AGZ Załącznik 1A do siwz OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA Część I - Krążki diagnostyczne do identyfikacji bakterii. Opakowanie jednostkowe

Transkrypt

1 AGZ Załącznik A do siwz Część I - Krążki diagnostyczne do identyfikacji bakterii. Krążki diagnostyczne N zastosowanie: do identyfikacji Staphylococcus saprophyticus krążki bibułowe o średnicy 6-9 mm, nasycone nowobiocyną (2 mikrogramy nowobiocyny w krążku). Opakowanie jednostkowe op. = 50 krążków Krążki diagnostyczne BX zastosowanie: do różnicowania pałeczek z rodzaju Haemophilus; krążki bibułowe o średnicy 6-9 mm, nasycone czynnikiem X i bacytracyną (2 jednostki bacytracyny w krążku). op. = 50 krążków Krążki diagnostyczne BVX zastosowanie: do wykrywania i izolacji pałeczek z rodzaju Haemophilus; krążki bibułowe o średnicy 6-9 mm, wysycone bacytracyną B (5 jednostek bacytracyny w krążku) oraz czynnikiem X i czynnikiem V. Krążki diagnostyczne BV zastosowanie: do róznicowania pałeczek z rodzaju Haemophilus; krążki bibułowe o średnicy 6-9 mm, nasycone czynnikiem V i bacytracyną B (2 jednostki bacytracyny w krążku). 5. Krążki diagnostyczne Op zastosowanie: do różnicowania szczepów Streptococcus pneumoniae; krążki bibułowe o średnicy 6-9 mm; nasycone chlorowodorkiem etylohydrokupreiny (6 mikrogramów chlorowodorku etylohydrokupreiny w krążku). op. = 50 krążków op. = 50 krążków op. = 00 krążków 6. Krążki diagnostyczne EF zastosowanie: do różnicowania szczepów Enterococcus faecalis i Enterococcus faecium; krążki bibułowe o średnicy 6-9 mm; nasycone chlorkiem sodu i chlorkiem 2,3,5 trójfenylotetrazoliny. 7. Krążki diagnostyczne F zastosowanie: do różnicowania bakterii z rodzaju Staphylococcus od bakterii z rodzaju Micrococcus; krążki bibułowe o średnicy 6-9 mm; nasycone furazolidonem (50 mikrogramów furazolidonu w krążku). op. = 50 krążków op. = 50 krążków 8. Krążki diagnostyczne BC zastosowanie: do różnicowania bakterii z rodzaju Moraxella od bakterii z rodzaju Neisseria; krążki bibułowe o średnicy 6-9 mm; wysycone glukozą i błękitem bromotymolowym. op. = 50 krążków 9. Krążki diagnostyczne SP zastosowanie: do identyfikacji Streptococcus pyogenes; krążki bibułowe o średnicy 6-9 mm; nasycone bacytracyną (0,04 jednostki bacytracyny w krążku). op. = 50 krążków

2 0. Jałowe krążki bibułowe zastosowanie: do określenia w moczu obecności czynnika hamujacego wzrost bakterii Gram-dodatnich i / lub Gram - ujemnych; jałowe krążki bibułowe o średnicy 6-9mm. op.=00 krążków. Do oferty i do dostawy wymagane certyfikaty jakości lub inne dokumenty potwierdzające jakość produktów w j. polskim lub j. angielskim. Produkty wymienione w tabeli muszą spełniać wymagania zgodnie z ustawą z dn. 20 maja 200 r o wyrobach medycznych. Okres ważności: min. 8 miesięcy od daty dostawy.

3 AGZ Część II - Mikropłytki MUG/EG Załącznik A do siwz. Mikropłytki MUG/EC do wykrywania bakterii Escherichia coli w kąpieliskach zastosowanie: do wykrywania bakterii Escherichia coli w kąpieliskach, wodach powierzchniowych i ściekach; mikropłytki 96-dołkowe z podłożem MUG/EC; skałd podłoża: - trypton - 40,0 g/l, - salicyna -,0 g/l, - triton X g/l, - MUG - 0. g/l; - ph = 6.9; opakowamie zawiera 25 nieprzezroczystych płytek oraz 25 taśm do zaklejania płytek. Opakowanie jednostkowe op.= 25 płytek + 25 taśm Rozcieńczalnik do prób wody DMS z solą zastosowanie: do zastosowania wraz z mikropłytkami MUG/EC do wykrywania Escherichia coli w kąpieliskach. op.= 00g. Do dostawy wymagane certyfikaty jakości lub inne dokumenty potwierdzające jakość produktów w j. polskim lub j. angielskim. Dla poz. do dostawy wymagana instrukcja w języku polskim. Okres ważności testów: min. 2 miesięcy od daty dostawy. W przypadku okresu ważności krótszego niż 2 miesięcy, wymagane jest min. ¾ okresu ważności deklarowanego przez producenta (zapisanego w dokumencie do danej partii, o którym mowa w pkt..)

4 AGZ Załącznik A do siwz Część III - Szybki test do wykrywania bakterii grupy coli i Escherichia coli na aparacie Quanti-Tray. Wzorzec zabarwienia dla testu zastosowanie: do oceny wyników wykonanego testu wykrywającego bakterie grupy coli i Escherichia coli. op. =szt. Zestaw gotowych do użycia kultur bakteryjnych Butelki z tworzywa sztucznego, przeźroczyste, nie wykazujace fluorescencji zastosowanie: do przeprowadzenia rutynowej kontroli jakości szybkiego testu zestaw zawiera: - 3 fiolki z Escherichia coli - 3 fiolki z Klebsiella pneumonice - 3 fiolki z Pseudomonas aeruginosa - 2 fiolek z płynem do rozpuszczenia kultur bakteryjnych - gąbkowy statyw zastosowanie: do wykonania szybkiego testu wykrywającego bakterie grupy coli i Escherichia coli; sterylne; jednorazowe, z nakrętką; pojemność 20 ml, miarowe. op.= 2 fiolek + statyw op.= 200 szt. 3 Jednorazowe tacki do aparatu Quanti-Tray zastosowanie: do wykonania szybkiego testu wykrywającego bakterie grupy coli i Escherichia coli; każda tacka z 96 dołkami do zliczania bakterii; zakres zliczania: od do 249 cfu/00 ml. op.= 00 szt Pożywka Colilert - 8 zastosowanie: do wykonania szybkiego testu wykrywającego bakterie grupy coli i Eschericha coli; podłoże sypkie porcjowane w saszetkach; zawartość saszetki do rozpuszczenia w 00 ml badanej próbki; umożliwiające odczyt po 8 godzinach. op. = 200 szt. 3. Dla poz., 2, 5 do dostawy wymagane certyfikaty jakości w j. polskim lub j. angielskim. Do dostawy wymagane instrukcje wykonania w j. polskim lub j. angielskim Wszystkie elementy potrzebne do wykonania szybkiego testu (pozycje od -5 ) muszą pochodzić od jednego producenta. Dla poz. 2, 5 wymagany termin ważności: min. 0 miesięcy od daty dostawy. W przypadku okresu ważności krótszyego niż 0 miesięcy, wymagane jest min. ¾ okresu ważności deklarowanego przez producenta (zapisanego w certyfikacie jakości lub innm dokumencie do danej partii), o którym mowa w pkt.. Dla poz. wymagany okres ważności: min. 7 miesięcy od daty dostawy. Dla poz. 3, 4 wymagany termin ważności: min. 8 miesięcy od daty dostawy.

5 AGZ Załącznik A do siwz Część IV - Test do wykrywania oksydazy cytochromowej. Test na oksydazę cytochromową paski testowe ze strefą reakcyjną do wykrywania oksydazy cytochromowej w mikroorganizmach; odczyt paska testowego natychmiast, nie później niż w przeciągu minuty op.= 50szt. 8. Do dostawy wymagany certyfikat jakości lub certyfikat CE lub deklaracja zgodności CE w j. polskim lub angielskim. Do oferty i do każdego dostarczonego zestawu testów wymagana instrukcja wykonania w j. polskim. Okres ważności: min. 2 miesięcy od daty dostawy. W przypadku okresu ważności krótszyego niż 2 miesięcy, wymagane jest min. ¾ okresu ważności deklarowanego przez producenta (zapisanego w certyfikacie jakości lub innm dokumencie do danej partii), o którym mowa w pkt.. Produkt wymieniony w tabeli ma spełniać wymagania zgodnie z ustawą z dn. 20 maja 200 r o wyrobach medycznych.

6 AGZ Załącznik A do siwz. Anti HBs Tquick Vidas do aparatu Vidas Część V -Testy diagnostyczne do aparatu VIDAS Producent biomérieux lub równoważny* zastosowanie: test do wykrywania i ilościowego określania poziomu przeciwciał przeciwko wirusowi HBV. zestaw = 60 ozn. Vidas E. coli O57 do aparatu Vidas Producent biomérieux lub równoważny* zastosowanie: wykrywanie antygenu Escherichia coli O57; zestaw zawiera paski reakcyjne i pipety wystarczające do wykonania 30. zestaw = 30 ozn. 3 Vidas Staph enterotoxin II do aparatu Vidas Producent biomérieux lub równoważny* zastosowanie: wykrywanie enerotoksyny gronkowcowej; zestaw zawiera paski reakcyjne i pipety wystarczające do wykonania 30. zestaw = 30 ozn. 2 Vidas Measles IgG do aparatu Vidas Producent biomérieux lub równoważny* zastosowanie: test do wykrywania przeciwciał przeciwko wirusowi odry (Measles). zestaw = 60 ozn. 5. Vidas Rubella IgG do aparatu Vidas Producent biomerieux lub równoważny* zastosowanie: test do wykrywania i ilościowego określania poziomu przeciwciał przeciwko wirusowi różyczki (Rubella). zestaw = 60 ozn. 6. Vidas Rubella IgM do aparatu Vidas Producent biomérieux lub równoważny* zastosowanie: test do wykrywania przeciwciał przeciwko wirusowi różyczki (Rubella). zestaw = 30 ozn. 7. Vikia Rota/Adeno Producent biomérieuxlub równoważny* zastosowanie: test immunochromatograficzny do jednoczesnego wykrywania antygenów wirusów Rota i Adeno w próbkach kału. zestaw = 20 ozn. 3 * Wykonawca oferujący testy innego Producenta niż wskazany w tabeli zobowiązany jest dostarczyć wraz z ofertą dokumenty potwierdzające równoważność oferowanego produktu z wymaganiami przedstawionymi w tabeli w jezyku polskim lub angielskim.. Do dostawy wymagane certyfikaty jakości lub certyfikaty CE lub deklaracje zgodności CE w j. polskim lub angielskim. 5. Do każdego dostarczonego zestawu testów wymagana instrukcja wykonania w j. polskim. Dla poz. 4, 6 okres ważności: min 4 miesiące od daty dostawy Dla pod. -3, 5, 7 okres ważności: min. 6 miesięcy od daty dostawy. W przypadku okresu ważności krótszyego niż 6 miesięcy, wymagane jest min. ¾ okresu ważności deklarowanego przez producenta (zapisanego w certyfikacie jakości lub innm dokumencie do danej partii), o którym mowa w pkt.. Produkty wymienione w tabeli muszą spełniać wymagania zgodnie z ustawą z dn. 20 maja 200 r o wyrobach medycznych.

7 AGZ Załącznik A do siwz Część VI - Testy do diagnostyki zakażeń bakteryjnych i wirusowych metodą ELISA. Adenovirus IgG zastosowanie: wykrywanie przeciwciał adenowirusowych metodą ELISA; wyliczenie wyniku w oparciu o jeden kalibrator (kontrolę cut-off); paski testowe z możliwością "łamania"; możliwość badania surowic i płynów mózgowordzeniowych; odczynniki w zamawianych zestawach testowych z wyjątkiem buforu płuczącego gotowe do użycia. Adenovirus IgM zastosowanie: wykrywanie przeciwciał adenowirusowych metodą ELISA; wyliczenie wyniku w oparciu o jeden kalibrator (kontrolę cut-off). paski testowe z możliwością "łamania"; możliwość badania surowic i płynów mózgowordzeniowych; odczynniki w zamawianych zestawach testowych z wyjątkiem buforu płuczącego gotowe do użycia. Bordetella pertussis IgG/IgA zastosowanie: badanie zakażeń krztuścem metodą ELISA; wyniki ilościowe w obydwu klasach; wyliczenie wyniku w oparciu o jeden kalibrator (kontrolę cut-off). test wspólny dla klasy IgG i IgA umożliwiający oznaczenie dwóch klas przeciwciał na jednej mikropłytce, zawierający oddzielne koniugaty i kontrole dla klas IgG i IgA. 2 Enterovirus IgG Enterowirusom metodą ELISA; szacowanie wyniku w oparciu o jeden kalibrator (cutoff); paski testowe z możliwością łamania ; możliwość badania surowic i osocza; odczynniki w zamawianych zestawach testowych z wyjątkiem buforu płuczącego gotowe do użycia. 5. Enterovirus IgM Enterowirusom metodą ELISA; szacowanie wyniku w oparciu o jeden kalibrator (cutoff); paski testowe z możliwością łamania ; możliwość badania surowic i osocza; odczynniki w zamawianych zestawach testowych z wyjątkiem buforu płuczącego gotowe do użycia; test w klasie IgM składa się płytki opłaszczonej antygenami właściwymi (płytka testowa) oraz płytki opłaszczonej koantygenami (płytka referencyjna) Mumps IgG wirusowi świnki metodą ELISA; szacowanie wyniku w oparciu o jeden kalibrator (cutoff); paski testowe z możliwością łamania ; możliwość badania surowic i osocza; odczynniki w zamawianych zeststawach z wyjątkiem buforu płuczącego gotowe do użycia.

8 7. Mumps IgM wirusowi świnki metodą ELISA; szacowanie wyniku w oparciu o jeden kalibrator (cutoff); paski testowe z możliwością łamania ; możliwość badania surowic i osocza; odczynniki w zamawianych zestawach z wyjątkiem buforu płuczącego gotowe do użycia. 8. Mycoplasma pneumoniae IgG EIA Mycoplasma pneumoniae w klasie IgG metodą immunoenzymatyczną EIA; możliwość badania surowic i osocza; zestaw powinien zawierać: - rozpuszczalnik do próbek badanych, - kalibrator, - kontrolę niejednoznaczną, - kontrolę pozytywną, - koniugat, - substrat, - bufor stopujący - gotowe do użycia, - koncetrat 0x buforu płuczącego; - kalibrator nastwiany w dublecie; możliwość " łamania " pasków testowych szacowanie wyniku w opraciu i kalibrator. testów 2 9. Mycoplasma pneumoniae IgM EIA Mycoplasma pneumoniae w klasie IgM metodą immunoenzymatyczną EIA; możliwość badania surowic i osocza; zestaw powinien zawierać: - rozpuszczalnik do próbek badanych, - kontrolę cut off, - kontrolę ujemną, - kontrolę pozytywną, - RF, koniugat, - substrat, - bufor stopujący - gotowe do użycia, - koncetrat 0x buforu płuczczącego; - kontrola cut off nastwiana w dublecie; możliwość " łamania " pasków testowych szacowanie wyniku w opraciu i kalibrator. testów 2 0. Odra wirus IgG wirusowi Odry metodą ELISA; szacowanie wyniku w oparciu o jeden kalibrator (cutoff); paski testowe z możliwością łamania ; możliwość badania surowic i osocza; odczynniki w zamawianych zestawach z wyjątkiem buforu płuczącego gotowe do użycia.. Odra wirus IgM wirusowi Odry metodą ELISA; szacowanie wyniku w oparciu o jeden kalibrator (cutoff); paski testowe z możliwością "łamania"; możliwość badania surowic i osocza; odczynniki w zamawianych zestawach testowych z wyjątkiem buforu płuczącego gotowe do użycia. Parwowirus B9 IgG Parwowirusowi B9 metodą ELISA; szacowanie wyniku w oparciu o jeden kalibrator (cutoff); paski testowe z możliwością "łamania"; możliwość badania surowic i osocza. zestaw 96

9 Parvowirus B 9 IgM Parwowirusowi B9 metodą ELISA; szacowanie wyniku w oparciu o jeden kalibrator (cutoff); paski testowe z możliwością "łamania"; możliwość badania surowic. Wirus Różyczki IgM wirusowi Odry metodą ELISA; szacowanie wyniku w oparciu o jeden kalibrator (cutoff); paski testowe z możliwością "łamania"; możliwość badania surowic i osocza; odczynniki w zamawianych zestawach testowych z wyjątkiem buforu płuczącego gotowe do użycia. 5. Borrelia burgdorferi IgG Test potwierdzenia typu Western blot/immunoblot zastosowanie: badanie zakażeń Borrelia burgdorferii sensu stricto, Borrelia. afzelii, Borrelia garinii, Borrelia spielmanii; paski testowe zawierające następujące antygeny: p00, VlsE, p58, p39, OspA, OspC, p8; kontrola przebiegu reakcji oraz kontrola cut-off na pasku reakcyjnym. zestaw = Borrelia burgdorferi IgM Test potwierdzenia typu Western blot/immunoblot zastosowanie: badanie zakażeń Borrelia burgdorferii sensu stricto, Borrelia. afzelii, Borrelia garinii, Borrelia spielmanii; paski testowe zawierające następujące antygeny: p00, VlsE, p58, p39, OspA, OspC, p8; kontrola przebiegu reakcji oraz kontrola cut-off na pasku reakcyjnym. zestaw = Do dostawy wymagane certyfikaty jakości lub certyfikaty CE lub deklaracje zgodności CE w j. polskim lub angielskim. Do każdego dostarczonego zestawu testów wymagana instrukcja wykonania w j. polskim. Okres ważności: min. 6 miesięcy od daty dostawy. Produkty wymienone w tabeli muszą spełniać wymagania ustawy z dn. 20 maja 200 r. o wyrobach medycznych.

10 AGZ Załącznik A do siwz Część VII- Testy do diagnostyki zakażeń dróg oddechowych. Adenovirus RSV zastosowanie: wykrywanie antygenów wirusa Adeno w wymazach z nosa i/ lub gardła; testy do szybkiej diagnostyki wirusami pneumotropowymi, metodą immunofluorescencji bezpośredniej; odczynniki powinny zawierać przeciwciała monoklonalne znakowane izotiocjanem fluoresceiny (FITC); możliwość uzyskania wyniku badania w ciągu 2 godzin. zastosowanie: wykrywanie antygenów wirusa RSV; testy przeznaczone do badań metodą immunofluorescencji bezpośredniej; odczynniki powinny zawierać przeciwciała monoklonalne znakowane izotiocjanem fluoresceiny (FITC); możliwość uzyskania wyniku badania w ciągu 2 godzin. zestaw = 50 zestaw = 50 2 Wirusy grypy A i B zastosowanie: wykrywanie antygenów wirusów grypy A i grypy B w wymazach z nosa i/lub gardła; testy do szybkiej diagnostyki wirusami pneumotropowymi, metodą immunofluorescencji bezpośredniej; odczynniki powinny zawierać przeciwciała monoklonale znakowane izotiocjanem fluoresceiny (FITC); możliwość uzyskania wyniku badania w ciągu 2 godzin. zestaw = 50 3 Wirusy paragrypy,2,3 zastosowanie: wykrywanie antygenów wirusów paragrypy,2,3 każdego osobno w wymazach z nosa i /lub gardła; testy do szybkiej diagnostyki wirusami pneumotropowymi, metodą immunofluorescencji bezpośredniej; odczynniki powinny zawierać przeciwciała monoklonalne znakowane izotiocjanem fluoresceiny (FITC); możliwość uzyskania wyniku badania w ciągu 2 godzin. zestaw = Do dostawy wymagane certyfikaty jakości lub certyfikaty CE lub deklaracje zgodności CE w j. polskim lub angielskim. Do dostawy wymagane instrukcje wykonania w j. polskim. Okres ważności: min. 6 miesięcy od daty dostawy. Produkty wymienione w tabeli muszą spełniać wymagania zgodnie z ustawą z dn. 20 maja 200 r o wyrobach medycznych.

11 AGZ Załącznik A do siwz Część VIII - Testy do diagnostyki zakażeń wywołanych przez wirusy. Anty - EBV IgG wirusowi EBV metodą ELISA; możliwość badania surowic i płynu mózgowordzeniowego; mikropłytki z podwójnymi celkami, opłaszczonymi antygenami specyficznymi i antygenami kontrolnymi w celu wyeliminowania wyników fałszywie dodatnich. Anty - EBV IgM wirusowi EBV metodą ELISA; możliwość badania surowic i płynu mózgowordzeniowego; mikropłytki z podwójnymi celkami, opłaszczonymi antygenami specyficznymi i antygenami kontrolnymi w celu wyeliminowania wyników fałszywie dodatnich. Anty - HSV IgG wirusowi HSV metodą ELISA; możliwość badania surowic i płynu mózgowordzeniowego; mikropłytki z podwójnymi celkami, opłaszczonymi antygenami specyficznymi i antygenami kontrolnymi w celu wyeliminowania wyników fałszywie dodatnich. Anty - HSV IgM wirusowi HSV metodą ELISA; możliwość badania surowic i płynu mózgowordzeniowego; mikropłytki z podwójnymi celkami, opłaszczonymi antygenami specyficznymi i antygenami kontrolnymi w celu wyeliminowania wyników fałszywie dodatnich. 5. Anty - VZV IgM wirusowi VZV metodą ELISA; możliwość badania surowic i płynu mózgowordzeniowego; mikropłytki z podwójnymi celkami, opłaszczonymi antygenami specyficznymi i antygenami kontrolnymi w celu wyeliminowania wyników fałszywie dodatnich Uzupełniający zestaw odczynników do diagnostyki VZV, HSV, EBV, CMV metodą Elisa zastosowanie: zestaw uzupełniający do testów służących do wykrywania przeciwciał przeciwko VZV, HSV, EBV, CMV met. Elisa; zestaw zawiera: - bufor płuczący, - bufor do chromogenu, - właściwy chromogen, - bufor stopujący. 7. Anty - CMV IgG wirusowi CMV metodą ELISA; możliwość badania surowic i płynu mózgowordzeniowego; mikropłytki z podwójnymi celkami, opłaszczonymi antygenami specyficznymi i antygenami kontrolnymi w celu wyeliminowania wyników fałszywie dodatnich. 8. Anty - CMV IgM wirusowi CMV metodą ELISA; możliwość badania surowic i płynu mózgowordzeniowego; mikropłytki z podwójnymi celkami, opłaszczonymi antygenami specyficznymi i antygenami kontrolnymi w celu wyeliminowania wyników fałszywie dodatnich.

12 . Do dostawy wymagane certyfikaty jakości lub certyfikaty CE lub deklaracje zgodności CE w j. polskim lub angielskim. Do każdego dostarczonego zestawu testów wymagana instrukcja wykonania w j. polskim. Okres ważności: min. 6 miesięcy od daty dostawy. Produkty wymienione w tabeli muszą spełniać wymagania zgodnie z ustawą z dn. 20 maja 200 r o wyrobach medycznych.

13 AGZ Część IX- Testy do inkubacji Załącznik A do siwz. Odczynnik do wytwarzania atmosfery beztlenowej w torebkach zastosowanie: odczynnik do wytwarzania atmosfery beztlenowej w torebkach do inkubacji 4 płytek Petriego; przeznaczone do woreczków na 4 płytki Petriego (Ø 9 cm); bez dodatku wody; zestaw zawiera 25 kompletów (torebki + wkłady). zestaw 3 Paski do kontroli warunków beztlenowych zastosowanie: paski do kontroli warunków beztlenowych; stosowany razem z odczynnikiem do wytwarzania atmosfery beztlenowej w torebkach do inkubacji 4 płytek Petriego (Ø 9 cm). op.= 50 szt. Odczynnik do wytwarzania atmosfery beztlenowej zastosowanie: odczynnik do wytwarzania atmosfery beztlenowej w słojach do inkubacji; w saszetkach; bez dodawania wody. op. = 0 wkładów 0. Do dostawy wymagane certyfikaty jakości lub inne dokumenty potwierdzające jakość produktów w j. polskim lub j. angielskim. Do dostawy wymagane instrukcje wykonania w j. polskim. Okres ważności: min. 2 miesięcy od daty dostawy. W przypadku okresu ważności krótszego niż 2 miesięcy, wymagane jest min. ¾ okresu ważności deklarowanego przez producenta (zapisanego w dokumencie do danej partii, o którym mowa w pkt..)

14 AGZ Część X- Testy do kontroli czystości powierzchni Załącznik A do siwz. Płytki odciskowe (kontaktowe) do badania czystości powierzchni zastosowanie: do oznaczania ogólnej liczby drobnoustrojów; płytka agarowa z subtancjami neutralizującymi; powierzchnia kontrolna płytki: 25 cm 2 ± cm 2 ; menisk wypukły agaru; skład: - pepton z kazeiny - 5 g/l, - pepton sojowy - 5 g/l, - NaCl - 5 g/l, - Agar g/l, - Tween 80-5 g/l, - Lecytyna - 0,7 g/l, - Histydyna - 0,5 - g/l, - Tiosiarczan sodu uwodniony 0,5 g/l. op. = 20 płytek 20 Do dostawy wymagany certyfikat jakości / certyfikat CE /deklaracja zgodności CE lub inny dokument. potwierdzający spełnienie wymagań w j. polskim lub angielskim. W/w dokument musi zawierać: nazwę produktu, nazwę producenta, skład pożywki, ogólna charakterystykę, charakterystykę mikrobiologiczną (w tym wyniki kontroli mikrobiologicznej szczepami odniesienia w kolekcji ATCC). Okres ważności płytek min. 6 miesięcy od daty dostawy. W przypadku okresu ważności krótszego niż 6 miesięcy, wymagane jest min. ¾ okresu ważności deklarowanego przez producenta (zapisanego w dokumencie do danej partii, o którym mowa w pkt..) Termin realizacji zamówienia: do 2 tygodni od złożenia zamówienia

15 AGZ Załącznik A do siwz Część XI - Zestaw testowy do szybkiej identyfikacji Escherichia coli. Zestaw testowy do szybkiej identyfikacji Escherichia coli zestaw zawiera: - 50 pasków testowych, - 50 pojemników z tworzywa sztucznego, - statyw, - odczynnik Kovacs'a - 5 ml; odczyt przy użyciu lampy UV. zestaw 2. Do dostawy wymagana instrukcja wykonania w j. polskim. Do dostawy wymagany certyfikat jakości lub inny dokument potwierdzający jakość produktu w j. polskim lub j. angielskim. Okres ważności: min. 2 miesięcy od daty dostawy. W przypadku okresu ważności krótszego niż 2 miesięcy, wymagane jest min. ¾ okresu ważności deklarowanego przez producenta (zapisanego w dokumencie do danej partii, o którym mowa w pkt..)

16 AGZ Część XII- Test na octan indoksylu Załącznik A do siwz. zastosowanie: do szybkiego wykrywania aktywności esterazy octanowej bakterii, w tym Campylobacter; do wykonania 50. op. = 50 testów Test na octan indoksylu (Indoxyl Test). Do oferty i dostawy wymagany certyfikat jakości lub certyfikat CE lub deklaracja zgodności CE w j. polskim lub angielskim. Do oferty i dostarczonego zestawu testów wymagana instrukcja wykonania w j. polskim. Okres ważności: min. 6 miesięcy od daty dostawy. Produkt wymieniony w tabeli musi spełniać wymagania zgodnie z ustawą z dn. 20 maja 200 r o wyrobach medycznych.

17 AGZ Załącznik A do siwz Część XIII - Testy immunoenzymatyczne do badań parazytologicznych i wirusologicznych. Test immunoenzymatyczny do jakościowej analizy Giardia lamblia w próbkach kału zastosowanie: wykrywanie specyficznego antygenu Giardia lamblia w kale metodą ELISA z wykorzystaniem przeciwciał monoklonalnych; możliwość łamania stripów; ocena wzrokowa lub możliwość użycia czytnika; kontrola dodatnia w zestawie; jeden (pięciokrotny) etap płukania buforem; wszystkie odczynniki w zamawianych zestawach testowych, z wyjątkiem buforu płuczącego gotowe do użycia. 2 Test immunoenzymatyczny do jakościowej oceny obecności antygenu Norowirusów grupy genowej I i II w próbkach kału zastosowanie: wykrywanie specyficznego antygenu Norowirusów grypy genowej I i II w kale metodą ELISA możliwość łamania stripów; ocena wzrokowa lub możliwość użycia czytnika; kontrola dodatnia w zestawie; dwukrotny etap płukania buforem; wszystkie odczynniki w zamawianych zestawach testowych, z wyjątkiem buforu płuczącego gotowe do użycia wszystkie odczynniki poza buforem do płukania w formie dozowników (zakraplaczy); szacowanie wyników w oparciu o cut off obliczany dla kontroli negatywnej. 2. Do oferty i dostawy wymagane certyfikaty jakości w j. polskim lub j. angielskim. Do oferty i każdego dostarczonego zestawu testów wymagana instrukcja wykonania w j. polskim. Okres ważności: min. 6 miesięcy od daty dostawy. Produkty wymienione w tabeli muszą spełniać wymagania zgodnie z ustawą z dn. 20 maja 200 r o wyrobach medycznych.

18 AGZ Załącznik nr A do siwz Część XIV- Testy lateksowe w kierunku pałeczek Salmonella. ANTYGEN KONTROLNY Salmonella zastosowanie: do wykonania testu lateksowego w kierunku Salmonella grupy B-E i G; buteleczka o pojemności minimum 4 ml, z zakraplaczem dającym kroplę mikrolitra. szt. LATEKS KONTROLNY Salmonella zastosowanie: do wykonania testu lateksowego w kierunku Salmonella spp.; buteleczka o pojemności minimum 8 ml, z zakraplaczem dającym kroplę mikrolitra. szt. LATEKS Salmonella odczynnik wieloważny zastosowanie: do wykonania testu lateksowego w kierunku Salmonella spp. zestaw zawiera: - odczynnik wieloważny grupy B-E i G w buteleczkach o pojemności 8 ml, - buteleczka z zakraplaczem, który daje kroplę mikrolitra; ilość odczynnika w buteleczce ma zapewnić wykonanie min szt. 80 Odczynnik lateksowy Salmonella grupy B zastosowanie: do diagnostyki Salmonella grupy B; buteleczka o pojemności minimum 8 ml, z zakraplaczem dającym kroplę mikrolitra szt 2 5. Odczynnik lateksowy Salmonella grupy C zastosowanie: do diagnostyki Salmonella grupy C; buteleczka o pojemności minimum 8 ml, z zakraplaczem dającym kroplę mikrolitra. szt 2 6. Odczynnik lateksowy Salmonella grupy C2 zastosowanie: do diagnostyki Salmonella grupy C2; buteleczka o pojemności minimum 8 ml, z zakraplaczem dającym kroplę mikrolitra. szt 2 7. Odczynnik lateksowy Salmonella grupy D zastosowanie: do diagnostyki Salmonella grupy D; buteleczka o pojemności minimum 8 ml, z zakraplaczem dającym kroplę mikrolitra. szt 3 8. Odczynnik lateksowy Salmonella grupy E zastosowanie: do diagnostyki Salmonella grupy E; buteleczka o pojemności minimum 8 ml, z zakraplaczem dającym kroplę mikrolitra. szt 2 9. Odczynnik lateksowy Salmonella grupy G zastosowanie: do diagnostyki Salmonella grupy G; buteleczka o pojemności minimum 8 ml, z zakraplaczem dającym kroplę mikrolitra. szt 3. Do oferty i dostawy wymagane certyfikaty jakości lub inne dokumenty potwierdzające jakość produktów w j. polskim lub j. angielskim. Do oferty i dostawy wymagane instrukcje wykonania w j. polskim. Okres ważności: min. 2 miesięcy od daty dostawy. Produkty wymienione w tabeli muszą spełniać wymagania zgodnie z ustawą z dn. 20 maja 200 r o wyrobach medycznych.

19 AGZ Załącznik nr A do siwz Część XV- Testy lateksowe w kierunku Shigella sonnei. ANTYGEN KONTROLNY Shigella sonnei zastosowanie: do wykonania testu lateksowego w kierunku Shigella sonnei; odczynnik lateksowy; buteleczka o pojemności minimum 4 ml, z zakraplaczem dającym kroplę mikrolitra. szt. LATEKS KONTROLNY Shigella sonnei zastosowanie: do wykonania testu lateksowego w kierunku Shigella sonnei; odczynnik lateksowy; buteleczka o pojemności minimum 8 ml, z zakraplaczem dającym kroplę mikrolitra. szt. LATEKS SHIGELLA SONNEI zastosowanie: do wykonania testu lateksowego w kierunku Shigella sonnei; odczynnik lateksowy; buteleczka o pojemności minimum 8 ml, z zakraplaczem dającym kroplę mikrolitra. szt. 80. Do oferty i dostawy wymagane certyfikaty jakości lub inne dokumenty potwierdzające jakość produktów w j. polskim lub j. angielskim. Okres ważności: min. 2 miesięcy od daty dostawy. Do oferty i dostawy wymagane instrukcje wykonania w j. polskim. Produkty wymienione w tabeli muszą spełniać wymagania zgodnie z ustawą z dn. 20 maja 200 r o wyrobach medycznych.

20 AGZ Załącznik nr A do siwz Część XVI - Testy lateksowe w kierunku chorobotwórczych pałeczek Escherichia coli. LATEKS EPEC opakowanie nr LATEKS EPEC opakowanie nr 2 Producent: BIOMEX Sp. z o.o. lub równoważny* zastosowanie: do badań z użyciem materiału pochodzenia ludzkiego (klinicznego) - do diagnostyki enteropatogennych pałeczek Escherichia coli; zestaw zawiera: - odczynnik wieloważny A (dla 026, 055, 0, 027, 042) - 3 buteleczki po 5 ml, - odczynnik wieloważny B (dla 086, 09, 024, 025, 026, 028) - 3 buteleczki po 5 ml, - odczynnik wieloważny C (dla 025, 044, 04) - 3 buteleczki po 5 ml, - lateks kontrolny - 3 buteleczki po 5 ml, - płytki szklane z wyznaczonymi polami badań - 4 sztuki, - pałeczki z tworzywa sztucznego do mieszania. Producent: BIOMEX Sp. z o.o. lub równoważny* zastosowanie: do diagnostyki in vitro zakażeń enteropatogennymi pałeczkami Escherichia coli; zestaw zawiera: - odczynniki jednoważne grup: x2 ml, x2 ml, 0 - x2 ml, x2 ml, x2 ml, - wieloważny antygen kontrolny A (dla 026, 055, 0, 027, 042) - x ml, - pałeczki z tworzywa sztucznego do mieszania. zestaw zestaw LATEKS EPEC opakowanie nr 3 Producent: BIOMEX Sp. z o.o. lub równoważny* zastosowanie: do diagnostyki in vitro zakażeń enteropatogennymi pałeczkami Escherichia coli; zestaw zawiera: - odczynniki jednoważne grup: x2 ml, 09 - x2 ml, x2 ml, x2 ml, x2 ml, x2 ml, - wieloważny antygen kontrolny B (dla 086, 09, 024, 025, 026, 028) - x ml, - pałeczki z tworzywa sztucznego do mieszania. zestaw LATEKS EPEC opakowanie nr 4 Producent: BIOMEX Sp. z o.o. lub równoważny* zastosowanie: do diagnostyki in vitro zakażeń enteropatogennymi pałeczkami Escherichia coli; zestaw zawiera: - odczynniki jednoważne grup: x2 ml, x2 ml, 04 - x2 ml, - wieloważny antygen kontrolny C (dla 025, 044, 04) - x ml, - pałeczki z tworzywa sztucznego do mieszania. zestaw

21 5. LATEKS Escherichia coli O57 zastosowanie: do diagnostyki in vitro zakażeń enterokrwotocznymi pałeczkami Escherichia coli O57 zestaw zawiera: - odczynnik lateksowy E.coli O57 - lateks kontrolny - antygen kontrolny - płytka szklana z wyznaczonymi polami badań, - pałeczki - mieszadełka z tworzywa sztucznego; odczynniki znajdują się w buteleczkach z zakrapalczem, który dozuje kroplę o objętości mikrolitra ilość odczynników w zestawie ma zapewnić wykonanie min zestaw 2 * Wykonawca oferujący produkt innego producenta niż wskazany w tabeli poz. -4, zobowiązany jest dostarczyć wraz z ofertą dokumenty potwierdzające równoważność oferowanego produktu z wymaganiami przedstawionymi w tabeli w języku polskim lub angielskim.. Do oferty i dostawy wymagane certyfikaty jakości lub inne dokumenty potwierdzające jakość produktów w j. polskim lub j. angielskim. Do oferty i dostawy wymagane instrukcje wykonania w j. polskim. Okres ważności: min. 2 miesięcy od daty dostawy. Produkty wymienione w tabeli muszą spełniać wymagania zgodnie z ustawą z dn. 20 maja 200 r o wyrobach medycznych.

22 AGZ Załącznik nr A do siwz Część XVII- Testy lateksowe do identyfikacji paciorkowców oraz gronkowca złocistego. Test lateksowy do identyfikacji paciorkowców Test lateksowy do identyfikacji Staphylococcus aureus zastosowanie: do diagnostyki in vitro zakażeń paciorkowcami grup: A,B,C,D,F oraz G; zestaw zawiera: - 6 buteleczek z kroplomierzami zawierającymi odczynnik lateksowy odpowiednio dla grup paciorkowców A,B,C,D,F oraz G, - poliwalentną kontrolę dodatnią, - liofilizowany enzym ekstrakcyjny, - kartoniki testowe; enzym po rozpuszczeniu zachowuje aktywność minimum przez 4 miesiące; ilość odczynników w zestawie ma zapewnić wykonanie od 40 do 50. zastosowanie: do diagnostyki in vitro zakażeń szczepami Staphylococcus aureus (w tym MRSA); w teście wykrywana jest obecność clumbing factor, białka A i innych swoistych antygenów Staphylococcus aureus; zestaw zawiera: - lateksowy odczynnik diagnostyczny, - lateksowy odczynnik kontrolny, - kartoniki testowe; ilość odczynników w zestawie ma zapewnić wykonanie od 80 do 00. zestaw zestaw. Do oferty i dostawy wymagane certyfikaty jakości lub certyfikaty CE lub deklaracje zgodności CE w j. polskim lub angielskim. Do oferty i każdego dostarczonego zestawu testów wymagane instrukcje wykonania w j. polskim. Okres ważności: min. 6 miesięcy od daty dostawy. Produkty wymienione w tabeli muszą spełniać wymagania ustawy z dn. 20 maja 200 r. o wyrobach medycznych.

23 AGZ Załącznik nr A do siwz Część XVIII- Wskaźniki biologiczne do kontroli procesu sterylizacji. Sporal A - wskaźnik biologiczny Sporal S - wskaźnik biologiczny zastosowanie: wskaźnik do kontroli sterylizacji parą wodną w autoklawie wg normy PN-EN ISO 38-,3; wskaźnik to pasek bibuły nasączony zawiesiną spor szczepu Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953, opakowanie papierowo-foliowe, na brzegu opakowania wskaźnik chemiczny zmieniający barwę po procesie sterylizacji, wskaźnik wymaga posiewu do 24 godzin po zakończeniu sterylizacji, warunki inkubacji wskaźnika 7 dni w temperaturze C. zastosowanie: wskaźnik do kontroli sterylizacji suchym gorącym powietrzem; wskaźnik to krążek bibuły nasycony zawiesiną niepatogennych, wysokoopornych przetrwalników szczepu Bacillus subtilis, opakowanie: papierowa koperta; warunki inkubacji: 7 dni w temperaturze 37 C. op.= 0 wskaźników op. = 40 wskaźników 6 3. Do dostawy wymagane certyfikaty jakości / świadectwa kontroli jakości lub inne dokumenty potwierdzające jakość produktów w języku polskim lub angielskim. Do oferty i do dostawy instrukcje obsługi w języku polskim oraz protokoły badań wg specyfikacji, zawierające wyniki analizy serii wskaźników. Okres ważności: min. 2 miesięcy od daty dostawy.

24 . AGZ Załącznik nr A do siwz Część XIX- Wskaźniki chemiczne do kontroli procesu sterylizacji Test emulacyjny 7/20 - wskaźnik chemiczny zastosowanie: do kontroli chemicznej procesu sterylizacji parowej w autoklawie; pozwala kontrolować procesy o parametrach: 34 0 C przez 7 minut, 2 0 C przez 20 minut; test klasy 6; nietoksyczny. op. = 250szt. 3 Test emulacyjny 5,3/5 - wskaźnik chemiczny zastosowanie: do kontroli chemicznej procesu sterylizacji parowej w autoklawie; pozwala kontrolować procesy o parametrach: 34 0 C przez 5,3 minut, 2 0 C przez 5 minut; test klasy 6; nietoksyczny. op. = 250szt. Test do chemicznej kontroli procesu sterylizacji suchym powietrzem zastosowanie: do kontroli chemicznej procesu sterylizacji suchym powietrzem; test wieloparametrowy klasy 4 wg PN-EN ISO 40- ; parametry kontroli sterylizacji: 60 C - 20 min, 70 C -60 min; nietoksyczny. op. = 250szt. 2. Do oferty i dostawy wymagane certyfikaty dopuszczenia do obrotu CE w języku polskim lub angielskim. Do oferty i każdego dostarczonego zestawu testów wymagane instrukcje używania w języku polskim. Okres ważności: min. 2 miesięcy od daty dostawy.w przypadku okresu ważności krótszyego niż 2 miesięcy, wymagane jest min. ¾ okresu ważności deklarowanego przez producenta (zapisanego w certyfikacie jakości lub innm dokumencie do danej partii), o którym mowa w pkt..

25 AGZ Załącznik nr A do siwz Część XX- Test immunoenzymatyczny do badań Cryptosporidium parvum. Test immunoenzymatyczny do jakościowej analizy Cryptosporidium parvum w próbkach kału zastosowanie: wykrywanie specyficznego antygenu Cryptosporidium parvum w kale metodą ELISA z wykorzystaniem przeciwciał monoklonalnych; możliwość łamania stripów; ocena wzrokowa lub możliwość użycia czytnika; kontrola dodatnia w zestawie; jeden (pięciokrotny) etap płukania buforem; wszystkie odczynniki w zamawianych zestawach testowych, z wyjątkiem buforu płuczącego gotowe do użycia.. Do oferty i dostawy wymagany certyfikat jakości w j. polskim lub j. angielskim. Do oferty i każdego dostarczonego zestawu testów wymagana instrukcja wykonania w j. polskim. Okres ważności: min. 2 miesięcy od daty dostawy. Produkty wymienione w tabeli muszą spełniać wymagania zgodnie z ustawą z dn. 20 maja 200 r o wyrobach medycznych.