OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

Transkrypt

1 OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA I. IMPLANTY ORTOPEDYCZNE DO ENDOPROTEZOPLASTYK CZĘŚĆ NR 1 ENDOPROTEZA STAWU BIODROWEGO PIERWOTNA DYSPLASTYCZNA 1 Trzpień dysplastyczny rozmiar 6mm w opcji kołnierzowej i bezkołnierzowej. W opcji trzpień modularny ze stopu tytanowego, prosty, zwężający się dystalnie, prostokątny w przekroju na całej długości, w opcji kołnierzowy i bezkołnierzowy oraz w opcji standard, coxa vara i high offset; uniwersalny dla biodra prawego i lewego, na całej długości pokryty hydroksyapatytem ; długość trzpienia od 115mm do 190mm i prostokątnym przekroju poprzecznym od 8mm do 20mm. Dla typu Coxa Vara ze 125 kątem szyjki w rozmiarach od 130mm do 170mm długości. Trzpień powinien posiadać na całej powierzchni wzdłużne i poprzeczne nacięcia umożliwiające bardzo dobrą pierwotna stabilizację. Szyjka polerowana, spłaszczona w płaszczyźnie A/P. 2 Panewka hemisferyczna, bezcementowa, pokryta porowatym tytanem, typu "press-fit"z otworami na śruby posiadająca uniwersalny mechanizm osadzania wkładek polietylenowych i ceramicznych.. Średnica zewnętrzna panewki 48-66mm ze skokiem co 2mm w opcji z panewką wielootworową z możliwością użycia 5-7 śrub (w zależności od rozmiaru) 3 Wkładka polietylenowa crosslink o średnicy wewnętrznej mm w roz neutralna i z 10st reorientacją; 28mm w roz neutralna oraz z okapem w rozmiarach 48-66; o średnicy wewn. 32 neutralna i z reorientacją dziesięciostopniową oraz o średnicy wewn. 36mm w rozmiarach 56-66mm neutralna oraz w rozmiarach 52-66mm z dziesięciostopniową reorientacją 4 Głowa metalowa o średnicy mm, 28mm i 36mm wysokopolerowana, 4 długości szyjki dla rozmiaru 28 oraz 3 długości szyjki dla rozmiaru 36, konus 12/14 z możliwością zastosowania w artykulacji metal na metal lub głowa metalowa cocr o średnicy 28 mm oraz 32mm, 5 długości szyjki od (1,5 do 15,0) konus 12/14, Szt. 4 Szt. 4 Szt. 4 Szt. 4 5 Śruba do kości gąbczastej od długości od 20mm do 70mm, co 5mm, Szt Zaślepka do panewki Szt. 4 CZĘŚĆ NR 2 ENDOPROTEZA STAWU BIODROWEGO PIERWOTNA PANEWKA Z DUŻĄ GŁOWĄ DO 48MM 1

2 1 Panewka bezcementowa, hemisferyczna, typu Press-fit, pokryta porowatym tytanem i hydroksyapatytem, pełna w rozmiarach 42-66mm, z fabrycznie wmontowanym wkładem ceramicznym o wysokiej twardości, zakres ruchu do 159 stopni. 2 Głowa ceramiczna o średnicy 32mm, 36mm, 40mm, 44mm,48mm. Zestaw powinien umożliwić zastosowanie głowy 32mm w panewce 42mm oraz głowy 36 w panewce 46mm. Wzrost rozmiaru głowy proporcjonalnie do wzrostu rozmiaru panewki. 3 Adapter regulujący długość szyjki w minimum 4 długościach, na stożek 12/14, zakres ruchu do 159 stopni. szt. 5 CZĘŚĆ NR 3 TRZPIEŃ BEZCEMNTOWY KRÓTKI 1 Trzpień bezcementowy, krótki, prosty w formie grubej śruby, implantowany/wkręcany do szyjki kości udowej, pokryty cienką, bioaktywną warstwą fosforanowo-wapniową. Cięcie szyjki wysokie, podgłowowe. Stożek trzpienia 12/14, szt. 5.Niewymiarowe trzpienie dostępne w asortymencie. CZĘŚĆ NR 4 ENDOPROTEZA BEZCEMENTOWA PIERWOTNA STAWU BIODROWEGO 1 Trzpień tytanowy, prosty, bezkołnierzowy, o przekroju w części bliższej prostokątnym przechodzącym w części dalszej w przekrój kwadratowy, we wszystkich płaszczyznach posiadający kształt klina, wyposażony w system zapobiegający derotacji, pokryty w całości hydroksyapatytem, posiadający antyrotacyjne skrzydełka po obu stronach trzpienia, dostępny w min 10 rozmiarach. Konus 12/14. 2 Panewka tytanowa, typu press-fit trójpromieniowa pokryta w całości hydroksyapatytem, z dwoma otworami na śruby, w rozmiarach minimum od 42 do 68mm. szt 70 szt 70 3 Wkładka panewki ceramiczna dla głów o ø 28, 32mm szt 60 4 Głowa ceramiczna o ø 28mm i 32mm w minimum 4 rozmiarach. szt 60 5 Wkładka panewki polietylenowa z offsetem dla głów ø 28mm, 32mm. I Wkładka panewki polietylenowa symetrycznai asymetryczna dla głów o ø 28mm, 32mm. 6 Głowa stalowa o ø 28mm i 32mm w minimum 5 rozmiarach 7 Śruby tytanowe do panewki o długości 15-60mm. szt 120 2

3 CZĘŚĆ NR 5 ENDOPROTEZA PRZYNASADOWA MODULARNA STAWU BIODROWEGO 1 Trzpień tytanowy modularny przynasadowy osadzany szyjkowo, prosty bezkołnierzowy w 8 rozmiarach, tytanowy w 2/3 pokryty plazmą tytanową i frakcją hydroksyapaptytu. Niewymiarowe trzpienie dostępne w asortymencie. 2 Panewka hemisferyczna tytanowa press fit o średnicach zewnętrznych od 44 do 68 mm ze skokiem co 2 mm, pokryta plazmą tytanową z otworami do kotwiczenia i panewka hemisferyczna tytanowa wkręcana z gwintem na całej wysokości o średnicach zewnętrznych od 44 do 68 mm Wkład ceramiczny 28, 32,36 mm symetryczny szt 45 4 Głowa ceramiczna w 4 długościach szyjki (S, M, L, XL) 28, 32, 36 mm szt 45 5 Wkład polietylenowy z witaminą E, 28, 32, 36 mm symetryczny i asymetryczny 6 Głowa metalowa śr. 28, 32 mmw 5 długościach szyjki. 7 Śruby do panewki 0 CZĘŚĆ NR 6 ENDOPROTEZA STAWU BIODROWEGO PRZYNASADOWA ANATOMICZNA 1 Trzpień przynasadowy, bezcementowy, anatomiczny, osobny dla biodra prawego i lewego, w części proksymalnej pokryty hydroksyapatytem. W płaszczyźnie boczno-przyśrodkowej kształt trzpiena wygięty w literę S w celu idealnego dopasowania do anatomii kości. Trzpień dostępny w 15 rozmiarach i w dwóch wersjach kąta szyjkowego 126 i 135 stopni. 2 Trzpień udowy, bezcementowy, prosty, na całej długości pokryty porowatym tytanem, dostępny w dwóch wersjach kąta szyjki, 130 stopni oraz 125 stopni z 7 mm offsetem. Trzpienie w 11 rozmiarach oraz długościach od 115 do 190 mm 3 Panewka bezcementowa, press-fit, pokryta porowatym tytanem dopylana hydroksyapatytem, w rozmiarach średnicy zewnętrznej od 44 do 62 mm. Panewka z otworami do dodatkowej stabilizacji śrubami. Zaślepki do otworów w komplecie. 0 szt Wkład ceramiczny o średnicy wewnętrznej 28, 32, 36mm. szt 40 3

4 5 Wkład polietylenowy standardowy oraz z okapem o średnicy wewnętrznej 28, 32, 36mm. 6 Głowa ceramiczna w romiarach 28,32,36 mm w trzech długościach szyjki 0 7 Śruby do panewki 6,5 mm średnicy i długościach od 20 do 60 mm 0 CZĘŚĆ NR ENDOPROTEZA STAWU BIODROWEGO BEZCEMENTOWA PRZYNASADOWA 1 Trzpień bezcementowy ze stopu tytanu w połowie bliższej pokryty porowatym napyleniem tytanowym. Warstwa powierzchniowa implantu nasycona jonami wapnia w technologii zapewniającej właściwości osteoindukcyjne i bakteriostatyczne. Trzpień w minimum 8 rozmiarach, anatomiczny (lewy, prawy) z dwoma łukowato wygiętymi wypustkami zwiększającymi stabilność rotacyjną. Stożek trzpienia w standardzie eurokonus. 0 2 Panewka ze stopu tytanu pokryta porowatym napyleniem tytanowym. Warstwa powierzchniowa implantu nasycona jonami wapnia w technologii zapewniającej właściwości osteoindukcyjne i bakteriostatyczne. Panewka typu "press-fit" sferyczna z zaślepionymi fabrycznie 7 otworami na śruby umożliwiającymi kątową blokadę śrub. Dostępne minimum 13 rozmiarów implantu. Możliwość zastosowania wkładki polietylenowej i ceramicznej. 0 3 Wkładki panewkowe ceramiczne, dostosowane do rosnących głów 28mm, 32mm i 36mm. 4 Głowy metalowe CoCr o stożku 12/14 i średnicach zewnętrznych 28mm, 32mm w siedmiu długościach szyjki i 36mm w czterech długościach szyjki. 0 5 Głowa ceramiczna o ø 28mm, 32mm i 36 mm w 4 długościach szyjki. szt Śruby panewkowe kątowostabilne ze stopu tytanu o średnicach 5.4mm i 6.5mm oraz długościach od 10mm do 40mm. 0 CZĘŚĆ NR 8 ENDOPROTEZA WCEMENTOWANA STAWU BIODROWEGO 1 Trzpień typu Muller, prosty metalowy z pionowym żebrowaniem na płaszczyznach bocznych, stożkowy w dwóch płaszczyznach, samocentrujący - nie wymagający centralizatora, w minimum 10 rozmiarach i dwóch wersjach: standardowej i lateralizowanej 2 Panewka polietylenowa typ Muller przeznaczona do implantacji z użyciem cementu kostnego, wyposażona w dwa znaczniki rtg. Średnica wewnętrzna 28mm, 32mm. Średnica zewnątrzna od 44mm do 62mm. Opcjonalnie dostępne panewki zatrzaskowe o średnicy wewnętrznej 28mm i 32mm oraz panewki dla głów 36mm. szt 20 4

5 3 Głowy metalowe o stożku 12/14 i średnicach 28mm i 32 mm w minimum 7 dł. szyjki. 4 Uniwersalny korek kanałowy wykonany z polietylenu pasujący do wszystkich rozmiarów kanału szt 20 CZĘŚĆ NR 9 GŁOWA BIPOLARNA STAWU BIODROWEGO 1 Głowa bipolarna / zewnętrzna/ wykonana ze stopu CoCr z wewnętrzną panewką polietylenową oraz pierścieniem antyluksacyjnym, dla głowy wewnętrznej o ø 28mm w rozmiarach zewnętrznych od 39mm do 65mm ze skokiem co 1mm. 2 Głowa modularna / wewnętrzna / wykonana ze stopu CoCrMo, w 5-ciu rozmiarach długości szyjki, o średnicy zewnętrznej 28mm. szt 20 szt 20 CZĘŚĆ NR 10 PANEWKA REWIZYJNA BEZCEMENTOWA STAWU BIODROWEGO Z AUGUMENTAMI 1 Panewka rewizyjna tytanowa bezcementowa, hemisferyczna wielootworowa z dodatkowymi otworami na obwodzie w rozmiarach minimum 54-80mm. i Panewka rewizyjna tytanowa bezcementowa o pogłębionym dniei, offset 4-6 mm w rozmiarach minimum Podkładki rewizyjne, bezcementowe, o półkolistym kształcie z, wykonane z porowatego tytanu z dodatkowymi prostopadłymi i kierunkowymi otworami umożliwiającymi mocowanie podkładki do kości oraz implantu panewki śrubami do kości gąbczastej. System powinien umożliwiać jednoczesne mocowanie podkładki do panewki za pomocą śrub i/lub cementu kostnego. Podkładki występujące w 4 grubościach dla panewek w rozmiarach od 50 mm do 72 mm. Podkładki powinny pasować zarówno do systemu panewek pierwotnych, jak i rewizyjnych. 3 Wkładka polietylenowa neutralna lub z offsetem 4mm i dodatkowo z 10 º stropem w rozmiarach minimum 44-80mm, dla głów o ø 28mm, 32mm i 36mm (w opcji wkład zatrzaskowy) szt 15 4 Głowa stalowa o ø 28mm lub 32mm lub 36mm, w 5 długościach. 5 Wkładka ceramiczna dla głów o ø 28mm, 32mm, 36mm, 6 Głowa ceramiczna o ø 28mm, 32mm, 36mm w minimum 4 długościach. 7 Głowa ceramiczna rewizyjna z adapterem 28mm, 32mm i 36mm, 40mm, 44 mm min. 3 długości szyjki. szt 3 8 Śruba do kości gąbczastej od długości od 20mm do 70mm. szt 60 9 Śruba do podkładek rewizyjnych 0 5

6 10 Zaślepka do panewki 11 Rewizyjny trzpień tytanowy, prosty, nieanatomiczny, zwężający się dystalnie, kołnierzowy w minimum 5 rozmiarach, od 180mm do 240mm, w opcji trzpień typu Standard i High Offset. Dodatkowo posiadające nacięcia w płaszczyźnie AP i ML zwężającej się w części dystalnej umożliwiając dopasowanie trzpienia do krzywizny kości. Konus trzpienia 12/14 12 Trzpień rewizyjny tytanowy składający się z części przynasadowej i części trzonowej. Część bliższa z wyżłobieniami zapobiegającymi ruchom rotacyjnym w jamie szpikowej, długość 100mm, średnica proksymalna 26mm. Konus 12/14. Część trzonowa anatomiczna dopasowana do krzywizny kości udowej, w min. 4 długościach / długość protezy wcałości od 225 do 375mm/, wyposażona w otwory dystalne na śruby mocujące. 13 Śruby tytanowe 5mm szt Trzpień rewizyjny stawu biodrowego, tytanowy, bezcementowy, modularny składający się z elementu proksymalnego i dystalnego połączonego śrubą. Element proksymalny, dostępny w min. 3 średnicach oraz 4 długościach od 75mm do 105mm, umożliwiający ustawienie kąta antewersji w zakresie 360 stopni, w dwóch opcjach offsetu. Element dystalny typu Wagner, umożliwiający stabilizację osiową i antyrotacyjną, dostępny w min. 16 średnicach i 4 długościach 0d 140mm do 290mm. Stały kąt szyjkowo trzonowy 135 stopni. Konus 12/14 CZĘŚĆ NR 11 ANATOMICZNA PANEWKA REWIZYJNA 1 Panewka anatomiczna (prawa, lewa), w pięciu średnicach zewnętrzych od 46mm do 62mm, wykonana ze stopu tytanowego, zintegrowana z płytami, mocującą wyposażoną w otwory do śrub gąbczastych oraz kotwiczącą, do osadzenia w kości kulszowej. Płyty przystosowane do śródoperacyjnego dogięcia w celu maksymalnego dopasowania anatomicznego. Panewka wyposażone w dodatkowych pięć otworów do śrub gąbczastych oraz zaślepkę do otworu głównego. 2 Wkładki panewkowe z okapem 15 w wersji neutral i offset 4mm, wykonane z polietylenu typu crosslink do głów 32mm i 36mm. szt. 2 szt. 2 3 Śruby do kości gąbczastej o długości od 15mm do 45mm. szt. 10 CZĘŚĆ NR 12 MODULARNY SYSTEM REWIZYJNY DO REKONSTRUKCJI STAWU BIODROWEGO 1 Panewka rewizyjna z czterema wąsami w kształcie kuli i rozmiarach 50mm, 54mm, 58mm, 62mm, 66mm, szt 2 6

7 2 Trzpień bezcementowy wykonany ze stopu tytanu o mikroporowatej powierzchni lub napylonego fosforanem wapnia w 6 długościach od 160 mm do 330 mm i o średnicy w przedziale od 12 mm do 25 mm w 7-miu grubościach z 3 stopniową krzywizną przednią oraz segmentu szyjkowego w dwóch długościach 35 mm i 65 mm, w opcji z kołnierzem oraz bez kołnierza, o dwóch kątach CCD, 126 lub 135 i o stożku 12/14. Możliwość użycia do dwóch przedłużek (spacer) o długościach 10 mm i 20 mm. Całość łączona za pomocą śruby w dwóch długościach, 41mm lub 61 mm, mocującej trzpień, przedłużki i segment szyjkowy. Połączenie trzpienia i elementu proksymalnego na płaszczyźnie walca. Opcjonalnie możliwość użycia trzpienia cementowanego wykonanego ze stopu CoCrMo w 4 długościach od 200 mm do 320 mm i o średnicy w przedziale od 12 mm do 16 mm w 3-ch grubościach. szt 2 3 Segment szyjkowy szt 2 4 Przedłużka (spacer) szt 2 5 Śruba mocująca szt 2 CZĘŚĆ NR 13 ENDOPROTEZA STAWU KOLANOWEGO PIERWOTNA Z TRZPIENIAMI PRZEDŁUŻAJĄCYMI 1 Element udowy cementowany anatomiczny (prawy, lewy) w 5 rozmiarach, wykonany ze stopu CoCrMo, pokryty antyalergiczną okładziną ceramiczną (TiN) w opcji z zachowaniem i wycięciem więzadła krzyżowego tylnego. szt Element piszczelowy cementowany uniwersalny typu mobile bearing w 6 rozmiarach, wykonany ze stopu CoCrMo, pokryty antyalergiczną okładziną ceramiczną (TiN). 3 Wkładka polietylenowa rotating platform w 5 rozmiarach o grubości od 10 do 20mm, wysoce dopasowana do elementu udowego dla opcji z zachowaniem i wycięciem więzadła krzyżowego tylnego. 4 Element udowy bezcementowy anatomiczny (prawy, lewy) w 5 rozmiarach, wykonany ze stopu CoCrMo, pokryty antyalergiczną okładziną ceramiczną (TiN) w opcji z zachowaniem i wycięciem więzadła krzyżowego tylnego. 5 Element piszczelowy bezcementowy uniwersalny typu mobile bearing w 6 rozmiarach, wykonany ze stopu CoCrMo, pokryty antyalergiczną okładziną ceramiczną (TiN). 6 Trzpienie przedłużające do tacy piszczelowej, cementowe, pokryte okładziną ceramiczną (TiN) w długościach 25, 50 i 75mm. szt. 10 szt. 40 szt. 30 szt. 30 szt 40 7 Rzepka cementowa, polietylenowa w 4 rozmiarach. szt 40 8 Ostrze jednorazowe szt 40 7

8 CZĘŚĆ NR 14 CZASOWA PROTEZA CEMENTOWA, CEMENT KOSTNY 1 Czasowa endoproteza stawu biodrowego typu SPACER wykonana z cementu kostnego z dodatkiem gentamycyny w rozmiarach głowy 46, 54, 60 mm i dla każdej głowy 2 długości trzpienia. 2 Czasowa endoproteza stawu biodrowego typu SPACER wykonana z cementu kostnego z dodatkiem gentamycyny i vankomycyny w rozmiarach głowy 46, 54, 60 mm i dla każdej głowy 2 długości trzpienia. 3 Czasowa endoproteza stawu kolanowego typu SPACER wykonana z cementu kostnego z dodatkiem gentamycyny w rozmiarach uda 54, 64, 74 mm 4 Czasowa endoproteza stawu kolanowego typu SPACER wykonana z cementu kostnego z dodatkiem gentamycyny i vankomycyny w rozmiarach uda 54, 64, 74 mm 5 Czasowa endoproteza stawu ramiennego z gentamycyną-, sterylna i gotowe do użycia- 2 rozmiary. Kąt 130 stopni pomiędzy osią głowy i trzonem. Długość trzpieni od 99mm do 125mm. szt 4 szt 4 szt 2 7 Cement kostny z gentamycyną 20 g o wysokiej lepkości szt 40 8 Cement kostny 40 g. z vankomycyną 1,0 g i gentamycyną 1,8 g, szt 60 6 Cement kostny z gentamycyną 40g. Ręczny (niewymagający użycia pompy próżniowej), hermetyczny system do próżniowego mieszania i podawania cementu, z cementem 1x 40g z gentamycyną (proporcja proszku do płynu 3:1) umieszczonym fabrycznie wewnątrz mieszalnika szt 60 9 Jednorazowa miseczka ze szpatułką do mieszania cementu 0 10 System do płukania pulsacyjnego z możliwością odsysania, bateryjny 0 CZĘŚĆ NR 15 ENOPROTEZY STAWÓW ŚRÓDRĘCZNO-PALICZKOWYCH I PALICZKOWYCH 1 Implanty silikonowe z materiału biologicznie nieczynnego. Endoprotezy stawów śródręczno-paliczkowych, kąt neutralnego zagięcia 30º, dostępna w 7-miu rozmiarach. Endoprotezy stawów międzypaliczkowych, kąt neutralnego zagięcia 15º, dostępna w 5-ciu rozmiarach. 8

9 CZĘŚĆ NR 16 PROTEZA STAWU ŚRÓDSTOPNO - PALICZKOWEGO 1 Silikonowa, jednoczęściowa proteza stawu śródstopno-paliczkowego. Dostępne protezy do pierwszego stawu śródstopno-paliczkowego w minimum 4 rozmiarach i mniejszych stawów śródstopno-paliczkowych w min. 4 rozmiarach.proteza posiada wcięcia w miejscu zgięcia w części grzbietowej i podeszwowej. Kile protezy tempo zakończone. W zestawie instrumentarium wymagane przymiary do resekcji powierzchni stawowych. CZĘŚĆ NR 17 SYSTEM EDOPROTEZOPLASTYKI STAWU RAMIENNEGO Endoproteza obręczy barkowo - ramiennej z możliwością konwersji z opcji anatomicznej na odwróconą bez usuwania trzpienia i elementu panewkowego, - trzpienie cementowe (10-20 mm) lub bezcementowe (14-24 mm) o długości 80mm oraz trzpienie mini (11-13mm) o długości 60mm - trzpienie rewizyjne cementowane lub bezcementowe w trzech długościach 150, 180, 210mm w przekrojach od 13 do 16mm; - trzpienie do dużej resekcji w dwóch rozmiarach 7 i10mm o długości 50-80mm wraz z augumentem poresekcyjnym w rozmiarach 20-50mm; element proksymalny z otworami (trauma - 3 rozmiary) bądź z wzdłużnymi płetwami; - element proksymalny odwrócony ( w 3 opcjach: HA, krótkie do inwersji, trauma) wraz z opcją przedłużenia +9mm; - głowy wykonane ze stopu tytanu bądź cromo kobaltu w rozmiarach 40-54mm; - głowy CTA w rozmiarach 42-54mm; - adaptery neutralne, centryczne oraz CAT; - wkładki do body odwróconego polietylenowe 36mm (6 opcji), metalowe 40/44mm (5 opcji) bądź ceramiczne; - glenosfery chromo kobaltowe lub tytanowe w 4 opcjach (standard, mały, neutralne i centryczne); - glenosfery polietylenowe 40 i 44mm, korekcyjne; - panewka cementowana w pięciu opcjach; - element panewkowy bezcementowy wykonany ze stopu tytanu pokryty porowatym tytanem i HA; - wkładka polietylenowa w czterech opcjach. 1 Trzpień bezcementowy 2 Element proksymalny: trauma, anatomia i odwrócony 3 Głowa 4 Adapter standard i centryczny 5 Trzpień cementowany szt 1 6 Trzpień rewizyjny, cementowany, bezcementowy, poresekcyjny szt 1 7 Głowa CTA szt 1 8 Adapter do głów CTA szt 1 9 Glenosfery 36mm szt 1 10 Glenosfery PE 40, 44mm szt 4 11 Łącznik szt 4 12 Wkładka odwrócona PE szt 1 9

10 13 Przedłużenie body odwróconego +9 szt 2 14 Wkładka do body odwróconego metalowa lub ceramiczna szt 4 15 Wkładka do body odwróconego metalowa laterralizowana szt 1 16 Panewka metal Black szt 6 17 Wkładka PE szt 2 18 Śruba szt 12 CZĘŚĆ NR 18 ENDOPROTEZA POŁOWICZA STAWU RAMIENNEGO 1 Trzpień cementowy modularny wykonany z CoCrMo w rozmiarach od 6-12mm ze skokiem co 2mm. Głowa wykonana ze stopu CoCrMo w rozmiarach 40-52mm ze skokiem co 4 mm i dodatkowo w trzech wysokościach kpl 3 CZĘŚĆ NR 19 ENDOPROTEZA STAWU ŁOKCIOWEGO BEZCEMENTOWA LUB CEMENTOWA 1 Cementowa, zawiasowa, złożona z 3 elementów: Kpl 5 - komponent ramienny w min. 4 rozmiarach dla każdej ze stron wykonany ze stopu CoCrMo -komponent łokciowy w min. 3 rozmiarach dla każdej ze stron wykonany ze stopu CoCrMo -clips łączący w dwóch wersjach: standardowej i rewizyjnej CZĘŚĆ NR 20 ENDOPROTEZA BEZCEMENTOWA STAWU SKOKOWEGO 1 Bezcementowa złożona z 3 elementów: Kpl 5 - element piszczelowy wykonany ze stopu CoCr w 5 rozmiarach, mocowany bezcementowo, posiadający dwa skrzydełka kotwiczące. Na styku z kością pokrycie porowatą okładziną oraz dodatkowo napylenie hydroksyapatytem. - element skokowy wykonany ze stopu CoCr w 4 rozmiarach, mocowany bezcementowo, posiadający dwa skrzydełka kotwiczące. Na styku z kością pokrycie porowatą okładziną oraz dodatkowo napylenie hydroksyapatytem. - wkład polietylenowy w grubościach od 5 do 8mm dla każdego rozmiaru. 10

11 CZĘŚĆ NR 21 ENDOPROTEZY REWIZYJNE STAWU KOLANOWEGO ZWIĄZANE 1 Zestaw protezy rewizyjnej kolana składający się z części udowej, części piszczelowej, wkładki polietylenowej. Endoproteza rewizyjna stawu kolanowego, cementowa, anatomiczna, dostępna w wersji zawiasowej związanej oraz zawiasowej rotującej z mechanizmem antyluksacyjnym. Rotacja protezy możliwa tylko w zgięciu. Wymagana dostępność min 4 rozmiarów dla opcji związanej i rotującej, dla każdej ze stron ( lewa, prawa). Możliwość zastosowania trzpieni przedłużających, podkładek wyrównawczych, polietylenowych lub tytanowych pod element piszczelowy oraz udowy. 2 Zestaw podkładek wyrównawczych, udowych tytanowych o grubościach 20 lub 25 mm Szt. 10 Szt Trzpień przedłużający cementowy Szt Trzpień przedłużający bezcementowy, koniczny 5 Trzpień przedłużające bezcementowy, cylindryczny 6 Podkładka udowa, anatomiczna o grubości 50 mm polietylenowa 7 Podkładka udowa, anatomiczna o grubości 50 mm tytanowa 8 Podkładka udowa, anatomiczna o grubości 80 mm polietylenowa 9 Podkładka udowa, anatomiczna o grubości 80 mm tytanowa 10 Podkładka piszczelowa tytanowa grubość 50 mm 11 Podkładka udowa polietylenowa grubość 10 lub 20 mm 12 Podkładka udowa tytanowa grubość 10,20,40,60,80 mm 13 Zestaw protezy rewizyjnej kolana składający się z części udowej, części piszczelowej, wkładki polietylenowej. Endoproteza rewizyjna stawu kolanowego, cementowa, anatomiczna, dostępna w wersji zawiasowej związanej oraz zawiasowej rotującej z mechanizmem antyluksacyjnym. Rotacja protezy możliwa tylko w zgięciu. Część udowa oraz część piszczelowa tworząca monoblok wraz z trzpieniami przedłużającymi o długościach odpowiednio dla części udowej : 160, 182, 185, 190 mm oraz dla części piszczelowej : 120, 160 mm. Trzpienie udowe powinny zachowywać fizjologiczne 6 stopni koślawości. Wymagana dostępność min 4 rozmiarów dla opcji związanej i rotującej, dla każdej ze stron ( lewa, prawa). Możliwość zastosowania podkładek wyrównawczych, polietylenowych lub tytanowych pod element piszczelowy oraz udowy. szt szt 8 11

12 14 Zestaw protezy rewizyjnej kolana składający się z części udowej, części piszczelowej, wkładki polietylenowej. Endoproteza rewizyjna stawu kolanowego, cementowa, anatomiczna, dostępna w wersji zawiasowej związanej oraz zawiasowej rotującej z mechanizmem antyluksacyjnym. Rotacja protezy możliwa tylko w zgięciu. Część udowa oraz część piszczelowa tworząca monoblok wraz z trzpieniami przedłużającymi o długościach odpowiednio dla części udowej : 160, 182, 185, 190 mm oraz dla części piszczelowej : 120, 160 mm. Trzpienie udowe powinny zachowywać fizjologiczne 6 stopni koślawości. Wymagana dostępność min 4 rozmiarów dla opcji związanej i rotującej, dla każdej ze stron ( lewa, prawa). Możliwość zastosowania podkładek wyrównawczych, polietylenowych lub tytanowych pod element piszczelowy oraz udowy. Endoproteza pokryta powłoką antyalergiczną 15 Zestaw centralizerów do trzpieni cementowych endoprotezy rewizyjnej kolana o szerokościach 12, 14, 16 mm szt 2 szt 20 CZĘŚĆ NR 22 ENDOPROTEZA CAŁKOWITA STAWU KOLANOWEGO PIERWOTNA 1 Element udowy : anatomiczny (prawy, lewy), cementowany, występujący w 8 rozmiarach dla każdej ze stron, wykonany ze stopu CoCr w opcji z wycięciem lub zachowaniem więzadeł krzyżowych, umożliwiający współpracę z wkładkami fixed bearing i,,mobile bearing 2 Element udowy: anatomiczny (prawy, lewy) bezcementowy, pokryty porowatym tytanem, występujący w 8 rozmiarach dla każdej ze stron, wykonany ze stopu CoCr w opcji z zachowaniem więzadeł krzyżowych, umożliwiający współpracę z wkładkami,, fixe bearing i,,mobile bearing 3 Element piszczelowy stawu kolanowego cementowany, występujący w 9 rozmiarach, wykonany ze stopu CoCr z wysoce polerowaną powierzchnią górną, kompatybilny z wkładką typu,, mobile bearing. W dolnej części posiada skrzydełka antyrotacyjne 4 Element piszczelowy stawu kolanowego bezcementowy, pokryty porowatym tytanem, występujący w 9 rozmiarach, wykonany ze stopu CoCr z wysoce polerowaną powierzchnią górną, kompatybilny z wkładką typu mobile bearing. W dolnej części posiada skrzydełka antyrotacyjne 5 Wkładka wykonana z polietylenu mobile bearing, ze stożkowym trzpieniem stanowiącym środek rotacji, w opcji z zachowaniem PCL lub tylnostabilizowana, występująca w czterech wysokościach dla każdego z rozmiarów 10mm, 12.5mm, 15mm, 17.5mm szt 15 szt 70 szt 15 szt 70 szt 85 6 Rzepka owalna w rozmiarach 32mm, 35mm, 38mm, 42mm szt 25 7 Ostrza do napędów kompatybilne z instrumentarium szt 40 12

13 CZĘŚĆ NR 23 ENDOPROTEZA REWIZYJNA STAWU KOLANOWEGO Z ROTACYJNĄ WKŁADKĄ I KOŁNIERZAMI PRZYNASADOWYMI 1 Element udowy anatomiczny prawy i lewy w 3 rozmiarach z możliwością zamocowania bezcementowych kołnierzy udowych niwelujących ubytki przynasadowe kości udowej w 5 rozmiarach z możliwością mocowania trzpieni przedłużających w długościach 100 i 150 mm, o 6 średnicach 11-17mm w wersjach prostych i zagiętych. Materiał: stop CrCo. szt 1 2 Klin udowy 5mm i 10 mm grubości. szt 2 3 Wkładka polietylenowa rotacyjna o wzmocnionej odporności na działające siły przez zastosowanie metalowego rdzenia, stabilizowana z możliwością związania protezy do systemu zawiasowego poprzez użycie metalowego pinu, w 3 rozmiarach i 5 grubościach od 12 do 31 mm dla każdego rozmiaru. 4 Element udowy anatomiczny protezy stawu kolanowego cementowy z wycięciem PCL, kompatybilny z cementowym elementem piszczelowym oraz z wkładką typu mobile bearing i fixed bearing, protezy w rozmiarach 2; 3; 4; 5. Stop CoCr. 5 Element piszczelowy stawu kolanowego cementowy kompatybilny z cementowym elementem udowym oraz wkładką typu mobile bearing, protezy w rozmiarach 2; 2,5; 3; 4; 5. Stop CoCr z wysoce polerowaną powierzchnią górną. 6 Wkładka polietylenowa typu mobile bearing, tylnie stabilizowana. Polietylen wysokiej gęstości cross-link,, w rozmiarach: 10mm; 12,5mm; 15mm; 17,5mm; 20mm; 22,5mm; 25mm; 30mm. 7 Trzpień przedłużający 75mm, 115mm, 150mm, uniwersalny, bezcementowy, zapobiegający rotacji. 8 Podkładki udowe wyrównawcze dystalne w grubościach 4mm, 8mm, 12mm, 16mm i tylnie w grubościach 4mm, 8mm. 9 Kołnierz udowy bezcementowy w 5 rozmiarach uzupełniający ubytki kostne wewnątrz przynasady. 10 Adapter 5 i 7 koślawości umożliwiający zastosowanie kołnierzy i trzpieni jednocześnie. szt 1 szt 1 szt 2 szt 1 szt 4 szt 8 szt 2 szt 2 11 Śruba mocująca adapter neutralna 0 lub offset 2. szt 2 12 Opcjonalnie trzpień przedłużający 30mm, 60mm, piszczelowy, cementowy. szt 2 13 Podkładki wyrównawcze w grubościach 5mm, 10mm, 15mm. szt 4 14 Kołnierz piszczelowy, bezcementowy w 5 rozmiarach uzupełniający ubytki kostne wewnątrz przynasady. szt 2 15 Implant rzepki osadzony na cemencie w 4 rozmiarach. szt 2 13

14 16 Ostrza do napędów kompatybilne z instrumentarium szt 2 CZĘŚĆ NR 24 - ENDOPROTEZA REWIZYJNA STAWU KOLANOWEGO CEMENTOWA W WERSJI Z WYCIĘCIEM TYLNEGO WIĘZADŁA KRZYŻOWEGO I TYLNĄ STABILIZACJĄ LUB PÓŁZWIĄZANA 1 Element udowy anatomiczny lewy/prawy, w wersji z wycięciem tylnego więzadła krzyżowego i tylną stabilizacją lub półzwiązana wykonana ze stopu CoCr, dostępna w 8 rozmiarach dla każdej ze stron. 2 Element udowy anatomiczny lewy/prawy, dostępny w 7 rozmiarach dla każdej ze stron, wykonany ze stopu ZrNb którego zewnętrzna warstwa została przekształcona w ceramikę, przeznaczona dla pacjentów uczulonych na metal. 3 Element piszczelowy. Część piszczelowa anatomiczna prawa, lewa, zapewniająca lepsze pokrycie płaszczyzny plateau piszczelowego, tytanowa, gładko polerowana i bez otworów dla zmniejszenia zużycia, z mechanizmem zatrzaskowym dla wkładki polietylenowej, umożliwiająca przymocowanie podkładek śrubami dostępna w co najmniej 8 rozmiarach, dla każdej ze stron. 4 Wkładka polietylenowa z tylną stabilizacją lub półzwiązana dostępna w 8 grubościach odpowiednio 9, 11, 13, 15, 18, 21, 25 i 30 mm. 5 Trzpień udowy lub piszczelowy, śródszpikowy, tytanowy o długości mm. 6 Trzpień offsetowy - zmieniający oś trzpienia lub kąt względem implantu (2 mm, 4 mm,6 mm), tytanowy 7 Podkładki udowe tytanowe, dystalne, tylne i łączone L, mocowane do komponentu udowego za pomocą śrub 8 Podkładki piszczelowe - tytanowe, proste lub klinowe, mocowane do komponentu udowego za pomocą śrub szt 2 szt 2 szt 4 szt 4 szt 4 szt. 4 szt 16 szt 8 9 Śruba do mocowania podkładek - 4szt. szt 24 CZĘŚĆ NR 25 ENDOPROTEZA CEMENTOWA STAWU KOLANOWEGO 1 Część udowa anatomiczna - prawa/ lewa. Dostępna w 8 rozmiarach dla każdej ze stron, z zachowaniem lub usunięciem więzadła PCL, wykonana ze stopu kobalt-chrom, z możliwością użycia podkładek dystalnych, posterior 2 Wkładka uniwersalna, polietylenowa: *w wersji CR lub CR pogłębionej o wysokościach 9, 11, 13, 15, 18, 21 mm * przystosowana do tylnej stabilizacji o wysokościach 9, 11, 13, 15, 18, 21, 25 mm szt

15 3 Taca piszczelowa tytanowa anatomiczna - prawa/lewa, dostępna w 8 rozmiarach dla każdej ze stron, gładko polerowana ze specjalnym mechanizmem zatrzaskowym, z możliwością rozbudowy o trzpień i połowiczą podkładkę 4 Rzepka cementowa, polietylenowa w czterech rozmiarach, metalowy pierścień RTG 0 5 Część udowa anatomiczna - prawa/ lewa. Dostępna w 8 rozmiarach dla każdej ze stron, z zachowaniem lub usunięciem więzadła PCL, wykonana ze stopu metalu (ZrNi), którego zewnętrzna warstwa jest przekształcona w ceramikę; przeznaczona dla pacjentów uczulonych na metal 6 Ostrze jednorazowe do stosowanego napędu szt 25 CZĘŚĆ NR 26 ENDOPROTEZA CEMENTOWA REWIZYJNA STAWU KOLANOWEGO Z ROTACYJNĄ WKŁADKĄ I POWŁOKĄ CERAMICZNĄ 1 Element udowy anatomiczny (prawy, lewy) w 5 rozmiarach w opcji tylnostabilizowanej, wykonany ze stopu CoCrMo oraz pokryty antyalergiczną okładziną ceramiczną (TiN) Możliwość implantacji rzepki cementowej, polietylenowej lub mobilnej rzepki cementowej lub bezcementowej. 2 Element piszczelowy uniwersalny typu mobile bearing, wykonany ze stopu CoCrMo, w 5 rozmiarach, pokryty okładziną ceramiczną. Powierzchnia plateau wygładzona, umożliwijąca ruchy rotacyjne. 3 Wkładka polietylenowa typu rotating platform w pięciu rozmiarach, o grubości od 10 do 20mm, tylnostabilizowana, dająca efekt półzwiązania protezy. 4 Trzpienie przedłużające wykonane ze stopu tytanowego (cementowe i bezcementowe) do części udowej i piszczelowej w długościach od 100 do 200mm oraz przekroju od 12 do 22mm szt. 5 szt. 5 szt. 5 szt Rzepka cementowa, polietylenowa w 4 rozmiarach. szt. 5 6 Adapter trzpienia do elementu udowego umożliwiający nadanie offsetu od 0mm, 2mm, 4mm i 6mm. 7 Adapter trzpienia do elementu piszczelowego umożliwiający nadanie offsetu 2mm i 4mm. 8 Podkładki uzupełniające ubytki kostne wykonane ze stopu tytanowego do części udowej (tylne i dystalne) w wyskościach 5 i 10mm. 9 Podkładki uzupełniające ubytki kostne wykonane ze stopu tytanowego do części piszczelowej (przyśrodkowe i boczne) w wyskościach 5 i 10mm. szt. 5 szt. 5 szt. 20 szt

16 10 Ostrze do piły szt. 5 CZĘŚĆ NR 27 SYSTEM REWIZYJNY TYPU BioBall DO ALLOPLASTYKI STAWU BIODROWEGO Modularny system głów i adapterów do zastosowania przy rewizjach oraz przy korygowaniu śródoperacyjnych powikłań w nieprawidlowym ustawieniu elementów endoprotezy 1 Głowa ceramiczna DELTA ø 28 mm, 32 mm, 36 mm, 40 mm, 44 mm 48 mm. 2 Głowa metalowa ø 28 mm, 32 mm, 36 mm, 38 mm. 3 Adaptery standardowe i offsetowe na eurokonus 12/14 i 14/16 umożliwiające wydłużenie szyjki endoprotezy od 3 mm do min. 21 mm. CZĘŚĆ NR 28 SUBSTYTUT KOŚCI 1 Hybrydowy substytut kości w postaci mieszanki β TCP i PMMA osiągający maksymalną wytrzymałość mechaniczną tuż po aplikacji (10ml) 2 Mieszalnik do hybrydowego substytutu 3 Aplikator do hybrydowego substytutu 4 Żel hydroksyapatytowy do uzupełniania ubytków kości w strzykawko tubce 5ml CZĘŚĆ NR 29 PŁYTY I KABLE DO ZŁAMAŃ OKOŁOPROTEZOWYCH 1 Płyta do złamań okołoprotezowych 2 Kabel do złamań okołoprotezowych szt 25 CZĘŚĆ NR 30 ZESTAW PODCIŚNIENIOWYCH OPATRUNKÓW STOSOWANYCH W ENDOPROTEZOPLASTYCE KOLANA I BIODRA 1 Jednorazowy system do podciśnieniowej terapii leczenia ran zawierający: - pompa - baterie AA - 2 szt., - zestawy opatrunkowe z portami i drenami / 2 zestawy - rozmiar 10 x 30 cm 0 16

17 CZĘŚĆ NR 31 ENDOPROTEZA STAWU BIODROWEGO PRZYNASADOWA Z PANEWKĄ TYPU MONOBLOK 1 Trzpień w kształcie potrójnego klina, przynasadowy, bezcementowy, wykonany ze stopu tytanu, występujacy w dwóch opcjach standardowej i lateralizowanej, oraz min 12 rozmiarach dla każdej z opcji. W celu uzyskania pierwotnej stabilności mechanicznej pokryty porowatym materiałem w postaci sprayu plazmy tytanowej oraz cienką warstwą fosforanu wapnia dla przyspieszenia osteointegracji i uzyskania trwałej fiksacji wtórnej. Koniec trzpienia polerowany w celu unikniecia efektu tigh pain. Stożek 12/14 2 Panewka bezcementowa, typu monoblok - bez konieczności użycia wkładki, wykonana w całości z usieciowanego tzw cross linked polietylenu, z dodatkiem witaminy E rozmieszczonej równomiernie w całej objętości polietylenu. Powierzchnia panewki pokryta porowatym tytanem. Średnica zewnętrzna w rozmiarach od 44mm do 70mm. Możliwośc stosowania rosnących głów 28mm, 32mm, 36mm wraz ze wzrostem rozmiaru panewki. 3 Głowa ceramiczna alumina plus cyrkonia o średnicy 28mm, 32mm, 36mm występująca w min 3 długościach szyjki. 4 Śruba gąbczasta (1szt) o średnicy 4mm i długościach od 22mm do 52mm CZĘŚĆ NR 32 ENDOPROTEZA STAWU BIODROWEGO PROSTY TRZPIEŃ Z PANEWKĄ TYPU MONOBLOK 1 Trzpień w kształcie potrójnego klina, tytanowy, bezcementowy, prosty, nieanatomiczny, zwężający się dystalnie, bezkołnierzowy, pokryty hydroxyapatytem na całej długości, w minimum 12 rozmiarach. Trzpien posiada opcje standardową i lateralizowaną, oraz wersje bezcementową i cementową. Uniwersalne instrumentarium pozwala na śródoperacyjny wybór trzpienia. W opcji trzpienie rewizyjne o tej samej geometrii co trzpień pierwotny, w minimum 4 długościach, dodatkowo posiadające nacięcia w zwężającej się części dystalnej. Stożek trzpienia 12/14 2 Panewka bezcementowa, typu monoblok - bez konieczności użycia wkładki, wykonana w całości z usieciowanego tzw cross linked polietylenu, z dodatkiem witaminy E rozmieszczonej równomiernie w całej objętości polietylenu. Powierzchnia panewki pokryta porowatym tytanem. Średnica zewnętrzna w rozmiarach od 44mm do 70mm. Możliwośc stosowania rosnących głów 28mm, 32mm, 36mm wraz ze wzrostem rozmiaru panewki. 3 Głowa ceramiczna alumina plus cyrkonia o średnicy 28mm, 32mm, 36mm występująca w min 3 długościach szyjki. 4 Śruba gąbczasta (1szt) o średnicy 4mm i długościach od 22mm do 52mm 17

18 CZĘŚĆ NR 33 ENDOPROTEZA BEZCEMENTOWA Z TRZPIENIEM PROSTYM 1 Trzpień prosty, uniwersalny, bezkołnierzowy o przekroju prostokątnym tytanowy, bezcementowy, pokryty w 1/2 proksymlnej porowatą okładziną tytanową i dodatkowo hydroksyapatytem na całej długości, dostępny w min. 10 rozmiarach w opcji standardowej i z lateralizującej. Konus 12/14. 2 Panewka bezcementowa, tytanowa typu press-fit z otworami do śrub mocujących z zamontowanymi zaślepkami, w rozmiarach minimum od 46 do 68mm. Zaślepka do otworu centralnego w komplecie. i Panewka tytanowa, wkręcana w kształcie spłaszczonej hemisfery w rozmiarach minimum od 46 do 68mm. 3 Wkładka panewkowa z polietylenu typu crosslink standard i z 10 stopniowym okapem. 4 Głowa tytanowa TIN o ø 28mm, 32mm i 36mm w 4 długościach szyjki 5 Śruby tytanowe do panewki o długości od 10 60mm. IMPLANTY ORTOPEDYCZNE DO ENDOPROTEZOPLASTYK (CZĘŚCI NR 1-33) WYMAGANIA DODATKOWE W ramach przedmiotu zamówienia i w jego cenie Wykonawca zobowiązany jest do: Zapewnienia na czas trwania umowy składu konsygnacyjnego Uzupełnienie depozytu w ciągu 48 godzin od momentu wysłania Protokołu zużycia implantów. Użyczenie na cały okres umowy nieodpłatnie kompletnego instrumentarium chirurgicznego odpowiedniego do zaoferowanego zadania wraz z kontenerami do przechowywania i sterylizacji oraz serwis narzędzi dotyczy części 4, 5, 6, 7, 8, 9, 13, 22, 25, 29, 31, 32, 33. Dostarczenia w formie bezpłatnego użyczenia odpowiednich napędów ortopedycznych niezbędnych do wykonywania zabiegów z użyciem oferowanych implantów do endoprotezoplastyk stawu kolanowego dotyczy części 13, 22, 25. Termin dostawy instrumentarium chirurgicznego i implantów Wykonawca zobowiązany będzie uzgodnić z Ordynatorem Klinicznego Oddziału Ortopedii i Traumatologii Narządu Ruchu dotyczy części 1, 2, 3, 10, 11, 12, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 23, 24, 26. Szkolenie personelu w zakresie aktualnych koncepcji wszczepiania i rozwoju oferowanych systemów implantów. II STABILIZATORY ZEWNĘTRZNE CZĘŚĆ NR 34 1 Stabilizator zewnętrzny mały (system S) konstrukcja złożona z łączników pręt pręt oraz pręt grotowkręt, prętów łączących, zestawu instrumentariów do zakładania stabilizatora oraz pojemnika sterylizacyjnego do całego systemu, wykonanego z aluminium, z kpl 1 18

19 pokrywą. Wszystkie łączniki wykonane z lekkiego stopu tytanu, bezpieczne dla rezonansu magnetycznego ( z oznaczeniami na łącznikach), samozatrzaskowe, wyposażone w zaciski z systemem szybkomocującym, umożliwiającym założenie zacisku na pręcie poprzez zatrzaśnięcie. Specyfikacja techniczna: 1. Elementy stabilizatora: pręty wykonane z włókna węglowego, bezpieczne dla rezonansu magnetycznego, przezierne dla promieni RTG o średnicy 4mm, o długościach w zakresie mm (8 szt./kpl.) łączniki prętów grotowkręt wyposażone w system wstępnego mocowania, umożliwiające dowolne blokowanie elementów wobec siebie w zakresie 360 st. ( 5 szt./kpl.) łącznik pręt pręt- wyposażone w system wstępnego mocowania, umożliwiające dowolne blokowanie elementów wobec siebie w zakresie 360 szt 4 szt./kpl.).. 2. Elementy instrumentarium: klucz płasko oczkowy klucz nasadowy z rączką T uchwyt na tuleje prowadzące tuleje prowadzące trokary 2 Grotowkręty Schanza o średnicach 2,5mm, 3mm, 4mm szt 15 3 Stabilizator zewnętrzny średni (system M) konstrukcja złożona z łączników pręt pręt oraz pręt grotowkręt, prętów łączących, zestawu instrumentariów do zakładania stabilizatora oraz pojemnika sterylizacyjnego do całego systemu, wykonanego z aluminium, z pokrywą. Wszystkie łączniki wykonane z lekkiego stopu tytanu, bezpieczne dla rezonansu magnetycznego ( z oznaczeniami na łącznikach), samozatrzaskowe, wyposażone w zaciski z systemem szybkomocującym, umożliwiającym założenie zacisku na pręcie poprzez zatrzaśnięcie. Specyfikacja techniczna: 1. Elementy stabilizatora: pręty wykonane z włókna węglowego, bezpieczne dla rezonansu magnetycznego, przezierne dla promieni RTG o średnicy 8mm, o długościach w zakresie mm (6 szt./kpl.) łączniki prętów grotowkręt wyposażone w system wstępnego mocowania, umożliwiające dowolne blokowanie elementów wobec siebie w zakresie 360 st. ( 4 szt./kpl.) łącznik pręt pręt- wyposażone w system wstępnego mocowania, umożliwiające dowolne blokowanie elementów wobec siebie w zakresie 360 szt 4 szt./kpl.) łącznik multifunkcyjny na pięć grotowkrętów, średnice 3mm, 4mm, 5mm ( 1 szt./kpl.) belki wsółpracujące z łącznikiem multifunkcyjnym belka prosta, belka wygięta 30 st., belka wygęta 90 st. ( 2szt./kpl. ). 2. Elementy instrumentarium: klucz płasko oczkowy klucz nasadowy z rączką T kpl 1 19

20 uchwyt na tuleje prowadzące tuleje prowadzące trokary 4 Grotowkręty Schanza o średnicach 3mm, 4mm, 5mm. szt 15 5 Stabilizator zewnętrzny duży (system L) konstrukcja złożona z łączników pręt pręt oraz pręt grotowkręt, prętów łączących, zestawu instrumentariów do zakładania stabilizatora oraz pojemnika sterylizacyjnego do całego systemu, wykonanego z aluminium, z pokrywą. Wszystkie łączniki wykonane z lekkiego stopu tytanu, bezpieczne dla rezonansu magnetycznego ( z oznaczeniami na łącznikach), samozatrzaskowe, wyposażone w zaciski z systemem szybkomocującym, umożliwiającym założenie zacisku na pręcie poprzez zatrzaśnięcie. Specyfikacja techniczna: 1. Elementy stabilizatora: pręty wykonane z włókna węglowego, bezpieczne dla rezonansu magnetycznego, przezierne dla promieni RTG o średnicy 11mm, o długościach w zakresie mm (6 szt./kpl.) łączniki prętów grotowkręt wyposażone w system wstępnego mocowania, umożliwiające dowolne blokowanie elementów wobec siebie w zakresie 360 st. ( 4 szt./kpl.) łącznik pręt pręt- wyposażone w system wstępnego mocowania, umożliwiające dowolne blokowanie elementów wobec siebie w zakresie 360 szt 4 szt./kpl.) łącznik multifunkcyjny na pięć grotowkrętów, średnice 4mm, 5mm, 6mm ( 1 szt./kpl.) belki wsółpracujące z łącznikiem multifunkcyjnym belka prosta, belka wygięta 30 st., belka wygęta 90 st. ( 2szt./kpl. ). 2. Elementy instrumentarium: klucz płasko oczkowy klucz nasadowy z rączką T uchwyt na tuleje prowadzące tuleje prowadzące trokary kpl 1 6 Grotowkręty Schanza o średnicach 3mm, 4mm, 5mm. szt 15 III. IMPLANTY DO ZESPOLEŃ KOŚCI CZĘŚĆ NR 35 LP OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA J.M. ILOŚĆ 1 Płyta anatomiczna do kłykci kości udowej/piszczelowej wprowadzane techniką minimalnej inwazji. Płytka anatomiczna o kształcie zmniejszającym kontakt z kością, blokująco-kompresyjna do bliższej nasady kości piszczelowej/dalszej nasady kości udowej. Na trzonie płyty otwory dwufunkcyjne nie wymagające zaślepek/przejściówek, blokująco-kompresyjne z możliwością zastosowania śrub blokujących lub korowych/gąbczastych(kompresja międzyodłamowa). W głowie płyty otwory prowadzące śruby pod kpl 6 20

21 różnymi kątami-w różnych kierunkach śr. 5,0 i 7,3mm. W części dalszej płyty otwory owalne gwintowane z możliwością zastosowania alternatywnie śrub blokowanych w płytce i korowych/gąbczastych 4,5/5,0. Śruby blokowane w płycie lite i kaniulowane 5,0mm/7,3mm, samogwintujące oraz samo tnące/samo gwintujące z gniazdami sześciokątnymi i gwiazdkowymi, wkręcane przy pomocy śrubokręta dynamometrycznego 4,0Nm. Instrumentarium wyposażone w przezierne dla promieni RTG celowniki mocowane do płyty umożliwiające przez skórne wkręcenie śrub przez płytę. - płyta do dalszej nasady kości udowej boczna, dł. od 156 do 316mm, od 5 do 13 otworów w trzonie i 7 otworów w głowie płytki, materiał stal/tytan, płyty prawe i lewe - komplet stanowi 1 płyta plus 2 śruby kaniulowane 7,3 mm, 5 sztuk śrub 5,0 blokowane 2 Płytka prosta ( duże fragmenty)płytka prosta blokująco kompresyjna, z ograniczonym kontaktem, wąska i szeroka. Otwory w płytce dwufunkcyjne nie wymagające zaślepek/przejściówek, blokująco kompresyjne z możliwością zastosowania śrub blokowanych lub korowych 5,0/4,5 mm. Otwory blokowane z gwintem stożkowym. Końce płytki odpowiednio wyprofilowane do wprowadzania płytki metodą minimalnego cięcia. Śruby blokowane w płytce samogwintujące z gniazdami sześciokątnymi. Śruby blokowane wkręcane za pomocą śrubokręta dynamometrycznego 4,0Nm. Materiał tytan. Płytka wąska o długości od 44 do 404mm, od 2 do 22 otworów. Grubość płytki 4,5 mm. Płytka szeroka o długości od 103 do 350 mm, od 5 do 18 otworów. Grubość płytki 4,5 mm. Wkręty kątowo-stabilne, samogwintujące z gwintem stożkowym na łbie, z gniazdem sześciokątnym, średnica 5,0mm, dł mm. Materiał tytan. Wkręty korowe średnica 4,5mm, dł mm. Materiał tytan. komplet: płytka, 6 x wkręt blokowany, 2 x wkręt korowy 3 Płytka kształtowa tytanowa, blokowana do dalszej nasady kości piszczelowej, zakładana od strony przyśrodkowej i przednio bocznej, prawa i lewa. komplet: płytka, 5 x wkręt blokowany, 2 x wkręt korowy 4 Płytka kształtowa tytanowa, blokowana do kości piszczelowej wąska L, prawa i lewa, z ograniczonym kontaktem. Płytka anatomiczna, o kształcie zmniejszającym kontakt z kością, blokująco - kompresyjna do bliższej nasady kości piszczelowej od strony bocznej L, lewa i prawa. Na trzonie płyty otwory dwufunkcyjne nie wymagające zaślepek/przejściówek, blokująco kompresyjne z możliwością zastosowania śrub blokowanych lub korowych 3.5/3.5. W głowie płytki otwory prowadzące śruby blokowane pod różnymi kątami w różnych kierunkach oraz 3 otwory do wstępnej stabilizacji drutami Kirschnera. Otwory blokowane z gwintem stożkowym. Śruby blokowane(3.5), samogwintujące z gniazdami sześciokątnymi. Koniec części trzonowej płytki odpowiednio wyprofilowany do wprowadzania płytki metodą minimalnego ciecia. Długość od 81 do 237mm, od 4 do 16 otworów w trzonie i 5 otworów w głowie płytki. Materiał: tytan. komplet: płytka, 5 x wkręt blokowany, 2 x wkręt korowy kpl 10 kpl 10 21

22 5 Śruby kaniulowane D 4,0mm, tytanowe - z krótkim i długim gwintem, samogwintujące, dł od 10 do 70 mm 6 Śruby kaniulowane D 4,5 mm, tytanowe - z pełnym gwintem lub częściowym, samogwintujące, dł od 20 do 72 mm 7 Płytka anatomiczna zmiennokątowa do bliższej nasady kości łokciowej. Płytka anatomiczna rekonstrukcyjna o kształcie zmniejszającym kontakt z kością, blokująco - kompresyjna do wyrostka łokciowego,. W głowie płyty zagęszczone otwory zbudowane z czterech kolumn gwintowanych z możliwością zastosowania śrub blokowanych zmiennokątowo z odchyleniem od osi w każdym kierunku 15 stopni o średnicy 2,7 mm, z gwintowaną główką lub alternatywnie standardowe śruby korowe o średni-cy 2,4 mm. Śruby blokujące z gwintem na główce wkręcane za pomocą śrubokręta dynamometrycznego 0,8/1,2Nm. Na trzonie płyty podcięcia boczne i od spodu, otwory dwufunkcyjne nie wymagające zaślepek/przejściówek, gwintowane w części blokującej i gładkie w części kompresyjnej z możliwością zastosowania śrub blokujących lub zwykłych ( kompresja międzyodłamową ), podłużny otwór blokująco kompresyjny umożliwiający elastyczność poziomego pozycjonowania płytki. W części trzonowej płytki otwory owalne gwintowane z możliwością zastosowania alternatywnie śrub blokowanych w płytce i korowych/gąbczastych 3.5/4mm. Śruby blokujące 3.5mm wkręcane za pomocą śrubokręta dynamometrycznego 1,5Nm. Ilość otworów w płycie od 2 do 12 o długości mm.Płyty prawe i lewe. Komplet stanowi 1 płyta plus 1 śruba korowa oraz 5 śrub blokowana 3,5 mm. 8 Płytki anatomiczne zmiennokątowe do dalszej nasady kości ramiennej. Płyty anatomiczne o kształcie zmniejszającym kontakt z kością blokująco - kompresyjne, mocowane od strony przyśrodkowej, bocznej lub tylnobocznej. Na trzonie płyty otwory dwufunkcyjne nie wymagające zaślepek/przejściówek, gwintowane w części blokującej i gładkie w części kompresyjnej z możliwością zastosowania śrub blokujących lub zwykłych ( kompresja międzyodłamowa ), podłużny otwór blokująco kompresyjny umożliwia elastyczność pionowego pozycjonowania płytki. W głowie płyty zagęszczone otwory zbudowane z czterech kolumn gwintowanych z możliwoscia zastosowania śrub blokowanych zmiennokątowo z odchyleniem od osi w każdym kierunku 15 stopni o średnicy 2,7 mm, z gwintowaną główką lub alternatywnie standardowe śruby korowe o średnicy 2,4 mm. Płyta tylnoboczna w wariancie bez i z bocznym podparciem i kompresją kłykci. Płyta przyśrodkowa w wariantem z i bez przedłużenia. W części trzonowej płytki otwory owalne gwintowane z możliwością zastosowania alternatywnie śrub blokowanych w płytce i korowych/gąbczastych 3.5/4mm. Śruby blokujące wkręcane za pomocą śrubokręta dynamometrycznego 2.4/2.7 0,8/1.2 Nm, 3,5-1,5Nm. Śruby blokowane w płycie samogwintujące (2.4- szt 60 kpl 10 kpl 6 22

23 3,5) i samotnące/samogwintujące (3,5mm) z gniazdami sześciokątnymi i gwiazdkowymi. Śruby wprowadzane w głowę kości ramiennej przez płytę za pomocą celownika. Płyty tylnoboczne w długościach od 3-13 otworów, mm. Płyty boczne w długościach od 1-11 otworów, mm. Płyty przyśrodkowe w długościach od 1-10 otworów, mm. Materiał stal. Komplet stanowi 2 płytki plus 2 śruby korowe oraz 6 śrub blokowana 3,5 mm, 6 śrub 2,7 mm blokowanych. 9 Płyta anatomiczna do dalszej nasady kości piszczelowej w sytemie 3,5 mm, 2,7 mm. Płyty blokowane w części bliższej 3.5mm a w części dalszej 2,7 mm, przednio boczne i przyśrodkowe oraz tylne zmiennokątowa do dalszego końca kości piszczelowej Płyta anatomiczna do złamań w obrębie dalszego końca kości piszczelowej. Płytka anatomiczna o kształcie zmniejszającym kontakt z kością, blokująco - kompresyjna do dalszej nasady kości piszczelowej od strony przednio bocznej i przyśrodkowej oraz tylnej. Na trzonie płyty otwory dwufunkcyjne nie wymagające zaślepek/przejściówek, blokująco kompresyjne z możliwością zastosowania śrub blokujących lub korowych/gąbczastych ( kompresja międzyodłamowa ). W głowie płyty otwory prowadzące śruby blokujące pod różnymi kątami w różnych kierunkach śr. 3.5mm oraz otwory do wstępnej stabilizacji drutami Kirschnera, w części dalszej płytki otwory owalne gwintowane z możliwością zastosowania alternatywnie śrub blokowanych w płytce i korowych/gąbczastych 3.5/4.0. Śruby blokowane w płycie samogwintujące oraz samotnące/samogwintujące z gniazdami sześciokątnymi i gwiazdkowymi wkręcane przy pomocy śrubokręta dynamometrycznego 1,5Nm. Materiał stal /tytan. Płyty prawe i lewe. Komplet = płyta + 7 śrub 10 Płytka piszczelowa do osteotomii Płytka klinowa blokująca do otwartej osteotomii korekcyjnej części dalszej kości piszczelowej, dystansowa. Otwory blokowane z gwintem stożkowym. Śruby blokowane w płytce 3,5 samogwintujące z gniazdami sześciokątnymi. Śruby blokowane wkręcane za pomocą śrubokręta dynamometrycznego 1,5Nm. Wysokość klina od 3mm do 15mm. 11 Płytka piszczelowa przednia do osteotomii Płytka klinowa blokująca do otwartej osteotomii korekcyjnej części bliższej kości piszczelowej, dystansowa, przednia. Otwory blokowane z gwintem stożkowym. Śruby blokowane w płytce 5,0 samogwintujące z gniazdami sześciokątnymi. Śruby blokowane wkręcane za pomocą śrubokręta dynamometrycznego 4,0Nm. Wysokość klina od 3mm do 17,5mm. 12 Płytka piszczelowa przyśrodkowa do osteotomii Płytka klinowa blokująca do otwartej osteotomii korekcyjnej części bliższej kości piszczelowej, dystansowa, przyśrodkowa. Otwory blokowane z gwintem stożkowym. Śruby blokowane w płytce 5,0 samogwintujące z gniazdami sześciokątnymi. Śruby blokowane wkręcane za pomocą śrubokręta dynamometrycznego 4,0Nm. Wysokość klina od 3mm do 17,5mm. kpl 10 szt 4 szt 4 szt 4 23

24 13 Płytka udowa do osteotomii dalszej Płytka klinowa blokująca do otwartej osteotomii korekcyjnej części dalszej kości udowej T, dystansowa. Na trzonie płytki otwory dwufunkcyjne nie wymagające zaślepek/przejściówek, blokująco kompresyjne z możliwością zastosowania śrub blokowanych lub korowych 5,0/4,5mm oraz otwór umożliwiający wstępną stabilizację drutem Kirschnera. W głowie płytki otwory blokowane prowadzące śruby pod różnymi kątami w różnych kierunkach oraz 2 otwory umożliwiające wstępną stabilizację drutami Kirschnera. Otwory blokowane z gwintem stożkowym. Śruby blokowane w płytce 5,0 samogwintujące z gniazdami sześciokątnymi. Śruby blokowane wkręcane za pomocą śrubokręta dynamometrycznego 4,0Nm. Wysokość klina od 3mm do 17,5mm. 14 Wkręty kątowo-stabilne, samogwintujące z gwintem stożkowym na łbie, z gniazdem sześciokątnym średnica 3,5mm. Materiał: stal lub tytan. 15 Wkręty kątowo-stabilne, samogwintujące z gwintem stożkowym na łbie, z gniazdem sześciokątnym średnica 5,0mm. Materiał: stal lub tytan. szt 4 szt 16 szt 60 CZĘŚĆ NR 36 LP OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA J.M. ILOŚĆ 1 Płyta obojczykowa tytanowa, uksztłtowana anatomicznie, stabilna kątowo, trzonowa, prawa i lewa - odpowiednio oznaczone kolorem. Ilość otworów 6, 8 i 10. Otwory w płycie dla śrub D 2,7 mm. Grubość płyty 3,0 mm, szerokość 10 mm. Płyta w kształcie S w trzech wersjach wygięcia. Zestaw: 1 płyta + 6 śrub 2 Płyta bojczykowa tytanowa, stabilna kątowo boczna prawa i lewa. Ilość otworów głowa /ogon 5/5, 5/7 i 5/9, długości odpowiednio 53, 62 i 89 mm. Dla śrub D 2,7/3,5 mm. Grubość płyty 3,0 mm, szerokość: głowa 20mm, ogon 10mm. Zestaw: 1 płyta + 6 śrub. 3 Płyta barkowo- obojczykowa z hakiem. Płyta o stabilności kątowej, tytanowa, ukształtowana anatomicznie prawa i lewa. Grubość płyty 3,0 mm, długość płyty 66, 74 mm, głębokość haka 14 mm, długość haka 16 mm, ilość otworów głowa/ ogon 3/3, 3/5. Otwory blokowane dla śrub 2,7/3,5 i jeden otwór owalny dla śrub 2,7/3,5. Zestaw: 1 płyta + 6 śrub 4 Śruby korowe blokowane D 2,7 mm z pełnym gwintem, samogwintujące: 10 mm-24 mm, tytanowe 5 Śruby korowe blokowane o zmiennym kącie D 2,7 mm z pełnym gwintem, samogwintujące: 10 mm-24 mm, tytanowe 6 Śruby korowe D 2,7 mm, z pełnym gwintem, samogwintujące 12 mm - 20 mm. Tytanowe 7 Śruby korowe blokowane z nagwintowaną główką D 3,5mm o dł. od 10 do 24 mm. Tytan 8 Śruba korowa tytanowa, średnica D 3.5 mm, pełny gwint, samogwintująca, długość mm. 9 Płytka do bliższej nasady kości ramiennej.płytka wykonana z tytanu, profilowana anatomicznie, prawa i lewa. Oferowana w rozmiarach standardowych, oraz wydłużone obejmujące złamania trzonu. Otwory płytki gwintowane akceptują śruby 3,5 mm korowe standardowe, korowe szt 4 Szt 10 24