IMPLANTY I OSPRZĘT DO ENDOPROTEZOPLASTYKI STAWU BIODROWEGO I KOLANOWEGO

Transkrypt

1 SZPITAL WOJEWÓDZKI IM. M. KOPERNIKA UL. T. CHAŁUBIŃSKIEGO KOSZALIN NIP: REGON: BANK: BOŚ O/Koszalin nr: SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA () PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA: IMPLANTY I OSPRZĘT DO ENDOPROTEZOPLASTYKI STAWU BIODROWEGO I KOLANOWEGO TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA: PRZETARG NIEOGRANICZONY powyżej EURO NUMER PRZETARGU: PRZETARG NR: OGŁOSZONY PRZEZ: SZPITAL WOJEWÓDZKI W KOSZALINIE PODSTAWA PRAWNA: UWAGI Cena 50,00zł Ustawa z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2006 r. Nr 64, poz. 63 i Nr 70, poz. 27)

2 I. ZAMAWIAJĄCY SZPITAL WOJEWÓDZKI IM. M. KOPERNIKA UL. T. CHAŁUBIŃSKIEGO KOSZALIN Reprezentowany przez: Dyrektora Andrzeja KONDASZEWSKIEGO II. TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA Postępowanie o udzielenie zamówienia publicznego prowadzone jest w trybie przetargu nieograniczonego, którego wartość przekracza wyrażoną w złotych równowartości kwoty euro. III. OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów i osprzętu do endoprotezoplastyki stawu biodrowego i kolanowego. Kod CPV Szczegółowy zakres przedmiotu zamówienia określony jest w Załączniku nr 2 do. IV. TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA Termin wykonania zamówienia 24 miesiące od daty podpisania umowy. V. CZĘŚCI ZAMÓWIENIA Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych: Zadanie nr Endoproteza cementowa stawu kolanowego anatomiczna pierwotna z zachowaniem więzadła tylnego (PCL). (Kod CPV ). Zadanie nr 2 Endoproteza cementowa stawu kolanowego anatomiczna tylno stabilizowana. (Kod CPV ). Zadanie nr 3 Cementowa endoproteza stawu kolanowego z zachowaniem więzadła tylnego (PCL), tylno stabilizowania oraz z możliwością zastosowania ruchomej wkładki polietylenowej (Mobile Bering). (Kod CPV ). Zadanie nr 4 Cement kostny do mieszania próżniowego. (Kod CPV ). Zadanie nr 5 Zestaw do płukania pulsacyjnego. (Kod CPV ). Zadanie nr 6 Endoproteza cementowa anatomiczna stawu biodrowego. (Kod CPV ). Zadanie nr 7 Endoproteza cementowa stawu biodrowego. (Kod CPV ). Zadanie nr 8 Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego. (Kod CPV ). Zadanie nr 9 Endoproteza całkowita stawu biodrowego, bezcementowa. (Kod CPV ). Zadanie nr 0 Endoproteza bezcementowa, anatomiczna stawu biodrowego. (Kod CPV ). Zadanie nr Endoproteza bipolarna stawu biodrowego uniwersalna. (Kod CPV ). Zadanie nr 2 Endoproteza bipolarna stawu biodrowego anatomiczna. (Kod CPV ). ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 2

3 Zadanie nr 3 Endoproteza cementowa, tytanowa połowicza stawu biodrowego Austin Moore. (Kod CPV ). Zadanie nr 4 Endoproteza z krótkim trzpieniem. (Kod CPV ). Zadanie nr 5 Bezcementowy system panewki rekonstrukcyjnej. (Kod CPV ). Zadanie nr 6 System panewek bezcementowych stawu biodrowego wraz z dużymi głowami artykulacja metal/metal. (Kod CPV ). Zadanie nr 7 Endoproteza bezcementowa uniwersalna stawu biodrowego przystosowana do implantacji międzymięśniowej. (Kod CPV ). Zadanie nr 8 Endoproteza rewizyjna modularna stawu biodrowego w wersji cementowej lub bezcementowej. (Kod CPV ). Zadanie nr 9 Stabilizatory odcinka szyjnego kręgosłupa. (Kod CPV ). Zadanie nr 20 Systemy do stabilizacji odcinka piersiowo lędźwiowego kregosłupa. (Kod CPV ). VI. MAKSYMALNA LICZBA WYKONAWCÓW, Z KTÓRYMI ZAMAWIAJĄCY ZAWRZE UMOWĘ RAMOWĄ Zamawiający nie przewiduje zawarcia umowy ramowej. VII. ZAMÓWIENIA UZUPEŁNIAJĄCE Zamawiający nie przewiduje zamówień uzupełniających. VIII. OFERTY WARIANTOWE Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych. IX. INFORMACJE DOTYCZĄCE WALUT OBCYCH Rozliczenia między Zamawiającym a Wykonawcą prowadzone będą w walucie polskiej. X. AUKCJA ELEKTRONICZNA Zamawiający nie przewiduje przeprowadzenia aukcji elektronicznej. XI. WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU. Warunki udziału w postępowaniu O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełnią następujące warunki: ) posiadają uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli ustawy nakładają obowiązek posiadania takich uprawnień; ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 3

4 2) posiadają niezbędną wiedzę i doświadczenie oraz dysponują potencjałem technicznym i osobami zdolnymi do wykonania zamówienia; 3) znajdują się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia; 4) nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia. Z ubiegania się o udzielenie zamówienia publicznego wyklucza się: ) wykonawców, którzy w ciągu ostatnich 3 lat przed wszczęciem postępowania wyrządzili szkodę nie wykonując zamówienia lub wykonując je nienależycie, a szkoda ta nie została dobrowolnie naprawiona do dnia wszczęcia postępowania, chyba że niewykonanie lub nienależyte wykonanie jest następstwem okoliczności, za które wykonawca nie ponosi odpowiedzialności; 2) wykonawców, w stosunku do których otwarto likwidację lub których upadłość ogłoszono, z wyjątkiem wykonawców, którzy po ogłoszeniu upadłości zawarli układ zatwierdzony prawomocnym postanowieniem sądu, jeżeli układ nie przewiduje zaspokojenia wierzycieli poprzez likwidację majątku upadłego; 3) wykonawców, którzy zalegają z uiszczeniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, z wyjątkiem przypadków gdy uzyskali oni przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie, rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu; 4) osoby fizyczne, które prawomocnie skazano za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego; 5) spółki jawne, których wspólnika prawomocnie skazano za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego; 6) spółki partnerskie, których partnera lub członka zarządu prawomocnie skazano za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego; 7) spółki komandytowe oraz spółki komandytowo-akcyjne, których komplementariusza prawomocnie skazano za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego; 8) osoby prawne, których urzędującego członka organu zarządzającego prawomocnie skazano za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 4

5 udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego; 9) podmioty zbiorowe, wobec których sąd orzekł zakaz ubiegania się o zamówienia, na podstawie przepisów o odpowiedzialności podmiotów zbiorowych za czyny zabronione pod groźbą kary; 0) wykonawców, którzy nie spełniają warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. pkt -3 ustawy Prawo zamówień publicznych; ) wykonywali bezpośrednio czynności związane z przygotowaniem prowadzonego postępowania lub posługiwali się w celu sporządzenia oferty osobami uczestniczącymi w dokonywaniu tych czynności, chyba że udział tych wykonawców w postępowaniu nie utrudni uczciwej konkurencji; przepisu nie stosuje się do wykonawców, którym udziela się zamówienia na podstawie art. 62 ust. pkt 2 lub art. 67 ust. pkt i 2 ustawy Prawo zamówień publicznych; 2) złożyli nieprawdziwe informacje mające wpływ na wynik prowadzonego postępowania; 3) nie złożyli oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu lub dokumentów potwierdzających spełnianie tych warunków lub złożone dokumenty zawierają błędy, z zastrzeżeniem art. 26 ust. 3 ustawy Prawo zamówień publicznych; 4) nie wnieśli wadium, w tym również na przedłużony okres związania ofertą, lub nie zgodzili się na przedłużenie okresu związania ofertą. 2. Ocena spełnienia warunków w postępowaniu o zamówienie publiczne Ocena spełnienia warunków wymaganych od Wykonawców zostanie dokonana wg formuły spełnia nie spełnia w następujący sposób: ) Zamawiający na podstawie złożonych wraz z ofertą dokumentów będzie badał czy dokumenty te potwierdzają wymóg spełnienia określonego przez Zamawiającego warunku, 2) w przypadku, gdy wymóg spełnienia warunku zostanie potwierdzony w dokumentach złożonych przez Wykonawcą, warunek zostanie uznany za spełniony, 3) w przypadku, gdy wymóg spełnienia warunku nie zostanie potwierdzony w dokumentach złożonych przez Wykonawcę, warunek zostanie uznany za niespełniony. XII. INFORMACJE O OŚWIADCZENIACH I DOKUMENTACH, JAKIE MUSZĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU PRZEPROWADZENIA POSTĘPOWANIA PRZEZ ZAMAWIAJĄCEGO. W celu potwierdzenia, że wykonawca posiada uprawnienie do wykonywania określonej działalności lub czynności oraz nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 24 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. - Prawo zamówień publicznych, wykonawca składa następujące dokumenty: ) aktualny odpis z właściwego rejestru albo aktualne zaświadczenie o wpisie do ewidencji działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub zgłoszenia do ewidencji działalności gospodarczej, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert; 2) aktualne zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego oraz właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające odpowiednio, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, opłat oraz składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub zaświadczeń, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 5

6 przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert. 3) aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. pkt 4-8 ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert; 4) aktualna informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. pkt 9 ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert; 5) oświadczenie do postępowania o zamówienie publiczne z art. 22 ust. ustawy Prawo zamówień publicznych z wykorzystaniem wzoru - Załącznik nr 5 do ; 6) dowód wniesienia wadium. 2. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w ust. : ) pkt 2, 3 i 5 składa dokument lub dokumenty, wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że: a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości, b) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu, c) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie; 2) pkt 4 składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego kraju pochodzenia albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. pkt 4-8 ustawy. 2.2 Dokumenty, o których mowa w ust. 2. pkt lit. a i c oraz pkt 2, powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert. Dokument, o którym mowa w ust. 2. pkt lit. b, powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert. 2.3 Jeżeli w kraju pochodzenia osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w ust. 2., zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju pochodzenia osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania. Przepis ust. 2.2 stosuje się odpowiednio. 3. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca składa następujące dokumenty: ) oświadczenie dotyczące danych wykonawcy Załącznik nr do ; 2) opis przedmiotu zamówienia Załącznik nr 2 do ; 3) formularz ofertowy Załącznik nr 4 do ; 4) oświadczenie Wykonawcy o klasie wyrobu medycznego (klasa I, II a, II b, lub III); 5) deklaracja zgodności; 6) potwierdzenie jednostki notyfikowanej nie dotyczy wyrobów medycznych należących do klasy I niesterylnej; 7) wpis/zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych i Podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzanie do obrotu i użytkowania zgodnie z art. 52, 53, 54 ustawy o wyrobach medycznych (Dz. U z dnia 20 kwietnia 2004 r.) - nie dotyczy wyrobów ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 6

7 medycznych należących do klasy I i IIa; 4. Dokumenty wymagane w przypadku składania oferty wspólnej: ) pełnomocnictwo ustanawiające reprezentację wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia; 2) oferta winna zawierać dokumenty potwierdzające warunki udziału w postępowaniu dla każdego wykonawcy z osobna, pozostałe dokumenty składane są wspólnie. Wyżej wymienione dokumenty winny być złożone w formie oryginałów lub kserokopii potwierdzonych na każdej stronie za zgodność z oryginałem przez osobę/osoby uprawnioną(e) do podpisania oferty z dopiskiem "za zgodność z oryginałem". XIII. INFORMACJA O SPOSOBIE POROZUMIEWANIA SIĘ ZAMAWIAJĄCEGO Z WYKONAWCAMI. Oświadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz informacje zamawiający i wykonawcy przekazują faksem. 2. Każdy wykonawca ma prawo zwrócić się do Zamawiającego o wyjaśnienie treści Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytania wykonawców muszą być sformułowane na piśmie i skierowane na nr faksu: Zamawiający udzieli niezwłocznie odpowiedzi i zamieści je na stronie internetowej chyba że pytanie wpłynęło do Zamawiającego na mniej niż 6 dni przed upływem terminu składania ofert. XIV. OSOBY UPRAWNIONE DO POROZUMIEWANIA SIĘ Z WYKONAWCAMI Osoba upoważniona ze strony Zamawiającego do kontaktowania się z wykonawcami: Justyna Kałwińska - Kawa St. inspektor ds. zamówień publicznych tel.: (094) ; justyna@swk.med.pl UWAGA: Czas pracy Działu Zamówień Publicznych: od poniedziałku do piątku w godzinach XV. WADIUM Wykonawca przystępując do przetargu wnosi wadium w wysokości podanej w Załączniku nr 6 do ;. Wykonawca wnosi wadium: ) w pieniądzu, sposób przekazania: na rachunek bankowy BOŚ O/ Koszalin nr: ; 2) w poręczeniach lub gwarancjach bankowych; 3) w gwarancjach ubezpieczeniowych; 4) w poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa wart. 6 ust.3 pkt 4 lit. b ustawy ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 7

8 z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz. U. Nr 09, poz. 58 oraz z 2002 r. Nr 25, poz. 253, Nr 66, poz. 596 i Nr 26, poz. 824). 2. Sposób przekazania: Przed upływem terminu składania ofert, przy czym za termin wniesienia wadium w formie przelewu pieniężnego przyjmuje się termin uznania na rachunku Zamawiającego. Dokument w formie poręczenia winien zawierać stwierdzenie, że na pierwsze pisemne żądanie Zamawiającego wzywające do zapłaty wadium, zgodnie z warunkami przetargu, następuje jego bezwarunkowa wypłata bez jakichkolwiek zastrzeżeń. XVI. TERMIN ZWIĄZANIA Z OFERTĄ Wykonawcy pozostają związani ofertą przez okres 60 dni od upływu terminu do składania ofert. XVII. OPIS PRZYGOTOWANIA OFERTY. Przygotowanie oferty: ) Oferta musi być sporządzona w języku polskim, pismem czytelnym. 2) Dokumenty sporządzone w języku obcym należy złożyć wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez wykonawcę. 3) Koszty związane z przygotowaniem oferty ponosi składający ofertę. 4) Wykonawca może złożyć w prowadzonym postępowaniu wyłącznie jedną ofertę. 5) Oferta oraz wszystkie załączniki wymagają podpisu osób uprawnionych do reprezentowania firmy w obrocie gospodarczym, zgodnie z aktem rejestracyjnym, wymaganiami ustawowymi oraz przepisami prawa. 6) Jeżeli oferta i załączniki zostaną podpisane przez upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy, należy dołączyć właściwe umocowanie prawne. 7) Zamawiający nie jest podmiotem wykonującym zadania z zakresu administracji publicznej i nie wymaga dokonania opłaty skarbowej, związanej z udzielonym pełnomocnictwem osoby do reprezentowania Wykonawcy. 8) Oferta powinna zawierać wszystkie wymagane dokumenty, oświadczenia i załączniki, o których mowa w treści niniejszej specyfikacji. 9) Dokumenty powinny być sporządzone zgodnie z zaleceniami oraz przedstawionymi przez Zamawiającego wzorcami - załącznikami, a w szczególności zawierać wszystkie informacje oraz dane. 0) Poprawki w ofercie muszą być naniesione czytelnie oraz opatrzone podpisem osoby podpisującej ofertę. ) Wszystkie strony oferty powinny być spięte (zszyte) w sposób trwały, zapobiegający możliwość dekompletacji zawartości oferty. 2. Oferta wspólna ) W przypadku, kiedy ofertę składa kilka podmiotów, oferta musi spełniać następujące warunki: a) Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. b) Oferta winna być podpisana przez ustanowionego pełnomocnika. c) Upoważnienie do pełnienia funkcji pełnomocnika wymaga podpisu prawnie upoważnionych przedstawicieli każdego z partnerów - należy załączyć je do oferty. ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 8

9 d) Pełnomocnik winien być upoważniony do zaciągania zobowiązań i płatności w imieniu każdego na rzecz każdego z partnerów oraz do wyłącznego występowania w realizacji kontraktu - do oferty należy załączyć oświadczenie. e) Podmioty występujące wspólnie ponoszą solidarną odpowiedzialność za niewykonanie lub nienależyte wykonanie zobowiązań. f) Jeżeli oferta wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia publicznego zostanie wybrana, Zamawiający może żądać przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego, umowy regulującej współpracę tych wykonawców. 3. Inne wymagania dotyczące przygotowania oferty Ofertę należy złożyć w nieprzejrzystym opakowaniu / zamkniętej kopercie w siedzibie Zamawiającego oraz opisać według poniższego wzoru: NAZWA WYKONAWCY IMPLANTY I OSPRZĘT DO ENDOPROTEZOPLASTYKI STAWU BIODROWEGO I KOLANOWEGO NR ZADANIA... SZPITAL WOJEWÓDZKI W KOSZALINIE ZNAK SPRAWY: XVIII. MIEJSCE ORAZ TERMIN SKŁADANIA I OTWARCIA OFERT. Oferty należy składać w siedzibie Zamawiającego w Dziale Zamówień Publicznych: ul. T. Chałubińskiego Koszalin do dnia r. do godz Oferty złożone po terminie będą zwrócone wykonawcom bez otwierania, po upływie terminu do wniesienia protestu. 2. Otwarcie ofert nastąpi w dniu r. o godz w siedzibie Zamawiającego. Bezpośrednio przed otwarciem ofert Zamawiający przekaże zebranym wykonawcom informację o wysokości kwoty, jaką zamierza przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia. Otwarcie ofert jest jawne i nastąpi bezpośrednio po odczytaniu ww. informacji. Po otwarciu ofert przekazane zastaną następujące informacje: nazwa i siedziba wykonawcy, którego oferta jest otwierana, cena, a także termin wykonania zamówienia, okres gwarancji, warunki płatności. XIX. OPIS SPOSOBU OBLICZENIA CENY. Cena oferty uwzględnia wszystkie zobowiązania, musi być podana w PLN cyfrowo i słownie, z wyodrębnieniem należnego podatku VAT - jeżeli występuje. 2. Cena podana w ofercie powinna obejmować wszystkie koszty i składniki związane z wykonaniem zamówienia. 3. Cena może być tylko jedna. ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 9

10 4. Cena nie ulega zmianie przez okres trwania umowy. 5. Cena (wartość ) = ilość x cena jednostkowa + wartość VAT XX. KRYTERIA OCENY OFERTY. Przy wyborze oferty najkorzystniejszej Zamawiający będzie kierował się następującymi kryteriami: Dotyczy zadań nr - 8. LP KRYTERIUM % SPOSÓB OBLICZANIA Cena Punktów % Cena oferowana minimalna X 00 Cena badanej oferty Dotyczy zadań nr LP KRYTERIUM % SPOSÓB OBLICZANIA Cena Punktów % Cena oferowana minimalna X 70 Cena badanej oferty 2 Jakość Punktów % Ilość punktów za jakość badanej oferty X 30 Maksymalna ilość punktów za jakość 2. Wynik: Oferta, która przedstawia najkorzystniejszy bilans (maksymalna liczba przyznanych punktów w oparciu o ustalone kryteria) zostanie uznana za najkorzystniejszą, pozostałe oferty zostaną sklasyfikowane zgodnie z ilością uzyskanych punktów. Realizacja zamówienia zostanie powierzona wykonawcy, który uzyska najwyższą ilość punktów. XXI. ZABEZPIECZENIE NALEŻYTEGO WYKONANIA UMOWY Zamawiający nie wymaga wniesienie zabezpieczenia należytego wykonania umowy. XXII. WARUNKI UMOWY. Zamawiający podpisze umowę z wykonawcą, który przedłoży najkorzystniejszą ofertę z punktu widzenia kryteriów przyjętych w niniejszej specyfikacji. 2. Umowa zawarta zostanie z uwzględnieniem postanowień wynikających z treści niniejszej specyfikacji oraz danych zawartych w ofercie. 3. Postanowienia umowy zawarto w projekcie umowy, który stanowi Załącznik nr 3 do. XXIII. ŚRODKI OCHRONY PRAWNEJ ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 0

11 Środki ochrony prawnej: protest, odwołanie, skarga przysługują wszystkim wykonawcom a także innym osobom, jeżeli ich interes prawny w uzyskaniu zamówienia doznał lub może doznać uszczerbku w wyniku naruszenia przepisów ustawy.. Protest ) Umotywowany protest może być wniesiony w ciągu 7 dni od dnia, w którym wykonawca powziął lub mógł powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę do jego wniesienia. 2) Protest dotyczący treści ogłoszenia oraz postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia, wnosi się w terminie 4 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia specyfikacji istotnych warunków zamówienia na stronie internetowej. 3) Protest powinien wskazywać: a) oprotestowaną czynność lub zaniechanie zamawiającego b) żądanie, c) zwięzłe przytoczenie zarzutów, d) zwięzłe przytoczenie okoliczności faktycznych i prawnych uzasadniających wniesienie protestu. 4) Odrzuca się protesty wniesione po terminie do jego wniesienia oraz wniesione przez podmiot nieuprawniony. 5) Wniesienie protestu dopuszczalne jest tylko przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego. 6) Zamawiający rozstrzyga jednocześnie wszystkie protesty dotyczące: a) treści ogłoszenia, b) postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia, c) odrzucenia ofert i wyboru najkorzystniejszej oferty w postępowaniu prowadzonym w trybie przetargu nieograniczonego, negocjacji bez ogłoszenia i zapytania o cenę, d) wykluczenia wykonawcy z postępowania o udzielenie zamówienia albo odrzucenia ofert i wyboru najkorzystniejszej oferty - w postępowaniu prowadzonym w trybie przetargu nieograniczonego, negocjacji z ogłoszeniem, dialogu konkurencyjnego - w terminie 0 dni od upływu ostatniego z terminów na wniesienie protestu. 7) Protest inny, niż wymieniony w pkt. 5 zamawiający rozstrzyga w terminie 0 dni od dnia jego wniesienia. 8) Brak rozpatrzenia protestu w przewidywanym ustawowo terminie uznaje się za jego oddalenie. 9) Od rozstrzygnięcia protestu oraz w przypadku braku rozpatrzenia w terminie, wykonawcy przysługuje odwołanie do Prezesa Urzędu Zamówień Publicznych. 2. Odwołanie ) Od rozstrzygnięcia protestu oraz w przypadku braku rozpatrzenia w terminie, wykonawcy przysługuje odwołanie. 2) Odwołanie należy wnieść w terminie 5 dni od daty doręczenia rozstrzygnięcia lub upływu terminu rozpatrzenia na adres Urzędu Zamówień Publicznych z siedzibą przy Al. Szucha 2/4, Warszawa z jednoczesnym przekazaniem jego kopii Zamawiającemu. 3) Wraz z wniesieniem odwołania wykonawca wnosi wpis w wysokości i na zasadach określonych przepisami rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 9 maja 2006 roku (Dz.U. z 2006 roku Nr 87 poz. 608). 3. Skarga ) Na wyrok zespołu arbitrów oraz postanowienia zespołu arbitrów kończące postanowienie odwoławcze przysługuje skarga do Sądu. ul. Chałubińskiego 7, Koszalin

12 2) Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego właściwego dla siedziby albo miejsca zamieszkania Zamawiającego. 3) Skarga wnoszona jest za pośrednictwem Prezesa Urzędu Zamówień Publicznych w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia zespołu arbitrów, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. 4. Pozostałe informacje na ten temat znajdują się w ustawie Prawo zamówień publicznych w Dziale VI Środki ochrony prawnej. XXIV. OGŁOSZENIE WYNIKÓW PRZETARGU Wyniki postępowania zostaną ogłoszone zgodnie z wymogami ustawy Prawo zamówień publicznych na stronie internetowej: oraz na tablicy informacyjnej w siedzibie zamawiającego. XXV. POSTANOWIENIA KOŃCOWE. Zasady udostępniania dokumentów ) Uczestnicy postępowania mają prawo wglądu do treści protokołu oraz ofert w trakcie prowadzonego postępowania z wyjątkiem dokumentów stanowiących załączniki do protokołu (jawne po zakończeniu postępowania) oraz stanowiących tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu przepisów o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji i dokumentów lub informacji zastrzeżonych przez uczestników postępowania. 2) Udostępnienie zainteresowanym odbywać się będzie wg poniższych zasad: a) Zamawiający udostępnia wskazane dokumenty po złożeniu pisemnego wniosku; b) Zamawiający wyznacza termin, miejsce oraz zakres udostępnianych dokumentów; c) Zamawiający wyznaczy członka komisji, w którego obecności udostępnione zostaną dokumenty; d) Zamawiający umożliwi kopiowanie dokumentów odpłatnie, cena za stronę zł; e) udostępnienie może mieć miejsce wyłącznie w siedzibie Zamawiającego oraz w czasie godzin jego urzędowania. W sprawach nieuregulowanych zastosowanie mają przepisy ustawy Prawo zamówień publicznych oraz Kodeksu Cywilnego. XXVI. ZAŁĄCZNIKI. Załącznik nr : Oświadczenie dotyczące danych wykonawcy 2. Załącznik nr 2: Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia. 3. Załącznik nr 3: Projekt umowy. 4. Załącznik nr 4: Formularz ofertowy. 5. Załącznik nr 5: Oświadczenie z art Załącznik nr 6: Wysokość wadium. SPECYFIKACJĘ ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA ZATWIERDZIŁ, DN... ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 2

13 ZAŁĄCZNIK NR DO OŚWIADCZENIE DOTYCZĄCE DANYCH WYKONAWCY Dane wykonawcy*: Pełna nazwa firmy:... Adres firmy: NIP:... Regon:... KRS:... Telefon:... Fax:... Dane osoby upoważnionej do kontaktów: Imię i nazwisko... Tel.... Adres ... Strona www:... Województwo:... Powiat:.... Oświadczamy, że zawarty w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia projekt umowy został przez nas zaakceptowany** i zobowiązujemy się w przypadku wyboru naszej oferty do zawarcia umowy w miejscu i terminie wyznaczonym przez zamawiającego. 2. Wadium w kwocie: Nr zadania Kwota wadium Forma wniesienia wadium 3. Numer rachunku oraz nazwa i numer oddziału banku, na który należy dokonać zwrotu wadium:... PODPIS WYKONAWCY * Wypełnić pismem drukowanym lub maszynowym. ** Dokumenty dostarczone wraz ze nie mogą być zmieniane pod rygorem odrzucenia Oferty. ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 3

14 ZADANIE nr ZAŁĄCZNIK NR 2 DO SZCZEGÓŁOWY OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA ENDOPROTEZA CEMENTOWA STAWU KOLANOWEGO ANATOMICZNA PIERWOTNA Z ZACHOWANIEM WIĘZADŁA TYLNEGO (PCL) Lp. Opis przedmiotu zamówienia Wymóg graniczny/ Rozmiar. Komponent udowy wykonany ze stopu CoCr anatomiczny (lewy, prawy) z wbudowaną 3 o rotacją zewnętrzną, w 8 rozmiarach dla każdej ze stron. 2. Taca piszczelowa tytanowa, anatomiczna (prawa, lewa) dostępna w 8 rozmiarach, gładko polerowana górna powierzchnia z systemem zatrzaskowym, wbudowana i nachylona pod kątem 3o do tyłu trapezoidalna szyjka do mocowania trzpieni, dostosowana do wszystkich rodzajów wkładek (zwykłe, tylno stabilizowane i całkowicie związane) z wbudowanymi płetwami antyrotacyjnymi. 3. Wkładki polietylenowe symetryczne, uniwersalne, jeden rozmiar dla dwóch rozmiarów tacy piszczelowej 9 mm mm grubości 3 mm 5 mm 8 mm 4. Cement kostny 2 x 40 g 5. Technika operacyjna z cięcia anterior jako pierwszego 6. Bloczki do przycinania kości szczelinowe 7. Możliwość śródoperacyjnej rozbudowy protezy o elementy stabilizujące po usunięciu więzadła tylnego Potwierdzenie Producent, typ, nr katalogowy Na czas trwania umowy należy dostarczyć nieodpłatnie zestaw narzędziowy potrzebny do założenia endoprotez. Skład zestawu: przymiary umożliwiające wstępne złożenie całego kolana oraz tzw. spacer, umożliwiający sprawdzanie balansu więzadłowego w pozycji zgięcie/wyprost na dowolnym etapie zabiegu. W banku szpitalnym implantów musi znajdować się co najmniej kpl. implantów z obowiązkiem jego uzupełnienia w ciągu 24 godzin. ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 4

15 ZADANIE nr 2 ENDOPROTEZA CEMENTOWA STAWU KOLANOWEGO ANATOMICZNA TYLNO STABILIZOWANA Lp.. 2. Opis przedmiotu zamówienia Komponent udowy wykonany ze stopu CoCr anatomiczny (lewy, prawy) z wbudowaną 3 o rotacją zewnętrzną tylno stabilizowany w 8 rozmiarach dla każdej ze stron. Taca piszczelowa tytanowa, anatomiczna (prawa, lewa) dostępna w 8 rozmiarach, gładko polerowana górna powierzchnia z systemem zatrzaskowym, wbudowana i nachylona pod kątem 3o do tyłu trapezoidalna szyjka do mocowania trzpieni, dostosowana do wszystkich rodzajów wkładek (zwykłe, tylno stabilizowane i całkowicie związane) z wbudowanymi płetwami antyrotacyjnymi. Wkładki polietylenowe symetryczne, uniwersalne, jeden rozmiar dla dwóch rozmiarów tacy piszczelowej, współpracujące z komponentem udowym +/- jeden rozmiar Wymóg graniczny/ Rozmiar 9 mm 3. mm 3 mm grubości 5 mm 8 mm 2 mm 25 mm 4. Cement kostny 2 x 40 g 5. Technika operacyjna z cięcia anterior jako pierwszego 6. Bloczki do przycinania kości szczelinowe Potwierdzenie Producent, typ, nr katalogowy Na czas trwania umowy należy dostarczyć nieodpłatnie zestaw narzędziowy potrzebny do założenia endoprotez. Skład zestawu: przymiary umożliwiające wstępne złożenie całego kolana oraz tzw. spacer, umożliwiający sprawdzanie balansu więzadłowego w pozycji zgięcie/wyprost na dowolnym etapie zabiegu. W banku szpitalnym implantów musi znajdować się co najmniej kpl. implantów z obowiązkiem jego uzupełnienia w ciągu 24 godzin. ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 5

16 ZADANIE nr 3 CEMENTOWA ENDOPROTEZA STAWU KOLANOWEGO Z ZACHOWANIEM WIĘZADŁA TYLNEGO (PCL), TYLNO STABILIZOWANA ORAZ Z MOŻLIWOŚCIĄ ZASTOSOWANIA RUCHOMEJ WKŁADKI POLIETYLENOWEJ (MOBILE BERING) Lp Opis przedmiotu zamówienia Element udowy anatomiczny (prawy i lewy) jednoosiowy w płaszczyznach ML i AP, stały promień obrotu zapewniający równomierne napięcie wiązadeł, min. 5 rozmiarów Element piszczelowy kobaltowo-chromowy w minimum 5 szerokościach Wkładka polietylenowa w 3 wersjach: z zachowaniem tylnego więzadła PCL z mechanizmem zatrzaskowym na tacy piszczelowej z dodatkowym mocowaniem śrubą. Wykonana z polietylenu w technologii o maksymalnie wysokiej odporności na ścieranie typu Arcon lub podobnej tylno stabilizowana PCL z mechanizmem zatrzaskowym na tacy piszczelowej z dodatkowym mocowaniem śrubą. Wykonana z polietylenu w technologii o maksymalnie wysokiej odporności na ścieranie typu Arcon lub podobnej ruchoma (mobile bering) Wykonana z polietylenu w technologii o maksymalnie wysokiej odporności na ścieranie typu Arcon lub podobnej grubość wkładek Wymóg graniczny/ Rozmiar od 0 do 22 mm 4. Komponent rzepki minimum 3 rozmiary Potwierdzenie Producent, typ, nr katalogowy Do wariantów z wkładką zatrzaskową w wersji z zachowaniem więzadła tylnego i tylno stabilizowanej dostępne musi być instrumentarium przystosowane również do zastosowania minimalnie inwazyjnej techniki operacyjnej. Wymagana opcja dodatkowa stawu udoworzepkowego. Na czas trwania umowy należy dostarczyć nieodpłatnie instrumentarium potrzebne do założenia endoprotez. W banku szpitalnym implantów musi znajdować się co najmniej kpl. implantów z obowiązkiem jego uzupełnienia w ciągu 24 godzin. ZADANIE nr 4 CEMENT KOSTNY DO MIESZANIA PRÓŻNIOWEGO Lp.. 2. Opis przedmiotu zamówienia Cement przystosowany do mieszania próżniowego wielkość opakowania wielkość opakowania Jednorazowe akcesoria do mieszania i podawania cementu mieszalnik mieszalnik Wymóg graniczny/ Rozmiar 2 x min. 40g x min. 40 g podwójny pojedyńczy Potwierdzenie Producent, typ, nr katalogowy Na czas trwania umowy należy dostarczyć nieodpłatnie urządzenie do mieszania próżniowego. ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 6

17 ZADANIE nr 5 ZESTAW DO PŁUKANIA PULSACYJNEGO Lp.. 2. Opis przedmiotu zamówienia Zestaw do płukania pulsacyjnego biodra jednorazowego użytku. Zestaw musi zawierać: długą dyszę do płukania kanału szpikowego szczotkę do kanału szpikowego krótką dyszę do płukania panewki szczotkę do panewki Zestaw do płukania pulsacyjnego kolana jednorazowego użytku. Zestaw musi zawierać krótką wygiętą dyszę Wymóg graniczny/ Rozmiar Potwierdzenie Producent, typ, nr katalogowy Na czas trwania umowy należy dostarczyć nieodpłatnie urządzenie do płukania pulsacyjnego. ZADANIE nr 6 ENDOPROTEZA CEMENTOWA ANATOMICZNA STAWU BIODROWEGO Lp.. Opis przedmiotu zamówienia Trzpień anatomiczny polerowany, wykonany ze stopu CoCr, bezkołnierzowy, samocentrujący. Trzpień z pionowymi rowkami w części proksymalnej w celu zapewnienia lepszego mocowania w cemencie kostnym. (co najmniej po 9 rozmiarów prawych i lewych) z antewersją 6 stopni. Wymóg graniczny/ Rozmiar 2. Stożek 2/ Głowa metalowa (co najmniej 4 rozmiary) średnica Panewka sferyczna wykonana z polietylenu o podwyższonej odporności na ścieranie (może być z kołmierzem przystosowanym do przycinania za pomocą nożyczek) oraz ze znacznikiem rentgenowskim średnica 28 mm 44 mm - 58 mm Potwierdzenie Producent, typ, nr katalogowy Na czas trwania umowy należy dostarczyć nieodpłatnie zestaw narzędziowy potrzebny do założenia endoprotez w tym także kompatybilny napęd. Implanty dostarczane na zasadzie komisu, uzupełniane na bieżąco na postawie protokołu zużycia. W banku szpitalnym implantów musi się znajdować co najmniej kpl. (wszystkich rozmiarów implantów) z obowiązkiem jego uzupełnienia w ciągu 24 godz. ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 7

18 ZADANIE nr 7 ENDOPROTEZA CEMENTOWA STAWU BIODROWEGO Lp Opis przedmiotu zamówienia Trzpień prosty, tytanowy, bezkołnierzowy, zwężający się dystalnie, szeroki w części kielichowej, w minimum 5 rozmiarach Głowy metalowe w czterech rozmiarach długości szyjki średnica Panewka polietylenowa. Wkładka musi być implantowana przy użyciu insertera z pozycjonerem, umożliwiającym ustawienie antywersji średnica wewnętrzna panewki rozmiary panewki Wymóg graniczny/ Rozmiar 28 mm 28 mm 44 mm - 62 mm Potwierdzenie Producent, typ, nr katalogowy Na czas trwania umowy należy dostarczyć nieodpłatnie zestaw narzędziowy potrzebny do założenia endoprotez w tym także kompatybilny napęd. Implanty dostarczane na zasadzie komisu, uzupełniane na bieżąco na postawie protokołu zużycia. W banku szpitalnym implantów z musi się znajdować co najmniej kpl. (wszystkich rozmiarów implantów) z obowiązkiem jego uzupełnienia w ciągu 24 godz. ZADANIE nr 8 ENDOPROTEZA BEZCEMENTOWA STAWU BIODROWEGO I Lp Opis przedmiotu zamówienia Trzpień prosty lub anatomiczny, bezkołnierzowy, tytanowy pokryty hydroksyapatytem z nacięciami zapewniającymi pierwotną stabilizację i poprawiającymi osteointegrację. Panewka bezcementowa sferyczna wykonana z tytanu, press-fit. Wkładka panewkowa z kapą antyluksacyjną wykonana ze zmodyfikowanego polietylenu o podwyższonej odporności na ścieranie. Głowa metalowa z minimum 4 długościami szyjki średnica Wymóg graniczny/ Rozmiar 28 mm Potwierdzenie Producent, typ, nr katalogowy Na czas trwania umowy należy dostarczyć nieodpłatnie zestaw narzędziowy potrzebny do założenia endoprotez w tym także kompatybilny napęd. Implanty dostarczane na zasadzie komisu, uzupełniane na bieżąco na postawie protokołu zużycia. W banku szpitalnym implantów musi się znajdować co najmniej kpl. (wszystkich rozmiarów implantów) z obowiązkiem jego uzupełnienia w ciągu 24 godz. ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 8

19 ZADANIE nr 9 ENDOPROTEZA CAŁKOWITA STAWU BIODROWEGO, BEZCEMENTOWA Lp.. 2. Opis przedmiotu zamówienia Trzpień modularny, prosty, nie anatomiczny, zwężający się dystalnie, tytanowy, bez kołnierza; porowaty na całej długości, pokryty na całej długości hydroksyapatytem, posiadający nacięcia wzdłużne i poprzeczne umożliwiające bardzo dobrą pierwotną stabilizację. rozmiary o prostokątnym przekroju poprzecznym Opcjonalnie musi być możliwość zastosowania specjalnych trzpieni kołnierzowych do bioder typu Coxa Vara oraz specjalnych trzpieni bezkołnierzowych typu High Offset (o zwiększonej w stosunku do standardowych trzpieni odległości pomiędzy osią trzpienia a środkiem głowy endoprotezy i zwiększonej długości szyjki). kąt szyjki rozmiary Panewka bezcementowa typu Press-fit, porowata, tytanowa, sferyczna z dwiema śrubami średnica zewnętrzna Wymóg graniczny/ Rozmiar 25mm - 90 mm 8mm - 20mm 25o 30mm - 70mm 48mm - 66 mm 3. Wkładka polietylenowa z 0 stopniowym offsetem. Głowy metalowe w czterech rozmiarach długości 4. szyjki. średnica 28 mm 5. System musi posiadać możliwość zakładania w technice minimally invasive. Potwierdzenie Producent, typ, nr katalogowy Na czas trwania umowy należy dostarczyć nieodpłatnie zestaw narzędziowy potrzebny do założenia endoprotez w tym także kompatybilny napęd. Implanty dostarczane na zasadzie komisu, uzupełniane na bieżąco na postawie protokołu zużycia. W banku szpitalnym implantów musi się znajdować co najmniej kpl. (wszystkich rozmiarów implantów) z obowiązkiem jego uzupełnienia w ciągu 24 godz. ZADANIE nr 0 ENDOPROTEZA BEZCEMENTOWA STAWU BIODROWEGO II Lp Opis przedmiotu zamówienia Trzpień anatomiczny, bezkołnierzowy, samocentrujący, tytanowy pokryty hydroksyapatytem na całej długości z nacięciami zapewniającymi pierwotną stabilizację i poprawiającymi osteointegrację. Panewka bezcementowa sferyczna wykonana z tytanu, porowata, wkręcana (częściowy press-fit z gwintem na obrzeżu) i press-fit Panewki z zaślepkami otworów mocujących do śrub panewkowych Możliwość zastosowania śrub panewkowych min. 2 szt Wymóg graniczny/ Rozmiar Potwierdzenie Producent, typ, nr katalogowy ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 9

20 5. 6. Wkładka panewkowa z kapą antyluksacyjną wykonana ze zmodyfikowanego polietylenu o podwyższonej odporności na ścieranie. Głowa metalowa z minimum 4 długościami szyjki średnica 28 mm Na czas trwania umowy należy dostarczyć nieodpłatnie zestaw narzędziowy potrzebny do założenia endoprotez w tym także kompatybilny napęd. Implanty dostarczane na zasadzie komisu, uzupełniane na bieżąco na postawie protokołu zużycia. W banku szpitalnym implantów musi się znajdować, co najmniej kpl. (wszystkich rozmiarów implantów) z obowiązkiem jego uzupełnienia w ciągu 24 godz. ZADANIE nr ENDOPROTEZA BIPOLARNA STAWU BIODROWEGO UNIWERSALNA Lp.. 2. Opis przedmiotu zamówienia Trzpień prosty, tytanowy, bezkołnierzowy, zwężający się dystalnie, szeroki w części kielichowej, w minimum 5 rozmiarach. Głowa bipolarna sferyczna, głowa wewnętrzna metalowa z dwoma długościami szyjki. średnica Wymóg graniczny/ Rozmiar 42 mm 56 mm ze skokiem co 2 mm Potwierdzenie Producent, typ, nr katalogowy Na czas trwania umowy należy dostarczyć nieodpłatnie zestaw narzędziowy potrzebny do założenia endoprotez. Implanty dostarczane na zasadzie komisu, uzupełniane na bieżąco na postawie protokołu zużycia. W banku szpitalnym implantów musi się znajdować co najmniej kpl. (wszystkich rozmiarów implantów) z obowiązkiem jego uzupełnienia w ciągu 24 godz. ZADANIE nr 2 ENDOPROTEZA BIPOLARNA STAWU BIODROWEGO ANATOMICZNA Lp.. 2. Opis przedmiotu zamówienia Trzpień anatomiczny polerowany, wykonany ze stopu CoCr, bezkołnierzowy, samocentrujący. Trzpień z pionowymi rowkami w części proksymalnej w celu zapewnienia lepszego mocowania w cemencie kostnym. (co najmniej po 9 rozmiarów prawych i lewych) z antewersją 6 stopni. Głowa bipolarna sferyczna montowana śródoperacyjnie, składająca się z czaszy zewnętrznej i wewnętrznej głowy metalowej z min. 4 długościami szyjki średnica zewnętrzna Wymóg graniczny/ Rozmiar 42 mm 58 mm ze skokiem co mm Potwierdzenie Producent, typ, nr katalogowy Na czas trwania umowy należy dostarczyć nieodpłatnie zestaw narzędziowy potrzebny do założenia endoprotez. Implanty dostarczane na zasadzie komisu, uzupełniane na bieżąco na postawie protokołu zużycia. W banku szpitalnym implantów musi się znajdować co najmniej kpl. (wszystkich rozmiarów implantów) z obowiązkiem jego uzupełnienia w ciągu 24 godz. ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 20

21 ZADANIE nr 3 ENDOPROTEZA CEMENTOWA, TYTANOWA POŁOWICZA STAWU BIODROWEGO AUSTIN MOORE Lp.. 2. Opis przedmiotu zamówienia Model wąski rozmiary Model standardowy rozmiary Wymóg graniczny/ Rozmiar 38 mm - 45 mm 44 mm - 55 mm Potwierdzenie Producent, typ, nr katalogowy Na czas trwania umowy należy dostarczyć nieodpłatnie zestaw narzędziowy potrzebny do założenia endoprotez. Implanty dostarczane na zasadzie komisu, uzupełniane na bieżąco na postawie protokołu zużycia. W banku szpitalnym implantów musi się znajdować co najmniej kpl. (wszystkich rozmiarów implantów) z obowiązkiem jego uzupełnienia w ciągu 24 godz. ZADANIE nr 4 ENDOPROTEZA Z KRÓTKIM TRZPIENIEM Lp Opis przedmiotu zamówienia Trzpień krótki modularny składający się z 2 części: Trzpień wykonany z litego stopu tytanu w 2/3 części bliższej pokryty czystym tytanem o porowatej strukturze i dodatkowo fosforanem wapnia. Długość Część szyjkowa wykonana z litego stopu tytanu lub chromo-kobaltu, modularna z konusem 2/4 dostępna w 9 rozmiarach: 3 różne projekcje (kąty nachylenia) szyjka-trzpień oraz 3 różne ante i retro nachylenia (nachylenie szyjki endoprotezy) +7,5 ante, 0, -7,5 retro. Panewka Typ press- fit z możliwością mocowania 3 lub 7 śrubami, opcja panewki press-fit bez otworów Materiał: stop tytanu, część zewnętrzna napylona czystym tytanem o porowatej strukturze. Średnica Śruby Materiał Średnica Długość Panewka wkręcana Materiał: stop tytanu, część zewnętrzna napylona czystym tytanem o porowatej strukturze. Kształt: sferyczny, gwint na całej wysokości; część centralna zaślepiana talerzykiem wykonanym ze stopu tytanu i napylanym czystym tytanem o porowatej strukturze Średnica Wymóg graniczny/ Rozmiar 9,75 cm - 2,25 cm co 0,5 cm 40 mm - 68 mm co 2 mm stop tytanowy 6,5 mm 6 mm 44 mm co 4 mm 44 mm - 60 mm co 2 mm oraz 64 mm i 68 mm 5. Wkładka Potwierdzenie Producent, typ, nr katalogowy ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 2

22 6. Kształt: symetryczna, asymetryczna lub z tzw. okapem (posterior wall) Materiał: ceramika ( kształt symetryczny) lub wzmocniony polietylen odporny ścieranie. Średnica wewnętrzna Głowa Metalowa o 5 długościach szyjki Średnica Lub ceramiczna, o co najmniej 3 długościach szyjki Średnica 22,2 mm, 28 mm i 32 mm 22,2 mm, 28 mm i 32 mm 28 mm i 32 mm Na czas trwania umowy należy dostarczyć nieodpłatnie zestaw narzędziowy potrzebny do założenia endoprotez. Implanty dostarczane na zasadzie komisu, uzupełniane na bieżąco na postawie protokołu zużycia. W banku szpitalnym implantów musi się znajdować co najmniej kpl. (wszystkich rozmiarów implantów) z obowiązkiem jego uzupełnienia w ciągu 24 godz. ZADANIE nr 5 BEZCEMENTOWY SYSTEM PANEWKI REKONSTRUKCYJNEJ Lp Opis przedmiotu zamówienia Tytanowy pierścień z trzema ramionami, przystosowany do śródoperacyjnego przyginania w celu idealnego dopasowania do kości miednicy, dla biodra lewego i prawego z czterema śrubami mocującymi w komplecie średnica Panewka typu "press-fit" tytanowa, porowata, napylana hydroksyapatytem, z możliwością zastosowania śrub średnica zewnętrzna Wkład panewki wykonany z utwardzonego polietylenu, dostępny w wersji standard oraz w wersji z 5 stopniową reorientacją Wkładka polietylenowa średnica wewnętrzna Śruby długość Wymóg graniczny/ Rozmiar 50 mm i 55 mm 50 mm i 55 mm 22 mm, 22,5 mm, 28 mm i 32 mm 5 mm 65 mm Potwierdzenie Producent, typ, nr katalogowy Na czas trwania umowy należy dostarczyć nieodpłatnie zestaw narzędziowy potrzebny do założenia endoprotez. Implanty dostarczane na zasadzie komisu, uzupełniane na bieżąco na postawie protokołu zużycia. W banku szpitalnym implantów musi się znajdować co najmniej kpl. (wszystkich rozmiarów implantów) z obowiązkiem jego uzupełnienia w ciągu 24 godz. ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 22

23 ZADANIE nr 6 SYSTEM PANEWEK BEZCEMENTOWYCH STAWU BIODROWEGO WRAZ Z DUŻYMI GŁOWAMI ARTYKULACJA METAL/METAL Lp.. 2. Opis przedmiotu zamówienia Panewka bezcementowa typu press-fit, pokryta plazmowo porowatą okładziną tytanową, dostępna również w wersji z dodatkowym pokryciem cienką warstwą hydroksyapatytu średnica zewnętrzna Implant głowy przeznaczony do artykulacji metal/metal składający się z dwóch elementów: komponentu szyjki na stożek 2/4 komponentu głowy o średnicy Wymóg graniczny/ Rozmiar od 44mm do 66mm w 7 długościach od 38mm do 60mm Potwierdzenie Producent, typ, nr katalogowy Na czas trwania umowy należy dostarczyć nieodpłatnie zestaw narzędziowy potrzebny do założenia endoprotezy. Implanty dostarczane na zasadzie komisu, uzupełniane na bieżąco na postawie protokołu zużycia. W banku szpitalnym implantów musi się znajdować co najmniej kpl. (wszystkich rozmiarów implantów) z obowiązkiem jego uzupełnienia w ciągu 24 godz. ZADANIE nr 7 ENDOPROTEZA BEZCEMENTOWA UNIWERSALNA STAWU BIODROWEGO PRZYSTOSOWANA DO IMPLANTACJI MIĘDZYMIĘŚNIOWEJ Lp Opis przedmiotu zamówienia Trzpień prosty, uniwersalny, samocentrujący, bezkołnierzowy, tytanowy pokryty porowatą okładziną tytanową (techniką plasma spray lub plasma por) i hydroksyapatytem Panewka bezcementowa sferyczna typu press-fit wykonana z tytanu, pokryta plazmowo porowatą okładziną tytanową Wkładka panewkowa z kapą antyluksacyjną wykonana ze zmodyfikowanego polietylenu o podwyższonej odporności na ścieranie. Głowa metalowa z minimum 4 długościami szyjki średnica Wymóg graniczny/ Rozmiar 28 mm Potwierdzenie Producent, typ, nr katalogowy Na czas trwania umowy należy dostarczyć nieodpłatnie zestaw narzędziowy potrzebny do założenia endoprotezy. Implanty dostarczane na zasadzie komisu, uzupełniane na bieżąco na postawie protokołu zużycia. W banku szpitalnym implantów musi się znajdować co najmniej kpl. (wszystkich rozmiarów implantów) z obowiązkiem jego uzupełnienia w ciągu 24 godz. ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 23

24 ZADANIE nr 8 ENDOPROTEZA REWIZYJNA MODULARNA STAWU BIODROWEGO W WERSJI CEMENTOWEJ LUB BEZCEMENTOWEJ Lp.. Opis przedmiotu zamówienia Trzpień endoprotezy tytanowy, modularny złożony z komponentu krętarza i trzpienia śródszpikowego. Trzpień z mikroutkaniem umożliwiającym bezcementowe osadzenie endoprotezy. Łączna długość trzpienia od około 60 mm do około 400 mm. Komponent krętarza w minimum 5 długościach. Opcjonalnie komponent krętarza z otworami umożliwiającymi doszycie tkanek miękkich. Trzpień śródszpikowy w minimum 5 długościach (każda długość w minimum 5 średnicach). Trzpienie wyposażone w możliwość blokowania śrubami na obwodzie. Trzpienie długie wygięte anatomicznie. Stożek protezy 2/4. Wymóg graniczny/ Rozmiar 2. Śruby do blokowania trzpienia na obwodzie 2 szt. W wersji bezcementowej panewka bezcementowa sferyczna typu press-fit z gwintem na obrzeżu 3. wykonana z tytanu, pokryta plazmowo porowatą okładziną tytanową 4. Wkładka panewkowa z kapą antyluksacyjną wykonana ze zmodyfikowanego polietylenu o podwyższonej odporności na ścieranie. 5. W wersji cementowej panewka cementowa, sferyczna wykonana z polietylenu o podwyższonej odporności na ścieranie (może być z kołmierzem przystosowanym do przycinania za pomocą nożyczek) oraz ze znacznikiem rentgenowskim 6. Głowa metalowa z minimum 4 długościami szyjki średnica 28 mm Potwierdzenie Producent, typ, nr katalogowy Na czas trwania umowy należy dostarczyć nieodpłatnie zestaw narzędziowy potrzebny do założenia endoprotezy. Implanty dostarczane na zasadzie komisu, uzupełniane na bieżąco na postawie protokołu zużycia. W banku szpitalnym implantów musi się znajdować co najmniej kpl. (wszystkich rozmiarów implantów) z obowiązkiem jego uzupełnienia w ciągu 24 godz. ZADANIE nr 9 STABILIZATORY ODCINKA SZYJNEGO KRĘGOSŁUPA PARAMETRY GRANICZNE Lp. Opis przedmiotu zamówienia Wymóg graniczny/ Rozmiar Stabilizacja odcinka szyjno potylicznego, szyjnego i piersiowego z dostępu tylnego śruby szyjne tulipanowe, wieloosiowe do masywów bocznych kręgów szyjnych lub transpedikularne, mocowanie pręta do śruby jednym elementem od góry; możliwość zastosowania elementu pozwalającego również na boczne zamocowanie pręta do śruby; Potwierdzenie Producent, typ, nr katalogowy ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 24