Wojewódzki Szpital Zespolony w Płocku ul. Medyczna Płock

Transkrypt

1 Wojewódzki Szpital Zespolony Apteka Szpitalna, tel /024/ fax/024/ REG ; NIP AS (24/ZP/17).2017.BCH/DG Płock, dnia r Strona 1 Do Wykonawców biorących udział w postępowaniu Dotyczy postępowania o zamówienie publiczne znak: AS (24/ZP/17).2017.BCH/DG prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego: Dostawa rożnych leków, nici chirurgicznej do szycia naczyń krwionośnych oraz glukometrów wraz z paskami do glukometrów Zgodnie z art.38 ust.1 i 2 oraz 4 ustawy z dnia 29 stycznia 2004r Prawo zamówień publicznych /tekst jedn. Dz. U. Nr 113, poz.759 z dnia r/ w związku z pytaniami, które wpłynęły do Zamawiającego, a dotyczących ww. postępowania udzielamy następujących wyjaśnień i dokonujemy następujących zmian SIWZ: Pytanie nr 1 Czy Zamawiający w Pakiecie nr 40 dopuści glukometry z zakresem pomiarowym 1,1-33,3 mmol/l? Zamawiający utrzymuje zapis SIWZ i oczekuje oferty zgodnej z SIWZ. Pytanie nr 2 Czy Zamawiający w Pakiecie nr 40 dopuści paski o wartości hematokrytu krwi pacjenta od 20% do 60%? Zamawiający utrzymuje zapis SIWZ i oczekuje oferty zgodnej z SIWZ. Pytanie nr 3 Proszę o doprecyzowanie, co Zamawiający rozumie przez punkt 11 w opisie warunków granicznych, tj. System pomiaru glukometr/paski nadaje się do przeprowadzenia kontroli zewnętrznych dla glukometrów w Programie Kontroli Labquality lub równoważnym? Zamawiający rozumie przez to, że oferowany system glukometr/paski musi być objęty oceną programu kontroli zewnętrznej Labquality lub innej porównywalnej kontroli zewnętrznej. Pytanie nr 4 Pakiet 34

2 Zwracam się do Zamawiającego z prośbą o dopuszczenie szwów niewchłanialnych monofilamentowych, polipropylenowych - do szycia naczyń krwionośnych, bez udokumentowanego kontrolowanego rozciągania i plastycznego odkształcania węzła. Zamawiający nie dopuszcza powyższego i oczekuje oferty zgodnej z SIWZ. Pytanie nr 5 Dotyczy zadania nr 7 Zwracam się z prośbą o udzielenie odpowiedzi, czy Zamawiający wymaga, aby poniższy preparat posiadał opakowanie z dwoma sterylnymi portami oraz samouszczelniającą się membraną? - Linezolid, (pozycja nr 1) Strona 2 Pytanie nr 6 PAKIET NR 34 Szew niewchłanialny- monofilament syntetyczny polipropylenowy z dodatkiem polietylenu? Pytanie nr 7 PAKIET NR 34 W pozycji nr 1,2,3,4,5,6,7 zamiast podwójnej igły CC okrągłej z mikroostrzem- igłę podwójną okrągłą przyostrzoną o takim samym przeznaczeniu jak igły CC? Pytanie nr 8 PAKIET NR 34 W pozycji nr 1 długość igły 9 mm? Pytanie nr 9 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z Pakietu nr 18: Poz. 16 Nebivololum Poz. 28,29 Torasemidum Poz. 34,35 Zofenopril calcium I wyodrębnienie do oddzielnego Pakietu? Pytanie nr 10

3 Czy Zamawiający w Pakiecie nr 18 poz.16 wyrazi zgodę na zaoferowanie oryginalnego preparatu nebiwololu pod nazwą Nebilet? Pytanie nr 11 Strona 3 Dotyczy pakietu 35 pozycje 1, 2 termin składania ofert Czy Zamawiający dopuści produkt Citra-HF-Pre stosowany w hemofiltracji w Predylucji do wszystkich urządzeń CRRT zawierający w swoim składzie cytrynian sodu i elektrolity ( Na 139,9; K 3,0; Mg 0,5; Cl 104,0; Glukoza 5,0; Cytrynian sodu 13,3 mmol/l ) w opakowaniu 5000ml dostosowany do różnych rodzajów połączeń (nakładka typu luer-lock, igła typu spike, igła)? Zamawiający oczekuje oferty zgodnej z SIWZ. Pytanie nr 12 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na termin dostawy leku w Pakiecie nr 10 Phenobarbital do 6 tygodni, ponieważ lek jest sprzedawany w ramach importu docelowego? Pytanie nr 13 Czy Zamawiający wykreśli zapis par ? Wykonawca oferuje towary wskazane w ofercie i tylko one są przedmiotem zamówienia publicznego w niniejszym postępowaniu. Zdefiniowanie przedmiotu zamówienia powoduje, że tylko co do niego strony zawierają umowę objętą obowiązkiem dostaw. Wykonawca nie jest w stanie zapewnić, że w każdym przypadku zaoferuje produkt zamienny, tym bardziej, że może się to wiązać z rażącą stratą po stronie Wykonawcy. Pytanie nr 14 Czy Zamawiający wykreśli par. 1.6? Fakt wprowadzenia nowych leków na listy refundacyjne nie oznacza, że Wykonawca może je zaoferować w ramach niniejszej Umowy i że są one w takim razie automatycznie wprowadzane do oferty Wykonawcy zamiast, czy obok już oferowanych produktów. Przedmiotem niniejszego postępowania jest dostawa konkretnego produktu Wykonawcy wskazanego w ofercie, nie zaś dowolnego produktu dostępnego na rynku, ani też pośrednictwo w jego nabyciu dla Zamawiającego.

4 Pytanie nr 15 Czy Zamawiający wykreśli zapis par. 1.7? Przedmiotem umowy jest sprzedaż leków, tj przeniesienie ich własności na nabywcę, a nie wypożyczenie leków na przechowanie, sprzedaż na próbę lub najem leków. Wykonawca nie ma żadnej możliwości zagospodarowania leków zwróconych w ramach rotacji. Zapis ten jest sprzeczny z istotą niniejszego postępowania. Nadto zwrot w ramach rotacji stanowić będzie w istocie hurtową sprzedaż leków przez Zamawiającego, po czemu trzeba posiadać stosowną koncesję. Strona 4 Pytanie nr 16 Czy Zamawiający zmieni określony w par termin dostaw cito z 8 godzin na 12 godzin? Tak określony termin dostawy faworyzuje lokalnych dostawców i w praktyce wyklucza z udziału w postępowaniu tych, którzy są w stanie dostarczyć przedmiot zamówienia w cenach dużo niższych ale w terminie niewiele dłuższym (jak np. 12 godzin). W konsekwencji zapis ten narusza konkurencję oraz zasadę równego udziału stron w postępowaniu co wynika choćby z Wyroku KIO z dnia 22 grudnia 2009 r. (KIO/UZP 1734/09): Szeroko pojęte wymagania zamawiającego (w tym również dotyczące miejsca czy sposobu jego realizacji) składające się na opis przedmiotu zamówienia mogą naruszać konkurencję, o której stanowi art. 29 ust. 2 ustawy Prawo zamówień publicznych, nie tyko poprzez eliminację niektórych wykonawców z możliwości zaoferowania swoich usług czy produktów, ale również w sposób nadmiernie utrudniający przygotowanie i złożenie korzystnej ekonomicznie i racjonalnej oferty. Postanowienia tego typu nie mogą wprowadzać wymogów, które zróżnicują sytuację wykonawców obecnych na rynku w sposób nadmierny, a nie uzasadniony racjonalnymi i obiektywnymi potrzebami zamawiającego, które dany opis przedmiotu zamówienia ma zaspokoić. Pytanie nr 17 Czy Zamawiający rozważa wydłużenie czasu pracy apteki, określonego w par. 2.2 do godziny lub 15.00? jest to typowy czas pracy aptek szpitalnych, umożliwiający dostawy w żądanych przez Zamawiającego godzinach. Apteka czynna do godz wymusza niestandardową realizację dostaw w terminach o wiele krótszych, niż potencjalnie zapisane w umowie, gdyż po godzinie nie można już dokonać dostawy w danym dniu. Pytanie nr 18 Czy Zamawiający wykreśli zapis par. 2.3? Wykonawca nie jest w stanie z góry przez okres obowiązywania umowy zagwarantować tego warunku. Pytanie nr 19

5 Czy Zamawiający zmieni wartość kary umownej określonej w par. 4.1.a z 1% do wartości max. 0,2% wartości umowy brutto? Obecna kara umowna jest rażąco wygórowana. Pytanie nr 20 Czy Zamawiający zrezygnuje z kary umownej określonej w par. 4.1.a kwotowo jako minimum 10,00zł? Obecny zapis grozi Wykonawcy rażącą stratą. Strona 5 Pytanie nr 21 Czy Zamawiający zmieni wartość kary umownej określonej w par. 4.1.b z 10 % do wartości max. 5 % wartości umowy brutto? Obecna kara umowna jest rażąco wygórowana. Pytanie nr 22 Czy Zamawiający zmieni wartość kary umownej określonej w par. 4.1.c z 10 % do wartości max. 5 % wartości umowy brutto? Obecna kara umowna jest rażąco wygórowana. Pytanie nr 23 Czy Zamawiający wykreśli par. 5.5.? zapis ten jest sprzeczny z zasadami współżycia społecznego. Przedmiot dostawy określony jest w SIWZ. Zawarcie umowy dostawy dotyczy określonych produktów, aktualnie oferowanych przez Wykonawcę. Skoro umowa realizowana jest bez zarzutu, to taka podstawa jej wygaśnięcia jest nieuzasadniona. Pytanie nr 24 Czy Zamawiający w par. 7.3 dopisze, że reklamacja załatwiana będzie w terminach wskazanych w par. 7.2? zapis o odmowie przyjęcia towaru jest niczym innym, jak zgłoszeniem reklamacji, zatem wówczas zastosowanie winien mieć tryb wskazany w par Nie ma podstaw dwutorowego procesu reklamacji zgłaszanych zgodnie z 7.2 lub dokonywanych poprzez odmowę przyjęcia towaru, tym bardziej, że Kodeks Cywilny wymaga uczestnictwa Wykonawcy w procesie reklamacji, nie dopuszczając do jednostronnych działań kupującego. Jeśli tryb wskazany w par. 7.3 jest trybem odrębnym, to jakie są w nim terminy załatwienia reklamacji? Pytanie nr 25

6 Dotyczy pakietu nr 25 poz. nr 1 - Czy Zamawiający wyrazi zgodę za zaoferowanie produktu równoważnego Sterofundin jest to płyn wieloelktrolitowy o parametrach wg wymogów Zamawiającego buforowany mleczanami? W przypadku akceptacji bardzo proszę o wydzielenie z danego pakietu poz nr 1. Zamawiający wyjaśnia, że dopuszcza preparat Sterofundin, ale nie wyraża zgody na podział pakietu. Strona 6 Pytanie nr 26 Dotyczy pakietu nr 25 poz. nr 2 i 4 - bardzo proszę o wydzielenie z danego pakietu poz nr 2 i 4. Pytanie nr 27 Zapytanie 1 Dotyczy pakietu 14 poz1,2 Czy Zamawiający wymaga aby w pakiecie 14 poz. 1,2 pochodziły od jednego producenta. Pytanie nr 28 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 7 produktu leczniczego Linezolid roztwór do inf. (2 mg/ml) ml w opakowaniu butelka z dwoma portami KabiPac x 10 sztuk? Pytanie nr 29 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 11 pozycji 7 produktu leczniczego Rocuronii bromidum 0,05 g/ 5 ml INJ. w opakowaniu 10 fiolek? Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie produktu leczniczego Rocuronii bromidum 0,05 g/ 5 ml INJ z odpowiednim przeliczeniem zaoferowanej ilości. Pytanie nr 30 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z Pakietu 26 pozycji 1, co pozwoli na przystąpienie do nowo utworzonego zadania większej ilości Oferentów a co za tym idzie uzyskanie niższej cenowo oferty? Pytanie nr 31

7 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z Pakietu 27 pozycji 1, co pozwoli na przystąpienie do nowo utworzonego zadania większej ilości Oferentów a co za tym idzie uzyskanie niższej cenowo oferty? Pytanie nr 32 Dotyczy Pakietu 27. Czy Zamawiający ma na myśli pozycję 3, przy informacji o braku wymogu wypełniania pozycji w przypadku zaoferowania worków z portami niewymagającymi dezynfekcji z końcówką umożliwiającą podłączenie strzykawki luer lock bez dodatkowych urządzeń? Tak, Zamawiający ma na myśli poz 3. Strona 7 Pytanie nr 33 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dopuszczenie w pakiecie 28 pozycja 2 diety kompletnej, peptydowej, normokalorycznej, 1 kcal/ml, stosowanej u chorych z zespołami złego wchłaniania, w ostrym zapaleniu trzustki. Dieta do podawania do światła jelita cienkiego w opakowaniu miękkim? Pytanie nr 34 Czy Zamawiający ze względu na potencjalne korzyści finansowe, wyrazi zgodę na wydzielenie z : Pakietu nr 19 pozycji nr 1(Patent Blue) i utworzenie oddzielnego pakietu dla w/w pozycji, jednocześnie ustanawiając kwotę wadium dla nowego pakietu. Pytanie nr 35 Dotyczy pakietu 30 poz1 Czy Zamawiający dopuści w pakiecie 30 poz. 1 mleko początkowe Enfamil 59 ml? Zamawiający oczekuje oferty zgodnej z SIWZ. Pytanie nr 36 Zwracam się z uprzejmym zapytaniem czy Zamawiający w postępowaniu przetargowym AS (24./ZP/17).2017.BCH/DG, w pakiecie (zadaniu) Pakiet 22, w pozycji 11 dotyczącej Saccharomyces boulardii dopuszcza możliwość zaoferowania preparatu o nazwie handlowej Floractin Enteric x 15 kapsułek producenta Novascon Pharmaceuticals? W załączniku specyfikacja preparatu i jego najważniejsze cechy. Pytanie nr 37

8 Zwracamy się z pytaniem, czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z pakietu Nr 19 poz.2 leku, pochodzącego z importu docelowego (Thalidomide ). do odrębnego nowego pakietu, lub wyrazi zgodę na składanie oferty w tym pakiecie na każdą pozycję osobno. Czy zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie leku Thalidomide w postaci kapsułek. Zamawiający uzyska dzięki temu niższe ceny na oba produkty lecznicze Zamawiający dopuszcza zaoferowanie leku Thalidomide w postaci kapsułek, nie wyraża zgody na podział pakietu. Strona 8 Pytanie nr 38 Prosimy o dopuszczenie preparatu o nazwie EnteroDr., będącego dietetycznym środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia medycznego, występującym w takiej samej postaci, zawierającym w swoim składzie identyczne stężenie probiotycznych drożdży Saccharomyces boulardii, konfekcjonowanego w opakowaniach x 20 kaps. po przeliczeniu na odpowiednią ilość opakowań. oferowane kapsułki mogą być łatwo otwierane, a ich zawartość rozpuszczana w niewielkiej objętości płynów i podawana w formie doustnej zawiesiny. W załączeniu przesyłamy opis oferowanego preparatu. Pytanie nr 39 Czy Zamawiający dopuści jako produkt równoważny konkurencyjne paski testowe do glukometrów (wraz z przekazaniem kompatybilnych z nimi glukometrów i płynów kontrolnych na zasadzie określonej przez Zamawiającego), charakteryzujące się opisanymi poniżej cechami: a) Funkcja Auto-coding (bez kodowania); b) Automatyczne wykrywanie zbyt małej ilości krwi wprowadzonej do paska wraz z wyświetleniem odpowiedniego komunikatu informującego o niecałkowitym wypełnieniu paska na wyświetlaczu glukometru; c) Enzym oksydaza glukozy d) zakres podawanych wyników pomiaru mg/dl jest to zakres wystarczający aby zgodnie z wytycznymi PTD określić skrajne wartości glikemii u pacjentów i podjąć pilną interwencję medyczną w przypadku wykroczenia poza podany zakres glukometr wykonuje pomiar i podaje komunikat ostrzegający Lo lub High, informujący o skrajnie niskich lub skrajnie wysokich wartościach glikemii. W przypadku negatywnego odniesienia się Zamawiającego do proponowanego zakresu podawanych wyników pomiaru uprzejmie prosimy o merytoryczne uzasadnienie; e) Czas pomiaru od chwili wprowadzenia próbki 5s i wielkość próbki 0,5 mikrolitra; f) zakres hematokrytu 10-70%, umożliwiający wykonywanie pomiarów we krwi kapilarnej osób dorosłych i noworodków; g) stabilność pasków testowych i płynów kontrolnych wynosząca 6 miesięcy po otwarciu fiolki; h) temperatura działania w zakresie 5-45⁰ C; i) paski posiadające wszelkie dopuszczenia i certyfikaty aktualnie wymagane zgodnie z polskim prawem? Zamawiający nie dopuszcza powyższego i oczekuje oferty zgodnej z SIWZ. Pytanie nr 40

9 Czy Zamawiający dopuszcza złożenie oferty w postaci wysokiej jakości pasków testowych do glukometrów (wraz z przekazaniem kompatybilnych z nimi glukometrów i płynów kontrolnych na zasadzie określonej przez Zamawiającego) charakteryzujących się opisanymi poniżej parametrami: a) Funkcja Auto-coding eliminująca konieczność kodowania; b) Automatyczne wykrywanie zbyt małej ilości krwi wprowadzonej do paska wraz z wyświetleniem odpowiedniego komunikatu informującego o niecałkowitym wypełnieniu paska na wyświetlaczu glukometru; c) Enzym dehydrogenaza glukozy GDH-FAD; d) Kapilara samozasysająca krew; e-f) Dobrze oznaczone kontrastowym wskaźnikiem miejsce zasysania krwi w przedniej części paska nieco poniżej szczytowej, znajdujące się poza obrębem glukometru; g) Możliwość wykorzystania jednostkowego opakowania pasków testowych w ciągu 8 miesięcy (opakowanie jednostkowe zawiera 2 fiolki x 25 pasków); h) zakres hematokrytu 20-60% i zakres pomiarowy mg/dl przy dokładności wyników zgodnej z wytycznymi aktualnej normy ISO15197; i) zalecana temperatura przechowywania pasków w zakresie 1-32 C; j) paski posiadające wszelkie dopuszczenia i certyfikaty aktualnie wymagane zgodnie z polskim prawem. Zamawiający nie dopuszcza powyższego i oczekuje oferty zgodnej z SIWZ Strona 9 Pytanie nr 41 Czy Zamawiający dopuści takie paski testowe, które w swoich instrukcjach obsługi nie zawierają informacji o zakresie hematokrytu? Pytanie nr 42 Czy Zamawiający wymaga pasków testowych do glukometrów z funkcją bezdotykowego usuwania (wyrzutu) zużytego paska za pomocą przycisku taka funkcja eliminuje bezpośredni kontakt personelu z materiałem zakaźnym pacjentów, jakim jest krew? Zamawiający dopuszcza powyższe, ale nie wymaga. Pytanie nr 43 Czy Zamawiający wymaga aby zaoferowane paski testowe do glukometrów były wyrobem medycznym refundowanym? Nie, nie wymaga. Pytanie nr 44 Czy w trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu oraz najwyższej jakości produktów Zamawiający w pakiecie 25 w pozycjach 2, 3, 4, 5 wyrazi zgodę na zaoferowanie produktów w opakowaniu typu worki Viaflo, które w przeciwieństwie do butelek zmiejszają ryzyko wystąpienia zakażeń odcewnikowych o ponad 60%, gdyż dzięki swojej konstrukcji jako jedyne umożliwiają podawanie wlewu kroplowego w systemie zamkniętym? Co więcej koszt utylizacji opróżnionych worków jest o 50% niższy niż w przypadku butelek.

10 Pytanie nr 45 Czy w trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu oraz najwyższej jakości produktów Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 25 w pozycji 1 preparatu PlasmaLyte, zbilansowanego podwójnie buforowanego płynu wieloelektrolitowego o ph 7,4, osmolarności 295 mosm/l oraz o następującym składzie: Na+ 140 mmol/l, K+ 5 mmol/l, Mg+ 1,5 mmol/l, Chlorki 98 mmol/l, Octan 27 mmol/l, Glukonian 23 mmol/l. Produkt opakowany jest w worek Viaflo. Strona 10 Pytanie nr 46 Czy w trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu oraz najwyższej jakości produktów Zamawiający wydzieli z pakietu 26 pozycję 1? Pytanie nr 47 Czy w trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu oraz najwyższej jakości produktów Zamawiający wydzieli z pakietu 27 pozycję 3? Pytanie nr 48 Pytania do umowy zał. nr 8: 1. Czy w przypadku wstrzymania produkcji lub wycofania z obrotu przedmiotu umowy i braku możliwości dostarczenia zamiennika leku w cenie przetargowej (bo np. będzie to groziło rażącą stratą dla Wykonawcy), Zamawiający wyrazi zgodę na wyłączenie tego produktu z umowy bez konieczności ponoszenia kary przez Wykonawcę (dotyczy zapisu 1 ust.5 pkt 5.4. projektu umowy)? Pytanie nr 49 Czy w przypadku skreślenia przedmiotu umowy z listy leków do chemioterapii lub programów lekowych i braku możliwości dostarczenia zamiennika leku w cenie przetargowej (bo np. będzie to groziło rażącą startą dla Wykonawcy), Zamawiający wyrazi zgodę na wyłączenie tego produktu z umowy bez konieczności ponoszenia kary przez Wykonawcę (dotyczy zapisu 1 ust.6 projektu umowy)? Zamawiający zgodnie z zapisami 4 ust 1 lit c) nie będzie naliczał kary umownej w ww. przypadku, a każda ze stron jest uprawniona zgodnie z projektem umowy do odstąpienia od umowy w tym zakresie ( 5 ust 1 tiret czwarty i 5 ust. 6). Pytanie nr 50

11 Do 1 ust.7 projektu umowy. Prosimy o wprowadzenie zmiany co do terminu w jakim możliwy jest zwrot produktu z terminem ważności poniżej 12 miesięcy poprzez wprowadzenie zapisu, że zwrot produktów z terminem ważności krótszym niż 12 miesięcy jest możliwy w terminie do 7 dni roboczych od daty dostawy. Strona 11 Pytanie nr 51 Do 1 ust.9 projektu umowy. Prosimy o wyjaśnienie co Zamawiający rozumie pod pojęciem, że przedmiot zamówienia ma dostępny dla osób niepełnosprawnych, skoro przedmiotem zamówienia są produkty farmaceutyczne stosowane w chemioterapii i programach lekowych? Zapis w 1 ust 9 projektu umowy należy rozumieć zgodnie z brzmieniem art. 29 ust 5 oraz 30 ust. 9 ustawy Pzp Pytanie nr 52 Do 2 ust.1 projektu umowy. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydłużenie czasu na dostawę "cito" do 10 godzin od złożenia zamówienia? Pytanie nr 53 Do 4 ust.1 pkt a) projektu umowy. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zrezygnowanie z górnego limitu kwotowego kary 10 zł dziennie? Pytanie nr 54 Do treści 6 projektu umowy. Skoro Zamawiający przewiduje dostawy sukcesywne, zgodne z bieżącym zapotrzebowaniem, czyli nie przewiduje konieczności dłuższego przechowywania zamówionych produktów w magazynie apteki szpitalnej, to dlaczego wyznacza warunek 12- miesięcznego okresu ważności zamówionych towarów? Wskazujemy przy tym, że zgodnie z Prawem farmaceutycznym produkty lecznicze do ostatniego dnia terminu ważności są pełnowartościowe i dopuszczone do obrotu. W związku z powyższym prosimy o skrócenie wymaganego terminu ważności przynajmniej do 6 m-cy od daty dostawy lub dopisanie do 6 projektu umowy następującej treści: "..., dostawy produktów z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo zgodę na nie musi wyrazić upoważniony przedstawiciel Zamawiającego." Zamawiający wyjaśnia, że wyznaczył 12 miesięczny okres ważności zamówionych towarów, ze względu na bezpieczeństwo finansowe szpitala. W związku z powyższym Zamawiający utrzymuje zapis dotyczący terminu ważności zamawianego towaru z terminami ważności nie krótszymi 12 miesięcy licząc od dnia Pytanie nr 55

12 Do 8 ust.1 projektu umowy. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu dotyczącego zakazu sprzedaży i cesji wierzytelności przez dodanie słów "... bez zgody Zamawiającego, wyrażonej na piśmie, przy czym zgody takiej Zamawiający nie może bezpodstawnie odmówić."? Strona 12 Pytanie nr 56 Pytania do umowy pakiet nr 40: Czy w przypadku wstrzymania produkcji lub wycofania z obrotu przedmiotu umowy i braku możliwości dostarczenia zamiennika leku w cenie przetargowej (bo np. będzie to groziło rażącą stratą dla Wykonawcy), Zamawiający wyrazi zgodę na wyłączenie tego produktu z umowy bez konieczności ponoszenia kary przez Wykonawcę (dotyczy zapisu 1 ust.5 pkt 5.4. projektu umowy)? Pytanie nr 57 Pytania do umowy pakiet nr 40: Do 1 ust.7 projektu umowy. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na możliwość dostarczenia Kart charakterystyki produktu leczniczego na każde wezwanie w terminie 3 dni? Zamawiający wyjaśnia, że dostarczenie kart charakterystyki dla produktów, które muszą je posiadać, określone zostało w projekcie umowy w 1 ust.7 i ma nastąpić po podpisaniu umowy wraz z pierwszą dostawą. Pytanie nr 58 Pytania do umowy pakiet nr 40: Do 3 ust.1 projektu umowy. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydłużenie czasu na dostawę "cito" do 10 godzin od złożenia zamówienia? Zamawiający modyfikuje zapis projektu umowy w zakresie Pakietu nr 40 w 3 ust.1 projektu umowy, który nabiera brzmienia: Dostawa glukometrów i pasków do glukometrów będzie odbywać się na koszt i ryzyko Sprzedawcy do siedziby Kupującego na każdorazowe jego wezwanie w terminie 2 dni roboczych (do poniedziałku do piatku z wyłączeniem dni wolnych od pracy) od momentu złożenia zamówienia, a dostawa cito w ciągu 8 godzin od zgłoszenia zamówienia. Pytanie nr 59 Pytania do umowy pakiet nr 40: Do 5 ust.1 pkt a) projektu umowy. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zrezygnowanie z górnego limitu kwotowego kary 10 zł dziennie? Pytanie nr 60

13 Pytania do umowy pakiet nr 40: Do 9 ust.1 projektu umowy. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu dotyczącego zakazu sprzedaży i cesji wierzytelności przez dodanie słów "... bez zgody Zamawiającego, wyrażonej na piśmie, przy czym zgody takiej Zamawiający nie może bezpodstawnie odmówić."? Strona 13 Pytanie nr 61 Czy Zamawiający wymaga, aby kapilara zasysająca znajdowała się na szczycie paska testowego co ogranicza kontakt krwi z aparatem i nie wpływa na zanieczyszczenie aparatu co za tym idzie nie wpływa na wiarygodność wyników jak również na higienę i bezpieczeństwo pracy personelu? Zamawiający wymaga zaoferowania systemu glukometr/paski bezpiecznego dla pacjenta i osoby pobierającej co Zamawiający wyraził poprzez zapis pkt.3 warunków granicznych dla glukometrów. Pytanie nr 62 Mają na uwadze fakt iż Szpitale jako jednostki zaufania publicznego kierują się wyborem najlepszych, certyfikowanych rozwiązań będących na rynku. Czy Zamawiający wymaga w/w postępowaniu w specyfikacji w rzeczonych pozycjach opisujących paski i glukometry dostarczenia CERTYFIKATU ISO 15197: 2015 w oryginale poświadczonym przez jednostkę notyfikującą wpisaną na listę bazy NANDO ( lista jednostek upoważnionych do wystawiania certyfikatu zgodności wyrobów z regulacjami Unii Europejskiej ), a nie w oświadczeniu dla proponowanych pasków testowych i glukometrów i płynów kontrolnych. Oraz wymaga dokumentu potwierdzającego posiadanie i spełnianie w całości (czyli w parametrach precyzji i dokładności normy ISO 15197: 2015 w oryginale nie w oświadczeniu dla proponowanych pasków testowych i glukometrów i płynów kontrolnych? Oferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania w jednostkach służby zdrowia na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z Prawem Polskim i Unii Europejskiej, ale nie wymaga dostarczenia Certyfikatu ISO zgodnie z zapisami SIWZ. Ponadto Zamawiający wyjaśnia, że dokonuje modyfikacji warunków granicznych pkt 10 dla glukometru w zakresie pakietu nr 40, który nabiera brzmienia: Glukometr spełnia wymagania określone normą ISO 15197:2015 lub równoważny oraz zalecenia Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego z 2017r odnośnie deklarowanego błędu oznaczenia [błąd nie może przekraczać 15% dla stężeń glukozy>5,6 mmol/l (>100mg/dl) i nie może przekraczać 0,8 mmol/l (15mg/dl) w przypadku stężeń glukozy poniżej 5,6 mmol/l (100mg/dl)] Pytanie nr 63 Czy Zamawiający wymaga glukometru, pasków testowych i płynów kontrolnych certyfikowanych przez jednostkę, która jest uprawniona do certyfikacji wyrobów podlegających prawu europejskiemu?

14 Oferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania w jednostkach służby zdrowia na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z Prawem Polskim i Unii Europejskiej. Pytanie nr 64 Działając w dobrej wierze oraz chcąc ograniczyć nieprawdziwe informacje pragniemy podkreślić, że każdy wyrób medyczny ma swoje ograniczenia jeśli chodzi o zastosowania, a zgodnie z obowiązującym prawem obowiązkiem wytwórcy jest rzetelne poinformowanie użytkowników o tych ograniczeniach oraz ewentualnych ryzykach. Strona 14 Obowiązki te wynikają m.in. z zapisów Ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 roku z późniejszymi zmianami: Zgodnie z art pkt2 zabrania się stwarzanie fałszywego wrażenia, że leczenie lub diagnozowanie za pomocą wyrobu na pewno powiedzie się, lub nieinformowania o spodziewanym ryzyku związanym z używaniem wyrobu zgodnie z jego przewidzianym zastosowaniem lub w okresie dłuższym niż przewidziany. Co więcej, informowanie o tym, że wyroby innych wytwórców nie zawierają ostrzeżeń tego typu, jest umyślnym wprowadzaniem w błąd, ponieważ zgodnie z Rozporządzeniem MZ z dnia 17 lutego 2016 roku, tego typu informację są obowiązkowe, co regulowane jest przez ww. Rozporządzenie: Punkt 13.3 Oznakowanie zawiera, podpunkt 11) stosowne ostrzeżenia i środki ostrożności oraz punkt 13.6, podpunkt 11) wszelkie przeciwskazania i środki ostrożności pozwalające personelowi medycznemu je podjąć i pouczyć o nich pacjenta. Mając powyższe na uwadze pragniemy zwrócić uwagę na potencjalne zagrożenie jakie bierzecie Państwo na siebie dopuszczając Oferenta, który w swojej instrukcji obsługi nie informuje personelu o ewentualnych ograniczeniach wynikających ze stosowania sprzętu jakim jest glukometr. Czy Zamawiający dopuści w rzeczonym postepowaniu takie wyroby, które w instrukcjach użycia nie zawierają ostrzeżeń o niedokładnych wynikach pomiarów u pacjentów z obniżonym ciśnieniem, odwodnionych i znajdujących się w stanie poważnego wstrząsu oraz bardzo niskie lub niedokładne wyniki u pacjentów w stanie hiperglikemii hiperosmolarnej (z ketozą lub bez) i jednocześnie nie zawierają zapewnienia producenta o tym, że w powyższych przypadkach wyniki są prawidłowe i miarodajne? A tym samym Zamawiający przejmie na siebie odpowiedzialność za ewentualne incydenty medyczne powstałe w przypadku wdrożenia procedury na sprzęcie którego instrukcje obsługi nie informują o potencjalnych zagrożeniach? Zamawiający oczekuje oferty zgodnej z SIWZ. Pytanie nr 65 Czy Zamawiający wymaga dostarczenia płynów kontrolnych, których termin ważności wynosi minimum 6 miesięcy od momentu otwarcia fiolki z płynem? Zamawiający dopuszcza powyższe, ale nie wymaga.

15 Pytanie nr 66 Czy Szpital wymaga glukometrów i pasków testowych z pełnym zakresem spełniania normy opublikowanej w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej w dniu jako normy zharmonizowanej ISO 15197:2015 w tym precyzji i dokładności oraz braku interferencji z substancjami egzo i endogennymi wymaganymi zgodnie z normą ISO 15197:2015 obowiązującą od r.? Zamawiający wyjaśnia, że dokonuje modyfikacji warunków granicznych pkt 10 dla glukometru w zakresie pakietu nr 40, który nabiera brzmienia: Glukometr spełnia wymagania określone normą ISO 15197:2015 lub równoważny oraz zalecenia Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego z 2017r odnośnie deklarowanego błędu oznaczenia [błąd nie może przekraczać 15% dla stężeń glukozy>5,6 mmol/l (>100mg/dl) i nie może przekraczać 0,8 mmol/l (15mg/dl) w przypadku stężeń glukozy poniżej 5,6 mmol/l (100mg/dl)] /zgodnie z odpowiedzią pod pytaniem nr 66/. Strona 15 Pytanie nr 67 Czy Szpital wymaga paski testowe podlegające refundacji ze środków publicznych w rozumieniu Ustawy z dnia 12 maja 2011 o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych? Zamawiający wyjaśnia, że nie wymaga, aby zaoferowane paski testowe podlegały refundacji ze środków publicznych w rozumieniu Ustawy z dnia 12 maja 2011 o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych Pytanie nr 68 Czy Zamawiający wymaga paski testowe współpracujące z glukometrem z automatycznym wyrzutem paska testowego po pomiarze (funkcja ta daje dodatkowe podniesienia bezpieczeństwa i higieny pracy - po badaniu pracownik nie ma styczności z materiałem biologicznym pacjenta)? Zamawiający dopuszcza powyższe, ale nie wymaga Pytanie nr 69 Czy Zamawiający wymaga pasków z enzymem GDH-FAD uzyskanym z e-coli co zapewnia najwyższa aktywność katalityczna ze wszystkich dostępnych enzymów? Zamawiający wyjaśnia, że nie wymaga powyższego. Pytanie nr 70 Czy Zamawiający wymaga aby paski testowe były zgodnie z instrukcją obsługi przechowywane w zakresie temperatury przechowania min 4 min. 40 C i miały możliwość zamiany wartości z mg/dl na mmol/l? Zamawiający wymaga, aby paski były przechowywane zgodnie z instrukcją przechowywania.

16 Pytanie nr 71 Czy Zamawiający wymaga aby termin przydatności pasków do użycia po otwarciu fiolki z paskami miał 6 miesięcy potwierdzone w instrukcji obsługi pasków? Zamawiający dopuszcza powyższe, ale nie wymaga. Strona 16 Pytanie nr 72 Czy Zamawiający wymaga paski nie wymagające kodowania przez co rozumiemy: - brak klucza kodującego lub czipa - brak przycisku kodującego - brak autokodu na wyświetlaczu (nawet jeśli autokod na wyświetlaczu będzie odpowiadać autokodowi nadrukowanemu na fiolce pasków testowych)? Zamawiający wyjaśnia, że poprzez zapis Wymagana technologia pomiaru bez konieczności kodowania kolejnej serii pasków Zamawiający wymaga braku klucza lub chipa kodującego każdą kolejną serię pasków. Pytanie nr 73 Czy Zamawiający wymaga aby do postępowania przystępowały tylko hurtownie, które to reprezentują WYTWÓRCĘ wyrobu medycznego a nie DYTRYBUTORA? WYTWÓRCA zgodnie z obowiązującą Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 10 maja 2010 (z późniejszymi zmianami), Art. 45) odpowiedzialny jest za projektowanie, wytwarzanie, pakowanie i prawidłowe oznakowanie wyrobu. Aby spełnić obowiązki narzucone przez ww. ustawę, WYTWÓRCA musi utrzymywać System Zarządzania Jakością, podczas gdy, DYTRYBUTOR jest tylko podmiotem mającym miejsce zamieszkania lub siedzibę w państwie członkowskim, który dostarcza lub udostępnia wyrób na rynku ( Art. 1, punkt 12). DYTRYBUTOR nie ma obowiązku posiadania dokumentacji wyrobu medycznego, nie ma zatem wglądu w jej zawartość i kompletność, w związku z powyższym bardzo często posługuje się oświadczeniami, a nie dokumentami wydanymi przez niezależne jednostki regulatorowe. Zamawiający wyjaśnia, że nie wymaga aby do postępowania przystępowały tylko hurtownie. Pytanie nr 74 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w przetargu glukometru, którego zakres pomiaru wynosi mg/dl (z medycznego punktu widzenia oraz zgodnie z obowiązującymi standardami postępowania w stanach hipoglikemicznych zakres pomiaru mg/dl jest wystarczający do prowadzenia prawidłowej kontroli glikemii w zakresie przewidzianym dla sprzętu jakim jest glukometr). Dopuszczenie pozwoli nam na złożenie konkurencyjnej oferty, jeżeli nie prosimy o prawne i merytoryczne wyjaśnienie.

17 Zamawiający wyjaśnia, że dokonuje modyfikacji warunków granicznych pkt 6 dla glukometru w zakresie pakietu nr 40, który nabiera brzmienia: Zakres pomiarowy: 0,6mmol/l 33,3mmol/l [ mg/dl] (lub szerszy). Ponadto Zamawiający wyjaśnia, że podany Zakres pomiarowy: 0,6 mmol/l 33,3 mmol/l (10,8 599,4 mg/dl) (lub szerszy) wynika bezpośrednio z potrzeb Zamawiającego wielooddziałowy duży szpital zapewniający możliwość pomiaru glukozy w możliwie najszerszym zakresie. Strona 17 Pytanie nr 75 Czy Zamawiający oczekuje hematokrytu zgodnego z normą ISO 15197:2015 mówiącej o precyzji i dokładności pomiarów? Zamawiający wyjaśnia, że swoje wymagania odnośnie zakresu hematokrytu nie mającego wpływu na pomiar zawarł w warunkach granicznych dla pasków punkt 4 warunków granicznych dla glukometru w załaczniku nr 7 do SIWZ. Ponadto w odpowiedzi na pytania nr 62 i nr 66 określił wymagania określone normą ISO 15197:2015. Pytanie nr 76 Czy w celu miarkowania kar umownych Zamawiający dokona modyfikacji postanowień projektu przyszłej umowy i w zakresie 4 ust. 1 pkt. a): Kupujący może żądać od Sprzedającego zapłaty następujących kar umownych: a) za zwłokę w realizacji przedmiotu zamówienia lub zwłokę w rozpatrzeniu reklamacji kary w wysokości 0,5% wartości brutto towaru, którego dotyczy zwłoka lub reklamacja, za każdy dzień zwłoki, ale nie mnie niż 10 zł dziennie oraz nie więcej niż 10% wartości brutto reklamowanego/ niedostarczonego w terminie przedmiotu zamówienia. Kary umorzone za zwłokę w dostawie towaru nie będą naliczane w sytuacji powołania się przez Sprzedającego na okoliczności, które zgodnie z przepisami prawa powszechnie obowiązującego uprawniają Sprzedającego do odmowy dostarczenia towaru Kupującemu. Pytanie nr 77 Czy Zamawiający w zakresie pakietu nr 5 pozycja 1 (Meropenem) wymaga, aby trwałość roztworu do wstrzyknięć dożylnych preparatu po przygotowaniu wynosiła 3 godziny w kontrolowanej temperaturze do 25 st. C, lub 12 h w temperaturze 2-8 st. C i aby trwałość roztworu do infuzji preparatu meropenem po przygotowaniu z 0,9% chlorkiem sodu wynosiła 3 godziny w kontrolowanej temperaturze do 25 st. C, lub 24 h w temperaturze 2-8 st. C Pytanie nr 78

18 Czy Zamawiający w zakresie pakietu nr 5 pozycja 1 (Meropenem) wymaga, aby preparat posiadał zarejestrowane wskazania: do leczenia pacjentów z bakteriemią, która występuje w związku z którymkolwiek z zakażeń wymienionych w Charakterystyce Produktu Leczniczego lub podejrzewana jest o taki związek tj. ciężkie zapalenie płuc, w tym szpitalne tzw. respiratorowe zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli i płuc w przebiegu mukowiscydozy, powikłane zakażenia układu moczowego i jamy brzusznej, zakażenia śródporodowe i poporodowe, powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich i ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych? Strona 18 Pytanie nr 79 Czy Zamawiający w pakiecie nr 7 pozycja 1 wymaga, aby opakowanie zawierało gotowe do użycia, jednorazowe worki do infuzji wykonane z wielowarstwowej powłoki poliolefinowej, pokryte folią laminowaną. Takie opakowanie ma szereg istotnych cech, ważnych z punktu widzenia bezpieczeństwa pacjenta: - sterylne porty, nie wymagające dezynfekcji zapobiegają skażeniu roztworu, - samouszczelniająca się membrana przeciwdziała wyciekaniu leku, jeśli z jakichś powodów infuzja musi zostać przerwana, a zestaw do podawania odłączony od worka, - do worka nie trzeba podłączać dodatkowego przewodu napowietrzającego, dzięki czemu znacznie zmniejszone zostaje ryzyko kontaminacji leku w czasie trwania infuzji, - zewnętrzna torebka zapewnia czystość worka do ostatniej chwili przed podaniem leku, a także chroni Linezolid przed szkodliwym wpływem światła widzialnego, oraz ultrafioletu. Pytanie nr 80 Czy Zamawiający w pakiecie nr 7 pozycja 1 (Linezolid), ze względu na potencjalne korzyści finansowe, wymaga od Wykonawców dostarczenia produktu zgodnie z zapotrzebowaniem Zamawiającego w dawce 0,2g/ml worek 100ml zamiennie z dawką 0,2g/ml worek 300 ml. Zamawiający wymaga dostarczenia produktów w dawce 0,2g/ml worek 100ml zamiennie z dawką 0,2g/ml worek 300 ml od jednego producenta, co umożliwia lepsze dostosowanie dawki minimalizując potencjalne straty, ograniczając przy tym koszty terapii a także wykorzystując przedmiot zamówienia w powyższym pakiecie w optymalny sposób zgodnie z wymogami terapeutycznymi poszczególnych oddziałów? Zamawiający oczekuje oferty zgodnej z SIWZ. Pytanie nr 81 Dotyczy pakietu 40: 1. Czy Zamawiający dopuści do postępowania paski o następujących parametrach: PARAMETRY METODA POMIARU PASKI TESTOWE biosensoryczna

19 ENZYM dehydrogenaza glukozy WIELKOŚĆ PRÓBKI 0,6 µl TYP KRWI włośniczkowa, żylna, tętnicza, noworodkowa JEDNOSTA MIARY mg/dl ZAKRES POMIARU mg/dl CZAS POMIARU 5 sek ZAKRES HEMATOKTYTU % Strona 19 CZUJNIK MINIMALNEJ OBJĘTOŚCI MOŻLIWOŚĆ DOKROPLENIA PAKOWANIE PASKÓW TEMPERATURA PRZECHOWYWANIA TEMPERATURA WYKONYWANIA POMIARU WSKAZANIA DO STOSOWANIA ISO badanie nie rozpocznie się przy zbyt małej wielkości próbki nie Pojedynczo, po 100 pasków w opakowaniu zbiorczym stopni STOPNI Wyłącznie w lecznictwie zamkniętym Wskazana norma nie dotyczy pasków do stosowania szpitalnego współpracujące z glukometrem o wskazanych parametrach? PARAMETRY GLUKOMETR PROCEDURA TESTOWA amperometria KALIBRACJA osocze TECHNIKA KALIBRACJI w celu zwiększenia dokładności pomiaru mechaniczna (pasek kalibrujący) WYŚWIETLACZ CYFRY 1,9 CM PAMIĘĆ 1000 wyników ZASILANIE 2 baterie CR 2032 ILOŚĆ POMIARÓW PRZY 1 BATERII 3000 AUTOMATYCZNE WYŁACZENIE po 120 sek WAGA gramów TEMPERATURA PRZECHOWYWANIA OD -20 DO 60 STOPNI TEMPERATURA WYKONYWANIA POMIARU STOPNI KOMUNIKATY LO, HI, KETONES WSKAZANIA DO STOSOWANIA Wyłącznie w lecznictwie zamkniętym ISO Wskazana norma nie dotyczy pasków do stosowania szpitalnego Paski pakowane pojedynczo Brak automatycznego wyrzutu paska umożliwiają usuwanie bezdotykowe pasków z glukometru

20 Zamawiający oczekuje oferty zgodnej z SIWZ, zgodnie z warunkami granicznymi dla glukometrów i pasków opisanymi w SIWZ. Pytanie nr 82 Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby dostawa faktury nie była połączona wraz z dostawą towaru? Strona 20 Uzasadnienie: Oferent nie posiada magazynu oraz nie prowadzi produkcji na terenie Polski. Przedmiot zamówienia transportowany jest z Niemiec, a faktura wysyłana jest do Zamawiającego pocztą poleconą z biura w Warszawie. Do każdorazowej dostawy dołączony jest list przewozowy zawierający szczegółowy wykaz zamówionego asortymentu. Zamawiający nie wyraża zgody na powyższe. Pytanie nr 83 Czy Zamawiający wyrazi zgodę aby oferowane płyny kontrolne były na dwóch poziomach: o wysokim i niskim stężeniu? Zamawiający oczekuje oferty zgodnej z SIWZ, zgodnie z warunkami granicznymi dla glukometrów i pasków opisanymi w SIWZ. Pytanie nr 84 Czy Zamawiający wyrazi zgodę aby termin ważności oferowanych płynów kontrolnych wynosił 90 dni? Zamawiający dopuszcza powyższe, ale nie wymaga. Pytanie nr 85 Pakiet 28, pozycja 1 Czy Zamawiający oczekuje diety kompletnej, bezresztkowej i hiperkalorycznej, której osmolarność nie przekracza 360 mosm/ l? Niższa osmolarność w diecie przeznaczonej min. dla pacjentów ze zwiększonym zapotrzebowaniem energetycznym i białkowym, u których istnieje konieczność utrzymania reżimu płynowego zmniejsza ryzyko biegunek osmotycznych Pytanie nr 86 W związku z oczekiwaniem Zamawiającego aby dieta zawierała tłuszcze LTC, bardzo prosimy o doprecyzowanie czy dieta powinna zawierać kwasy omega-6 w zalecanej proporcji tj. od 4:1 do 2:1 (omega-6 do Omega-3). Zbyt duże ilości n6 przynoszą negatywny

21 efekt mają działanie prozapalne / podczas gdy z omega-3 przeciwzapalne/. Bardzo ważne jest dostarczenie obu kwasów w diecie w odpowiednich proporcjach. Zamawiający oczekuje oferty zgodnej z SIWZ. Pytanie nr 87 Pakiet 28, pozycja 2 Prosimy o dopuszczenie diety w butelce miękkiej, a nie jak napisano butelce szklanej. Zamawiający wyraża zgodę na powyższe. Strona 21 Pytanie nr 88 Pakiet 28, pozycja 2 Czy zamawiający pisząc dieta kompletna, peptydowa, normokaloryczna,... do stosowania u pacjentów z zespołami złego wchłaniania, oczekuje aby oferowana dieta miała zawartość białka pochodzącego z wolnych aminokwasów oraz di- tri peptydów na poziomie większym niż 45%? Diety peptydowe opracowane są z myślą o pacjentach cierpiących na zaburzenia wchłaniania i trawienia o różnej etiologii. To produkt umożliwiający osiągnięcie lepszych wyników terapii, uniknięcia powikłań i poprawy rokowań poprzez dostarczenie składników odżywczych i niezbędnych mikroelementów w formie znacznie łatwiejszej i szybciej przyswajalnej diety, dlatego tak ważny jest stopień pocięcia wiązań peptydowych Zamawiający oczekuje oferty zgodnej z SIWZ. Zamawiający dokonuje zmiany zapisów SIWZ pkt XVIII na następujący: XVIII. Składanie i tryb otwarcia ofert. 1. Oferty w zamkniętych kopertach oznaczonych : Oferta ostateczna - przetarg p.n.: Dostawa rożnych leków, nici chirurgicznej do szycia naczyń krwionośnych oraz glukometrów wraz z paskami do glukometrów AS (24./ZP/17).2017.BCH/DG - nie otwierać przed dniem r godz 11:00 należy złożyć w siedzibie Zamawiającego w Płocku przy ul. Medycznej 19 do godz. 10:00 w dniu r w Aptece Szpitalnej WSZ /budynek główny WSZ- nowy pawilon/ 2. Oferty złożone u Zamawiającego po upływie ww. terminu zostaną odesłane bez rozpatrywania zgodnie z zapisami pkt. VII ppkt 4 SIWZ. 3. Publiczne otwarcie ofert nastąpi w dniu r w siedzibie Zamawiającego w Płocku przy ulicy Medycznej 19 o godzinie 11:00 - w Sali Narad. Załącznik nr 7 do SIWZ do pakietu nr 40 po modyfikacji: PAKIET NR 40 Opis przedmiotu zamówienia:

22 L.P. WARUNKI GRANICZNE POTWIERDZENIE PRZEZ WYKONAWCĘ TAK/NIE Warunki graniczne dla glukometru: Nazwa, model/typ, producent oferowanych glukometrów Podać Strona 22 1 Aparat przeznaczony jest do pomiaru glukozy przez personel medyczny w szpitalnych (jeden glukometr używany do wielu pacjentów) potwierdzone zapisem w instrukcji obsługi lub materiałach promocyjnych 2 Zapewnienie gwarancji na aparat na cały okres trwania umowy a w przypadku awarii wymiana glukometru na sprawny w ciągu 3 dni od zgłoszenia. 3 Wymagane jest aby krew podczas pomiaru nie stykała się z żadnym elementem aparatu. 4 Wyniki pomiarów glukozy wykonywane we krwi włośniczkowej a skalibrowane na osocze krwi żylnej. 5 Aparat przenośny, o stabilnej obudowie, pozwalający na wykonywanie pomiaru w rękawiczkach jednorazowych. 6 Zakres pomiarowy: 0,6mmol/l 33,3mmol/l [ mg/dl] (lub szerszy). 7 Wyniki wyświetlane w sposób czytelny. 8 Wymagana technologia pomiaru bez konieczności kodowania kolejnej serii pasków. 9 Wymagana próbka krwi nie większa niż 1 µl 10 Glukometr spełnia wymagania określone normą ISO 15197:2015 lub równoważny oraz zalecenia Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego z 2017r odnośnie deklarowanego błędu oznaczenia [błąd nie może przekraczać 15% dla stężeń glukozy>5,6 mmol/l (>100mg/dl) i nie może przekraczać 0,8 mmol/l (15mg/dl) w przypadku stężeń glukozy poniżej 5,6 mmol/l (100mg/dl)] 11 System pomiaru glukometr/paski nadaje sie do przeprowadzania kontroli zewnętrznych dla glukometrów w Programie Kontroli Labquality lub równoważny 12 Uwzględnienie w cenie oferty płynu kontrolnego na jednym poziomie (o ile jest wymagany) zgodnie z zaleceniami producenta systemu. Warunki graniczne dla pasków: Nazwa, model/typ, producent oferowanych pasków Podać

23 1 Paski (lub kapilary) testowe odpowiednie do zaoferowanego glukometru. 2 Termin ważności pasków (lub kapilar) minimum 6 miesięcy od daty dostarczenia do Zamawiającego. Strona 23 3 Brak interferencji ze strony paracetamolu i kwasu askorbinowego. 4 Wartość hematokrytu krwi pacjenta od 20% do 65% bez wpływu wynik pomiaru 5 Wymagana taka metoda pomiaru, która nie ogranicza możliwości wykonywania oznaczeń u pacjentów leczonych tlenem (z oxydazą glukozową lub dehydrogenaza glukozowa odmiany GDH-NAD, FAD- GDH, Mut. Q-GDH). 6 Wymagane jest potwierdzenie ww. wymogów w instrukcji obsługi lub w materiałach promocyjnych... dn.... r.... (podpis osoby upoważnionej do sporządzania oferty) Informujemy, że w związku ze zmianami SIWZ przesuwamy termin składania i otwarcia ofert na dzień r godziny pozostają bez zmian. Podpisał: DYREKTOR Mgr Stanisław Kwiatkowski