Aktualne problemy jakości i bezpieczeństwa produktów leczniczych i wyrobów medycznych
|
|
|
- Wojciech Sikorski
- 9 lat temu
- Przeglądów:
Transkrypt
1 Aktualne problemy jakości i bezpieczeństwa produktów leczniczych i wyrobów medycznych Prof. dr hab. n. med. Paweł Januszewicz Narodowy Instytut Leków w Warszawie Kwiecień 200
2 Przyczyny dyskwalifikacji produktów leczniczych dopuszczonych na rynek, zbadanych w Narodowym Instytucie Leków w 2009 r. Lp Przykładowe powody dyskwalifikacji (opis skrócony) Obecność zanieczyszczeń nierozpuszczalnych (zanieczyszczenia znajdujące się w fiolce stanowią fragmenty papieru). 2 Niezgodność zabarwienia papierków wskaźnikowych z załączoną skalą barw (stwierdzono słabe zróżnicowanie zabarwienia papierków w zależności od ph, a załączona skala barw uniemożliwia prawidłowy odczyt ph). 3 Niewłaściwe uwalnianie substancji czynnej. 4 Niewłaściwy wygląd (biały, wodnisty produkt o swoistym zapachu i niejednorodnej konsystencji) oraz zaniżona i niejednorodna zawartość substancji czynnej.
3 Przyczyny dyskwalifikacji produktów leczniczych dopuszczonych na rynek, zbadanych w Narodowym Instytucie Leków w 2009 r. Lp Przykładowe powody dyskwalifikacji (opis skrócony) 5 Stwierdzono obecność zanieczyszczenia mechanicznego w ampułce. 6 Przekroczenie dopuszczalnej liczby zanieczyszczeń cząstkami niewidocznymi okiem nieuzbrojonym. 7 Niewłaściwe: uwalnianianie substancji czynnej z tabletek, zawartość substancji czynnej i jednolitość zawartości substancji czynnej. 8 Niewłaściwe parametry: średniej masy tabletek i jednolitości masy tabletek oraz zawartości substancji czynnej. 9 Brak deklarowanej substancji czynnej. 0 Wygląd roztworu niezgodny z wymaganiami. Niewłaściwy wygląd tabletek (30% tabletek barwy żółtobrunatnej). Seria niejednorodna. 2 Niewłaściwa zawartość substancji czynnej w kapsułce. 3 Niewłaściwa zawartość konserwantu i niewłaściwa lepkość.
4 Liczba zbadanych w Narodowym Instytucie Leków i zdyskwalifikowanych prób produktów leczniczych i wyrobów medycznych, w latach OGÓŁEM Rok Liczba zbadanych prób ogółem Liczba prób zdyskwalifikowanych % dyskwalifikacji , , , , ,8
5 Liczba zbadanych w Narodowym Instytucie Leków i zdyskwalifikowanych prób produktów leczniczych i wyrobów medycznych, w latach I - produkty lecznicze i wyroby medyczne zagraniczne Rok Produkty lecznicze Liczba prób zbadanych Wyroby medyczne Liczba prób zdys % kwalif. dyskwalif. Liczba prób zbadanych Liczba prób zdys % kwalif. dyskwalif , , , , , , , , , ,05 2
6 Liczba zbadanych w Narodowym Instytucie Leków i zdyskwalifikowanych prób produktów leczniczych i wyrobów medycznych, w latach II - produkty lecznicze i wyroby medyczne krajowe Rok Produkty lecznicze Wyroby medyczne Liczba prób zbadanych Liczba prób zdys kwalif. % dyskwalif. Liczba prób zbadanych Liczba prób zdys kwalif. % dyskwalif ,6 3 2, , , , , , , , ,3
7 Opinie dla Policji i Prokuratury Rok Produkty lecznicze Wyroby medyczne opinie (dla 30 produktów) 44 opinie(dla 44 wyrobów med.) 9 opinii (dla 94 produktów) 20 opinii (dla 2 wyrobów med.) 2008 (II kwartał) 5 opinii (dla 06 produktów) wyrób med (III kwartał) 7 opinii (dla 27 produktów) (IV kwartał) 9 opinii (dla 9 produktów) (OGÓŁEM) 50 opinii (dla 48 produktów) 20 opinii (dla 22 wyrobów med.) 2009 (I kwartał) W zestawieniu statystycznym: 29 opinii - dla 93 produktów * (II kwartał) W zestawieniu statystycznym: 43 opinie - dla 87 produktów** (III kwartał) W zestawieniu statystycznym: 2 opinii- dla 32 produktów*** (IV kwartał) W zestawieniu statystycznym: 25 opinii - 24 opinie dla 30 produktów (OGÓŁEM) 09 opinii (dla 622 produktów) (I kwartał)
8 Liczba zbadanych w Narodowym Instytucie Leków i zdyskwalifikowanych prób produktów leczniczych w latach REKLAMACJE OGÓŁEM Rok Liczba zbadanych prób produktów leczniczych ogółem Liczba zbadanych prób (reklamacje) Liczba prób zdyskwalifikowanych (reklamacje) % dyskwalifikacji (reklamacje) , , , , ,86
9 Liczba zbadanych w Narodowym Instytucie Leków i zdyskwalifikowanych prób produktów leczniczych w latach REKLAMACJE I - produkty lecznicze zagraniczne Rok Liczba zbadanych prób produktów leczniczych ogółem Liczba zbadanych prób (reklamacje) Liczba prób zdyskwalifikowanych (reklamacje) % dyskwalifikacji (reklamacje) , , , , ,27
10 Liczba zbadanych w Narodowym Instytucie Leków i zdyskwalifikowanych prób produktów leczniczych w latach REKLAMACJE II - produkty lecznicze krajowe Rok Liczba zbadanych prób produktów leczniczych ogółem Liczba zbadanych prób (reklamacje) Liczba prób zdyskwalifikowanych (reklamacje) % dyskwalifikacji (reklamacje) , , , , ,74
11 Narodowy Instytut Leków WYKAZ OPINII WYKONANYCH DLA ORGANÓW PAŃSTWOWYCH (SĄDY, PROKURATURY, POLICJA) Nr opinii Liczba próbek produkty lecznicze. Sfałszowane Sfałszowane Kosmetyki i inne produkty suplementy i suplementy lecznicze kosmetyki anaboliczne i androgenne Ślady kryminalisty czne Dodaktowy opis próbek 04 różne 6 6 zioła mongolskie 6 9 zioła mongolskie 9 2 zaburzenia erekcji zaburzenia erekcji 2 6 anaboliczne i androgenne środki antykoncepcyjne Combivir na HIV
12 Narodowy Instytut Leków WYKAZ OPINII WYKONANYCH DLA ORGANÓW PAŃSTWOWYCH (SĄDY, PROKURATURY, POLICJA) Nr opinii Liczba próbek produkty lecznicze 6. sfałszowane sfałszowane kosmetyki produkty suplementy i suplementy lecznicze kosmetyki diety Dodatkowy opis próbek inne ślady kryminalistyczne produkty wietnamskie 2 produkty z sexshopu czysty oksymetolon Mifepristone, Mizoprostol anaboliczne i androgenne Mifepristone, Mizoprostol 22. tabletki luzem oferowane jako Mizoprost, które okazały się laktozą produkty z sexshopu produkty z sexshopu zaburzenia erekcji leki homeopatyczne
13 Narodowy Instytut Leków WYKAZ OPINII WYKONANYCH DLA ORGANÓW PAŃSTWOWYCH (SĄDY, PROKURATURY, POLICJA) Nr opinii Liczba próbek produkty lecznicze Sfałszowane produkty lecznicze 35. sfałszowane suplementy i kosmetyki kosmetyki suplementy diety ślady kryminalistyczne produkty z sexshopu mcpp (chlorfenylopiperazyna) 5 anaboliczne i androgenne Meizitang. Lida Togeren (okaz CITES) 2 anaboliki: Trenadrol i SUS 500, AMP D GET IN anaboliczne i androgenne Dragon Power, Mumj Ocziszczonoje inne zaburzenia erekcji Dodatkowy opis próbek 4 anaboliki subst. czynne, kreatyna zaburzenia erekcji, anaboliczne i androgenne
14 Liczba zbadanych w Narodowym Instytucie Leków i zdyskwalifikowanych prób produktów leczniczych weterynaryjnych, w latach (umowa z Głównym Lekarzem Weterynarii) Rok Liczba zbadanych prób ogółem Liczba prób zdyskwalifikowanych % dyskwalifikacji , ,95
15 Przyczyny dyskwalifikacji produktów leczniczych weterynaryjnych (zgodnie z orzeczeniami w Protokołach badań):. Niejednorodność tabletek w zakresie zabarwienia, nieodpowiednia (obniżona) zawartość substancji czynnych w tabletkach, przekroczenie dopuszczalnej granicy jednolitości masy pojedynczych tabletek, wygląd tabletek niezgodny w opisem zawartym w specyfikacji; niewłaściwe zabarwienie roztworu, wartość ph, niezgodna z deklaracją zawartość kropli w opakowaniu; obecność zanieczyszczeń nierozpuszczalnych, przekroczenie dopuszczalnej liczby zanieczyszczeń cząstkami niewidocznymi okiem nieuzbrojonym, negatywny wynik badania czystości mikrobiologicznej, za niska ilość uwalnianej z tabletek substancji czynnej. 2. Niewłaściwe oznakowanie opakowania (np. na opakowaniu bezpośrednim i w ulotce brak informacji w języku polskim, napisy w języku obcym); na blistrze brak adresu podmiotu odpowiedzialnego, kodu ATCvet, sposobu stosowania, okresu karencji, warunków przechowywania i transportu, ostrzeżeń specjalnych i nr pozwolenia.
16 Przyczyny dyskwalifikacji produktów leczniczych weterynaryjnych (zgodnie z orzeczeniami w Protokołach badań): 3. Informacje zawarte na opakowaniach i w ulotce niezgodne z zatwierdzonym wzorem, (np. inny zapis warunków przechowywania, dodatkowo umieszczony pkt. Wskazania, Sposób podania i dawkowania, brak w podanym składzie określenia że jest to DL-metionina (np); nieprawidłowa nazwa produktu na blistrze (dot. np. Sedalin Forte/35 mg zamiast Sedalin 35 mg, oraz Sedalin Mite/7 mg zamiast Sedalin 7 mg); na opakowaniu zewnętrznym i ulotce nieprawidłowa nazwa podmiotu odpowiedzialnego (niezgodna z zarejestrowanym); na opakowaniu rodzaj zwierząt, dla których przeznaczony jest produkt leczniczy - nie w pełni zgodny ze Świadectwem Rejestracji z 2000 r. 4. Brak ulotki i opakowania zewnętrznego badanego produktu leczniczego.
17 Badania produktów leczniczych wykonane w ramach nadzoru rynku (umowa z Głównym Inspektoratem Farmaceutycznym) w 2009 roku. ogółem Próby zdyskwalifikowane Badania wykonane w ramach Planowanej Kontroli Badania wykonane w ramach Inspekcji Wytwarzania 82 3 Badania wykonane w ramach reklamacji 0 4
18 ZNAJOMOŚĆ PROBLEMATYKI LEKÓW SFAŁSZOWANYCH WŚRÓD PRACOWNIKÓW OCHRONY ZDROWIA Paweł Januszewicz, Jolanta Bartkowska, Monika Binkowska-Bury, Zbigniew E. Fijałek Narodowy Instytut Leków, Warszawa ; Wydział Medyczny Uniwersytetu Rzeszowskiego, Rzeszów
19 WSTĘP Rosnący problem fałszowania leków w Unii Europejskiej jest przedmiotem licznych artykułów w prasie fachowej (The Lancet, BMJ, Science) oraz prezentowany jest obywatelom na stronach internetowych Komisji Europejskiej ( oraz EMEA Zalecenia WHO-IMPACT (Int.Medical Products Anti Counterfeiting Task Force) prezentują zasady rozpoznawania i postępowania personelu medycznego w przypadku zetknięcia się z problemem leków sfałszowanych W Polsce nie prowadzono badań nad znajomością tej problematyki wśród lekarzy i pielęgniarek
20 CEL PRACY Ocena poziomu wiedzy fachowego personelu ochrony zdrowia na temat leków sfałszowanych w wybranym obszarze Polski południowowschodniej (wschodnia granica UE) Ocena ewentualnych różnic w zasobach wiedzy na temat leków sfałszowanych pomiędzy lekarzami i pielęgniarkami
21 MATERIAŁ & METODY Badania przeprowadzono wśród lekarzy (n=67) i pielęgniarek (n=73) Szpitala Specjalistycznego w Sanoku, województwo podkarpackie (XI 2008-I 2009) Metoda: sondaż diagnostyczny Technika badawcza: Autorski Kwestionariusz Ankiety (2 pytań zamkniętych jedno- i wielokrotnego wyboru; wydano: 50 ankiet, zwrot: 44 = uczestnictwo 96%)
22 Czy spotkałeś się ze zjawiskiem fałszowania markowych ubrań, perfum, benzyny? czasami oraz często : nigdy : 85 % 5 %
23 Czy w Polsce istnieje problem leków sfałszowanych? LEKARZE * PIELĘGNIARKI nie 4% 3% raczej nie 2 % 3 % raczej tak 82 % 40 % 2% 26 % z pewnością
24 Czy leki sfałszowane mogą stanowić problem dla pacjenta? LEKARZE PIELĘGNIARKI raczej tak 8 % 67 % z pewnością 82 % * 33 %
25 Czy ostrzegasz pacjentów przed zakupem leków z nieznanych źródeł? LEKARZE PIELĘGNIARKI nie raczej nie 9 % 57 % tak raczej tak 9% 43 % *
26 Czy wiesz jak zgłosić napotkany problem leku sfałszowanego? NIE WIEM Lekarze: Pielęgniarki: 90 % 85 %
27 Czy widziałeś leki na bazarze? TAK / RACZEJ TAK Lekarze: Pielęgniarki: 88 % * 58 %
28 Czy słyszałeś o możliwości sprowadzenia leku z Ukrainy? LEKARZE tak raczej tak PIELĘGNIARKI 90 % * 74 % 0 % 26 % nigdy
29 Czy kupiłbyś lek na bazarze gdyby był on dostępny i wyraźnie tańszy? LEKARZE * PIELĘGNIARKI raczej tak 62 % 20 % tak 22 % 8% nigdy 6 % 72 %
30 WNIOSKI Ze zjawiskiem fałszowania różnych produktów zetknęło się 85 % badanych Większość uważa, iż w Polsce istnieje problem LS Ponad ¾ słyszało o możliwości sprowadzenia leku z Ukrainy i widziało leki na bazarze Praktycznie nikt nie ostrzega pacjentów przed problemem LS zaś ~ 90% nie wie jak zgłosić ujawnienie LS
31 PROPOZYCJE NIL i CIOP WSPÓLNYCH TEMATÓW BADAWCZYCH Ocena narażenia na szkodliwe czynniki biologiczne pracowników zatrudnionych przy przetwórstwie i produkcji leków roślinnych Zagrożenia biologiczne związane z produkcją suplementów diety opartych o przetwory zielarskie Szkodliwe czynniki mikrobiologiczne w produkcji kosmetyków ziołowych charakterystyka i ocena narażenia Ochrona zdrowia pracujących w kontakcie z roślinnymi substancjami aktywnymi stosowanymi w produkcji immunokosmetyków Hermetyzacja produkcji farmaceutycznej ograniczająca narażenie na szkodliwe czynniki biologiczne
Obrót i stosowanie produktów leczniczych przez lekarzy weterynarii przy wykonywaniu praktyki lekarsko-weterynaryjnej
Obrót i stosowanie produktów leczniczych przez lekarzy weterynarii przy wykonywaniu praktyki lekarsko-weterynaryjnej I. Zasady ogólne Obrót produktami leczniczymi jest obrotem cywilnoprawnym, polegającym
..prof. dr hab. n. farm. Zbigniew Fijałek... Warszawa, dn Raport Konsultanta Wojewódzkiego
..prof. dr hab. n. farm. Zbigniew Fijałek... Warszawa, dn. 14.02018 imię i nazwisko konsultanta miejscowość, data... Warszawski Uniwersytet Medyczny, Zakład Bioanalizy i Analizy Leków, ul. Banacha 1, 02-097
ROZPORZĄDZENIE. MINISTRA ZDROWIA z dnia 21 listopada 2008 r. w sprawie reklamy produktów leczniczych
ROZPORZĄDZENIE 1) 2) MINISTRA ZDROWIA z dnia 21 listopada 2008 r. w sprawie reklamy produktów leczniczych Na podstawie art. 59 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r.
w tym 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1. Apteki ogólnodostępne 1 306 99 64 60 44 32 136
I. Zestawienie wykonanych kontroli w III kwartale 2004 rok Lp Placówki podlegające nadzorowi i kontroli Plan kontroli Wykonanie kontroli Rodzaj Liczba wg stanu na dzień 30.09.2004 Ogółem w tym okresowych
I.1.1. Technik farmaceutyczny 322[10]
![I.1.1. Technik farmaceutyczny 322[10]](/thumbs/24/2726340.jpg "I.1.1. Technik farmaceutyczny 322[10]")
I.1.1. Technik farmaceutyczny 322[10] Do egzaminu zostało zgłoszonych: 2920 Przystąpiło łącznie: 2831 przystąpiło: 2830 przystąpiło: 2827 ETAP PISEMNY ETAP PRAKTYCZNY zdało: 2762 (97,6%) zdało: 2442 (86,4%)
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta /5002 GP PL
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta 070801/5002 GP PL Vertigoheel, tabletki Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla
SPRAWOZDANIE FARMACEUTYCZNEGO W BYDGOSZCZY ZA ROK 2008.
SPRAWOZDANIE Z DZIAŁALNOŚCI WOJEWÓDZKIEGO INSPEKTORATU FARMACEUTYCZNEGO W BYDGOSZCZY ZA ROK 2008. 1. Informacja o stanie zatrudnienia Tabela 1. L.p. Kadra Wojewódzkich Inspektoratów Farmaceutycznych (na
PEX PharmaSequence raport miesięczny - maj 2019 Cały rynek apteczny (raport sell-out)
Cały rynek apteczny (raport sell-out) Narastająco Prognoza na cały rok Maj Kwiecień Styczeń Maj 2017 Obrót całkowity (w mln PLN) Cały rynek apteczny 1 2 970-0.8% -10.2% 13.3% 15 427 9.0% 35 985 4.1% 9.1%
PEX PharmaSequence raport miesięczny - kwiecień 2019 Cały rynek apteczny (raport sell-out)
Cały rynek apteczny (raport sell-out) Narastająco Prognoza na cały rok Kwiecień Marzec Styczeń Kwiecień 2017 Obrót całkowity (w mln PLN) Cały rynek apteczny 1 2 995-3.5% -9.4% 13.6% 12 457 8.0% 35 854
PEX PharmaSequence raport miesięczny - luty 2019 Cały rynek apteczny (raport sell-out)
Cały rynek apteczny (raport sell-out) Narastająco Prognoza na cały rok Luty Styczeń Styczeń Luty 2017 Obrót całkowity (w mln PLN) Cały rynek apteczny 1 3 052-7.7% -7.7% 8.4% 6 359 9.9% 36 037 4.2% 9.2%
o rządowym projekcie ustawy o uchyleniu ustawy o wyrobach stosowanych w medycynie weterynaryjnej oraz o zmianie innych ustaw (druk nr 2732).
SEJM RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ VI kadencja Druk nr 2790 S P R A W O Z D A N I E KOMISJI ROLNICTWA I ROZWOJU WSI ORAZ KOMISJI ZDROWIA o rządowym projekcie ustawy o uchyleniu ustawy o wyrobach stosowanych
PEX PharmaSequence raport miesięczny - marzec 2019 Cały rynek apteczny (raport sell-out)
Cały rynek apteczny (raport sell-out) Narastająco Prognoza na cały rok Marzec Luty Styczeń Marzec 2017 Obrót całkowity (w mln PLN) Cały rynek apteczny 1 3 103 1.7% -6.2% -0.3% 9 462 6.4% 35 915 3.9% 8.9%
PEX PharmaSequence raport miesięczny - czerwiec 2019 Cały rynek apteczny (raport sell-out)
Cały rynek apteczny (raport sell-out) Narastająco Prognoza na cały rok Czerwiec Maj Styczeń Czerwiec 2017 Obrót całkowity (w mln PLN) Cały rynek apteczny 1 2 844-4.2% -14.0% 1.9% 18 271 7.8% 36 159 4.6%
ASMAG FORTE 34 mg jonów magnezu, tabletki Magnesii hydroaspartas
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika ASMAG FORTE 34 mg jonów magnezu, tabletki Magnesii hydroaspartas Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta /5001 GP PL
Diarrheel S tabletki Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta 070805/5001 GP PL Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla
PEX PharmaSequence raport miesięczny - październik 2018 Cały rynek apteczny (raport sell-out)
PEX PharmaSequence raport miesięczny - październik Cały rynek apteczny (raport sell-out) Narastająco Prognoza na cały rok Październik Wrzesień Styczeń Październik 2016 Obrót całkowity (w mln PLN) Cały
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA SYLIMAROL 35 mg Produkt przeznaczony dla młodzieży powyżej 12 roku życia i dorosłych. Wielkość opakowania: 30 lub 60 sztuk Należy przeczytać uważnie całą
Rola Osoby Wykwalifikowanej wstrzymanie, wycofanie serii produktu leczniczego
Rola Osoby Wykwalifikowanej wstrzymanie, wycofanie serii produktu leczniczego 2 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego Rzeszów, 10 11 czerwca 2010 Rozporządzenie Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia
3. Jak stosować Cocculine 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Cocculine 6. Zawartość opakowania i inne informacje
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Cocculine, tabletki Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek
Klimakt-HeelT. tabletki
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Klimakt-HeelT tabletki Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek
2. Informacje ważne przed zastosowaniem Homeogene 9
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Homeogene 9, tabletki Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta tabletki powlekane 100 mg Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
ANEKS III Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dla pacjenta
ANEKS III Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dla pacjenta Uwaga: Konieczna może być późniejsza aktualizacja charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dla pacjenta
Badanie uwalniania paracetamolu z tabletki. Mgr farm. Piotr Podsadni
Badanie uwalniania paracetamolu z tabletki Mgr farm. Piotr Podsadni Co będziemy badać? Dlaczego jest to tak ważne? Metody Badania Produktu Aby produkt był zaakceptowany przez odbiorcę musi spełniać narzucone
Suplementy diety - kontrowersyjne preparaty w polskich aptekach. dr n. farm. Mikołaj KONSTANTY
Suplementy diety - kontrowersyjne preparaty w polskich aptekach dr n. farm. Mikołaj KONSTANTY Suplement definicja Suplement diety środek spożywczy, którego celem jest uzupełnienie normalnej diety, będący
w sprawie sposobu i trybu prowadzenia Rejestru Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.
ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA z dnia 4 listopada 2002 r. w sprawie sposobu i trybu prowadzenia Rejestru Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Na podstawie
ROZPORZĄDZENIE 1) 2) MINISTRA ZDROWIA z dnia 21 listopada 2008 r. w sprawie reklamy produktów leczniczych
Dz.U.08.210.1327 z dnia 28 listopada 2008 r. ROZPORZĄDZENIE 1) 2) MINISTRA ZDROWIA z dnia 21 listopada 2008 r. w sprawie reklamy produktów leczniczych Na podstawie art. 59 ustawy z dnia 6 września 2001
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Sedatif PC, tabletki
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Sedatif PC, tabletki Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek
1) Ustawa o Państwowej Inspekcji Sanitarnej z dn. 14 marca 1985 r. (Tekst jednolity Dz. U. 2017, poz.1261 z późn. zm. )
Przepisy prawne wykorzystywane w Sekcji Nadzoru nad Zwalczaniem Chorób Zakaźnych w Oddziale Nadzoru Epidemiologii WSSE w Warszawie (stan na dzień 31.12.2018 r.) 1) Ustawa o Państwowej Inspekcji Sanitarnej
ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 2008 r. w sprawie kontroli seryjnej wstępnej produktów leczniczych weterynaryjnych
Projekt 30.09.08 r. ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 2008 r. w sprawie kontroli seryjnej wstępnej produktów leczniczych weterynaryjnych Na podstawie art. 65 ust. 10 ustawy z dnia 6 września 2001
Wiarygodny partner do najważniejszych zadań
Wiarygodny partner do najważniejszych zadań FSP Galena Jest prężnie rozwijającą się polską firmą o 70-letniej tradycji i doświadczeniu, zajmującą się : - produkcją farmaceutyczną, - produkcją suplementów
Państwowa Inspekcja. mgr farm. Urszula Sławińska-Zagórska Dolnośląski Wojewódzki Inspektor
Państwowa Inspekcja Farmaceutyczna mgr farm. Urszula Sławińska-Zagórska Dolnośląski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny Zadania Inspekcji Farmaceutycznej wynikają z przepisów Ustawy z dnia 6 września 2001
ZNAKOWANIE ŚRODKÓW SPOŻYWCZYCH, W TYM PRODUKTÓW SPECJALNEGO PRZEZNACZENIA ŻYWIENIOWEGO I MEDYCZNEGO, SUPLEMENTY DIETY
Firma szkoleniowa 2014 roku. TOP 3 w rankingu firm szkoleniowych zaprasza na szkolenie: ZNAKOWANIE ŚRODKÓW SPOŻYWCZYCH, W TYM PRODUKTÓW SPECJALNEGO PRZEZNACZENIA ŻYWIENIOWEGO I MEDYCZNEGO, SUPLEMENTY DIETY
II. Zestawienie wykonanych kontroli w III kwartale 2007 roku
II. Zestawienie wykonanych kontroli w III kwartale 2007 roku Lp Placówki podlegające nadzorowi i kontroli Plan kontroli Wykonanie kontroli Rodzaj wg stanu na dzień 30.09.2007r. Ogółem w tym okresowych
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta /5000 GP PL. Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta 077794/5000 GP PL Viburcol plus, krople doustne, roztwór Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera
1. Liczba produktów leczniczych i wyrobów medycznych pobranych w ramach planowej kontroli: - 35 analiz pozytywnych - 35 w trakcie badania - 0
III. Jakość leków. 1. Liczba produktów leczniczych i wyrobów medycznych pobranych w ramach planowej kontroli: 35 analiz pozytywnych 35 w trakcie badania 0 IV. Ustalenia kontroli oraz wydane na ich podstawie
Regulacje prawne w zakresie badań naukowych. dr Monika Urbaniak
Regulacje prawne w zakresie badań naukowych dr Monika Urbaniak Badania naukowe mogą przyjąć postać badań interwencyjnych i eksperymentów medycznych Pojęcie: badanie nieinterwencyjne oznacza, że wybór terapii
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy VETOS-FARMA. Polski producent farmaceutyczny Firma rodzinna Zaufany partner
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy VETOS-FARMA Polski producent farmaceutyczny Firma rodzinna Zaufany partner P.F.O. VETOS-FARMA Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy Vetos-Farma jest polską,
IV. Ustalenia kontroli oraz wydane na ich podstawie decyzje, postanowienia, wystąpienia :
III. Jakość leków. 1. produktów leczniczych i wyrobów medycznych pobranych w ramach planowej kontroli: 0 w trakcie bada 0 z wynikiem pozytywnym 0 z wynikiem negatywnym 0 Uwaga: do d sporządze ozda nie
Sz. P. Minister Zdrowia Ewa Kopacz
Nasz znak: SIAKat-0119-2009 Katowice 2009-05-21 Sz. P. Minister Zdrowia Ewa Kopacz Dotyczy konieczności nowelizacji rozporządzeń dopuszczających leki do obrotu pozaaptecznego w związku z poszerzeniem listy
1. Osoby wydające produkty lecznicze w placówkach obrotu pozaaptecznego muszą posiadać kwalifikacje:
ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA z dnia 10 stycznia 2003 r. w sprawie kwalifikacji osób wydających produkty lecznicze w placówkach obrotu pozaaptecznego, a także wymogów, jakim powinien odpowiadać lokal
ETYKIETO-ULOTKA OZNAKOWANIE OPAKOWANIA BEZPOŚREDNIEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
ETYKIETO-ULOTKA OZNAKOWANIE OPAKOWANIA BEZPOŚREDNIEGO PRODUKTU LECZNICZEGO RUTINOSAL C Salicis cortex + Rutosidum + Vitaminum C tabletka, 300 mg + 20 mg + 40 mg Skład tabletki: kora wierzby - 300 mg rutozyd
sulfadiazyny i 66,7 mg/g trimetoprimu
ANEKS I NAZWA, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTU LECZNICZEGO, GATUNKI ZWIERZĄT, DROGA PODANIA I PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU 1/7 Wnioskodawca lub podmiot odpowiedzialny
ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 2009 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania
ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 2009 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania Na podstawie art. 39 ust. 4 pkt 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Effydral tabletki musujące dla bydła i świń 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH)
22. Międzynarodowy Kongres Ogólnopolskiego Systemu Ochrony Zdrowia "Innowacyjna Ochrona Zdrowia".
22. Międzynarodowy Kongres Ogólnopolskiego Systemu Ochrony Zdrowia "Innowacyjna Ochrona Zdrowia". KATOWICE 4-5 KWIETNIA 2017 Radca Prawny Krystian Szulc Śląska Izba Aptekarska Prawne aspekty obrotu produktem
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO NERVOMIX Forte, kapsułka twarda 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 kapsułka zawiera: Substancje czynne: Valerianae radix 210 mg, Lupuli
Lp. Data kontroli Jednostka przeprowadzająca kontrolę. Kontrolowany obszar (temat) okres r. Państwowy Powiatowy Inspektor Sanitarny
przeprowadzająca kontrolę 1. 12.01.2016 r. Państwowy Powiatowy decyzją administracyjną z dnia 23.03.2011 r. - dot. Szpitala Miejskiego im. Jana Pawła II przy ul. Rycerskiej 4. 2. 12.01.2016 r. Państwowy
Informacja z kontroli jakości i prawidłowości oznakowania mrożonych produktów rybołówstwa za I kwartał 2013 r.
Informacja z kontroli jakości i prawidłowości oznakowania mrożonych produktów rybołówstwa za I kwartał 2013 r. Kontrolą powyższych zagadnień objęto łącznie 12 placówek, w tym: - 6 placówek sieci handlowych,
II. Zestawienie wykonanych kontroli w roku 2015.
II. Zestawienie wykonanych kontroli w roku 2015. Lp. Placówki podlegające nadzorowi i kontroli Plan kontroli Wykonanie kontroli Rodzaj wg stanu na dzień 31.12.2015 Ogółem w tym planowych Planowe Sprawdzające
SPRAWOZDANIE Z DZIAŁALNOŚCI
SPRAWOZDANIE Z DZIAŁALNOŚCI Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Krakowie za okres 1.01.2016-31.12.2016 Wojewódzki Inspektorat Farmaceutyczny jako INSPEKCJA FARMACEUTYCZNA sprawuje nadzór nad
I N F O R M A C J A. z kontroli prawidłowości oznakowania środków spożywczych w zakresie oświadczeń żywieniowych i zdrowotnych
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- WOJEWÓDZKI INSPEKTORAT tel. 42 636-03-57 ul. Gdańska 38 90-730 Łódź fax 42 636-85-50
Informacje o kontrolach przeprowadzonych w III kwartale 2008 r.
Informacje o kontrolach przeprowadzonych w III kwartale 2008 r. A. Kontrole w zakresie jakości handlowej artykułów rolno-spożywczych w obrocie krajowym. 1. Liczba kontroli - 147 2. Liczba jednostek, w
Homeovox jest lekiem stosowanym w leczeniu chrypki, nadwyrężenia strun głosowych (mówienie, śpiewanie).
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Homeovox, tabletki drażowane Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
GMP - Dobra Praktyka Wytwarzania (ang. Good Manufacturing Prac:ce)
GMP - Dobra Praktyka Wytwarzania (ang. Good Manufacturing Prac:ce) GMP definicja GMP to system oparty na procedurach produkcyjnych, kontrolnych oraz zapewnienia jakości, gwarantujących, że wytworzone produkty
Opiniowanie Kandydatów na kierowników aptek lub hurtowni.
Katowice 2008-12-17 Opiniowanie Kandydatów na kierowników aptek lub hurtowni. Opiniowanie Kandydatów na kierowników i wydawanie rękojmi należytego prowadzenia apteki lub hurtowni odbywa się w ŚIA według
* - kontrola recept na leki recepturowe na zlecenie NFZ (10 dni) ** - dokończenie kontroli okresowej z I kwartału (5 dni)
Lp I. Z e s t a w i e n i e w y k o n a n y c h k o n t r o l i w I I k w a r t a l e 2 0 0 4 r o k Placówki podlegające nadzorowi i kontroli Plan kontroli Wykonanie kontroli Rodzaj Liczba wg stanu na
Kontrolowany obszar (temat)
Lp. Data kontroli Jednostka przeprowadzająca kontrolę 1. 10.01.2017 r. Powiatowa Stacja Sanitarno 2. 11,13.01.2017 r. Państwowa Inspekcja Pracy Inspektor Pracy Okręgowego Inspektoratu Pracy 3. 14.01.2017
PEX PharmaSequence raport miesięczny - marzec 2018 Cały rynek apteczny (raport sell-out)
Cały rynek apteczny (raport sell-out) Narastająco Prognoza na cały rok Marzec Luty Styczeń Marzec 2016 Obrót całkowity (w mln PLN) Cały rynek apteczny 1 3 111 10,5% 4,8% 4,6% 8 896 1,7% 33 915 2,8% 6,9%
2. Informacje ważne przed zastosowaniem Coryzalia
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Coryzalia, tabletki drażowane Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
INFORMACJA. dotycząca kontroli jakości i prawidłowości oznakowania mleka i przetworów mlecznych (z najniższej półki cenowej ).
-------- ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- WOJEWÓDZKI INSPEKTORA tel. 42 636-03-57 ul. Gdańska 38 90-730 Łódź
EGZAMIN POTWIERDZAJĄCY KWALIFIKACJE W ZAWODZIE Rok 2017 CZĘŚĆ PRAKTYCZNA
Arkusz zawiera informacje prawnie chronione do momentu rozpoczęcia egzaminu Układ graficzny CKE 2016 Nazwa kwalifikacji: Sporządzanie i wytwarzanie produktów leczniczych oraz prowadzenie obrotu środkami
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta 200 mg + 53,5 mg tabletka dojelitowa Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne
INFORMACJA. dotycząca prawidłowości oznakowania i identyfikowalności produktów rolnictwa ekologicznego
1 --------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ------------- WOJEWÓDZKI INSPEKTORAT tel. 42 636-03-57 ul. Gdańska 38 90-730 Łódź fax 42
Ustawa prawo farmaceutyczne
Ustawa prawo farmaceutyczne Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne. Ustawa opublikowana w Dzienniku Ustaw 2001 nr 126 poz. 1381. Tekst ujednolicony ustawy do pobrania w naszym dziale plików
LEKI CHEMICZNE A LEKI BIOLOGICZNE
LEKI CHEMICZNE A LEKI BIOLOGICZNE PRODUKT LECZNICZY - DEFINICJA Art. 2 pkt.32 Ustawy - Prawo farmaceutyczne Substancja lub mieszanina substancji, przedstawiana jako posiadająca właściwości: zapobiegania
RAPORT Z MONITORINGU ŚRODKÓW SPOŻYWCZYCH SPECJALNEGO PRZEZNACZENIA ŻYWIENIOWEGO I SUPLEMENTÓW DIETY W 2007 ROKU
RAPORT Z BADAŃ MONITORINGOWYCH ZAKRESIE WYBRANYCH GRUP ŚRODKÓW SPOŻYWCZYCH SPECJALNEGO PRZEZNACZENIA ŻYWIENIOWEGO ORAZ SUPLEMENTÓW DIETY PRZEPROWADZONYCH PRZEZ PAŃSTWOWĄ INSPEKCJĘ SANITARNĄ W 2007 ROKU.
Stan prawny na r. (zmiany - dział III, opis - dział IV)
Wykaz aktów prawnych (wraz z hiperłączami do dokumentów źródłowych*) dotyczących m.in. aptek (ogólnodostępnych, szpitalnych, punktów aptecznych) oraz hurtowni farmaceutycznych Stan prawny na 01.11.2016r
Podstawy prawne Sekcji Zwalczania Chorób Zakaźnych w Oddziale Nadzoru Epidemiologii (stan prawny na r.)
Podstawy prawne Sekcji Zwalczania Chorób Zakaźnych w Oddziale Nadzoru Epidemiologii (stan prawny na 1.06.2015 r.) 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. Ustawa o Państwowej Inspekcji Sanitarnej
Warszawa, dnia 19 października 2018 r. Poz ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 12 października 2018 r.
DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ Warszawa, dnia 19 października 2018 r. Poz. 2008 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 12 października 2018 r. w sprawie zapotrzebowań oraz wydawania z apteki
EGZAMIN POTWIERDZAJĄCY KWALIFIKACJE W ZAWODZIE Rok 2017 ZASADY OCENIANIA
Układ graficzny CKE 2016 EGZAMIN POTWIERDZAJĄCY KWALIFIKACJE W ZAWODZIE Rok 2017 ZASADY OCENIANIA Arkusz zawiera informacje prawnie chronione do momentu rozpoczęcia egzaminu Nazwa kwalifikacji: Sporządzanie
SZCZEGÓŁOWY OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA OWOCE GR. III
Załącznik nr 1e do SIWZ SZCZEGÓŁOWY OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA OWOCE GR. III opracował: Wojskowy Ośrodek Badawczo-Wdrożeniowy Służby Żywnościowej 04-470 Warszawa, ul. Marsa 112 tel. 261 815 139, fax. 261
II. ZASADY SPRAWOWANIA NADZORU NAD OBROTEM HURTOWYM
INSTRUKCJA GŁÓWNEGO LEKARZA WETERYNARII GIWpuf-700/019/04 z dnia 14 czerwca 2004 r. w sprawie ujednolicenia trybu przeprowadzania kontroli hurtowni farmaceutycznych produktów leczniczych weterynaryjnych
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH (etykieto-ulotka) butelka ze szkła brunatnego
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH (etykieto-ulotka) butelka ze szkła brunatnego 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO 648 mg/5 ml, syrop Plantaginis lanceolatae folii extractum fluidum 2. ZAWARTOŚĆ
Rejestr produktów podlegających zgłoszeniu do Głównego Inspektora Sanitarnego 2007-2010
Rejestr produktów podlegających zgłoszeniu do Głównego Inspektora Sanitarnego 2007-2010 Analiza rejestru powiadomień o pierwszym wprowadzeniu do obrotu środków spożywczych Środki spożywcze specjalnego
ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 2 marca 2011 r.
314 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 2 marca 2011 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie sposobu ustalania i uiszczania opłat związanych z dopuszczeniem do obrotu produktu leczniczego Na podstawie
ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ROLNICTWA I ROZWOJU WSI 1) z dnia 22 kwietnia 2008 r.
Dz.U.08.84.511 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ROLNICTWA I ROZWOJU WSI 1) z dnia 22 kwietnia 2008 r. w sprawie nadzoru nad obrotem i ilością stosowanych produktów leczniczych weterynaryjnych 2) (Dz. U. z dnia
Produkty lecznicze pod szczególnym nadzorem - wybrane kwestie prawne
Produkty lecznicze pod szczególnym nadzorem - wybrane kwestie prawne Ewa Rutkowska, Partner, Adwokat Agnieszka Zielińska Krywoniuk, Senior Associate, Adwokat "Pharmacovigilance w 2015 r. - nowa praktyka,
ZAŁĄCZNIK Nr 2 WZÓR WNIOSEK O DOPUSZCZENIE DO OBROTU PRODUKTU HOMEOPATYCZNEGO, W TYM PRODUKTU HOMEOPATYCZNEGO WETERYNARYJNEGO
ZAŁĄCZNIK Nr 2 WZÓR WNIOSEK O DOPUSZCZENIE DO OBROTU PRODUKTU HOMEOPATYCZNEGO, W TYM PRODUKTU HOMEOPATYCZNEGO WETERYNARYJNEGO 2. DOKUMENTY DOŁĄCZONE DO WNIOSKU Wypełnia pracownik przyjmujący wniosek,
3. Jak stosować Camilia 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Camilia 6. Zawartość opakowania i inne informacje
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Camilia, roztwór doustny Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Leki narkotyczne i psychotropowe. Piecza i obowiązki kierownika. Wojewódzki Inspektorat Farmaceutyczny w Warszawie październik 2016 r.
Leki narkotyczne i psychotropowe. Piecza i obowiązki kierownika. Wojewódzki Inspektorat Farmaceutyczny w Warszawie październik 2016 r. Ustawa Prawo farmaceutyczne z dnia 6 września 2001r., t. j. Dz. U.
ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ROLNICTWA I ROZWOJU WSI 1) z dnia... 2011 r.
PROJEKT ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ROLNICTWA I ROZWOJU WSI 1) z dnia... 2011 r. w sprawie zakresu i sposobu prowadzenia ewidencji leczenia zwierząt i dokumentacji lekarsko-weterynaryjnej oraz wzorów tej ewidencji
SPRAWOZDANIE za 2003
SPRAWOZDANIE za 003 z działalności Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Poznaniu Zestawienie wykonanych kontroli Lp. Placówki podlegające Nadzorowi Plan Kontroli Wykonanie kontroli Rodzaj Liczba
II. ZASADY SPRAWOWANIA NADZORU NAD OBROTEM DETALICZNYM I STOSOWANIEM PRODUKTÓW LECZNICZYCH
INSTRUKCJA GŁÓWNEGO LEKARZA WETERYNARII GIWpuf-700/018/04 z dnia 14 czerwca 2004 r. w sprawie ujednolicenia trybu przeprowadzania kontroli obrotu detalicznego i stosowania produktów leczniczych przez lekarzy
EGZAMIN POTWIERDZAJĄCY KWALIFIKACJE W ZAWODZIE Rok 2017 ZASADY OCENIANIA
Układ graficzny CKE 2016 EGZAMIN POTWIERDZAJĄCY KWALIFIKACJE W ZAWODZIE Rok 2017 ZASADY OCENIANIA Arkusz zawiera informacje prawnie chronione do momentu rozpoczęcia egzaminu Nazwa kwalifikacji: Sporządzanie
Kontrolowany obszar (temat) Dokumentacja dotycząca kontroli
Lp. Data kontroli Jednostka przeprowadzająca kontrolę 1. 10.01.2017 r. Powiatowa Stacja Sanitarno 2. 11,13.01.2017 r. Państwowa Inspekcja Pracy Pracy 3. 14.01.2017 r. Wojewódzki Ośrodek Medycyny Pracy
Kontrola planowa III kwartał 2012 r. - w zakresie jakości handlowej przetworów warzywnych
Informacja w zakresie jakości handlowej przetworów warzywnych - kontrola planowa III kwartał 2012 r. Zgodnie z programem kontroli planowej w zakresie jakości handlowej przetworów warzywnych (GI-BKJ-403-13/12)
PEX PharmaSequence raport miesięczny - grudzień 2018 Cały rynek apteczny (raport sell-out)
Cały rynek apteczny (raport sell-out) Narastająco Prognoza na cały rok Grudzień Listopad Styczeń Grudzień 2016 Obrót całkowity (w mln PLN) Cały rynek apteczny 1 3 137 4.2% 5.7% 10.5% 34 583 4.8% 34 583
U S T A W A z dnia 2007 r. o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz o zmianie niektórych innych ustaw 1)
PROJEKT 26.01.07r. U S T A W A z dnia 2007 r. o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz o zmianie niektórych innych ustaw 1) Art. 1. W ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z
SUPLEMENTY DIETY A TWOJE ZDROWIE
SUPLEMENTY DIETY A TWOJE ZDROWIE KONIECZNIE MUSISZ O TYM WIEDZIEĆ!!! Suplement diety zgodnie z definicją zawartą w art. 3 ust. 3 pkt 39 ustawy z dnia 25 sierpnia 2006r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia
II. Zestawienie wykonanych kontroli w I kwartale 2009 roku
II. Zestawienie wykonanych kontroli w I kwartale 2009 roku Lp Placówki podlegające nadzorowi i kontroli Plan kontroli Wykonanie kontroli Rodzaj wg stanu na dzień 3.03.2009 Ogółem w tym planowych Planowe
PEX PharmaSequence raport miesięczny - sierpień 2019 Cały rynek apteczny (raport sell-out)
Cały rynek apteczny (raport sell-out) Narastająco Prognoza na cały rok Sierpień Lipiec Styczeń Sierpień 2017 Obrót całkowity (w mln PLN) Cały rynek apteczny 1 2 842-6.7% -14.0% 2.3% 24 160 7.7% 36 413
(imię i nazwisko) GRANULACJA 1) GRANULACJA NA MOKRO - PRZYGOTOWANIE GRANULATU PROSTEGO. Ilość substancji na 100 g granulatu [g]
![(imię i nazwisko) GRANULACJA 1) GRANULACJA NA MOKRO - PRZYGOTOWANIE GRANULATU PROSTEGO. Ilość substancji na 100 g granulatu [g]](/thumbs/88/115319268.jpg "(imię i nazwisko) GRANULACJA 1) GRANULACJA NA MOKRO - PRZYGOTOWANIE GRANULATU PROSTEGO. Ilość substancji na 100 g granulatu [g]")
(grupa) (imię i nazwisko) GRANULACJA 1) GRANULACJA NA MOKRO - PRZYGOTOWANIE GRANULATU PROSTEGO Metoda: Substancje stałe: Ilość substancji na 0 g granulatu [g] Użyta ilość substancji [g] I Lepiszcze: Zużyta
PEX PharmaSequence raport miesięczny - luty 2018 Cały rynek apteczny (raport sell-out)
PEX PharmaSequence raport miesięczny - luty Cały rynek apteczny (raport sell-out) Narastająco Prognoza na cały rok Luty Styczeń Styczeń Luty 2016 Obrót całkowity (w mln PLN) Cały rynek apteczny 1 2 817-5,1%
1. Co to jest lek Sal Vichy factitium i w jakim celu się go stosuje
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Sal Vichy factitium, 600 mg, tabletki musujące (Natrii hydrogenocarbonas + Natrii chloridum + Natrii hydrophosphas anhydricus + Natrii sulfas anhydricus
PEX PharmaSequence raport miesięczny - styczeń 2019 Cały rynek apteczny (raport sell-out)
Cały rynek apteczny (raport sell-out) Narastająco Prognoza na cały rok Styczeń Grudzień Styczeń Styczeń 2017 Obrót całkowity (w mln PLN) Cały rynek apteczny 1 3 307 5.4% 0.0% 11.4% 3 307 11.4% 36 176 4.6%
ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO ECOPORC SHIGA zawiesina do wstrzykiwań dla świń 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka
BEZPIECZEŃSTWO I HIGIENA PRACY
AKTY PRAWNE SAKCJA HIGIENY PRACY PSSE W LIPSKU NAZWA NUMER ZMIANY PODSTAWY PRAWNE Ustawa z dnia 14 marca 1985 r. o Państwowej Inspekcji Sanitarnej (Dz. U. 2015 r., poz. 1412). Rozporządzenie Ministra Zdrowia
1. Liczba produktów leczniczych i wyrobów medycznych pobranych w ramach planowej kontroli - 21
III. Jakość leków.. Liczba produktów leczniczych i wyrobów medycznych pobranych w ramach planowej kontroli 2 w trakcie badania 2 z wynikiem pozytywnym 0 z wynikiem negatywnym 0 2. Pobrano do analizy wodę