Informacja prasowa. Paryż, Princetown, 31 marca 2009 r.
|
|
- Natalia Kinga Kaczmarek
- 7 lat temu
- Przeglądów:
Transkrypt
1 Informacja prasowa Paryż, Princetown, 31 marca 2009 r. Stosowanie preparatu Plavix wraz z aspiryną wykazuje większą skuteczność w zapobieganiu poważnym zdarzeniom naczyniowym, niż sama aspiryna u pacjentów z migotaniem przedsionków, którzy nie mogą przyjmować doustnych leków przeciwzakrzepowych - Największą korzyść zaobserwowano w zakresie zmniejszenia ryzyka udaru, najbardziej istotnego zagrożenia w przypadku pacjentów z migotaniem przedsionków - Firmy Sanofi-Aventis (EURONEXT: SAN oraz NYSE: SNY) i Bristol-Myers Squibb Company (NYSE: BMY) zaprezentowały nowe wyniki przełomowego badania wykazujące, iż w przypadku pacjentów z migotaniem przedsionków, obciążonych większym ryzykiem udaru, którzy nie mogli przyjmować doustnych leków przeciwzakrzepowych (OAC), stosowanie preparatu Plavix (klopidogrel w postaci dwusiarczanu) w skojarzeniu z aspiryną spowodowało znaczące, 11% obniżenie ryzyka poważnych zdarzeń naczyniowych w porównaniu ze stosowaniem aspiryny w monoterapii, w okresie obserwacji wynoszącym średnio 3,6 roku (6,8% vs. 7,6% w ciągu roku, p=0,01). Największą korzyść spadek o 28% odnotowano w zakresie zmniejszenia ryzyka udaru (2,4% vs. 3,3% w ciągu roku, p<0,001), co stanowi główny cel lekarzy leczących pacjentów z migotaniem przedsionków. W przypadku innych poważnych zdarzeń naczyniowych zatorowości nie dotyczącej ośrodkowego układu nerwowego (skrzep krwi w krwiobiegu, ale nie w mózgu), zawału serca lub zgonu z przyczyn naczyniowych nie odnotowano znamienności statystycznej. W porównaniu aspiryną stosowaną w monoterapii, przyjmowanie preparatu Plavix w skojarzeniu z aspiryną znacząco i zgodnie z oczekiwaniami zwiększało odsetek dużych krwawień (2,0% vs. 1,3% w ciągu roku, RR 1 =1,57, p < 0,001). Wyniki badania o nazwie ACTIVE-A zostały przedstawione podczas sesji dotyczącej najnowszych wyników badań, zorganizowanej w ramach 58. Dorocznej Sesji Naukowej Amerykańskiego Kolegium Kardiologicznego (ACC). W przypadku pacjentów z migotaniem przedsionków, którzy obciążeni są większym ryzykiem udaru, ale nie mogą przyjmować doustnych leków przeciwzakrzepowych, powyższe wyniki 1 RR (z ang. relative risk) ryzyko względne [przyp. tłum.] Dyrektor ds. Komunikacji: Monika Chmielewska-Ż ehaluk T E L. : ( 22) F AX: (22)
2 sugerują potencjalną zmianę w praktyce klinicznej powiedział główny badacz w badaniu ACTIVE-A, dr Stuart Connolly z Wydziału Medycyny Uniwersytetu McMaster w Hamilton, Ontario, w Kanadzie. Udar stanowi poważny problem, gdyż powoduje znaczącą chorobowość i umieralność. W przypadku migotania przedsionków (AF), najczęściej występującej arytmii serca, krew może zalegać w górnych komorach serca (przedsionkach), powodując tworzenie się skrzepów, które mogą przedostać się do krwiobiegu i spowodować zdarzenie naczyniowe. Około 15% wszystkich przypadków udaru odnotowuje się u pacjentów z migotaniem przedsionków, którzy obciążeni są pięciokrotnie większym ryzykiem wystąpienia tego zdarzenia. Dlatego też, oprócz terapii mających na celu unormowanie rytmu serca, wytyczne terapeutyczne zalecają również podawanie leków OAC pacjentom z migotaniem przedsionków, którzy obciążeni są umiarkowanym lub wysokim ryzykiem udaru, gdyż terapia ta skutecznie zapobiega zdarzeniom naczyniowym u tych pacjentów. Jednakże, wielu pacjentów nie może przyjmować leków OAC lub nie można w ich przypadku utrzymać stopnia zahamowania krzepliwości krwi na poziomie mieszczącym się w wąskim zakresie terapeutycznym, wymaganym w celu zmniejszenia ryzyka zdarzeń naczyniowych bez zwiększania ryzyka zagrażających życiu powikłań krwotocznych, takich jak krwotok wewnątrzczaszkowy. Badania wykazują, że ogółem mniej niż 50% pacjentów z migotaniem przedsionków stosuje preparaty OAC. Firmy Sanofi-Aventis i Bristol-Myers Squibb Company sponsorowały badanie ACTIVE-A w ramach naszego ciągłego zaangażowania w obszerne badania kliniczne mające na celu ocenę pełnego potencjału preparatu Plavix i obejmujące szerokie spektrum pacjentów obciążonych ryzykiem zdarzeń sercowo-naczyniowych we wczesnym stadium choroby i długoterminowo powiedział Brian Daniels, Wiceprezes Działu ds. Medycznych i Rozwoju na świecie w firmie Bristol-Myers Squibb. Wyniki te mają ogromne znaczenie dla osób cierpiących na migotanie przedsionków, które obciążone są większym ryzykiem zdarzeń naczyniowych, w szczególności udaru i nie mogą przyjmować preparatów OAC powiedział Jean-Pierre Lehner, Kierownik ds. Medycznych Sanofi- Aventis. Badanie i wyniki Badanie ACTIVE-A było badaniem III fazy prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowanym placebo, które zaprojektowano w celu oceny preparatu Plavix stosowanego w dawce 75 mg raz dziennie w skojarzeniu z aspiryną (dzienna zalecana dawka: mg) w porównaniu z aspiryną stosowaną w monoterapii (dzienna zalecana dawka: mg) w zakresie zapobiegania wystąpieniu po raz pierwszy poważnego zdarzenia naczyniowego, stanowiącego pierwszorzędowy punkt końcowy w badaniu z medianą obserwacji wynoszącą 3,6 roku. Poważne zdarzenia naczyniowe obejmowały: udar, zatorowość systemową nie dotyczącą ośrodkowego układu nerwowego, zawał serca lub zgon z przyczyn naczyniowych. Do badania włączono 7554 pacjentów z migotaniem przedsionków, którzy nie mogli przyjmować preparatów OAC i u których występował co najmniej jeden główny czynnik ryzyka udaru (czynniki ryzyka obejmowały: wiek co najmniej 75 lat, aktualne leczenie systemowego nadciśnienia tętniczego, wystąpienie w przeszłości udaru, przejściowego ataku niedokrwiennego lub czopu zatorowego w krążeniu dużym poza ośrodkowym układem nerwowym, zaburzenie czynności lewej komory, udokumentowaną chorobę naczyń obwodowych, wiek pomiędzy 55. a 74. rokiem życia z jednoczesną cukrzycą wymagającą leczenia farmakologicznego lub z wystąpieniem w przeszłości udokumentowanego zawału serca, bądź choroby wieńcowej). Pacjent uznawany był przez lekarza za nieodpowiedniego kandydata do leczenia preparatami OAC w następujących 2
3 przypadkach: jeżeli istniało określone ryzyko krwawień, jeżeli lekarz uznał, że leczenie preparatami OAC jest nieodpowiednie w przypadku danego pacjenta lub jeżeli pacjent chciał uniknąć terapii lekami OAC. Terapia preparatem Plavix w skojarzeniu z aspiryną w porównaniu ze stosowaniem aspiryny w monoterapii spowodowała, odpowiednio: Nieznaczny statystycznie zmniejszenie odsetka zawałów serca o 22% (0,7% vs. 0,9% w ciągu roku, p=0,08); Brak znamiennych statystycznie redukcji w zakresie innych składników pierwszorzędowego punktu końcowego, w tym: zatorowości systemowej nie dotyczącej ośrodkowego układu nerwowego (0,4% vs. 0,4% w ciągu roku, RR=0,96, p=0,84), zgonu z przyczyn naczyniowych (4,7% vs. 4,7% w ciągu roku, RR=1,00, p=0,97) lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny (6,4% vs. 6,6% w ciągu roku, RR=0,98, p=0,69); Znaczący statystycznie, zgodny z oczekiwaniami, wzrost odsetka dużych krwawień (2,0% vs. 1,3% w ciągu roku, RR=1,57, p<0,001) i krwotoków wewnątrzczaszkowych (0,4% vs. 0,2% w ciągu roku, RR=1,87, p=0,006), ale nieznaczny statystycznie wzrost odsetka krwawień prowadzących do zgonu (0,3% vs. 0,2% w ciągu roku, RR=1,56, p=0,07) oraz udarów krwotocznych (0,2% vs. 0,2% w ciągu roku, RR=1,37, p=ns 2 ). Informacje o badaniu ACTIVE Badanie ACTIVE (Atrial Fibrillation Clopidogrel Trial With Irbesartan for Prevention of Vascular Events badanie dotyczące stosowania klopidogrelu u pacjentów z migotaniem przedsionków, z wykorzystaniem irbesartanu, w celu zapobiegania zdarzeniom naczyniowym) to obszerny program, złożony z trzech badań klinicznych: ACTIVE-W, ACTIVE-A oraz ACTIVE-I. Badania ACTIVE-A i ACTIVE-W rozpoczęto równolegle, a decyzję na temat tego, do którego badania należy włączyć poszczególnych pacjentów, podejmowali badacze. Badanie ACTIVE-W przerwano wcześnie, po przeprowadzeniu wstępnej analizy wykazującej, że w przypadku pacjentów z migotaniem przedsionków, którzy mogli przyjmować preparaty OAC, terapia lekami OAC zmniejszała odsetek zdarzeń naczyniowych (udar, zatorowość systemowa niedotycząca ośrodkowego układu nerwowego, zawał serca lub zgon z przyczyn naczyniowych) w większym stopniu niż stosowanie preparatu Plavix w połączeniu z aspiryną. Nie odnotowano żadnych znaczących statystycznie różnic pomiędzy grupami w zakresie dużych krwawień; jednakże zaobserwowano znacząco większy odsetek niewielkich krwawień w przypadku leczenia preparatem Plavix w skojarzeniu z aspiryną w porównaniu z terapią lekami OAC. Wyniki badania ACTIVE-W są zgodne z aktualnie obowiązującymi normami opieki medycznej i potwierdzają istotną rolę dobrze kontrolowanej terapii lekami OAC w tej populacji pacjentów. Wyniki te dotyczą wyłącznie pacjentów z migotaniem przedsionków, którzy mogą stosować leki OAC. Badanie ACTIVE-A było poświęcone wyłącznie ocenie skuteczności i bezpieczeństwa podwójnej terapii przeciwpłytkowej (Plavix plus aspiryna) w porównaniu z aspiryną stosowaną w monoterapii w przypadku pacjentów z migotaniem przedsionków, którzy obciążeni byli większym ryzykiem udaru i nie mogli przyjmować leków OAC. 2 NS (z ang. not significant) nieznaczący statystycznie [przyp. tłum.] 3
4 Badanie ACTIVE-I wykorzystujące irbesartan w leczeniu pacjentów, którzy uczestniczyli w badaniu ACTIVE-A lub ACTIVE-W i nie wymagają stosowania leków blokujących receptor angiotensyny, nie zostało jeszcze zakończone. Informacje o preparacie Plavix *** Preparat Plavix zalecany jest do codziennego stosowania w przypadku pacjentów, u których wystąpił niedawno zawał serca bądź udar lub u których odnotowano słabe krążenie krwi w nogach mogące powodować ból podczas wysiłku fizycznego, takiego jak chodzenie, a który można złagodzić poprzez odpoczynek (ta dolegliwość znana jest jako choroba tętnic obwodowych [PAD]). Preparat Plavix zalecany jest również do stosowania w skojarzeniu z aspiryną u pacjentów, których przyjęto do szpitala z powodu odsercowych bólów w klatce piersiowej (niestabilna dławica piersiowa) lub u których wystąpił zawał serca. Ważne informacje dotyczące zagrożeń Preparat Plavix jest przeciwwskazany u pacjentów z czynnym krwawieniem patologicznym, takim jak krwotok z wrzodu trawiennego lub krwotok wewnątrzczaszkowy. Należy zachować ostrożność stosując preparat Plavix u pacjentów, którzy mogą być obciążeni ryzykiem wystąpienia większych krwawień z powodu urazu, zabiegu chirurgicznego lub jednoczesnego podawania NLPZ lub warfaryny (Patrz: PRZECIWWSKAZANIA i ŚRODKI OSTROŻNOŚCI.*) W badaniach klinicznych odsetek dużych i niewielkich krwawień był wyższy w przypadku pacjentów leczonych preparatem Plavix w skojarzeniu z aspiryną w porównaniu z pacjentami otrzymującymi placebo w połączeniu z aspiryną (Patrz: REAKCJE NIEPOŻĄDANE.*) W ramach ogólnoświatowych porejestracyjnych doświadczeń z użyciem preparatu Plavix odnotowano przypadki zakrzepowej plamicy małopłytkowej (TTP), niektóre prowadzące do zgonu. Przypadki TTP zgłaszano rzadko w przypadku stosowania preparatu Plavix ; czasami schorzenie to występowało po krótkim okresie ekspozycji na lek (< 2 tygodnie). TTP jest poważną chorobą, która może prowadzić do zgonu i wymaga natychmiastowego leczenia obejmującego plazmaferezę (wymianę osocza). (Patrz: SPECJALNE OSTRZEŻENIA.*) W badaniach klinicznych, najczęściej występującymi, znaczącymi klinicznie działaniami niepożądanymi były: świąd, plamica, biegunka i wysypka; rzadziej odnotowywano przypadki krwotoków wewnątrzczaszkowych (0,4%) i ciężkiej neutropenii (0,05%) (Patrz: REAKCJE NIEPOŻĄDANE.*) *Pełną treść ulotki informacyjnej dla pacjenta obowiązującej w Stanach Zjednoczonych można znaleźć na stronie Aktualną wersję ulotki informacyjnej dla pacjenta obowiązującą w Europie można znaleźć na stronie: Informacje dotyczące migotania przedsionków Ocenia się, że migotanie przedsionków będące najczęstszą postacią arytmii serca występuje łącznie u ponad 7,5 miliona osób w Stanach Zjednoczonych, Unii Europejskiej i Japonii (odpowiednio: 2,3 miliona, 4,5 miliona oraz osób). Migotanie przedsionków to nieprawidłowy rytm serca polegający na szybkim i nieregularnym kurczeniu się dwóch górnych komór serca (przedsionków). W konsekwencji krew może zalegać w przedsionkach i mogą tworzyć się skrzepy. Przedostanie się skrzepu krwi do krwiobiegu może spowodować udar lub inne zdarzenie naczyniowe. Dlatego też migotanie przedsionków zwiększa ryzyko wystąpienia udaru 4
5 nawet pięciokrotnie, pogarsza rokowanie u pacjentów z czynnikami ryzyka chorób sercowonaczyniowych oraz zwiększa dwukrotnie ryzyko zgonu. Migotanie przedsionków może występować rzadko lub sporadycznie, bądź też może przekształcić się w długotrwałą arytmię serca utrzymującą się latami. *** Sanofi-Aventis Bristol-Myers Squibb Ingrid Görg-Armbrecht Laura Hortas (bezpośredni) (609) (tel. komórkowy) laura.hortas@bms.com ingrid.goerg-armbrecht@sanofi-aventis.com INWESTORZY Sébastien Martel John Elicker (609) IR@sanofi-aventis.com john.elicker@bms.com Informacje o Sanofi-Aventis Sanofi-Aventis jest jedną z największych na świecie firm farmaceutycznych. Dysponując ogólnoświatową organizacją badań i rozwoju, firma Sanofi-Aventis zajmuje czołowe pozycje w siedmiu głównych obszarach terapeutycznych: leków stosowanych w chorobach układu krążenia, zakrzepicy, onkologii, chorobach metabolicznych, chorobach ośrodkowego układu nerwowego, chorobach wewnętrznych oraz szczepionek. Firma Sanofi-Aventis jest notowana na giełdach w Paryżu (EURONEXT: SAN) oraz w Nowym Jorku (NYSE: SNY). W Polsce, w wyniku formalno-prawnego połączenia spółek Sanofi-Synthelabo i Aventis Pharma 4 kwietnia 2006 roku, została powołana nowa spółka o nazwie Sanofi-Aventis Sp. z o.o. W wyniku połączenia powstał trzeci, co do wielkości koncern farmaceutyczny w Polsce. Firma zatrudnia blisko 900 osób, w tym 180 we własnym zakładzie produkcyjnym w Rzeszowie. Więcej informacji znajduje się na stronie Informacje o Bristol-Myers Squibb Bristol-Myers Squibb to światowy koncern biofarmaceutyczny, którego misją jest przedłużanie i poprawa jakości życia ludzkiego. Więcej informacji można znaleźć na stronie: Stwierdzenia odnoszące się do przyszłości Sanofi-Aventis Niniejszy komunikat prasowy zawiera stwierdzenia odnoszące się do przyszłości w rozumieniu amerykańskiej ustawy o reformie postępowania sądowego w sprawach związanych z prywatnymi papierami wartościowymi (Private Securities Litigation Reform Act) z 1995 roku z późniejszymi zmianami. Stwierdzenia odnoszące się do przyszłości nie stanowią faktów historycznych. Stwierdzenia te zawierają przewidywaniai oszacowania finansowe wraz z założeniami, na których zostały oparte, jak również stwierdzenia dotyczące planów, celów, zamiarów i oczekiwań związanych z przyszłymi zdarzeniami, działaniami, produktami i usługami oraz stwierdzenia na temat przyszłych wyników. Stwierdzenia odnoszące się do przyszłości zazwyczaj zawierają czasowniki typu spodziewać się, przewidywać, sądzić, zamierzać, szacować, planować i podobne wyrażenia. Mimo iż zarząd firmy Sanofi-Aventis jest przekonany, że oczekiwania wyrażone w takich stwierdzeniach odnoszących się do przyszłości są uzasadnione, ostrzega się inwestorów, że informacje i stwierdzenia odnoszące się do przyszłości podlegają różnym rodzajom zagrożeń i niepewności, które w większości są trudne do przewidzenia i zazwyczaj pozostają poza kontrolą firmy Sanofi-Aventis, w związku z czym rzeczywiste wyniki i osiągnięcia mogą różnić się znacząco od tych podanych, sugerowanych lub przewidywanych w informacjach lub oświadczeniach odnoszących się do przyszłości. Powyższe zagrożenia i niepewności obejmują zagadnienia omówione lub wskazane w publicznie dostępnej dokumentacji przedłożonej przez Sanofi-Aventis do SEC i AMF, w tym kwestie wymienione w rozdziałach Czynniki ryzyka i Ostrzeżenia dotyczące 5 Dyrektor ds. Komunikacji: Monika Chmielewska-Żehaluk
6 stwierdzeń odnoszących się do przyszłości w raporcie rocznym firmy Sanofi-Aventis przedstawionym na formularzu 20- F za rok zakończony w dniu 31 grudnia 2008 roku. O ile nie będą tego wymagać obowiązujące przepisy prawa, firma Sanofi-Aventis nie podejmuje się uaktualniania ani korygowania jakichkolwiek informacji czy też stwierdzeń odnoszących się do przyszłości. Stwierdzenia odnoszące się do przyszłości Bristol-Myers Squibb Niniejsza informacja prasowa zawiera stwierdzenia odnoszące się do przyszłości w rozumieniu amerykańskiej ustawy o reformie postępowania sądowego w sprawach związanych z prywatnymi papierami wartościowymi z 1995 roku z późniejszymi zmianami (Private Securities Litigation Reform Act) w zakresie badań rozwoju i komercjalizacji produktów.. Oświadczenia odnoszące się do przyszłości oparte są na bieżących założeniach i nieodłącznie wiążą się z ryzykiem oraz niewiadomymi, w tym czynnikami, które mogą opóźnić, odwrócić lub zmienić każde z powyższych oświadczeń oraz mogą doprowadzić do sytuacji, w której faktyczne wyniki będą w sposób istotny odbiegać od aktualnych oczekiwań. Żadne stwierdzenia odnoszące się do przyszłości nie są gwarantowane. Istnieje ryzyko, że badania kliniczne, opisane w niniejszej informacji prasowej zostaną przeprowadzone po złożeniu wniosku o dopuszczenie do badania. Oświadczenia odnoszące się do przyszłości powinny być omawiane razem z niewiadomymi, które wpływają na działalność Bristol-Myers Squibb, a w szczególności te zidentyfikowane w ramach dyskusji o czynnikach ostrożności zawartych na formularzu 10-F Raportu Rocznego Bristol-Myers Squibb za rok kończący się w dniu 31 grudnia 2008 r., w Raportach Kwartalnych na formularzu 10-Q oraz Raportach Bieżących na Formularzu 8-K. Bristol-Myers Squibb nie zobowiązuje się do publicznego uaktualniania jakichkolwiek stwierdzeń odnoszących się do przyszłości w wyniku pojawienia się nowych informacji, wydarzeń bądź innych okoliczności. 6
Aneks III. Zmiany w odpowiednich punktach skróconej charakterystyki produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta.
Aneks III Zmiany w odpowiednich punktach skróconej charakterystyki produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta. Uwaga: Niniejsze zmiany w odpowiednich punktach skróconej charakterystyki produktu leczniczego
Bardziej szczegółowoPrzełomowe wyniki badania EXCLAIM
Warszawa, 8.07.2007 Przełomowe wyniki badania EXCLAIM Badanie EXCLAIM, pierwsze międzynarodowe badanie, wykazało że wydłużenie profilaktyki przeciwzakrzepowej, redukuje o 44% liczbę epizodów żylnej choroby
Bardziej szczegółowoWarszawa, 31.10.2007r.
Warszawa, 31.10.2007r. Lek Taxotere otrzymuje pozytywną opinię Komitetu ds. Produktów Leczniczych stosowanych u Ludzi (CHMP), zalecającą rejestrację w Unii Europejskiej do leczenia indukcyjnego miejscowo
Bardziej szczegółowoMigotanie przedsionków czynniki ograniczające dostępności do współczesnej terapii
Migotanie przedsionków czynniki ograniczające dostępności do współczesnej terapii Piotr Pruszczyk, Klinika Chorób Wewnętrznych i Kardiologii Warszawski Uniwersytet Medyczny Centrum Diagnostyki i Leczenia
Bardziej szczegółowoPradaxa jest lekiem zawierającym substancję czynną eteksylan dabigatranu. Lek jest dostępny w postaci kapsułek (75, 110 i 150 mg).
EMA/47517/2015 EMEA/H/C/000829 Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa eteksylan dabigatranu Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego
Bardziej szczegółowoAneks III Zmiany w charakterystyce produktu leczniczego oraz w ulotce dla pacjenta
Aneks III Zmiany w charakterystyce produktu leczniczego oraz w ulotce dla pacjenta Uwaga: Niniejsze zmiany do streszczenia charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dla pacjenta są wersją obowiązującą
Bardziej szczegółowoAneks III. Uzupełnienia odpowiednich punktów Charakterystyki Produktu Leczniczego i Ulotki dla pacjenta
Aneks III Uzupełnienia odpowiednich punktów Charakterystyki Produktu Leczniczego i Ulotki dla pacjenta Uwaga: Charakterystyka Produktu Leczniczego i Ulotka dla pacjenta są wynikiem zakończenia procedury
Bardziej szczegółowoNazwa programu LECZENIE NADPŁYTKOWOŚCI SAMOISTNEJ ICD - 10 D75.2 - nadpłytkowość samoistna Dziedzina medycyny: hematologia.
Załącznik nr 10 do Zarządzenia Nr 59/2011/DGL Prezesa NFZ z dnia 10 października 2011 roku Nazwa programu LECZENIE NADPŁYTKOWOŚCI SAMOISTNEJ ICD - 10 D75.2 - nadpłytkowość samoistna Dziedzina medycyny:
Bardziej szczegółowoCo możemy zaoferować chorym z rozpoznanym migotaniem przedsionków? Możliwości terapii przeciwkrzepliwej.
Adam Sokal Śląskie Centrum Chorób Serca Zabrze Kardio-Med Silesia Co możemy zaoferować chorym z rozpoznanym migotaniem przedsionków? Możliwości terapii przeciwkrzepliwej. AF i udar U ok. 1 z 3 chorych
Bardziej szczegółowoLECZENIE PRZECIWPŁYTKOWE I PRZECIWKRZEPLIWE. Dr n. med. Karolina Supeł
LECZENIE PRZECIWPŁYTKOWE I PRZECIWKRZEPLIWE Dr n. med. Karolina Supeł Skale oceny ryzyka stosowane do określenia optymalnego czasu prowadzenia podwójnej terapii przeciwpłytkowej PRECISE-DAPT DAPT OCENIANE
Bardziej szczegółowoUdary mózgu w przebiegu migotania przedsionków
Udary mózgu w przebiegu migotania przedsionków Dr hab. med. Adam Kobayashi INSTYTUT PSYCHIATRII I NEUROLOGII, WARSZAWA Pacjenci z AF cechują się w pięciokrotnie większym ryzykiem udaru niedokrwiennego
Bardziej szczegółowoAneks III. Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotkach dla pacjenta
Aneks III Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotkach dla pacjenta Uwaga: Konieczna może być późniejsza aktualizacja zmian w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce
Bardziej szczegółowoWpływ badań klinicznych na jakość świadczeń w oddziale kardiologicznymdoświadczenia
Wpływ badań klinicznych na jakość świadczeń w oddziale kardiologicznymdoświadczenia własne Marek Bronisz, Eligiusz Patalas PSZOZ Szpital Powiatowy im. L. Błażka w Inowrocławiu Definicja Jakość opieki zdrowotnej,
Bardziej szczegółowoAneks I. Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwolenia (pozwoleń) na dopuszczenie do obrotu
Aneks I Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwolenia (pozwoleń) na dopuszczenie do obrotu 1 Wnioski naukowe Uwzględniając raport oceniający komitetu PRAC w sprawie okresowych raportów o bezpieczeństwie
Bardziej szczegółowoAmerykański Urząd ds. Żywności i Leków zarejestrował Multaq dla pacjentów z migotaniem lub trzepotaniem przedsionków
Informacja prasowa 2 lipca 2009 r. Amerykański Urząd ds. Żywności i Leków zarejestrował Multaq dla pacjentów z migotaniem lub trzepotaniem przedsionków Multaq redukuje ryzyko hospitalizacji z przyczyn
Bardziej szczegółowoInformacje dla pacjenta i fachowych pracowników ochrony zdrowia zaangażowanych w opiekę medyczną lub leczenie
brygatynib Informacje dla pacjenta i fachowych pracowników ochrony zdrowia zaangażowanych w opiekę medyczną lub leczenie Imię i nazwisko pacjenta: Dane lekarza (który przepisał lek Alunbrig ): Numer telefonu
Bardziej szczegółowo(0)
KONTAKTY Z MEDIAMI KONTAKTY Z INWESTORAMI Ken Dominski John Elicker Bristol-Myers Squibb Bristol-Myers Squibb 609-252-5251 212-546-3775 ken.dominski@bms.com john.elicker@bms.com Philippe Barquet Sanjay
Bardziej szczegółowoLECZENIE NADPŁYTKOWOŚCI SAMOISTNEJ ICD - 10 D75.2
załącznik nr 11 do zarządzenia Nr 36/2008/DGL Prezesa NFZ z dnia 19 czerwca 2008 r. Nazwa programu LECZENIE NADPŁYTKOWOŚCI SAMOISTNEJ ICD - 10 D75.2 - nadpłytkowość samoistna Dziedzina medycyny: hematologia.
Bardziej szczegółowoVI.2 Podsumowanie planu zarządzania ryzykiem dla produktu Zanacodar Combi przeznaczone do publicznej wiadomości
VI.2 Podsumowanie planu zarządzania ryzykiem dla produktu Zanacodar Combi przeznaczone do publicznej wiadomości VI.2.1 Omówienie rozpowszechnienia choroby Szacuje się, że wysokie ciśnienie krwi jest przyczyną
Bardziej szczegółowoElotuzumab jest pierwszym w swojej klasie przeciwciałem immunostymulującym
Europejska Agencja Leków przyznała tryb przyspieszonej oceny wniosku o dopuszczenie do obrotu produktu elotuzumab w leczeniu szpiczaka plazmocytowego u pacjentów, którzy wcześniej otrzymali jedną lub więcej
Bardziej szczegółowoW badaniu 4S (ang. Scandinavian Simvastatin Survivat Study), oceniano wpływ symwastatyny na całkowitą śmiertelność u 4444 pacjentów z chorobą wieńcową i z wyjściowym stężeniem cholesterolu całkowitego
Bardziej szczegółowoFluorochinolony i ryzyko wydłużenia odstępu QT. <X>: gemifloksacyna i moksyfloksacyna [+ sparfloksacyna, grepaflkosacyna, gatyfloksacyna]
Fluorochinolony i ryzyko wydłużenia odstępu QT : gemifloksacyna i moksyfloksacyna [+ sparfloksacyna, grepaflkosacyna, gatyfloksacyna] CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 4.3 Przeciwwskazania Zarówno
Bardziej szczegółowoPrzywrócenie rytmu zatokowego i jego utrzymanie
Przywrócenie rytmu zatokowego i jego utrzymanie Jak wspomniano we wcześniejszych artykułach cyklu, strategia postępowania w migotaniu przedsionków (AF) polega albo na kontroli częstości rytmu komór i zapobieganiu
Bardziej szczegółowo1/5 INFORMACJA PRASOWA
INFORMACJA PRASOWA Firmy Sanofi i Regeneron uruchamiają wszechstronny program badań klinicznych Fazy III, obejmujący przeciwciało przeciwko PCSK9 zmniejszające stężenie cholesterolu - ODYSSEY, globalny
Bardziej szczegółowoOstre Zespoły Wieńcowe znaczenie leczenia przeciwpłytkowego, możliwości realizacji w polskich warunkach
Ostre Zespoły Wieńcowe znaczenie leczenia przeciwpłytkowego, możliwości realizacji w polskich warunkach Andrzej Budaj Przewodniczący komisji Wytycznych i Szkolenia PTK Kierownik Kliniki Kardiologii CMKP,
Bardziej szczegółowoPreparat Taxotere (docetaxel) we wlewie dopuszczony w Japonii do stosowania w leczeniu raka prostaty
Informacja prasowa Warszawa, 15 września 2008r. Preparat Taxotere (docetaxel) we wlewie dopuszczony w Japonii do stosowania w leczeniu raka prostaty Taxotere dopuszczony w Japonii do stosowania w leczeniu
Bardziej szczegółowoWYNIKI. typu 2 są. Wpływ linagliptyny na ryzyko sercowo-naczyniowe i czynność nerek u pacjentów z cukrzycą typu 2 z ryzykiem
Wpływ linagliptyny na ryzyko sercowo-naczyniowe i czynność nerek u pacjentów z cukrzycą typu 2 z ryzykiem sercowo-naczyniowym (badanie CARMELINA, 1218.22) Osoby z cukrzycą typu 2 są narażone na 2 do 4-krotnie
Bardziej szczegółowoANEKS III Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dla pacjenta
ANEKS III Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dla pacjenta Uwaga: Konieczna może być późniejsza aktualizacja charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dla pacjenta
Bardziej szczegółowoAneks I Wnioski naukowe i podstawy zawieszenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu przedstawione przez Europejską Agencję Leków
Aneks I Wnioski naukowe i podstawy zawieszenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu przedstawione przez Europejską Agencję Leków 1 Wnioski naukowe Ogólne podsumowanie oceny naukowej dotyczącej kwasu nikotynowego/laropiprantu
Bardziej szczegółowoAneks I. Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwolenia (pozwoleń) na dopuszczenie do obrotu
Aneks I Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwolenia (pozwoleń) na dopuszczenie do obrotu 1 Wnioski naukowe Uwzględniając raport oceniający komitetu PRAC w sprawie okresowych raportów o bezpieczeństwie
Bardziej szczegółowoAktualizacja ChPL i ulotki dla produktów leczniczych zawierających jako substancję czynną hydroksyzynę.
Aktualizacja ChPL i ulotki dla produktów leczniczych zawierających jako substancję czynną hydroksyzynę. Aneks III Poprawki do odpowiednich punktów Charakterystyki Produktu Leczniczego i Ulotki dla pacjenta
Bardziej szczegółowo6.2. Podsumowanie planu zarządzania ryzykiem dotyczącego produktu leczniczego DUOKOPT przeznaczone do wiadomości publicznej
6.2. Podsumowanie planu zarządzania ryzykiem dotyczącego produktu leczniczego DUOKOPT przeznaczone do wiadomości publicznej 6.2.1. Podsumowanie korzyści wynikających z leczenia Co to jest T2488? T2488
Bardziej szczegółowoULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA KAMAGRA 100 mg, tabletki powlekane Sildenafil w postaci cytrynianu Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku. 1- Należy zachować tę ulotkę,
Bardziej szczegółowoAneks III. Zmiany w odpowiednich punktach Charakterystyki Produktu Leczniczego i ulotki dla pacjenta
Aneks III Zmiany w odpowiednich punktach Charakterystyki Produktu Leczniczego i ulotki dla pacjenta Uwaga: Może wyniknąć potrzeba dokonania kolejnych aktualizacji Charakterystyki Produktu Leczniczego i
Bardziej szczegółowoSpółki Sanofi i Regeneron ogłosiły wstępne pozytywne wyniki badań fazy II nad przeciwciałem przeciwko PCSK9 w hipercholesterolemii
INFORMACJA PRASOWA Spółki Sanofi i Regeneron ogłosiły wstępne pozytywne wyniki badań fazy II nad przeciwciałem przeciwko PCSK9 w hipercholesterolemii Paryż, Francja i Tarrytown, NY 10 listopada 2011 r.
Bardziej szczegółowoCIBA-GEIGY Sintrom 4
CIBA-GEIGY Sintrom 4 Sintrom 4 Substancja czynna: 3-[a-(4-nitrofenylo-)-0- -acetyloetylo]-4-hydroksykumaryna /=acenocoumarol/. Tabletki 4 mg. Sintrom działa szybko i jest wydalany w krótkim okresie czasu.
Bardziej szczegółowoLek BI w porównaniu z lekiem Humira u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką łuszczycą plackowatą
Lek w porównaniu z lekiem u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką łuszczycą plackowatą Jest to podsumowanie badania klinicznego dotyczącego łuszczycy plackowatej. Podsumowanie sporządzono dla ogółu społeczeństwa.
Bardziej szczegółowoPLACEBO JAKO PROBLEM ETYCZNY PRZY OCENIE BADAŃ KLINICZNYCH
PLACEBO JAKO PROBLEM ETYCZNY PRZY OCENIE BADAŃ KLINICZNYCH W badaniach nowych leków placebo - nieomal standardem. zasady dopuszczające jego stosowanie u ludzi por. Deklaracja Helsińska dyrektywy Unii Europejskiej
Bardziej szczegółowoWnioski i rekomendacje na przykładzie niewydolności serca
Priorytety zdrowotne w kontekście demograficznego i gospodarczego rozwoju Polski Wnioski i rekomendacje na przykładzie niewydolności serca Streszczenie raportu Długość życia w dobrym zdrowiu obywateli
Bardziej szczegółowoAnnex I. Podsumowanie naukowe i uzasadnienie dla wprowadzenia zmiany w warunkach pozwolenia
Annex I Podsumowanie naukowe i uzasadnienie dla wprowadzenia zmiany w warunkach pozwolenia Podsumowanie naukowe Biorąc pod uwagę Raport oceniający komitetu PRAC dotyczący Okresowego Raportu o Bezpieczeństwie
Bardziej szczegółowoOstra niewydolność serca
Ostra niewydolność serca Prof. dr hab. Jacek Gajek, FESC Uniwersytet Medyczny we Wrocławiu Niewydolność serca Niewydolność rzutu minutowego dla pokrycia zapotrzebowania na tlen tkanek i narządów organizmu.
Bardziej szczegółowoRejestr codziennej praktyki lekarskiej w zakresie leczenia choroby wieńcowej
Rejestr codziennej praktyki lekarskiej w zakresie leczenia choroby wieńcowej Badanie Nr: BETAX_L_01459 Autorzy: Dr hab. n. med. Marek Kuch, Klinika Kardiologii, Uniwersytet Medyczny w Warszawie Michał
Bardziej szczegółowoMateriały edukacyjne. Diagnostyka i leczenie nadciśnienia tętniczego
Materiały edukacyjne Diagnostyka i leczenie nadciśnienia tętniczego Klasyfikacja ciśnienia tętniczego (mmhg) (wg. ESH/ESC )
Bardziej szczegółowoNowe leki w terapii niewydolności serca.
Nowe leki w terapii niewydolności serca. Michał Ciurzyński Klinika Chorób Wewnętrznych i Kardiologii Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego z Centrum Diagnostyki i Leczenia Żylnej Choroby Zakrzepowo Zatorowej
Bardziej szczegółowoAneks IV. Wnioski naukowe
Aneks IV Wnioski naukowe 1 Wnioski naukowe Od czasu dopuszczenia produktu Esmya do obrotu zgłoszono cztery przypadki poważnego uszkodzenia wątroby prowadzącego do transplantacji wątroby. Ponadto zgłoszono
Bardziej szczegółowoAneks II. Uzupełnienia odpowiednich punktów Charakterystyki Produktu Leczniczego i Ulotki dla pacjenta
Aneks II Uzupełnienia odpowiednich punktów Charakterystyki Produktu Leczniczego i Ulotki dla pacjenta 7 Dla produktów zawierających inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitory ACE) benazepryl,
Bardziej szczegółowoULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. VICEBROL, 5 mg, tabletki. Vinpocetinum
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA VICEBROL, 5 mg, tabletki Vinpocetinum Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc
Bardziej szczegółowoMIGOTANIE PRZEDSIONKÓW INFORMATOR PACJENTA
MIGOTANIE PRZEDSIONKÓW INFORMATOR PACJENTA WSTĘP Jeżeli zostało u Ciebie rozpoznane migotanie przedsionków lub trzepotanie przedsionków lub Twój lekarz podejrzewa jedną z tych chorób, niniejszy informator
Bardziej szczegółowoANEKS III ZMIANY W CHARAKTERYSTYKACH PRODUKTÓW LECZNICZYCH I ULOTCE DLA PACJENTA
ANEKS III ZMIANY W CHARAKTERYSTYKACH PRODUKTÓW LECZNICZYCH I ULOTCE DLA PACJENTA Poprawki do CHPL oraz ulotki dla pacjenta są ważne od momentu zatwierdzenia Decyzji Komisji. Po zatwierdzeniu Decyzji Komisji,
Bardziej szczegółowoAneks II. Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Aneks II Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu 11 Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu Po rozważeniu zalecenia PRAC z dnia
Bardziej szczegółowoAneks III. Zmiany do odpowiednich części Charakterystyki Produktu Leczniczego i Ulotki dla pacjenta.
Aneks III Zmiany do odpowiednich części Charakterystyki Produktu Leczniczego i Ulotki dla pacjenta. Uwaga: Poszczególne punkty Charakterystyki Produktu Leczniczego i Ulotki dla pacjenta są wynikiem zakończenia
Bardziej szczegółowoRichter i Allergan przedstawiają bieżące informacje nt. programu dotyczącego kariprazyny
BUDAPESZT, Węgry i DUBLIN, Irlandia 5 sierpnia 2016 r Richter i Allergan przedstawiają bieżące informacje nt. programu dotyczącego kariprazyny Spółka Allergan plc (AGN), wiodąca globalna firma farmaceutyczna
Bardziej szczegółowoFlawopiryna roślinna alternatywa dla przeciwpłytkowego zastosowania aspiryny
Flavopharma. Studium przypadku spółki spin-off. Flawopiryna roślinna alternatywa dla przeciwpłytkowego zastosowania aspiryny Tomasz Przygodzki Pomysł (analiza rynku) Projekt B+R Próba komercjalizacji rezultatów
Bardziej szczegółowoAneks II. Niniejsza Charakterystyka Produktu Leczniczego oraz ulotka dla pacjenta stanowią wynik procedury arbitrażowej.
Aneks II Zmiany dotyczące odpowiednich punktów Charakterystyki Produktu Leczniczego oraz ulotki dla pacjenta przedstawione przez Europejską Agencję Leków (EMA) Niniejsza Charakterystyka Produktu Leczniczego
Bardziej szczegółowo- Lyxumia stosowana raz dziennie w połączeniu z insuliną bazalną poprawia kontrolę glikemii u pacjentów rasy azjatyckiej z cukrzycą typu 2
INFORMACJA PRASOWA Pozytywne wyniki dotyczące preparatu Lyxumia (Liksysenatyd) zaprezentowane na 71. Dorocznej Sesji Naukowej Amerykańskiego Towarzystwa Diabetologicznego - Terapia preparatem Lyxumia,
Bardziej szczegółowoAspekty ekonomiczne dostępności do nowoczesnego leczenia przeciwkrzepliwego w profilaktyce udaru mózgu. Maciej Niewada
Aspekty ekonomiczne dostępności do nowoczesnego leczenia przeciwkrzepliwego w profilaktyce udaru mózgu Maciej Niewada PLAN Udar epidemia? Jak migotanie przedsionków wpływa na udar? Nowe leki przeciwkrzepliwe:
Bardziej szczegółowoMoc Gatunki zwierząt. Postać farmaceutyczna. Samice psów. Enurace 50 Tabletki 50 mg
ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTU LECZNICZEGO, GATUNKI ZWIERZĄT, DROGA PODANIA I PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Bardziej szczegółowoULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. VICEBROL FORTE; 10 mg, tabletki Vinpocetinum
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA VICEBROL FORTE; 10 mg, tabletki Vinpocetinum Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby
Bardziej szczegółowoOcena ryzyka sercowo naczyniowego w praktyce Katedra i Zakład Lekarza Rodzinnego Collegium Medicum w Bydgoszczy UMK w Toruniu
Ocena ryzyka sercowo naczyniowego w praktyce Katedra i Zakład Lekarza Rodzinnego Collegium Medicum w Bydgoszczy UMK w Toruniu 2018-03-15 Czym jest ryzyko sercowo naczyniowe? Ryzyko sercowo-naczyniowe to
Bardziej szczegółowoDesogestrel SUBSTANCJE CZYNNE. Grupa farmakoterapeutyczna: progestageny i estrogeny, produkty złożone. GRUPA FARMAKOTERAPEUTYCZNA (KOD ATC)
SUBSTANCJE CZYNNE Desogestrel GRUPA FARMAKOTERAPEUTYCZNA (KOD ATC) Grupa farmakoterapeutyczna: progestageny i estrogeny, produkty złożone. Kod ATC: G03AC09 PODMIOT ODPOWIEDZIALNY NAZWA HANDLOWA PRODUKTU
Bardziej szczegółowoANALIZA PROFILU METABOLICZNEGO PACJENTÓW Z PRZEWLEKŁĄ NIEWYDOLNOŚCIĄ SERCA I WSPÓŁISTNIEJĄCYM MIGOTANIEM PRZEDSIONKÓW
ANALIZA PROFILU METABOLICZNEGO PACJENTÓW Z PRZEWLEKŁĄ NIEWYDOLNOŚCIĄ SERCA I WSPÓŁISTNIEJĄCYM MIGOTANIEM PRZEDSIONKÓW Rozprawa doktorska Autor: lek. Marcin Wełnicki Promotor: prof. dr hab. n. med Artur
Bardziej szczegółowoAneks II. Wnioski naukowe i podstawy zawieszenia sprzedaży i stosowania produktów przedstawione przez EMA
Aneks II Wnioski naukowe i podstawy zawieszenia sprzedaży i stosowania produktów przedstawione przez EMA 14 Wnioski naukowe Ogólne podsumowanie oceny naukowej produktów leczniczych zawierających buflomedyl
Bardziej szczegółowoLeczenie przeciwpłytkowe w niewydolności nerek (PCHN) Dr hab. Dorota Zyśko, prof. nadzw Łódź 2014
Leczenie przeciwpłytkowe w niewydolności nerek (PCHN) Dr hab. Dorota Zyśko, prof. nadzw Łódź 2014 Leki przeciwpłytkowe (ASA, clopidogrel) Leki przeciwzakrzepowe (heparyna, warfin, acenocumarol) Leki trombolityczne
Bardziej szczegółowoAneks III. Zmiany w odpowiednich punktach Charakterystyki Produktu Leczniczego i Ulotki dla Pacjenta
Uwaga: Aneks III Zmiany w odpowiednich punktach Charakterystyki Produktu Leczniczego i Ulotki dla Pacjenta Ta Charakterystyka Produktu Leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta jest wynikiem
Bardziej szczegółowowww.polfawarszawa.pl ul. Karolkowa 22/24, 01-207 Warszawa, tel. (0-22) 691 39 00, fax (0-22) 691 38 27
Polfa Warszawa S.A. dziękuje Pani doc. dr hab. Idalii Cybulskiej wieloletniemu lekarzowi Instytutu Kardiologii w Aninie za pomoc w opracowaniu niniejszego materiału. ul. Karolkowa 22/24, 01-207 Warszawa,
Bardziej szczegółowoAneks I. Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwolenia (pozwoleń) na dopuszczenie do obrotu
Aneks I Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwolenia (pozwoleń) na dopuszczenie do obrotu 1 Wnioski naukowe Biorąc pod uwagę sprawozdanie komitetu PRAC do raportu PSUR dla dexamethasonu (za wyjątkiem
Bardziej szczegółowoAneks III. Zmiany w odnośnych punktach druków informacyjnych do produktów
Aneks III Zmiany w odnośnych punktach druków informacyjnych do produktów Uwaga: Zmiany wprowadzone w odnośnych punktach druków informacyjnych do produktów są efektem przeprowadzenia procedury przekazania
Bardziej szczegółowoInformacja prasowa. Paryż, 8 września 2008r. Abstrakty 1000, 1001 oi 1004
Informacja prasowa Paryż, 8 września 2008r. Abstrakty 1000, 1001 oi 1004 Nowe badania, przeprowadzone w warunkach rzeczywistych, udowodniły większą skuteczność preparatu LANTUS w porównaniu do insuliny
Bardziej szczegółowoLECZENIE WTÓRNEJ NADCZYNNOŚCI PRZYTARCZYC U PACJENTÓW HEMODIALIZOWANYCH ICD-10 N
Załącznik nr 42 do zarządzenia Nr 59/2011/DGL Prezesa NFZ z dnia 10 października 2011 roku Nazwa programu: LECZENIE WTÓRNEJ NADCZYNNOŚCI PRZYTARCZYC U PACJENTÓW HEMODIALIZOWANYCH ICD-10 N 25.8 Inne zaburzenia
Bardziej szczegółowoPytania i dopowiedzi na temat analizy nie-selektywnych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) oraz ryzyka chorób układu sercowo-naczyniowego.
18 października 2012 EMA/653433/2012 EMEA/H/A-5(3)/1319 Pytania i dopowiedzi na temat analizy nie-selektywnych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) oraz ryzyka chorób układu sercowo-naczyniowego.
Bardziej szczegółowoSpis treści. Przedmowa Badanie pacjenta z chorobami sercowo-naczyniowymi... 13
Spis treści Przedmowa................ 11 1. Badanie pacjenta z chorobami sercowo-naczyniowymi.................. 13 Najważniejsze problemy diagnostyczne....... 13 Ból w klatce piersiowej........... 14 Ostry
Bardziej szczegółowoPodsumowanie u zarządzania rzyzkiem dla produktu leczniczego Cartexan przeznaczone do publicznej wiadomości
Podsumowanie u zarządzania rzyzkiem dla produktu leczniczego Cartexan przeznaczone do publicznej wiadomości Omówienie rozpowszechnienia choroby Rosnąca oczekiwana długość życia i starzejące się społeczeństwo
Bardziej szczegółowoMIGOTANIE PRZEDSIONKÓW INFORMATOR PACJENTA
WSTĘP Jeżeli zostało u Ciebie rozpoznane migotanie przedsionków lub trzepotanie przedsionków lub Twój lekarz podejrzewa jedną z tych chorób, niniejszy informator ma pomóc w zrozumieniu istoty choroby oraz
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Bendamustine Kabi, 2,5 mg/ml, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Bendamustine Kabi, 2,5 mg/ml, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji Bendamustini hydrochloridum Należy uważnie zapoznać się
Bardziej szczegółowoWyniki nowych badań potwierdzają długoterminowe korzyści stosowania CLEXANE u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym
Warszawa, 2.09.2007 Wyniki nowych badań potwierdzają długoterminowe korzyści stosowania CLEXANE u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym Paryż, 2 września 2007 r. Firma Sanofi-Aventis ogłosiła, że wyniki
Bardziej szczegółowo12 SQ-HDM Grupa farmakoterapeutyczna: Wyciągi alergenowe, kurz domowy; Kod ATC: V01AA03
SUBSTANCJA CZYNNA (INN) GRUPA FARMAKOTERAPEUTYCZNA (KOD ATC) PODMIOT ODPOWIEDZIALNY NAZWA HANDLOWA PRODUKTU LECZNICZEGO, KTÓREGO DOTYCZY PLAN ZARZĄDZANIA RYZYKIEM 12 SQ-HDM Grupa farmakoterapeutyczna:
Bardziej szczegółowoAneks II. Wnioski naukowe
Aneks II Wnioski naukowe 8 Wnioski naukowe Solu-Medrol 40 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (zwany dalej Solu-Medrol ) zawiera metyloprednisolon i (jako substancję pomocniczą)
Bardziej szczegółowoULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. DALFAZ, 2,5 mg, tabletki powlekane (Alfuzosini hydrochloridum)
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA DALFAZ, 2,5 mg, tabletki powlekane (Alfuzosini hydrochloridum) Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku. - Należy zachować tę ulotkę,
Bardziej szczegółowoAneks IV. Wnioski naukowe
Aneks IV Wnioski naukowe 53 Wnioski naukowe 1. - Zalecenie PRAC Informacje podstawowe Iwabradyna to związek zmniejszający częstość uderzeń serca, działający wyłącznie na węzeł zatokowo-przedsionkowy, bez
Bardziej szczegółowoAneks I. Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwolenia (pozwoleń) na dopuszczenie do obrotu
Aneks I Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwolenia (pozwoleń) na dopuszczenie do obrotu 1 Wnioski naukowe Uwzględniając raport oceniający komitetu PRAC w sprawie okresowych raportów o bezpieczeństwie
Bardziej szczegółowoAneks I. Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwolenia (pozwoleń) na dopuszczenie do obrotu
Aneks I Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwolenia (pozwoleń) na dopuszczenie do obrotu Wnioski naukowe Uwzględniając raport oceniający komitetu PRAC w sprawie okresowych raportów o bezpieczeństwie
Bardziej szczegółowoKeytruda (pembrolizumab)
EMA/235911/2019 EMEA/H/C/003820 Przegląd wiedzy na temat leku Keytruda i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE Co to jest lek Keytruda i w jakim celu się go stosuje Keytruda
Bardziej szczegółowoBezpośredni komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia
Bezpośredni komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia Wersja 2, data zatwierdzenia przez URPL: 07.11.2016 Strona 1/7 Acytretyna (Neotigason): poważne ryzyko działania teratogennego oraz ryzyko
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta VICEBROL FORTE 10 mg, tabletki
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta VICEBROL FORTE 10 mg, tabletki Vinpocetinum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje
Bardziej szczegółowoTADALIS 20mg tabletki powlekane tadalafil
TADALIS 20mg tabletki powlekane tadalafil Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. 1 Należy zachować tę ulotkę, aby w razie
Bardziej szczegółowoSpis treści Czym jest migotanie przedsionków (AF)? 4 Co jest przyczyną migotania przedsionków? 6 Czy migotaniu przedsionków mogą towarzyszyć powikłani
Zapobieganie udarom mózgu spowodowanym niezastawkowym migotaniem przedsionków Broszura przeznaczona jest dla dorosłych pacjentów, którym przepisano lek ELIQUIS (apixaban) w celu zapobiegania udarom mózgu
Bardziej szczegółowoRaport z rejestru REG-DIAB ocena wybranych aspektów leczenia chorych na cukrzycę typu 2 w warunkach codziennej praktyki lekarskiej w Polsce
Raport z rejestru REG-DIAB ocena wybranych aspektów leczenia chorych na cukrzycę typu 2 w warunkach codziennej praktyki lekarskiej w Polsce Badanie nr: GLIME_L_00670 przeprowadzenie i opracowanie wyników
Bardziej szczegółowoANEKS III UZUPEŁNIENIA DO CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO ORAZ ULOTKI PLA PACJENTA
ANEKS III UZUPEŁNIENIA DO CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO ORAZ ULOTKI PLA PACJENTA 25 UZUPEŁNIENIA ZAWARTE W ODPOWIEDNICH PUNKTACH CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO DLA PRODUKTÓW ZAWIERAJĄCYCH
Bardziej szczegółowoOrganizacje pozarządowe w diabetologii: realne problemy pacjentów. problem z postrzeganiem cukrzycy typu 2 POLSKIE STOWARZYSZENIE DIABETYKÓW
POLSKIE STOWARZYSZENIE DIABETYKÓW Organizacje pozarządowe w diabetologii: realne problemy pacjentów problem z postrzeganiem cukrzycy typu 2 Małgorzata Marszałek POSTRZEGANIE CUKRZYCY TYPU 2 Łagodniejszy,
Bardziej szczegółowoAneks III. Zmiany, które należy wprowadzić w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotkach dla pacjenta
Aneks III Zmiany, które należy wprowadzić w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotkach dla pacjenta Uwaga: Ta Charakterystyka Produktu Leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka
Bardziej szczegółowoMigotanie przedsionków i leczenie przeciwzakrzepowe. Małgorzata Kuzin Instytut Kardiologii Klinika Intensywnej Terapii Kardiologicznej
Migotanie przedsionków i leczenie przeciwzakrzepowe Małgorzata Kuzin Instytut Kardiologii Klinika Intensywnej Terapii Kardiologicznej (ang. atrial fibrillation, AF) Migotanie przedsionków - definicja
Bardziej szczegółowoLipophoral Tablets 150mg. Mediator 150 mg Tabletka Podanie doustne. Benfluorex Qualimed. Mediator 150mg Tabletka Podanie doustne
ANEKS I WYKAZ NAZW WŁASNYCH, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH (EOG) 1
Bardziej szczegółowoAlemtuzumab (Lemtrada *) istotnie redukuje częstość nawrotów w stwardnieniu rozsianym w porównaniu z interferonem beta-1a w badaniu III fazy
INFORMACJA PRASOWA Alemtuzumab (Lemtrada *) istotnie redukuje częstość nawrotów w stwardnieniu rozsianym w porównaniu z interferonem beta-1a w badaniu III fazy Nowe dane z badania CARE-MS I przedstawione
Bardziej szczegółowoWnioski naukowe i podstawy do tych wniosków
Aneks II Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu oraz szczegółowe wyjaśnienie różnic w stosunku do zalecenia PRAC 296 Wnioski naukowe i podstawy do tych wniosków CHMP
Bardziej szczegółowoFirma Sanofi ogłasza wyniki drugiego kluczowego badania fazy III LixiLan
Firma Sanofi ogłasza wyniki drugiego kluczowego badania fazy III LixiLan Paryż, Francja 21 września 2015 r. W ubiegłym tygodniu firma Sanofi ogłosiła, że w badaniu klinicznym fazy III LixiLan-L osiągnięto
Bardziej szczegółowoOd prewencji do ablacji: nowoczesne leczenie migotania przedsionków - zmiany w stosunku do wcześniejszych wytycznych wg ESC, cz.
Od prewencji do ablacji: nowoczesne leczenie migotania przedsionków - zmiany w stosunku do wcześniejszych wytycznych wg ESC, cz. II Nowoczesne leczenie pacjenta z migotaniem przedsionków to złożony proces.
Bardziej szczegółowoFARMAKOTERAPIA NADCIŚNIENIA TĘTNICZEGO. Prof. dr hab. Jan J. Braszko Zakład Farmakologii Klinicznej UMB
FARMAKOTERAPIA NADCIŚNIENIA TĘTNICZEGO Prof. dr hab. Jan J. Braszko Zakład Farmakologii Klinicznej UMB Oparte na dowodach zalecenia w leczeniu nadciśnienia tętniczego wg. Joint National Committee (JNC
Bardziej szczegółowoStosowanie preparatu BioCardine900 u chorych. z chorobą wieńcową leczonych angioplastyką naczyń
Jan Z. Peruga, Stosowanie preparatu BioCardine900 u chorych z chorobą wieńcową leczonych angioplastyką naczyń wieńcowych II Katedra Kardiologii Klinika Kardiologii Uniwersytetu Medycznego w Łodzi 1 Jednym
Bardziej szczegółowoPrzegląd wiedzy na temat leku Simponi i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
EMA/115257/2019 EMEA/H/C/000992 Przegląd wiedzy na temat leku Simponi i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE Co to jest lek Simponi i w jakim celu się go stosuje Simponi jest
Bardziej szczegółowoANEKS III Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dla pacjenta
ANEKS III Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dla pacjenta Uwaga: Konieczna może być późniejsza aktualizacja charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dla pacjenta
Bardziej szczegółowo