Dotyczy przetargu nieograniczonego na dostawy implantów ortopedycznych oraz materiałów niezbędnych do implantacji (znak sprawy: Z/38/PN/15).

Transkrypt

1 Grudziądz, dnia r. Wszyscy Wykonawcy ZP- 5 /16 Dotyczy przetargu nieograniczonego na dostawy implantów ortopedycznych oraz materiałów niezbędnych do implantacji (znak sprawy: Z/38/PN/15). W związku z wpłynięciem zapytań od Wykonawców Zamawiający niniejszym udziela następujących odpowiedzi: 1. Dotyczy zadania 1 Endoprotezy stawu kolanowego pierwotne z udostępnieniem napędu i ostrza jednorazowego do każdego zabiegu Czy Zamawiający, celem zachowania zasad konkurencji i uzyskania najkorzystniejszej oferty, dopuści poza parametrami SIWZ produkt równoważny: 1. Komponent udowy anatomiczny standardowy zachowujący PCl. 2. Komponent udowy anatomiczny ze stabilizacją tylną. 3. Komponent piszczelowy anatomiczny pierwotny. 4. Komponent piszczelowy anatomiczny umożliwiający dołączenie trzpienia. 5. Wkładka polietylenowa z zachowaniem PCL w opcji wkładki pogłębionej. 6. Wkładka polietylenowa CR. 7. Trzpień stabilizujący piszczelowy o dł. 100 i 150 mm i średnicy od mm. 8. Jednorazowe ostrze do piły. Odp. Nie, Zamawiający nie dopuści proponowanego wyżej produktu. 2. Dotyczy zadania 18 Prosimy Zamawiającego o wyjaśnienie czy w zadaniu 18 wymagane są druty Kirschnera z gwintem 15 mm, czy tylko zwykłe z jednostronnym trokarem, gdyż wcześniej była informacja, że tego typu druty nie są używane. Odp. Zamawiający dopuszcza zaoferowanie drutów zwykłych z jednostronnym trokarem zamiast drutów gwintowanych. W przypadku ich zaoferowania powyższe zmiany należy umieścić w Załączniku nr 1 (formularz cenowy) w zadaniu Dotyczy zadania nr 1 poz. 5 Czy celem uzyskania najkorzystniejszej cenowo oferty, przy jednoczesnym utrzymaniu standardu jakości endoprotez Zamawiający dopuści wkładkę polietylenową z zachowaniem PCL bez opcji wkładki pogłębionej? Odp. Nie, Zamawiający nie dopuści wkładki polietylenowej z zachowaniem PCL bez opcji wkładki pogłębionej. 4. Dotyczy zadania nr 1, poz. 7 Czy celem uzyskania najkorzystniejszej cenowo oferty, przy jednoczesnym utrzymaniu standardu jakości endoprotez Zamawiający dopuści trzpienie stabilizujące piszczelowe o następujących parametrach: średnica 12mm / długość 35 mm i średnica 14 mm / długość 45 mm? Odp. Tak, w przypadku zaoferowania powyższych trzpieni zmiany należy umieścić w Załączniku nr 1 (formularz cenowy) w zadania 1 poz Dotyczy zadania 12 poz. 4 Czy celem uzyskania najkorzystniejszej cenowo oferty Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z zadania nr 12 pozycji nr 4 do oddzielnego zadania?

2 6. Dotyczy zadania 29 poz. 8 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie Drut Kirschnera w rozmiarze 2,3 lub 2,5 długości 300 mm? 7. Dotyczy zadania 33 poz. 1-9 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie Wkręty kostkowe z gniazdem heksagonalnym samogwintującym (gąbczasty)? 8. Dotyczy zadania 34 poz. 1-6 samogwintujący (korowy) o średnicy 3,5 z zachowaniem pozostałych parametrów technicznych zgodnie z opisem SIWZ. 9. Dotyczy zadania 34 poz. 7-9 samogwintujący (korowy) o średnicy 3,5 L 5, Dotyczy zadania 35 poz. 1-9 samogwintującym (korowy)? 11. Dotyczy zadania 35 poz. 1 samogwintującym (korowy) o średnicy 4,5 L 2, Dotyczy zadania 35 poz. 1 samogwintującym (korowy) o średnicy 4,5 L 2, Dotyczy zadania 35 poz. 3 samogwintującym (korowy) o średnicy 4,5 L 3, Dotyczy zadania 35 poz. 3 samogwintującym (korowy) o średnicy 4,5 L 3, Dotyczy zadania 35 poz. 5 samogwintującym (korowy) o średnicy 4,5 L 4, Dotyczy zadania 35 poz. 5 samogwintującym (korowy) o średnicy 4,5 L 4, Dotyczy zadania 35 poz. 7

3 samogwintującym (korowy) o średnicy 4,5 L 5, Dotyczy zadania 35 poz. 7 samogwintującym (korowy) o średnicy 4,5 L 5, Dotyczy zadania 35 poz. 9 samogwintującym (korowy) o średnicy 4,5 L 6, Dotyczy zadania 35 poz. 9 samogwintującym (korowy) o średnicy 4,5 L 6, Dotyczy zadania 43 poz. 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie Wkręt kaniulowany samowiercący gwintowany na całej długości o średnicy zewnętrznej 3,5 mm, długości od 20 mm 50 mm co 2 mm wraz z akcesoriami (drut prowadzący i wiertło + śrubokręt). 22. Dotyczy zadania 43 poz. 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie Wkręt kaniulowany samowiercący o średnicy zewnętrznej 2,7 mm, długości 17 mm 30 mm co 2 mm wraz z akcesoriami (drut prowadzący i wiertło + śrubokręt). Część gwintująca obejmuje około 1/2 dł. 23. Dotyczy zadania 43 poz. 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie Wkręt kaniulowany samowiercący o średnicy zewnętrznej 4,0 mm, długości 30 mm 60 mm co 2 mm wraz z akcesoriami (drut prowadzący i wiertło + śrubokręt). Część gwintująca obejmuje około 1/3 dł. 24. Dotyczy Załącznika nr 1 do SIWZ, Zadanie 17 System do mocowania przeszczepów więzadła krzyżowego wykonanego ze ścięgien, pkt. 1 Czy Zamawiający dopuści jako rozwiązanie równoważne, system mocowania udowego przeszczepu o poniższych parametrach: Podłużna płytka metalowa rozmiarze 13x4 mm trwale bezwęzłowo związana z pętlą plecioną wykonaną z polietylenu (UHMWPE) o wysokiej wytrzymałości na zerwanie. Długość pętli od 15 do 50 mm. Skok pętli co 5 mm. Implant na giętkim podajniku zaopatrzony dodatkowo w nić służącą do przeciągnięcia i obrócenia implantu w kanale udowym. nr 1 (formularz cenowy)w zadaniu 17 w poz Dotyczy Załącznika nr 1 do SIWZ, Zadanie 17 System do mocowania przeszczepów więzadła krzyżowego wykonanego ze ścięgien, pkt. 2 Czy Zamawiający dopuści jako rozwiązanie równoważne zaoferowanie drutu prowadzącego jednorazowego dwukolorowego, giętkiego do prowadzenia giętkiego wiertła? nr 1 (formularz cenowy) w zadania 17 w poz Dotyczy Załącznika nr 1 do SIWZ, Zadanie 17 System do mocowania przeszczepów więzadła krzyżowego wykonanego ze ścięgien, pkt. 3

4 Czy Zamawiający dopuści jako rozwiązanie równoważne, system mocowania udowego przeszczepu z płytą wydłużoną o 5 mm stanowiącą nakładkę na płytkę podstawową? nr 1 (formularz cenowy) w zadania 17 w poz Dotyczy Załącznika nr 1 do SIWZ, Zadanie 17 System do mocowania przeszczepów więzadła krzyżowego wykonanego ze ścięgien, pkt. 4 Czy Zamawiający dopuści jako rozwiązanie równoważne zaoferowanie śruby interferencyjnej biowchłanialnej PLLA-HA o średnicach w zakresie 7-12 i długości 23, 28 i 35 mm? nr 1 (formularz cenowy) w zadaniu 17 w poz Czy Zamawiający w postępowaniu przetargowym nr Z/38/PN/15 w zadaniu nr 16 w pozycji nr 1 dopuści złożenie oferty na zestaw umożliwiający uzyskanie z 17 ml krwi obwodowej pacjenta co najmniej 3 ml koncentratu płytek krwi zawiesiny o bardzo wysokiej koncentracji płytek krwi oraz czynników wzrostu takich jak: PGDF-AB, TGF-BI, VEGF, EGF w procesie jednokrotnego, automatycznego wirowania w maksymalnym czasie 9 minut? Odp. Tak, w przypadku zaoferowania powyższego zestawu zmianę należy umieścić w Załączniku nr 1 (formularz cenowy) w zadaniu 16 w poz Czy Zamawiający w postępowaniu przetargowym nr Z/38/PN/15 w zadaniu nr 16 w pozycji nr 3 dopuści złożenie oferty na zestawu umożliwiający uzyskanie z 60 ml szpiku pacjenta pobieranego z talerza kości biodrowej co najmniej 10 ml koncentratu charakteryzującego się koncentracją co najmniej 7 x ponad linię bazową, w tym koncentracja komórek jądrzastych co najmniej 89 x 10 6 /ml, koncentracją komórek jednojądrzastych co najmniej 18,80 x 10 6 /ml w procesie jednokrotnego automatycznego wirowania w czasie 14 minut? Odp. Tak, w przypadku zaoferowania powyższego zestawu zmianę należy umieścić w Załączniku nr 1 (formularz cenowy) w zadaniu 16 w poz Czy Zamawiający w postępowaniu przetargowym nr Z/38/PN/15 w zadaniu nr 16 w pozycji nr 3 wymaga, aby zaoferowany zestaw do pozyskiwania koncentratu ze szpiku pacjenta zawierał sterylny worek na kolekcjonowanie szpiku z wbudowanym filtrem zapobiegającym przedostawaniu się skrzepów? Odp. Zamawiający nie stawia takiego wymogu. 31. Czy Zamawiający w postępowaniu przetargowym nr Z/38/PN/15 w zadaniu nr 13 dopuści złożenie oferty na zestaw do osteotomii wysokopiszczelowej HTO składający się z płytki tytanowej w kształcie litery T, sześciootworowej o profilu anatomicznym grubości 2,8 mm oraz śrub tytanowych, blokowanych, dedykowanych do płytki o długości od 30 mm do 70 mm i średnicy 5 mm. Główka śruby po wkręceniu licuje się z powierzchnią płytki? Odp. Tak, w przypadku zaoferowania powyższego zestawu zmianę należy umieścić w Załączniku nr 1 (formularz cenowy) w zadaniu Czy Zamawiający w postępowaniu przetargowym nr Z/38/PN/15 w zadaniu nr 13 wymaga, aby oferowana płytka do osteotomii umożliwiała wielokrotne blokowanie (wkręcanie, dokręcanie i wykręcanie śruby) w przypadku konieczności dokonania jakiejkolwiek korekty położenia płytki bądź długości śruby? Odp. Zamawiający nie stawia takiego wymogu. 33. Dotyczy zadania 5 Endoprotezy stawu biodrowego pierwotne Czy Zamawiający dopuszcza trzpień niecementowany typu Muller w opcji standard i lateralizowanej z katem szyjkowo trzonowym 138 stopni? Odp. Tak, w przypadku jego zaoferowania powyższą zmianę należy umieścić w Załączniku nr 1 (formularz cenowy) w zadaniu Dotyczy zadania nr 1 - Endoprotezy stawu kolanowego pierwotne z udostępnieniem napędu i ostrza jednorazowego do każdego zabiegu Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie endoprotez stawu kolanowego wg następującego opisu:

5 Pierwotna endoproteza stawu kolanowrgo modularna, składająca się z - części udowej anatomicznej (prawa, lewa)wykonanej ze stopu CoCrMo w wersji z zachowaniem tylnego więzadła krzyżowego i w wersji tylnostabilizowanej w 5-ciu rozmiarach, - części piszczelowej endoprotezy anatomiacnej, wykonanej ze stopu CoCrMo w 5-ciu rozmiarach (umożliwiającej dołączenie trzpieni), - wkładki polietylenowej o grubości 10, 12,5, 15, 17,5, 20 mm dla opcji z zachowaniem i wycięciem więzadła krzyżowego tylnego, - trzpienie przedłużające (cementowe i bezcementowe) do piszczelowej w długościach od 100 do 200 mm oraz przekroju od 12 do 22 mm, - adaptera do zamontowania trzpieni przedłużających do elementu piszczelowego umożliwiający nadanie offsetu. Odp. Tak, w przypadku zaoferowania wyżej opisanej endoprotezy zmianę należy umieścić w Załączniku nr 1 (formularz cenowy) w zadaniu Dotyczy zadania 5 Lp. 2 Czy Zamawiający dopuści panewkę bezcementową typu press-fit, wykonaną z tytanu o kształcie spłaszczonej hemisfery, podwójnie napyloną tytanem (grubość od 400 do 600 um) i pokryta 80 um hydroksyapatytu, posiadająca 4 otwory na śruby, dostępna w 12 rozmiarach od 44 mm do 66 mm co 2 mm? Odp. Tak, w przypadku jej zaoferowania powyższą zmianę należy umieścić w Załączniku nr 1 (formularz cenowy) w zadaniu 5.poz Dotyczy zadania 5 Lp. 3 Czy Zamawiający dopuści panewkę PE dysplastyczną z wymiarem wewnętrznym średnicy 22,2 i 28? Odp. Zamawiający dopuści panewkę PE dysplastyczną z wymiarem wewnętrznym średnicy 28, w przypadku jej zaoferowania powyższą zmianę należy umieścić w Załączniku nr 1 (formularz cenowy) w zadaniu 5.poz Dotyczy zadania 5 Lp. 4 Czy Zamawiający wymaga, aby panewka dwumobilna cementowana była dostarczona z wkładem polietylenowym? Odp. Zamawiający modyfikuje zapis w Załączniku nr 1 (formularz cenowy) w zadaniu 5 w poz. 4 na następujący: Panewka dwumobilna cementowana dostarczana z wkładem polietylenowym. 38. Dotyczy zadania 5 Lp. 5 Czy Zamawiający wymaga, aby panewka dwumobilna niecementowa była dostarczona z wkładem polietylenowym? Odp. Zamawiający modyfikuje zapis w Załączniku nr 1 (formularzu cenowym) w zadaniu 5 w poz. 5 na następujący: Panewka dwumobilna niecementowana dostarczana z wkładem polietylenowym. 39. Dotyczy zadania 5 Lp. 9 Czy Zamawiający dopuści śruby do panewki press-fit w wymiarze 20-50? Odp. Zamawiający dopuści śruby do panewki press-fit w wymiarze 20-50, w przypadku ich zaoferowania powyższą zmianę należy umieścić w Załączniku nr 1 (formularz cenowy) w zadaniu 5.poz. 9. Zamawiający niniejszym modyfikuje Załącznik nr 1 (formularz cenowy) w zakresie zadania 19 oraz w zakresie zadania 20 poprzez zmianę w poz. 4 ilości: jest: 50 op. winno być: 50 sztuk, Zamawiający usuwa także z poz. 4 wielkość opakowań jakich wymaga. W załączeniu zmodyfikowany Załącznik nr 1 do SIWZ ( formularz cenowy) zadania 5, 19 i 20. Zamawiający informuje, że jest w trakcie opracowywania odpowiedzi na kolejne pytania Wykonawców, które niebawem zamieści na stronie internetowej Zamawiającego.

6 W związku z modyfikacjami, Zamawiający przesuwa termin składania ofert przetargowych do dnia r. do godziny 11:30. Wskutek przedłużenia terminu składania ofert Zamawiający zmienia termin otwarcia ofert na dzień na godzinę 12:00. W związku z wprowadzonymi zmianami zmianie ulega treść specyfikacji istotnych warunków zamówienia: jest: XIII. XIV. Opis sposobu przygotowywania oferty: Oferta powinna być napisana w j. polskim, maszynowo, komputerowo lub nieścieralnym atramentem. Wszystkie stronice oferty powinny być podpisane przez upełnomocnionego przedstawiciela Wykonawcy. Ofertę należy zamieścić w zamkniętej kopercie, która będzie posiadać oznaczenia: Przetarg nieograniczony dostawy implantów ortopedycznych oraz materiałów niezbędnych do implantacji oraz Nie otwierać przed r. godz Miejsce oraz termin składania i otwarcia ofert: Ofertę należy złożyć w Regionalnym Szpitalu Specjalistycznym im. dr Władysława Biegańskiego, ul. Rydygiera 15/17, Grudziądz, Budynek T (sekretariat), codziennie od godz do godz (oprócz dni wolnych od pracy), nie później niż do r. godz Otwarcie ofert nastąpi w Regionalnym Szpitalu Specjalistycznym im. dr Władysława Biegańskiego w Grudziądzu, ul. Rydygiera 15/17, Budynek T I piętro sala konferencyjna w dniu r. o godz Wykonawcy mogą być obecni przy otwieraniu ofert. winno być: XIII. Opis sposobu przygotowywania oferty: Oferta powinna być napisana w j. polskim, maszynowo, komputerowo lub nieścieralnym atramentem. Wszystkie stronice oferty powinny być podpisane przez upełnomocnionego przedstawiciela Wykonawcy. Ofertę należy zamieścić w zamkniętej kopercie, która będzie posiadać oznaczenia: Przetarg nieograniczony dostawy implantów ortopedycznych oraz materiałów niezbędnych do implantacji oraz Nie otwierać przed r. godz XIV. Miejsce oraz termin składania i otwarcia ofert: Ofertę należy złożyć w Regionalnym Szpitalu Specjalistycznym im. dr Władysława Biegańskiego, ul. Rydygiera 15/17, Grudziądz, Budynek T (sekretariat), codziennie od godz do godz (oprócz dni wolnych od pracy), nie później niż do r. godz Otwarcie ofert nastąpi w Regionalnym Szpitalu Specjalistycznym im. dr Władysława Biegańskiego w Grudziądzu, ul. Rydygiera 15/17, Budynek T I piętro sala konferencyjna w dniu r. o godz Wykonawcy mogą być obecni przy otwieraniu ofert. Zamawiający informuje, że w dniu r. przekazał Urzędowi Publikacji Unii Europejskiej zmianę treści ogłoszenia w powyższym zakresie.