PROGRAM SZKOLENIA pt.: Organizacja współpracy i leczenie z zastosowaniem hematopoetycznych komórek macierzystych

PROGRAM SZKOLENIA pt.: Organizacja współpracy i leczenie z zastosowaniem hematopoetycznych komórek macierzystych w dniach 10-12.12.2015 w Bramki ul. Łódzka 38; 05-870 Błonie (k/warszawy) HOTEL Karczma pod Bażantem dla personelu ośrodków pobierających komórki krwiotwórcze, banków komórek krwiotwórczych, ośrodków stosujących komórki krwiotwórcze, ośrodków testujących i ośrodków dawców szpiku Dzieo pierwszy Czwartek - 10.12.2015 9 00 11 15 Rejestracja uczestników szkolenia 11 15-11 30 Sesja 1 Wprowadzenie (15 min.) 11 15-11 30 Powitanie uczestników i omówienie tematyki szkolenia (15 min.) / Dr hab. Artur Kamioski, Dr Izabela Uhrynowska- 11 30 13 30 Sesja 2 System oddawania, pobierania, bankowania, (120 min.) testowania i przeszczepiania komórek krwiotwórczych w Polsce i na świecie (1) 11 30 11 55 Podmioty zaangażowane w oddawanie, pobieranie, bankowanie, testowanie i przeszczepianie komórek krwiotwórczych i ich ustawowe zadania (25 min.) / Dr Izabela Uhrynowska- 11 55 12 20 Stanowiska / funkcje kluczowe w podmiotach zaangażowanych w oddawanie, pobieranie, bankowanie, Omówienie systemu oddawania, pobierania, bankowania, testowania i przeszczepiania komórek krwiotwórczych, przedstawienie podmiotów tworzących ten system: ośrodków leczących i kwalifikujących, ośrodków przeszczepiających, ośrodków testujących, w tym ośrodków testujących HLA, z uwzględnieniem ośrodków poszukujących i dobierających dawców niespokrewnionych, ośrodków dawców szpiku, ośrodki pobierających, banków komórek krwiotwórczych i ich zadao wynikających z ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów (Dz. U. Nr 169 poz. 1411, z późn. zm.) Omówienie zadao osoby odpowiedzialnej za przestrzeganie przepisów ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i Strona 1 z 10

testowanie i przeszczepianie komórek krwiotwórczych i ich ustawowe zadania (25 min.) / Dr Izabela Uhrynowska- 12 20 12 30 Dyskusja (10 min.) 12 30 12 55 Osoby i podmioty pełniące nadzór formalny i merytoryczny nad systemem oraz zaangażowane w koordynację oddawania, pobierania, bankowania, testowania i przeszczepiania komórek krwiotwórczych i ich ustawowe zadania (25 min.) / Dr Izabela Uhrynowska- 12 55 13 20 Uzyskiwanie pozwoleo Ministra Zdrowia w świetle wymogów ustawy (25 min.) / Dr Izabela Uhrynowska- 13 20 13 30 Dyskusja (10 min.) 13 30-14 30 Obiad 14 30 17 00 Sesja 3 System jakości (SJ) w podmiotach zaangażowanych (150 min.) w oddawanie, pobieranie, bankowanie, testowanie i przeszczepianie komórek krwiotwórczych (1) 14 30 15 10 SJ w bankach komórek krwiotwórczych, w ośrodkach testujących i ośrodkach dawców szpiku (40 min.) / Dr Izabela Uhrynowska- 15 10 15 35 SJ w ośrodkach pobierających i przeszczepiających (25 min.) narządów (Dz. U. Nr 169 poz. 1411, z późn. zm.), osoby odpowiedzialnej za system jakości, kierownika podmiotu, lekarza nadzorującego w podmiotach zaangażowanych w oddawanie, pobieranie, bankowanie, testowanie i przeszczepianie komórek krwiotwórczych Przedstawienie osób i podmiotów pełniących formalny i merytoryczny nadzór nad systemem oraz zaangażowane w koordynację oddawania, pobierania, bankowania, testowania i przeszczepiania komórek krwiotwórczych: Minister Zdrowia, Konsultanci Krajowi, Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne ds. Transplantacji Poltransplant, Krajowe Centrum Bankowania Tkanek i Komórek, Krajowa Rada Transplantacyjna i ich zadao wynikających z ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów (Dz. U. Nr 169 poz. 1411, z późn. zm.) Omówienie zasad udzielenia pozwoleo przez Ministra Zdrowia na działalnośd przez: banki komórek krwiotwórczych (art. 26 ustawy), ośrodki pobierające (art. 36a w zw. z art. 36 ust. 1 ustawy), ośrodki przeszczepiające (art. 36a w zw. z art. 36 ust. 1 ustawy), ośrodki testujące (art. 37 1 ustawy), ośrodki dawców szpiku (art. 16a ust. 1 ustawy) Moderatorzy: Dr hab. Artur Kamioski (KCBTiK), Dr Izabela Uhrynowska- (KCBTiK), Dyr Jolanta Żalikowska-Hołoweoko (Poltransplant), Dr Małgorzata Dudkiewicz (Poltransplant) Omówienie wymogów SJ w bankach komórek krwiotwórczych, w ośrodkach testujących i ośrodkach dawców szpiku wynikających bezpośrednio z aktów prawnych i dobrych praktyk Omówienie wymogów SJ w ośrodkach pobierających i ośrodkach przeszczepiających wynikających bezpośrednio z aktów prawnych i dobrych praktyk / Dr Izabela Uhrynowska- 15 35 15 45 Dyskusja (10 min) 15 45 16 10 Rodzaje dokumentacji SJ (25 min.) / Dr Elżbieta Lachert Omówienie rodzajów dokumentów nadzorowanych w SJ (procedury, instrukcje, specyfikacje, formularze itd.)) i ich elementów 16 10 16 50 Procedury systemowe i organizacyjne SJ (40 min.) / Dr Elżbieta Lachert 16 50 17 00 Dyskusja (10 min) 17 00 17 15 Przerwa kawowa Omówienie procedur dot. dokumentacji SJ, szkoleo, wyposażenia, pomieszczeo, postępowania w przypadku odstępstw oraz nadzoru nad zapisami Strona 2 z 10

17 15 19 45 (150 min.) Sesja 4 System jakości (SJ) w podmiotach zaangażowanych w oddawanie, pobieranie, bankowanie, testowanie i przeszczepianie komórek krwiotwórczych (2) 17 15-17 40 Postępowanie w przypadku podejrzenia wystąpienia / wystąpienia IZN / IRN (25 min.) / Dr Izabela Uhrynowska- 17 40 17 50 Dyskusja (10 min.) 17 50 18 35 Procedury IZiRN w podmiotach zaangażowanych oddawanie, pobieranie, bankowanie, testowanie i przeszczepianie komórek krwiotwórczych (45 min.) / Dr Izabela Uhrynowska- 18 35 18 45 Dyskusja (10 min.) 18 45 19 30 Wybrane procedury merytoryczne w banku komórek krwiotwórczych (45 min) / Przedstawiciel banku komórek krwiotwórczych 19 30 19 45 Dyskusja (10 min.) 20 00 Kolacja Moderatorzy: Dr hab. Artur Kamioski (KCBTiK), Dr Izabela Uhrynowska- (KCBTiK), Dyr Jolanta Żalikowska-Hołoweoko (Poltransplant), Dr Małgorzata Dudkiewicz (Poltransplant) Omówienie ogólnych zasad postępowania przy podejrzeniu wystąpienia / wystąpieniu istotnych zdarzeo i reakcji niepożądanych. Omówienie postępowanie w przypadku: - podejrzenia wystąpienia / wystąpienia IZN lub otrzymania zgłoszenia o podejrzenia wystąpienia / wystąpienia IZN lub IRN w banku komórek krwiotwórczych - w przypadku podejrzenia wystąpienia / wystąpienia IZN lub IRN w ośrodku pobierającym - podejrzenia wystąpienia / wystąpienia IZN lub otrzymania zgłoszenia o podejrzenia wystąpienia / wystąpienia IZN lub IRN w ośrodku testującym - podejrzenia wystąpienia / wystąpienia IZN lub otrzymania zgłoszenia o podejrzenia wystąpienia / wystąpienia IZN lub IRN w ośrodku dawców szpiku - podejrzenia wystąpienia / wystąpienia IZN lub IRN w ośrodku przeszczepiającym Omówienie przykładowych procedur w banku komórek krwiotwórczych, w tym procedury transportu, przyjęcia, rejestrowania i oznakowywania komórek, testowania komórek (kiedy, jakie badania, zwrócenie uwagi na wykorzystanie zestawów pediatrycznych w badaniach mikrobiologicznych), przetwarzania komórek, przechowywania, dystrybucji (wywóz poza granicę RP) i utylizacji komórek. Strona 3 z 10

7 00 8 00 Śniadanie 8 00 10 30 Sesja 5 System oddawania, pobierania, bankowania, (150 min.) testowania i przeszczepiania komórek krwiotwórczych w Polsce i na świecie (2) 8 00 8 30 Ustawowa działalnośd Centralnego Rejestru Niespokrewnionych Potencjalnych Dawców Szpiku i Krwi Pępowinowej (CRNPDSiKP) oraz ustawowych Rejestrów Transplantacyjnych (30 min.) / Dr Małgorzata Dudkiewicz 8 30 8 40 Dyskusja z udziałem obecnych ekspertów (10 min.) 8 40 9 00 Pozarządowe organizacje międzynarodowe działające na rzecz podnoszenia bezpieczeostwa w zakresie oddawania komórek krwiotwórczych (20 min) / Dyr Monika Sankowska, Medigen, Warszawa 9 00 9 20 Pozarządowe organizacje międzynarodowe działające na rzecz podnoszenia jakości i bezpieczeostwa w zakresie pobierania, bankowania i przeszczepiania komórek krwiotwórczych (20 min) / Dr Emilian Snarski, SP CSK, Warszawa 9 20 9 40 Pozarządowe organizacje międzynarodowe działające na rzecz podnoszenia jakości i bezpieczeostwa w zakresie testowania komórek krwiotwórczych (20 min) / Dyr Monika Sankowska, Medigen, Warszawa 9 40 9 50 Dyskusja z udziałem obecnych ekspertów (10 min.) 9 50 10 20 Dawca jako podmiot. Procedury dawstwa / oddawania (uzyskiwania zgody). (30 min.) / Dr Izabela Uhrynowska- 10 20 10 30 Dyskusja z udziałem obecnych ekspertów (10 min.) 10 30-10 45 Przerwa kawowa Dzieo drugi Piątek 11.12.2015 Zaproszeni eksperci: Prof. Dariusz Wołowiec (Krajowy Konsultant w dziedzinie Hematologii), Prof. Maciej Siedlar (Krajowy Konsultant w dziedzinie Immunologii Klinicznej) Omówienie ustawowych zadao CRNPDSiKP i Rejestrów Transplantacyjnych Omówienie roli WMDA oraz jej wymogów Omówienie roli JACIE/EBMT i NetCord-FACT oraz ich wymogów Omówienie roli EFI oraz jej wymogów Omówienie kwestii uzyskiwania zgody, w tym zakresu zgód, w ośrodkach dawców szpiku, w ośrodkach pobierających, w ośrodkach testujących HLA. Zakres wymaganej informacji przekazywanej do banku komórek krwiotwórczych. Strona 4 z 10

10 45 13 30 (165 min.) Sesja 6 System oddawania, pobierania, bankowania, testowania i przeszczepiania komórek krwiotwórczych w Polsce i na świecie (3) 10 45 11 30 Kryteria kwalifikacji kandydata na potencjalnego dawcę oraz potencjalnego dawcy (45 min.) / Dr Monika Badyda, RCKiK w Poznaniu 11 30 11 40 Dyskusja z udziałem obecnych ekspertów (10 min.) 11 40 12 40 Od kandydata na potencjalnego dawcę do dawcy rzeczywistego doświadczenia własne ośrodków dawców szpiku (prezentacja 4 ODS, ODS DKMS, Warszawa; ODS Medigen, Warszawa Dyr Monika Sankowska; ODS UCK, Gdaosk Joanna Dębska-Zielkowska; ODS RCKiK, Poznao dr Monika Badyda 4 x 15 min. 60 min.) 12 40 12 50 Dyskusja z udziałem obecnych ekspertów (10 min) 12 50 13 20 Obecne warunki udzielania świadczeo oraz źródła i zasady finansowania oddawania, pobierania, bankowania, testowania i przeszczepiania komórek krwiotwórczych (30 min.) / Dyr Jolanta Żalikowska-Hołoweoko Zaproszeni eksperci: Prof. Dariusz Wołowiec (Krajowy Konsultant w dziedzinie Hematologii), Prof. Maciej Siedlar (Krajowy Konsultant w dziedzinie Immunologii Klinicznej) Omówienie aspektów prawnych i wytycznych międzynarodowych dot. kwalifikacji kandydata na potencjalnego dawcę (etap pozyskiwania / rekrutacji) oraz potencjalnego dawcy (etap dotypowania, etap typowania weryfikującego), z uwzględnieniem kwestii finansowych, PR, w tym promocji idei dawstwa, zapewnienia bezpieczeostwa dawcy oraz bezpieczeostwa i jakości komórek do przeszczepienia u biorcy. Przedstawienie przez przedstawicieli czterech ODS własnych doświadczeo dot. strategii pozyskiwania / rekrutacji kandydatów na potencjalnych dawców do bazy ODS (punkt rekrutacyjny, akcje wyjazdowe, umowy z innymi podmiotami), utrzymania kontaktu (aktualizacja danych) oraz opieka nad potencjalnym dawcą od momentu wpisu do bazy do chwili pobrania komórek w ośrodku pobierającym (formy kontaktu, zapewnienie konsultacji lekarskich, wykonywanie badao). Zadania podmiotów w zakresie finansowania oddawania, pobierania, bankowania, testowania i przeszczepiania komórek krwiotwórczych - NFZ (badanie/testowanie HLA w ramach świadczeo odrębnie kontraktowanych, procedury S21-S23 przeszczepiania komórek krwiotwórczych) - Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne ds. Transplantacji Poltransplant (konkurs na poszukiwanie i dobór niespokrewnionych dawców szpiku ( ), konkurs w ramach NPRMT na pozyskiwanie i badania HLA potencjalnych niespokrewnionych dawców szpiku) - Krajowe Centrum Bankowania Tkanek i Komórek konkurs w ramach NPRMT na przechowywanie komórek krwiotwórczych krwi pępowinowej dla biorcy niespokrewnionego) Obecne warunki udzielania świadczeo oraz źródła i zasady finansowania procedur oddawania, pobierania, bankowania, testowania i przeszczepiania komórek krwiotwórczych w układzie autologicznym, od dawcy spokrewnionego identycznego w HLA, od dawcy niespokrewnionego, od dawcy rodzinnego nie w pełni zgodnego w HLA, od dawcy haploidentycznego, w tym testowania HLA biorcy oraz poszukiwania i ew. Strona 5 z 10

13 20 13 30 Dyskusja z udziałem obecnych ekspertów (10 min) 13 30 14 30 Obiad 14 30 16 30 Sesja 7 System oddawania, pobierania, bankowania, (120 min.) testowania i przeszczepiania komórek krwiotwórczych w Polsce i na świecie (4) 14 30 15 00 Poszukiwanie i dobór dawcy niespokrewnionego w Polsce (30 min.) / Dyr Jolanta Żalikowska-Hołoweoko 15 00 15 45 Poszukiwanie i dobór dawcy niespokrewnionego doświadczenia własne wybranych ośrodków poszukującodobierających (prezentacja 3 ośrodków 3 x 15 min. 45 min.) / Dyr Monika Sankowska Medigen, Warszawa; Katarzyna Kościoska DCTK, Wrocław; Prof. Jacek Nowak IHiT, Warszawa 15 45 16 00 Dyskusja z udziałem zaproszonych ekspertów (15 min.) 16 00 16 30 Kontrole jakości typowania w ośrodkach testujących (30 min.) / Prof. Katarzyna Bogunia-Kubik, IITD, Wrocław 16 30 16 45 Przerwa kawowa 16 45 20 00 Sesja 8 Kwestie z pogranicza i zmiany systemowe (195 min.) 16 45 17 15 Pobrane komórki jako materiał wyjściowy do wytwarzania ATMP (30 min.) / Dr hab. Artur Kamioski doboru dawcy komórek krwiotwórczych / jednostki krwi pępowinowej, z uwzględnieniem procedury DLI oraz kosztów koordynacji udostępnienia komórek krwiotwórczych / limfocytów do procedury DLI Zaproszeni eksperci: Prof. Dariusz Wołowiec (Krajowy Konsultant w dziedzinie Hematologii), Prof. Maciej Siedlar (Krajowy Konsultant w dziedzinie Immunologii Klinicznej) Omówienie zasad współpracy między Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne ds. Transplantacji Poltransplant, ośrodkiem poszukująco-dobierającym, ośrodkiem przeszczepiającym i ośrodkiem dawców szpiku w świetle obowiązującego w Polsce prawa i przyjętej praktyki, w tym z uwzględnieniem wymagao konkursowych Przedstawienie przez przedstawicieli trzech realizatorów konkursu, którego przedmiotem jest poszukiwanie i dobór niespokrewnionych dawców szpiku w celu wykonania wysokospecjalistycznej procedury medycznej przeszczepu szpiku i komórek krwiotwórczych od dawcy niespokrewnionego, zasad prowadzonej przez siebie działalności. Kontrole wewnętrzne i zewnętrzne w ośrodkach testujących Zaproszeni eksperci: Prof. Dariusz Wołowiec (Krajowy Konsultant w dziedzinie Hematologii), Prof. Maciej Siedlar (Krajowy Konsultant w dziedzinie Immunologii Klinicznej) Aspekty prawne i praktyczne dot. ATMP Strona 6 z 10

17 15 17 30 Kontrowersje związane z terapią mezenchymalnymi komórkami macierzystymi (15 min.) / Prof. Maciej Siedlar 17 30 17 40 Dyskusja z udziałem zaproszonych ekspertów (10 min.) 17 40 18 00 Przedstawienie zgłoszonych przez podmioty kwestii wymagających zmian, doprecyzowania w systemie oddawania, pobierania, bankowania, testowania i przeszczepiania komórek krwiotwórczych (20 min.) / Dr Izabela Uhrynowska- 18 10 18 20 Dyskusja z udziałem zaproszonych ekspertów (10 min.) 18 20 18 35 System oddawania, pobierania, bankowania, testowania i przeszczepiania komórek krwiotwórczych okiem Konsultanta Krajowego w dziedzinie Hematologii (15 min.) / Prof. Dariusz Wołowiec 18 35 19 05 Wstępne założenia zmiany do ustawy o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów w zakresie systemu oddawania, pobierania, bankowania, testowania i przeszczepiania komórek krwiotwórczych (30 min.) / Dyr Rafał Gizioski 19 05 19 45 Dyskusja z udziałem obecnych ekspertów (40 min.) 19 45 20 00 Podsumowanie dyskusji (15 min.) 20 00 Kolacja Przedstawienie kontrowersji dot. prób leczenia MSC w oparciu o najnowsze dane z piśmiennictwa. Zasygnalizowanie m.in. takich zagadnieo jak: - utrzymanie się ośrodków dawców szpiku po zakooczeniu NPRMT, czy ujednolicenie w ośrodkach dawców szpiku kryteriów kwalifikacji na różnych etapach procedury (pozyskiwanie, CT, WU/FC) jest możliwe, oznaczanie HLA na etapie pozyskiwania własna pracownia HLA czy zlecenie na zewnątrz, zakres oznaczeo; wykształcenie pracowników; - kwestie doboru dawcy (dawca rodzinny świadczenie kontraktowane odrębnie zakres HLA; dawca niespokrewniony - algorytmy doborowe szybkośd doboru czy jego dokładnośd?, ośrodki poszukująco-dobierające czy referencyjna pracownia HLA wykonująca oznaczenia na zlecenie ośrodków przeszczepiających?) - Technologia typowania NGS przyszłośd typowania? - CRNPDSiKP jako pozabudżetowa organizacja pożytku publicznego? - opieka nad dawcami (ustalenie minimalnego zakresu jednolitego postępowania dla dawców rodzinnych i dawcy niespokrewnieni) - opieka potransplantacyjna nad biorcą HSPCT - koniecznośd poprawienia warunków jej sprawowania nie można zatrzymywad się na etapie przeszczepienia! Przedstawienie działao podejmowanych przez Krajowego Konsultanta w dziedzinie Hematologii Omówienie wstępnych założeo do nowelizacji / zmiany ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów (Dz. U. Nr 169 poz. 1411, z późn. zm.) Strona 7 z 10

7 00 8 00 Śniadanie 8 00 10 30 Sesja 9 System jakości (SJ) w podmiotach zaangażowanych (150 min.) w oddawanie, pobieranie, bankowanie, testowanie i przeszczepianie komórek krwiotwórczych (3) 8 00 8 20 Pobieranie próbek do badao (20 min.) / Michał Kolasioski, RCKiK w Poznaniu 8 20 9 05 Wybrane procedury merytoryczne w ośrodku testującym (45 min) / Dyr Monika Sankowska, Medigen, Warszawa 9 05 9 15 Dyskusja 9 15 9 40 Procedury kwalifikacji kandydata na dawcę do pobrania (35 min.) / Dr Emilian Snarski 9 40 10 20 Procedury pobrania szpiku, PBSC, limfocytów do DLI i innych dojrzałych komórek (40 min.) / Dr Emilian Snarski 10 20 10 30 Dyskusja 10 30-10 45 Przerwa kawowa Dzieo trzeci Sobota, 12.12.2015 r. Moderatorzy: Dr hab. Artur Kamioski (KCBTiK), Dr Izabela Uhrynowska- (KCBTiK), Dyr Jolanta Żalikowska-Hołoweoko (Poltransplant), Dr Małgorzata Dudkiewicz (Poltransplant) Omówienie kwestii pobierania próbek do badao od biorców, dawców spokrewnionych, dawców niespokrewnionych; technik pobrania pobieranie próbki krwi, pobieranie wymazów; wytyczne dla ośrodków zlecających; Omówienie przykładowych procedur w ośrodku testującym, w tym transportu, przyjęcia, rejestrowania i oznakowywania próbek do badao, testowania próbek (niezależne odczyty), archiwizacji, dystrybucji i utylizacji próbek. Omówienie w świetle obowiązującego w Polsce prawa, wytycznych międzynarodowych i przyjętej praktyki kwestii kwalifikacji dawcy do pobrania komórek krwiotwórczych (szpik, PBSC) i limfocytów w układzie autologicznym i allogenicznym dla biorcy spokrewnionego i niespokrewnionego. Procedura w ośrodku dawcy szpiku oraz w ośrodku pobierającym. Umowa między ośrodkiem dawcy szpiku a ośrodkiem pobierającym. Uwzględnienie wymogów banku komórek krwiotwórczych w zakresie badao w kierunku czynników zakaźnych oraz wymogów ośrodka przeszczepiającego. Omówienie w świetle obowiązującego w Polsce prawa, wytycznych międzynarodowych i przyjętej praktyki kwestii pobrania komórek krwiotwórczych i limfocytów dla biorcy spokrewnionego i niespokrewnionego. Umowa między ośrodkiem dawcy szpiku a ośrodkiem pobierającym. Umowa ze sponsorem badania klinicznego. Dokumentowanie i zapewnienie zdolności monitorowania komórek oraz wyrobów medycznych i materiałów pozostających w bezpośrednim kontakcie z komórkami. Strona 8 z 10

10 45 13 30 (165 min.) Sesja 10 System jakości (SJ) w podmiotach zaangażowanych w oddawanie, pobieranie, bankowanie, testowanie i przeszczepianie komórek krwiotwórczych (4) oraz zastosowanie kliniczne komórek krwiotwórczych i komórkowe terapie wspomagające u osób dorosłych 10 45 11 30 Procedura opieki nad potencjalnym dawcą i dawcą komórek krwiotwórczych oraz przywileje dawcy komórek(45 min.) / Dr Tigran Torosjan 11 30 11 40 Dyskusja (10 min.) 11 40 12 10 Zastosowanie kliniczne komórek krwiotwórczych i komórkowe terapie wspomagające u osób dorosłych teraźniejszośd i przyszłośd (30 min.) / Prof. Sławomira Kyrcz- Krzemieo, Katowice 12 10 12 40 Zastosowanie kliniczne komórek krwiotwórczych i komórkowe terapie wspomagające u dzieci teraźniejszośd i przyszłośd (30 min.) / Dr hab. Marek Ussowicz, Wrocław Moderatorzy: Dr hab. Artur Kamioski (KCBTiK), Dr Izabela Uhrynowska- (KCBTiK), Dyr Jolanta Żalikowska-Hołoweoko (Poltransplant), Dr Małgorzata Dudkiewicz (Poltransplant) Omówienie w świetle obowiązującego w Polsce prawa, wytycznych międzynarodowych i przyjętej praktyki zasad sprawowania przez ODS opieki nad potencjalnym dawcą na etapie kwalifikacji do pobrania oraz nad dawcą rzeczywistym - w trakcie pobrania i po pobraniu komórek. Przyznawanie odznak Dawcy przeszczepu i Zasłużony dawca przeszczepu i związane z nimi przywileje. - Jednostki chorobowe będące powodem zastosowania komórek krwiotwórczych (nowotworowe i nienowotworowe choroby układu krwiotwórczego i odpornościowego, wady metaboliczne i inne) - Typy donacji (donacja w układzie autologicznym, allogenicznym) - Dopasowanie biorca - dawca w układach zgodności tkankowej (pełna zgodnośd, niepełna zgodnośd, w tym dawca haploidentyczny) - Źródła komórek krwiotwórczych (szpik, krew obwodowa, krew pępowinowa) - Zastosowanie subpopulacji komórek krwiotwórczych selekcja / oczyszczanie - Komórkowe terapie wspomagające przy przeszczepianiu komórek krwiotwórczych (procedura DLI, zastosowanie komórek MSC) 12 40 12 50 Dyskusja (10 min.) 12 50 13 20 Nowe dyrektywy unijne (30 min.) / Dr hab. Artur Kamioski Omówienie głównych wymogów dyrektywy dot. kodowania (Dyrektywa Komisji (UE) 2015/565 z dnia 8 kwietnia 2015 r. zmieniająca dyrektywę 2006/86/WE w odniesieniu do niektórych wymagao technicznych dotyczących kodowania tkanek i komórek ludzkich) oraz kwestii przywozowych(dyrektywa Komisji (UE) 2015/566 z dnia 8 kwietnia 2015 r. w sprawie wykonania dyrektywy 2004/23/WE w odniesieniu do procedur weryfikacji równorzędnych norm jakości i bezpieczeostwa przywożonych tkanek i komórek). 13 20 13 30 Dyskusja (10 min.) Strona 9 z 10

13 30 14 00 (30 min.) 14 00-15 00 Obiad Sesja 11 Zakooczenie szkolenia, w tym zebranie ankiet i rozdanie certyfikatów, Moderatorzy: Dr hab. Artur Kamioski (KCBTiK), Dr Izabela Uhrynowska- (KCBTiK), Dyr Jolanta Żalikowska-Hołoweoko (Poltransplant), Dr Małgorzata Dudkiewicz (Poltransplant) Strona 10 z 10