WIADOMOŚĆ DATA: LICZBA STRON: 7

Transkrypt

1 WIADOMOŚĆ DO: OD: Wykonawców Zamawiającego DATA: LICZBA STRON: 7 DOTYCZY: postępowania o zamówienie publiczne na dostawę implantów do leczenia zaburzeń statyki narządów miednicy systemów do chirurgicznej korekcji wysiłkowego nieotrzymania moczu u kobiet do Centrum Medycznego Żelazna Sp. z o.o., sygn. sprawy 12-W-D Na podstawie art. 38 ust. 1 i 2. ustawy Prawo zamówień publicznych przesyłam Państwu pytania zadane przez Wykonawców i odpowiedzi Zamawiającego: Pytanie 1: Dotyczy zakresu nr 1 Czy Zamawiający dopuści produkt o następujących właściwościach?: System do operacyjnego leczenia nie trzymania moczu u kobiet,techniką pojedynczego nacięcia: Parametry: 1. System jednowy 2. Monofilamentowa, 100% polipropylenowa, składająca się z części podcewkowej 2 ramion mocujących z systemem kotwiczącym składających się z licznych punktów mocowania na każdym ramieniu mocującym. 3. Termoszczelne brzegi taśmy 4. Jednowy,wysuwany, ergonomiczny prowadnik o średnicy 2,2 mm przeznaczony do precyzyjnego umieszczenia taśmy. 5. Niebieski szew rozluźniający przeznaczony do korekty napięcia taśmy 6. Dostrzegalny znak w części centralnej umożliwia centryczną lokalizację dla umieszczenia taśmy Zwracamy się z prośbą o wydzielenie tej pozycji z pakietu 2. Pytanie 2: Dotyczy zakresu nr 3 Czy Zamawiający dopuści produkt o następujących właściwościach?:

2 System leczenia wypadania macicy. Jest wskazany w zabiegach naprawy wypadnięcia przedniego i szczytowego poprzez wzmocnienie struktur dna miednicy. Zabieg przeprowadzany jest za pomocą jednego nacięcia pochwy. Jest to system całkowicie jednowy, przeciwobrotowy pozwalający na precyzyjne połączenie pomiędzy implantem a więzadłem krzyżowo kolcowym posiadający 6 punktów mocowania o kącie 360 stopni. Siatka polipropylenowa, monofilamentowa, niewchłanialna posiada 6 mm otwory w części centralnej. Łatwy do zidentyfikowania znak w części centralnej daje możliwość symetrycznego umieszczenia implantu pod środkową częścią cewki moczowej. Specjalnie zaprojektowany instrument pozwalające na bezpieczne i precyzyjne wszczepianie do więzadeł krzyżowo-kolcowych i wewnętrznych mięśni zasłonowych. System pętli na ramionach mocujących umożliwia dostosowanie naprężenia przy wsparciu podcewkowym. Parametry techniczne: grubość siatki-0,5 mm wielkość porów-0,5-1 um. Pytanie 3: Dotyczy zakresu nr 4 Czy Zamawiający dopuści produkt o następujących właściwościach?: System leczenia wypadania macicy. Jest wskazany w zabiegach naprawy wypadnięcia tylnego i szczytowego macicy poprzez wzmocnienie struktur dna miednicy. Zabieg przeprowadzany jest za pomocą jednego nacięcia pochwy. Jest to system jednowy, przeciwobrotowy pozwalający na precyzyjne połączenie pomiędzy implantem a strukturą więzadła krzyżowo kolcowego dzięki kotwom TAS. Polipropylenowa, monofilamentowa i niewchłanialna siatka posiada otwory 6 mm w części centralnej. Specjalnie zaprojektowany instrument pozwala na bezpieczne i precyzyjne wszczepianie do więzadeł krzyżowo-kolcowych.parametry techniczne: grubość siatki-0,5 mm wielkość porów-0,5-1 um. Odpowiedz Zamawiającego: Pytanie nr 4: Dotyczy zakresu nr 6 Czy Zamawiający dopuści produkt o następujących właściwościach? Taśma podcewkowa TOT- -System do operacyjnego leczenia nie trzymania moczu u kobiet. Parametry: 1. System jednowy2. Monofilamentowa, 100% polipropylenowa, niewchłanialna taśma: szerokość - 1,3 cm, grubość 0,40 mm, gramatura - 62g/m2 3. Laserowo zgrzewane brzegi taśmy. 4. System 2 jednowych igieł, charakteryzujący się ergonomiczym projektem uchwytu i dwu płaszczyznowym wygięciem igieł o średnicy 3,25 mm i 4 mm z tzw. pamięcią powrotną. 5. Nie traumatyczne połączenie igieł z końcami taśmy. 6. Implantacja z dostępu przez otwory zasłonione, out-in in -out.

3 Odpowiedz Zamawiającego Pytanie 5: Dotyczy zakresu nr 10 Czy Zamawiający dopuści produkt o następujących właściwościach? Taśma do leczenia wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet. Wykonana jest niewchłanialnego polipropylenu monofilamentowego.parametry: szerokość: 1,2 cm, długość: 45 cm, grubość: 0,45 mm, gramatura: 57 g/m2, wielkość porów: 0,90 mm. Taśma w plastikowej osłonce, brzegi zakończone pętelkami. W zestawie znajdują się dwa narzędzia jezdnowego użytku wykonane z niekorodującego chromu. Ergonomiczne uchwyty zapewniają optymalną kontrolę podczas wprowadzania igły. Pytanie 6: Dotyczy zakresu nr 9 Czy Zamawiający dopuści produkt o następujących właściwościach? Siatka do fiksacji kikuta w procedurach laparoskopowych lub otwartych, składająca się z: siatki polipropylenowej monofilamentowej w kształcie litery Y. Parametry techniczne: gramatura siatki 39 g/m2, grubość: 0,38 mm, wielkość porów: 1,7 x 1,7 mm Pytanie 7: Dotyczy zakresu nr 2 Czy Zamawiający dopuści produkt o następujących właściwościach? Zestaw do korekcji zaburzeń narządu płciowego metodą laparoskopową składający się z trzech ukształtowanych implantów wykonanych z poliestru multifilamentowego o grubości 0,60 mm, wielkości oczek 1,9 x 1,9 mm, gramaturze 100/m2 i porowatości 60%. Zestaw składa się z jednej siatki o rozmiarze 24x8cm, jednej o rozmiarze 18x2,5 cm i jednej 18x3,5cm Pytanie 8: Dotyczy zakresy nr 1 Czy Zamawiający dopuści w Zakresie nr 1:

4 35 szt. systemów do leczenia wysiłkowego nietrzymania moczu, sterylna mini-taśma, z monofilamentowego polipropylenu, wzmocniona, zakończona wąską końcówką w celu samozaczepienia się w tkankach, o parametrach: długość 6,6 cm, szerokość 1,1 cm, W części środkowej Na końcach grubość taśmy 0,33 mm 0,54 mm porowatość 1000 µm 698 µm gramatura 48 g/m g/m 2? Bez specjalnego narzędzia do implantacji, bez prolenowych nici, bez prowadnicy skrzydełkowej. Taśma jest przeznaczona do leczenia wysiłkowego nietrzymania moczu (SUI) typu I i II u kobiet z dostępu przedzasłonowego z pojedynczego nacięcia. Pytanie 9: Dotyczy zakresu nr 3 Czy Zamawiający dopuści w Zakresie nr 3: 30 szt. systemów do leczenia zaburzeń statyki narządów miednicy typu cystocele i enterocele, siatki jednorodne, niewchłanialne, o anatomicznym kształcie, trapezy z czterema ramionami pokrytymi plastikową osłonką, monofilament, polipropylen, grubość siatki 0,33 mm, gramatura 48 g/m 2, porowatość max 1870 µm, wytrzymałość na rozciąganie 70 N/cm, wysokość implantu (odległość między ramionami) 8 cm, długość ramion: górne 38 cm, dolne 45 cm, podstawa górna 5 cm, podstawa dolna 8 cm, wykonane w technologii quadriaxial (geometria romboidalna, obecność włókien skośnych, podwójna nić wzmacniająca), końce zaopatrzone w bezpieczne pętelki, bez polipropylenowych kotwiczek, bez polipropylenowych zabezpieczeń, - 1 szt. igły wielowego użytku, ze stali chirurgicznej, o średnicy 4 mm, do implantacji w/w zestawów?

5 Pytanie 10: Dotyczy zakresu nr 4 Czy Zamawiający dopuści Zakresie nr 4: 5 szt. systemów do leczenia zaburzeń statyki narządów miednicy typu rectocele i enterocele, siatki jednorodne, niewchłanialne, implanty o anatomicznym kształcie, dwa ramiona pokryte plastikową osłonką, monofilament, polipropylen, grubość siatki 0,33 mm, gramatura 48 g/m 2, porowatość max 1870 µm, wytrzymałość na rozciąganie 70 N/cm, wysokość implantu 12 cm, długość ramion 45 cm, wypustka: szerokość 3,5 cm, wysokość 4 cm, wykonane w technologii quadriaxial (geometria romboidalna, obecność włókien skośnych, podwójna nić wzmacniająca), końce zaopatrzone w bezpieczne pętelki, bez polipropylenowych kotwiczek, bez polipropylenowych zabezpieczeń, 1 szt. igły wielowego użytku, ze stali chirurgicznej, o średnicy 4 mm, do implantacji w/w systemów? Pytanie 11: Dotyczy zakresu nr 5 Czy zamawiający dopuści w Zakresie nr 5: Siatkę miękką stosowaną w operacyjnym leczeniu zaburzeń statyki narządu rodnego, polipropylenową, monofilamentową, o grubości 0,32 mm, gramaturze 30 g/m², porowatości 89,2 %, o dwukierunkowej elastyczności, w rozmiarze zgodnym z SIWZ? Pytanie 12: Dotyczy zakresu nr 6 Czy Zamawiający dopuści w Zakresie nr 6: 35 szt. zestawów do operacyjnego leczenia wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet, polipropylenowych, monofilamentowych, z plastikową osłonką na taśmie, jednorodnych, niewchłanialnych, długość 45 cm, szerokość 1,1 cm, porowatość max 1870 µm, grubość taśmy 0,33 mm, gramatura 48 g/m 2, wytrzymałość na rozciąganie 70 N/cm, wykonane w technologii quadriaxial (geometria romboidalna, obecność włókien skośnych, podwójna nić wzmacniająca), końce zaopatrzone w bezpieczne pętelki, 2 szt. igieł wielowego użytku, ze stali chirurgicznej, spiralnych, prawa i lewa, do implantacji metoda przezzasłonową, bez prowadnika?

6 Pytanie 13: Dotyczy zakresu nr 7 Czy Zamawiający dopuści w Zakresie nr 7: 30 szt. systemów do naprawy przedniego defektu dna miednicy, siatki jednorodne, niewchłanialne, o anatomicznym kształcie, trapezy z czterema ramionami pokrytymi plastikową osłonką, monofilament, polipropylen, grubość siatki 0,33 mm, gramatura 48 g/m 2, porowatość 84 %, wytrzymałość na rozciąganie 70 N/cm, wysokość implantu (odległość między ramionami) 8 cm, długość ramion: górne 38 cm, dolne 45 cm, wykonane w technologii quadriaxial (geometria romboidalna, obecność włókien skośnych, podwójna nić wzmacniająca), końce zaopatrzone w bezpieczne pętelki, bez szwów do fiksacji, 1 szt. igły wielowego użytku, ze stali chirurgicznej, do implantacji w/w systemów? Pytanie 14: Dotyczy zakresu nr 8 Czy Zamawiający dopuści Zakresie nr 8: 5 szt. systemów do naprawy tylnego defektu dna miednicy, siatki jednorodne, niewchłanialne, implanty o anatomicznym kształcie, dwa ramiona pokryte plastikową osłonką, monofilament, polipropylen, grubość siatki 0,33 mm, gramatura 48 g/m 2, porowatość 84 %, wytrzymałość na rozciąganie 70 N/cm, wysokość implantu 12 cm, długość ramion 45 cm, wypustka: szerokość 3,5 cm, wysokość 4 cm, wykonane w technologii quadriaxial (geometria romboidalna, obecność włókien skośnych, podwójna nić wzmacniająca), końce zaopatrzone w bezpieczne pętelki, bez szwów do fiksacji, 1 szt. igły wielowego użytku, ze stali chirurgicznej, do implantacji w/w systemów? Pytanie 15: Dotyczy zakresu nr 9 Czy Zamawiający dopuści Zakresie nr 9: 10 szt. siatek, jednorodnych, niewchłanialnych, implanty o anatomicznym kształcie, dwa ramiona pokryte plastikową osłonką, monofilament, polipropylen, grubość siatki 0,33 mm, gramatura 48 g/m 2, porowatość 84 %, wytrzymałość na rozciąganie 70 N/cm, wysokość

7 implantu 12 cm, długość ramion 45 cm, wypustka: szerokość 3,5 cm, wysokość 4 cm, wykonane w technologii quadriaxial (geometria romboidalna, obecność włókien skośnych, podwójna nić wzmacniająca), końce zaopatrzone w bezpieczne pętelki, bez dodatkowych nici? Pytanie 16: Dotyczy zakresu nr 10 Czy Zamawiający dopuści w Zakresie nr 10: 20 szt. zestawów do chirurgicznej korekcji wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet, polipropylenowych, monofilamentowych, z plastikową osłonką na taśmie, jednorodnych, niewchłanialnych, długość 45 cm, szerokość 1,1 cm, porowatość max 1870 µm, grubość taśmy 0,33 mm, gramatura 48 g/m 2, wytrzymałość na rozciąganie 70 N/cm, wykonane w technologii quadriaxial (geometria romboidalna, obecność włókien skośnych, podwójna nić wzmacniająca), końce zaopatrzone w bezpieczne pętelki, nie połączone z igłą, 1 szt. igły wielowego użytku, ze stali chirurgicznej, do implantacji w/w zestawów? Zamawiający informuje, iż termin składania i otwarcia ofert nie ulega zmianie: - składanie ofert do dnia r. do godziny otwarcie ofert nastąpi w dniu r. o godzinie PREZES ZARZĄDU Wojciech Puzyna dr n. med.