ULOTKA DLA PACJENTA 1

Transkrypt

1 ULOTKA DLA PACJENTA 1

2 Ultka dłączna d pakwania: infrmacja dla użytkwnika Ibuprfen Banner, 400 mg, kapsułki, miękkie D stswania u drsłych i młdzieży masie ciała 40 kg i pwyżej (w wieku 12 lat i pwyżej) Ibuprfenum Należy uważnie zapznać się z treścią ultki przed zastswaniem leku, pnieważ zawiera na infrmacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze przyjmwać zgdnie z pisem w ultce dla pacjenta. - Należy zachwać tę ultkę, aby w razie ptrzeby móc ją pnwnie przeczytać. - Należy zwrócić się d farmaceuty, jeśli ptrzebna jest rada lub ddatkwa infrmacja. - Jeśli wystąpią jakieklwiek bjawy niepżądane, w tym wszelkie mżliwe bjawy niepżądane niewymienine w ultce, należy pwiedzieć tym lekarzwi lub farmaceucie. - Drśli: Jeśli p upływie 4 dni w przypadku bólu lub 3 dni w przypadku grączki i migrenwych bólów głwy, nie nastąpiła pprawa lub pacjent czuje się grzej, należy pwiedzieć tym lekarzwi. - Młdzież (w wieku d 12 d 18 lat): Jeśli przyjmwanie prduktu leczniczeg u młdzieży jest knieczne przez więcej niż 3 dni lub jeśli bjawy się nasilają, należy sknsultwać się z lekarzem Spis treści ultki: 1. C t jest Ibuprfen Banner i w jakim celu się g stsuje 2. Infrmacje ważne przed zastswaniem leku Ibuprfen Banner 3. Jak stswać lek Ibuprfen Banner 4. Mżliwe działania niepżądane 5. Jak przechwywać lek Ibuprfen Banner 6. Zawartść pakwania i inne infrmacje 1. C t jest Ibuprfen Banner i w jakim celu się g stsuje Ibuprfen Banner zawiera lek nazwie ibuprfen. Należy n d grupy leków kreślanych jak niesteridwe leki przeciwzapalne (NLPZ), które działają przeciwbólw i przeciwgrączkw. Ibuprfen Banner jest wskazany u drsłych i młdzieży masie ciała 40 kg i pwyżej (w wieku 12 lat i pwyżej) w celu łagdzeniu bólu nasileniu łagdnym d umiarkwaneg, takim jak ból głwy, stre migreny z aurą lub bez aury, bóle mięśniwe, bóle miesiączkwe, stan pdgrączkwy i bóle związane z przeziębieniem. 2. Infrmacje ważne przed zastswaniem leku Ibuprfen Banner Należy przeczytać pniższe infrmacje. Kiedy nie stswać leku Ibuprfen Banner: jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprfen lub któryklwiek z pzstałych składników teg leku (wymienine w punkcie 6) jeśli u pacjenta kiedyklwiek występwały dusznść, astma, nieżyt nsa, brzęk lub (swędząca) pkrzywka p przyjęciu kwasu acetylsalicylweg lub innych pdbnych leków przeciwbólwych (NLPZ) 2

3 u pacjenta występwał w przeszłści krwawienie lub perfracja przewdu pkarmweg, związane z wcześniejszym leczeniem NLPZ jeśli u pacjenta występuje wrzdzenie żłądka lub krwawienie z żłądka (lub występwały dwa lub więcej epizdów) jeśli u pacjenta występują zaburzenia krzepnięcia krwi lub inne zaburzenia związane z krwawieniami jeśli u pacjenta stwierdzn ciężką chrbę wątrby, nerek lub niewydlnść serca jeśli u pacjenta stwierdzn krwawienie z naczyń mózgwych lub inne czynne krwawienie jeśli u pacjenta występują niewyjaśnine zaburzenia układu krwitwórczeg jeśli u pacjenta występuje ciężkie dwdnienie (spwdwane wymitami, biegunką lub niewystarczającym spżyciem płynów) jeśli pacjentka jest w kresie statnich trzech miesięcy ciąży w trakcie leczenia innymi niesteridwymi lekami przeciwzapalnymi (w tym lekami z grupy inhibitrów cyklksygenazy-2 (COX 2) lub aspiryną w dawkach pwyżej 75 mg na dbę Nie stswać leku Ibuprfen Banner u młdzieży masie ciała pniżej 40 kg raz u dzieci. Ostrzeżenia i śrdki strżnści Przed rzpczęciem stswania leku należy zwrócić się d lekarza lub farmaceuty: jeśli u pacjenta stwierdzn tczeń rumieniwaty układwy (ang. Systemic Lupus Erythematsus - SLE) - stan chrbwy układu immunlgiczneg wpływający na tkankę łączną i pwdujący bóle stawów, zmiany skórne i zaburzenia innych narządów - lub mieszana chrba tkanki łącznej jeśli u pacjenta występują ciężkie reakcje skórne, takie jak złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevens-Jhnsna raz tksyczne martwicze ddzielanie się naskórka. Stswanie leku Ibuprfen Banner należy przerwać natychmiast p pierwszym wystąpieniu wysypki skórnej, zmian na błnach śluzwych bądź jakichklwiek innych bjawów reakcji alergicznych jeśli stwierdzn dziedziczne zaburzenia układu krwitwórczeg (stra przemijająca prfiria) gdy występuje lub kiedyklwiek występwała chrba jelita grubeg (wrzdziejące zapalenie jelita grubeg, chrba Crhna) jeśli występuje lub występwała astma lub chrba alergiczna, gdyż mże wystąpić dusznść jeśli występuje katar sienny, plipy nsa lub przewlekłe bturacyjne zaburzenia ddechwe, gdyż istnieje zwiększne ryzyk wystąpienia reakcji alergicznych. Reakcje alergiczne mgą wystąpić w pstaci ataków dusznści (tak zwana astma analgetyczna), brzęku Quinckeg lub pkrzywki jeśli pacjent jest w pdeszłym wieku, pnieważ takie sby są bardziej narażne na występwanie działań niepżądanych jeśli występuje chrba nerek lub wątrby bezpśredni p pważnym zabiegu chirurgicznym jeśli u pacjenta stwierdzn brzęk, wyskie ciśnienie tętnicze krwi (nadciśnienie) lub chrbę serca jeśli pacjentka usiłuje zajść w ciążę (ibuprfen należy d grupy niesteridwych leków przeciwzapalnych (NLPZ), które mgą niekrzystnie wpływać na płdnść u kbiet. Jest t działanie przemijające i ustępuje p zakńczeniu stswania leku) jeśli pacjentka jest w kresie pierwszych 6 miesięcy ciąży pdczas stswania małych dawek aspiryny (d 75 mg/dbę) Działania niepżądane mżna zminimalizwać stsując lek w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy kres knieczny d łagdzenia bjawów. Przyjmwanie leków przeciwzapalnych/przeciwbólwych, takich jak ibuprfen, mże wiązać się z niewielkim wzrstem ryzyka zawału serca lub udaru, w szczególnści gdy są stswane w dużych 3

4 dawkach.. Nie należy przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia (Drśli: 4 dni w przypadku bólu i 3 dni w przypadku grączki lub bólów migrenwych; Młdzież: 3 dni w przypadku bólu, grączki lub bólów migrenwych). Przed zastswaniem leku Ibuprfen Banner pacjent pwinien mówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą, jeśli: - u pacjenta występują chrby serca, takie jak niewydlnść serca, dławica piersiwa (ból w klatce piersiwej), pacjent miał atak serca, perację pmstwania, występuje u pacjenta chrba tętnic bwdwych (słabe krążenie krwi w ngach z pwdu zwężenia lub zablkwania tętnic lub jeśli pacjent, przeszedł jakiklwiek udar (w tym mini-udar lub przemijający atak niedkrwienny TIA). - pacjent chruje na nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, występuje u nieg zwiększne stężenie chlesterlu, w rdzinie pacjenta występwała chrba serca lub udar, lub jeśli pacjent pali tytń. Pdczas spy wietrznej (varicella) zaleca się unikanie stswania leku Ibuprfen Banner. Pdczas długtrwałeg stswania leku Ibuprfen Banner wymagana jest regularna kntrla parametrów wątrby i czynnści nerek, jak również badania mrflgii krwi. Długtrwałe stswanie wszelkieg rdzaju śrdków przeciwbólwych na bóle głwy mże pwdwać nasilenie tych bólów. Jeśli taka sytuacja ma miejsce lub jest spdziewana, należy przerwać przyjmwanie leku i skntaktwać się z lekarzem. Ogólnie, częste stswanie (kilku rdzajów) leków przeciwbólwych mże prwadzić d trwałych ciężkich prblemów z nerkami. Ryzyk t mże być zwiększne pdczas wysiłku fizyczneg związaneg z dwdnieniem. Nie należy przyjmwać teg leku jeśli pacjent czuje się dwdniny. Stswanie NLPZ mże maskwać bjawy zakażenia. Istnieje ryzyk wystąpienia zaburzenia czynnści nerek u młdzieży dwdninej. Lek Ibuprfen Banner a inne leki Czeg należy unikać pdczas stswania teg leku? Lek Ibuprfen Banner mże wpływać na działanie innych leków lub też inne leki na działanie leku Ibuprfen Banner. Na przykład: - leki działaniu przeciwzakrzepwymi (tj. rzrzedzające krew/zapbiegające pwstawaniu zakrzepów, takie jak aspiryna/kwas acetylsalicylwy, warfaryna, tyklpidyna) - leki bniżające ciśnienie krwi (inhibitry ACE, takie jak captpril, leki beta-adrenlityczne, takie jak leki zawierające atenll, leki będące antagnistami receptra angitensyny II, takie jak lsartan) Także niektóre inne leki mgą ulegać wpływwi lub mieć wpływ leczenie Ibuprfenem Banner. Dlateg też przed zastswaniem Ibuprfenu Banner z innymi lekami zawsze należy pradzić się lekarza lub farmaceuty. Nie stswać teg leku jeśli pacjent przyjmuje: inne przeciwbólwe leki NLPZ (w tym inhibitry cyklksygenazy-2 (COX-2). aspirynę w dawce pwyżej 75 mg na dbę. Należy pwiedzieć lekarzwi lub farmaceucie wszystkich lekach stswanych becnie lub statni, również tych, które wydawane są bez recepty. W szczególnści dtyczy następujących leków: Aspiryna w małych dawkach (d 75 mg na dbę) Leki mczpędne (leki wspmagające diurezę) 4

5 Leki przeciwzakrzepwe np. warfaryna i heparyna raz leki hamujące działanie płytek (przeciwpłytkwe) takie jak klpidgrel i tyklpidyna (leki rzrzedzające krew) Leki hiptensyjne (leki stswane w leczeniu wyskieg ciśnienia krwi np. kaptpryl lub prpranll) Lit, digksyna, fenytina lub selektywne inhibitry wychwytu zwrtneg sertniny (ang. SSRI np. fluksetyna stswane w leczeniu zaburzeń nastrju) Mettreksat (stswany w leczeniu reumatidalneg zapalenia stawów, łuszczycy i niektórych nwtwrów) Zydwudyna (stswana w leczeniu HIV) Krtyksteridy (leki przeciwzapalne, takie jak prednizln) Cyklspryna lub takrlimus (leki słabiające czynnść układu dprnściweg) Antybityki z grupy chinlnów (stswane w leczeniu szerkieg zakresu zakażeń np. cyprflksacyna) Prbenecyd i sulfinpyrazn (stswane w leczeniu dny mczanwej) Mklbemid (stswany w leczeniu depresji) Aminglikzydy (i antybityki) Chlestyramina (stswana d zmniejszenia stężenia chlesterlu) Pchdne sulfnylmcznika (stswane w leczeniu cukrzycy) Wszystkie inne preparaty z ibuprfenem lub leki przeciwbólwe z grupy NLPZ, w tym leki, które mżna zakupić bez recepty. Ibuprfen Banner z jedzeniem i piciem Lek Ibuprfen Banner mże być przyjmwany na pusty żłądek. Jednakże u małej liczby sób mże wystąpić łagdna niestrawnść p przyjęciu teg prduktu leczniczeg. Jeśli pacjent dczuwa łagdną niestrawnść, zaleca się stswanie teg leku z jedzeniem lub mlekiem, aby uniknąć prblemów żłądkw-jelitwych. Wystąpienie niektórych działań niepżądanych, takich jak te dtyczące układu pkarmweg, mże być bardziej prawdpdbne w przypadku, gdy alkhl spżywany jest w tym samym czasie c lek Ibuprfen Banner. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płdnść Należy pinfrmwać lekarza, jeśli pacjentka zajdzie w ciążę pdczas przyjmwania leku Ibuprfen Banner. Jeśli pacjentka jest na etapie pierwszych sześciu miesięcy ciąży, przed zastswaniem leku Ibuprfen Banner pwinna przmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Lek Ibuprfen Banner przenika d mleka kbieceg, jednak mże być stswany pdczas karmienia piersią w zalecanych dawkach i przez najkrótszy mżliwy kres. Jeśli pacjentka jest w statnich 3 miesiącach ciąży, nie pwinna stswać teg leku, pnieważ mże t spwdwać prblemy u nienardzneg dziecka lub kmplikacje pdczas prdu. Lek należy d grupy leków NLPZ mgących wpływać niekrzystnie na płdnść u kbiet. Działanie t jest przemijające i ustępuje p zakńczeniu leczenia. Jest mał prawdpdbne, że lek ten stswany spradycznie wpływał na szanse zajścia w ciążę, jednak należy sknsultwać się z lekarzem przed zastswaniem leku jeżeli pacjentka ma prblemy z zajściem w ciążę. Przed zastswaniem każdeg leku należy pradzić się lekarza lub farmaceuty. Prwadzenie pjazdów i bsługiwanie maszyn 5

6 Nie należy prwadzić pjazdów ani bsługiwać maszyn, jeśli pacjent zaczyna dczuwać zawrty głwy, sennść lub zaburzenia widzenia. Ważne infrmacje niektórych składnikach leku Ibuprfen Banner Lek zawiera srbitl. Jeżeli stwierdzn wcześniej u pacjenta nietlerancję niektórych cukrów, pacjent pwinien skntaktwać się z lekarzem przed przyjęciem kapsułek teg leku. 1. Jak stswać lek Ibuprfen Banner Ten lek należy zawsze stswać zgdnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwści należy zwrócić się d lekarza lub farmaceuty. D stswania dustneg. Wyłącznie d leczenia krótktrwałeg. Należy stswać najmniejszą skuteczną dawkę przez mżliwie najkrótszy kres knieczny d złagdzenia bjawów. Drśli: Należy sknsultwać się z lekarzem, jeśli pacjent nie czuje się lepiej lub jeśli pczuje się grzej p 4 dniach w przypadku bólu lub 3 dniach w przypadku grączki i migreny. Młdzież (w wieku d 12 d 18 lat): Jeśli przyjmwanie prduktu leczniczeg u młdzieży jest knieczne przez więcej niż 3 dni lub jeśli bjawy się nasilają, należy sknsultwać się z lekarzem. Kapsułki leku Ibuprfen Banner należy płykać bez rzgryzania, z dużą ilścią płynu. Kapsułki leku Ibuprfen Banner są przeciwwskazane d stswania u młdzieży masie ciała pniżej 40 kg raz u dzieci. Zalecana dawka dla drsłych i młdzieży masie ciała pwyżej 40 kg (w wieku 12 lat i pwyżej) t: Jedna kapsułka (400 mg ibuprfenu) d 3 razy na dbę, w miarę ptrzeb. Należy przyjmwać tylk tyle leku, ile ptrzeba by złagdzić bjawy raz należy pzstawić c najmniej 6 gdzin dstępu pmiędzy klejnymi dawkami. Nie stswać więcej niż trzy kapsułki (1200 mg ibuprfenu) w ciągu 24 gdzin. Zastswanie większej niż zalecana dawki leku Ibuprfen Banner W razie przypadkweg przyjęcia zbyt dużej ilści kapsułek, należy jak najszybciej skntaktwać się z lekarzem lub najbliższym szpitalem. Należy zabrać ze sbą pzstałe kapsułki, aby pkazać lek lekarzwi. Objawy przyjęcia zbyt dużej ilści kapsułek bejmują: nudnści, ból brzucha, wymity z zawartścią krwi lub brązwych cząstek (jak fusy d kawy), biegunkę, dzwnienie w uszach, ból głwy, zawrty głwy, sennść, splątanie, dezrientację i rzadk utratę przytmnści. W razie jakichklwiek dalszych wątpliwści związanych ze stswaniem teg leku należy zwrócić się d lekarza lub farmaceuty: 4. Działania niepżądane 6

7 Jak każdy lek, Ibuprfen Banner mże pwdwać działania niepżądane, chciaż nie u każdeg ne wystąpią. Jeśli u pacjenta w dwlnym mmencie pdczas leczenia wystąpi któryklwiek z następujących bjawów niepżądanych, należy ZAPRZESTAĆ PRZYJMOWANIA leku i natychmiast zwrócić się p pmc lekarską: Obecnść krwi w kale (stlce/ruchy) Czarne smliste stlce Wymitwanie krwią lub ciemnymi cząstkami, które wyglądają jak fusy d kawy Niewyjaśnine sapanie, dusznść, wysypka skórna (która mże być ciężka i bejmwać pęcherze lub łuszczenie skóry), swędzenie lub siniaki, uczucie pustki w głwie (zamrczenie), przyspieszna akcja serca lub zatrzymanie płynów, np. brzęk kstek, niewydalanie wystarczającej ilści wdy Sztywnść karku, ból głwy, nudnści, wymity, grączka i dezrientacja Obrzęk twarzy Należy ZAPRZESTAĆ PRZYJMOWANIA leku i pwiedzieć lekarzwi jeśli u pacjenta występuje: Niestrawnść lub zgaga Ból brzucha lub inne nieprawidłwe bjawy ze strny żłądka Zażółcenie czu i (lub) skóry Ciężki ból gardła z wyską grączką lub krwawieniem nieznanej przyczynie, siniakami i zmęczeniem Oceniając działania niepżądane, jak pdstawę przyjmuje się pniższe częstści ich występwania: Bardz częst dtyczy więcej niż 1 pacjenta na 10 częst dtyczy 1 d 10 pacjentów na 100 niezbyt częst dtyczy 1 d 10 pacjentów na rzadk dtyczy 1 d 10 pacjentów na bardz rzadk dtyczy mniej niż 1 pacjenta na nie znana częstść nie mże być kreślna na pdstawie dstępnych danych Działania niepżądane mgą bejmwać: Zakażenia i zarażenia pasżytnicze Bardz rzadk: Zastrzenie stanów zapalnych związanych z zakażeniem (np. martwicze zapalenie pwięzi), jałwe zapalenie pn mózgw-rdzeniwych ze sztywnścią karku, bólem głwy, nudnściami, wymitami, grączką lub zaburzeniami świadmści. Pacjenci z chrbami autimmunlgicznymi (tczeń rumieniwaty układwy (ang. Systemic Lupus Erythematsus - SLE), mieszana chrba tkanki łącznej) wydają się być bardziej narażeni na t pwikłanie. Zaburzenia krwi Bardz rzadk: Prblemy z prdukcją kmórek krwi - pierwszymi bjawami są: grączka, ból gardła, nadżerki w błnie śluzwej jamy ustnej, bjawy gryppdbne, ciężkie wyczerpanie, krwawienia z nsa i skóry. W takich przypadkach należy natychmiast przerwać leczenie i zgłsić się d lekarza. Zaburzenia układu immunlgiczneg Niezbyt częst: Reakcje nadwrażliwści z wysypkami skórnymi i świądem, jak również napady dusznści. Należy przerwać stswanie leku Ibuprfen Banner i natychmiast pwiadmić lekarza. 7

8 Bardz rzadk: Ciężkie reakcje nadwrażliwści bjawami mgą być: brzęk twarzy, języka i gardła, dusznść, kłatanie serca, ciężki wstrząs. W przypadku wystąpienia jedneg z pwyższych bjawów, c mże zdarzyć się już p pierwszym zastswaniu leku, knieczna jest natychmiastwa pmc lekarza. Zaburzenia psychiczne Bardz rzadk: Reakcje psychtyczne, depresja, nerwwść. Zaburzenia układu nerwweg Niezbyt częst: Ból głwy, zawrty głwy, bezsennść, pbudzenie, drażliwść i zmęczenie. Zaburzenia ka Niezbyt częst: zaburzenia widzenia Zaburzenia ucha i błędnika Rzadk: szumy uszne (dzwnienie w uszach) Zaburzenia serca Bardz rzadk: kłatanie serca, niewydlnść serca, zawał mięśnia sercweg Zaburzenia naczyniwe Bardz rzadk: nadciśnienie tętnicze Zaburzenia układu ddechweg, klatki piersiwej i śródpiersia Bardz rzadk: Astma, płytki ddech i sapanie Zaburzenia żłądka i jelit Częst: Objawy dtyczące przewdu pkarmweg, takie jak niestrawnść, zgaga, ból brzucha raz nudnści, biegunka, wymity, wzdęcia z ddawaniem gazów, zaparcia raz niewielkie krwawienie z żłądka i (lub) jelit, które mgą prwadzić w wyjątkwych przypadkach d niedkrwistści. Niezbyt częst: Perfracja lub krwawienie z przewdu pkarmweg, smłwate stlce i krwawe wymity, zastrzenie istniejącej chrby jelita grubeg (wrzdziejące zapalenie jelita grubeg lub chrba Crhna), zapalenie błny śluzwej żłądka. Bardz rzadk: Zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, twrzenie się przepnpdbnych zwężeń jelita. Zaburzenia wątrby Bardz rzadk: Uszkdzenie wątrby (pierwszymi bjawami mgą być zaburzenia zabarwienia skóry), stre zapalenie wątrby. Zaburzenia skóry Niezbyt częst: Różne wysypki skórne Bardz rzadk: Ostre pstaci reakcji skórnych, w tym wysypka z zaczerwienieniem i pęcherzami, zespół Stevens-Jhnsna raz martwica tkanki. Wyjątkw, ciężkie zakażenia skóry i pwikłania tkanki miękkiej pdczas spy wietrznej (varicella). Zaburzenia nerek Rzadk: Bóle bków i (lub) brzucha, krew w mczu raz grączka mgą być bjawami uszkdzenia nerek (martwica brdawek nerkwych). Zwiększenie stężenia mcznika we krwi. Bardz rzadk: Zmniejszenie ilści wydalaneg mczu, puchlizna (brzęk) raz mętny mcz (zespół nerczycwy); stany zapalne nerek (śródmiąższwe zapalenie nerek), które mgą prwadzić d strej niewydlnści nerek. 8

9 Badania diagnstyczne Bardz rzadk: Małe stężenia hemglbiny we krwi (anemia). Przyjmwanie takich leków jak Ibuprfen Banner mże być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru. Zgłaszanie działań niepżądanych Jeśli wystąpią jakieklwiek bjawy niepżądane, w tym wszelkie bjawy niepżądane niewymienine w ultce, należy pwiedzieć tym lekarzwi lub farmaceucie. Działania niepżądane mżna zgłaszać bezpśredni d Departament Mnitrwania Niepżądanych Działań Prduktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Prduktów Leczniczych, Wyrbów Medycznych i Prduktów Bibójczych, Al. Jerzlimskie 181C, PL Warszawa, Tel.: , Faks: , ndl@urpl.gv.pl. Dzięki zgłaszaniu działań niepżądanych mżna będzie zgrmadzić więcej infrmacji na temat bezpieczeństwa stswania leku. 5. Jak przechwywać lek Ibuprfen Banner Brak szczególnych śrdków strżnści dtyczących przechwywania prduktu leczniczeg. Lek należy przechwywać w miejscu niewidcznym i niedstępnym dla dzieci. Nie stswać leku Ibuprfen Banner p upływie terminu ważnści zamieszczneg na pudełku. Termin ważnści znacza statni dzień daneg miesiąca. Leków nie należy wyrzucać d kanalizacji ani dmwych pjemników na dpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie pstępwanie pmże chrnić śrdwisk. 6. Zawartść pakwania i inne infrmacje C zawiera lak Ibuprfen Banner Substancją czynną jest ibuprfen. Jedna kapsułka zawiera 400 mg ibuprfenu Pzstałe składniki t: Makrgl 600 Ptasu wdrtlenek Wda czyszczna Otczka kapsułki Żelatyna Srbitl ciekły, częściw uwdniny (420) Nadruk na kapsułce: Opacde WB black NS * *Tusz zawiera: Czarny tlenek żelaza, HPMC 2910/Hyprmelza 6cP Jak wygląda lek Ibuprfen Banner i c zawiera pakwanie Lek Ibuprfen Banner ma pstać jasnych, walnych, przezrczystych miękkich żelatynwych kapsułek. 9

10 Ibuprfen Banner dstępny jest w blistrach z flii PVC/PE/PVDC/Aluminium i z flii PVC/PE/PVDC/ Aluminium/PET. Opakwanie zawiera 10, 20 lub 30 kapsułek. Pdmit dpwiedzialny i wytwórca Banner Pharmacaps Eurpe De Psthrnstraat AS Tilburg, Hlandia Ten prdukt leczniczy jest dpuszczny d brtu w krajach człnkwskich Eurpejskieg Obszaru Gspdarczeg pd następującymi nazwami: [D uzupełnienia na szczeblu krajwym] Data zatwierdzenia ultki: 10