mgr inż. Andrzej Abramczyk

Transkrypt

1 mgr inż. Andrzej Abramczyk

2 Spis treści 1. Zmienne krytyczne wpływające na procesy oczyszczania 2. Kontrola oczyszczania 3. Możliwe przyczyny korozji na narzędziach i w myjniachdezynfektorach 4. Metoda testowa dla wskaźników oczyszczania 5. Procedura walidacji procesów oczyszczania i dezynfekcji według norm serii EN ISO Norma serii EN ISO dotycząca oczyszczania

3 I. Zmienne krytyczne wpływające na procesy oczyszczania 1. Konstrukcja narzędzi 2. Zanieczyszczenia narzędzi 3. Wstępne postępowanie z narzędziami przed oczyszczaniem 4. Środki do mycia 5. Mechanizmy oczyszczania 6. Metody mycia 7. Typowa procedura oczyszczania w WD 8. Definicja Wartości A0 dla termicznej dezynfekcji w WD Krytyczne parametry wymienione powyżej są podzielone na podgrupy, w związku z czym proces oczyszczania ma ponad 20 niezależnych zmiennych, które sprawiają, że cały proces jest bardzo złożony. Tylko nieliczne parametry procesu są obecnie naukowo wyjaśnione.

4 1. Konstrukcja narzędzi (1) - Konstrukcja geometryczna - kształt zewnętrzny - wąskie przekroje - powierzchnia - w kratkę - karbowana (wiertło, trepan) - skręcone druty (linka Bowdena) - zawory - uszczelki - Materiał - polarność powierzchni tworzywa sztucznego lub metalu - porowatość powierzchni (tworzywa sztuczne) - właściwości chemiczne - ph powierzchni (aluminium) - warstwa pasywna (stal nierdzewna + aluminium) - właściwości korozyjne (ważne dla środków czyszczących) - stabilność termiczna - Szczegóły konstrukcji - możliwość demontażu - kanały do płukania - charakterystyka przepływu (mieszanie zwrotne) w endoskopach - przestrzenie ślepo zakończone - ruchome uszczelnione powierzchnie

5 1. Konstrukcja narzędzi (2) Walidacja według EN ISO Informacje dotyczące ponownej obróbki muszą być dostarczone przez wytwórcę W zależności od konstrukcji narzędzi, trudność oczyszczania i sterylizacji jest zależna od złożoności konstrukcji narzędzi. Na rynku istnieją nawet narzędzia, które nie mogą być oczyszczane i sterylizowane z powodu niewłaściwej konstrukcji (np. nierozbieralne ruchome uszczelnienia), ale są deklarowane jako wielokrotnego użytku. Wszystkie narzędzia wielokrotnego użytku, wymagają walidacji aby mogły być ponownie obrabiane zgodnie z normą EN ISO 17664, zanim zostaną one wprowadzone do obrotu. Wytwórcy muszą dostarczyć pełną dokumentację (instrukcje użytkowania), jak należy poddawać narzędzia ponownej obróbce ze szczegółami dotyczącymi sprawdzenia działania, oczyszczania, dezynfekcji i sterylizacji. W przypadku wątpliwości, zaleca się zwrócić się do dostawcy o certyfikat zgodności i / lub raport z testów w celu udowodnienia walidacji zgodnie z normą EN ISO

6 2. Zanieczyszczenia narzędzi - Rodzaje zanieczyszczeń - - Fizyczne + chemiczne właściwości zanieczyszczeń - - materiały kostne smary i środki ochronne płyny ustrojowe (krew, mocz, ślina, kał) oraz materiał komórkowy, który zawiera: - białka (70 80 % białek rozpuszczalnych w zimnej wodzie) (20 30 % białek nie rozpuszczalnych w wodzie) - lipidy - węglowodany - złożone struktury komórek grubość zabrudzenia wewnątrz przegubów, gwintów, wąskich przekrojów (linki Bowdena) wewnątrz struktur porowatych - rozpuszczalne w wodzie tak/nie - interakcje chemiczne powierzchni materiałów z zabrudzeniami Biofilmy - bakterie + woda tworzą sieci kolonii na powierzchniach

7 3. Wstępne postępowanie z narzędziami przed oczyszczaniem - Czas przed oczyszczaniem po użyciu Płyny ustrojowe polimeryzują na powierzchni podczas wysychania. - Dezynfekcja przed oczyszczaniem W celu ochrony osób w CS, zwykle wszystkie narzędzia były dezynfekowane przed oczyszczaniem. Większość środków dezynfekcyjnych utrwala zabrudzenia (polimeryzacja białek rozpuszczalnych w wodzie) na narzędziach, takie jak: Aldehydy (Glutaraldehyd), kwas nadoctowy Alkohole, czwartorzędowe sole amonowe - Idealna procedura wstępnego postępowania - utrzymanie narzędzi na mokro po użyciu - demontaż narzędzi złożonych - brak procedury dezynfekcji przed oczyszczaniem - płukanie zimną wodą zmywa % białek rozpuszczalnych w wodzie (można unikać utrwalania zabrudzeń) Rozpoczęcie procedury oczyszczania (ręczne mycie lub maszynowe w WD)

8 4. Zmienne środków do mycia Różne składniki: - różne polarne i nie polarne składniki środków chemicznych (detergenty, fosforany, itd.) - enzymy Różne parametry następujących różnych zmiennych: - - stężenia - czas reakcji - temperatura - ph - Uwagi - Detergenty powodują, że nierozpuszczalne w wodzie zabrudzenia stają się rozpuszczalne w celu ich usunięcia Wysokie ph (ph 10-12) powoduje hydrolizę białka aby stały się rozpuszczalne w wodzie Problem korozji aluminium i magnezu przy wysokim ph Środki o neutralnym ph (ph ~ 7) zawierające enzymy stają się skuteczne po wymaganym czasie reakcji min Piany należy unikać (ponieważ znacznie zmniejsza czyszczenie mechaniczne) (dozowanie detergentu powyżej 40 C, w zależności od jego składu) Idealna temperatura oczyszczania C Detergenty alkaiczne wymagają neutralizacji po umyciu za pomocą kwasów (kwas cytrynowy ma właściwości korozyjne!) Wszystkie zabrudzenia nierozpuszczalne w wodzie muszą być rozpuszczone w celu usunięcia ich w procedurze oczyszczania

9 5. Mechanizmy oczyszczania - Nawilżanie powierzchni i moczenie / penetracja warstw zabrudzeń przy użyciu detergentów redukuje napięcie powierzchniowe i poprawia nawilżanie - Reakcja zabrudzeń nierozpuszczalnych w wodzie ze środkiem chemicznym, aby uczynić je rozpuszczalnymi w wodzie - Usuwanie zabrudzeń przez siłę mechaniczną strumienia lub szczotek - Kilka cykli płukania z wymianą wody do usunięcia rozpuszczonych zabrudzeń

10 6. Rodzaje metod mycia - Wolnostojące myjnie-dezynfektory (WD) wszystkie procesy przeprowadzane w jednej komorze -Myjnia z pojedynczymi drzwiami lub podwójnymi drzwiami zainstalowana w ścianie pomiędzy strefą mycia i pakowania w CS -Przeszklone drzwi -Różne wózki dla różnych wsadów -Różne programy dla różnych wsadów -Automatyczny załadunek/rozładunek wózków wsadowych - Myjnia tunelowa -Dla każdego procesu, stosowanych jest 4-5 oddzielnych komór, gdzie wózki są kolejno przez nie przemieszczane - Mycie ręczne -Zlewy -Stosowanie różnych myjni ultradźwiękowych -Pistolety do mycia -Pistolety na sprężone powietrze do osuszania -Suszarki - Specjalne WD do mycia endoskopów (WD-E) -Podłączenie do płukania wszystkich kanałów -Badanie przepływów -Różne inne programy podobne do WD

11 7. Typowa procedura oczyszczania w WD - Wstępne mycie zimną wodą w celu usunięcia białek rozpuszczalnych w wodzie Procedura mycia zasadniczego - napełnianie zimną wodą zmiękczoną - podgrzanie do ~ 40 C - dozowanie środka do mycia dla narzędzi na temperaturę - mycieodpornych w C, 5 10 min dla narzędzi wrażliwych na ciepło - dezynfekcja gorącą wodą w C - dezynfekcja w C z chemicznymi 6000 proces sek) utleniania nadtlenkiem środkami dezynfekcyjnymi - dodatkowy wodoru może być stosowany w celu - (A0 = 3000 dalszego zmniejszenia zawartości białka (program na priony) Su sze - suszenie (przepływ gorącego powietrza) nie De zyn fek cja Ne utr a liz acj a Płu kan ie p ośr ed nie za sa dn i cz e My cie ws tęp n e - płukanie wodą demineralizowaną dwa razy My cie - Źródło: Miele Professional

12 8. Definicja Wartości A0 dla termicznej dezynfekcji w WD Jednostka A0 = Temperatura wsadu w 80 C w ciągu 1 sekundy Wartość z = 10 C: C + 10 C ~ 1/10 wymaganego czasu A0 = 600 A0 = A0 = sek min sek min sek min ,1 30 0,5 60 1

13 II Kontrola oczyszczania 1. Definicja Czysty i Zdezynfekowany 2. Złożoność kontroli 3. Obecna sytuacja w normach 4. Metody testu białkowego 5. Testy ze wskaźnikiem oczyszczania 6. Test oczyszczania do myjni ultradźwiękowej

14 1. Definicja Czysty i Zdezynfekowany Czysty Usunięcie wszelkiego rodzaju zanieczyszczeń, brudu, środków do mycia-, sterylizacji- i/lub smarowania z całych zewnętrznych i wewnętrznych powierzchni narzędzi z wąskimi otworami do dopuszczalnego poziomu do późniejszego użycia. Zdezynfekowany Redukcja (patogennych) bakterii na narzędziach do poziomu, przy którym żadne zakażenie nie może pojawić się przy normalnym użyciu (podskórne leczenie jest wyłączone). Środki dezynfekcyjne muszą być bakteriobójcze, grzybobójcze i przeciwwirusowe. Najlepszym środkiem dezynfekcyjnym jest wrząca woda.

15 2. Złożoność kontroli Z powodu różnic w: - zanieczyszczeniach - wstępnym postępowaniu z narzędziami - środkach do oczyszczania - jakości używanej wody (woda wodociągowa, woda zmiękczona, woda demineralizowana) - mechanicznym oczyszczaniu - ręczne - ultradźwiękowe - automatyczne - położenie w myjni-dezynfektorze (WD) - miejsca nie natryskiwane - różna siła mechaniczna natrysku w komorze WD - różne wózki wsadowe - różne tace z wieloma narzędziami - złożoność narzędzi - przeguby - gwinty - wąskie przekroje - kanały do płukania

16 3. Obecna sytuacja w kontroli oczyszczania - Normy serii ISO część 5 specyfikuje około 20 zabrudzeń zebranych z różnych krajów - żadne zabrudzenie nie jest określone jako referencyjne - żadna metoda testowa nie jest określona do porównywania zabrudzeń ze sobą - Systemy testowe dostępne na rynku stosują różne metody testowe - różne zabrudzenia organiczne lub syntetyczne wskaźniki - stosują nie zdefiniowane przyrządy PCD o wielu konstrukcjach - Głównie badanie wzrokowe lub szkło powiększające jest używane w CS - Pomiar koncentracji pozostałości białek (3 metody) - Obecne wskaźniki oczyszczania z PCD nie mają odniesienia pod względem: - trudności w usunięciu zanieczyszczeń - stosowania PCD symulującego przeguby narzędzi litych i powierzchni trudno dostępnych

17 4. Metody testu pozostałości białka 3 różne metody są stosowane i wszystkie badają poprzez zmianę koloru, chemiczną reakcją na białka. Wszystkie 3 metody mogą wykazać małą ilość: (0,05 0,5 µg/ml): 1. Test ninhydrynowy Wada: Chemikalia są toksyczne 2. Metoda biuretowa (NaOH + CuSo4 ph < 11) 30 min w 37 C 3. Ortho-Phthaldialdehyde (Metoda OPA) Możliwe pobieranie próbek: 1. Przecieranie powierzchni wacikiem (problem, które ilości są usunięte a które pozostają?) 2. Przecieranie/Spłukiwanie powierzchni/ Kanałów dodecylo siarczanem sodu (SDS) 3. Wstrząsanie narzędziem w torebce polietylenowej z roztworem SDS * SDS jest detergentem, który zmywa białko do roztworu. Wykrywanie 1. Widoczne zróżnicowanie zmian kolorów na powierzchni (nie jakościowe) 2. Porównanie różnych skalibrowanych roztworów 3. Zastosowanie spektrofotometru do zmierzenia sorpcji w roztworach Problemy Pomiar ilości białka w narzędziu rurowym jest trudny do określenia ilościowo, (jaka ilość białka na powierzchni jest do zaakceptowania?) Brak informacji o limicie ilości dopuszczanych zabrudzeń.

18 5. Test ze wskaźnikiem oczyszczania - Wskaźniki oczyszczania nie są jeszcze znormalizowane - Nie ma dostępnej metody testowej do zbadania - Nie ma dostępnego odniesienia do testu zabrudzenia (Około 20 zabrudzeń wymienionych w EN ISO ma dość różną charakterystykę oczyszczania i nie jest określonych dla badań.) - Są dosyć różne wskaźniki oczyszczania dostępne na rynku - Różne materiały - Bazujące na krwi - Systemy chemiczne - Różne nośniki - Stal kwasoodporna - Folia plastikowa - Różne PCD - z/bez/różnych pokryw - z/bez/różnych przegubów - PCD o różnych przepływach - Różna kinetyka mycia w - enzymach

19 Stosowanie wskaźników oczyszczania Walidacja i kontrola myjni-dezynfektorów Kontrola basenów Badanie oczyszczania w myjniach ultradźwiękowych Użycie tych samych wskaźników w myjniach przemysłowych, w hotelach i stołówkach 5. Porównanie efektywności oczyszczania różnych myjnidezynfektorów

20 6. Test oczyszczania do myjni ultradźwiękowej (1) Myjnie ultradźwiękowe aktywują kąpiel oczyszczającą falami ultradźwiękowymi, które są zmiennie skuteczne w objętości wewnątrz cieczy. Na pętli fal najwyższa siła oczyszczania mechanicznego jest udowodniona, podczas gdy na węźle, działanie mechaniczne jest mniej skuteczne we wszystkich trzech kierunkach objętości. W celu poprawy nierównych zachowań przestrzennych działania oczyszczania, są dostępne myjnie ultradźwiękowe, które mogą zmieniać swoją częstotliwość tak, że pętle i węzły mogą zmieniać się w czasie tak, że jest osiągnięte znacznie lepsze oczyszczanie. Działanie może być zbadane poprzez cienką aluminiową folię lub zwykły wskaźnik, który jest umieszczany w komorze myjni. Alternatywnie narzędzia, które mają być oczyszczane, mogą być przemieszczane w komorze myjni.

21 6. Test oczyszczania do myjni ultradźwiękowej (2) Wskaźnik oczyszczania ultradźwiękowego, który również może być umieszczony w komorze myjni i może wskazywać skuteczność oczyszczania w różnych miejscach.

22 III Możliwe przyczyny korozji na narzędziach i w myjniach-dezynfektorach (1) 1. Podstawowe informacje Stal nierdzewna zawiera więcej niż 50% czystego żelaza, która koroduje w wodzie i tlenie, jeśli nie jest zabezpieczona przed rdzewieniem. Stopy Fe, Ni, Mo, Cr tworzą warstwę tlenku (tzw. warstwę pasywną) na wszystkich powierzchniach, tlen lub utleniacz chronią powierzchnie ze stali nierdzewnej przed korozją. 2. Przyczyny korozji Jeśli warstwa pasywna jest uszkodzona przez mechaniczne lub chemiczne działanie, korozja pojawia się również na powierzchni stali nierdzewnej. Skład stali nierdzewnej różni się tak bardzo, że ryzyko korozji zależy też od rodzaju stali nierdzewnej. Jeśli kwaśna woda z odwróconej osmozy RO jest używana do wytwarzania pary wodnej, rdza tworzy się w stalowej instalacji pary, która jest wprowadzana do sterylizatorów parowych i osadza się na narzędziach. Na początku ta rdza jest tylko powierzchowna. Jeśli nie zostanie usunięta, wokół cząstek rdzy dodatkowo następuje korozja poprzez oddziaływanie chemiczne. - Stosowanie filtrów do rdzy w instalacjach pary nie jest odpowiednie, ponieważ przyczyna korozji nie zostanie wyeliminowana, a jedynie objaw rdzy zostanie usunięty. Ponadto istnieje problem, że para wodna przenosi kwaśne związki na narzędzia w związku z wytwarzaniem z wody pary wodnej i także w procesie sterylizacji parowej może następować rozpuszczanie warstwy pasywnej. Zaleca się, aby usuwać kwas węglowy po zastosowaniu odwróconej osmozy przy pomocy złoża jonowymiennego mieszanego i w ten sposób zneutralizować wodę zasilającą wytwornicę pary oraz zapobiec korozji rur i na powierzchniach narzędzi.

23 III Możliwe przyczyny korozji na narzędziach i w myjniach-dezynfektorach (2) 3. Przyczyny rozpuszczania warstwy pasywnej stali nierdzewnej Podczas zmiękczania wody chlorek sodu jest używany do regeneracji żywicy kationitowej do zamiany Ca2+ + Mg2+ na Na+. Jeśli kolumny nie są poprawnie przepłukane, roztwór chlorku sodu jest wprowadzany do komory WD i aniony chlorków rozpuszczają warstwę pasywną na wszystkich powierzchniach ze stali nierdzewnej. Odsolenie wody odbywa się często poprzez odwróconą osmozę (RO). Membrany zatrzymują wszystkie rozpuszczone sole, jakkolwiek powietrze i CO 2 rozpuszcza się w wodzie przechodząc przez membranę i reaguje z wodą tworząc kwas węglowy, który obniża ph do 5,5-6,5 ze względu na niską zdolność buforowania wody demineralizowanej. Niskie ph w wodzie jest również w stanie rozpuścić warstwę pasywną. Jeśli alkaliczne detergenty stosowane są na koniec procesu oczyszczania, proces neutralizacji jest konieczny, często przeprowadzany kwasem cytrynowym. Kwas cytrynowy jest znany, że rozpuszcza warstwy krzemianów, ale nie wytrawia krzemianów, ale warstwy pasywne poniżej warstwy krzemianów, ponieważ aniony cytrynianu są znane jako środek kompleksujący, i także rozpuszczający warstwy pasywne. Dlatego też zaleca się stosowanie kwasu fosforowego lub fosforanu sodu do neutralizacji. Jeśli warstwy pasywne są rozpuszczone, mogą być odzyskane przy użyciu specjalnych utleniających roztworów do pasywacji.

24 Metoda testowa dla wskaźników oczyszczania Budowa stanowiska badawczego do natrysku Badanie porównujące znormalizowane testy zabrudzenia według ISO i Systemy testowe w stanowisku badawczym do natrysku źródło: gke

25 Stanowisko badawcze do natrysku źródło: gke

26 Budowa stanowiska badawczego do natrysku źródło: gke

27 Budowa stanowiska badawczego do natrysku źródło: gke

28 Budowa stanowiska badawczego do natrysku Natrysk dostarcza informacji o usunięciu zabrudzeń jako wypadkowa rozpuszczania i siły mechanicznej. Na skuteczność oczyszczania ma wpływ rodzaj środka chemicznego i temperatura, podczas gdy siła mechaniczna jest zależna od fizycznych warunków przepływu np. układ dysz, prędkość przepływu itd.

29 Video: Przykład z owczą krwią źródło: gke

30 Stosowane testy zabrudzenia według ISO ) Załącznik A Krew owcza z siarczanem protaminy 2) Załącznik B Nigrozyna z mąką i jajkiem 3) Załącznik C Nigrozyna z mąką, jajkiem i skrobią ziemniaczaną 4) Załącznik G Pudding z grysiku (z semoliny) 5) Załącznik G Krew owcza 6) Załącznik G Żółtko z jajka 7) Załącznik H Mucyna i albumina bydlęca 8) Załącznik H Skrobia kukurydziana 9) Załącznik N Krew owcza z żółtkiem jajka i mucyną 10) Załącznik P Mąka z jajkiem, klejem do tapet i atramentem 11) Załącznik Q Krew owcza z jajkiem, klejem do tapet i atramentem

31 Wyniki testów na stanowisku badawczym do natrysku przy użyciu wody demineralizowanej, natężenie przepływu 0,5 l/min w 55 C Czas procesu w sekundach Zabrudzenia testowe według DIN EN ISO Chemo-L2C Poziom 2 owcza, siarczan protaminy Austria, Załącznik A, Krew Niemcy, Załącznik H, Mucyna, albumina bydlęca Niemcy, Załącznik G, Krew owcza Austria, Załącznik B, Nigrozyna, mąka, jajko % pozostałości zabrudzenia testowego na płytce Austria, Załącznik C, Nigrozyna, mąka, jajko, skrobia ziemniaczana Niemcy, Załącznik G, Pudding z grysiku (z semoliny) Wlk. Brytania, Załącznik N, Żółtko z jajka, krew owcza, mucyna Wlk. Brytania, Załącznik P, Mąka, rozpuszczalny w wodzie klej do tapet, jajko, czarny Niemcy, Załącznik G, Żółtko z jajka tusz Wlk. Brytania, Załącznik Q, Krew owcza, rozpuszczalny w wodzie klej do tapet, jajko, czarny tusz Chemo-L2C Poziom 2 Niemcy, Załącznik H, Skrobia kukurydziana Chemo-L3C Poziom 3 Chemo-L4C Poziom

32 Wyniki testów na stanowisku badawczym do natrysku przy użyciu 0,3% Neodisher FA, natężenie przepływu 0,5 l/min w 55 C Czas procesu w sekundach Zabrudzenia testowe według DIN EN ISO Chemo-L1C Poziom 1 owcza, siarczan protaminy Austria, Załącznik A, Krew Niemcy, Załącznik H, Mucyna, albumina bydlęca Niemcy, Załącznik G, Krew owcza Chemo-L2C Poziom 2 Austria, Załącznik C, Nigrozyna, mąka, jajko, skrobia ziemniaczana Austria, Załącznik B, Nigrozyna, mąka, jajko % pozostałości zabrudzenia testowego na płytce Niemcy, Załącznik G, Żółtko z jajka Wlk. Brytania, Załącznik N, Żółtko z jajka, krew owcza, mucyna Niemcy, Załącznik G, Pudding z grysiku (z samoliny) Wlk. Brytania, Załącznik P, Mąka, rozpuszczalny w wodzie klej do tapet, jajko, czarny tusz Chemo-L3C Poziom 3 Chemo-L4C Poziom 4 Wlk. Brytania, Załącznik Q, Krew owcza, rozpuszczalny w wodzie klej do tapet, jajko, czarny tusz Niemcy, Załącznik H, Skrobia kukurydziana

33 Zalety metody stanowiska badawczego do natrysku Z tą metodą testową i znormalizowanymi procedurami testowymi 1. wskaźniki oczyszczania mogą być walidowane zgodnie ze znormalizowanymi zabrudzeniami testowymi 2. różne wskaźniki oczyszczania dostępne na rynku mogą być porównywane w tych samych warunkach 3. różne środki chemiczne do oczyszczania dostępne na rynku mogą być porównywane w tych samych warunkach 4. testy zabrudzenia zgodne z normą EN ISO/TS mogą być testowane i podzielone na różne poziomy trudności 5. skuteczność myjni-dezynfektorów (WD) może być zmierzona w określonych warunkach testowych

34 Specjalne zastosowania wymagają specjalnych programów Narzędzia ortopedyczne Narzędzia okulistyczne Narzędzia do zrobotyzowanej chirurgii małoinwazyjnej

35 Systemy napędowe z obudową aluminiową

36 Narzędzia okulistyczne Leczenie zaćmy (zmętnienie soczewki) Najczęściej przeprowadzany zabieg okulistyczny na świecie Stosowana metoda: Fakoemulsyfikacja

37 Powtórna obróbka narzędzi okulistycznych Bezpieczne przechowywanie narzędzi Czyszczenie powierzchni wewnętrznych z odpowiednim marginesem bezpieczeństwa - narzędzia o średnicy wewnętrznej ok. 200 µm (dla porównania: średnica ludzkiego włosa to ok.100 µm) Na narzędziach nie powinny pozostawać żadne osady alkaliczne - ryzyko ostrego urazu siatkówki oka

38 Obecność zanieczyszczeń białkowych na narzędziach okulistycznych przed ponowną obróbką Niewielkie zabrudzenia krwią narzędzi okulistycznych Wizualnie są prawie czyste Analiza białkowa wykazuje na bardzo niewielkie zabrudzenia narzędzi po użyciu w bloku operacyjnym

39 Narzędzia z zanieczyszczeniami białkowymi powyżej 100 µg Chalazion clamp Kleszcze do gradówki Aspiration handle Końcówki aspiracyjne

40 Wstępna obróbka narzędzi w bloku operacyjnym Narzędzia kanałowe powinny być wstępnie czyszczone wodą lub roztworem soli fizjologicznej za pomocą strzykawki Sprawdzenie drożności Usunięcie specjalnych maści

41 Program oczyszczania Mycie główne z użyciem łagodnego roztworu alkalicznego Temperatura 550C - czas utrzymywania 5 min Neutralizacja (środki kwaśne) 2 x płukanie pośrednie (drugie płukanie woda demi) Dezynfekcja termiczna (woda demi) ni e Su sz e ni e De z yn fe k cj a Pł uk a W st ęp ne pł My uka ni ci e e Suszenie (powierzchnie zewnętrzne)

42 Suszenie W myjniach-dezynfektorach skuteczne suszenie powierzchni wewnętrznych jest niemożliwe z powodu efektu kapilarnego Użytkownik ma obowiązek sprawdzenia drożności

43 Suszenie/ Kontrola jakości Przefiltrowanym, sprężonych powietrzem medycznym Sprawdzenie drożności Okresowa kontrola wartości ph

44 Wartości ph wody Woda wodociągowa: Woda zmiękczona: Woda zmiękczona (ciepła) Woda demi 7,0 8,0 7,5 8,5 8,0 9,0 5,5 6,5 Woda pozostająca na narzędziach medycznych powinna mieć ph pomiędzy 5,0 8,0.

45 da Vinci zrobotyzowana chirurgia małoinwazyjna

46 Budowa narzędzi

47 Budowa wewnętrzna

48 Powtórna obróbka Rura do płukania Woda wypływa z narzędzia Woda powracająca płucze i wypływa z obudowy Woda powracająca płucze i wypływa z obudowy Płukana jest końcówka narzędzia Płukanie/przemywanie jest jednym z etapów procedury czyszczenia narzędzi EndoWrist Rurka do płukania Płukana końcówka narzędzia Woda wypływa z narzędzia

49 Zalecenia producenta dotyczące ponownej obróbki

50 Wyniki ponownej obróbki w warunkach praktycznych

51 Wózek wsadowy da Vinci dla G 7836 Testy na Uniwersytecie Klinicznym w Monachium (Großhardern)

52 Ponieważ powierzchnie wewnętrzne narzędzi da Vinci znajdują się poza zasięgiem oddziaływania mechanicznego wody, jedyną dostępną opcją było rozpuszczenie pozostałości organicznych przy użyciu enzymów i wypłukanie ich łagodnym strumieniem

53 Wstępne oczyszczanie Po przyjęciu do centralnej sterylizatorni, do narzędzi wstrzyknięty został roztwór 3% Mucapur ER Plus i pozostawiony na 30 min Tam gdzie zaistniała konieczność, z głowic roboczych usunięto mocne zabrudzenia Po ponownym przepłukaniu roztworem enzymatycznym za pomocą strzykawek, narzędzia zostały umieszczone w wózku, podłączone i poddane maszynowemu procesowi mycia i dezynfekcji

54 Proces maszynowy Bez płukania/przemywania 20-minutowy cykl mycia w temp. 45 C z 0,8% roztworem Mucapur ER 10 min płukanie pośrednie Dezynfekcja termiczna w temp. 90 C, A Czas suszenia 10 min w temp. 100 C

55 Do testowania użyto 15 narzędzi da Vinci

56