SAMODZIELNY PUBLICZNY SPECJALISTYCZNY SZPITAL ZACHODNI im. JANA PAWŁA II 05-825 Grodzisk Mazowiecki ul. Daleka 11 PN-EN ISO 9001:2009 EIC ISO 27001:2005 AQAP 2120:2006 CMJ HACCP PN-EN ISO 14001:2005 Dział Zamówień Publicznych i Umów Grodzisk Mazowiecki, 07.02.2014 r. SPSSZ V / 18 / 2014 Wg rozdzielnika Dot. postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę leków (Nr sprawy SPSSZ/5/D/14). Otrzymaliśmy zapytania dotyczące zapisów specyfikacji istotnych warunków zamówienia powyższego postępowania. Zgodnie z art. 38 ust. 2 ustawy Prawo zamówień publicznych Zamawiający przesyła treść wyjaśnień wszystkim wykonawcom, którym doręczono SIWZ oraz umieszcza na stronie internetowej. Pytania dot. zapisów SIWZ: 1. Załącznik nr 5 do SIWZ. Zwracamy się z prośbą o odstąpienie od wymogu podania adresu podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej. Zgodnie z art. 26 ust. 2d) Ustawy z dn. 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 113, poz. 759 z późn. zm.) Wykonawca, wraz z wnioskiem lub ofertą, składa listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5, albo informację o tym, że nie należy do grupy kapitałowej. Ustawa nie nakłada obowiązku podawania adresu podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, wymaga jedynie złożenia listy takich podmiotów. Odpowiedź : Zamawiający wyraża zgodę na odstąpienie od wymogu podania adresu podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej. Należy podać listę takich podmiotów. 2. Rozdział I, pkt 3.1 ppkt 15 SIWZ w połączeniu z 8 wzoru umowy, w odniesieniu do pakietu 85 (wapno sodowane). Ponieważ wapno sodowane jest wyrobem medycznym, a nie lekiem, czy Zamawiający uzna oświadczenie, że oferowany wyrób posiada stosowne certyfikaty i atesty i posiada powiadomienie/zgłoszenie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z 20 maja 2010 roku oraz, że na żądanie Zamawiającego, Wykonawca przedłoży kopie ww. dokumentów potwierdzone za zgodność z oryginałem? Pytania dotyczące wzoru umowy, rozdział III SIWZ: 3. Dotyczy: par. 1 ust. 3. Prosimy o zmianę treści ww. zapisu na następujący: Przewidziane ilości asortymentu są maksymalne, a Zamawiający może zakupić do 20% mniej i Wykonawcy nie służą żadne roszczenia z tego tytułu. Dyrekcja: tel.(22) 755 91 11, fax: (22) 755 91 09, www.szpitalzachodni.pl, skr. pocztowa 43 Konto Nordea Bank Polska S.A.06 1440 1101 0000 0000 0808 1476 REGON: 000311639 NIP 529-10-04-702
4. Dotyczy: par. 7 ust. 3. Zwracamy się z prośbą o zmianę ww. zapisu na: Zamawiający jest zobowiązany do zapłaty odsetek w wysokości odsetek za zwłokę określanej na podstawie art. 56 1 ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. Ordynacja podatkowa, za okres od dnia wymagalności świadczenia pieniężnego, po spełnieniu swojego świadczenia niepieniężnego i doręczenia dłużnikowi faktury lub rachunku do dnia zapłaty w przypadku opóźnienia w zapłacie należności.. Zapis taki jest zgodny z ustawą o terminach zapłaty w transakcjach handlowych z dnia 8 marca 2013 r. 5. Dotyczy: wzór umowy, par. 10 ust. 4. Prosimy o zmianę ww. zapisu na następujący: Wierzytelności wynikające z umowy nie mogą być przekazywane osobie trzeciej bez zgody Zamawiającego. Nieuiszczenie przez Zamawiającego zapłaty w terminie 14 dni od dnia otrzymania wezwania Wykonawcy do zapłaty będzie traktowane, jak wyrażenie przez Zamawiającego zgody na cesję wierzytelności. 6. 1 ust. 3 Umowy czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację zapisów poprzez: dodanie sformułowania Jednocześnie Zamawiający oświadcza, że ograniczenie zamówień nie będzie większe niż o 30% w stosunku do wartości/ ilości określonej niniejszą umową? 7. 1 ust. 4 Umowy czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację zapisów poprzez: dodanie po słowach ilości asortymentu zapisu w brzmieniu: między pakietami? Odpowiedź : Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany zapisów w ramach danej umowy. 8. 1 ust. 8 Umowy czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację zapisów poprzez: dodanie po słowie dopuszcza zapisu w brzmieniu: w wyjątkowych przypadkach np. braku przedmiotu zamówienia na rynku? 9. 1 ust. 11 Umowy czy Zamawiający wyrazi zgodę na wykreślenie tego postanowienia? 10. 2 ust. 1 Umowy czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację zapisów poprzez dodanie po słowach cena umowy zapisu w brzmieniu: na dzień jej zawarcia? 11. 2 ust. 3 Umowy czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację zapisu poprzez: (a) dodanie po słowach podatku VAT sformułowania oraz cen urzędowych, (b) dodanie po słowach zmiana stawki sformułowania bądź cen urzędowych, (c) dodanie zapisu w następującym brzmieniu Zmiany cen wywołane zmianą stawki VAT oraz cen urzędowych leków stanowiących przedmiot zamówienia nie wymagają zawierania przez Strony odrębnych, pisemnych aneksów do umowy.? 12. 4 ust.1 Umowy czy Zamawiający dopuszcza możliwość zmodyfikowania zapisu poprzez wykreślenie sformułowania po podpisaniu przez strony umowy dokumentu dostawy przedmiotu umowy.? Odpowiedź na pkt 12, 13, 14: Pozostają w mocy zapisy SIWZ. Dokumentem dostawy może być WZ, protokół, faktura lub inny dokument potwierdzający przyjęcie towaru do magazynu. 13. 4 ust.2 Umowy czy Zamawiający dopuszcza możliwość zmodyfikowania zapisu poprzez wykreślenie sformułowania wraz z dokumentem dostawy? 14. 5 ust.1 Umowy czy Zamawiający dopuszcza możliwość zmodyfikowania zapisu poprzez wykreślenie sformułowania oraz potwierdzenia dokumentu dostawy? 15. 7 ust. 1 Umowy czy Zamawiający dopuszcza możliwość modyfikacji zapisów poprzez obniżenie wartości zastrzeżonych (dwukrotnie- w podpunktach pierwszym i trzecim) kar umownych do 5% (w miejsce 10%)? 16. 9 ust. 2 Umowy czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację zapisów poprzez dodanie po słowach w przypadku zapisu w brzmieniu: trzykrotnego? Odpowiedź : Zamawiający zmienia 9 ust 2 w sposób następujący : 2.Zamawiającemu przysługuje prawo : 2.1.Odmowy przyjęcia dostarczonego przedmiotu umowy przypadku : 2
- dostarczenia przedmiotu umowy złej jakości i z wadami - dostarczenia asortymentu niezgodnego z przedmiotem umowy 2.2. Odstąpienia od umowy w przypadku trzykrotnego: - dostarczenia przedmiotu umowy złej jakości i z wadami - dostarczenia asortymentu niezgodnego z przedmiotem umowy 17. 10 ust.1 Umowy czy Zamawiający dopuszcza możliwość zmodyfikowania zapisu poprzez dodanie sformułowania z zastrzeżeniem wyjątków wskazanych postanowieniami niniejszej umowy, w tym 2 ust.3 powyżej? Odpowiedź : Zamawiający w 10 ust 1 dodaje sformułowanie z zastrzeżeniem wyjątków wskazanych postanowieniami niniejszej umowy. 18. 10 ust.4 Umowy czy Zamawiający wyrazi zgodę na uzupełnienia tego postanowienia, poprzez dodanie sformułowania: W przypadkach przewidzianych ustawą z dnia 15.04.2011r. o działalności leczniczej (Dz.U. nr 112, poz. 654), zgoda taka musi spełniać warunki wskazane tą ustawą.? Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę. Jednocześnie zostaje wykreślone sformułowanie : zgody takiej nie można bezpodstawnie odmówić. 19. Prosimy o odpowiedź, czy w Pakiecie nr 75 Zamawiający wymaga chlorowodorku sewelameru, czy węglanu sewelameru? 20. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie nr 81 poz. 1 i 2 leku Atorvastatinum w opakowaniach zawierających 30 tabletek i odpowiednie przeliczenie ilości wymaganych opakowań z zaokrągleniem w górę do pełnych opakowań? Odpowiedź : Zamawiający wyraża zgodę na op. zawierające 30 tabletek, ale opakowania muszą być przeliczone do 2 miejsc po przecinku. 21. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z Pakietu nr 84 poz. 1 Ketoprofen kaps. 50mg, co umożliwi przestąpienie do przetargu większej liczbie wykonawców? 22. Prosimy o określenie jaką ilość leku należy wycenić w Pakiecie nr 91 Fluconazol? Odpowiedź : 1450 opakowań 23. Czy wymagają Państwo aby w pakiecie nr 55 w pozycji od 5-8 lek był od jednego producenta w celu zachowania ciągłości leczenia w przypadku zmiany dawki? 24. Czy w pakiecie 49 pozycji 1-3 możemy zaproponować formę NT która posiada zabezpieczenie p/zakłuciom? 25. Czy Zamawiający w pakiecie 49 pozycji 3 miał na myśli dawkę 10 000 X 0,4 ml? 26. Czy wymagają Państwo w pakiecie 36 pozycja 2 i 3 aby: przedmiot zamówienia był przebadany pod względem trwałości chemicznej i fizycznej, która potwierdza, że roztwór można przechowywać w temperaturze 25 C do 24 godzin i do 48 godzin w lodówce, w temperaturze 2-8 C? przedmiot zamówienia można było podawać jednocześnie przez wspólny dren infuzyjny Y z aminoglikozydami takimi jak gentamycyna i amikacyna? 27. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na o wydzielenie z pakietu nr 86, pozycji nr 2 i utworzenie nowego pakietu z wydzielonej pozycji? 28. Prosimy o podanie, w jaki sposób prawidłowo przeliczyć ilość opakowań handlowych w przypadku występowania na rynku opakowań posiadających inną ilość sztuk (tabletek, ampułek, kilogramów itp.), niż zamieszczona w SIWZ; a także w przypadku, gdy wycena innych opakowań leków spełniających właściwości terapeutyczne jest korzystniejsza pod względem ekonomicznym (czy podać pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę, czy ilość opakowań przeliczyć do dwóch miejsc po przecinku)? Odpowiedź : Ilości opakowań należy przeliczyć do dwóch miejsc po przecinku. 3
29. Czy Zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych, tj. wycenę: zamiast tabletek tabletki powlekane, kapsułki (w tym twarde i elastyczne) lub drażetki? zamiast tabletek powlekanych tabletki, kapsułki (w tym twarde i elastyczne) lub drażetki? zamiast kapsułek (w tym twardych i elastycznych)-tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki? Zamiast drażetek kapsułki, tabletki lub tabletki powlekane? Zamiast: (tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek twardych, elastycznych) - o powolnym uwalnianiu (tabletki, tabletki powl. lub kapsułki twarde, elastyczne) - o zmodyfikowanym uwalnianiu? Celem zaoferowania korzystniejszej oferty cenowej. 30. Czy Zamawiający wyraża zgodę na zamianę postaci form iniekcyjnych: ampułek zamiast fiolek i odwrotnie? Celem zaoferowania korzystniejszej oferty cenowej. 31. Czy Zamawiający wyraża zgodę na umieszczenie adnotacji pod Pakietem dla pozycji, których występuje przerwa w produkcji lub okresowy brak dostępności w sprzedaży? Odpowiedź : Tak, wraz z wyceną. 32. Czy Zamawiający w Pakiecie 13 cytotoksyczne 2 poz. 3,4,5 (Epirubicinum konc.do s. roztw.infuz.), wyraża zgodę na zaoferowanie preparatu w postaci roztworu do wstrzykiwań? Pozwoli to na złożenie oferty korzystniejszej cenowo. 33. Czy Zamawiający wyraża zgodę w Pakiecie 13 cytotoksyczne 2 poz. 9 Docetaxel na zaoferowanie dawki 0,16g/8ml? Pozwoli to na złożenie oferty korzystniejszej cenowo. 34. Czy Zamawiający w Pakiecie 13 cytotoksyczne 2 poz. 14,15 dopuszcza preparat Vinorelbinum zarejestrowany do leczenia niedrobnokomórkowego raka płuca wyłącznie w stopniu III i IV, bez rejestracji w stopniu IIB, co uniemożliwia zastosowanie w/w Vinorelbiny do leczenia adjuwantowego chorych z niedrobnokomórkowym rakiem płuca? 35. Czy Zamawiający w Pakiecie 13 cytotoksyczne 2 poz. 14,15 wymaga aby preparat Vinorelbinum zarejestrowany był zarówno do leczenia adjuwantowego jak i wszystkich pozostałych stopni niedrobnokomórkowego raka płuca? 36. Czy Zamawiający w Pakiecie 13 cytotoksyczne 2 poz. 14,15 dopuszcza preparat Vinorelbinum zarejestrowany do leczenia pacjentów z przerzutowym rakiem piersi, wyłącznie w monoterapii, co uniemożliwia zastosowanie w/w Vinorelbiny w schematach wielolekowych używanych w leczeniu zaawansowanego raka piersi? 37. Czy Zamawiający w Pakiecie 13 cytotoksyczne 2 poz. 14,15 Vinorelbinum wyraża zgodę na wydzielenie pozycji do odrębnego pakietu co pozwoli na złożenie oferty korzystniejszej cenowo? 38. Czy Zamawiający w pakiecie nr 34 poz. 1 i 2 wymaga, aby trwałość roztworu preparatu meropenemu w dawce 0, 5g. oraz w dawce 1g. po przygotowaniu wynosiła ponad 1 godzinę? 39. Czy Zamawiający w pakiecie nr 55 pozycja 2; Marcaine Spinal 0.5% heavy 5mg/ml, fiolka 4ml. dopuszcza wycenę Marcaine/Bupivacaine, która nie jest pakowana w jałowe opakowanie pośrednie np. blister? 40. Czy zamawiający wymaga, aby w pakiecie nr 73 poz. 7, 9 i 10 ; Budesonidum zawiesina do inhalacji (nebulizacji); pojemnik 2 ml; opakowanie 20 pojemników w dawkach: 0,125 mg/ml, 0,25 mg/ml oraz 0,5 mg/ml posiadał zarejestrowane wskazanie - ostre zapalenie krtani, tchawicy i oskrzeli? 41. Czy Zamawiający wymaga aby Midazolamum w pakiecie 87 pozycja 1, 2, 3 posiadał w swoim składzie edetynian sodu, który zapobiega powstawaniu niewielkich ilości osadów spowodowanych wytrącaniem się produktów interakcji szkła z płynem ampułkowym, dzięki czemu okres trwałości do użycia wynosi 5 lat? 4
42. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 41 pozycja 1 leku Biodacyna 0,5g/2ml? 43. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 41 pozycja 2 leku Biodacyna 1g/4ml? 44. Czy w pakiecie 29 pozycja 1 i 2 Zamawiający wymaga Ciprofloksacyny zgodnie z zapisem: W przypadku iniekcji, gdy podano nazwę leku powszechnie stosowaną, a lek występuje w kilku dawkach, aby uniknąć możliwych interakcji przy mieszaniu różnych dawek w strzykawce lub płynie do wlewu, Wykonawca zobowiązany jest zaproponować leki nazwami produktu leczniczego pochodzącymi od jednego producenta. Odpowiedź : Zamawiający opisał roztwór do infuzji, zatem pozostają w mocy zapisy SIWZ. 45. W związku z treścią dokonaną przez Zamawiającego w zakresie pakietu 46 prosimy o sprostowanie i zawarcie właściwego opisu zamawianego leku zgodną z ChPL produktu: Carboxymaltoza żelowa, fiolka o pojemności 2 ml zawierająca 100 mg żelaza. Odpowiedź : Zamawiający dopuszcza ampułki 2 ml zawierające 100 mg Carboxymaltozy Fe +3. 46. Czy zamawiający w pakiecie 13 poz. 13 (Vincristine) dopuści preparat w postaci jednofiolkowego roztworu do wstrzykiwań.. podpis 5