Załącznik nr 1b do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia znak: SM/ZP/251/N/43/2014 A. (pieczęć wykonawcy) GRUPA 1

Transkrypt

1 GRUPA 1 (pieczęć wykonawcy) Załącznik nr 1b do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia znak: SM/ZP/251/N/43/2014 A Nazwa handlowa (w szt.) Suma ceny oraz kwoty System do leczenia wysiłkowego nietrzymania moczu. Sterylny zestaw jednorazowego użytku. Metoda zakładania "inside-outside". Parametry tasmy: 1) polipropylen/monofilament o wymiarach 1,1 x 12 cm ciętej laserowo, nici pozycjonujące. 2) wielkość porów powyżej 1200um, taśma i nici umieszczona w plastikowej osłonce. Jednorazowa prowadnica ze stali nierdzewnej z raczką profilowaną do przejscia przez otwory zasłonione metodą "inside-out" umieszczone w plastikowej ostro zakończonej osłonką, połączone na stałe z nicmi pozycjonujacymi. Atraumatyczna prowadnica do prowadzenia właściwej prowadnicy RAZEM** GRUPA 2 Nazwa handlowa (w szt.) Suma ceny oraz kwoty System taśmowy do leczenia wysiłkowego nietrzymania moczu zakładany załonowo. System jednorazowego użytku, składający się z taśmy polipropylenowej, monofilamentowej o długości 50 cm szerokości 1,1 cm, osłoniętej folią, sterylną koszulką, zaopatrzoną na końcach 2 Strona 1 z 7

2 2. 3. w jednorazowe złącza służące do połączenia z igłami; System posiadający przeplecioną wzdłuż nić zapewniającą beznapięciowe założenie oraz dwie jednorazowe igieły o średnicy ostrza 3 mm, z atraumatycznym zakończeniem o kształcie ułatwiającym bezpieczne przeprowadzenie igieł przez tkanki i wprowadzenie taśmy wzdłuż tylnej powierzchni kości łonowej Minimalnie inwazyjny system do leczenia wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet, implantowany poprzez jedno niewielkie nacięcie podcewkowe pochwy(1,0-1,5 cm). Implantacja systemu w wewnętrznych warstwach mięśni otworu zasłonowego implantowanego za pomocą łukowato wygiętej igły z rekojścją, która pozwala na precyzyjne ustalenie miejsca położenia implantu. Sterylny system jednorazowego użytku składa się z: * taśmy polipropylenowej, monofilamentowej o długości 8,5 cm, szerokości 1,1 z widocznym znacznikiem pośrodku taśmy. Końce taśmy zakończone polipropylenowym uchwytem w kształcie kotwiczki. * Łukowato wygiętej igły z rekojeścią zapewniającą pewny uchwyt narzędzia, wyposażoną w mechanizm umożliwiający precyzyjne pozycjonowanie kotwiczki w tkankach po obu stronach taśmy oraz korektę napięcia taśmy podcewkowej Minimalnie inwazyjny system operacji tasmowej wykorzystujący podejscie załonowe, pozwalający na podcewkową implantację samomocującej się, monofilamentowej taśmy polipropylenowej z możliwością śródoperacyjnej regulacji siły napiecia taśmy. Taśma osłonięta folią zapewniająca atraumatyczne przejscie przez tkanki, akładana od nacięcia pochwy w kierunku załonowym. Taśma posiada nić napinająco-stabilizujacą taśmę, która ułatwia odpowiednie (prawidłowe) ułożenie taśmy. Sterylny zestaw zawiera dwie igły 1 x użytku ze stalowymi ostrzami, rekojeść oraz taśmę w koszulce foliowej Strona 2 z 7

3 4. 5. System do leczenia statyki narzadów miednicy mniejszej ukobiet. Uniwersalny system do rekonstrukcji defektów przedniej ściany pochwy (cystocele) wykorzystujący przejście transwaginalno-przezzasłonowe. Sterylny zestaw zawiera: * Cztery igły przeznaczone do wprowadzania przez otwór zasłoniony z ominięciem przestrzeni załonowej pacjentki oraz minimalizacją tzw. ślpego kanału przejscia igły. System siatkowy do leczenia zaburzeń statyki narzadów miednicy typu recto-cele. System jednorazowego użytku, sterylny do tylnej reperacji przepony moczowo-płciowej, składający się z: 1) systemu siatkowego wykonanego z polipropylenu monofilamentowego, składającego się z implantu siatkowego o wymiarach około 5 x 13 cm o dużych porach (ponad 1500 mikronów), grubości 0,3 mm; gęstości 23,9 g/m2; połaczonego z dwiema taśmami (ramionami) podtrzymującymi o długości 30 cm i szerokości 1,1 cm każda, umieszczonymi w osłonach foliowych, zakończonymi szybkozłączkami, zapewniajacymi jednoznaczne połaczenie z igłami. Każde z ramion posiada przeplecioną wzdłuż nić, zapewniającą beznapięciową implantację oraz dwóch igieł o średnicy 3 mm z uchwytami, łukowato wyprofilowanych o atraumatycznym zakończeniu umożliwiającym połaczenie ze złączami taśm. Igły nie połaczone z implantem RAZEM** Wymagania dla grupy 1-2 *Zamawiający wymaga, aby termin przydatności do użycia dostarczanego produktu nie przekraczał 3/4 okresu dla produktu, którego całkowity czas przydatności (termin ważności) wynosi 3 lata, 1/2 okresu dla produktu, którego całkowity czas przydatności (termin ważności) wynosi 5 lat. Okres przydatności produktu do użycia nie może się skończyć w czasie trwania umowy, w przypadku gdy termin ważności dostarczonego produktu jest krótszy niż termin zakończenia umowy, oferent jest zobowiązany do wymiany produktu na produkt o dłuższym okresie ważności. *Zamawiający wymaga aby dostarczony produkt był: wolny od wad, spełniał wymagania aktualnie obowiązującej Ustawy o wyrobach medycznych, był zapakowany Strona 3 z 7

4 podwójnie, w sposób nie budzący wątpliwości co do zachowania jałowości produktu i umożliwiający użycie tego produktu z zachowaniem zasad aseptyki, czytelnie oznakowany w języku polskim a w szczególności: nazwa produktu/ kod produktu, nazwa, data sterylizacji, termin ważności oraz posiadał samoprzylepną etykietę identyfikująca wyrób do wklejenia w dokumentacji pacjenta GRUPA 3 Nazwa handlowa. Suma ceny oraz kwoty Narzędzie laparoskopowe do usuwania resekowanych narządów sterylne, jednorazowego użytku - jałowy worek bez sztywnego pałąka, średnica ramienia narzędzia 10 mm, pojemność worka ml, wymiary worka mm x 150 mm. Partia próbna - 2 szt. 300 op 2. Jałowe worki do usuwania resekowanych narządów, o średnicy ramienia 10 mm, ze sztywnym pałąkiem, pojemności 260 ml, jednokrotnego użytku worek o wymiarach. 90 x150 mm (1 op. 5 szt.). Partia próbna 2 szt. 12 op 3. RAZEM** GRUPA 4 Nazwa handlowa (w szt.) podatku VAT Suma ceny oraz kwoty podatku VAT Sterylne klipsy tytanowe o podwójnych szczękach do appendektomii X-Large z haczykowatą zapinką na końcu szczek, jednorazowego użytku12 kardridżów po 4 klipsy, rozmiar klipsa 16,2 mm x 11,5 mm. Partia próbna op Strona 4 z 7

5 opakowanie jednostkowe. Endoskopowy aplikator klipsów do appendektomii, X- LARGE, średnica 12mm, długość robocza 310 mm, wielorazowego użytku, rozbieralny, obrotowy 360 stopni, kompatybilny z lkipsami tytanowymi wymienionymi w pkt Aplikator klipsów do apendectomii metodą klasyczną X-LARGE,długośc robocza 280 MM, wielorazowego użytku, nierozbieralna, przeznaczona do klipsów tytanowych opisanych w pkt 1, kąt pyszczka klipsownicy 25. Klipsy tytanowe średnio - duże zamykane oczkowo tj. zamykane poprzez zetknięcie końców ramion klipsa a następnie zwarcie ramion na całej długości (co prowadzi do uchwycenia struktury anatomicznej bez możliwości jej wysuniecia się w momencie zamykania klipsa. Posiadający wewnetrzną "chropowatą" strukturę zabezpieczajacą klips przed spadnięciem z naczynia. Wymiary: długość zamkniętego klipsa 7,9-9 mm, niewchłanialne, pakowane min 6 szt w opakowaniu sterylne, termin ważności nie przekraczający połowy całego okresu ważności. Partia próbna - 2 opakowania jednostkowe (12 szt) Klipsy tytanowe duże zamykane oczkowo tj. zamykane poprzez zetknięcie końców ramion klipsa a następnie zwarcie ramion na całej długości (co prowadzi do uchwycenia struktury anatomicznej bez możliwości jej wymknięcia w momencie zamykania klipsa. Posiadajace wewnetrzną "chropowatą" strukturę zabezpieczajacą klips przed spadnięciem z naczynia. Wymiary: długość zamkniętego klipsa 12 mm, niewchłanialne, pakowane min 6 szt w opakowaniu sterylne, termin ważności nie przekraczający połowy całego okresu ważności. Partia próbna - 2 opakowania jednostkowe (12 szt.) 1 szt. 2 szt. 600 szt. 243 szt. 6. RAZEM** Strona 5 z 7

6 Wymagania dla grupy 4 *Zamawiający wymaga aby termin przydatności do użycia dostarczanego produktu (termin ważności) nie przekraczał 3/4 okresu dla produktu, którego całkowity czas przydatności wynosi 3 lata, 1/2 okresu dla produktu, którego całkowity czas przydatności wynosi 5 lat. Okres przydatności produktu do użycia nie może się skończyć w czasie trwania umowy, w przypadku gdy termin ważności dostarczonego produktu jest krótszy niż termin zakończenia umowy, oferent jest zobowiązany do wymiany produktu na produkt o dłuższym okresie ważności. *Zamawiający wymaga dla Grupy 4 pozycja 3 i 4, użyczenia przez oferenta na czas trwania umowy klipsownic laparoskopowych wielorazowego użytku: 2 sztuki do zakładania klipsów średnio - dużych oraz 2 sztuki do zakładania klipsów dużych oraz klipsownic do chirurgii klasycznej 1 szt. dla klipsów średnio-dużych i 1 szt dla klipsów dużych wraz z instrukcją użytkowania w języku polskim. zamawiający wymaga serwisu użyczonych klipsownicy. Użyczenie pomiędzy stronami nastąpi na podstawie protokołu zdawczo - odbiorczego wg formularza Zamawiającego. *Zamawiający wymaga aby dostarczony produkt był: wolny od wad, spełniał wymagania aktualnie obowiązującej Ustawy o wyrobach medycznych, zapakowany w sposób nie budzący wątpliwości co do zachowania jałowości produktu w przypadku asortymentu sterylnego 1 x użytku i umożliwiający użycie tego produktu z zachowaniem zasad aseptyki, czytelnie oznakowany w języku polskim a w szczególności: nazwa, kod, producent, data sterylizacji, data ważności. GRUPA 5 Nazwa handlowa (w szt.) Suma ceny oraz kwoty Syntetyczny materiał kościo-zastepczy w granulkach przeznaczony do wypełniania ubytków kostnych w trakcie operacji z zakresu ortopedii i traumatologii. Zbudowany z czystego resorbowanego ß-trójfosforanu wapnia, biokompatybilny przyspieszający osteointegrację oraz resorbcję. Parametry: porowatość % połaczonych ze sobą porów o rozmiarach μ średnica granulek 2-3 mm, objetość 10 cm³. Partia próbna 1 pojedyńcze opakowanie (10 cm³) 25 op 2. Syntetyczny materiał kościo-zastępczy w granulkach przeznaczony do wypełniania ubytków kostnych w trakcie operacji z zakresu ortopedii i traumatologii. Zbudowany z czystego resorbowanego ß-trójfosforanu wapnia, biokompatybilny przyspieszajacy osteointegrację oraz resorbcję. Parametry: porowatość % połaczonych ze sobą porów o rozmiarach μ średnica granulek 2-3 mm, objetość 5 op Strona 6 z 7

7 3. 20 cm³. Partia próbna 1 pojedyńcze opakowanie (20 cm³) Membrana do rekonstrukcji chrząstki stawowej na bazie kwasu hialuronowego do leczenia ubytków chrzęstnych i chrzęstno - kostnych. Wymiary membrany 2x2 cm, grubość 2 mm, średnica włókna 10 mikronów, gramatura 120 g/m2. Elastyczna, łatwo przywierająca do powierzchni na którą zostanie nałożona,nie wymagajaca dodatkowej fiksacji, prosta w aplikacji również w metodzie artroskopowej. 2 op 4. RAZEM** Wymagania dla Grupy 5 *Zamawiający wymaga, aby dostarczany wyrób był jałowy, a termin przydatności do użycia dostarczanego produktu nie przekraczał 3/4 okresu dla produktu, którego całkowity czas przydatności (termin ważności) wynosi 3 lata, 1/2 okresu dla produktu, którego całkowity czas przydatności (termin ważności) wynosi 5 lat. Okres przydatności produktu do użycia nie może się skończyć w czasie trwania umowy, w przypadku gdy termin ważności dostarczonego produktu jest krótszy niż termin zakończenia umowy, oferent jest zobowiązany do wymiany produktu na produkt o dłuższym okresie ważności data podpis i pieczęć osoby/osób uprawnionej do reprezentowania wykonawcy Strona 7 z 7