Chesar Koncepcja i przegląd. 26 marca 2010 r.

Chesar Koncepcja i przegląd 26 marca 2010 r.

Chesar koncepcja i przegląd Chesar cel i zakres Struktura narzędzia sześć grup funkcji Chesar ogólna organizacja pracy

Cel i zakres (1) Chesar to narzędzie informatyczne wspierające przemysł w: dokonywaniu ocen bezpieczeństwa chemicznego (CSA) przygotowaniu raportu bezpieczeństwa chemicznego (CSR) przygotowaniu scenariuszy narażenia do załącznika do rozszerzonej karty charakterystyki (esds) Będzie rozpowszechniany jako wtyczka do IUCLID 5.2 Będzie dostępny bezpłatnie

Cel i zakres (2) Jest bardzo elastyczny, co umożliwia obsługę różnych powstających praktyk roboczych zgodnych z REACH. Ma jednak na celu zapewnienie maksymalnej możliwej standaryzacji, np. sposób prezentacji środków zarządzania ryzykiem i warunków operacyjnych format CSR i scenariusza narażenia (ES) umożliwiający przekazywanie do dalszego użytkownika (DU) Organizacja pracy ułatwia obsługę CSA Umożliwia wymianę ocen lub ich części w przedsiębiorstwach i między przedsiębiorstwami, zapewniając ogólną efektywność

Struktura CSA i Chesar Informacje: dostępne Ocena narażenia (EA) Ocena zagrożenia (HA) stop n Nadm. narażenie? Niebezp.? PBT? wymag./potrzebne Charakterystyka ryzyka (RC) t Do dokumentacji rejestr. włącznie z CSR Ryzyko pod kontrolą? t Przekazanie ES z rozszerzoną SDS n Powtórzenie oceny zagrożenia i/lub narażenia

Chesar cel i zakres (3) Używa zbioru danych o substancji/dokumentacji IUCLID 5.2 jako źródła właściwości swoistej substancji Oferuje funkcje wspomagające decyzję o potrzebnych typach oceny, na podstawie właściwości niebezpiecznych substancji (określenie zakresu oceny) Oferuje funkcje definiowania wyznaczników narażenia określony typ warunku operacyjnego lub środka zarządzania ryzykiem wskazującego na narażenie (np. LEV) wskazanie odnośnej drogi narażenia techniczne możliwości wdrożenia (np. typy LEV i ich skuteczność) = wartości

Chesar cel i zakres (4) Umożliwia przekazywanie wyników ocen narażenia z różnych źródeł z wbudowanych narzędzi oszacowania narażenia z zewnętrznych narzędzi oszacowania narażenia oraz ze zbiorów danych z pomiarów, charakteryzujących niektóre warunki stosowania Generuje scenariusze narażenia i współczynniki charakterystyki ryzyka (RCR) Tworzy raport bezpieczeństwa chemicznego

Informacje o właśc. subst. Informacje o użyciu Chesar - koncepcja Informacje o narażeniu IUCLID Ocena PBT Mapy zastosowań Wewn. biblioteka Chesar Zewnętrzne biblioteki ES ECETOC TRA EUSES CSR ES dla esds Zewnętrzne narzędzia oszacowania narażenia

Chesar struktura (1) 1. 2. 3. 4. 5. 6. Zarządzanie substancjami Zgłaszanie zastosowań Zarządzanie oceną Tworzenie ES i generowanie CSR Generowanie ES dla esds Narzędzia administracyjne

Chesar struktura (2) 1. Zarządzanie substancjami 2. Zgłaszanie zastosowań 3. Zarządzanie oceną 1. Pracownicy (konsumenci) 2. Środowisko 4. Tworzenie ES i generowanie CSR 5. Generowanie ES dla esds 6. Narzędzia administracyjne

Zarządzanie substancjami (1) 1. Import danych z IUCLID 2. Określenie zakresu oceny narażenia i ustalenie typu charakterystyki ryzyka

Zarządzanie substancjami (2) Informacje importowane z IUCLID, w tym: właściwości fizykochemiczne substancji dane o ocenie zagrożenia DNEL, PNEC (klasyfikacja) uzasadnienie nieustalenia wartości progowych Status PBT/vPvB zgłaszany bezpośrednio w Chesar W celu zapewnienia spójności danych wejściowych, Chesar nie pozwala na modyfikację żadnych danych zaimportowanych z IUCLID Zakres i typ oceny można zdefiniować na podstawie właściwości niebezpiecznych substancji.

Wł. fiz.chem./los Zagroż. fiz.-chem. Zagr. środ. Zagrożenie zdrowia ludzkiego PBT/vPvB

Oczekiwane wyniki oceny zagrożenia dla pracowników/konsumentów Przez drogi oddechowe ostre miejscowe układowe długotrwałe miejscowe układowe Brak zagrożenia (wybrane w CHESAR) Nie jest potrzebna ocena narażenia ani ryzyka DNEL dostępne (z IUCLID) Przez skórę Przez drogi pokarmowe (tylko konsumenci) RCR (ocena ilościowa) Wskaźnik dawki niedostępny (z IUCLID) Ocena jakościowa

Oczekiwane wyniki oceny zagrożenia dla pracowników/konsumentów Przez drogi oddechowe Brak zagrożenia (wybrane w CHESAR) ostre miejscowe układowe długotrwałe miejscowe układowe Nie jest potrzebna ocena narażenia ani ryzyka DNEL dostępne (z IUCLID) Przez skórę Przez drogi pokarmowe (tylko konsumenci) RCR (ocena ilościowa) Wskaźnik dawki niedostępny (z IUCLID) Ocena jakościowa

Klasyfikacja Czy substancja jest sklasyf. jako drażniąca żrąca, uczulająca przy narażeniu przez drogi oddechowe? Nie Nie jest potrzebna ocena narażenia dla działania miejscowego Czy substancja jest Tak sklasyf. jako drażniąca żrąca, uczulająca przy narażeniu przez skórę? Tak Nie Nie jest potrzebna ocena narażenia dla działania miejscowego Czy substancja jest sklasyfikowana jako ostro toksyczna? Nie Nie jest potrzebna ocena szczególnego narażenia dla działania ostrego

Oczekiwane wyniki oceny zagrożenia dla środowiska Ocena PBT Woda Brak zagrożenia dla środowiska Ø nie jest potrzebna ocena dla zatrucia wtórnego ani Ø nie jest potrzebna ocena dla całego środowiska Ø uwaga: nadal wymagana jest ocena narażenia człowieka przez środowisko woda słodka Wody otwarte Osady woda morska Wody otwarte Osady oczyszczalnia łańcuch pokarmowy Powietrze Gleba gleba uprawna łańcuch pokarmowy Nie PBT PNEC Ø ocena ilościowa (współczynnik charakterystyki ryzyka) Brak wskaźnika dawki Ø ocena jakościowa PBT Ø ocena jakościowa (minimalizacja emisji)

Rezultat Zakres i typ oceny zależnie od właściwości substancji, np. Nie jest potrzebna ocena narażenia dla ostrego działania układowego i/lub działania miejscowego (żrącego, drażniącego, uczulającego) Nie jest potrzebna ocena zatrucia wtórnego Nie jest potrzebna ocena dla całości środowiska Wymagana ocena jakościowa (brak progu), odpowiedni środek zarządzania ryzykiem (RMM) (w celu minimalizacji narażenia) opisany w ES Wymagana ocena jakościowa (brak wskaźnika dawki), odpowiedni RMM opisany w ES Wymagana ocena PBT (brak progu), odpowiedni RMM (w celu minimalizacji narażenia) opisany w ES

Zgłaszanie zastosowań (1) Tworzenie drzewa etapów istnienia System deskryptorów zastosowań Elastyczność umożliwia dostosowanie się do różnych struktur rynku i warunków sektora przemysłu

Drzewo etapów istnienia Informacje z mapowania zastosowań są prezentowane w postaci drzewa etapów istnienia, obejmującego 4 elementy bilans ilości M/I określający ilość ocenianą w CSA etapy: produkcja, przygotowanie preparatów, zastosowanie końcowe (3 główne grupy użytkowników), okres eksploatacji artykułu (3 główne grupy użytkowników) zastosowania: pracownicy lub konsumenci sektory rynku: sektory przygotowania preparatów wg typów produktów chemicznych Będzie możliwe automatyczne wypełnienie sekcji 3.5 IUCLID informacjami o zidentyfikowanych zastosowaniach zdefiniowanych w Chesar

Opis zastosowania

Rezultat: przykładowe drzewo etapów istnienia

Zarządzanie oceną (1) 1. Narażenie pracowników lub konsumentów 2. Narażenie środowiska

Od zgłoszenia zastosowania do oceny

Zarządzanie oceną (2) Ocena przeprowadzana dla wszystkich zidentyfikowanych zagrożeń dla: środowiska człowieka przez środowisko pracowników i/lub konsumentów, zależnie od etapów istnienia substancji Ocena narażenia: warunki zastosowania oszacowanie narażenia, w zależności od okoliczności Charakterystyka ryzyka ilościowa jakościowa

Zarządzanie oceną (3) na podstawie wewnętrznych (wtyczki) narzędzi oszacowania narażenia poziomu 1: ukierunkowana ocena ryzyka ECETOC (TRA) pracownicy (i konsumenci) EUSES z nowym modułem uwolnienia (Środowisko) na podstawie źródeł zewnętrznych i ręcznego zgłaszania w Chesar zewnętrzne narzędzie oszacowania narażenia, dla którego w wewnętrznej bibliotece Chesar (tylko dla pracowników/konsumentów) mogą zostać udostępnione zbiory wyznaczników pochodzące z pomiarów zbiory danych o uwolnieniu lub narażeniu, dla których w Chesar można utworzyć odpowiednie wyznaczniki

Zarządzanie oceną (4) na podstawie koncepcji wyznaczników w Chesar wyznaczniki to określone i systematycznie opisane warunki zastosowania, określające narażenie ułatwiają harmonizację i organizację opisu warunków zastosowania przechowywane w wewnętrznej bibliotece Chesar, mogą być użyte ponownie mogą być importowane/eksportowane (wymieniane z innymi użytkownikami Chesar) mogą być też tworzone przez użytkowników narzędzia, co zapewnia elastyczność

Obszar oceny wyniku Obszar opisu zastosowania Obszar oceny danych

Rezultat Zbiory warunków operacyjnych/środków zarządzania ryzykiem wg drogi narażenia i typu działania na ludzi środowisko oraz odpowiednie oszacowania uwolnienia/narażenia i charakterystyki ryzyka dla tych zbiorów odpowiednie dla ocenianego etapu/zastosowania

Chesar struktura 1. 2. 3. 4. 5. 6. Zarządzanie substancjami Zgłaszanie zastosowań Zarządzanie oceną Tworzenie ES i generowanie CSR Generowanie ES dla esds Narzędzia administracyjne 34

Tworzenie scenariusza narażenia (1) Scenariusze narażenia mają opisywać warunki zastosowania substancji W raporcie bezpieczeństwa chemicznego (CSR), należy zapewnić przejrzystość warunków zastosowania i oceny narażenia, umożliwiającą charakterystykę ryzyka W załączniku do esds, umożliwiają informowanie dalszych użytkowników w łańcuchu dostaw o warunkach zastosowania Chesar ułatwia tworzenie scenariuszy narażenia w sposób zorganizowany, na podstawie wyników oceny

Tworzenie scenariusza narażenia (2) Struktura scenariusza narażenia (ES) Narzędzie oferuje cztery formaty scenariusza narażenia: zastosowanie substancji lub mieszanin przez pracowników zastosowanie substancji lub mieszanin przez konsumentów dalsze etapy istnienia w artykułach używanych przez pracowników dalsze etapy istnienia w artykułach używanych przez konsumentów Układ graficzny scenariusza narażenia: ustandaryzowany dla CSR elastyczny (pozostaje do zdefiniowania) dla esds

Ogólna struktura CSR-ES 9.x Tytuł scenariusza narażenia nr x Krótki tytuł dowolny Lista deskryptorów zastosowań istotnych dla danego ES Tytuł składowego ES dla środowiska plus powiązane kat. uwolnienia (ERC) Tytuł składowych ES dla pracowników plus powiązane kat. procesów (PROC) 9.x.1 Scenariusz narażenia 9.x.1.1. Warunki określające narażenie środowiska (składowy scenariusz narażenia 1) 9.x.1.2 Warunki określające narażenie pracowników (składowy scenariusz narażenia 2) 9.x.1.3 Warunki określające narażenie pracowników (składowy scenariusz narażenia 3) 9.x.1.n Warunki określające narażenie pracowników (składowy scenariusz narażenia n) Składowy scenariusz narażenia (CES): zbiór warunków odpowiadających czynności wykonywanej przez pracownika lub konsumenta (może być powiązany z oszacowaniami narażenia)

Ogólna struktura CSR-ES 9.x Tytuł scenariusza narażenia nr x Krótki tytuł dowolny Lista deskryptorów zastosowań istotnych dla danego ES Tytuł składowego ES dla środowiska plus powiązane kat. uwolnienia (ERC) Tytuł składowych ES dla pracowników plus powiązane kat. procesów (PROC) 9.x.1 Scenariusz narażenia 9.x.1.1. Warunki określające narażenie środowiska (składowy scenariusz narażenia 1) 9.x.1.2 Warunki określające narażenie pracowników (składowy scenariusz narażenia 2) 9.x.1.3 Warunki określające narażenie pracowników (składowy scenariusz narażenia 3) 9.x.1.n Warunki określające narażenie pracowników (składowy scenariusz narażenia n)

Tworzenie scenariusza narażenia: ETAP 1 Opis zastosowania: 1 etap (1 miejsce odpowiadające jednemu zbiorowi warunków środowiskowych) 3 zastosowania (czynności wykonywane przez pracowników) Scenariusz narażenia dla tego etapu + 3 zastosowania (zidentyfikowane zastosowanie)

Składowy scenariusz dla środowiska

Ogólna struktura esds-es 1. Tytuł scenariusza narażenia Krótki tytuł dowolny Lista deskryptorów zastosowań istotnych dla danego ES Tytuł składowego ES dla środowiska plus powiązane kat. uwolnienia (ERC) Tytuł składowych ES dla pracowników plus powiązane kat. procesów (PROC) 2. Warunki zastosowania Warunki określające narażenie środowiska (składowy scenariusz narażenia) Warunki określające narażenie pracowników (składowy scenariusz narażenia 2) Warunki określające narażenie pracowników (składowy scenariusz narażenia 3) Warunki określające narażenie pracowników (składowy scenariusz narażenia n) 3. Oszacowania narażenia i wskazanie jego źródła 4. Wytyczne dotyczące oceny rzeczywistych warunków zastosowania w odniesieniu do danych w ES

Narzędzia administracyjne: Biblioteki w Chesar Te biblioteki umożliwią przechowywanie następujących obiektów: wyznaczniki (= systematycznie opisane warunki zastosowania, określające narażenie) lista warunków operacyjnych i środków zarządzania ryzykiem (OC/RMM), np. związanych z określoną metodą oceny ogólny scenariusz narażenia (GES) : warunki zastosowania już ocenione dla etapu istnienia (jednak niesprawdzone dla określonej substancji) standardowe wyrażenia zbiory danych dla specjalnych środowiskowych kategorii uwolnienia (SPERC)

Ogólna organizacja pracy Ocena statusu PBT substancji Import danych substancji z IUCLID Opis zastosowań w drzewie etapów istnienia zakres oceny narażenia określenie typu oceny Wybór metody oceny i przeprowadzenie oceny wg drogi narażenia i typu działania Import z biblioteki, utworzenie w niej, eksport do niej Tworzenie scenariuszy narażenia Generowanie CSR Ekstrakcja ES dla esds