1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
|
|
- Roman Paluch
- 7 lat temu
- Przeglądów:
Transkrypt
1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 50 mg, tabletki powlekane Vimpat 100 mg, tabletki powlekane Vimpat 150 mg, tabletki powlekane Vimpat 200 mg, tabletki powlekane 2. mg lakozamidu. mg lakozamidu. mg lakozamidu. etka powlekana zawiera 200 mg lakozamidu. 3. Tabletka powlekana 50 mg: r e, owalne tabletki powlekane oznakowane drugiej. 100 mg: e, owalne tabletki powlekane oznakowane po drugiej. 150 mg: e, owalne tabletki powlekane oznakowane po drugiej. 200 mg: niebieskie, owalne tabletki powlekane oznakowane po drugiej Wskazania do stosowania wtórnie uogólnionych u w wieku od 16 do 18 lat). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie 50 dawki terapeutycznej100 maksymalnej zalecanej dawki dobowej 400 mg (200 jedzenia. odstawianie leku (np 46
2 oznaczone: T Pierwszego dnia pacjent rozpoczyna leczenie produktem Vimpat od tabletek 50 W drugim tygodniu leczenia pacjent stosuje produkt Vimpat, tabletki 100 tolerancji produkt Vimpat tabletki 150 tygodniu. Specjalne grupy pacjentów Z >30 stosowanie daw o Zaburz nerek. Nie badano farmakokinetyki lakozamidu u pacjentów z Pacjenci Z nkt 5.2). 4.3 Przeciwwskazania punkcie 6.1. Rozpoznany blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia. 4.4 Stosowanie lakozami Rytm serca i przewodzenie 47
3 sercowego lub R. Po wprowadzeniu produktu do obrotu opisywano przypadki bloku przedsionkowo-komorowego (P-K) II nie opisywano przypadków migotania i trzepotania przedsionków, jednak 4.8). - trzepotania U pacjentów leczonych produktami przeciwpadaczkowymi w wielu wskazaniach opisywano -analiza wyników randomizowanych, zjawiska nie jest lakozamidu. obserwo ich opiekunom), aby (patrz punkt 4.8). 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji pr in vitro in vitro P1A1, 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2D6 oraz 2E1. Badanie in vitro jelicie. in vitro -desmetylowego. Dan in vivo Lakozamid nie hamuje ani nie indukuje enzymu CYP2C19 ani 3A4 w stopniu istotnym klinicznie. mg) ale C max mg). Omeprazol (40, nicznie itorami CYP2C9 badaniach in vivo in vitro. 48
4 Silne induktory enzymów, takie jak ryfampicyna lub dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum) Leki przeciwpadaczkowe lakozamid o 25%. Brak danych doty wypierania z miejsc w 4.6 i laktacj powodu padaczki wady r - Z e jest znane. leczniczego. podczas leczenia lakozamidem. ani samców szczurów po podaniu dawek, po których ekspozycja na lakozamid (AUC ) a od ekspozycji 49
5 na lakozamid (AUC, pole p ) u ludzi, uzyskiwanej po podaniu maksymalnej zalecanej dawki. 4.7 maszyn 4.8 pacjentów. ci p analizach zbiorczych bada klinicznych kontrolowanych placebo (, która to ie placebo) oraz dane z okresu po wprowadzeniu produktu do obrotu do <1/100) nych) Klasyfikacja krwi i immunologicznego psychiczne nerwowego Zawroty (pochodzenia Depresja Stany (1) (2) równowagi koordynacji lek (2) Agresja (2) Pobudzenie (2) Nastrój euforyczny (2) psychotyczne (2) Próby samobójcze (2) i samobójcze (2) Omamy (2) Agranulocytoza (2) 50
6 oka ucha i serca jelit skóry i tkanki podskórnej szkieletowe i tkanki ogólne i stany w miejscu podania Urazy, zatrucia i zabiegach Podwójne widzenie ruchowej poznawcze Hipestezja (1) Dyzartria (1) uwagi (1) widzenie (pochodzenia Szumy uszne (1) Wymioty Zaparcia (1) jamie ustnej (1) Wysypka (2) Bolesne skurcze (1) chodu (1) Upadki Uszkodzenia skóry 51 Blok przesionkowokomorowy (2) Bradykardia (2) Migotanie przedsionków (2) Trzepotanie przedsionków (2) (2) naczynioruchowy (2) Pokrzywka (2) (1) (2) dsionkowo-komorowy, omdlenia, bradykardia).
7 -K pierwszego stopnia, odpowiednio: 0,7%; 0%; 0,5 % oraz 0% dla lakozamidu 200 mg, 400 mg, 600 mg i placebo. W badaniach klinicznych nie stwierdzano bloku drugiego ani dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu, przypadki bloku P- W badaniach klinicznych omdlenia w ich W krótkookresowych badaniach klinicznych nie przypadków migotania ani trzepotania przedsionków, jednak po wprowadzeniu produktu do obrotu. pad stwierdzano 3x ULN o u ch placebo.. W przypadku podejrzenia i 4.9 Przedawkowanie Objawy dawki 1200 pokarmowego, i przedawkowanie lakozamidu Nie istnieje swoiste antidotum w razie przedawkowania lakozamidu. Leczenie przedawkowania (patrz punkt 5.2) Grupa farmakoterapeutyczna: inne leki przeciwpadaczkowe, kod ATC: N03AX18 Substancja czynna, lakozamid (R-2-acetamido-N-benzyl-3-met aminokwasów funkcjonalizowanych. Badania elektrofizjologiczne in vitro - 52
8 synergistycz (200 kontrolowanych do obserwowanej po dawce 400 stosowania dawki lekami przeciwpadaczkowymi u pacjentów z niekontrolowanymi napadami padaczkowymi ogólnionymi. 400 nie produktami przeciwpadaczkowymi i stosowania lakozamidu w monoterapii. 5.2 podaniu doustnym tabletek produktu Vi max po 0,5 godzinie do 4. Dystrybucja Metabolizm 95% podanej dawki wydalane jest z moczem w formie niezmienionej oraz jako metabolity. Metabolizm lakozamidu n jego metabolit O- ków w 2%) w osoczu niektórych 2%). Dane in vitro metabolitu O-desmetylowego, ale w badaniach in vivo nie potwierdzono, który izoenzym ma farmakokinetyki u osób intensywnie m znaczenie tego szlaku metabolicznego jest niewielkie. - 53
9 Eliminacja Lakozamid cji - Farmakokinetyka u specjalnych grup pacjentów w osoczu. czyn izy, w porównaniu do zdrowych max Lakozamid jest skutecznie usuwany z osocza przy zastosowaniu hemodializy. Po 4-godzinnej danie dodatkowej dawki leku po hemodializie (patrz punkt 4.2). U pacjentów z umiarkowanymi lub -desmetylowy. U i hemodializom, poziom tego 24-godzinnym okresie pobierania próbek. Nie farmakologicznej. -Pugh) ej normy). pacjentów w wieku >75 lat, pacjentów tylko nieznacznie zmniejszony. powodu 4.2). 5.3 Prze S w osoczu ludzi jest niewielki lub nie istnieje. B 54
10 dawce w warunkach klinicznych. Po podaniu dawek Cynomolgus obserwowano zmniejszenie przewodzenia przedsionkowego i komorowego, blok i rozkojarzenie przedsionkowo-komorowe. trójglicerydów. Poza przerostem hepatocytów nie zaobserwowano innych zmian histopatologicznych., wp 6. DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych celuloza mikrokrystaliczna hydroksypropyloceluloza hydroksypropyloceluloza (o niskim stopniu podstawienia) krzemionka koloidalna bezwodna krospowidon magnezu stearynian alkohol poliwinylowy glikol polietylenowy 3350 talk tytanu dwutlenek (E171) Tabletka 50 czerwony czarny (E172), indygotyna (E132) Tabletka 100 (E172) Tabletka 150 czerwony czarny (E172) Tabletka 200 mg: indygotyna (E132) 6.2 Nie dotyczy lat 55
11 6.4 podczas przechowywania 6.5 Z 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg. 6.6 w zgodnie z lokalnymi przepisami. 7. PODMIOT DOPUSZCZENIE DO OBROTU UCB Pharma SA Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruksela Belgia 8. NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/08/470/ DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO 10. CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO 11/2012 pne na stronie Europejskiej Agencji Leków 56
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO. Vimpat 100 mg, tabletki powlekane. 2. mg lakozamidu. 3. CEUTYCZNA
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 100 mg, tabletki powlekane 2. mg lakozamidu. 3. CEUTYCZNA Tabletka powlekana C e, owalne tabletki powlekane oznakowane 100 po drugiej. 4. 4.1 Wskazania do stosowania
Bardziej szczegółowo1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 50 mg, tabletki powlekane Vimpat 100 mg, tabletki powlekane Vimpat 150 mg, tabletki powlekane Vimpat 200 mg, tabletki powlekane 2. mg lakozamidu. abletka powlekana
Bardziej szczegółowo1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO. Vimpat 200 mg, tabletki powlekane. 2. mg lakozamidu. 3. FARMACEUTYCZNA
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 200 mg, tabletki powlekane 2. mg lakozamidu. 3. FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Niebieskie, owalne tabletki powlekane oznakowane po drugiej. 4. 4.1 Wskazania do stosowania
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana ososiowe, owalne tabletki powlekane oznakowane po drugiej.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 150 mg, tabletki powlekane 2. mg lakozamidu. 3. Tabletka powlekana ososiowe, owalne tabletki powlekane oznakowane po drugiej. 4. 4.1 Wskazania do stosowania wtórnie
Bardziej szczegółowo1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO. Vimpat 100 mg, tabletki powlekane. 2. mg lakozamidu. niczych, patrz punkt
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 100 mg, tabletki powlekane 2. mg lakozamidu. niczych, patrz punkt 6.1. 3. Tabletka powlekana C e, owalne tabletki powlekane oznakowane 100 po drugiej. 4. 4.1 Wskazania
Bardziej szczegółowo>30 ml/min) dostosowanie dawki nie jest wymagane. U pacjentów
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 150 mg, tabletki powlekane 2. iera 150 mg lakozamidu. 3. Tabletka powlekana ososiowe, owalne tabletki powlekane oznakowane po drugiej. 4. E KLINICZNE 4.1 Wskazania
Bardziej szczegółowo400 mg (200 przyjmowany z jedzeniem lub bez jedzenia.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 10 mg/ml, roztwór do infuzji 2. 1 ml roztworu do infuzji zawiera 10 mg lakozamidu. Fiolka 20 ml roztworu do infuzji zawiera 200 mg lakozamidu. Substancje pomocnicze
Bardziej szczegółowoSubstancje pomocnicze : 187 mg sorbitolu (E420), 2,60 mg soli sodowej parahydroksybenzoesanu metylu (E219), 0,032 mg aspartamu (E951) i 1, 42 mg sodu.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 10 mg/ml, syrop 2. 0 mg lakozamidu. Butelka 200 ml zawiera 2000 mg lakozamidu. Butelka 465 ml zawiera 4650 mg lakozamidu. Substancje pomocnicze : 187 mg sorbitolu (E420),
Bardziej szczegółowoUstalanie dawki u tych pacjentów powinno. Nie badano farmakokinetyki lakozamidu u pacjentów z
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 50 mg, tabletki powlekane 2. tabletka powlekana zawiera 50 mg lakozamidu. ch, patrz punkt 6.1. 3. Tabletka powlekana R e, owalne tabletki powlekane oznakowane literami
Bardziej szczegółowo400 mg (200 zeniem lub bez jedzenia.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 10 mg/ml, syrop 2. 0 mg lakozamidu. Butelka 200 ml zawiera 2000 mg lakozamidu. Butelka 465 ml zawiera 4650 mg lakozamidu. Substancje pomocnicze : 187 mg sorbitolu (E420),
Bardziej szczegółowo>30 ml/min) dostosowanie dawki nie jest wymagane. U pacjentów z
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 50 mg, tabletki powlekane 2. tabletka powlekana zawiera 50 mg lakozamidu. ch, patrz punkt 6.1. 3. Tabletka powlekana R e, owalne tabletki powlekane oznakowane literami
Bardziej szczegółowoLakozamid. strony mózgu, po obu stronach mózgu (napady
Ulotka d : informacja dla pacjenta Vimpat 50 mg, tabletki powlekane Vimpat 100 mg, tabletki powlekane Vimpat 150 mg, tabletki powlekane Vimpat 200 mg, tabletki powlekane Lakozamid.. Lek ten przepisano.
Bardziej szczegółowoU Vimpat 50 mg, tabletki powlekane Vimpat 100 mg, tabletki powlekane Vimpat 150 mg, tabletki powlekane Vimpat 200 mg, tabletki powlekane.
U Vimpat 50 mg, tabletki powlekane Vimpat 100 mg, tabletki powlekane Vimpat 150 mg, tabletki powlekane Vimpat 200 mg, tabletki powlekane Lakozamid.. Lek ten przepisano. N. Lek innej osobiejej powiedzieo
Bardziej szczegółowoU Vimpat 50 mg, tabletki powlekane Vimpat 100 mg, tabletki powlekane Vimpat 150 mg, tabletki powlekane Vimpat 200 mg, tabletki powlekane.
U Vimpat 50 mg, tabletki powlekane Vimpat 100 mg, tabletki powlekane Vimpat 150 mg, tabletki powlekane Vimpat 200 mg, tabletki powlekane Lakozamid enta.. Lek ten przepisano. N. Lek zaszkod innej osobiejej
Bardziej szczegółowo1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 50 mg, tabletki powlekane Vimpat 100 mg, tabletki powlekane Vimpat 150 mg, tabletki powlekane Vimpat 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana Niebieskie, owalne tabletki powlekane oznakowane literami SP po jednej stronie oraz liczbą 200 po drugiej.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana Różowawe, owalne tabletki powlekane oznakowane literami SP po jednej stronie oraz liczbą 50 po drugiej.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 50 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3.
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana Różowawe, owalne tabletki powlekane oznakowane literami SP po jednej stronie oraz liczbą 50 po drugiej.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 50 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3.
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana niebieska, owalna tabletka powlekana oznakowana literami SP po jednej stronie oraz liczbą 200 po drugiej stronie.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana niebieska, owalna tabletka powlekana oznakowana literami SP po jednej stronie oraz liczbą 200 po drugiej stronie.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana różowawa, owalna tabletka powlekana oznakowana literami SP po jednej stronie oraz liczbą 50 po drugiej stronie.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 50 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3.
Bardziej szczegółowo1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 50 mg, tabletki powlekane Vimpat 100 mg, tabletki powlekane Vimpat 150 mg, tabletki powlekane Vimpat 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana niebieska, owalna tabletka powlekana oznakowana literami SP po jednej stronie oraz liczbą 200 po drugiej stronie.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bardziej szczegółowo1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 50 mg, tabletki powlekane Vimpat 100 mg, tabletki powlekane Vimpat 150 mg, tabletki powlekane Vimpat 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana Ciemnożółte, owalne tabletki powlekane oznakowane literami SP po jednej stronie oraz liczbą 100 po drugiej.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 100 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bardziej szczegółowo1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 50 mg, tabletki powlekane Vimpat 100 mg, tabletki powlekane Vimpat 150 mg, tabletki powlekane Vimpat 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana Ciemnożółte, owalne tabletki powlekane oznakowane literami SP po jednej stronie oraz liczbą 100 po drugiej.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 100 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana ciemnożółta, owalna tabletka powlekana oznakowana literami SP po jednej stronie oraz liczbą 100 po drugiej stronie.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 100 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana łososiowa, owalna tabletka powlekana oznakowana literami SP po jednej stronie oraz liczbą 150 po drugiej stronie.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 150 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana łososiowa, owalna tabletka powlekana oznakowana literami SP po jednej stronie oraz liczbą 150 po drugiej stronie.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 150 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana ciemnożółta, owalna tabletka powlekana oznakowana literami SP po jednej stronie oraz liczbą 100 po drugiej stronie.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 100 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana Łososiowe, owalne tabletki powlekane oznakowane literami SP po jednej stronie oraz liczbą 150 po drugiej.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 150 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bardziej szczegółowo1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 50 mg, tabletki powlekane Vimpat 100 mg, tabletki powlekane Vimpat 150 mg, tabletki powlekane Vimpat 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda
Bardziej szczegółowo1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 50 mg tabletki powlekane Vimpat 100 mg tabletki powlekane Vimpat 150 mg tabletki powlekane Vimpat 200 mg tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana różowawa, owalna tabletka powlekana oznakowana literami SP po jednej stronie oraz liczbą 50 po drugiej stronie.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 50 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3.
Bardziej szczegółowoSubstancje pomocnicze: Każda tabletka powlekana zawiera 0,50 mg lecytyny sojowej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 150 mg tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg lakozamidu. Substancje pomocnicze: Każda tabletka powlekana zawiera
Bardziej szczegółowoSubstancje pomocnicze: Każda tabletka powlekana zawiera 0,67 mg lecytyny sojowej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 200 mg tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg lakozamidu. Substancje pomocnicze: Każda tabletka powlekana zawiera
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana ciemnożółta, owalna tabletka powlekana oznakowana literami SP po jednej stronie oraz liczbą 100 po drugiej stronie.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 100 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana łososiowa, owalna tabletka powlekana oznakowana literami SP po jednej stronie oraz liczbą 150 po drugiej stronie.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 150 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bardziej szczegółowo1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO. Zestaw do rozpoczynania leczenia
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Zestaw do rozpoczynania leczenia Vimpat 50 mg, tabletki powlekane Vimpat 100 mg, tabletki powlekane Vimpat 150 mg, tabletki powlekane Vimpat 200 mg, tabletki powlekane 2.
Bardziej szczegółowo1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 50 mg tabletki powlekane Vimpat 100 mg tabletki powlekane Vimpat 150 mg tabletki powlekane Vimpat 200 mg tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana Niebieskie, owalne tabletki powlekane oznakowane literami SP po jednej stronie oraz liczbą 200 po drugiej.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana Różowawe, owalne tabletki powlekane oznakowane literami SP po jednej stronie oraz liczbą 50 po drugiej.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 50 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3.
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana Niebieskie, owalne tabletki powlekane oznakowane literami SP po jednej stronie oraz liczbą 200 po drugiej.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bardziej szczegółowoANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 50 mg tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg lakozamidu. Substancje
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana Ciemnożółte, owalne tabletki powlekane oznakowane literami SP po jednej stronie oraz liczbą 100 po drugiej.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 100 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana Łososiowe, owalne tabletki powlekane oznakowane literami SP po jednej stronie oraz liczbą 150 po drugiej.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 150 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana Łososiowe, owalne tabletki powlekane oznakowane literami SP po jednej stronie oraz liczbą 150 po drugiej.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 150 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bardziej szczegółowoProdukt Vimpat roztwór do infuzji zastępuje produkt Vimpat podawany doustnie u pacjentów, u których podanie doustne jest czasowo niemożliwe.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 10 mg/ml, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy 1 ml roztworu do infuzji zawiera 10 mg lakozamidu. Fiolka 20 ml roztworu do infuzji zawiera 200 mg
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana Niebieskie, owalne tabletki powlekane oznakowane literami SP po jednej stronie oraz liczbą 200 po drugiej.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bardziej szczegółowoANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lacosamide Accord 50 mg, tabletki powlekane Lacosamide Accord 100 mg, tabletki powlekane Lacosamide Accord 150 mg, tabletki
Bardziej szczegółowoSubstancje pomocnicze: Każda tabletka powlekana zawiera 0,67 mg lecytyny sojowej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 200 mg tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg lakozamidu. Substancje pomocnicze: Każda tabletka powlekana zawiera
Bardziej szczegółowoProdukt Vimpat roztwór do infuzji zastępuje produkt Vimpat podawany doustnie u pacjentów, u których podanie doustne jest czasowo niemożliwe.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 10 mg/ml, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy 1 ml roztworu do infuzji zawiera 10 mg lakozamidu. Fiolka 20 ml roztworu do infuzji zawiera 200 mg
Bardziej szczegółowo1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO. Vimpat 15 mg/ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 15 mg/ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy 1 ml syropu zawiera 15 mg lakozamidu. Butelka 200 ml zawiera 3000 mg lakozamidu. Butelka 465 ml zawiera 6975 mg
Bardziej szczegółowoANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 50 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg lakozamidu. Pełny wykaz
Bardziej szczegółowo1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO. Vimpat 15 mg/ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 15 mg/ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy 1 ml syropu zawiera 15 mg lakozamidu. Butelka 200 ml zawiera 3000 mg lakozamidu. Butelka 465 ml zawiera 6975 mg
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana Niebieskie, owalne tabletki powlekane oznakowane literami SP po jednej stronie oraz liczbą 200 po drugiej.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bardziej szczegółowoCHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Diohespan forte, 600 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 600 mg diosminy (Diosminum). Pełny wykaz substancji
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana niebieska, owalna tabletka powlekana oznakowana literami SP po jednej stronie oraz liczbą 200 po drugiej stronie.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana Łososiowe, owalne tabletki powlekane oznakowane literami SP po jednej stronie oraz liczbą 150 po drugiej.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 150 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana ciemnożółta, owalna tabletka powlekana oznakowana literami SP po jednej stronie oraz liczbą 100 po drugiej stronie.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 100 mg tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg lakozamidu. Substancje pomocnicze: Każda tabletka powlekana zawiera
Bardziej szczegółowoCHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO TANAKAN, 40 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancja czynna: Każda tabletka zawiera 40 mg suchego wyciągu z miłorzębu,
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana Ciemnożółte, owalne tabletki powlekane oznakowane literami SP po jednej stronie oraz liczbą 100 po drugiej.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 100 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bardziej szczegółowo1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO. Vimpat 10 mg/ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 10 mg/ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy 1 ml syropu zawiera 10 mg lakozamidu. Butelka 200 ml zawiera 2000 mg lakozamidu. Butelka 465 ml zawiera 4650 mg
Bardziej szczegółowoANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 50 mg, tabletki powlekane Vimpat 100 mg, tabletki powlekane Vimpat 150 mg, tabletki powlekane Vimpat 200 mg, tabletki
Bardziej szczegółowo1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO. Vimpat 15 mg/ml syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 15 mg/ml syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy 1 ml syropu zawiera 15 mg lakozamidu. Butelka 200 ml zawiera 3000 mg lakozamidu. Butelka 465 ml zawiera 6975 mg
Bardziej szczegółowoANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 50 mg tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg lakozamidu. Substancje
Bardziej szczegółowoANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 50 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg lakozamidu. Pełny wykaz
Bardziej szczegółowoKażdy 1 ml roztworu do infuzji zawiera 10 mg lakozamidu. Każda fiolka 20 ml roztworu do infuzji zawiera 200 mg lakozamidu.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 10 mg/ml, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy 1 ml roztworu do infuzji zawiera 10 mg lakozamidu. Każda fiolka 20 ml roztworu do infuzji zawiera
Bardziej szczegółowoKażdy 1 ml roztworu do infuzji zawiera 10 mg lakozamidu. Każda fiolka 20 ml roztworu do infuzji zawiera 200 mg lakozamidu.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 10 mg/ml, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy 1 ml roztworu do infuzji zawiera 10 mg lakozamidu. Każda fiolka 20 ml roztworu do infuzji zawiera
Bardziej szczegółowoBIONORICA Polska Sp z o.o. CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. Lunapret 1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO Lunapret 1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lunapret Valerianae radicis extractum siccum + Lupuli strobili extractum siccum tabletki powlekane, 250 mg + 60 mg 2. SKŁAD
Bardziej szczegółowo1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO. Vimpat 10 mg/ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 10 mg/ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy 1 ml syropu zawiera 10 mg lakozamidu. Butelka 200 ml zawiera 2000 mg lakozamidu. Butelka 465 ml zawiera 4650 mg
Bardziej szczegółowo1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO. Vimpat 10 mg/ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 10 mg/ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy 1 ml syropu zawiera 10 mg lakozamidu. Butelka 200 ml zawiera 2000 mg lakozamidu. Butelka 465 ml zawiera 4650 mg
Bardziej szczegółowoULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Vimpat 50 mg, tabletki powlekane Vimpat 100 mg, tabletki powlekane Vimpat 150 mg, tabletki powlekane Vimpat 200 mg, tabletki powlekane Lakozamid Należy zapoznać
Bardziej szczegółowoCHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Diohespan max, 1000 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 1000 mg zmikronizowanej diosminy (Diosminum).
Bardziej szczegółowoRóżowawe, owalne tabletki powlekane o przybliżonych wymiarach 10,4 mm x 4,9 mm z wytłoczonymi literami SP po jednej stronie oraz liczbą 50 po drugiej.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 50 mg, tabletki powlekane Vimpat 100 mg, tabletki powlekane Vimpat 150 mg, tabletki powlekane Vimpat 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Vimpat
Bardziej szczegółowoINFORMACJA O LEKU 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Donepex, 10 mg, tabletki powlekane
INFORMACJA O LEKU 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Donepex, 5 mg, tabletki powlekane Donepex, 10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Donepezili hydrochloridum Każda tabletka powlekana 5
Bardziej szczegółowoCHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO LORATADYNA GALENA, 10 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 10 mg loratadyny (Loratadinum). Pełny wykaz
Bardziej szczegółowo1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO. Vimpat 10 mg/ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 10 mg/ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy 1 ml syropu zawiera 10 mg lakozamidu. Butelka 200 ml zawiera 2000 mg lakozamidu. Butelka 465 ml zawiera 4650 mg
Bardziej szczegółowoULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Vimpat 50 mg tabletki powlekane Vimpat 100 mg tabletki powlekane Vimpat 150 mg tabletki powlekane Vimpat 200 mg tabletki powlekane Lakozamid Należy zapoznać
Bardziej szczegółowoCHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Codipar, 500 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka zawiera 500 mg paracetamolu (Paracetamolum). Pełny wykaz substancji
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Lackepila, 150 mg, tabletki powlekane. Lackepila, 100 mg, tabletki powlekane
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Lackepila, 50 mg, tabletki powlekane Lackepila, 100 mg, tabletki powlekane Lackepila, 150 mg, tabletki powlekane Lackepila, 200 mg, tabletki powlekane
Bardziej szczegółowoBIONORICA Polska Sp z o.o. CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. Cyclodynon 1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO Cyclodynon 1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cyclodynon 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ 1 tabletka powlekana zawiera 40 mg suchego wyciągu etanolowego
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Briviact 100 mg tabletki powlekane
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Briviact 10 mg tabletki powlekane Briviact 25 mg tabletki powlekane Briviact 50 mg tabletki powlekane Briviact 75 mg tabletki powlekane Briviact
Bardziej szczegółowo1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO. Vimpat 10 mg/ml, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 10 mg/ml, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy 1 ml roztworu do infuzji zawiera 10 mg lakozamidu. Każda fiolka 20 ml roztworu do infuzji zawiera
Bardziej szczegółowoCHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. Każda tabletka powlekana zawiera 120 mg feksofenadyny chlorowodorku, co odpowiada 112 mg feksofenadyny.
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO FEXOFAST 120 mg, 120 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 120 mg feksofenadyny chlorowodorku,
Bardziej szczegółowo1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO. Keppra 1000 mg, tabletki powlekane. 2. mg lewetyracetamu. 3. Tabletka powlekana. kodem ucb i 1000 na jednej stronie. 4.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Keppra 1000 mg, tabletki powlekane 2. mg lewetyracetamu. 3. Tabletka powlekana. kodem ucb i 1000 na jednej stronie. 4. 4.1 Wskazania do stosowania Produkt wtórnie uogólnionych
Bardziej szczegółowoCHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO Spamilan 5 mg, tabletki 10 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH Jedna tabletka zawiera 5 mg lub 10
Bardziej szczegółowoCHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Jovesto 5 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 5 mg desloratadyny (Desloratadinum). Pełny wykaz
Bardziej szczegółowoCHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. Każda tabletka zawiera 180 mg feksofenadyny chlorowodorku, co odpowiada 168 mg feksofenadyny.
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Fexogen, 180 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 180 mg feksofenadyny chlorowodorku, co odpowiada
Bardziej szczegółowo1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO. Keppra 750 mg, tabletki powlekane. 2. mg lewetyracetamu. Substancja pomocnicza :
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Keppra 750 mg, tabletki powlekane 2. mg lewetyracetamu. Substancja pomocnicza : mg barwnika. az substancji pomocniczych,patrz punkt 6.l 3. Tabletka powlekana. kodem ucb i
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Vimpat 150 mg, tabletki powlekane Vimpat 200 mg, tabletki powlekane.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Vimpat 50 mg, tabletki powlekane Vimpat 100 mg, tabletki powlekane Vimpat 150 mg, tabletki powlekane Vimpat 200 mg, tabletki powlekane lakozamid
Bardziej szczegółowoDawkowanie Lakozamid musi być przyjmowany dwa razy na dobę (zwykle rano i wieczorem). Lakozamid można przyjmować niezależnie od posiłku.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 10 mg/ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy 1 ml syropu zawiera 10 mg lakozamidu. Butelka 200 ml zawiera 2000 mg lakozamidu. Butelka 465 ml zawiera 4650 mg
Bardziej szczegółowoCHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO CYCLONAMINE, 250 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 250 mg etamsylatu (Etamsylatum). Substancja pomocnicza
Bardziej szczegółowoProdukt Vimpat roztwór do infuzji zastępuje produkt Vimpat podawany doustnie u pacjentów, u których podanie doustne jest czasowo niemożliwe.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 10 mg/ml roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy 1 ml roztworu do infuzji zawiera 10 mg lakozamidu. Fiolka 20 ml roztworu do infuzji zawiera 200 mg
Bardziej szczegółowo1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO. Keppra 500 mg tabletki powlekane. 2. mg lewetyracetamu. niczych, patrz punkt 6.l 3.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Keppra 500 mg tabletki powlekane 2. mg lewetyracetamu. niczych, patrz punkt 6.l 3. Tabletka powlekana. kodem ucb i 500 na jednej stronie. 4. 4.1 Wskazania do stosowania Produkt
Bardziej szczegółowoCHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Debridat, 100 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka zawiera 100 mg trimebutyny maleinianu (Trimebutini maleas).
Bardziej szczegółowoCHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO ALERIC, 10 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH Jedna tabletka zawiera 10 mg Loratadinum (loratadyny).
Bardziej szczegółowoCHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cinnarizinum Aflofarm, 25 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka zawiera 25 mg cynaryzyny (Cinnarizinum). Substancja
Bardziej szczegółowo1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO. Melatonina LEK-AM, 1 mg, tabletki Melatonina LEK-AM, 3 mg, tabletki Melatonina LEK-AM, 5 mg, tabletki
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Melatonina LEK-AM, 1 mg, tabletki Melatonina LEK-AM, 3 mg, tabletki Melatonina LEK-AM, 5 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Bardziej szczegółowo