1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO. Vimpat 100 mg, tabletki powlekane. 2. mg lakozamidu. 3. CEUTYCZNA
|
|
- Beata Mikołajczyk
- 4 lat temu
- Przeglądów:
Transkrypt
1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 100 mg, tabletki powlekane 2. mg lakozamidu. 3. CEUTYCZNA Tabletka powlekana C e, owalne tabletki powlekane oznakowane 100 po drugiej Wskazania do stosowania wtórnie uogólnionych u w wieku od 16 do 18 lat). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie 50 dawki terapeutycznej mg (200 jedzenia. Specjalne grupy pacjentów ny >30 Z Dostosowanie dawki n 13
2 du u pacjentów z Pacjenci Produkt Vimpa 4.3 Przeciwwskazania punkcie 6.1. Rozpoznany blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia. 4.4 Rytm serca i przewodzenie W badaniach klinicznych z lakozamidem ob ie. Po wprowadzeniu produktu do obrotu opisywano przypadki bloku przedsionkowo-komorowego (P-K) II w otwartyc 4.8). acjentów o objawach bloku P-K II ym lub nieregularn lenia) oraz objawach migotania i trzepotania u, szybkim lub nieregularnym ie, skróconego oddechu). U pacjentów leczonych produktami przeciwpadaczkowymi w wielu wskazaniach opisywano -analiza wyników randomizowanych, niewie zjawiska nie jest lakozamidu. 14
3 obserwow ich opiekunom), aby (patrz punkt 4.8). 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji produktami leczniczymi przeciwarytmicznymi in vitro in vitro 2C8, 2C9, 2D6 oraz 2E1. Badanie in vitro jelicie. in vitro powstawanie metabolitu O-desmetylowego. in vivo Lakozamid nie hamuje ani nie indukuje enzymu CYP2C19 ani 3A4 w stopniu istotnym klinicznie. mg) ale C max (30%). Lakozamid n mg). Omeprazol (40, (np. flukonazol) i CYP3A4 ( badaniach in vivo in vitro. Silne induktory enzymów, takie jak ryfampicyna lub dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum). Leki przeciwpadaczkowe lakozamid o 25%. epcyjne oduktów leczniczych. 15
4 4.6 i laktacj - Ponadto nie wolno prz Z Lakozamidu nie wolno stosowa leczniczego. podczas leczenia lakozamidem. ani samców szczurów po podaniu dawek, po których ekspozycja na lakozamid (AUC ) a od ekspozycji na lakozamid (AUC ) u ludzi, uzyskiwanej po podaniu maksymalnej zalecanej dawki. 4.7 maszyn 4.8 lakozamid oraz 35,2% pacjentów z przewodu pokarmowego 16
5 . ci anych w analizach zbiorczych bada klinicznych kontrolowanych placebo (, która to ie placebo) oraz dane z okresu po wprowadzeniu produktu do obrotu do <1/100), Klasyfikacja krwi i u immunologicznego psychiczne du nerwowego oka ucha i serca nieznana Zawroty (pochodzenia Podwójne widzenie Depresja (1) (2) równowagi koordynacji ruchowej poznawcze Hipestezja (1) Dyzartria (1) uwagi (1) widzenie (pochodzenia Szumy uszne (1) lek (2) Agresja (2) Pobudzenie (2) Nastrój euforyczny (2) psychotyczne (2) Próby samobójcze (2) (2) Omamy (2) Blok przesionkowokomorowy (2) Bradykardia (2) Migotanie przedsionków (2) Agranulocytoza (2) 17
6 ka i jelit skóry i tkanki podskórnej szkieletowe i ogólne i stany w miejscu podania Urazy, zatrucia i zabiegach Wymioty Zaparcia (1) ustnej (1) Wysypka (2) Bolesne skurcze (1) chodu (1) Upadki Uszkodzenia skóry Trzepotanie przedsionków (2) (2) naczynioruchowy (2) Pokrzywka (2) (1) (2) uktu do obrotu. -komorowy, omdlenia, bradykardia). -K pierwszego stopnia, odpowiednio: 0,7%; 0%; 0,5 % oraz 0% dla lakozamidu 200 mg, 400 mg, 600 mg i placebo. W badanich tych nie stwierdzano bloku drugiego ani po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu przypadki bloku P- W badaniach klinicznych omdlenia ich W krótkookresowych badaniach klinicznych nie przypadków migotania ani trzepotania przedsionków, jednak po wprowadzeniu produktu do obrotu. stwierdzano 3x ULN o u. W przypadku podejrzenia i 18
7 4.9 Przedawkowanie amidu u ludzi jest ograniczone. Objawy Objawy kliniczne (z dawki przedawkowanie lakozamidu Nie istnieje swoiste antidotum w razie przedawkowania lakozamidu. Leczenie przedawkowania (patrz punkt 5.2) Grupa farmakoterapeutyczna: inne leki przeciwpadaczkowe, kod ATC: N03AX18 Substancja czynna, lakozamid (R-2-acetamido-N-benzyl-3- aminokwasów funkcjonalizowanych. Badania elektrofizjologiczne in vitro - ych, co prowadzi do stabilizacji nadmiernie pobudliwych ozwoju procesu kindlingu. (200 placebo badaniach klinicznych t do obserwowanej po dawce 400 stosowania dawki lekami przeciwpadaczkowymi u pacjentów z niekontrolowanymi napadami padaczkowymi Ogólny odsetek pacjentów z 50% zmn 400 przeciwpadaczkowymi i stosowania lakozamidu w monoterapii. 19
8 5.2 stnym max po 0,5 godzinie do 4 Dystrybucja Metabolizm 95% podanej dawki wydalane jest z moczem w formie niezmienionej oraz jako metabolity. jego metabolit O- 2%) w osoczu niektórych 2%). Dane in vitro metabolitu O-desmetylowego, ale w badaniach in vivo nie potwierdzono, który izoenzym ma porównaniu jego CYP2C19) or ielkie. - Eliminacja 3 godzin. Farmakokinetyka jest proporcjonalna do - Farmakokinetyka u specjalnych grup pacjentów w osoczu. ochotników. Warto max Lakozamid jest skutecznie usuwany z osocza przy zastosowaniu hemodializy. Po 4-godzinnej dodatkowej dawki leku po hemodializie (patrz punkt 4.2). U pacjentów z umiarkowanymi lub -desmetylowy. U 24-godzinnym okresie pobierania próbek. Nie 20
9 farmakologicznej. -Pugh) pacjentów w wieku >75 lat, pacjentów tylko nieznacznie zmniejszony. powodu 4.2). 5.3 S ozamidu w osoczu ludzi jest niewielki lub nie istnieje. dawce w warunkach klinicznych. Po podaniu dawek Cynomolgus obserwowano zmniejszenie przewodzenia przedsionkowego i komorowego, blok i rozkojarzenie przedsionkowo- zaobserwowano innych zmian histopatologicznych., 21
10 6. DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych celuloza mikrokrystaliczna hydroksypropyloceluloza hydroksypropyloceluloza (o niskim stopniu podstawienia) krzemionka koloidalna bezwodna krospowidon magnezu stearynian alkohol poliwinylowy glikol polietylenowy 3350 talk tytanu dwutlenek (E171) (E172) 6.2 Nie dotyczy lata 6.4 podczas przechowywania 6.5 akowania Opakowania po 14, 56 oraz 168 tabletek powlekanych. 6.6 w lokalnymi przepisami. 7. DOPUSZCZENIE DO OBROTU UCB Pharma SA Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruksela Belgia 8. NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/08/470/
11 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO 10. DATA ZAT CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO 10/2012 e informacje o tym produkcie e na stronie Europejskiej Agencji Lekówhttp:// 23
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 50 mg, tabletki powlekane Vimpat 100 mg, tabletki powlekane Vimpat 150 mg, tabletki powlekane Vimpat 200 mg, tabletki powlekane 2. mg lakozamidu. mg lakozamidu. mg
Bardziej szczegółowo1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO. Vimpat 100 mg, tabletki powlekane. 2. mg lakozamidu. niczych, patrz punkt
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 100 mg, tabletki powlekane 2. mg lakozamidu. niczych, patrz punkt 6.1. 3. Tabletka powlekana C e, owalne tabletki powlekane oznakowane 100 po drugiej. 4. 4.1 Wskazania
Bardziej szczegółowo1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO. Vimpat 200 mg, tabletki powlekane. 2. mg lakozamidu. 3. FARMACEUTYCZNA
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 200 mg, tabletki powlekane 2. mg lakozamidu. 3. FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Niebieskie, owalne tabletki powlekane oznakowane po drugiej. 4. 4.1 Wskazania do stosowania
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana ososiowe, owalne tabletki powlekane oznakowane po drugiej.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 150 mg, tabletki powlekane 2. mg lakozamidu. 3. Tabletka powlekana ososiowe, owalne tabletki powlekane oznakowane po drugiej. 4. 4.1 Wskazania do stosowania wtórnie
Bardziej szczegółowo1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 50 mg, tabletki powlekane Vimpat 100 mg, tabletki powlekane Vimpat 150 mg, tabletki powlekane Vimpat 200 mg, tabletki powlekane 2. mg lakozamidu. abletka powlekana
Bardziej szczegółowo>30 ml/min) dostosowanie dawki nie jest wymagane. U pacjentów
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 150 mg, tabletki powlekane 2. iera 150 mg lakozamidu. 3. Tabletka powlekana ososiowe, owalne tabletki powlekane oznakowane po drugiej. 4. E KLINICZNE 4.1 Wskazania
Bardziej szczegółowo400 mg (200 przyjmowany z jedzeniem lub bez jedzenia.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 10 mg/ml, roztwór do infuzji 2. 1 ml roztworu do infuzji zawiera 10 mg lakozamidu. Fiolka 20 ml roztworu do infuzji zawiera 200 mg lakozamidu. Substancje pomocnicze
Bardziej szczegółowoUstalanie dawki u tych pacjentów powinno. Nie badano farmakokinetyki lakozamidu u pacjentów z
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 50 mg, tabletki powlekane 2. tabletka powlekana zawiera 50 mg lakozamidu. ch, patrz punkt 6.1. 3. Tabletka powlekana R e, owalne tabletki powlekane oznakowane literami
Bardziej szczegółowoSubstancje pomocnicze : 187 mg sorbitolu (E420), 2,60 mg soli sodowej parahydroksybenzoesanu metylu (E219), 0,032 mg aspartamu (E951) i 1, 42 mg sodu.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 10 mg/ml, syrop 2. 0 mg lakozamidu. Butelka 200 ml zawiera 2000 mg lakozamidu. Butelka 465 ml zawiera 4650 mg lakozamidu. Substancje pomocnicze : 187 mg sorbitolu (E420),
Bardziej szczegółowo400 mg (200 zeniem lub bez jedzenia.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 10 mg/ml, syrop 2. 0 mg lakozamidu. Butelka 200 ml zawiera 2000 mg lakozamidu. Butelka 465 ml zawiera 4650 mg lakozamidu. Substancje pomocnicze : 187 mg sorbitolu (E420),
Bardziej szczegółowo>30 ml/min) dostosowanie dawki nie jest wymagane. U pacjentów z
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 50 mg, tabletki powlekane 2. tabletka powlekana zawiera 50 mg lakozamidu. ch, patrz punkt 6.1. 3. Tabletka powlekana R e, owalne tabletki powlekane oznakowane literami
Bardziej szczegółowoLakozamid. strony mózgu, po obu stronach mózgu (napady
Ulotka d : informacja dla pacjenta Vimpat 50 mg, tabletki powlekane Vimpat 100 mg, tabletki powlekane Vimpat 150 mg, tabletki powlekane Vimpat 200 mg, tabletki powlekane Lakozamid.. Lek ten przepisano.
Bardziej szczegółowoU Vimpat 50 mg, tabletki powlekane Vimpat 100 mg, tabletki powlekane Vimpat 150 mg, tabletki powlekane Vimpat 200 mg, tabletki powlekane.
U Vimpat 50 mg, tabletki powlekane Vimpat 100 mg, tabletki powlekane Vimpat 150 mg, tabletki powlekane Vimpat 200 mg, tabletki powlekane Lakozamid.. Lek ten przepisano. N. Lek innej osobiejej powiedzieo
Bardziej szczegółowoU Vimpat 50 mg, tabletki powlekane Vimpat 100 mg, tabletki powlekane Vimpat 150 mg, tabletki powlekane Vimpat 200 mg, tabletki powlekane.
U Vimpat 50 mg, tabletki powlekane Vimpat 100 mg, tabletki powlekane Vimpat 150 mg, tabletki powlekane Vimpat 200 mg, tabletki powlekane Lakozamid enta.. Lek ten przepisano. N. Lek zaszkod innej osobiejej
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana Ciemnożółte, owalne tabletki powlekane oznakowane literami SP po jednej stronie oraz liczbą 100 po drugiej.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 100 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana Niebieskie, owalne tabletki powlekane oznakowane literami SP po jednej stronie oraz liczbą 200 po drugiej.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana Ciemnożółte, owalne tabletki powlekane oznakowane literami SP po jednej stronie oraz liczbą 100 po drugiej.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 100 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana niebieska, owalna tabletka powlekana oznakowana literami SP po jednej stronie oraz liczbą 200 po drugiej stronie.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana niebieska, owalna tabletka powlekana oznakowana literami SP po jednej stronie oraz liczbą 200 po drugiej stronie.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana łososiowa, owalna tabletka powlekana oznakowana literami SP po jednej stronie oraz liczbą 150 po drugiej stronie.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 150 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana ciemnożółta, owalna tabletka powlekana oznakowana literami SP po jednej stronie oraz liczbą 100 po drugiej stronie.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 100 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana łososiowa, owalna tabletka powlekana oznakowana literami SP po jednej stronie oraz liczbą 150 po drugiej stronie.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 150 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana Łososiowe, owalne tabletki powlekane oznakowane literami SP po jednej stronie oraz liczbą 150 po drugiej.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 150 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana Różowawe, owalne tabletki powlekane oznakowane literami SP po jednej stronie oraz liczbą 50 po drugiej.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 50 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3.
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana Różowawe, owalne tabletki powlekane oznakowane literami SP po jednej stronie oraz liczbą 50 po drugiej.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 50 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3.
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana różowawa, owalna tabletka powlekana oznakowana literami SP po jednej stronie oraz liczbą 50 po drugiej stronie.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 50 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3.
Bardziej szczegółowo1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 50 mg, tabletki powlekane Vimpat 100 mg, tabletki powlekane Vimpat 150 mg, tabletki powlekane Vimpat 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda
Bardziej szczegółowo1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 50 mg, tabletki powlekane Vimpat 100 mg, tabletki powlekane Vimpat 150 mg, tabletki powlekane Vimpat 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda
Bardziej szczegółowo1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 50 mg, tabletki powlekane Vimpat 100 mg, tabletki powlekane Vimpat 150 mg, tabletki powlekane Vimpat 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana Ciemnożółte, owalne tabletki powlekane oznakowane literami SP po jednej stronie oraz liczbą 100 po drugiej.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 100 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bardziej szczegółowo1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 50 mg, tabletki powlekane Vimpat 100 mg, tabletki powlekane Vimpat 150 mg, tabletki powlekane Vimpat 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana ciemnożółta, owalna tabletka powlekana oznakowana literami SP po jednej stronie oraz liczbą 100 po drugiej stronie.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 100 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana niebieska, owalna tabletka powlekana oznakowana literami SP po jednej stronie oraz liczbą 200 po drugiej stronie.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana ciemnożółta, owalna tabletka powlekana oznakowana literami SP po jednej stronie oraz liczbą 100 po drugiej stronie.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 100 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana łososiowa, owalna tabletka powlekana oznakowana literami SP po jednej stronie oraz liczbą 150 po drugiej stronie.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 150 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana Niebieskie, owalne tabletki powlekane oznakowane literami SP po jednej stronie oraz liczbą 200 po drugiej.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana Łososiowe, owalne tabletki powlekane oznakowane literami SP po jednej stronie oraz liczbą 150 po drugiej.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 150 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana Łososiowe, owalne tabletki powlekane oznakowane literami SP po jednej stronie oraz liczbą 150 po drugiej.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 150 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana Niebieskie, owalne tabletki powlekane oznakowane literami SP po jednej stronie oraz liczbą 200 po drugiej.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana różowawa, owalna tabletka powlekana oznakowana literami SP po jednej stronie oraz liczbą 50 po drugiej stronie.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 50 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3.
Bardziej szczegółowoSubstancje pomocnicze: Każda tabletka powlekana zawiera 0,50 mg lecytyny sojowej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 150 mg tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg lakozamidu. Substancje pomocnicze: Każda tabletka powlekana zawiera
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana Różowawe, owalne tabletki powlekane oznakowane literami SP po jednej stronie oraz liczbą 50 po drugiej.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 50 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3.
Bardziej szczegółowo1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 50 mg, tabletki powlekane Vimpat 100 mg, tabletki powlekane Vimpat 150 mg, tabletki powlekane Vimpat 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda
Bardziej szczegółowo1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO. Zestaw do rozpoczynania leczenia
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Zestaw do rozpoczynania leczenia Vimpat 50 mg, tabletki powlekane Vimpat 100 mg, tabletki powlekane Vimpat 150 mg, tabletki powlekane Vimpat 200 mg, tabletki powlekane 2.
Bardziej szczegółowoSubstancje pomocnicze: Każda tabletka powlekana zawiera 0,67 mg lecytyny sojowej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 200 mg tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg lakozamidu. Substancje pomocnicze: Każda tabletka powlekana zawiera
Bardziej szczegółowo1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 50 mg tabletki powlekane Vimpat 100 mg tabletki powlekane Vimpat 150 mg tabletki powlekane Vimpat 200 mg tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka
Bardziej szczegółowoProdukt Vimpat roztwór do infuzji zastępuje produkt Vimpat podawany doustnie u pacjentów, u których podanie doustne jest czasowo niemożliwe.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 10 mg/ml, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy 1 ml roztworu do infuzji zawiera 10 mg lakozamidu. Fiolka 20 ml roztworu do infuzji zawiera 200 mg
Bardziej szczegółowoANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 50 mg tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg lakozamidu. Substancje
Bardziej szczegółowoProdukt Vimpat roztwór do infuzji zastępuje produkt Vimpat podawany doustnie u pacjentów, u których podanie doustne jest czasowo niemożliwe.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 10 mg/ml, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy 1 ml roztworu do infuzji zawiera 10 mg lakozamidu. Fiolka 20 ml roztworu do infuzji zawiera 200 mg
Bardziej szczegółowo1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO. Vimpat 15 mg/ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 15 mg/ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy 1 ml syropu zawiera 15 mg lakozamidu. Butelka 200 ml zawiera 3000 mg lakozamidu. Butelka 465 ml zawiera 6975 mg
Bardziej szczegółowoCHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO TANAKAN, 40 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancja czynna: Każda tabletka zawiera 40 mg suchego wyciągu z miłorzębu,
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana Niebieskie, owalne tabletki powlekane oznakowane literami SP po jednej stronie oraz liczbą 200 po drugiej.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bardziej szczegółowo1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 50 mg tabletki powlekane Vimpat 100 mg tabletki powlekane Vimpat 150 mg tabletki powlekane Vimpat 200 mg tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka
Bardziej szczegółowoANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lacosamide Accord 50 mg, tabletki powlekane Lacosamide Accord 100 mg, tabletki powlekane Lacosamide Accord 150 mg, tabletki
Bardziej szczegółowoCHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Diohespan forte, 600 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 600 mg diosminy (Diosminum). Pełny wykaz substancji
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana niebieska, owalna tabletka powlekana oznakowana literami SP po jednej stronie oraz liczbą 200 po drugiej stronie.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bardziej szczegółowoKażdy 1 ml roztworu do infuzji zawiera 10 mg lakozamidu. Każda fiolka 20 ml roztworu do infuzji zawiera 200 mg lakozamidu.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 10 mg/ml, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy 1 ml roztworu do infuzji zawiera 10 mg lakozamidu. Każda fiolka 20 ml roztworu do infuzji zawiera
Bardziej szczegółowoKażdy 1 ml roztworu do infuzji zawiera 10 mg lakozamidu. Każda fiolka 20 ml roztworu do infuzji zawiera 200 mg lakozamidu.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 10 mg/ml, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy 1 ml roztworu do infuzji zawiera 10 mg lakozamidu. Każda fiolka 20 ml roztworu do infuzji zawiera
Bardziej szczegółowo1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO. Vimpat 10 mg/ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 10 mg/ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy 1 ml syropu zawiera 10 mg lakozamidu. Butelka 200 ml zawiera 2000 mg lakozamidu. Butelka 465 ml zawiera 4650 mg
Bardziej szczegółowo1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO. Vimpat 15 mg/ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 15 mg/ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy 1 ml syropu zawiera 15 mg lakozamidu. Butelka 200 ml zawiera 3000 mg lakozamidu. Butelka 465 ml zawiera 6975 mg
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana Ciemnożółte, owalne tabletki powlekane oznakowane literami SP po jednej stronie oraz liczbą 100 po drugiej.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 100 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bardziej szczegółowoSubstancje pomocnicze: Każda tabletka powlekana zawiera 0,67 mg lecytyny sojowej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 200 mg tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg lakozamidu. Substancje pomocnicze: Każda tabletka powlekana zawiera
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana Łososiowe, owalne tabletki powlekane oznakowane literami SP po jednej stronie oraz liczbą 150 po drugiej.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 150 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bardziej szczegółowo1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO. Vimpat 10 mg/ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 10 mg/ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy 1 ml syropu zawiera 10 mg lakozamidu. Butelka 200 ml zawiera 2000 mg lakozamidu. Butelka 465 ml zawiera 4650 mg
Bardziej szczegółowo1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO. Vimpat 10 mg/ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 10 mg/ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy 1 ml syropu zawiera 10 mg lakozamidu. Butelka 200 ml zawiera 2000 mg lakozamidu. Butelka 465 ml zawiera 4650 mg
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana ciemnożółta, owalna tabletka powlekana oznakowana literami SP po jednej stronie oraz liczbą 100 po drugiej stronie.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 100 mg tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg lakozamidu. Substancje pomocnicze: Każda tabletka powlekana zawiera
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana Niebieskie, owalne tabletki powlekane oznakowane literami SP po jednej stronie oraz liczbą 200 po drugiej.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bardziej szczegółowoANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 50 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg lakozamidu. Pełny wykaz
Bardziej szczegółowoANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 50 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg lakozamidu. Pełny wykaz
Bardziej szczegółowoANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 50 mg tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg lakozamidu. Substancje
Bardziej szczegółowoANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 50 mg, tabletki powlekane Vimpat 100 mg, tabletki powlekane Vimpat 150 mg, tabletki powlekane Vimpat 200 mg, tabletki
Bardziej szczegółowoCHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Diohespan max, 1000 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 1000 mg zmikronizowanej diosminy (Diosminum).
Bardziej szczegółowo1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO. Vimpat 10 mg/ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 10 mg/ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy 1 ml syropu zawiera 10 mg lakozamidu. Butelka 200 ml zawiera 2000 mg lakozamidu. Butelka 465 ml zawiera 4650 mg
Bardziej szczegółowo1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO. Vimpat 15 mg/ml syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 15 mg/ml syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy 1 ml syropu zawiera 15 mg lakozamidu. Butelka 200 ml zawiera 3000 mg lakozamidu. Butelka 465 ml zawiera 6975 mg
Bardziej szczegółowoBIONORICA Polska Sp z o.o. CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. Cyclodynon 1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO Cyclodynon 1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cyclodynon 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ 1 tabletka powlekana zawiera 40 mg suchego wyciągu etanolowego
Bardziej szczegółowoINFORMACJA O LEKU 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Donepex, 10 mg, tabletki powlekane
INFORMACJA O LEKU 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Donepex, 5 mg, tabletki powlekane Donepex, 10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Donepezili hydrochloridum Każda tabletka powlekana 5
Bardziej szczegółowoRóżowawe, owalne tabletki powlekane o przybliżonych wymiarach 10,4 mm x 4,9 mm z wytłoczonymi literami SP po jednej stronie oraz liczbą 50 po drugiej.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 50 mg, tabletki powlekane Vimpat 100 mg, tabletki powlekane Vimpat 150 mg, tabletki powlekane Vimpat 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Vimpat
Bardziej szczegółowoBIONORICA Polska Sp z o.o. CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. Lunapret 1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO Lunapret 1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lunapret Valerianae radicis extractum siccum + Lupuli strobili extractum siccum tabletki powlekane, 250 mg + 60 mg 2. SKŁAD
Bardziej szczegółowoCHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO CYCLONAMINE, 250 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 250 mg etamsylatu (Etamsylatum). Substancja pomocnicza
Bardziej szczegółowoCHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO LORATADYNA GALENA, 10 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 10 mg loratadyny (Loratadinum). Pełny wykaz
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Lackepila, 150 mg, tabletki powlekane. Lackepila, 100 mg, tabletki powlekane
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Lackepila, 50 mg, tabletki powlekane Lackepila, 100 mg, tabletki powlekane Lackepila, 150 mg, tabletki powlekane Lackepila, 200 mg, tabletki powlekane
Bardziej szczegółowoCHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Debridat, 100 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka zawiera 100 mg trimebutyny maleinianu (Trimebutini maleas).
Bardziej szczegółowo1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO. Keppra 750 mg, tabletki powlekane. 2. mg lewetyracetamu. Substancja pomocnicza :
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Keppra 750 mg, tabletki powlekane 2. mg lewetyracetamu. Substancja pomocnicza : mg barwnika. az substancji pomocniczych,patrz punkt 6.l 3. Tabletka powlekana. kodem ucb i
Bardziej szczegółowo1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO. Vimpat 10 mg/ml, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 10 mg/ml, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy 1 ml roztworu do infuzji zawiera 10 mg lakozamidu. Każda fiolka 20 ml roztworu do infuzji zawiera
Bardziej szczegółowoCHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO ALERIC, 10 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH Jedna tabletka zawiera 10 mg Loratadinum (loratadyny).
Bardziej szczegółowoCHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Codipar, 500 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka zawiera 500 mg paracetamolu (Paracetamolum). Pełny wykaz substancji
Bardziej szczegółowoULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Vimpat 50 mg, tabletki powlekane Vimpat 100 mg, tabletki powlekane Vimpat 150 mg, tabletki powlekane Vimpat 200 mg, tabletki powlekane Lakozamid Należy zapoznać
Bardziej szczegółowo1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO. Keppra 1000 mg, tabletki powlekane. 2. mg lewetyracetamu. 3. Tabletka powlekana. kodem ucb i 1000 na jednej stronie. 4.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Keppra 1000 mg, tabletki powlekane 2. mg lewetyracetamu. 3. Tabletka powlekana. kodem ucb i 1000 na jednej stronie. 4. 4.1 Wskazania do stosowania Produkt wtórnie uogólnionych
Bardziej szczegółowoProdukt Vimpat roztwór do infuzji zastępuje produkt Vimpat podawany doustnie u pacjentów, u których podanie doustne jest czasowo niemożliwe.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 10 mg/ml roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy 1 ml roztworu do infuzji zawiera 10 mg lakozamidu. Fiolka 20 ml roztworu do infuzji zawiera 200 mg
Bardziej szczegółowo2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Metacam 1 mg tabletki do żucia dla psów Metacam 2,5 mg tabletki do żucia dla psów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Jedna tabletka do żucia
Bardziej szczegółowoULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Vimpat 50 mg tabletki powlekane Vimpat 100 mg tabletki powlekane Vimpat 150 mg tabletki powlekane Vimpat 200 mg tabletki powlekane Lakozamid Należy zapoznać
Bardziej szczegółowoCHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lavistina, 16 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 16 mg betahistyny dichlorowodorku (Betahistini dihydrochloridum).
Bardziej szczegółowoCHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. Każda tabletka powlekana zawiera 120 mg feksofenadyny chlorowodorku, co odpowiada 112 mg feksofenadyny.
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO FEXOFAST 120 mg, 120 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 120 mg feksofenadyny chlorowodorku,
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Briviact 100 mg tabletki powlekane
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Briviact 10 mg tabletki powlekane Briviact 25 mg tabletki powlekane Briviact 50 mg tabletki powlekane Briviact 75 mg tabletki powlekane Briviact
Bardziej szczegółowoDawkowanie Lakozamid musi być przyjmowany dwa razy na dobę (zwykle rano i wieczorem). Lakozamid można przyjmować niezależnie od posiłku.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 10 mg/ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy 1 ml syropu zawiera 10 mg lakozamidu. Butelka 200 ml zawiera 2000 mg lakozamidu. Butelka 465 ml zawiera 4650 mg
Bardziej szczegółowoCHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. Każda tabletka zawiera 180 mg feksofenadyny chlorowodorku, co odpowiada 168 mg feksofenadyny.
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Fexogen, 180 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 180 mg feksofenadyny chlorowodorku, co odpowiada
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Vimpat 150 mg, tabletki powlekane Vimpat 200 mg, tabletki powlekane.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Vimpat 50 mg, tabletki powlekane Vimpat 100 mg, tabletki powlekane Vimpat 150 mg, tabletki powlekane Vimpat 200 mg, tabletki powlekane lakozamid
Bardziej szczegółowo1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO. Keppra 500 mg tabletki powlekane. 2. mg lewetyracetamu. niczych, patrz punkt 6.l 3.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Keppra 500 mg tabletki powlekane 2. mg lewetyracetamu. niczych, patrz punkt 6.l 3. Tabletka powlekana. kodem ucb i 500 na jednej stronie. 4. 4.1 Wskazania do stosowania Produkt
Bardziej szczegółowoUlotka informacja dla pacjenta Vimpat 10 mg/ml, roztwór do infuzji. Lakozamid
Ulotka informacja dla pacjenta Vimpat 10 mg/ml, roztwór do infuzji Lakozamid zapoz. i., w tym powi lekarza lub farmaceucie. 1. Co to jest lek Vimpat 2. zastosowaniem leku Vimpat 3. Vimpat 4. 5. Vimpat
Bardziej szczegółowoCHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Behistep, 16 mg, tabletki Behistep, 24 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 16 mg betahistyny dichlorowodorku.
Bardziej szczegółowo