Resuscytatory Silikonowe Laerdal

Transkrypt

1 Resuscytatory Silikonowe Laerdal Podręcznik użytkownika PL

2 Spis treści Wskazania do stosowania 4 Przeznaczenie 4 Ważne informacje 5 Elementy zestawu 6 Model dla dorosłych informacje ogólne 8 Montaż i demontaż modelu dla dorosłych 10 Model dla dzieci informacje ogólne 12 Montaż i demontaż modelu dla dzieci 14 Model dla wcześniaków informacje ogólne 16 Montaż i demontaż modelu dla wcześniaków 18 Montaż i demontaż zaworu wlotowego 20 Nowe wersje pokrywy zaworu wlotowego 21 Testy funkcjonalne 22 Czyszczenie i dezynfekcja 29 Informacje dotyczące regulacji prawnych 33 Specyfikacja 34 Części zamienne i akcesoria 37 3

3 Wskazania do stosowania Ważne informacje Resuscytator Silikonowy Laerdal (LSR) to samorozprężalny worek do ręcznej resuscytacji, przeznaczony dla pacjentów wymagających ciągłej lub przerywanej wentylacji. Wentylację można prowadzić przy użyciu dodatkowego tlenu lub bez niego. Przeznaczenie Resuscytator Silikonowy Laerdal umożliwia wentylację ciśnieniami dodatnimi z możliwością oddychania samoistnego przez maskę twarzową lub za pomocą przyrządów udrażniających drogi oddechowe. Resuscytator Silikonowy Laerdal dostępny jest w trzech rozmiarach: Model dla dorosłych przeznaczony jest dla pacjentów o masie większej niż 25 kg. Model dla dzieci przeznaczony jest dla pacjentów o masie od 2,5 kg do 25 kg. Model dla wcześniaków przeznaczony jest dla pacjentów o masie poniżej 2,5 kg. Niniejsza instrukcja obsługi dotyczy wszystkich trzech modeli resuscytatora silikonowego Laerdal, chyba że zaznaczono inaczej. Przed użyciem należy przeczytać niniejszą instrukcję obsługi i zaznajomić się z zasadami obsługi produktu. Produkt należy stosować wyłącznie w sposób opisany w tej instrukcji obsługi. Przestrogi i ostrzeżenia Ostrzeżenie dotyczy sytuacji, zagrożenia lub niebezpiecznego działania, które może prowadzić do poważnych obrażeń lub śmierci. Przestroga dotyczy sytuacji, zagrożenia lub niebezpiecznego działania, które może prowadzić do niewielkich obrażeń lub uszkodzenia manekina. Uwagi Ważne informacje dotyczące produktu lub jego obsługi. Ostrzeżenia Urządzenie LSR powinno być stosowane wyłącznie przez osoby przeszkolone w zakresie stosowania resuscytatorów. Resuscytatorów nie należy stosować z dodatkowym źródłem tlenu w miejscach, w których palenie jest dozwolone, oraz w pobliżu źródeł ognia, płomieni, olejów oraz smarów. Resuscytatorów nie należy stosować w toksycznych ani niebezpiecznych warunkach. Stosowanie produktów oraz urządzeń podających tlen (np. filtrów i automatów oddechowych) innych producentów w połączeniu z resuscytatorem silikonowym Laerdal może wpłynąć na prawidłową pracę resuscytatora LSR. Należy skonsultować się z wytwórcą urządzenia pochodzącego od innego producenta, aby zweryfikować zgodność tego urządzenia z resuscytatorem LSR oraz uzyskać informacje na temat możliwych zmian w działaniu resuscytatora LSR. 4 5

4 Elementy zestawu Elementy zestawu Ostrzeżenie Nie należy stosować części innych niż oryginalne części firmy Laerdal. Stosowanie części pochodzących od producentów innych niż Laerdal może wpłynąć na bezpieczeństwo stosowania i/lub działanie urządzenia. Model dla dzieci (Nr kat. 86xxxx) Model dla dorosłych (Nr kat. 87xxxx) Zawór pacjenta z zaworem bezpieczeństwa Worek dla dzieci (500 ml) Maska silikonowa (dla dzieci 3 4) z wielofunkcyjną osłoną Zawór wlotowy worka tlenowego Worek tlenowy wielorazowego użytku (600 ml) Zawór pacjenta Worek dla dorosłych (1600 ml) Model dla wcześniaków (Nr kat. 85xxxx) Maska silikonowa (dla dorosłych 4 5) z wielofunkcyjną osłoną Zawór wlotowy worka tlenowego Worek tlenowy wielorazowego użytku (2600 ml) Zawór pacjenta z zaworem bezpieczeństwa Worek dla wcześniaków (240 ml) Maska silikonowa (rozmiar 00, 0/1, 2) Zawór wlotowy worka tlenowego Worek tlenowy wielorazowego użytku (600 ml) 6 7

5 Model dla dorosłych informacje ogólne Model dla dorosłych informacje ogólne Zawór pacjenta Zawór jednokierunkowy typu usta Zastawki worka tlenowego (x2) Zastawka okrągła Worek dla dorosłych Zawór wlotowy Port tlenowy Worek tlenowy wielorazowego użytku Maska silikonowa z wielofunkcyjną osłoną Zastawka wlotowa okrągła 8 9

6 Model dla dorosłych informacje ogólne Model dla dorosłych informacje ogólne Montaż i demontaż KLIK Ostrzeżenia Nieprawidłowy montaż zaworów, zastawek wlotowych, zastawki okrągłej oraz zaworu jednokierunkowego typu usta może negatywnie wpłynąć na działanie urządzenia. Należy upewnić się, że w zaworze pacjenta zamontowany został (pojedynczy) zawór jednokierunkowy typu usta. Błędne podłączenie dwóch zaworów jednokierunkowych typu usta może spowodować powstanie niezamierzonego dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) lub uniemożliwić właściwy wydech pacjenta

7 Model dla dzieci informacje ogólne Model dla dzieci informacje ogólne Zastawki worka tlenowego (x2) Zawór jednokierunkowy typu usta Zawór pacjenta Zawór bezpieczeństwa Zastawka okrągła Worek dla dzieci Zawór wlotowy Port tlenowy Maska silikonowa (dla dzieci 3 4) z wielofunkcyjną osłoną Zastawka wlotowa okrągła Worek tlenowy wielorazowego użytku 12 13

8 Model dla dzieci informacje ogólne Model dla dzieci informacje ogólne Montaż i demontaż KLIK Ostrzeżenie Nieprawidłowy montaż zaworów, zastawek wlotowych, zastawki okrągłej oraz zaworu jednokierunkowego typu usta może negatywnie wpłynąć na działanie urządzenia. Należy upewnić się, że w zaworze pacjenta zamontowany został (pojedynczy) zawór jednokierunkowy typu usta. Błędne podłączenie dwóch zaworów jednokierunkowych typu usta może spowodować powstanie niezamierzonego dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) lub uniemożliwić właściwy wydech pacjenta

9 Model dla wcześniaków informacje ogólne Model dla wcześniaków informacje ogólne Zawór jednokierunkowy typu usta Zawór pacjenta Zawór bezpieczeństwa Zastawki worka tlenowego (x2) Zastawka okrągła Worek dla wcześniaków Zawór wlotowy Port tlenowy Maska silikonowa Zastawka wlotowa okrągła Worek tlenowy wielorazowego użytku 16 17

10 Model dla wcześniaków informacje ogólne Model dla wcześniaków informacje ogólne Montaż i demontaż KLIK Ostrzeżenie Nieprawidłowy montaż zaworów, zastawek wlotowych, zastawki okrągłej oraz zaworu jednokierunkowego typu usta może negatywnie wpłynąć na działanie urządzenia. Należy upewnić się, że w zaworze pacjenta zamontowany został (pojedynczy) zawór jednokierunkowy typu usta. Błędne podłączenie dwóch zaworów jednokierunkowych typu usta może spowodować powstanie niezamierzonego dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) lub uniemożliwić właściwy wydech pacjenta

11 Montaż i demontaż zaworu wlotowego Nowe wersje pokrywy zaworu wlotowego Nową wersję pokrywy i zaworu można rozpoznać po kółku z teksturowaną powierzchnią. Pokrywa po 2015 r. Szerzej KLIK Pokrywa sprzed 2015 r. Zawór po 2015 r. Pokrywa po 2015 r. Pokrywa sprzed 2015 r. Zawór sprzed 2015 r

12 Testy funkcjonalne Testy funkcjonalne Przed zastosowaniem resuscytatora silikonowego Laerdal u pacjenta należy skontrolować i przetestować działanie zaworu. Aby zapewnić właściwe działanie, należy przetestować zawór po czyszczeniu, dezynfekcji i ponownym montażu. Testowanie zaworu wlotowego Resuscytatory silikonowe Laerdal powinny być testowane pod kątem funkcjonalnym co najmniej raz do roku. Ostrzeżenie Jeśli resuscytator silikonowy Laerdal nie przejdzie jednego z takich testów, należy go dokładnie wyczyścić, ponownie złożyć i przetestować albo wycofać go z użytku. Ścisnąć Zamknąć szyjkę Zwolnić worek Sprawdzić worek musi zwiększyć objętość Spróbować ścisnąć Sprawdzić worek nie powinno się wydostawać powietrze 22 23

13 Testy funkcjonalne Testowanie zaworu pacjenta Testy funkcjonalne Testowanie zastawki okrągłej w zaworze pacjenta Ostrzeżenie Należy upewnić się, że w zaworze pacjenta zamontowany został (pojedynczy) zawór jednokierunkowy typu usta. Wypełnić worek powietrzem Przymocować worek do zaworu pacjenta Ścisnąć Sprawdzić ruch zaworu jednokierunkowego typu usta Ścisnąć, aby wypchnąć powietrze Sprawdzić ruch membrany okrągłej 24 25

14 Testy funkcjonalne Testowanie zastawki wylotowej worka tlenowego Testy funkcjonalne Testing the Inlet Reservoir Flap Valve with Ambient Air Testowanie zastawki wlotowej worka tlenowego przy użyciu powietrza z otoczenia Przymocować worek do zaworu pacjenta Wypełnić worek powietrzem Podłączyć worek do zaworu pacjenta Wypełnić worek powietrzem Przymocować worek do zaworu wlotowego Sprawdzić przepływ powietrza oraz ruch zastawki wylotowej worka tlenowego Przymocować worek do zaworu wlotowego Zamknąć port tlenowy i kilkakrotnie ścisnąć worek w celu odpompowania powietrza z worka tlenowego Sprawdzić przepływ Ścisnąć, aby wypchnąć powietrze powietrza oraz ruch zastawki wlotowej worka tlenowego Zwolnić worek

15 Testy funkcjonalne Testowanie zaworu bezpieczeństwa Dotyczy modeli dla wcześniaków i dzieci Ostrzeżenie Przed użyciem należy upewnić się, że zawór bezpieczeństwa działa prawidłowo. Zamknąć zawór pacjenta Czyszczenie i dezynfekcja Ostrzeżenie Jednorazowy worek tlenowy (870702) Przeznaczony do użytku jednorazowego. Nie używać ponownie. Ponowne użycie doprowadzi do wzrostu zagrożenia zakażeniem krzyżowym, pogorszenia wydajności i/lub awarii urządzenia. Firma Laerdal nie bierze odpowiedzialności za konsekwencje ponownego użycia tego elementu. Ostrzeżenia Firma Laerdal kategorycznie przestrzega przed stosowaniem środków do płukania i osuszania. Takie środki mogą nie być przeznaczone do materiałów zastosowanych w resuscytatorze silikonowym Laerdal. Stosowanie procedur czyszczenia i dezynfekcji, które nie zostały opisane w tym rozdziale, może mieć szkodliwy wpływ na materiały zastosowane w resuscytatorze LSR oraz na jego działanie. Przed pierwszym użyciem resuscytator LSR należy poddać dezynfekcji wysokiego stopnia. Elementy resuscytatora muszą zostać oczyszczone i zdezynfekowane przed zastosowaniem urządzenia u kolejnego pacjenta. Ścisnąć 28 Sprawdzić ruch zaworu bezpieczeństwa Ważna informacja Skażenie: Jeśli w trakcie wentylacji zawór pacjenta zostanie zanieczyszczony przez wymiociny, należy odłączyć resuscytator od pacjenta i oczyścić zawór pacjenta w następujący sposób: Uderzyć zaworem pacjenta stroną z portem pacjenta o dłoń w rękawiczce, aby wytrząsnąć wszelkie zanieczyszczenia, następnie ścisnąć worek silikonowy tak, aby umożliwić kilkakrotny nagły dopływ powietrza przez zawór pacjenta i spowodować usunięcie zanieczyszczeń. Jeśli zanieczyszczenie nie poddaje się tym zabiegom, należy rozmontować i przepłukać zawór pacjenta. 29

16 Czyszczenie i dezynfekcja Aby zmniejszyć ryzyko zanieczyszczenia krzyżowego, po każdym użyciu produktu należy postępować zgodnie z poniższymi instrukcjami. Oględziny Należy uważnie skontrolować wszystkie części pod kątem wystąpienia oznak zużycia i uszkodzeń. Zużyte lub zniszczone elementy należy wyrzucić i zastąpić nowymi częściami. Demontaż Aby móc oczyścić wszystkie powierzchnie resuscytatora LSR, należy go rozmontować na pojedyncze części zgodnie z instrukcją przedstawioną w rozdziale Montaż i demontaż. Rozłożyć adapter wydechowy (jeśli jest stosowany) na trzy części. Rozłożyć zawór pacjenta na cztery główne części. Rozłożyć zawór wlotowy worka tlenowego na sześć części. Pozostawić złącza w szyjkach worków do wentylacji, w przewodzie przedłużającym oraz worku tlenowym na czas całej procedury dekontaminacji. Odkręcić zawór bezpieczeństwa (model dla wcześniaków i dla dzieci), ale nie demontować go dalej. Czyszczenie i dezynfekcja Mycie i płukanie Resuscytator LSR należy wyczyścić przed poddaniem go dezynfekcji wysokiego stopnia lub sterylizacji. Resuscytator LSR można czyścić ręcznie lub w automatycznym urządzeniu myjącym/dezynfekującym myjce/dezynfektorze. Czyszczenie ręczne Płukać części pod zimną wodą. Zanurzyć części w wodzie o temperaturze 30 40ºC. Zadbać, aby wszystkie powierzchnie pozostawały zanurzone przez co najmniej 2 minuty. Zanurzyć wszystkie części w wodzie o temperaturze 60 70ºC z detergentem do mycia naczyń. Dokładnie oczyścić wszystkie powierzchnie, w razie potrzeby korzystając ze szczotki. Zanurzyć wszystkie części w czystej wodzie o temperaturze 30 40ºC. Dokładnie osuszyć wszystkie elementy. Obejrzeć wszystkie elementy, aby upewnić się, że są czyste i suche. Jeśli części są zużyte lub zniszczone, należy je wyrzucić. Czyszczenie mechaniczne (dotyczy wszystkich części z wyjątkiem worków tlenowych) Urządzenie myjące/dezynfekujące Włożyć części do drucianych koszyków. Cykl 1: 90 95ºC na co najmniej 12 sekund. Czas całkowity: około 52 minut. Cykl 2: stosować nieenzymatyczny detergent alkaliczny zawierający 2 5% NaOH. Urządzenie Pasteurmatic Compact 30-minutowy cykl mycia w temperaturze 32 43ºC 30 31

17 Czyszczenie i dezynfekcja Informacje dotyczące regulacji prawnych Aby przeprowadzić dezynfekcję/sterylizację wysokiego stopnia, należy postępować zgodnie z jedną z przedstawionych poniżej metod. Sterylizacja/dezynfekcja wysokiego poziomu Metoda Parametry procesu Obróbka końcowa Temperatura / Czas stężenie ekspozycji Sterylizacja (dotyczy wszystkich części z wyjątkiem worków tlenowych) Sterylizacja parowa (grawitacyjna) w autoklawie Sterylizacja parowa (impulsowa z próżnią wstępną) w autoklawie Autoklaw o temperaturze ºC. Autoklaw o temperaturze ºC minut (+30 sekund) Pozostawić 3 minuty (+30 sekund) części do schłodzenia i wyschnięcia Dezynfekcja wysokiego poziomu (dotyczy wszystkich części) Cidex OPA (aldehyd orto-ftalowy) Stężenie 0,55% 60 minut Usunąć wszelkie pozostałości środka dezynfekującego, spłukując części resuscytatora ciepłą, bieżącą wodą, o temperaturze 30 40ºC, przez co najmniej 2 minuty. Dokładnie osuszyć wszystkie elementy. Podchloryn sodu Stężenie 0,5% 20 minut Pasteryzacja Cykl pasteryzacji 70 75ºC 30 minut Dokładnie osuszyć wszystkie elementy. Ponowny montaż Zmontować resuscytator zgodnie z instrukcją przedstawioną w rozdziale Montaż i demontaż Produkt jest zgodny z zasadniczymi wymaganiami Dyrektywy Rady 93/42/EWG, zmienionej Dyrektywą Rady 2007/47/WE. Resuscytator silikonowy Laerdal spełnia następujące normy: EN 1789 ISO ISO ISO ISO ISO Zalecenia: Do zastosowań zgodnych z normą ISO rekomendowane są następujące rozmiary resuscytatora: resuscytator dla dorosłych dla pacjentów o masie większej niż 20 kg, resuscytator dla dzieci dla pacjentów o masie od 2,5 kg do 20 kg oraz resuscytator dla wcześniaków dla pacjentów o masie poniżej 2,5 kg. Do uzyskania objętości oddechowej zgodnie z zaleceniami Wytycznych AHA/ILCOR z 2010 roku 1, stosuje się poniższe rekomendacje: resuscytator dla dorosłych dla pacjentów o masie większej niż 25 kg, resuscytator dla dzieci dla pacjentów o masie od 2,5 kg do 25 kg oraz resuscytator dla wcześniaków dla pacjentów o masie poniżej 2,5 kg. 1 Wytyczne AHA/ERC AED dot. RKO oraz wytyczne ILCOR, AHA, ERC i inne dot. postępowania w przypadkach nagłych zaburzeń krążenia (ECC) (2010). 33

18 Specyfikacja Nie wykonano z naturalnej gumy lateksowej. Model dla dorosłych Pojemność worka do wentylacji: 1600 ml Pojemność worka tlenowego: 2600 ml Podawane stężenia O 2 w różnych warunkach kontrolnych Przepływ O 2 (l/min) Objętość oddechowa (ml) x cykl worka na minutę. Stężenia O 2 (%) z użyciem worka tlenowego (bez worka) 400 x x x x x x (38) 51 (39) 58 (34) 40 (34) 44 (33) 33 (30) (44) 100 (44) 100 (40) 68 (40) 78 (38) 51 (34) (51) 100 (50) 100 (47) 100 (47) 100 (42) 75 (36) Model dla dzieci Pojemność worka do wentylacji: 500 ml Pojemność worka tlenowego: 600 ml Podawane stężenia O 2 w różnych warunkach kontrolnych Przepływ O 2 (l/min) Objętość oddechowa (ml) x cykl worka na minutę. Stężenia O 2 (%) z użyciem worka tlenowego (bez worka) 20 x x x x x x (97) 100 (97) 98 (56) 78 (57) 85 (48) 56 (46) (100) 100 (100) 100 (70) 100 (70) 100 (58) 100 (57) (100) 100 (100) 100 (82) 100 (83) 100 (71) 100 (70) Model dla wcześniaków Pojemność worka do wentylacji: 240 ml Pojemność worka tlenowego: 600 ml Podawane stężenia O 2 w różnych warunkach kontrolnych Przepływ O 2 (l/min) Specyfikacja Objętość oddechowa (ml) x cykl worka na minutę. Stężenia O 2 (%) z użyciem worka tlenowego (bez worka) 20 x x (98) 100 (97) (100) 100 (100) (100) 100 (100) Dane techniczne resuscytatora LSR Warunki Warunki pracy Warunki przechowywania Oporność Oporność wydechowa Oporność wdechowa Temperatura: od -18 C do 60 C Wilgotność: od 15% do 95% wilgotność względna Temperatura: od -40 C do 70 C Wilgotność: od 40% do 95% wilgotność względna Około 2,6 cm H 2 O Pomiar przy przepływie powietrza 50 l/min Z workiem tlenowym: około 4,2 cm H 2 O Bez worka tlenowego: około 3,1 cm H 2 O Pomiar przy przepływie powietrza 50 l/min 34 35

19 Specyfikacja Osiągalna dostarczana objętość Dla dorosłych Dla dzieci Dla wcześniaków Około 800 ml Około 320 ml Około 150 ml Warunki testowe Podatność 0,02 l/cm H 2 O, Oporność 20 cm H 2 O/l/s Brak wycieku Martwa przestrzeń zaworu pacjenta Okres eksploatacji Nie uwzględniono zaworu bezpieczeństwa Około 7 ml we wszystkich modelach Resuscytatory silikonowe Laerdal powinny być testowane pod kątem funkcjonalnym co najmniej raz do roku. Jeśli prawidłowo zmontowany resuscytator LSR nie przejdzie takiej próby, wadliwa część musi zostać wymieniona i usunięta. Akcesoria Nr katalogowy Opis Części zamienne i akcesoria Silikonowy przewód przedłużający, 28 cm Złącze manometru LSR Adapter wydechowy (średnica zewn. 30 mm) Część zewnętrzna zaworu wlotowego LSR (średnica zewn. 23 mm) Wielofunkcyjna osłona do maski Wielofunkcyjna osłona do maski Pasek mocujący na głowę LSR Wieszak LSR Filtr wysokowydajny do LSR/TheBAG(IE)(25pk) Mocowanie ścienne, obudowa z oknem na model dla dorosłych Części zamienne/eksploatacyjne Nr katalogowy Opis Zawór jednokierunkowy typu usta LSR Zawór bezpieczeństwa 35 cm H Klipsy blokujące LSR (10 szt.) Zastawki okrągłe LSR, szt Uchwyt ścienny LSR Pokrywa zaworu worka tlenowego Zawór pacjenta LSR 36 37

20 Części zamienne i akcesoria Części zamienne i akcesoria Pierścień mocujący pas na głowę Worek dla wcześniaków, 240 ml Worek dla dzieci, 500 ml Worek dla dorosłych, 1600 ml Walizka LSR Zawór wlotowy worka tlenowego Worek O 2 LSR 2,6 litra Worek O 2 LSR 2,6 litra x Worek O 2 LSR 0,6 litra Membrany zaworu wlotowego LSR, szt Zastawki 2 szt Pokrywa zaworu wlotowego LSR, część zapasowa, szt Walizka na model LSR dla dorosłych Walizka z oknem na LSR, komplet dla dorosłych Walizka z oknem, model dla dzieci Walizka z oknem, model dla wcześniaków Drogi oddechowe, 4 szt. w zestawie Zastawki 2 szt Jednorazowy worek O 2, 2600 ml, 20 szt Zawór pacjenta z zaworem bezpieczeństwa H 2 O 35 cm Mocowanie ścienne, walizka z oknem na model dla dzieci/ wcześniaków Maski Nr katalogowy Opis Maska silikonowa LSR nr Maska silikonowa LSR nr 0/ Maska silikonowa LSR nr Maska silikonowa dziecięca 3 4 z wielofunkcyjną osłoną do maski Maska silikonowa dla dorosłych 4 5+ z wielofunkcyjną osłoną do maski Maska silikonowa dziecięca 3 4 bez wielofunkcyjnej osłony do maski Maska silikonowa dla dorosłych 4 5+ bez wielofunkcyjnej osłony do maski Maska dla dorosłych i dzieci z wielofunkcyjnymi osłonami Najnowszą wersję rozdziału Części zamienne i akcesoria można znaleźć na stronie Gwarancja Aby poznać zasady i warunki gwarancji, patrz Globalna gwarancja firmy Laerdal. Więcej informacji można znaleźć na stronie

21 Laerdal jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy Laerdal Medical AS Laerdal Medical AS. Wszelkie prawa zastrzeżone. Producent: Laerdal Medical AS P.O. Box 377, Tanke Svilandsgate 30, 4002 Stavanger, Norway Tel.: (+47) Wydrukowano w Norwegii Rev A