wymagania zasadnicze, co potwierdziła niezależna od producenta jednostka notyfikowana TÜV Rheinland LGA Products GmbH? Zamawiający w pakiecie VII dopuści do udziału w postępowaniu glukometr i paski testowe do pomiaru glukozy we krwi spełniające wymagania obowiązujące od 01.07.2017 r. Wymaga dostarczenia do siedziby Zamawiającego w trakcie trwania umowy, (na 2 tygodnie przed wejściem ż życie) certyfikatu z normy ISO 15197:2015. Tym samym zmianie ulegną zapisy SIWZ w zakresie pakietu VII (projekt umowy). Pytanie 10 Czy Zamawiający w pakiecie nr 7 dopuści glukometr i paski testowe do pomiaru poziomu glukozy we krwi posiadający znak CE, który potwierdza spełnianie wszystkich przewidzianych dla wyrobów wymagań, w tym normy zharmonizowanej EN ISO 15197:2015? Zamawiający w pakiecie VII dopuści do udziału w postępowaniu glukometr i paski testowe do pomiaru glukozy we krwi spełniające wymagania obowiązujące od 01.07.2017 r. Wymaga dostarczenia do siedziby Zamawiającego w trakcie trwania umowy, (na 2 tygodnie przed wejściem ż życie) certyfikatu 2/13
z normy ISO 15197:2015. Tym samym zmianie ulegną zapisy SIWZ w zakresie pakietu VII (projekt umowy). Pytanie 11 Jakieś ilości glukometrów potrzebuje Zamawiający do realizacji pakietu nr 7? Zamawiający wymaga, aby na okres trwania umowy dostarczyć bezpłatnie 80 sztuk glukometrów (40 szt. wraz z pierwszym zamówieniem, 40 szt. po upływie 12 miesięcy od daty podpisania umowy). Tym samym zmianie ulegną zapisy SIWZ w rozdz. II pkt 4.3. Pytanie 12 pakiet nr 7, pozycja nr 1 Informujemy że glukometr i paski testowe powinien spełniać pełny zakres normy EN IS0 15197:2015 obejmujący punkty od 1. do 8. Norma EN ISO 15197:2015 jako norma zharmonizowana została opublikowana w maju 2016 w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej z okresem przejściowym do 30 czerwca 2017 roku, co w praktyce oznacza, ze po tym terminie wszystkie glukometry i paski testowego będą musiały ją spełniać. W związku z powyższym we wszystkich postepowaniach, w których umowa nie zakończy się przed 01.07.17r zamawiający obowiązkowo powinni wymagać od producentów dostarczenie certyfikatu z weryfikacji na zgodność z normą EN ISO 151097:2015 w pełnym jej zakresie, ponieważ od 01.07.17 brak certyfikatu ISO 15197:2015 sprawi, że zamawiający (szpital) zostanie bez sprzętu do pracy lub będzie musiał najpóźniej w maju 2017 ogłaszać nowe postępowanie co wiąże się z dużym i niepotrzebnym dodatkowym wysiłkiem pracy, dlatego dopytujemy: Czy wymagają Państwo dostarczenie wraz z ofertą certyfikatu z normy ISO 15197:2015? Zamawiający w pakiecie VII dopuści do udziału w postępowaniu glukometr i paski testowe do pomiaru glukozy we krwi spełniające wymagania normy ISO 15197:2015 (obowiązujące od 01.07.2017 r.) Wymaga dostarczenia do siedziby Zamawiającego w trakcie trwania umowy, (na 2 tygodnie przed wejściem ż życie) certyfikatu z normy ISO 15197:2015. Tym samym zmianie ulegną zapisy SIWZ w zakresie pakietu VII (projekt umowy). Pytanie 13 pakiet nr 7, pozycja nr 1 Czy Zamawiający wymaga glukometr, który wyświetla wyniki w mg/dl oraz w mmol/l? Zamawiający wymaga aby wyniki były podawane w mg/dl oraz w mmol/l. Tym samym zmianie ulegną zapisy SIWZ w zakresie pakietu VII. Pytanie 14 pakiet nr 7, pozycja nr 1 Czy Zamawiający dopuści glukometr z hematokrytem mieszczącym się ze swoim zakresem w nowej normie ISO 15197:2015 (zakres hematokrytu 35-55%)? Zamawiający wymaga, aby hematokryt mieścił się w zakresie normy ISO 15197:2015 obowiązującej od 01.07.2017 r. zakres hematokrytu 35-55%. Tym samym zmianie ulegną zapisy SIWZ w zakresie pakietu VII. Pytanie 15 pakiet nr 7, pozycja nr 1 Czy Zamawiający dopuści glukometr z czasem pomiaru glikemii do 7 sekund? Zamawiający wyraża zgodę na zwiększenie czasu pomiaru glikemii do 7 sekund. Tym samym zmianie ulegną zapisy SIWZ w zakresie pakietu VII. 3/13
Pytanie 16 pakiet nr 7, pozycja nr 1 Czy Zamawiający w opisie przedmiotu zamówienia: temperatura działania pasków testowych w zakresie 5-45st C miał na myśli temperaturę przechowywania pasków testowych? Jeśli tak to dopytujemy, czy Zamawiający dopuści i wymaga pasków testowych z temperaturą przechowywania 4-40st C? Dla Zamawiającego istotna jest temperatura przechowywania pasków testowych i to miał na myśli. Zamawiający wymaga pasków testowych z temperaturą przechowywania w zakresie 4-40 o C. Tym samym zmianie ulegną zapisy SIWZ w zakresie pakietu VII. Pytanie 17 Pakiet nr 1, poz. 23, 25-32 Czy Zamawiający wydzieli pozycje z pakietu i utworzy dla nich nowy pakiet? Podział pakietu zwiększy konkurencyjność postępowania, umożliwi również złożenie ofert większej liczbie wykonawców a Państwu pozyskanie rzeczywiście korzystnych ofert jakościowych i cenowych. Zamawiający nie wyraża zgody na wydzielenie ww. pozycji traktując to pytanie jako czynności Pytanie 18 Pakiet nr 1, poz. 36-40 i 42-43 Czy Zamawiający wydzieli pozycje z pakietu i utworzy dla nich nowy pakiet? Podział pakietu zwiększy konkurencyjność postępowania, umożliwi również złożenie ofert większej liczbie wykonawców a Państwu pozyskanie rzeczywiście korzystnych ofert jakościowych i cenowych. Zamawiający nie wyraża zgody na wydzielenie ww. pozycji traktując to pytanie jako czynności Pytanie 19 Pakiet nr 1, poz. 63, 65-68 Czy Zamawiający wydzieli pozycje z pakietu i utworzy dla nich nowy pakiet? Podział pakietu zwiększy konkurencyjność postępowania, umożliwi również złożenie ofert większej liczbie wykonawców a Państwu pozyskanie rzeczywiście korzystnych ofert jakościowych i cenowych. Zamawiający nie wyraża zgody na wydzielenie ww. pozycji traktując to pytanie jako czynności Pytanie 20 Pakiet nr 1, poz. 81-88 Czy Zamawiający wydzieli pozycje z pakietu i utworzy dla nich nowy pakiet? Podział pakietu zwiększy konkurencyjność postępowania, umożliwi również złożenie ofert większej liczbie wykonawców a Państwu pozyskanie rzeczywiście korzystnych ofert jakościowych i cenowych. Zamawiający nie wyraża zgody na wydzielenie ww. pozycji traktując to pytanie jako czynności Pytanie 21 Pakiet nr 1, poz. 98 Czy Zamawiający wydzieli pozycje z pakietu i utworzy dla nich nowy pakiet? Podział pakietu zwiększy konkurencyjność postępowania, umożliwi również złożenie ofert większej liczbie wykonawców a Państwu pozyskanie rzeczywiście korzystnych ofert jakościowych i cenowych. 4/13
Zamawiający nie wyraża zgody na wydzielenie ww. pozycji traktując to pytanie jako czynności Pytanie 22 ( 7 ust. 1 pkt) Czy Zamawiający dopuści zmiany numeru katalogowego, wielkości opakowania, nazwy testu z przyczyn niezależnych od Wykonawcy? W przypadku zmiany wielkości opakowania dla nowego produktu, czy Zamawiający dopuści przeliczenie ceny za oznaczenie? Zamawiający w 7 ust. 1 opisał istotne zmiany jakich można dokonać w trakcie trwania umowy. Zawarty jest w nim m.in. sposób konfekcjonowania produktu i wielkość jednostkowa opakowania. Pytanie 23 ( 7 ust. 1) Czy Zamawiający zawrze w projekcie umowy ustęp dotyczący możliwości zmiany wynagrodzenia (dokonane w formie pisemnego aneksu), w przypadku wystąpienia którejkolwiek ze zmian przepisów wskazanych w art. 142 ust. 5 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo Zamówień publicznych, tj. zmiany: - stawki od towarów i usług, - wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę ustalonego na podstawie art. 2 ust. 3-5 ustawy z dnia 10 października 2002 r. o minimalnym wynagrodzeniu za pracę, - zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne? Zamawiający w projekcie umowy uwzględnił zmiany stawki podatku od towarów i usług. Jeżeli natomiast chodzi o zmiany wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę oraz zmiany zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne to w przypadku przedstawienia propozycji jak miałyby te zmiany wyglądać, Zamawiający rozpatrzy ich wprowadzenie. Pytanie 24 ( 8 ust. 1) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na naliczanie kar od wartości NETTO wynagrodzenia umownego za niezrealizowaną część umowy / za przedmiot dostawy? Zamawiający wyraża zgodę na naliczanie kar od wartości NETTO wynagrodzenia umownego za niezrealizowaną część umowy / za przedmiot dostawy. Pytanie 25 ( 8 ust. 1) Czy Zamawiający dopuszcza możliwość wprowadzenia limitu kar umownych, których suma nie przekroczy 10% wartości netto przedmiotu Umowy? Zamawiający nie dopuszcza wprowadzenia limitu kar umownych. Pytanie 26 ( 5 ust. 4) Czy Zamawiający wprowadzi możliwość wstrzymania dostaw w przypadku nierealizowania płatności? Zamawiający nie dopuszcza wstrzymania dostaw w przypadku niezrealizowanej płatności. Pytanie 27 ( 4) Czy zamawiający wprowadzi do projektu umowy zapis dotyczący minimalnego poziomu zamówienia, który zostanie na pewno zrealizowany? 5/13
Zamawiający nie wprowadzi do projektu umowy zapisu odnośnie minimalnego poziomu zamówienia, który zostanie na pewno zrealizowany. Pytanie 28 ( 4 ust. 6) Czy Zamawiający dopuści e-mailowy sposób porozumiewania w przypadku reklamacji? Zamawiający nie dopuszcza e-mailowego sposobu porozumiewania się w przypadku reklamacji. Pytanie 29 SIWZ (Formularz cenowy) Prosimy o wyjaśnienie czy Zamawiający dopuści do podawania cen jednostkowych za 1 szt. wyrobów z dokładnością do trzech lub czterech miejsc po przecinku? Zgodnie, bowiem z najnowszą linią orzecznictwa dopuszcza się podawanie cen z dokładnością do trzech, a nawet 4 m-c po przecinku, dla wyrobów masowych, wówczas, cena jednostkowa jest elementem kalkulacyjnym ceny wynikowej, a nie ceną transakcyjną (nie ma, bowiem możliwości zakupienia jednej sztuki końcówki, czy szkiełka). (Orzecznictwo Zespołu Arbitrów - sygn. akt UZP/ZO/0-2546/06). Zamawiający w niniejszym postępowaniu nie dopuszcza podawania cen jednostkowych do za 1 szt. wyrobów z dokładnością do trzech lub czterech miejsc po przecinku. Ceny jednostkowe nie są tak szczegółowe, aby konieczne było podawanie cen jednostkowych do trzech lub czterech miejsc po przecinku. Tym samym nie ma to znaczenia tym przypadku. Pytanie 30 Pakiet nr 1, poz. 15, 18, 19, 20, 21, 22, 33, 34, 45: Prosimy Zamawiającego o wydzielenie w/w pozycji z Pakietu nr 1. Dopuszczenie takiego rozwiązania pozwoli na złożenie ofert przez większą ilość Wykonawców, co jest korzystne dla Zamawiającego pod względem ilościowym i jakościowym. Zamawiający nie wyraża zgody na wydzielenie wyżej wymienionych pozycji z pakietu traktując to pytanie jako czynności próbujące wpłynąć na czynności zamawiającego, mogące dać Wykonawcy przewagę. Pytanie 31 Pakiet nr 1 pozycja 42 Czy Zamawiający dopuści produkt DualCup korek dezynfekcyjny zawierający 70% alkoholu izopropylowego (IPA) do stosowania z portami Luer Lock zapewniający skuteczną barierę przeciwbakteryjną na okres 96 godzin (10 koreczków na zbiorczym listku lub pakowane pojedynczo). Zamawiający określił parametry produktu w pozycji 42 i nie wyraża zgody na zmianę. Pytanie 32 Pakiet nr 1 pozycja 42 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji 42 z Pakietu nr 1 i stworzy osobny pakiet? Wydzielenie pozycji stworzy Zamawiającemu możliwości na składania ofert konkurencyjnych co przełoży się na efektywne zarządzanie środkami publicznymi. Zamawiający nie wyraża zgody na wydzielenie wyżej wymienionej pozycji z pakietu traktując to pytanie jako czynności próbujące wpłynąć na czynności zamawiającego, mogące dać Wykonawcy przewagę. 6/13
Pytania z dnia 24.03.2017 r. Pytanie 33 Pakiet nr 1, pozycja 21 Czy Zamawiający dopuści podkłady w rolce z perforacją co 38 cm o długości całkowitej 50 m? Zamawiający określił parametry produktu w pozycji 21 i nie wyraża zgody na zmianę. Pytanie 34 Pakiet nr 1, pozycja 41 Czy Zamawiający dopuści wycenę za opakowanie a 75szt. z odpowiednim przeliczeniem zamawianej ilości? Zamawiający dopuszcza wycenę za opakowanie 75 szt. z odpowiednim przeliczeniem. Pytanie 35 Pakiet nr 1, pozycja 51 Czy Zamawiający dopuści nici chirurgiczne niepowlekane, spełniające pozostałe wymagania SIWZ? Zamawiający określił parametry produktu w pozycji 51 i nie wyraża zgody na zaoferowanie nici chirurgicznych niepowlekanych. Pytanie 36 Pakiet nr 1, pozycja 95 Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie wieszaka do worków plastikowego zarejestrowanego jako wyrób medyczny? Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie wieszaka do worków zarejestrowanego jako wyrób medyczny Pytanie 37 dotyczy pakietu nr 1, poz. 2-5 Czy Zamawiający wymaga zaoferowania cewników o zmrożonej powierzchni? Zamawiający nie wymaga zaoferowania cewników o zmrożonej powierzchni. Pytanie 38 dotyczy pakietu nr 1, poz. 9-13 Czy Zamawiający wymaga zaoferowania cewników pakowanych podwójnie w opakowanie folia-folia? Zamawiający wymaga cewników pakowanych folia-folia. Pytanie 39 dotyczy pakietu nr 1, poz. 14 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wyłączenie w/w pozycji z pakietu? Zamawiający nie wyraża zgody na wydzielenie wyżej wymienionej pozycji z pakietu traktując to pytanie jako czynności próbujące wpłynąć na czynności zamawiającego, mogące dać Wykonawcy przewagę. Pytanie 40 dotyczy pakietu nr 1, poz. 36-40 Czy Zamawiający wymaga zaoferowania kaniul z minimum 4 paskami RTG? 7/13
Zamawiający nie wymaga kaniul z minimum 4 paskami RTG, ale dopuszcza zaoferowania takich kaniul. Pytanie 41 dotyczy pakietu nr 1, poz. 36-40 Czy Zamawiający wymaga zaoferowania kaniul z nazwą lub logo producenta umieszczonym bezpośrednio na kaniuli w celu łatwej identyfikacji? Zamawiający nie wymaga logo producenta umieszczonego bezpośrednio na kaniuli. Pytanie 42 dotyczy pakietu nr 1, poz. 41 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wycenę kieliszków za op=75 z odpowiednim przeliczeniem ilości na 1067 opakowań? Zamawiający dopuszcza wycenę za opakowanie 75 szt. z odpowiednim przeliczeniem. Pytanie 43 dotyczy pakietu nr 1, poz. 50,51 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wyłączenie w/w pozycji z pakietu? Zamawiający nie wyraża zgodny na wyłączenie z pakietu pozycji 50 i 51 traktując to pytanie jako czynności Pytanie 44 dotyczy pakietu nr 1, poz. 58 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie pojemnika o pojemności 100ml? Zamawiający nie wyraża zgody na zwiększenie pojemności pojemnika na mocz. Pytanie 45 dotyczy pakietu nr 1, poz. 61 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wyłączenie w/w pozycji z pakietu? Zamawiający nie wyraża zgody na wyłączenie pozycji 61 z pakietu traktując to pytanie jako czynności Pytanie 46 Czy Zamawiający wymaga zaoferowania przyrządów posiadających opaski stabilizujące dren wewnątrz opakowania? Zamawiający nie wymaga zaoferowania przyrządów posiadających opaski stabilizujące dren wewnątrz opakowania. Pytanie 47 Czy Zamawiający wymaga zaoferowania przyrządów bez zawartości szkodliwych ftalanów? Zamawiający nie wymaga zaoferowania przyrządów bez zawartości szkodliwych ftalanów. 8/13
Pytanie 48 Czy Zamawiający wymaga zaoferowania przyrządów posiadających nazwę producenta na wyrobie w celu pełnej identyfikacji? Zamawiający nie wymaga zaoferowania przyrządów posiadających nazwę producenta na wyrobie w celu pełnej identyfikacji. Pytanie 49 Czy Zamawiający wymaga zaoferowania przyrządów z komorą kroplową wolną od PVC? Komora wolna od PVC jest bardziej przejrzysta i elastyczna co znacznie poprawia komfort pracy personelu. Zamawiający nie wymaga zaoferowania przyrządów z komorą kroplową wolną od PVC. Pytanie 50 Czy Zamawiający wymaga zaoferowania przyrządów w opakowaniu folia papier? Zamawiający nie wymaga zaoferowania przyrządów w opakowaniu folia papier. Pytanie 51 Czy Zamawiający wymaga zaoferowania przyrządów z zaciskaczem wyposażonych w uchwyt na dren? Zamawiający nie wymaga zaoferowania przyrządów z zaciskaczem wyposażonych w uchwyt na dren Pytanie 52 Czy Zamawiający wymaga zaoferowania przyrządów z dużą komorą kroplową o wielkości minimum 60mm w części przezroczystej? Zamawiający nie wymaga zaoferowania przyrządów z dużą komorą kroplową o wielkości minimum 60mm w części przezroczystej. Pytanie 53 dotyczy pakietu nr 1, poz. 69 Czy Zamawiający wymaga zaoferowania przyrządu z filtrem 0,45um? Zamawiający określił parametry przedmiotu zamówienia w pozycji 69 i nie wyraża zgody na zmianę. Pytanie 54 dotyczy pakietu nr 1, poz. 71-75 Czy Zamawiający wymaga zaoferowania rurek bez zawartości ftalanów z informacją o ich braku na opakowaniu jednostkowym? Zamawiający wymaga produktu w pozycjach 71-75 nie zawierającego ftalanów. Pytanie 55 dotyczy pakietu nr 1, poz. 81-87 Czy Zamawiający wymaga zaoferowania strzykawek wyposażonych w podwójną skalę pomiarową? 9/13
Zamawiający nie wymaga strzykawek z podwójną skalą pomiarową. Pytanie 56 dotyczy pakietu nr 1, poz. 82-85 Czy Zamawiający wymaga zaoferowania strzykawek w opakowaniach jednostkowych (pojedyncza sztuka) wyraźnie zróżnicowanych kolorystycznie w zależności od rozmiaru? Zamawiający dopuszcza, ale nie wymaga dodatkowych parametrów przedmiotu zamówienia w pozycjach 82-85. Pytanie 57 dotyczy pakietu nr 1, poz. 82-85 Czy Zamawiający wymaga zaoferowania strzykawek z informacja o braku ftalanów na opakowaniu jednostkowym (pojedyncza sztuka)? Zamawiający dopuszcza, ale nie wymaga dodatkowych parametrów przedmiotu zamówienia w pozycjach 82-85. Pytanie 58 dotyczy pakietu nr 1, poz. 82-85 Czy Zamawiający wymaga zaoferowania strzykawek z podwójnym zabezpieczeniem przed wysunięciem się tłoka? Zamawiający dopuszcza, ale nie wymaga dodatkowych parametrów przedmiotu zamówienia w pozycjach 82-85. Pytanie 59 dotyczy pakietu nr 1, poz. 82-85 Czy Zamawiający wymaga zaoferowania strzykawek dwuczęściowych? Zamawiający dopuszcza, ale nie wymaga dodatkowych parametrów przedmiotu zamówienia w pozycjach 82-85. Pytanie 60 dotyczy pakietu nr 1, poz. 92 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie szpatułki plastikowej? Zamawiający nie wyraża zgody na zaoferowanie szpatułki plastikowej. Pytanie 61 dotyczy pakietu nr 1, poz. 96 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wyłączenie w/w pozycji z pakietu? Zamawiający nie wyraża zgody na wyłączenie pozycji 96 z pakietu traktując to pytanie jako czynności Pytanie 62 dotyczy pakietu nr 1, poz. 108 Czy Zamawiający wymaga zaoferowania zgłębników zintegrowanych z zatyczką i łącznikiem Luer? Zamawiający wymaga zaoferowania zgłębników z zatyczką i łącznikiem. 10/13
Pytanie 63 Czy Zamawiający dopuszcza i wymaga nowoczesne paski testowe do glukometrów spełniające wszystkie warunki określone w SIWZ, charakteryzujące się opisanymi poniżej cechami: a) Funkcja Auto-coding (bez kodowania); b) Automatyczne wykrywanie zbyt małej ilości krwi wprowadzonej do paska wraz z wyświetleniem odpowiedniego komunikatu informującego o niecałkowitym wypełnieniu paska na wyświetlaczu glukometru; c) Enzym oksydaza glukozy d) zakres wyników pomiaru 20-600mg/dl; e) Czas pomiaru od chwili wprowadzenia próbki 5s i wielkość próbki 0,5 mikrolitra; f) zakres hematokrytu 10-70%, umożliwiający wykonywanie pomiarów we krwi kapilarnej osób dorosłych i noworodków; g) bezdotykowy wyrzut zużytego paska po pomiarze za pomocą przycisku; h) stabilność pasków testowych i płynów kontrolnych wynosząca 6 miesięcy po otwarciu fiolki; i) temperatura działania w zakresie 5-45⁰C; j) paski posiadające wszelkie dopuszczenia i certyfikaty aktualnie wymagane zgodnie z polskim prawem? W związku z licznymi zapytaniami oferentów Zamawiający zmienił parametry glukometrów: - Zamawiający wymaga dostarczenia do siedziby Zamawiającego w trakcie trwania umowy, (na 2 tygodnie przed wejściem ż życie) certyfikatu z normy ISO 15197:2015, która będzie obowiązywała od 01.07.2017 r. - wyniki mają być podawane w mg/dl oraz w mmol/l - zakres hematokrytu 35-55% - Zamawiający nie wymaga automatycznej informacji o niecałkowitym wypełnieniu paska, enzymu oksydazy glukozy - Zamawiający wymaga, aby płyny kontrolne po otwarciu można było przechowywać przez okres co najmniej 6 miesięcy - Zamawiający wymaga pasków testowych z temperaturą przechowywania w zakresie 4-40 o C. Pytanie 64 Czy Zamawiający wymaga zaoferowania pasków testowych do glukometrów z funkcją wyrzutu zużytego paska za pomocą przycisku taka funkcja istotnie obniża możliwość kontaktu personelu z potencjalnie zakaźnym materiałem biologicznym pacjenta oraz przenoszenia patogenów krwiopochodnych? Zamawiający wymaga automatycznego wyrzutu paska. Pytanie 65 Czy Zamawiający wymaga aby zgodnie z instrukcjami maksymalny błąd pomiarowy pasków testowych nie przekraczał ±15mg/dl dla stężeń glukozy <100mg/dl i ±15% dla stężeń glukozy 100mg/dl, tj. zgodnie z zaleceniami Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego? Zamawiający nie wymaga ww. parametrów. Pytanie 66 Czy Zamawiający dopuści takie paski gdzie wprowadzenie próbki krwi na pasek po zbyt długim czasie oczekiwania (nie podając jaki czas jest zbyt długi) może skutkować otrzymaniem nieprawidłowego wyniku pomiaru? Zamawiający wymaga dokładnego pomiaru zgodnie z normą ISO 15197:2015 obowiązującą od 01.07.12017 r. Pytanie 67 Czy Zamawiający dopuści takie paski testowe, które zgodnie z instrukcją mogą dawać nieprawidłowe wyniki pomiarów stężenia glukozy m. in. u niemowląt, u pacjentów z niewydolnością serca, miażdżycą tętnic lub zaburzeniami krążenia obwodowego? Takie ograniczenia stosowania stawiają pod znakiem zapytania bezpieczeństwo używania pasków testowych tego rodzaju w warunkach pracy szpitala. 11/13
Szpital nie posiada oddziałów niemowlęcych i pediatrycznych. Zamawiający wymaga dokładnego pomiaru zgodnie z normą ISO 15197:2015 obowiązującą od 01.07.12017 r. Pytanie 68 Czy Zamawiający dopuści paski testowe do glukometrów, które zgodnie z zarejestrowaną instrukcją w celu rutynowej kontroli glukometrów i pasków testowych wymagają wykonywania badania z płynem kontrolnym co najmniej raz na tydzień co spowoduje, że Zamawiający w ciągu obowiązywania umowy przetargowej będzie musiał zużyć kilkadziesiąt opakowań pasków testowych wyłącznie po to, aby wykonywać regularne pomiary z płynem kontrolnym. Spowoduje to znaczne podniesienie kosztów eksploatacji glukometru, zwiększając zużycie zarówno pasków jak i płynów kontrolnych. Zamawiający wymaga dostarczenia płynów kontrolnych. Pytanie 69 Czy Zamawiający wymaga pasków testowych z sygnalizacją pobrania zbyt małej objętości próbki krwi za pomocą specjalnego komunikatu na wyświetlaczu? Taka funkcja zabezpiecza przed otrzymaniem zaniżonego wyniku pomiaru. Zamawiający wymaga sygnalizacji pobrania zbyt małej próbki krwi. Pytanie 70 Czy Zamawiający dopuszcza złożenie oferty w postaci wysokiej jakości pasków testowych do glukometrów charakteryzujących się opisanymi poniżej parametrami: a) Funkcja Auto-coding eliminująca konieczność kodowania; b) Automatyczne wykrywanie zbyt małej ilości krwi wprowadzonej do paska wraz z wyświetleniem odpowiedniego komunikatu informującego o niecałkowitym wypełnieniu paska na wyświetlaczu glukometru; c) Enzym dehydrogenaza glukozy GDH-FAD; d) Kapilara samozasysająca krew; e) Wyrzut zużytego paska za pomocą przycisku; dobrze oznaczone kontrastowym wskaźnikiem miejsce zasysania krwi w przedniej części paska nieco poniżej szczytowej, znajdujące się poza obrębem glukometru; g) Paski wymagające sporadycznej kontroli za pomocą płynów kontrolnych; h) Możliwość wykorzystania jednostkowego opakowania pasków testowych w ciągu 8 miesięcy (opakowanie jednostkowe zawiera 2 fiolki x 25 pasków); i) zakres hematokrytu 20-60% i zakres pomiarowy 10-900 mg/dl przy dokładności wyników zgodnej z wytycznymi aktualnej normy ISO15197i najnowszymi zaleceniami Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego w pełnym zakresie; j) zalecana temperatura przechowywania pasków w zakresie 1-32 C; k) paski posiadające wszelkie dopuszczenia i certyfikaty aktualnie wymagane zgodnie z polskim prawem. Zamawiający dopuści paski testowe spełniające warunki normy ISO 15197:2015 obowiązującą od 01.07.12017 r. Pytanie 71 Czy Zamawiający wymaga pasków testowych przydatnych do użycia przez przynajmniej 4 miesiące po pierwszym otwarciu fiolki? Zamawiający nie określa terminu przydatności pasków po otwarciu fiolki. Pytanie 72 Czy Zamawiający wymaga pasków testowych z zakresem hematokrytu wynoszącym przynajmniej 20-60%, standardowym dla nowszych rodzajów pasków? Informujemy, że paski testowe z węższym zakresem HCT, takim jak 30-55% lub 35-60% mogą dawać nieprawidłowe wyniki pomiarów m. in. u kobiet w ciąży, u niemowląt i dzieci poniżej 6. roku życia i u osób z niedokrwistością o różnej etiologii, gdyż wartości hematokrytu u pacjentów z tych grup mogą być niższe niż 30%. 12/13
Zamawiający wymaga, aby hematokryt mieścił się w zakresie normy (obowiązującej od 01.07.2017 r.) ISO 15197:2015 Pytanie 73 Czy Zamawiający dopuści paski testowe do glukometrów, których zgodnie z instrukcją nie należy stosować u niemowląt? Szpital nie posiada oddziałów niemowlęcych i pediatrycznych. Zamawiający wymaga dokładnego pomiaru zgodnie z normą ISO 15197:2015 obowiązującą od 01.07.12017 r. Z poważaniem: Z-ca Dyrektora ds. Ekonomiczno-Eksploatacyjnych inż. Erwin Janysek 13/13