INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA Tonometr aplanacyjny AT 900 / AT 870

Transkrypt

1 БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA Tonometr aplanacyjny AT 900 / AT Edycja / HAAG STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no Edition / IFU_AT _pol.indd :13:43

2 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA Tonometr aplanacyjny AT 900 / AT Edycja / Wstęp Dziękujemy za wybór urządzenia firmy HAAG-STREIT. Dokładne przestrzeganie zasad określonych w niniejszej instrukcji użytkowania zapewni niezawodne i bezproblemowe korzystanie z naszego produktu. Przeznaczenie Ręczny tonometr typu Goldmann jest urządzeniem służącym do pomiaru ciśnienia wewnątrzgałkowego metodą Goldmanna. Pomiar ciśnienia wymaga wyprostowanej pozycji i równomiernego spłaszczenia rogówki. Urządzenie stosuje się w szczególności w obszarze zachorowań na jaskrę. Przeciwwskazania Nie istnieją żadne bezwzględne przeciwwskazania do wykonywania tonometrii. Należy kierować się profesjonalną oceną i ostrożnością. Tonometr aplanacyjny może obsługiwać wyłącznie personel medyczny posiadający odpowiednie przeszkolenie. Przed rozpoczęciem użytkowania produktu uważnie przeczytać instrukcję użytkowania. Zawiera ona ważne informacje na temat bezpieczeństwa użytkownika i pacjenta. 2 HAAG STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no Edition / IFU_AT _pol.indd :13:43

3 БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK Spis treści 1. Bezpieczeństwo Zastosowania urządzenia Warunki otoczenia Wysyłka i rozpakowanie Ostrzeżenia dotyczące instalacji Obsługa, otoczenie Dezynfekcja Czyszczenie i dezynfekcja głowicy pomiarowej Kontrola wizualna głowic pomiarowych pod kątem uszkodzeń Czas użytkowania głowic pomiarowych wielorazowego użytku Tonosafe Comiesięczna kontrola urządzenia Gwarancja oraz odpowiedzialność cywilna producenta Opis symboli Wstęp Przegląd Montaż urządzenia / instalacja AT 900 model R AT 900 model T AT 900 model BQ Tonometer AT Dobór lampy szczelinowej do tonometru Opis modeli Używanie urządzenia Obsługa Astygmatyzm Sposób pomiaru ciśnienia Przygotowanie pacjenta Wytyczne dla pacjenta Przygotowanie lampy szczelinowej i tonometru Wykonanie prawidłowego pomiaru Źródła błędów Nieprawidłowa odległość od pacjenta Położenie zbyt daleko na prawo/lewo Położenie zbyt wysokie/głębokie Nieprawidłowe ciśnienie Dane techniczne Tonometr aplanacyjny AT Tonometr aplanacyjny AT Konserwacja Serwisowanie Czyszczenie i dezynfekcja Kontrola tonometru AT Kontrola tonometru AT A. Dodatek A.1 Akcesoria - oryginalne głowice pomiarowe HAAG STREIT...16 A.2 Akcesoria - Tonosafe...16 B. Przepisy prawa C. Klasyfikacja D. Utylizacja E. Uwzględnione normy HAAG STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no Edition / IFU_AT _pol.indd :13:43

4 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ 1. Bezpieczeństwo ZAKAZ! W razie zlekceważenia należy liczyć się ze szkodami materialnymi i zagrożeniem dla użytkownika oraz pacjenta. Należy bezwzględnie przestrzegać ostrzeżeń w celu zapewnienia bezpiecznej eksploatacji produktu i wykluczenia zagrożeń dla użytkowników oraz pacjentów. Ważne wskazówki, proszę uważnie przeczytać. 1.1 Zastosowania urządzenia Urządzenie jest przeznaczone do użytkowania w gabinetach lekarskich, szpitalach i gabinetach optometrystów oraz optyków. 1.2 Warunki otoczenia Transport: Temperatura Ciśnienie powietrza Wilgotność względna Przechowywanie: Temperatura Ciśnienie powietrza Wilgotność względna Eksploatacja: Temperatura Ciśnienie powietrza Wilgotność względna od od od od od od od od od 40 C 500 hpa 10% 10 C 700 hpa 10% +10 C 800 hpa 30% do do do do do do do do do +70 C 1060 hpa 95% +55 C 1060 hpa 95% +35 C 1060 hpa 90% 1.3 Wysyłka i rozpakowanie Przed rozpakowaniem urządzenia sprawdzić, czy opakowanie nosi ślady nieprawidłowego otwarcia lub uszkodzenia. W przypadku stwierdzenia takich śladów powiadomić spedytora realizującego dostawę towaru. Urządzenie rozpakować w obecności przedstawiciela spedytora. Sporządzić protokół dotyczący ewentualnych uszkodzonych części. Protokół wymaga podpisu zarówno użytkownika, jak i przedstawiciela spedytora Przed rozpakowaniem pozostawić urządzenie na kilka godzin w opakowaniu (kondensacja). Po rozpakowaniu urządzenie sprawdzić pod kątem uszkodzeń. Wadliwe urządzenie odesłać w odpowiednim opakowaniu. Materiał opakowaniowy zachować do późniejszego wykorzystania w przypadku odsyłki lub zmiany miejsca użytkowania sprzętu. Sprawdzić kalibrację urządzenia przed pierwszym uruchomieniem zgodnie z rozdziałem Kontrola tonometru w instrukcji użytkowania. 1.4 Ostrzeżenia dotyczące instalacji Tego urzadzenia nie wolno modyfikowac bez zgody producenta. Instalacje i naprawy moze przeprowadzac wyłacznie odpowiednio przeszkolony i wykwalifikowany personel. W przypadku montażu na urządzeniach innych producentów należy zwracać uwagę na wymiary montażowe różnych modeli tonometru! Sprawdź: czy elementy podłączeniowe zostały prawidłowo dopasowane (tonometr na lampie szczelinowej, głowica pomiarowa)? 1.5 Obsługa, otoczenie W razie infekcji lub urazów oka należy przeprowadzić badanie pod nadzorem lekarza, ponieważ wartości pomiarów mogą zostać zafałszowane, co może wpłynąć na stan medyczny pacjenta. Dopuszcza się stosowanie wyłącznie oryginalnych głowic pomiarowych do tonometrów HAAG STREIT typu Goldmann albo sterylnych jednorazowych głowic pomiarowych TonoSafe firmy HAAG STREIT. Silne pola magnetyczne mogą zafałszować rezultaty pomiarów. Urządzenie może obsługiwać wyłącznie wykwalifikowany i wyszkolony personel. Za wyszkolenie personelu odpowiada użytkownik. 1.6 Dezynfekcja Urządzenia nie wolno dezynfekować. Szczegółowe informacje na temat czyszczenia zostały zamieszczone w rozdziale Konserwacja. 4 HAAG STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no Edition / IFU_AT _pol.indd :13:44

5 БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK Czyszczenie i dezynfekcja głowicy pomiarowej ZAKAZ! Głowice pomiarowe wykonano z PMMA. Obowiązują następujące ograniczenia: - dezynfekcja za pomocą alkoholu - czyszczenie za pomocą acetonu - dezynfekcja za pomocą promieniowania UV - sterylizacja za pomocą pary lub tlenku etylenu - temperatura powyżej 60 C Głowice pomiarowe wielorazowego użytku nie zostały zdezynfekowane przed wysłaniem i przed pierwszym zastosowaniem należy je wyczyścić oraz zdezynfekować zgodnie z oddzielną instrukcją dot. czyszczenia i dezynfekcji głowic pomiarowych tonometru, szkieł kontaktowych oraz zestawu do dezynfekcji DESINSET (Nr art. producenta ). Urządzenie powinien przygotowywać wyłącznie wykwalifikowany i przeszkolony personel. Za jego wyszkolenie odpowiada użytkownik. Należy kierować się profesjonalną oceną i ostrożnością. Stosować wyłącznie czyste, nieuszkodzone oraz zdezynfekowane głowice pomiarowe. Stosować oddzielną instrukcję dot. czyszczenia i dezynfekcji głowic pomiarowych tonometru, szkieł kontaktowych oraz zestawu do dezynfekcji DESINSET (Nr art. producenta ). Użytkownik ponosi odpowiedzialność za niedotrzymanie procesu czyszczenia oraz dezynfekcji! Do dezynfekcji stosować środki dezynfekujące sprawdzone przez firmę HAAG STREIT pod kątem tolerancji materiałów. Aktualna lista dołączona jest do każdego tonometru oraz głowicy pomiarowej oraz jest dostępna na stronie internetowej firmy HAAG STREIT AG ( STREIT.com). Dokładny sposób działania, stężenie, okresy zanurzenia oraz kwarantanny należy stosować zgodnie z oddzielną instrukcją dot. czyszczenia i dezynfekcji głowic pomiarowych tonometru, szkieł kontaktowych oraz zestawu do dezynfekcji DESINSET. W przypadku nieprawidłowego przygotowania może dojść do zakażenia pacjenta i użytkownika, jak również do uszkodzenia głowicy pomiarowej. Elementy pozostałe po środkach czyszczących i dezynfekcyjnych mogą, w przypadku kontaktu z okiem pacjenta, prowadzić do podrażnień oraz oparzeń. Głowice pomiarowe należy przygotowywać wspólnie, ale zasadniczo oddzielnie od innych produktów. W celu przeprowadzenia skutecznej dezynfekcji oraz zapewnienia właściwego przechowywania głowic pomiarowych tonometru zalecamy stosowanie naszego zestawu do dezynfekcji DESINSET, jak również środka dezynfekującego Sekusept Forte S. Zestaw ten został zatwierdzony pod kątem czyszczenia i dezynfekcji przez certyfikowane laboratorium badawcze HS System-und Prozesstechnik GmbH, D Kelkheim patrz oddzielna instrukcja dot. czyszczenia i dezynfekcji głowic pomiarowych tonometru, szkieł kontaktowych oraz zestawu do dezynfekcji DESINSET Raport dot. walidacji można uzyskać w firmie HAAG STREIT. Podsumowanie sprawozdania z walidacji znajduje się na witrynie internetowej HAAG STREIT ( STREIT.com). Użytkownik ponosi odpowiedzialność za korzystanie z innych środków dezynfekcyjnych. Pryzmaty jednorazowe należy wymieniać po każdym badaniu - patrz oddzielna instrukcja użytkowania. Wymienioną wyżej instrukcję użytkowania, skróconą instrukcję dezynfekcji głowic pomiarowych tonometrów i dalsze informacje można w każdej chwili znaleźć na naszej stronie internetowej pod adresem STREIT.com Kontrola wizualna głowic pomiarowych pod kątem uszkodzeń ZAKAZ! Nigdy nie stosować uszkodzonych głowic pomiarowych. Przed każdym zastosowaniem głowic pomiarowych sprawdzić je pod kątem zanieczyszczeń lub uszkodzeń (pęknięcia, rysy lub ostre krawędzie). Należy to wykonać za pomocą mikroskopu z lampą szczelinową w powiększeniu od 10 do 16 razy. HAAG STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no Edition / IFU_AT _pol.indd :13:44

6 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ Czas użytkowania głowic pomiarowych wielorazowego użytku Jak długo można użytkować głowice pomiarowe? Ze względu na dużą liczbę zmiennych, które należy uwzględnić (rodzaj oraz stężenie stosowanego środka dezynfekcyjnego, liczbę pacjentów, obsługę, itp.) praktycznie nie ma możliwości określenia dokładnych wartości dotyczących częstotliwości i/lub długości stosowania głowic pomiarowych przy zachowaniu bezpiecznej obsługi. Głowice pomiarowe oznaczono datą ważności ( ). Po upływie tej daty nie wolno ich użytkować. Firma HAAG STREIT zaleca okres użytkowania wynoszący maksymalnie dwa lata przed upływem daty ważności. Dotyczy to normalnych warunków użytkowania, tj. zgodnie ze wskazówkami zawartymi w niniejszej instrukcji użytkowania. Okres użytkowania rozpoczyna się po pierwszym zastosowaniu. Wskazane powyżej przedziały czasowe nie obowiązują dla uszkodzonych głowic pomiarowych, te należy niezwłocznie wymienić. Rok: pierwsze użycie Okres użytkowania: Maksymalnie 2 lata pierwsze użycie wymiana Okres użytkowania: Maksymalnie 2 lata wymiana Tonosafe Tonosafe opracowano, aby unikać niezbędnego czyszczenia oraz dezynfekcji głowic pomiarowych tonometrów aplanacyjnych. Tonosafe to jednorazowy pryzmat powiększający aplanacyjny oraz optyczny przeznaczony do stosowania z tonometrami aplanacyjnymi Goldmanna oraz Perkinsa do jednorazowego użytku. Szczegółowe informacje znajdą Państwo w oddzielnej instrukcji użytkowania Comiesięczna kontrola urządzenia Tonometr należy poddawać kontroli co miesiąc zgodnie z rozdziałem Konserwacja. Kontrolę należy wykonać w każdym przypadku działania siły zewnętrznej (np. uderzenie, upuszczenie). Jeśli niezbędna jest rewizja, proszę skontaktować się z przedstawicielem firmy HAAG STREIT. 1.7 Gwarancja oraz odpowiedzialność cywilna producenta Produkt należy użytkować wyłącznie do celów oraz w sposób opisany w dokumentach dołączonych do produktu. Produkt należy użytkować zgodnie ze wskazówkami zawartymi w rozdziale Bezpieczeństwo. Nieprawidłowa obsługa produktu może prowadzić do jego uszkodzenia. Powoduje ona utratę wszelkich uprawnień gwarancyjnych. Dalsze użytkowanie uszkodzonego wskutek nieprawidłowej obsługi produktu może prowadzić do uszczerbku na zdrowiu. W takim przypadku producent nie ponosi odpowiedzialności. Firma Haag-Streit nie udziela żadnej gwarancji, wyraźnej ani dorozumianej, w tym dorozumianej gwarancji przydatności handlowej ani przydatności do określonego celu. Firma Haag-Streit wyraźnie nie ponosi odpowiedzialności za przypadkowe lub wtórne szkody wynikające z użytkowania produktu. Produkt objęty jest ograniczoną gwarancją udzielaną przez sprzedawcę. 1.8 Opis symboli Europejska deklaracja zgodności Data produkcji Numer referencyjny HS Data ważności (RRRR-MM-DD) Ogólne ostrzeżenie: przeczytać dokumentację towarzyszącą Producent Numer seryjny Numer partii LOT 2. Wstęp Sposób działania tonometru aplanacyjnego opiera się na metodzie Goldmanna : pomiar mocy niezbędnej do spłaszczenia dużej zawsze takiej samej powierzchni rogówki. Do- 6 HAAG STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no Edition / IFU_AT _pol.indd :13:46

7 БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK kładny pomiar powierzchni spłaszczenia ma miejsce w lampie szczelinowej przy 10-krotnym powiększeniu. Pomiar ciśnienia ma miejsce w lampie szczelinowej na siedzącym pacjencie i stanowi rutynowe badanie w ramach typowej mikroskopii wykorzystującej lampy szczelinowe. 2.1 Przegląd 1 1. Głowica pomiarowa 2 2. Ramię wodzące 3. Otwór dla wagi kontrolnej 3 4. Pokrętło z bębnem pomiarowym 5. Tabliczka znamionowa (dolna strona) 3.2 AT 900 model T Tonometr aplanacyjny wkłada się trzpieniem podstawy w jeden z otworów znajdujących się na poziomej płycie prowadzącej nad osią lampy szczelinowej. 3.3 AT 900 model BQ Przykręcić tonometr z prawej strony wysięgnika mikroskopu w przewidzianym do tego celu złączu. 3. Montaż urządzenia / instalacja Instalację, naprawy i zmiany może przeprowadzać wyłącznie odpowiednio wyszkolony, wykwalifikowany personel. 3.1 AT 900 model R Do korzystania z tonometru aplanacyjnego AT 900 Model R z użyciem lampy szczelinowej BM 900 niezbędna jest podstawa z trzpieniem. Montuje się ją w następujący sposób: 1. wykręcić śrubę mocującą znajdującą się u góry na środkowej głowicy cylindra mikroskopu. 2. sprężyny pozostawić w otworze przelotowym. 3. nałożyć i przymocować śrubami podstawę z trzpieniem tonometru. 4. Wspornik tonometru nałożyć na trzpień podstawy, a tonometr obracać w prawo do chwili zablokowania. W tym położeniu tonometr pozostaje również, jeśli nie jest wykorzystywany. 5. Trzpienie oporowe należy, podczas stosowania, (a) zamontować na BI 900, BM 900 oraz BM 900 V, (b) usunąć w przypadku stosowania BC 900 lub BD Tonometer AT 870 Należy stosować się do instrukcji użytkowania odpowiednich urządzeń innych producentów. 3.5 Dobór lampy szczelinowej do tonometru BD 900 BM 900 BI 900 BP 900 BQ 900 BX 900 Różne Model R Model T Model BQ AT 870 (a) HAAG STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no Edition / (b) AT 900 model R AT 900 model T AT 900 model BQ 7 13-IFU_AT _pol.indd :13:46

8 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ 3.6 Opis modeli Tonometr aplanacyjny AT 900 Model R może stale pozostawać na lampie szczelinowej. Mocuje się go na podstawie z trzpieniem na mikroskopie, a do badania przesuwa przed mikroskop. Obserwację aplanowanych powierzchni przeprowadza się tylko za pomocą jednego, lewego okularu. Tonometr aplanacyjny AT 900 Model T do wykonania tonometrii umieszcza się na płycie prowadzącej nad osią lampy szczelinowej. Do prowadzenia obserwacji za pośrednictwem prawego lub lewego okularu urządzenie można umieścić w 2 położeniach na płycie prowadzącej. Ramię wodzące wystaje spod spodu wraz z głowicą pomiarową w drogę wiązki między mikroskopem i oświetleniem. Tonometr aplanacyjny AT 900 Model BQ, oprócz położenia roboczego, posiada również dwa położenia spoczynkowe. Chcąc ustawić prawidłowy kąt padania oświetlenia, urządzenie oświetlające przesuwa się przy wysuniętym tonometrze w lewą stronę w kierunku mocowania tonometru. W takim położeniu można swobodnie zbadać lewe i prawe oko pacjenta (nie jest to położenie 60 ). Aplanowaną powierzchnię obserwuje się jedynie za pomocą prawego okularu stereomikroskopu. Tonometr aplanacyjny AT 870 nakłada się nad mikroskop lampy szczelinowej (urządzenia zewnętrznego). Ramię wodzące jest skierowane góry w odcinek wiązki między mikroskopem i oświetleniem. Tonometr jest gotowy do działania po jednym przesunięciu ramienia wodzącego. Należy stosować się do instrukcji użytkowania odpowiednich urządzeń innych producentów. 4. Używanie urządzenia Przed skorzystaniem z urządzenia należy bezwzględnie zapoznać się z rozdziałem Bezpieczeństwo i stosować się do niego. Bezawaryjne działanie może zagwarantować stosowanie wyłącznie oryginalnych głowic pomiarowych firmy HAAG STREIT i Tonosafe. 5. Obsługa Głowicę wielorazowego użytku należy po każdym badaniu wyczyścić oraz zdezynfekować. 5.1 Astygmatyzm Jeśli rogówka ma kształt kulisty, to pomiaru można dokonać na każdym dowolnym południku, najwygodniej na południku 0. W przypadku oczu z astygmatyzmem rogówki wynoszącym więcej niż 3 dioptrie, wybór południka odgrywa jednak rolę, ponieważ spłaszczona płaszczyzna nie ma już formy koła, ale formę elipsy. Wyliczono, że w przypadku większego astygmatyzmu rogówki płaszczyzna wynosząca 7354 mm2 (ø 3,06 mm) zostanie spłaszczona, jeśli głowica pomiarowa znajduje się pod kątem 43 (znacznik A) względem meridiany największego promienia. Przykład: Jeżeli astygmatyzm rogówki wynosi 6,5 mm / 30 = 52,0 dpt / 30 oraz (A) 43 8,5 mm / 120 = 40,0 dpt / 120, W taki sposób należy ustawić znacznik 120 podziałki głowicy pomiarowej na znacznik (A) uchwytu pryzmatu. Jeżeli jednak dokonuje się pomiaru 6,5 mm / 120 8,5 mm / 30 = = 40,0 dpt / 120 oraz 52,0 dpt / 30, W taki sposób należy ustawić wartość podziałki 30 na znacznik (A), ew. ustawić położenie osi największego promienia na znacznik (A) uchwytu pryzmatu. 5.2 Sposób pomiaru ciśnienia Sposób działania tonometru aplanacyjnego opiera się na metodzie Goldmanna : pomiar mocy niezbędnej do spłaszczenia dużej zawsze takiej samej powierzchni rogówki. W przypadku uzyskanych wartości pomiaru punktem wyjściowym jest pomiar normalnie grubej rogówki, inna grubość rogówki prowadzi do zmian zmierzonego ciśnienia wewnątrzgałkowego. Pod pojęciem normalnie grubej rogówki rozumie się zakres od 530 do 560 mikrometry. W przypadku podejrzenia niedokładnego wyniku pomiaru należy konieczne przeprowadzić kontrolę działania zgodnie z punktem Konserwacja. 5.3 Przygotowanie pacjenta Bezawaryjne działanie może zagwarantować stosowanie wyłącznie oryginalnych głowic pomiarowych firmy HAAG STREIT i Tonosafe. 6. Znieczulić oboje oczu. 7. Podać fluoresceinę do badanego oka. 8. Właściwą wysokość oczu pacjenta ustawić za pomocą oparcia na podbródek. 8 HAAG STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no Edition / IFU_AT _pol.indd :13:46

9 БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK 5.4 Wytyczne dla pacjenta 1. Głowę dobrze docisnąć do podpórki na podbródek oraz oparcia na czoło lub zastosować taśmę mocującą do ustawienia głowy. 2. Pacjent musi patrzeć przed siebie. Jeśli to konieczne, zastosować lampki fiksacyjne do ustawienia oczu w pozycji prawidłowej. 3. Zaleca się przypominanie pacjentowi o szerokim otwieraniu oczu podczas badania. W niektórych okolicznościach osoba badająca musi przytrzymać oko poprzez rozwarcie powieki za pomocą kciuka i palca wskazującego. 4. W takim przypadku na oko nie wolno wywierać nacisku. 5.5 Przygotowanie lampy szczelinowej i tonometru Dla wszystkich lamp szczelinowych oraz tonometrów firmy HAAG STREIT 5. Przed badaniem należy ustawić okulary odpowiednio do osoby przeprowadzającej badanie. 6. Powiększenie ustawić na 10x. 7. Ustawić środkową moc oświetlenia. 8. Niebieski filtr umieścić w odcinku wiązki urządzenia oświetlającego lampy szczelinowej, a przesłonę szczelinową całkowicie otworzyć. 9. Zdezynfekowaną głowicę pomiarową umieścić w uchwycie (położenie 0 ) na ramieniu wodzącym. W przypadku Tonosafe patrz oddzielna instrukcja użytkowania. 10. Ramię wodzące zablokować w takim położeniu, ażeby osie głowicy pomiarowej oraz mikroskopu stykały się. 11. Bęben pomiarowy umieścić na kresce 1 podziałki. AT 900 model R i AT 900 model BQ 1. Urządzenie oświetlające przesunąć w lewo. 2. Tonometr przesunąć z ustalonej pozycji w prawo od mikroskopu aż do zablokowania z przodu w położeniu pomiarowym. 3. Urządzenie oświetlające dosunąć z lewej strony za pomocą wspornika tonometru. Jest to jedyne ustawienie oświetlenia, w którym swobodnie można zbadać lewe i prawe oko pacjenta (nie jest to położenie 60 ). Położenie to ułatwia rozwieranie powiek pacjenta, jeśli jest to konieczne do pomiaru. Oświetlenie aplanowanej powierzchni odbywa się praktycznie bezdoblaskowo za pomocą głowicy pomiarowej. Obserwacja: w przypadku AT 900 D Model R w lewym okularze w przypadku AT 900 Model BQ w prawym okularze AT 900 model T 4. W przypadku badania za pomocą tonometru, w lewym lub prawym okularze kąt pomiędzy urządzeniem oświetlającym a mikroskopem powinien wynosić ok. 60, aby obraz był jasny i bez odblasków. Alternatywa: Oświetlenie poprzez głowicę pomiarową w położeniu ok. 10. AT Przesunąć do przodu ramię wodzące z głowicą pomiarową w odcinek wiązki między mikroskopem i oświetleniem. 2. Kąt pomiędzy urządzeniem oświetlającym a mikroskopem powinien wynosić ok. 60, aby obraz był jasny i bez odblasków. Alternatywa: Oświetlenie poprzez głowicę pomiarową w położeniu ok Bęben pomiarowy umieścić na kresce 1 podziałki. 4. Ustawić środkową moc oświetlenia. 5.6 Wykonanie prawidłowego pomiaru 1. Bezpośrednio przed pomiarem pacjent powinien na krótko zamknąć oczy, aby odpowiednio rozprowadzić płyn fluoresceinowy. 2. Dzięki przesunięciu lampy szczelinowej głowica pomiarowa dotknie środka rogówki nad obszarem źrenic. 3. W momencie ustanowienia kontaktu rąbek rogówki świeci na niebiesko. Zaświecenie to widać najlepiej gołym okiem z przeciwległej strony urządzenia oświetlającego. 4. W chwili zaświecenia rąbka należy przestać przesuwać lampę szczelinową. 5. Po ustanowieniu kontaktu obserwację prowadzi się za pomocą mikroskopu. Równomierna pulsacja dwóch pierścieni fluorescencyjnych w formie półkul, które przy ustawieniu bębna 1 w zależności od ciśnienia wewnątrzgałkowego mogą mieć różną wielkość, wskazuje na prawidłowe położenie pomiarowe tonometru. 6. Niezbędną korektę wykonuje się za pomocą dźwigni kierującej lampy szczelinowej, aż do momentu kiedy spłaszczone powierzchnie będą widoczne jako powierzchnie półkuliste o jednakowej wielkości pośrodku pola widzenia (A). 7. Nieznaczne zmiany głębokości lampy szczelinowej za pomocą dźwigni nie mają żadnego wpływu na wielkość półkul. 8. Ciśnienie wywierane na oko podwyższa się obracając bęben pomiarowy na tonometrze, aż wewnętrzne krawędzie obu pierścieni fluorescencyjnych będą się stykały = prawidłowe ustawienie (B). 9. W przypadku pulsacji oka oba półkola przecinają się. 10. Szerokość pierścienia fluorescencyjnego wokół miejsca styczności głowicy pomiarowej powinna wynosić ok. 1/10 średnicy spłaszczenia (0,3 mm). 11. Odczyt wartości skali: odczytać wartość pomnożyć przez 10 daje ciśnienie wewnątrzgałkowe w mm Hg HAAG STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no Edition / IFU_AT _pol.indd :13:46

10 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ (A) (B) Nieprawidłowa odległość od pacjenta Brak półkul, widoczny tylko pasek oddzielający (3) Głowica pomiarowa nie dotyka rogówki! Jeśli pacjent nieznacznie odchyli głowę, to dochodzi do nieregularnej pulsacji, ponieważ głowica pomiarowa tylko przez jakiś czas styka się z okiem. Jeśli pacjent jeszcze trochę odchyli głowę, to pierścienie fluorescencyjne znikają całkowicie. Poinformować pacjenta o prawidłowej pozycji Źródła błędów Obrazy w okularze Nieprawidłowy pierścień fluorescencyjny 1 2 Nieprawidłowa odległość od pacjenta 3 9 Położenie zbyt daleko na prawo/lewo 5 9 Położenie zbyt wysokie/głębokie Nieprawidłowe ciśnienie Pierścień fluorescencyjny zbyt szeroki (1) Głowica pomiarowa nie została wysuszona po czyszczeniu lub powieki zetknęły się z głowicą pomiarową podczas pomiaru, lub zakroplono zbyt dużo fluoresceiny. Lampę szczelinową należy wycofać, a głowicę pomiarową osuszyć za pomocą ściereczki niepozostawiającej kłaczków (np. z celulozy). Pierścień fluorescencyjny zbyt wąski (2) 2 Ze względu na dłuższy pomiar krople do oczu wyschły. Pozwolić pacjentowi kilkakrotnie zamknąć oczy i powtórzyć pomiar. 1 Widoczne są tylko części zbyt dużych półkul (4) Jeśli lampa szczelinowa zostanie odsunięta za daleko od pacjenta lub jeśli ten poruszy się w kierunku lampy, to ramię wodzące uderza w ogranicznik sprężynowy. Powierzchnia spłaszczenia jest zbyt duża. Obraz nie zmieni się przy regulacji za pomocą bębna pomiarowego. Wycofać lampę pomiarową aż regularna pulsacja odpowiedniej, niewielkiej powierzchni wskaże na właściwe położenie pomiarowe, a zmiana ciśnienia doprowadzi natychmiast do zmiany powierzchni Położenie zbyt daleko na prawo/lewo Wyłącznie część górnej półkuli (5) 5 Głowica pomiarowa nie znajduje się pośrodku oka, oko jest zbyt daleko na prawo. Lampę szczelinową przesunąć w prawo za pomocą dźwigni. Całość górnej półkuli część dolnej (6) 6 Głowica pomiarowa nie znajduje się pośrodku oka, oko jest nadal zbyt daleko na prawo. Lampę szczelinową przesunąć w prawo za pomocą dźwigni HAAG STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no Edition / IFU_AT _pol.indd :13:47

11 БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK Całość dolnej półkuli część górnej (7) 7 Głowica pomiarowa nie znajduje się pośrodku oka, oko jest nadal zbyt daleko na lewo. Lampę szczelinową przesunąć w lewo za pomocą dźwigni. Wyłącznie część dolnej półkuli (8) 8 Głowica pomiarowa nie znajduje się pośrodku oka, oko jest zbyt daleko na lewo. Dwa ucięte koła, większe na górze (13) 12 Głowica pomiarowa nie znajduje się pośrodku oka, oko jest nadal zbyt wysoko. Lampę szczelinową przesunąć w górę za pomocą dźwigni. Prawidłowe ustawienie! (14) 13 Dwie półkule dokładnie pośrodku okularu. Lampę szczelinową przesunąć w lewo za pomocą dźwigni. Prawidłowe ustawienie! (9) 9 Dwie półkule dokładnie pośrodku okularu Położenie zbyt wysokie/głębokie Wyłącznie część półkuli w górnej połowie (10) 10 Głowica pomiarowa nie znajduje się pośrodku oka, oko jest zbyt wysoko. Lampę szczelinową przesunąć w górę za pomocą dźwigni. Prawie całe koło na górze, ucięte koło na dole (12) 11 Głowica pomiarowa nie znajduje się pośrodku oka, oko jest nadal zbyt wysoko. Lampę szczelinową przesunąć w górę za pomocą dźwigni Nieprawidłowe ciśnienie Zewnętrzne krawędzie pierścieni fluorescencyjnych stykają się (15) Zbyt małe ciśnienie. Ciśnienie nieznacznie podwyższyć obracając pokrętło tonometru. Pierścienie fluorescencyjne nakładają się, tworzą obręcz jeden pierścień (16) Troszkę zbyt małe ciśnienie. Ciśnienie jeszcze nieznacznie podwyższyć obracając pokrętło tonometru. Pierścienie już się nie stykają (17) 16 Wyraźnie zbyt wysokie ciśnienie. Ciśnienie nieznacznie obniżyć obracając pokrętło tonometru w przeciwnym kierunku. Prawidłowe ustawienie! (18) 17 Wewnętrzne krawędzie pierścieni fluorescencyjnych stykają się HAAG STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no Edition / IFU_AT _pol.indd :13:47

12 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ 6. Dane techniczne 6.1 Tonometr aplanacyjny AT 900 Wytwarzanie siły pomiarowej przez ciężar dźwigni. Montaż AT 900 model R AT 900 model T Obszar pomiaru Odchylenie pomiaru Obszar nieczułości Masa netto mocowanie na trzpieniu mikroskopu. mocowanie na płycie prowadzącej na trzpieniu obrotowo-przechylnym ramienia mikroskopu i oświetlenia. montaż na ramieniu mikroskopu AT 900 model BQ 0 80 mm Hg Odchylenia pomiaru występujące na głowicy pomiarowej w obszarze pomiarowym wynoszącym 0 58,84 mn wynosi maksymalnie ±1,5% i minimalnie ±0,49 mn wartości znamionowej. 0,49 mn AT 900 model R AT 900 model T AT 900 model BQ 0,73 kg (bez akcesoriów) 0,49 kg (bez akcesoriów) 0,78 kg (bez akcesoriów) AT 900 model R AT 900 model T AT 900 model BQ 6.2 Tonometr aplanacyjny AT 870 Wytwarzanie siły pomiarowej przez sprężynę Montaż Na mikroskopie / nad mikroskopem Obszar pomiaru 0 80 mm Hg Odchylenie pomiaru patrz model AT 900 Obszar nieczułości 0.49 mn Masa netto 0,850 kg (bez akcesoriów) AT Wartość nominalna 0 mn 2. Maksymalne odchylenie graniczne 32,66 mn 3. Odchylenie graniczne wynoszące od 0 do 32,66 mn: Maksimum = 0,49 mn 4. Odchylenie graniczne od 32,67 mn: Maksimum = 1,5 % wartości nominalnej (3) (4) (2) + 0,49 mn (1) - 0,49 mn 7. Konserwacja Instalację, naprawy i zmiany może przeprowadzać wyłącznie odpowiednio wyszkolony, wykwalifikowany personel. 7.1 Serwisowanie Aby zapewnić wieloletnie użytkowanie urządzenia, należy je czyścić w opisany sposób raz w tygodniu; nieużywane urządzenie przykrywać pokrowcem ochronnym. Zalecamy zlecanie kontroli urządzenia raz do roku przez autoryzowanego technika serwisowego. 7.2 Czyszczenie i dezynfekcja Lampy szczelinowe firmy Haag-Streit i ich akcesoria można w razie potrzeby starannie wytrzeć jednorazowymi, gotowymi do użytku chusteczkami dezynfekującymi nasączonymi etanolem 70%. Dozwolone są również delikatne dla powierzchni środki dezynfekujące (zawierające lub niezawierające aldehydów), np. Kohrsolin FF. Wyszczególnione zadania przygotowawcze nie dotyczą głowicy pomiarowej tonometru! Głowice pomiarowe tonometru należy przygotować zgodnie z odrębną instrukcją. Nie stosować środków w sprayu Przestrzegać wskazówek bezpieczeństwa producentów Nie stosować mokrych (ociekających) chusteczek. Gotowe, nasączone chusteczki należy w razie potrzeby wyżąć Należy dopilnować, aby żadne płyny nie dostały się do wnętrza urządzenia Przestrzegać czasu oddziaływania (2) 12 HAAG STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no Edition / IFU_AT _pol.indd :13:47

13 БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK Stopień ochrony IP: IPX0 (urządzenie nie jest zabezpieczone przed wnikaniem cieczy) 7.3 Kontrola tonometru AT 900 Kontrola ta musi być przeprowadzona raz w miesiącu. W przypadku błędnych rezultatów kontroli sprawdzić następujące punkty: 1. czy głowica pomiarowa została prawidłowo zamocowana? 2. czy odważnik kontrolny jest prawidłowo ustawiony? 3. Powtórzyć kontrolę. Wadliwe urządzenia niezwłocznie odesłać przedstawicielowi firmy HAAG STREIT. Firma HAAG STREIT oferuje pakiet naprawczy i serwisowy. Szczegółowe informacje można uzyskać bezpośrednio u przedstawiciela firmy HAAG STREIT. AT 900 model R AT 900 model T AT 900 model BQ AT 870 Kontrola przy ustawieniu bębna w pozycji 0 Ustawienie kontrolne -0,05 Kreskę zerową bębna pomiarowego przesunąć względem indeksu do dołu o szerokość kreski. Ramię wiodące powinno się samo przesunąć do ogranicznika w kierunku osoby badającej. Ustawienie kontrolne +0,05 Kreskę zerową bębna pomiarowego przesunąć względem indeksu do góry. Ramię wiodące powinno się przesunąć do ogranicznika w kierunku pacjenta. Kontrola przy ustawieniu bębna w pozycji 2 W tym celu wykorzystuje się odważnik kontrolny. Na wagi pręcie odważnika jest wygrawerowanych 5 pierścieni. Środkowy pierścień odpowiada wartości skali równej 0, dwa znajdujące się bezpośrednio po prawej i lewej stronie od niego odpowiadają wartości skali 2, a dwa skrajne odpowiadają wartości skali 6. Jeden ze znaczników pokrętła odpowiadających ustawieniu bębna należy ustawić dokładnie na kresce indeksu na uchwycie. Na tym założyć odważnik na oś czujnika (33), tak aby dłuższa część wskazywała badającą stronę osoby badającej. -0,05 +0, HAAG STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no Edition / IFU_AT _pol.indd :13:48

14 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ Ustawienie kontrolne 1,95 Ramię wiodące powinno się przesunąć z wolnego obszaru ruchu do ogranicznika w kierunku osoby badającej przy ustawieniu pokrętła na 1,95. Ustawienie kontrolne 2,05 Przy ustawieniu bębna na 2,05 ramię wodzące powinno się przesunąć z wolnego obszaru ruchu do ogranicznika w kierunku pacjenta. Kontrola przy ustawieniu bębna w pozycji 6 Drążek odważnika ustawić na wartość skali wynoszącą 6, którego dłuższa część skierowana jest do osoby badającej. Ustawienie kontrolne 5,9 Punkt kontrolny znajduje się w położeniu 5,9. Kreskę podziałki 6 przesunąć na bębnie pomiarowym w stosunku do indeksu o 1/2 odstępu na dół. Ramię wodzące musi się przemieścić w kierunku osoby badającej. Ustawienie kontrolne 6,1 Punkt kontrolny znajduje się w położeniu 6,1. Kreskę podziałki 6 przesunąć na bębnie pomiarowym w stosunku do indeksu o 1/2 odstępu do góry. Ramię wodzące musi się przemieścić w kierunku pacjenta. 7.4 Kontrola tonometru AT 870 Kontrola ta musi być przeprowadzona raz w miesiącu. W przypadku błędnych rezultatów kontroli sprawdzić następujące punkty: 1. czy głowica pomiarowa została prawidłowo zamocowana? 2. czy odważnik kontrolny jest prawidłowo ustawiony? 3. Powtórzyć kontrolę. Wadliwe urządzenia niezwłocznie odesłać przedstawicielowi firmy HAAG STREIT. Firma HAAG STREIT oferuje pakiet naprawczy i serwisowy. Szczegółowe informacje można uzyskać bezpośrednio u przedstawiciela firmy HAAG STREIT. 1,95 2,05 5,9 6,1 AT 900 model R AT 900 model T AT 900 model BQ AT HAAG STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no Edition / IFU_AT _pol.indd :13:48

15 БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK Kontrola przy ustawieniu bębna w pozycji 0 Ramię wodzące wychylone należy wychylić w położenie robocze, a bęben pomiarowy ustawić w położeniu 0. Ramię wraz z założoną głowicą pomiarową musi się swobodnie wahać przypadku styku pomiędzy uderzeniami punktami krańcowymi. Kontrola przy ustawieniu bębna w pozycji 2 Do tej kontroli używać odważnika kontrolnego. Na drążku odważnika jest wygrawerowanych pięć pierścieni. Środkowy pierścień odpowiada wartości skali równej 0, dwa znajdujące się bezpośrednio po prawej i lewej stronie od niego odpowiadają wartości skali 2, a dwa skrajne odpowiadają wartości skali 6. Jeden ze znaczników odpowiadających ustawieniu bębna w pozycji 2 ustawić dokładnie na kreskę uchwytu odważnika, przy czym odważnik umieścić na osi tonometru, tak aby dłuższa część była skierowana w kierunku pacjenta. Ramię wodzące musi się przemieścić w kierunku pacjenta. Ustawienie kontrolne 1,95 Kreskę podziałki 2 bębna pomiarowego przesunąć o szerokość kreski na dół w stosunku stałego indeksu. Przy niewielkim popchnięciu ramienia wodzącego w kierunku obszaru wolnego ruchu ramię wodzące powinno poruszać się samodzielnie względem punktu krańcowego w kierunku osoby badanej. Ustawienie kontrolne 2,05 Kreskę podziałki 2 bębna pomiarowego przesunąć o szerokość kreski w górę w stosunku stałego indeksu. Ramię wiodące powinno się przesunąć względem punktu krańcowego w kierunku pacjenta ,95 2,05 HAAG STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no Edition / IFU_AT _pol.indd :13:48

16 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ Kontrola przy ustawieniu bębna w pozycji 6 Pręt odważnika ustawić na wartość skali wynoszącą 6, którego dłuższa część skierowana jest do pacjenta. Ustawienie kontrolne 5,9 Punkt kontrolny znajduje się w położeniu 5,9. Kreskę podziałki 6 przesunąć na bębnie pomiarowym w stosunku do indeksu o 1/2 odstępu na dół. Ramię wodzące powinno przemieścić się w kierunku osoby badającej. Ustawienie kontrolne 6,1 Punkt kontrolny znajduje się w położeniu 6,1. Kreskę podziałki 6 przesunąć na bębnie pomiarowym w stosunku do indeksu o 1/2 odstępu do góry. Ramię wodzące powinno przemieścić się w kierunku pacjenta. 5,9 6,1 A. Dodatek Numer zamówienia wpisano kursywą. Gwiazdka (*) wskazuje, że szczegółowe informacje dostępne są u przedstawicieli HAAG STREIT. A.1 Akcesoria - oryginalne głowice pomiarowe HAAG STREIT Oryginalna głowica pomiarowa HAAG STREIT jest wykonana z PMMA i gwarantuje najlepszą jakość optyczną i mechaniczną. Głowicę wielorazowego użytku należy po każdym badaniu wyczyścić oraz zdezynfekować. Patrz rozdział 2 Czyszczenie i dezynfekcja głowic pomiarowych oraz oddzielną instrukcję użytkowania Nr art. producenta A.2 Akcesoria - Tonosafe Jednorazowe głowice pomiarowe Tonosafe to wygodne i skuteczne rozwiązanie zmniejszające ryzyko zakażenia u pacjentów. Tonosafe dostępne są w sterylnych opakowaniach po 5 uchwytów oraz 100 jednorazowych pryzmatów. Nr art. producenta B. Przepisy prawa Firma HAAG STREIT AG utrzymuje system zarządzania jakością zgodny z normą EN ISO Zgodnie z Załącznikiem IX dyrektywy 93/42/WE, tonometr AT 900 jest urządzeniem klasy I z funkcją pomiarową. Znakiem CE potwierdzamy zgodność urządzenia z obowiązującymi normami i dyrektywami. Kopię deklaracji zgodności tego urządzenia można w każdej chwili otrzymać od firmy HAAG STREIT. C. Klasyfikacja Dyrektywa CE 93/42/WE FDA Klasa Im (funkcja pomiarowa) Klasa II D. Utylizacja Aby zapewnić jego prawidłową utylizację, należy się skontaktować z lokalnym przedstawicielstwem firmy HAAG-STREIT. Gwarantuje to ochronę środowiska przed szkodliwymi substancjami i utylizację cennych surowców wtórnych. E. Uwzględnione normy EN ISO 8612 EN ISO HAAG STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no Edition / IFU_AT _pol.indd :13:49

17 БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK HAAG STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no Edition / IFU_AT _pol.indd :13:49

18 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ 18 HAAG STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no Edition / IFU_AT _pol.indd :13:49

19 БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK HAAG STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no Edition / IFU_AT _pol.indd :13:49

20 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ W przypadku dodatkowych pytań proszę się skontaktować ze sprzedawcą urządzeń HAAG STREIT pod adresem: HAAG-STREIT AG Gartenstadtstrasse Koeniz, Switzerland Phone Fax info@haag-streit.com Internet 20 HAAG STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no Edition / IFU_AT _pol.indd :13:49