70/PNE/SW/2017 Załącznik nr 1 do SIWZ formularz asortymentowo cenowy

Transkrypt

1 Część 1 Dzierżawa automatycznego analizatora wraz z zakupem odczynników do badań hematologicznych z możliwością wykonania rozdziału leukocytów populacji na okres 3 lat L.p. Nazwa oznaczego parametru badań/ 3 lata opakowań Wielkość opakowania Nr katal Producent netto za op Wartość netto Koszt pojedynczego oznaczenia 1 Morfologia CBC Morfologia CBC + DIFF Materiał kontrolny do wykonania wewnętrznej kontroli jakości 3 poziomy, kontrola wykonywana 1 raz dziennie oraz w przypadkach koniecznych awaria analizatora 3 lata Zewnętrzna kontrola jakości badań - program na 3 lata z możliwością uzyskania certyfikatu minimum 4 razy w roku dla CBC i CBC+DIFF,oraz 2 razy w roku dla rozmazu manualnego na szkiełku. 3 lata 5 Materiały zużywalne niezbędne do bezawaryjnej pracy analizatora przez cały okres trwania umowy, w tym materiały wymagane serwisem. 3 lata 6. Okres trwania dzierżawy Dzierżawa analizatora hematologicznego wraz z wyposażeniem umożliwiającego rozdział leukocytów na 5 populacji 36 m-cy netto za 1 m-ąc Wartość netto RAZEM Warunki graniczne: 1. Zapewnienie ilości odczynników do pracy w systemie całodobowym i wykonywania próbek pojedynczych.

2 2. Podana ilość odczynników ma zapewniać wykonanie badań w podanym okresie, należy uwzględnić ilość odczynników niezbędną do wykonania badań, kalibracji i kontroli z uwzględnieniem trwałości po otworzeniu opakowania, zgodnie z informacjami ulotkowymi producenta. 3. Należy zagwarantować taką ilość materiału kontrolnego, która pozwoli wykonać kontrolę na 3 poziomach w każdym dniu a także w przypadku awarii analizatora, z uwzględnieniem trwałości po otworzeniu opakowania, zgodnie z informacjami ulotkowymi producenta. 4. Materiał kontrolny powinien zawierać wszystkie wykonywane przez analizator parametry, które będą wczytywane do analizatora z nośnika zewnętrznego. 5. Wszystkie odczynniki nie mogą zawierać nawet śladowych ilości cyjanku a także jego związków. 6. Odczynniki muszą posiadać termin ważności minimum 6 miesięcy od daty dostawy. 7. Oświadczenie o dołączeniu Karty Charakterystyki Substancji Niebezpiecznych w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą lub oświadczenia producenta o braku takich substancji we wszystkich oferowanych odczynnikach. 8. Zapewnienie udziału w zewnętrznej kontroli jakości badań- program na okres 3 lat, minimum 4 razy w roku dla CBC oraz CBC+DIFF, dwa razy w roku dla rozmazu manualnego na szkiełku, z możliwością uzyskania certyfikatu. 9. Usunięty punkt 10. Raporty walidacji warunków transportu odczynników do siedziby Zamawiającego Należy uwzględnić taką ilość odczynników, materiałów zużywalnych/ kontroli, kalibratorów, materiałów niezbędnych do okresowej konserwacji, płynów, filtrów i in. /, która pozwoli prowadzić diagnostykę do wyżej wymienionej ilości badań z uwzględnieniem ilości odczynników i materiałów zużywalnych zabezpieczających wykonanie badań, ewentualnych rozcieńczeń po przekroczeniu liniowości, kontroli / zewnętrznej i wewnętrznej / w okresie 36 miesięcy W przypadku nie ujęcia odpowiedniej ilości odczynników, kalibratorów, kontroli, materiałów zużywalnych i in. niezbędnych do prowadzenia w/ w ilości badań zabezpieczenie leży po stronie Wykonawcy Parametry graniczne analizatora 1. Automatyczny analizator hematologiczny z zastosowaniem cytometrii przepływowej, fabrycznie nowy rok produkcji 2016/ Wydajność analizatora minimum 80 oznaczeń/godzinę, z łatwą zmianą trybu CBC na CBC+DIFF lub odwrotnie bez strat odczynnikowych 3. Analizator z automatycznym podajnikiem próbek z użyciem probówek systemu zamkniętego, bezpłatne przystosowanie do obecnego systemu jak również w przypadku zmiany na inny - obecnie system firmy Becton Dickinson 4. Automatyczny podajnik gwarantujący identyfikację próbek przy użyciu kodów kreskowych oraz gwarantujący właściwe ich mieszanie. 5. Możliwość podawania próbek CITO bez przerywania pracy analizatora. 6. Automatyczne czyszczenie sondy pobierającej materiał po każdym pobraniu. 7. Zakres liniowości: WBC nie mniej niż 350 x 10³/ul RBC nie mniej niż 7000 x 10³/ul HGB nie mniej niż 20 g/dl PLT nie mniej niż 3000 x K/ul 8. Pomiar PLT gwarantujący usunięcie interferencji powodowanej przez krwinki czerwone. 9. Pomiar kontroli jakości zgodny z regułami Westgarda z możliwością prezentacji wyników w postaci graficznej wykresów Levey- Jeningsa oraz wykorzystaniem zasady ruchomej średniej Bulla. 10. Flagowanie wyników patologicznych. 11. Prezentacja wyników w postaci skattergramów z możliwością ich wydruku.

3 12. Dołączenie drukarki laserowej z możliwością wydruków w kolorze wyników Pacjenta oraz z możliwością wydruków kart kontroli jakości. 13. Bezpłatne podłączenie do Laboratoryjnej Sieci Informatycznej przez Wykonawcę umożliwiające przesyłanie wyników wraz z komentarzem z analizatora np. left shift, NRBC itp Zapewnienie dwukierunkowej transmisji danych. 15. Dostarczenie wraz z aparatem UPS, klimatyzatora, termometru i wilgotnościomierza w celu monitorowania wymaganych warunków środowiskowych. Zapewnienie certyfikacji termometru i wilgotnościomierza na okres 3 lat. 16. Dostarczenie i podłączenie mikroskopu wraz z przystawką FOTO z możliwością przeglądania obrazu na monitorze, wraz z kompletnym oprogramowaniem, komputerem i monitorem LCD płaskim. Przystosowany do archiwizacji rozmazów i ich wydruków. 17. Instrukcja obsługi w zakresie eksploatacji i konserwacji analizatora w języku polskim. 18. Dostawa, instalacja, uruchomienie analizatora na koszt Wykonawcy oraz demontaż i zabezpieczenie do transportu po zakończonej umowie i transport zwrotny. 19. Bezpłatne szkolenie i serwis przez cały okres trwania umowy. Bezpłatne przeglądy serwisowe obejmujące wymianę niezbędnych części zużywalnych na koszt Wykonawcy obejmujące wszystkie dzierżawione urządzenia. 20. Całodobowa pomoc serwisowa z podaniem telefonu i danych osoby odpowiedzialnej. 21. Bezpłatna aktualizacja oprogramowania w czasie trwania Umowy. 22.Przedstawienie dokumentów dopuszczających do obrotu na rynku 23. Niezależnie od charakterystyki odpadów wytwarzanych przy pracy urządzeń, przedłożonej przez Wykonawcę, Zamawiający wymaga odbioru wszelkich odpadów/ opakowań płynnych, stałych, niebezpiecznych innych niż niebezpieczne na każde wezwanie upoważnionego przedstawiciela Zamawiajacego z tym zastrzeżeniem, że odpadów biologicznych Zamawiający nie jest upoważniony przechowywać dłużej niż 72 godziny a innych dłużej niż 7 dni. Opóżnienie w odbiorze odpadów celem utylizacji uprawnia Zamawiającego do Zlecenia odbioru i utylizacji na koszt i ryzyko Wykonawcy podmiotowi trzeciemu, po uprzednim pisemnym wezwaniu Wykonawcy do należytego/ terminowego odbioru odpadów.

4 Część 2 Dzierżawa analizatora wraz z zakupem odczynników do badań koagulogicznych L.p. Nazwa oznaczego parametru badań/ 3 lata opakowań Wielkość opakowania Nr katal Producent netto za op Wartość netto Koszt pojedynczego oznaczenia 1 PT- metoda krzepnięciowa APTT- metoda krzepnięciowa Fibrynogen met. Clausa ( badania 3 wykonywane pojedynczo ) D-Dimery ilościowe AT III ( badania wykonywane 5 pojedynczo ) Osocze kalibracyjne Osocze kontrolne w zakresach 7 wartości patologicznych Osocze kontrolne w zakresach 8 wartości prawidłowych Zewnętrzna kontrola jakości badań - program na 3 lata z możliwością uzyskania certyfikatu minimum 4 razy w roku dla wszystkich wykonywanych 9 parametrów Materiały zużywalne niezbędne do bezawaryjnej pracy analizatora przez 10 cały okres trwania umowy 11. Okres trwania dzierżawy Dzierżawa analizatora koagulologicznego wraz z urządzeniami pomocniczymi 36 m-cy netto za 1 m-ąc Wartość netto RAZEM Warunki graniczne: 1. Zapewnienie ilości odczynników do pracy w systemie całodobowym i wykonywania próbek pojedynczych. 2. Odczynnik musi posiadać termin ważności co najmniej 6 miesięcy od daty dostawy. 3. Należy zagwarantować taką ilość materiału kontrolnego, która pozwoli prowadzić kontrolę jakości na 2 poziomach przez 7 dni w tygodniu

5 z uwzględnieniem jego stabilności ulotkowej producenta po otwarciu. 4. Materiał kontrolny powinien zawierać wszystkie wykonywane przez analizator parametry, które będą wczytywane do analizatora z nośnika zewnętrznego. 5. Usunięty punkt 6. W przypadku AT III, fibrynogenu, D Dimerów należy uwzględnić w zaoferowanej ilości odczynnika okres jego przydatności do użycia po otwarciu opakowania. 7. Należy uwzględnić dodatkową ilość odczynników na wykonywanie badań w próbkach w których doszło do przekroczenia liniowości metody ok 40%. 8 Oświadczenie o dołączeniu Karty Charakterystyki Substancji Niebezpiecznych w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą lub oświadczenia producenta o braku takich substancji we wszystkich oferowanych odczynnikach. 9. Raporty walidacji warunków transportu odczynników do siedziby Zamawiającego Należy uwzględnić taką ilość odczynników, materiałów zużywalnych/ kontroli, kalibratorów, materiałów niezbędnych do okresowej konserwacji, kuwet, płynów, filtrów i in. /, która pozwoli prowadzić diagnostykę do wyżej wymienionej ilości badań z uwzględnieniem ilości odczynników i materiałów zużywalnych zabezpieczających wykonanie badań, ewentualnych rozcieńczeń po przekroczeniu liniowości, kontroli / zewnętrznej i wewnętrznej / w okresie 36 miesięcy W przypadku nie ujęcia odpowiedniej ilości odczynników, kalibratorów, kontroli, materiałów zużywalnych i in. niezbędnych do prowadzenia w/ w ilości badań zabezpieczenie leży po stronie Wykonawcy Parametry graniczne analizatora 1. Automatyczny analizator koagulologiczny, fabrycznie nowy rok produkcji 2016/2017,wraz z niezbędnymi urządzeniami: (wirówka do przygotowania prób do badań z certyfikatem walidacji w okresie 3 lat,wirówka 4 gilzowa, o pojemności min. 7 probówek 10 ml każda gilza. UPS, drukarka,stolik komputerowy, stół pod analizator w przypadku analizatora nie wolno stojącego i in. ) 2. Analizator posiada możliwość wykonania oznaczeń metodami: krzepnięciową, chromogenną i immunologiczną. 3. Wydajność analizatora powyżej 120 oznaczeń/godzinę. 4. Układ chłodzenia odczynników. 5. Automatyczna kontrola odczynników i próbek. 6. Automatyczna kalibracja. 7. Automatyczne rozcieńczanie próbki w przypadku przekroczenia liniowości oznaczenia. 8. Prowadzenie kontroli jakości oznaczeń - krzywe Levey Jeningsa. 9. Oznaczenia D-Dimerów met. ilościową z szerokim zakresem oznaczalności 10. Możliwość dostawiania próbek w trakcie pracy analizatora. 11. Możliwość oznaczenia próbek w trybie cito. 12. Czytnik kodów kreskowych dla próbek i odczynników. 13. miejsc dla próbek badanych w analizatorze nie mniej niż miejsc odczynnikowych nie mniej niż kuwet dostępnych na pokładzie analizatora powyżej Możliwość wykonania analizy z próbek pierwotnych ( możliwość przebijania korka w probówce), dopuszczalne probówki różnych producentów. 17. Oddzielny system pipetujący dla odczynników i prób badanych. 18. Analizator wyposażony w zewnętrzną drukarkę.

6 19. Podłączenie do Laboratoryjnej Sieci Informatycznej INFOMEDICA na koszt Wykonawcy 20. Analizator wyposażony w dwukierunkową transmisję danych. 21. Analizator wyposażony w UPS umożliwiający podtrzymanie pracy analizatora przez 20 minut. 22. Instrukcja obsługi w zakresie eksploatacji i konserwacji analizatora w języku polskim. 23. Dostawa, instalacja, uruchomienie analizatora na koszt Wykonawcy oraz demontaż po zakończonej umowie i transport zwrotny. 24. Bezpłatne szkolenie i serwis przez cały okres trwania umów,okresowe szkolenia aktualizujące. Potwierdzenie szkoleń stosownymi certyfikatami. Bezpłatne przeglądy serwisowe obejmujące wymianę niezbędnych części zużywalnych na koszt Wykonawcy. 25. Całodobowa pomoc serwisowa z podaniem telefonu i danych osoby odpowiedzialnej. 26. Bezpłatna aktualizacja oprogramowania w czasie trwania Umowy 27. Dostarczenie wraz z aparatem termometru i wilgotnościomierza w celu monitorowania wymaganych warunków środowiskowych. Zapewnienie certyfikacji termometru i wilgotnościomierza na okres 3 lat. 29. Niezależnie od charakterystyki odpadów wytwarzanych przy pracy urządzeń, przedłożonej przez Wykonawcę, Zamawiający wymaga odbioru wszelkich odpadów/ opakowań płynnych, stałych, niebezpiecznych innych niż niebezpieczne na każde wezwanie upoważnionego przedstawiciela Zamawiajacego z tym zastrzeżeniem, że odpadów biologicznych Zamawiający nie jest upoważniony przechowywać dłużej niż 72 godziny a innych dłużej niż 7 dni. Opóżnienie w odbiorze odpadów celem utylizacji uprawnia Zamawiającego do Zlecenia odbioru i utylizacji na koszt i ryzyko Wykonawcy podmiotowi trzeciemu, po uprzednim pisemnym wezwaniu Wykonawcy do należytego/ terminowego odbioru odpadów.

7 Część 3 Dzierżawa czytnika wraz z zakupem pasków do analizy moczu. badań/ 3 lata opakowań L.p. Nazwa oznaczego parametru 10 parametrowe paski do analizy 1 moczu Materiał kontrolny do wewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości z częstotliwością 1 raz 2 dziennie na 2 poziomach Materiał kontrolny do zewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości z możliwością uzyskania Certyfikatu. Zapewnienie udziału w zewnętrznej kontroli jakości włącznie z mikroskopową oceną osadówprzez cały czas trwania umowy co najmniej 3 2 razy w roku lata 3 lata Wielkość opakowania Nr katal Producent netto za op Wartość netto Koszt pojedynczego oznaczenia Okres trwania dzierżawy netto za 1 m-ąc Wartość netto Dzierżawa czytnika pasków do moczu 36 m-cy 4 RAZEM Warunki graniczne: parametrowe paski do analizy moczu z następującymi parametrami: ciężar właściwy, ph, azotyny, ciała ketonowe, glukoza, białko, bilirubina, urobilinogen, leukocyty, krew.

8 2. Paski z eliminacją wpływu kwasu askorbinowego o stężeniu 40 mg/dl na oznaczenie glukozy (stężenie 100mg/dl) i krwi ( stężenie hemoglobiny 0,06mg/dl) 3. Data ważności dostarczonych pasków min. 6 miesięcy od daty dostawy. 4. Oświadczenie o dołączeniu Karty Charakterystyki Substancji Niebezpiecznych w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą lub oświadczenia producenta o braku takich substancji we wszystkich oferowanych odczynnikach. 5. Informacje dotyczące pasków, oraz materiałów kontrolnych powinny być zawarte w dołączonej instrukcji w języku polskim. 6. Usunięty punkt 7. Oferent zobowiązany jest do wyrównania strat pasków poniesionych w wyniku awarii aparatu. 8. Zapewnienie udziału w zewnętrznej kontroli jakości przez czas trwania umowy przetargowej z częstotliwością kontroli co najmniej 2 razy w roku Kontrola powinna uwzględniać również mikroskopową ocenę osadu. 9. Raporty walidacji warunków transportu odczynników do siedziby Zamawiającego Należy uwzględnić taką ilość odczynników, materiałów zużywalnych/ kontroli, kalibratorów, materiałów niezbędnych do okresowej konserwacji i in. /, która pozwoli prowadzić diagnostykę do wyżej wymienionej ilości badań z uwzględnieniem ilości odczynników i materiałów zużywalnych zabezpieczających wykonanie badań, ewentualnych rozcieńczeń po przekroczeniu liniowości, kontroli / zewnętrznej i wewnętrznej / w okresie 36 miesięcy W przypadku nie ujęcia odpowiedniej ilości odczynników, kalibratorów, kontroli, materiałów zużywalnych i in. niezbędnych do prowadzenia w/ w ilości badań zabezpieczenie leży po stronie Wykonawcy Warunki graniczne: 2. Czytnik pasków do analizy moczu fabrycznie nowy rok produkcji 2016/ Wydajność powyżej 100 oznaczeń/godzinę. 4. Odczyt 10 parametrów fizyko-chemicznych moczu. 6. Automatyczne określanie barwy moczu oraz kompensacja jego zabarwienia. 7. Możliwość zdefiniowania klarowności moczu. 8. Automatyczna kalibracja aparatu bez konieczności użycia dodatkowych pasków kalibracyjnych. 9. Flagowanie wyników patologicznych. 10. Możliwość dokonania wydruku wyników w określonych przez Użytkownika jednostkach. 11. Pamięć ostatnich 300 wyników pacjentów i pamięć wyników kontroli jakości. 12. Zastosowanie czytnika kodów kreskowych. 13. Podłączenie analizatora do Laboratoryjnej Sieci Informatycznej firmy INFOMEDICA na koszt Wykonawcy. 14. Aparat wyposażony w dwukierunkową transmisję danych. 15. Instrukcja obsługi w zakresie eksploatacji i konserwacji czytnika w języku polskim. 16. Dostawa, instalacja oraz uruchomienie czytnika na koszt Wykonawcy jak również demontaż i odbiór po zakończonej umowie.

9 17. Bezpłatne szkolenie i serwis przez cały okres trwania umowy,okresowe szkolenia aktualizujące. Potwierdzenie szkoleń stosownymi certyfikatami.. Bezpłatne przeglądy serwisowe obejmujące wymianę niezbędnych części zużywalnych na koszt Wykonawcy. 18. Usunięty punkt 19. Usunięty punkt 20. Czytnik wyposażony w UPS zapewniający pracę przez min 20 minut, lub gwarancja bezawaryjnej pracy w przypadku wahania napięcia. 21. Dostarczenie wraz z aparatem termometru i wilgotnościomierza w celu monitorowania wymaganych warunków środowiskowych. Zapewnienie certyfikacji termometru i wilgotnościomierza na okres 3 lat. 22.Dostarczenie wirówki do przygotowania prób do badań ( wirówka: obroty do 5000/min, 4 gilzy na min. 7 probówek 10 ml każda. Wirówka z zapewnieniem walidacji na okres 3 lat umowy 23. Niezależnie od charakterystyki odpadów wytwarzanych przy pracy urządzeń, przedłożonej przez Wykonawcę, Zamawiający wymaga odbioru wszelkich odpadów/ opakowań płynnych, stałych, niebezpiecznych innych niż niebezpieczne na każde wezwanie upoważnionego przedstawiciela Zamawiającego z tym zastrzeżeniem, że odpadów biologicznych Zamawiający nie jest upoważniony przechowywać dłużej niż 72 godziny a innych dłużej niż 7 dni. Opóźnienie w odbiorze odpadów celem utylizacji uprawnia Zamawiającego do Zlecenia odbioru i utylizacji na koszt i ryzyko Wykonawcy podmiotowi trzeciemu, po uprzednim pisemnym wezwaniu Wykonawcy do należytego/ terminowego odbioru odpadów.

10 Część 4 Dzierżawa aparatu wraz z zakupem odczynników i materiałów niezbędnych do wykonywania rozdziału elektroforetycznego białek w materiałach biologicznych L.p. Nazwa oznaczego parametru badań/ 3 lata opakowań Wielkość opakowania Nr katal Producent netto za op Wartość netto Zestaw odczynników i żeli agarozowych do wykonania elektroforezy w surowicy, moczu i 1 płynach ustrojowych Kontrole fizjologiczna wyk. 2 razy w każdym tygodniu w okresie trwania umowy Kontrola patologiczna wyk. 2 razy w każdym tygodniu w okresie trwania umowy Zewnętrzna kontrola jakości 1 raz w roku 5 Materiały zużywalne: 3/ 3lata na okres 36 miesięcy Koszt pojedynczego oznaczenia 6 Inne: na okres 36 miesięcy 7 Dzierżawa Aparatu do rozdziału elektroforetycznego białek Okres trwania dzierżawy 36 m-cy netto za 1 m-ąc Wartość netto RAZEM

11 Warunki graniczne: 1. Wymagane jest wstawienie aparatury umożliwiającej całkowicie dokonanie rozdziału elektroforetycznego, procesu barwienia, suszenia oraz odczytu, jeśli wymagana pipeta to wymagana jej kalibracja wraz ze świadectwem. Zestaw musi być kompletny, zapewniać całkowite wykonanie badań wraz z oprogramowaniem 2. Gwarancja aparatury na cały okres trwania umowy dzierżawy 3. Należy zagwarantować taką ilość materiału kontrolnego, która pozwoli prowadzić kontrolę jakości na 2 poziomach przez 2 dni w tygodniu z uwzględnieniem jego stabilności po otwarciu przez okres 36 miesięcy. 4. Naprawy i wymagane konserwacje aparatu w trakcie trwania umowy po stronie Wykonawcy 5. Usunięty punkt. 6. Aparat i inne części objęte gwarancją oraz bezpłatnym serwisem technicznym, konserwacyjnym przez cały okres trwania umowy 7 Podłączenie analizatora przez Zleceniobiorcę do sieci informatycznej funkcjonującej w Laboratorium- możliwość elektronicznej archiwizacji densytogramów w systemie szpitalnym 8 Usunięty punkt 9 Oświadczenie o dołączeniu Karty Charakterystyki Substancji Niebezpiecznych w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą lub oświadczenia producenta o braku takich substancji we wszystkich oferowanych odczynnikach. 10 Zapewnienie udziału w zewnętrznej kontroli jakości zgodnie z wymogami w tabeli 11 Raporty walidacji warunków transportu odczynników do siedziby Zamawiającego wraz z dostawami 12 Dostarczenie wraz z aparatem termometru i wilgotnościomierza w celu monitorowania wymaganych warunków środowiskowych wraz z zapewnieniem walidacji urządzenia/ urządzeń przez okres trwania umowy 13 Niezależnie od charakterystyki odpadów wytwarzanych przy pracy urządzeń, przedłożonej przez Wykonawcę, Zamawiający wymaga odbioru wszelkich odpadów/ opakowań płynnych, stałych, niebezpiecznych innych niż niebezpieczne na każde wezwanie upoważnionego przedstawiciela Zamawiającego z tym zastrzeżeniem, że odpadów biologicznych Zamawiający nie jest upoważniony przechowywać dłużej niż 72 godziny a innych dłużej niż 7 dni. Opóźnienie w odbiorze odpadów celem utylizacji uprawnia Zamawiającego do Zlecenia odbioru i utylizacji na koszt i ryzyko Wykonawcy podmiotowi trzeciemu, po uprzednim pisemnym wezwaniu Wykonawcy do należytego/ terminowego odbioru odpadów. Należy uwzględnić taką ilość odczynników, materiałów zużywalnych, która pozwoli prowadzić diagnostykę do wyżej wymienionej ilości oznaczeń elektroforetycznych w okresie 36 miesięcy, uwzględniając okresy ważności oraz przydatność po rozpoczęciu. Nie ujęcie lub ujęcie niedostatecznej ilości skutkuje dostarczaniem przez Wykonawcę. Należy zagwarantować archiwizację całego wyniku elektroforezy w przypadku zakończenia umowy

12 Część 5 - Dzierżawa analizatora wraz z urządzeniami pomocniczymi i zakupem odczynników do wykonywania oznaczeń biochemicznych L.p. Nazwa oznaczego parametru badań/ 3 lata opakowań Wielkość opakowania Nr katal Producent netto za op Wartość netto 1 ALT AST α-amylaza Etanol Albumina Białko Białko Mocz/PMR T bilirubina Direct bilirubina CK CK MB Cholesterol HDL cholesterol LDL cholesterol Ceruloplazmina CRP ALP ACP Fosfor Glukoza GGT HbA1c Koszt pojedynczego oznaczenia

13 23 Kreatynina Kwas moczowy Mleczany Lipaza LDH Mocznik Magnez Mikroalbumina α -1 kwaśna glikoproteina Triglicerydy Wapń Żelazo UIBC Na / surowica, mocz / K / surowica, mocz / Cl / surowica, mocz / Materiały kontrolne do w/ w ilości badań Materiały kalibracyjne do w/ w ilości badań Materiały zużywalne do w/ w ilości badań

14 42 Inne: Materiał kontrolny do zewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości z możliwością uzyskania Certyfikatu. Zapewnienie udziału w zewnętrznej kontroli jakości przez cały czas trwania umowy co najmniej 2 razy w roku, max. 4 roku Dzierżawa analizatora wraz z wyposażeniem na 36 miesięcy Okres trwania dzierżawy na 36 miesięcy netto za 1 m-ąc Wartość netto RAZEM Warunki graniczne dla odczynników: 1. Wielkość opakowania winna być dostosowana do ilości wykonywanych badań w okresie 36 miesięcy 2. Podana ilość odczynników ma zapewniać wykonanie badań w podanym okresie, należy uwzględnić ilość odczynników niezbędną do wykonania badań, kalibracji i kontroli z uwzględnieniem trwałości odczynników po wstawieniu na pokład analizatora, kalibratorów i kontroli po otworzeniu opakowania 3. Odczynniki w opakowaniach do bezpośredniego włożenia na pokład analizatora 4. Kontrola jakości przez 7 dni w tygodniu na 2 poziomach z wyjątkiem poz.15 3 razy w tygodniu na 2 poziomach, poz.25 2 razy w tygodniu na 2 poziomach poz. 30, 31 1 raz w tygodniu na 2 poziomach, poz razy w tygodniu na 2 poziomach 5. Materiały kontrolne powinny zawierać wszystkie wykonywane przez analizator parametry 6. Do oferowanej ilości odczynników należy doliczyć odczynniki przeznaczone do wykonania codziennej kontroli i kalibracji oraz kontroli zewnątrzlaboratoryjnej 7 Wyrównanie strat odczynnikowych/ cz. zużywalnych w przypadku sytuacji awaryjnych leżących po stronie Wykonawcy 8 Odczynniki, kalibratory, materiały kontrolne z terminem ważności min. 6 miesięcy od dnia dostarczenia do Laboratorium lub odpowiednio do zaoferowanej ilości w tabeli 9 Oświadczenie o dołączeniu Karty Charakterystyki Substancji Niebezpiecznych w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą lub oświadczenia producenta o braku takich substancji we wszystkich oferowanych odczynnikach. 10 Zapewnienie udziału w zewnętrznej kontroli jakości badań z zapewnieniem opracowania wyników 12 W przypadkach opakowań nie odpowiadających końcowej ilości należy zaokrąglić w górę do pełnego opakowania 13 Usunięty punkt

15 14 Usunięty punkt 15 Usunięty punkt 16 Raporty walidacji warunków transportu odczynników do siedziby Zamawiającego wraz z dostawami Należy uwzględnić taką ilość odczynników, materiałów zużywalnych/ kontroli, kalibratorów, elektrod, materiałów niezbędnych do okresowej konserwacji, kuwet, płynów, filtrów i in. /, która pozwoli prowadzić diagnostykę do wyżej wymienionej ilości badań biochemicznych z uwzględnieniem ilości odczynników i materiałów zużywalnych zabezpieczających wykonanie badań, ewentualnych rozcieńczeń po przekroczeniu liniowości, kontroli / zewnętrznej i wewnętrznej /, stabilności po otworzeniu opakowania w okresie 36 miesięcy W przypadku nie ujęcia odpowiedniej ilości odczynników, kalibratorów, kontroli, materiałów zużywalnych, kosztów walidacji i in. niezbędnych do prowadzenia w/w ilości badań biochemicznych zabezpieczenie leży po stronie Wykonawcy Warunki graniczne dla analizatora 1. Analizator wraz z niezbędnymi urządzeniami / UPS, stacja wody, drukarka, stolik komputerowy, stół pod analizator w przypadku analizatora nie wolno stojącego, wirówka z chłodzeniem 4 gilzy każda 7- io probówkowa, każda probówka o poj. 10 ml, klimatyzator do utrzymania właściwej temperatury w pomieszczeniu w którym będzie pracował analizator, 2 pipety o regulowanych pojemnościach 0 200ul i 2 pipety o regulowanych pojemnościach 0 1ml, 1 pipeta o pojemności aspiracyjnej do 5 ml wraz z zapewnieniem walidacji kalibracji pipet i in. / Analizator fabrycznie nowy rok produkcji 2016/ Analizator w pełni automatyczny, z możliwością wykonywania badań w trybie CITO bez przerywania pracy analizatora 3. Wydajność analizatora min. 600 oznaczeń na godzinę bez modułu ISE 4. Analizator z wbudowanym modułem ISE z pojedynczymi elektrodami zgodnie z wykazem badań 5. Metody wykonywania oznaczeń: fotometria, turbidymetria 6. Wykonywanie badań z hemolizatu, surowicy, osocza, moczu, PMR i w płynach z jam ciała 7. Analizator z chłodzeniem odczynników, monitorowaniem poziomu odczynników 8. Oznaczenia wykonywane w fazie ciekłej 9. Identyfikacja odczynników, kalibratorów, kontroli oraz próbek przy użyciu kodów kreskowych 10. Analizator automatyczny, pracujący w trybie pacjent po pacjencie 11. Analizator z automatycznym rozcieńczaniem próbek po przekroczeniu zakresu liniowości 12. Wykonywanie badań z próbek pierwotnych / różne systemy zamkniętego pobierania krwi /oraz naczyniek pediatrycznych 13. Detekcja skrzepu w próbie 14. Możliwość dostawiania próbek bez przerywania ciągłości pracy analizatora 15. Wbudowany program kontroli jakości przedstawienie graficzne kontroli, zastosowanie reguł Westgarda 16. Dwukierunkowa transmisja danych między analizatorem a systemem informatycznym funkcjonującym w Laboratorium 17. Podłączenie analizatora przez Zleceniobiorcę do sieci informatycznej funkcjonującej w Laboratorium ( Infomedica AMMS ASSECO ) 18. Analizator ze stacją wody gdy istnieje taka konieczność, z drukarką oraz UPS podtrzymującym pracę do zakończenia procesu oznaczenia

16 19. Analizator gotowy do pracy 24 godziny na dobę 20. Dostawa/odbiór analizatora, montaż/demontaż i okresowa konserwacja oraz naprawy w przypadku awarii po stronie Zleceniobiorcy 21. W przypadku zaoferowania analizatora ze stacją wody należy uwzględnić materiały eksploatacyjne do stacji 22. Usunięty punkt 23. Analizator z automatycznym podajnikiem statywów próbek pierwotnych 24. Usunięty punkt 25. Usunięty punkt 26. Instrukcja obsługi analizatora w języku polskim 27. Całodobowa pomoc serwisowa z podaniem telefonu i danych osoby odpowiedzialnej. Kontakt telefoniczny z serwisem 24 godziny na dobę przez wszystkie dni tygodnia 28. Dostarczenie wraz z aparatem termometru i wilgotnościomierza w celu monitorowania wymaganych warunków środowiskowych wraz z zapewnieniem walidacji urządzenia/ urządzeń przez okres trwania umowy 29. Deklaracja zgodności CE z wymogami UE 30. Niezależnie od charakterystyki odpadów wytwarzanych przy pracy urządzeń, przedłożonej przez Wykonawcę, Zamawiający wymaga odbioru wszelkich odpadów/ opakowań płynnych, stałych, niebezpiecznych innych niż niebezpieczne na każde wezwanie upoważnionego przedstawiciela Zamawiajacego z tym zastrzeżeniem, że odpadów biologicznych Zamawiający nie jest upoważniony przechowywać dłużej niż 72 godziny a innych dłużej niż 7 dni. Opóżnienie w odbiorze odpadów celem utylizacji uprawnia Zamawiającego do Zlecenia odbioru i utylizacji na koszt i ryzyko Wykonawcy podmiotowi trzeciemu, po uprzednim pisemnym wezwaniu Wykonawcy do należytego/ terminowego odbioru odpadów.

17 Część 6 Dzierżawa analizatora wraz z zakupem odczynników do wykonywania oznaczeń immunochemicznych L.p. Nazwa oznaczego parametru badań/ 3 lata opakowań Wielkość opakowania Nr katal Producent netto za op Wartość netto Koszt pojedynczego oznaczenia 1 hs Troponina HBs antygen HBs antygen test potwierdzenia HBs przeciwciała ilość HBc przeciwciała HBe antygen HBe przeciwciała HCV przeciwciała test III generacji HIV test IV generacji /badania wykonywane pojedynczo, należy uwzględnić ilość odczynników zapewniającą wykonanie badania, kontroli jakości do oznaczeń pojedynczych / i ilość odczynnika do 9 kalibracji P/c anty CCP badania wykonywane 2 razy w miesiącu należy uwzględnić ilość odczynnika do wykonania 10 kontroli oraz kalibracji 950 Materiały kontrolne: do w/ w ilości badań Poz.1, 2, 8 kontrola wszystkie dni tygodnia min. 2 poziomy

18 Poz(6, 7 )wykonywane 1 raz w tygodniu Poz. 10 kontrola wyk. 2 razy w miesiącu min. 2 poziomy. Poz. pozostałe 4 razy w tygodniu Należy uwzględnić taką ilość odczynnika która zapewni wykonanie kontroli i kalibracji do w/ w badań Materiały kalibracyjne: do w/ w ilości badań Materiały zużywalne: do w/ w ilości badań Inne:

19 Materiał kontrolny do zewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości z możliwością uzyskania Certyfikatu. Zapewnienie udziału w zewnętrznej kontroli jakości przez cały czas trwania umowy co najmniej 2 razy w roku na 36 miesięcy Dzierżawa analizatora wraz z wyposażeniem Okres trwania dzierżawy na 36 miesięcy netto za 1 m-ąc Wartość netto RAZEM Warunki graniczne dla odczynników: 1. Wielkość opakowania winna być dostosowana do ilości wykonywanych badań 2. Podana ilość odczynników ma zapewniać wykonanie badań w podanym okresie, należy uwzględnić ilość odczynników niezbędną do wykonania badań, kalibracji i kontroli z uwzględnieniem trwałości odczynników po wstawieniu na pokład analizatora, kalibratorów i kontroli po otworzeniu opakowania 3. Odczynniki w opakowaniach do bezpośredniego włożenia na pokład analizatora 4. Kontrola jakości jak wymieniona wyżej 5. Materiały kontrolne powinny zawierać wszystkie wykonywane przez analizator parametry 6. Do oferowanej ilości odczynników należy doliczyć odczynniki przeznaczone do wykonania codziennej kontroli i kalibracji oraz kontroli zewnątrzlaboratoryjne. 7 Wyrównanie strat odczynnikowych/ cz. zużywalnych w przypadku sytuacji awaryjnych leżących po stronie Wykonawcy 8. Odczynniki, kalibratory, materiały kontrolne z terminem ważności min. 5 miesięcy od dnia dostarczenia do Laboratorium lub odpowiednio do zaoferowanej ilości w tabeli 9. Oświadczenie o dołączeniu Karty Charakterystyki Substancji Niebezpiecznych w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą lub oświadczenia producenta o braku takich substancji we wszystkich oferowanych odczynnikach. 10. Zapewnienie udziału w zewnętrznej kontroli jakości badań z zapewnieniem opracowania wyników 11. W przypadkach opakowań nie odpowiadających końcowej ilości należy zaokrąglić w górę do pełnego opakowania 12. Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć metodykę oznaczeń w j. Polskim

20 13. Usunięty punkt 14. Usunięty punkt Zapewnienie tego samego nr lotu odczynników i kontroli w ciągu całego roku Należy uwzględnić taką ilość odczynników, materiałów zużywalnych/ kontroli, kalibratorów, elektrod, materiałów niezbędnych do okresowej konserwacji, kuwet, płynów, filtrów i in. /, która pozwoli prowadzić diagnostykę do wyżej wymienionej ilości badań biochemicznych z uwzględnieniem ilości odczynników i materiałów zużywalnych zabezpieczających wykonanie badań, ewentualnych rozcieńczeń po przekroczeniu liniowości, kontroli / zewnętrznej i wewnętrznej / w okresie 36 miesięcy W przypadku nie ujęcia odpowiedniej ilości odczynników, kalibratorów, kontroli, materiałów zużywalnych i in. niezbędnych do prowadzenia w/ w ilości badań biochemicznych zabezpieczenie leży po stronie Wykonawcy Warunki graniczne dla analizatora 1. Analizator wraz z niezbędnymi urządzeniami / UPS,klimatyzator, drukarka, stół pod analizator w przyp. Analizatora nie wolno stojącego i in. / Analizator fabrycznie nowy rok produkcji 2016/ Analizator w pełni automatyczny 3. Wydajność analizatora min. 100 oznaczeń na godzinę 4. Metoda wykonywania oznaczeń chemiluminescencja 5. Oznaczenia CITO 6. Analizator z monitorowaniem zużycia odczynników i części zużywalnych 7. Analizator z chłodzeniem odczynników 8. Dwukierunkowa transmisja danych między analizatorem a systemem informatycznym funkcjonującym w Laboratorium 9. Identyfikacja odczynników, kalibratorów, kontroli oraz próbek przy użyciu kodów kreskowych 10. Aktualizacja oprogramowania po stronie zleceniobiorcy 11. Analizator z automatycznym rozcieńczaniem próbek 12. Wykonywanie badań z próbek pierwotnych / różne systemy zamkniętego pobierania krwi /oraz naczyniek pediatrycznych 13. Detekcja skrzepu w próbie 14. Możliwość dostawiania próbek bez przerywania ciągłości pracy analizatora 15. Wbudowany program kontroli jakości możliwość archiwizacji wyników kontroli, przedstawienia wyników w postaci graficznej, statystyka wykonanych oznaczeń badań i kontroli 16. Wstawienie klimatyzatora do pomieszczenia w którym będzie się znajdował analizator 17. Podłączenie analizatora przez Zleceniobiorcę do sieci informatycznej funkcjonującej w Laboratorium

21 18. Analizator gotowy do pracy 24 godziny na dobę, naprawy po stronie wykonawcy.( Infomedica AMMS ASSECO ) 19. Dostawa analizatora, montaż, demontaż, odbiór i okresowa konserwacja oraz naprawy w przypadku awarii po stronie Zleceniobiorcy 20. Analizator objęty gwarancją 21. Usunięty punkt 22. Bezpłatne przeszkolenie personelu Centrum Diagnostyki Laboratoryjnej w zakresie obsługi analizatora wg potrzeb Zleceniodawcy,okresowe szkolenia aktualizujące. Potwierdzenie szkoleń stosownymi certyfikatami. 23. Bezpłatne przeszkolenie Pracowników PTM w zakresie podstawowych czynności naprawczo konserwacyjnych 24. Instrukcja obsługi analizatora w języku polskim 25. Całodobowa pomoc serwisowa z podaniem telefonu i danych osoby odpowiedzialnej. Kontakt telefoniczny z serwisem 24 godziny na dobę przez wszystkie dni tygodnia 26. Dostarczenie wraz z aparatem termometru i wilgotnościomierza w celu monitorowania wymaganych warunków środowiskowych 27. Walidacja termometru i wilgotnościomierza przez cały okres umowy 29. Nezależnie od charakterystyki odpadów wytwarzanych przy pracy urządzeń, przedłożonej przez Wykonawcę, Zamawiający wymaga odbioru wszelkich odpadów/ opakowań płynnych, stałych, niebezpiecznych innych niż niebezpieczne na każde wezwanie upoważnionego przedstawiciela Zamawiajacego z tym zastrzeżeniem, że odpadów biologicznych Zamawiający nie jest upoważniony przechowywać dłużej niż 72 godziny a innych dłużej niż 7 dni. Opóżnienie w odbiorze odpadów celem utylizacji uprawnia Zamawiającego do Zlecenia odbioru i utylizacji na koszt i ryzyko Wykonawcy podmiotowi trzeciemu, po uprzednim pisemnym wezwaniu Wykonawcy do należytego/ terminowego odbioru odpadów.

22 Część 7 - Dzierżawa mikroskopu fluorescencyjnego, urządzeń pomocniczych wraz z zakupem testów do wykrywania autoprzeciwciał w zakresie diagnostyki o podłożu autoimmunologicznym - metoda IFA ( immunofluorescencja pośrednia ) L.p. Nazwa oznaczego parametru badań/ 3 lata opakowań Wielkość opakowania Nr katalgowy Producent netto za op Wartość netto Test do oznaczenia p/c ANA na 2 1 substratach Hep-2, skrawek wątroby małpy, wielkość op. nie mniejsza niż 100 oznaczeń Test do oznaczenia 4 rodzajów przeciwciał ANA, AMA, LKM, ASMA na jednym polu 2 reakcyjnym / możliwość użycia różnych substratów tkankowych /, wielkość op. nie mniejsza niż 100 oznaczeń Test do weryfikacji przeciwciał AMA i LKM 3 w kierunku przeciwciał o największym znaczeniu klinicznym AMA-M2 i LKM Test do weryfikacji przeciwciał ANA / ANA 4 profil/ możliwość potwierdzenia obecności 15 różnych autoprzeciwciał 900 Zestaw do oznaczania przeciwciał przeciw cytoplazmie granulocytów zawierający 5 substrat w postaci granulocytów utrwalonych w etanolu i formalinie, ilość pól na 1 szkiełku maks. Do 5, możliwość jednoczesnego różnicowania ANA i ANCA Materiały zużywalne niezbędne do przeprowadzania w /w testów Zewnętrzna kontrola jakości min. 2 raz w roku na okres 36 miesięcy 6/ 3lata

23 8 Części, materiały zużywalne: na okres 36 miesięcy 9 DZIERŻAWA MIKROSKOPU FLUORESCENCYJNEGO i urządzeń pomocniczych,mieszadła, skanera, oprogramowania i in. Okres trwania dzierżawy na okres 36 miesięcy netto za 1 m-ąc Wartość netto RAZEM Warunki graniczne: 1. Wymagane jest wstawienie aparatury umożliwiającej wykonanie badań i dokonanie ich odczytu w tym mikroskop (nie starszy niż 5 lat), mieszadła, skaner podłączony do sieci 2. Zestaw musi być kompletny, zapewniać całkowite wykonanie badań i kontroli do danej serii wykonywanych badań 3. Gwarancja aparatury na cały okres trwania umowy dzierżawy 4. Wykonawca zobowiązany jest do bezpłatnego szkolenia personelu laboratorium w zakresie obsługi mikroskopu, oceny preparatów oraz podstawowej konserwacji urządzenia 5. Wykonawca zobowiązany jest do bezpłatnych przeglądów serwisowych, obejmujących wymianę niezbędnych części Zużywalnych ( ujętych w tabeli ) w okresie trwania umowy dzierżawy w tym przeglądu zerowego 6. Usunięty punkt 7. Usunięty punkt 8. Poz. 3,4 - testy weryfikujące wykonywane bez zastosowania met. Immunoflorescencji i Elisa 9. W przypadku wielkości opakowań nie odpowiadających końcowej ilości oznaczeń należy zaokrąglić ilość oznaczeń do pełnego opakowania w górę 10. Urządzenia muszą posiadać pełną dokumentację techniczną, analityczną i gwarancyjną 11. Wszystkie zaoferowane urządzenia i odczynniki muszą posiadać wymaganą dokumentację 12. Oświadczenie o dołączeniu Karty Charakterystyki Substancji Niebezpiecznych w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą lub oświadczenia producenta o braku takich substancji we wszystkich oferowanych odczynnikach. 13. Usunięty punkt 14. Usunięty punkt raporty walidacji warunków transportu odczynników do siedziby Zamawiającego wraz z dostawami

24 15. Niezależnie od charakterystyki odpadów wytwarzanych przy pracy urządzeń, przedłożonej przez Wykonawcę, Zamawiający wymaga odbioru wszelkich odpadów/ opakowań płynnych, stałych, niebezpiecznych innych niż niebezpieczne na każde wezwanie upoważnionego przedstawiciela Zamawiajacego z tym zastrzeżeniem, że odpadów biologicznych Zamawiający nie jest upoważniony przechowywać dłużej niż 72 godziny a innych dłużej niż 7 dni. Opóżnienie w odbiorze odpadów celem utylizacji uprawnia Zamawiającego do Zlecenia odbioru i utylizacji na koszt i ryzyko Wykonawcy podmiotowi trzeciemu, po uprzednim pisemnym wezwaniu Wykonawcy do należytego/ terminowego odbioru odpadów. Należy uwzględnić taką ilość odczynników, materiałów zużywalnych, która pozwoli prowadzić diagnostykę do wyżej wymienionej ilości oznaczeń w okresie 36 miesięcy uwzględniając przydatność po otworzeniu opakowania

25 Część 8 - Zestawy odczynnikowe do oznaczeń przeciwciał anty - cytrulinowych metodą ELISA L.p. Nazwa oznaczego parametru badań/ 3 lata opakowań Zestawy do oznaczania przeciwciał anty - 1 cytrulinowych ( anty - CCP ) III generacji Materiały zużywalne niezbędne do przeprowadzania w /w testów Na okres 36 miesięcy Wielkość opakowania Nr katal Producent netto za op Wartość netto RAZEM Warunki graniczne: 1. Zestaw umożliwiający oznaczenie ilościowe wyżej wymienionych przeciwciał 2. Zestaw musi być kompletny, zapewniać całkowite wykonanie badań ( zawierać wszystkie niezbędne materiały do wykonania oznaczeń ) 3. Zestaw musi zawierać kalibratory gotowe do użycia 4. Zestaw musi zawierać kontrole min. na 2 poziomach 5. W przypadku wielkości opakowań nie odpowiadających końcowej ilości oznaczeń należy zaokrąglić ilość oznaczeń do pełnego opakowania w górę 6. Usunięty punkt 7. Wszystkie zaoferowane odczynniki muszą posiadać wymaganą dokumentację 8. Do oferty dołączyć Karty Charakterystyki Substancji Niebezpiecznych lub oświadczenia producenta o braku takich substancji we wszystkich oferowanych odczynnikach. 9. W przypadkach opakowań nie odpowiadających końcowej ilości należy zaokrąglić w górę do pełnego opakowania raporty walidacji warunków transportu odczynników do siedziby Zamawiającego wraz z dostawami W tabeli podano ilość badań należy doliczyć ilość odczynnika do wykonania kontroli 2 razy w miesiącu oraz ilość odczynnika do wykonania kalibracji, uwzględniając stabilność odczynnika po otworzeniu opakowania Należy uwzględnić taką ilość odczynników, materiałów zużywalnych, która pozwoli prowadzić diagnostykę do wyżej wymienionej ilości oznaczeń w okresie 36 miesięcy

26 Część 9 - Odczynniki do badań manualnych- latex i Elisa preferowana L.p. Nazwa oznaczego parametru wielkość opakowania badań / 3 lata oapkwoań Nr katal Producent netto za op Wartość netto 1 Lateks RF z kontrolami * 100 testów 2900 Lateks ASO z kontrolami ( badania wykonywane pojedynczo) opak o poj. 2 Max. 50 ozn * 50 testów 500 Latex FDP z kontrolami ( badania wykonywane pojedynczo) max 50 ozn w 3 opak * 50 testów 100 Test ELISA na obecność Giardia Lamblia 4 * 96 testów 400 RAZEM W zaoferowanej ilości odczynników należy uwzględnić częstość wykonywania oznaczeń, oraz związane z nią zużycie odczynników w celu wykonania kontroli, rozcieńczeń próbki oraz stabilność odczynnika po otwarciu. Poz. 1 badania wykonywane 2 dni w tygodniu, poz 2,3 bad. wykonywane pojedynczo do każdego badania należy doliczyć ilość wykonanych przy oznaczeniu kontroli, poz. 4 badania wykonywane 1 raz na ok. 1,5 tygodnia. Wymagane: Raporty walidacji warunków transportu odczynników do siedziby Zamawiającego wraz z dostawami Oświadczenie o dołączeniu Karty Charakterystyki Substancji Niebezpiecznych w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą lub oświadczenia producenta o braku takich substancji we wszystkich oferowanych odczynnikach. Usunięty zapis

27 Część 10 - Odczynniki laboratoryjne L.p. Nazwa odczynnika Numer kat Producent Jedostka miary opakowań/ 3 lata Preferowana max.wlk. Opakowania w j. Miary / 3 lata 1 Kwas octowy 30% op. 500 ml 1500 ml jednost. netto RAZEM Wartość netto Oświadczenie o dołączeniu Karty Charakterystyki Substancji Niebezpiecznych w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą lub oświadczenia producenta o braku takich substancji we wszystkich oferowanych odczynnikach. Odczynniki laboratoryjne - ilość opakowań winna uwzględniać wymaganą ilość odczynników i okres ważności na 36 miesięcy Usunięty zapis

28 Część 11- Odczynniki do oznaczeń jakościowych L.p. Nazwa oznaczanego parametru badań/ 3 lata opakowań Preferowana wielkość opakowania Nr katal Producent netto za op Wartość netto (%) Wartość brutto 1. Test do oznaczania krwi utajonej w kale, test kasetkowy - bez stosowania diety czułość min. 10 ng. Zestaw wraz z kontrolami dodatnią i ujemną. W przypadku osobnego zestawu kontroli należy zabezpieczyć taką ilość aby wykonać kontrolę na 2 poziomach 5 razy w tygodniu przez cały okres trwania umowy szt. RAZEM Oświadczenie o dołączeniu Karty Charakterystyki Substancji Niebezpiecznych w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą lub oświadczenia producenta o braku takich substancji we wszystkich oferowanych odczynnikach. Odczynniki laboratoryjne - ilość opakowań winna uwzględniać wymaganą ilość badań, kontroli i okres ważności po otworzeniu opakowania 36 miesięcy dla zapewnienia w/ w ilości badań Data ważności odczynników minimum 6 miesięcy od daty dostarczenia do siedziby Zamawiającego Usunięty zapis.

29 Część 12 - Materiały Dodatkowe (szczotki do mycia) L.p. 1 2 Nazwa sztuk/ 3 lata Nr katal Producent Szczotki do mycia probówek o średnicy mm z zabezpieczonym końcem ( pędzel z włosia ) 30 Szczotki do mycia probówek o średnicy 16 mm z zabezpieczonym końcem ( pędzel z włosia ) 30 netto za szt Wartość netto RAZEM Usunięty zapis

30 Część 13 - Karty zleceń do badań analitycznych i mikrobiologicznych L.p Nazwa oznaczanego parametru na 3 lata opakowań Karty zleceń wzór w załączeniu nr szt. Karty zleceń badań mikrobiologicznych wzór w załączeniu nr szt. Karty zleceń zgodne ze wzorem stanowiącym załącznik do części nr 13 Dołączyć wzory karty zleceń po 20 szt każdego rodzaju. Preferowana wielkość opakowania Nr katal Producent netto za szt. Wartość netto RAZEM

31 Część 14 - Probówki do pobierania krwi mikrometodą wraz z nakłuwaczami opuszki palca L.p. Nazwa oznaczanego parametru Nr katal sztuk/ 3 lata opakowań Preferowana wielkość opakowania w sztukach netto za sztukę netto za op Wartość netto (%) Wartość brutto Producent 1 Probówki do mikrometody z łatwym napełnianiiem z możliwością uzyskania krwi włośniczkowej do badań hematologicznych.mozliwość uzyskania 100 ul 200 ul próbki.mikroprobówka z EDTAK2 300 Max. 100 sztuk 2 3 Probówki do mikrometody z łatwym napełnianiiem z możliwością uzyskania krwi włośniczkowej do badań biochemicznych. Mikroprobówka z aktywatorem wykrzepiania.pobranie do 200 ul próbki. 200 Probówki do mikrometody z kapilarą do łatwego ich napełniania z możliwością uzyskania krwi włośniczkowej do badań glukozy. Mikroprobówka z inhibitorem glikolizy.pobranie do 200 ul próbki. 200 Max. 100 sztuk Max. 100 sztuk 4 5 Probówki do mikrometody z łatwym napełnianiiem z możliwością uzyskania krwi włośniczkowej do badań koagulologicznych. Możliwość uzyskania 100 ul 200 ul próbki.mikroprobówka z cytrynianem sodu. 100 Nakłuwacze automatyczne o głębokości nakłucia do uzyskania około ul krwi włośniczkowej. Bezpieczne, bez możliwości powtórnego użycia Max. 100 sztuk Max. 100 sztuk RAZEM

32 Warunki graniczne: 1. Wyroby muszą spełniać wszystkie obowiązujące wymagania prawne 2. Brak wpływu aktywatora wykrzepiania na wyniki badań. 3. Zamawiający wymaga próbek po minimum 5 sztuk każdego oferowanego produktu wg.asortymentu w tabeli 4. Minimalny okres ważności oferowanych produktów pobierania krwi włośniczkowej powinien wynosić 6 miesięcy licząc od dnia dostarczenia każdej partii dostawy 5. Oświadczenie o dołączeniu Karty Charakterystyki Substancji Niebezpiecznych w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą lub oświadczenia producenta o braku takich substancji we wszystkich oferowanych odczynnikach. 6. Usunięty punkt

33 Część 15 - Systemu do pobierania krwi z zastosowaniem jednorazowego, zamkniętego systemu próżniowego pobierania sztuk/ L.p. Nazwa oznaczego parametru 3 lata Probówka do pozyskania surowicy 2 3 ml z 1 aktywatorem wykrzepiania Probówka do pozyskania surowicy 4-5 ml z 2 aktywatorem wykrzepiania Probówka do pozyskania surowicy 9-10 ml z 3 aktywatorem wykrzepiania Probówka 9-10 ml bez aktywatora 4 wykrzepiania jałowe Probówka z EDTA do wykonywania badań 5 serologicznych o pojemności od 4 ml do 6 ml Probówka z żelem separującym o pojemności ml Probówka z żelem separującym o pojemności ml Probówka do badań hematologicznych 2 3 mi 8 z K3EDTA Probówka do analizy OB 1,5 3,5 ml z 9 cytrynianem sodu 3,8% Probówka do badań koagulologicznych 2,5 5,0 10 ml z cytrynianem sodu 3,2% Probówka do pozyskiwania osocza 1,2 2 ml z 11 EDTA lub szczawian potasu i fluorek sodu Probówka do badań toksykologicznych 4 6 ml 12 z heparyną litową 600 Igły systemowe 0,9x37-40 mm w tym 25% z 13 zabezpieczeniem przed ew. zakłuciem Igły systemowe 0,8x37-40 mm w tym 25% z 14 zabezpieczeniem przed ew. zakłuciem opakowań Wielkość opakowania Nr katal Producent netto za op Wartość netto

34 15 Igły systemowe 0,7x37-40 mm Igła motylek 0,8-0,9x19-25 mm Łącznik do igieł typu LUER Strzykawka do gazometrii z krwi tętniczej, 18 strzykawka z heparyną litową Inne elementy jednorazowe (np. łączniki i inne nie ujęte wyżej) niezbędne do funkcjonowania systemu jako całość do pobierania krwi do badań próżniowo Należy ująć elementy na okres 3 19 zużywalne do dzierżawionego aparatu do OB lat Stazy do pobierania krwi automatyczne z możliwością łatwego blokowania i zwalniania ucisku przez osobę pobierającą, łatwe w utrzymanie czystości, bezpieczne dla Pacjenta zabezpieczające przed możliwością 20 spowodowania urazu przy zwalnianiu stazy. 50 szt 2 razy w każdym Zewnętrzna kontrola jakości dla badania OB roku wykonywanego w probówkach systemu przy dzierżawy 21 użyciu dzierżawionego aparatu. aparatu Dzierżawa aparatu do OB wraz z wyposażeniem do manualnego wykonania badania Okres trwania dzierżawy 36 m-cy netto za 1 m-ąc Wartość netto RAZEM Warunki graniczne:

35 1. Wyroby muszą spełniać wszystkie obowiązujące wymagania prawne 2. Probówki zamkniętego systemu próżniowego pobierania krwi wykorzystywane jako probówki pierwotne na analizatory będące na wyposażeniu Centrum Diagnostyki Laboratoryjnej i oddziałów Szpitala: hematologiczny - SYSMEX XT 1800 i, koagulologiczny - STA Compact, biochemiczny - Beckman AU 480, immunochemiczny Architect 1000 i cobas e 411, serologiczny Auto Vue, cobas B121 i Radiometer ABL 800 Flex oraz dzierżawionego aparatu do OB. Brak wpływu aktywatora wykrzepiania na wyniki badań. 3. Minimalny okres ważności oferowanego zamkniętego systemu pobierania krwi powinien wynosić 12 miesięcy licząc od dnia dostarczenia każdej partii dostawy 4. Zamawiający wymaga próbek po minimum 5 sztuk każdego oferowanego produktu wg.asortymentu w tabeli z wyjątkiem pozycji 20, 21w tabeli 5. Oferowany jednorazowy zamknięty próżniowy system pobierania krwi musi zapewnić pełne bezpieczeństwo personelu Szpitala przed kontaktem z materiałem biologicznym w trakcie pobierania, transportu pocztą pneumatyczną oraz otwierania probówek do badań 6. Zaoferowany system musi zapewniać wielokrotność otwierania i zamykania probówek 7. Dostarczenie procedury użytkowania w j. polskim 8. Przeszkolenie personelu Szpitala w zakresie pobierania oferowanym systemem, szkolenia okresowe 9. Wszystkie elementy systemu zamkniętego pobierania krwi próżniowego muszą być ze sobą kompatybilne i być jednorazowego użytku 10. Oświadczenie o dołączeniu Karty Charakterystyki Substancji Niebezpiecznych wraz z pierwszą dostawą lub oświadczenia producenta o braku takich substancji we wszystkich oferowanych odczynnikach. 11. Zapewnienie udziału w zewnętrznej kontroli jakości badań OB- program na okres 3 lat,minimum 2 razy w roku 12. Raporty walidacji warunków transportu probówek do siedziby Zamawiającego wraz z dostawami Parametry graniczne aparatu 1.Aparat gwarantujący odczyt OB w zaoferowanych probówkach systemu zamkniętego. Rok produkcji nie starszy niż Dostarczenie 2 statywów do manualnego wykonania oznaczenia OB w przypadku awarii aparatu głównego. Statywy pozwalające na wykonanie badań manualnych z zastosowaniem probówek używanych w dzierżawionym aparacie. 3. Dzierżawiony aparat winien zostać podłączony do Laboratoryjnego Systemu Informatycznego na koszt Wykonawcy 4. Aparat objęty gwarancją oraz bezpłatnym serwisem technicznym w zakresie trwania umowy. 5. Dostawa, instalacja, uruchomienie aparatu na koszt Wykonawcy oraz demontaż po zakończonej umowie i transport zwrotny. 6. Instrukcja obsługi w zakresie eksploatacji i konserwacji aparatu w języku polskim. 7. Bezpłatne szkolenie. Przeglądy serwisowe obejmujące wymianę niezbędnych części zużywalnych na koszt Wykonawcy gwarantowane dzierżawą urządzenia 8. Pomoc serwisowa ujęta w dzierżawie z podaniem telefonu i danych osoby odpowiedzialnej, 9.Przedstawienie dokumentów dopuszczających do obrotu na rynku 10. Niezależnie od charakterystyki odpadów wytwarzanych przy pracy urządzeń, przedłożonej przez Wykonawcę, Zamawiający wymaga odbioru wszelkich odpadów/ opakowań płynnych, stałych, niebezpiecznych innych niż niebezpieczne na każde wezwanie upoważnionego przedstawiciela Zamawiającego z tym zastrzeżeniem, że odpadów biologicznych Zamawiający nie jest upoważniony przechowywać dłużej niż 72 godziny a innych dłużej niż 7 dni. Opóźnienie w odbiorze odpadów celem utylizacji