SzWNr2 ZPZ/250/085/16/286 Rzeszów,

Transkrypt

1 SzWNr2 ZPZ/250/085/16/286 Rzeszów, Dotyczy przetargu nieograniczonego na zakup i dostawy leków różnych, płynów do żywienia pozajelitowego, immunoglobulin dożylnych, mleka specjalistycznego dla noworodków i niemowląt Zamawiający na podstawie art. 38 ust. 1 i 2 ustawy Prawo zamówień publicznych z dnia 29 stycznia (Dz. U. z 2015 r. poz z zm.) uprzejmie informuje, że od Wykonawców wpłynęły zapytania następującej treści: Dotyczy Pakietu nr 22 Czy Zamawiający rozdzieli pakiet 22 na dwa pakiety? Umożliwi to większej ilości Wykonawców złożenie konkurencyjnej oferty. Zapisy SIWZ pozostają bez zmian. 2. Poniższe pytanie dotyczy opisu przedmiotu zamówienia w Pakiecie nr 1 poz. 87 w przedmiotowym postepowaniu: 1. Prosimy o dopuszczenie równoważnego preparatu probiotycznego o nazwie EnteroDr., będącego dietetycznym środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia medycznego, występującego w postaci kapsułek i z takim samym stężeniem probiotycznych drożdżaków Saccharomyces boulardii (250 mg), konfekcjonowanego w opakowaniach x 20 kaps - po przeliczeniu kapsułek na odpowiednią ilość opakowań. Zamawiający wymaga zaoferowania produktu leczniczego. 3. Czy Zamawiający w pakiecie 15 dopuszcza zamianę postaci produktu ampułki->fiolki'? Zamawiający dopuszcza zamianę postaci leku z ampułek na fiolki. 4. Zapytanie 1: Czy w pakiecie Nr 7 poz. 1, 2 i 3 (Budesonide zaw. 0,125 ; 0,25 1 0,5 mg/ml x 20amp. a 2ml) Zamawiający wymaga produktu, po którego zastosowaniu poprawa stanu klinicznego może nastąpić już w ciągu kilku godzin od rozpoczęcia leczenia? Zapytanie 2: Czy Zamawiający w pakiecie Nr 7 poz. I (Budesonide zaw. 0,125 mg/ml x 20amp. a 2ml) wyraża zgodę na wycenę leku, którego zawartości po otwarciu pojemnika nie można, zgodnie z obowiązującą harakterystyką Produktu Leczniczego, przechowywać do 12 godzin? Zapytanie 3: Czy Zamawiający w pakiecie Nr 7 poz. 1, 2 i 3 (Budesonide zaw. 0,125 ; 0,250 i 0,5 mg/ml x 20amp.a 2m1) wymaga, aby leki o tej samej nazwie międzynarodowej lecz w różnych dawkach pochodziły od tego samego producenta? Zapytanie 4: Czv Zamawiający w pakiecie Nr 7 poz. 6 i 7 (Metoprolol tabl o przedł. uwaln 50 i 100 mg winianu x 28) wymaga, aby preparat posiadał zarejestrowane wskazanie w leczeniu zaburzeń rytmu serca takich jak: tachykardie nadkomorowe, ekstrasystolie pochodzenia komorowego i migotanie przedsionków? Zapytanie 5: 1

2 Czy Zamawiający w pakiecie Nr 2 poz. 5 (Bupivacaine Spinal 0,5% 4m1 x 5 amp) wymaga zaoferowania produktu pakowanego w jałowe blistry? Zapytanie 6: Czy Zamawiający w pakiecie Nr 8 poz. 1 (Esomeprazol 40 mg inj. x 10) wymaga, aby preparat esomeprazol proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji (Esomeprazolum inj.) posiadał zarejestrowane wskazanie u dzieci młodzieży w wieku od 1 do 18 lat do hamowania wydzielania żołądkowego, gdy podanie doustne jest niemożliwe, w sytuacjach takich choroba refluksowa przełyku(gerd) u pacjentów z refuksowym zapaleniem przełyku z nadżerkami i (lub) ciężkimi objawami refluksu? Pyt. 1, 2, 3 Zapisy SIWZ pozostają bez zmian. Pyt. 4 i 6 Zamawiający wymaga. Pyt. 5 Zamawiający nie wymaga ale dopuszcza Czy Zamawiający w par. 3.5 wydłuży terminy rozpatrzenia reklamacji do 5 dni roboczych? Zgłoszona reklamacja wymaga rozpatrzenia z uwzględnieniem wyjaśnień firmy kurierskiej dostarczającej leki bądź zbadania jakościowo wadliwego towaru, a następnie (przy uwzględnieniu reklamacji) dostarczenia towaru. Wykonanie tego w krótszym czasie jest niemożliwe. 2. Czy Zamawiający zmniejszy wartość kary umownej określonej w par. 3.6 z 0,3% do wartości max. 0,2%? Obecna kara jest wygórowana. 3. Czy Zamawiający zmniejszy wartość kary umownej określonej w par. 5.1 z 0,3% do wartości max. 0,2%? Obecna kara jest rażąco wygórowana. Pyt. 1 W 3 ust. 3 Projektu umowy podany jest 7 dniowy termin rozpatrzenia reklamacji. Pyt. 2, 3 Zapisy SIWZ pozostają bez zmian. 6. Dotyczy pakietu 25 pozycja 1,2 Czy zamawiający wymaga, by wszystkie dawki leku pochodziły od jednego producenta? Dotyczy pakietu 25 pozycja 1,2, Czy zamawiający wymaga, by lek wymieniony w pakiecie 25 pozycja 1,2 był zarejestrowany we wskazaniach: A. choroby układu nerwowego w tym: 1. zaostrzenie w przebiegu stwardnienia rozsianego, 2. ostre urazy rdzenia kręgowego. B. choroby reumatyczne w tym: 1. RZS, Młodzieńcze RZS, ZZSK C. choroby oczu w tym: ciężkie ostre i przewlekłe procesy alergiczne i zapalenia obejmujące oko i jego przydatki. Pakiet 25 poz. 1, 2 oba pytania: Zapisy SIWZ pozostają bez zmian. 7. Dotyczy: pakiet 37 Zapytanie: W związku z dostępnością na Polskim rynku zarejestrowanego w prowadzeniu zabiegu kardioplegii wyrobu medycznego, prosimy o odstąpienie od wymogu podanego w SIWZ, w punkcie IX podpunkt 2).1. posiadania kompetencji lub uprawnień do prowadzenia określonej działalności zawodowej o ile wynika to z odrębnych przepisów: Zamawiający uzna ww. warunek za spełniony jeżeli Wykonawca posiada koncesję lub pozwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej" Zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych, nie jest bowiem wymagane posiadanie dokumentu potwierdzającego uprawnienia Wykonawcy do hurtowego obrotu wyrobami medycznymi. 2

3 Podstawa prawna Ustawa z dnia 20 kwietnia 2004 r. o wyrobach medycznych"(z 2004 r. U. Nr 93 poz. 896 oraz z 2005 r. Nr 64, poz. 565) Rozdział 2 Art. 4. Pkt 3. (Podmiotami uprawnionymi do wprowadzania do obrotu F do używania wyrobów medycznych, zwanymi dalej podmiotem uprawnionym". sq wytwórca, jego autoryzowany przedstawiciel, importer, dystrybutor i podmiot odpowiedzialny za wprowadzenie do obrotu wyrobu medycznego). Pakiet 37 W przypadku oferowania wyrobów medycznych nie jest wymagane pozwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej. Zamawiający zmienia zapisy SIWZ Rozdz. IX punkt 1. podpunkt 2).1 oraz Rozdz. X punkt 3.1 otrzymują brzmienie:,,2).1. posiadania kompetencji lub uprawnień do prowadzenia określonej działalności zawodowej o ile wynika to z odrębnych przepisów Zamawiający uzna ww. warunek za spełniony jeżeli Wykonawca posiada koncesję lub pozwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej w przypadku zaoferowania produktów leczniczych.,, 3.1 W celu potwierdzenia spełniania przez wykonawcę warunków udziału w postępowaniu, zamawiający żąda: 1) Koncesji, zezwolenia, licencji lub dokumentu potwierdzającego, że wykonawca jest wpisany do jednego z rejestrów zawodowych lub handlowych, prowadzonych w państwie członkowskim Unii Europejskiej, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania w przypadku zaoferowania produktów leczniczych. 8. Dotyczy pakietu nr 23: 1. Czy Zamawiający dla wskazanego w poz.1" Bebilon AR 400 g proszek" wyrazi zgodę na wycenę równoważnego wskazanemu mleka NAN Experty AR 400g?. 2. Czy Zamawiający dla wskazanego w poz.2 Bebilon Nenatal 400g proszek" Wyrazi zgodę na wycenę równoważnego wskazanemu mleka PreNan 400 g? 3. Wskazane przez Zamawiającego w poz. 9 Mleko specjalistyczne dla wcześniaków w butelkach jednorazowych 70ml,, dostępne jest wyłącznie w opakowaniach 70mx32szt. Czy w związku z powyższym Zamawiający wyrazi zgodę na wycenę 157 pełnych opakowań (5024 fl.)? Pyt, 1 i 2 Zamawiający dopuszcza. Pyt. 3 Należy wycenić ilość opakowań x 32 odpowiadającą ilości 5000 sztuk tzn. 156,25 op. 9. Pytanie dot. Pakietu nr 28: Płyny do żywienia pozajelitowego i infuzyjne 1. Czy Zamawiający w Pakiecie nr 28 w poz. 2 miał na myśli 8% roztwór aminokwasów dla pacjentów z niewydolnością wątroby o zawartości azotu 12,9g/1 (Aminosteril N-Hepa 8%)? 2. Czy Zamawiający w Pakiecie nr 28 w poz. 12 miał na myśli objętość worka trzykomorowego 2566 ml (Kabiven 2566 ml)? 3. Czy Zamawiający w Pakiecie nr 28 w poz. 27 miał na myśli worek trzykomorowy o zawartości azotu 9,8g (SmofKabiven Peripheral 1904 ml)? Pytanie dot. Pakietu nr 15 Propofol 1% 1. Czy Zamawiający wymaga, aby zaproponowany w pakiecie nr 15 produkt leczniczy Propofol zawierał w swoim składzie emulsję tłuszczową zawierającą w swoim składzie tłuszcze LCT i MCT. Ze względu na słabą rozpuszczalność propofolu w wodzie, użycie właściwej emulsji tłuszczowej jako rozpuszczalnika umożliwia podawanie dożylne propofolu z uniknięciem działań niepożądanych. Emulsja tłuszczowa zawierająca w swoim składzie tłuszcze LCT oraz MCT powoduje znaczne zmniejszenie ilości wolnego propofolu w fazie wodnej emulsji. Dzięki temu propofol rozpuszczony w takiej emulsji tłuszczowej, podany dożylnie: zmniejsza ból podczas iniekcji i redukuje ilość podawanych lipidów. 3

4 Pytanie dot. Pakietu nr 3 Paracetamol inj. 1. Czy Zamawiający w Pakiecie nr 3 wyrazi zgodę na zaoferowanie preperatu Paracetamol w opakowaniu a 1 fiolka? Pakiet 28 Pyt. 1 Zamawiający miał na myśli zawartość azotu 12.9g/l. Pyt. 2 Zamawiający miał na myśli objętość worka 2566ml. Pyt. 3 Zamawiający miał na myśli zawartość azotu 9,8g. Pakiet 15 Zamawiający wymaga aby emulsja tłuszczowa zawierała w swoim składzie tłuszcze LCT i MCT. Pakiet 3 Zamawiający wyraża zgodę. 10. Uprzejmie prosimy Zamawiającego o udzielenie odpowiedzi na poniższe pytania: 1. Do treści 3 ust.4 projektu umowy. Skoro Zamawiający przewiduje dostawy sukcesywne, zgodne z bieżącym zapotrzebowaniem, czyli nie przewiduje konieczności dłuższego przechowywania zamówionych produktów w magazynie apteki szpitalnej, to dlaczego wyznacza warunek 12-miesięcznego okresu ważności zamówionych towarów? Wskazujemy przy tym, Ze zgodnie z Prawem farmaceutycznym produkty lecznicze do ostatniego dnia terminu ważności są pełnowartościowe i dopuszczone do obrotu. W związku z powyższym prosimy o skrócenie wymaganego terminu ważności przynajmniej do 6 m-cy od daty dostawy lub dopisanie do 3 ust4 projektu umowy następującej treści:... dostawy produktów z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo zgodę na nie musi wyrazić upoważniony przedstawiciel Zamawiającego." 2. Prosimy o wykreślenie z projektu umowy zapisu 4 ust. 3 jako niezgodnego z normami współżycia społecznego i będącego nadużyciem prawa ze strony Zamawiającego, a co za tym idzie nie zasługującego na ochronę prawną. Wyjaśniamy, że rolą kar w zamówieniach publicznych jest ochrona interesów Zamawiającego w zakresie prawidłowych i terminowych dostaw przedmiotu zamówienia. Zamawiający nie może zastrzegać kar umownych za realizację uprawnień podmiotowych wykonawcy jak również nie związanych z realizacją przedmiotu zamówienia. Za takim rozumieniem przepisów przemawiają ostatnie orzeczenia Krajowej Izby Odwoławczej o sygnaturach: KIO 2397/13 i KIO 487/ Prosimy o dopisanie do 6 projektu umowy:"...zgodnie z art.4 pkt 3 Ustawy o terminach zapłaty w transakcjach handlowych". 4. Do treści 7 usł2 projektu umowy. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na skrócenie do 1 roku dodatkowego okresu obowiązywania umowy? 5. Do treści 11 ust.1 myślnik 5 projektu umowy prosimy o dodanie sentencji, wynikającej z art. 552 k.c. z wyłączeniem powołania się przez Wykonawcę na okoliczności, które zgodnie z przepisami prawa powszechnie obowiązującego uprawniają Sprzedającego do odmowy dostarczenia towaru Kupującemu." 6. Czy w przypadku wstrzymania produkcji łub wycofania z obrotu przedmiotu umowy i braku możliwości dostarczenia zamiennika leku w cenie przetargowej (bo np. będzie to groziło rażącą startą dla Wykonawcy), Zamawiający wyrazi zgodę na sprzedaż w cenie zbliżonej do rynkowej lub na wyłączenie tego produktu z umowy bez konieczności ponoszenia kary przez Wykonawcę (dotyczy zapisu 11 ust.2) projektu umowy? Pyt. 1 Zamawiający zmienia zapisy SIWZ projekt umowy 3 ust. 4. Otrzymuje brzmienie:,,4. Termin ważności oferowanego przedmiotu umowy nie może być krótszy niż 12 miesięcy od daty dostawy. Dostawy produktów z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w uzasadnionych farmakoterapeutycznie sytuacjach i każdorazowo zgodę na nie musi wyrazić upoważniony przedstawiciel Zamawiającego. Pyt. 2, 3, 4, 5, 6 - Zapisy SIWZ pozostają bez zmian. 4

5 11. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wspólny formularz oferty dla wszystkich pakietów, ale z wymaganiem podania wartości brutto dla każdego pakietu osobno? Pozwoli to zaoszczędzić czas oraz papier przy Przygotowywaniu oferty dla Państwa. Tak 12. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie nr 33 Octagamu 10%? Zamawiający dopuszcza każdy lek spełniający warunki opisu przedmiotu zamówienia. 13. Zwracam się z uprzejmym zapytaniem czy Zamawiający w postępowaniu przetargowym ZP250/085/2016, w pakiecie (zadaniu) Pakiet nr 1: Leki różne 1, w pozycji 87 dotyczącej Enterol 250 mg x 10 kaps." dopuszcza możliwość zaoferowania preparatu o nazwie handlowej Floractin Enteric x 15 kapsułek lub Floractin Enteric box (10 blistrów x 15 kapsułek - z przeliczeniem na takiej wielkości opakowania) producenta Noyascon Pharmaceuticals? Zamawiający wymaga zaoferowania produktu leczniczego Czy w celu miarkowania kar umownych Zamawiający dokona modyfikacji postanowień projektu przyszłej umowy doda zapis w zakresie zapisów 3 ust. 6: 6. W przypadku nie załatwienia reklamacji przez Wykonawcę w terminie, o którym mowa w ust. 5 Zamawiający może: 1) żądać od Wykonawcy kary umownej w wysokości 0,3% wartości brutto dostawy objętej reklamacją za każdy dzień opóźnienia ponad termin, o którym mowa w ust. 5, jednak nie więcej niż 10% wartości brutto dostawy objętej reklamacją 5 ust. 1, 3: 1. W przypadku nie dotrzymania terminu dostawy, o którym mowa w 3 ust.1 niniejszej umowy, Zamawiający może żądać od Wykonawcy kary umownej w wysokości 0,3% wartości brutto niedostarczonej w terminie części przedmiotu umowy za każdy dzień opóźnienia ponad termin dostawy, jednak nie więcej niż 10% wartości brutto niedostarczonej w terminie części przedmiotu umowy. 2. W przypadku odstąpienia od umowy przez Zamawiającego z winy Wykonawcy, Wykonawca zapłaci Zamawiającemu karę umowną w wysokości 5% wartości brutto niezrealizowanej części umowy określonej w 2 ust. 1. Jeżeli odstąpieniem objęta jest tylko część przedmiotu umowy, karę umowną, o której mowa w zdaniu poprzednim, oblicza się od wartości przedmiotu umowy objętego odstąpieniem. Zapisy SIWZ pozostają bez zmian Czy zamawiający wymaga aby Midazolam W pakiecie 11 pozycja 24, 25 posiadał w swoim składzie edetynian sodu, który zapobiega powstawaniu niewielkich ilości osadów spowodowanych wytrącaniem się produktów interakcji szkła z płynem ampułkowym, co wpływa na stabilność jakość midazolamu? 2. Czy Zamawiający wymaga, aby w pakiecie 11 pozycja 24,25 Midazolam miał zarejestrowaną możliwość mieszania w jednej strzykawce z produktem Morphini Sulfas WZF? 3. Czy Zamawiający zgodzi się na zaproponowanie w pakiecie 11 pozycja 25 leku Midanium 15 mg/3 ml x 5 amp.? Pyt. 1 i 2 Zamawiający nie wymaga. Pyt. 3 Zamawiający wyraża zgodę. 5

6 Zamawiający na podstawie art. 38 ust. 4 ustawy Prawo zamówień publicznych z dnia 29 stycznia ( Dz. U. z 2015 r. poz z zm.) zmienia treść zapisów SIWZ w wyżej wymienionym zakresie jednocześnie wyjaśnia: Wyjaśnienia ogólne. Zamawiający wyraża zgodę na zamianę postaci leków z zachowaniem drogi podania z wyłączeniem zamiany ampułkostrzykawek o ile takie podano w opisie -na inne formy injekcji oraz zamiany form o przedłużonym uwalnianiu na zwykłe i odwrotnie. W przypadku gdy oferowane jest opakowanie jednostkowe zawierające inną ilość sztuk niż podana w SIWZ ilość należy przeliczyć z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku wg zaokrąglenia matematycznego. Jeśli dany lek nie posiadający na rynku polskim odpowiedników nie jest już produkowany lub wygasła jego rejestracja należy umieścić stosowną informację potwierdzoną dokumentem producenta i pozostawić pozycję bez wyceny. Na podstawie art. 38 ust. 6 ustawy PZP Zamawiający przedłuża termin składania ofert do dnia r godz Zamawiający informuje, że otwarcie ofert odbędzie się dnia r godz w Budynku Zamówień Publicznych. Z poważaniem Dyrektor Janusz Solarz 6