DYREKTYWA DELEGOWANA KOMISJI / /UE. z dnia r.

Transkrypt

1 KOMISJA EUROPEJSKA Bruksela, dnia C(2013) 6797 final DYREKTYWA DELEGOWANA KOMISJI / /UE z dnia r. zmieniająca, w celu dostosowania do postępu technicznego, załącznik IV do dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE w odniesieniu do wyłączenia ołowiu umożliwiającego próżnioszczelne połączenie aluminium i stali we wzmacniaczach obrazu RTG (Tekst mający znaczenie dla EOG) PL PL

2 UZASADNIENIE 1. KONTEKST AKTU DELEGOWANEGO Przedmiot: Dyrektywa delegowana Komisji zmieniająca, w celu dostosowania do postępu technicznego, załącznik IV do dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE w odniesieniu do wyłączeń dla zastosowań zawierających ołów. Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE z dnia 8 czerwca 2011 r. (RoHS 2) ogranicza stosowanie niektórych substancji niebezpiecznych (ołowiu, rtęci, kadmu, sześciowartościowego chromu, polibromowanych bifenyli, polibromowanych eterów difenylowych) w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym. Dyrektywa RoHS 2 (przekształcenie) weszła w życie dnia 21 lipca 2011 r. W załącznikach III i IV do dyrektywy RoHS 2 wymieniono materiały i części składowe nieobjęte ograniczeniami dotyczącymi substancji określonych w RoHS 2. W art. 5 przewidziano dostosowanie załączników do postępu naukowego i technicznego (włączenia i odwołania wyłączeń). Zgodnie z art. 5 wyłączenia zostają objęte wykazami w załącznikach III i IV, pod warunkiem że to objęcie nie osłabi poziomu ochrony środowiska i zdrowia przewidzianego w rozporządzeniu (WE) nr 1907/2006 oraz w przypadku spełnienia któregokolwiek z następujących warunków: ich usunięcie lub zastąpienie poprzez zmiany projektowe lub materiały i części składowe, które nie wymagają żadnych materiałów lub substancji wymienionych w załączniku II, jest technicznie lub naukowo niewykonalne; nie można zapewnić niezawodności substytutów; lub ogólny negatywny wpływ na środowisko, zdrowie i bezpieczeństwo konsumenta spowodowany przez zastąpienie prawdopodobnie przeważy ogólne korzyści z ich zastąpienia w odniesieniu do środowiska, zdrowia i bezpieczeństwa konsumenta. W art. 5 RoHS 2 ustanowiono procedurę dostosowania załączników do postępu naukowotechnicznego. Artykuł 5 ust. 1 lit. a) RoHS 2 stanowi, że Komisja włącza materiały i części składowe sprzętu elektrycznego i elektronicznego (EEE) do konkretnych zastosowań do wykazów w załącznikach III i IV w drodze pojedynczych aktów delegowanych. 2. KONSULTACJE PRZEPROWADZONE PRZED PRZYJĘCIEM AKTU Od momentu opublikowania RoHS 2 Komisja otrzymała ponad 30 wniosków o nowe wyłączenia, zgodnie z przepisami w sprawie przyznawania, przedłużania lub odwoływania wyłączeń, umożliwiającymi zainteresowanym stronom ubieganie się o wyłączenie z ograniczeń dotyczących substancji (art. 5 ust. 3). W celu oceny wnioskowanych wyłączeń Komisja zleciła wykonanie badania i przeprowadziła wymaganą ocenę naukowo-techniczną obejmującą oficjalne konsultacje z zainteresowanymi stronami 1. Wyniki badania są dostępne na stronie internetowej konsultantów. Poinformowano o tym zainteresowane strony i państwa członkowskie 2. Strona projektu jest dostępna na stronie DG ds. Środowiska. Następnie Komisja zasięgnęła opinii oficjalnej grupy ekspertów ds. aktów delegowanych na podstawie RoHS 2. Spotkanie z konsultantami i ekspertami odbyło się w dniu 8 lutego Wykaz konsultacji jest regularnie aktualizowany i prowadzony przez konsultantów we współpracy z Komisją. Obejmuje on organizacje przemysłowe, producentów i dostawców, zakłady recyklingu, stowarzyszenia konsumenckie, organizacje pozarządowe, środowisko akademickie i przedstawicieli państw członkowskich z dziedziny elektroniki. ec_2012_final.pdf PL 2 PL

3 r., a eksperci zostali poproszeni o przedstawienie swoich komentarzy na temat wniosku do dnia 24 marca 2013 r. Przedmiotowy wniosek uzyskał jednomyślne poparcie grupy ekspertów. Przeprowadzono wszystkie niezbędne działania zgodnie z art. 5 ust Rada i Parlament zostały powiadomione o wszystkich działaniach. W odniesieniu do uwzględnienia wyłączenia dla ołowiu umożliwiającego próżnioszczelne połączenie aluminium i stali we wzmacniaczach obrazu RTG wyniki oceny wskazują, że odpowiednie kryteria określone w art. 5 ust. 1 lit. a) są spełnione i włączenie specjalnego zastosowania do wyłączeń wymienionych w załączniku IV jest uzasadnione. Wyłączenie to nie osłabi poziomu ochrony środowiska i zdrowia przewidzianego w rozporządzeniu (WE) nr 1907/2006. Zastąpienie ołowiu sprawiłoby, że wzmacniacze obrazu nie byłyby w wystarczającym stopniu niezawodne, należy je zatem uznać za niewykonalne technicznie. Z technicznego punktu widzenia oraz mając na uwadze zdrowie i bezpieczeństwo pacjentów konieczne jest dalsze stosowanie ołowiu umożliwiającego próżnioszczelne połączenie aluminium i stali we wzmacniaczach obrazu RTG. W przyszłości dostępne mogą być technologie alternatywne (cyfrowe detektory krzemowe lub wykonane z CZT), ale wymagają one dalszych badań w celu przezwyciężenia ich ograniczeń diagnostycznych oraz obniżenia ich ceny, tak aby detektory cyfrowe mogły być wykorzystywane w sprzęcie niższej klasy, na jaki pozwolić sobie mogą mniejsze szpitale, bez uszczerbku dla poziomu opieki zdrowotnej. Wyłączenie to jest konieczne w celu umożliwienia producentom przeprowadzenia odpowiednich badań i wygasa z dniem 31 grudnia 2019 r. 3. ASPEKTY PRAWNE AKTU DELEGOWANEGO Proponowany akt przyznaje wyłączenie z ograniczeń dotyczących substancji określonych w załączniku II do dyrektywy 2011/65/UE (RoHS 2), które ma zostać wymienione w załączniku IV, w odniesieniu do konkretnych zastosowań ołowiu. Proponowanym instrumentem jest dyrektywa delegowana. Projekt dyrektywy delegowanej wdraża dyrektywę 2011/65/UE, w szczególności jej art. 5 ust. 1 lit. a). Celem proponowanego aktu jest zagwarantowanie pewności prawa i zrównoważonych warunków rynkowych dla producentów sprzętu elektronicznego poprzez umożliwienie specyficznych zastosowań substancji zakazanych we wszystkich pozostałych przypadkach zgodnie z przepisami dyrektywy RoHS 2 oraz ustanowioną w niej procedurą dostosowania załączników do postępu naukowo-technicznego. Zgodnie z zasadą proporcjonalności niniejszy środek nie wykracza poza to, co jest niezbędne do osiągnięcia jego celów. Wniosek nie ma wpływu na budżet Unii. PL 3 PL

4 DYREKTYWA DELEGOWANA KOMISJI / /UE z dnia r. zmieniająca, w celu dostosowania do postępu technicznego, załącznik IV do dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE w odniesieniu do wyłączenia ołowiu umożliwiającego próżnioszczelne połączenie aluminium i stali we wzmacniaczach obrazu RTG (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA EUROPEJSKA, uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, uwzględniając dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE z dnia 8 czerwca 2011 r. w sprawie ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym 3, w szczególności jej art. 5 ust. 1 lit. a), a także mając na uwadze, co następuje: (1) Dyrektywa 2011/65/UE wprowadza zakaz stosowania ołowiu w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym wprowadzonym do obrotu. (2) Ołów stosowany jest we wzmacniaczach obrazu RTG w celu umożliwienia próżnioszczelnego połączenia aluminium i stali. (3) Zastąpienie ołowiu sprawiłoby, że wzmacniacze obrazu nie byłyby w wystarczającym stopniu niezawodne i w chwili obecnej należy je uznać za niewykonalne technicznie. Mając na uwadze zdrowie i bezpieczeństwo pacjentów konieczne jest dalsze stosowanie ołowiu umożliwiającego próżnioszczelne połączenie aluminium i stali we wzmacniaczach obrazu RTG. (4) Należy zatem odpowiednio zmienić dyrektywę 2011/65/UE, PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ: Artykuł 1 W załączniku IV do dyrektywy 2011/65/UE wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszej dyrektywy. Artykuł 2 1. Państwa członkowskie wprowadzają w życie przepisy ustawowe, wykonawcze i administracyjne niezbędne do wykonania niniejszej dyrektywy najpóźniej do ostatniego dnia sześciomiesięcznego okresu od jej wejścia w życie. Niezwłocznie przekazują Komisji tekst tych przepisów. 3 Dz.U. L 174 z , s. 88. PL 4 PL

5 Przepisy przyjęte przez państwa członkowskie zawierają odniesienie do niniejszej dyrektywy lub odniesienie takie towarzyszy ich urzędowej publikacji. Metody dokonywania takiego odniesienia określane są przez państwa członkowskie. 2. Państwa członkowskie przekazują Komisji tekst podstawowych przepisów prawa krajowego, przyjętych w dziedzinie objętej niniejszą dyrektywą. Artykuł 3 Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. Artykuł 4 Niniejsza dyrektywa skierowana jest do państw członkowskich. Sporządzono w Brukseli, dnia r. W imieniu Komisji Przewodniczący José Manuel BARROSO PL 5 PL

6 ZAŁĄCZNIK W załączniku IV do dyrektywy 2011/65/UE dodaje się pkt 24 w brzmieniu: 24. Ołów umożliwiający próżnioszczelne połączenie aluminium i stali we wzmacniaczach obrazu RTG. Wygasa dnia 31 grudnia 2019 r.. PL 6 PL