Polska-Iława: Protezy ortopedyczne 2015/S Ogłoszenie o zamówieniu. Dostawy

Transkrypt

1 1/13 Niniejsze ogłoszenie w witrynie TED: Polska-Iława: Protezy ortopedyczne 2015/S Ogłoszenie o zamówieniu Dostawy Dyrektywa 2004/18/WE Sekcja I: Instytucja zamawiająca I.1) Nazwa, adresy i punkty kontaktowe Powiatowy Szpital im. Władysława Biegańskiego w Iławie ul. Gen. Wł. Andersa 3 Osoba do kontaktów: Janusz Proksa Iława POLSKA dzp@szpital.ilawa.pl Faks: Adresy internetowe: Ogólny adres instytucji zamawiającej: Więcej informacji można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e) Specyfikacje i dokumenty dodatkowe (w tym dokumenty dotyczące dialogu konkurencyjnego oraz dynamicznego systemu zakupów) można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e) Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e) I.2) I.3) I.4) Rodzaj instytucji zamawiającej Podmiot prawa publicznego Główny przedmiot lub przedmioty działalności Zdrowie Udzielenie zamówienia w imieniu innych instytucji zamawiających Instytucja zamawiająca dokonuje zakupu w imieniu innych instytucji zamawiających: nie Sekcja II: Przedmiot zamówienia II.1) Opis II.1.1) II.1.2) Nazwa nadana zamówieniu przez instytucję zamawiającą: Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez pierwotnych i rewizyjnych stawu biodrowego oraz endoprotez stawu kolanowego z podziałem na 3 zadania dla Powiatowego Szpitala im. Władysława Biegańskiego w Iławie (nr sprawy 4/2015). Rodzaj zamówienia oraz lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług Dostawy Kupno Główne miejsce lub lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług: Iława. Kod NUTS PL622 1/13

2 2/13 II.1.3) II.1.4) II.1.5) II.1.6) II.1.7) II.1.8) II.1.9) II.2) II.2.1) II.2.2) II.2.3) Informacje na temat zamówienia publicznego, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów (DSZ) Ogłoszenie dotyczy zamówienia publicznego Informacje na temat umowy ramowej Krótki opis zamówienia lub zakupu 1.Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez pierwotnych i rewizyjnych stawu biodrowego oraz endoprotez stawu kolanowego z podziałem na 3 zadania dla Powiatowego Szpitala im. Władysława Biegańskiego w Iławie (nr sprawy 4/2015) Zadanie nr 1 Endoproteza pierwotna i rewizyjna stawu biodrowego Zadanie nr 2 Endoproteza stawu kolanowego Zadanie nr 3 Endoproteza jednoprzedziałowa stawu kolanowego do zastosowania dla przedziału przyśrodkowego i bocznego dla kolan lewych i prawych 2. Obowiązki Wykonawcy: 2.1 Wykonawca zapewni i zagwarantuje na czas trwania umowy instrumentarium niezbędne do zaimplantowania. 2.2 Wykonawca zapewni i zagwarantuje na czas trwania umowy wiertarkę akumulatorową do implantacji. 2.3 Wykonawca zapewni i zagwarantuje serwis instrumentarium przez okres trwania umowy. 2.4 Wykonawca utworzy depozyt u odbiorcy elementów składowych endoprotez w ilości: min. 2 typoszeregi (pełen zakres rozmiarów wymaganych przez Zamawiającego każdego elementu przedmiotu zamówienia). 2.5 Wykonawca naprawi uszkodzone elementy instrumentarium oraz wymieni zużyte lub uszkodzone elementy instrumentarium w czasie nieprzekraczającym 48 godzin od zgłoszenia. 2.6 Wykonawca dostarczy elementy składowe depozytu oraz użyczone instrumentarium w terminie do 2 tygodni od dnia podpisania umowy. 2.7 Wykonawca zapewni szkolenia personelu w zakresie procedur medycznych i technik operacyjnych związanych z protezoplastyką stawów. 2.8 Koszt zapewnienia instrumentarium, wiertarki akumulatorowej, serwisu, depozytu, napraw, wymian i szkoleń wliczony w cenę przedmiotu Umowy. Wykonawcy nie przysługuje prawo żądania jej podwyższenia, niezależnie od zmian cen rynkowych poszczególnych elementów ceny wymienionych w zdaniu poprzedzającym. Wspólny Słownik Zamówień (CPV) Informacje na temat Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA) Zamówienie jest objęte Porozumieniem w sprawie zamówień rządowych (GPA): nie Części To zamówienie podzielone jest na części: tak Oferty można składać w odniesieniu do wszystkich części Informacje o ofertach wariantowych Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie Wielkość lub zakres zamówienia Całkowita wielkość lub zakres: Informacje o opcjach Opcje: nie Informacje o wznowieniach Jest to zamówienie podlegające wznowieniu: nie 2/13

3 3/13 II.3) Czas trwania zamówienia lub termin realizacji Okres w miesiącach: 12 (od udzielenia zamówienia) Informacje o częściach zamówienia Część nr: 1 Nazwa: Zadanie 1 Endoproteza pierwotna i rewizyjna stawu biodrowego 1) Krótki opis Zadanie 1 Endoproteza pierwotna i rewizyjna stawu biodrowego 1. Wykonawca zapewni i zagwarantuje na czas trwania umowy instrumentarium niezbędne do zaimplantowania. 2. Wykonawca zapewni i zagwarantuje na czas trwania umowy wiertarkę akumulatorową do implantacji. 3 Wykonawca zapewni i zagwarantuje serwis instrumentarium przez okres trwania umowy. 4. Wykonawca utworzy depozyt u odbiorcy elementów składowych endoprotez w ilości: min. 2 typoszeregi (pełen zakres rozmiarów wymaganych przez Zamawiającego każdego elementu przedmiotu zamówienia). 5. Wykonawca naprawi uszkodzone elementy instrumentarium oraz wymieni zużyte lub uszkodzone elementy instrumentarium w czasie nieprzekraczającym 48 godzin od zgłoszenia. 6. Wykonawca dostarczy elementy składowe depozytu oraz użyczone instrumentarium w terminie do 2 tygodni od dnia podpisania umowy. 7. Wykonawca zapewni szkolenia personelu w zakresie procedur medycznych i technik operacyjnych związanych z protezoplastyką stawów. 8. Koszt zapewnienia instrumentarium, wiertarki akumulatorowej, serwisu, depozytu, napraw, wymian i szkoleń wliczony w cenę przedmiotu Umowy. Wykonawcy nie przysługuje prawo żądania jej podwyższenia, niezależnie od zmian cen rynkowych poszczególnych elementów ceny wymienionych w zdaniu poprzedzającym. 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV) ) Wielkość lub zakres Endoproteza pierwotna 1. Panewka bezcementowa hemisferyczna, typu Press-fit, pokryta porowatym hydroksyapatytem, pełna w rozmiarze mm, wmontowaną wkładką ceramiczną o wysokiej twardości, zakres ruchu do 159 stopni Szt Głowa ceramiczna o średnicy 32,36,40,44,48 mm. Zestaw umożliwia zastosowanie głowy 32 mm w panewce 42 mm oraz głowy 36 mm w panewce 46 mm. Wzrost rozmiaru głowy proporcjonalny do wzrostu rozmiaru panewki. Szt Adapter regulujący długość szyjki w minimum 4 długościach na stożek 12/14, zakres ruchu do 159 stopni Szt Trzpień mocowany w przynasadzie bezcementowy, tytanowy pokryty szorstkimi płatkami tytanu, które umożliwiają pierwotną stabilizację oraz wtórną osteointegrację. Dostępny w 13 rozmiarach, w wersji: standard offset oraz high offset. Długość trzpienia od mm. Kat szyjkowy 130 stopni, stożek 12/14. Równomierny wzrost rozmiaru M-L o 1,25 mm oraz długości o 2 mm. Szt Trzpień modularny tytanowy, prosty, zwężający się dystalnie, prostokątny w przekroju na całej długości, w opcji kołnierzowy i bezkołnierzowy oraz w opcji: standard, Coxa vara i high offset. Uniwersalny dla biodra prawego i lewego. Na całej długości pokryty hydroksyapatytem. Długość trzpienia 0d mm. Dla typu Coxa-vara ze 125 kątem szyjki długość trzpienia mm. Szyjka polerowana, spłaszczona w płaszczyźnie A/P. W opcji trzpień dysplastyczny w opcji kołnierzowej i bezkołnierzowej. Szt Trzpień cementowy gładki stalowy polerowany bezkołnierzowy, zwężający się dystalnie w 11 rozmiarach, kąt szyjki 135. Trzpień standardowy, High Offset, stożek 12/14. Szt. 20 3/13

4 4/13 7. Panewka hemisferyczna, tytanowa, bezcementowa typ Press-fit. Posiada uniwersalny mechanizm osadzania wkładek polietylenowych i ceramicznych, bezotworowa oraz z możliwością zastosowania 3 śrub mocujących. Średnica zewnętrzna panewki mm ze skokiem co 2 mm, w opcji panewka wielootworowa z możliwością użycia 5-7 śrub w zależności od rozmiaru Szt Panewka hemisferyczna, pokryta tytanem o zaawansowanej strukturze 3d micro i macro struktur, typu Pressfit, posiada uniwersalny mechanizm osadzania wkładek polietylenowych i ceramicznych, bezotworowa oraz z możliwością zastosowania 3 śrub. Średnica zewnętrzna panewki mm ze skokiem co 2 mm, w opcji panewka wielootworowa z możliwością użycia 5-7 śrub w zależności od rozmiaru. Szt Głowa bipolarna o podwójnej artykulacji(metal-polietylen-metal), wykorzystująca dodatkową artykulację w celu zmniejszenia zużycia panewki. Składa się z głowy wewnętrznej o średnicy 28 mm w 5 długościach szyjki oraz głowy zewnętrznej posiadającej eliptyczny kształt, dostępna w 23 rozmiarach(39-65 mm), pasująca na stożek 12/14 Szt Wkładka polietylenowa cross link o średnicy wewnętrznej: 28 mm w rozmiarach mm, neutralna oraz z okapem w rozmiarach mm 32 mm neutralna i z reorientacją dziesięciostopniową w rozmiarach mm 36 mm w rozmiarach mm neutralna oraz w rozmiarach mm z dziesięciostopniową reorientacją. Szt Wkładka w całości ceramiczna-biolox delta Szt Głowa metalowa o średnicy 28 mm i 36 mm wysokopolerowana. 4 długości dla rozmiaru 28 i 3 długości dla rozmiaru 36, konus 12/14 z możliwością zastosowania artykulacji metal na metal lub głowa metalowa cocr o średnicy 28 mm oraz 32 mm, 5 długości szyjki, konus 12/14 Szt Głowa ceramiczna biolog delta 28,32,36 mm w minimum 3 długościach szyjki-wybór śródoperacyjny Szt Głowa ceramiczna rewizyjna z adapterem biolog delta 28,32,36,40, 44 mm, minimum w 3 długościach szyjki-wybór śródoperacyjny. Szt Panewka cementowa wykonana z polietylenu w rozmiarach mm, średnica wewnętrzna panewki 28 i 32 mm. Panewka posiada znacznik radiologiczny. Szt Śruba do kosci gąbczastej od długości mm, ze skokiem co 5 mm Szt Zaślepka do panewki Szt Korek do blokowania kanału kości Szt Głowa metalowa cocr o średnicy 28 mm oraz 32 mm, 5 długości szyjki, konus 12/14, stosowana również do głowy bipolarnej Szt. 30 Endoproteza rewizyjna 19. Trzpień rewizyjny tytanowy, prosty, nieanatomiczny, zwężający się dystalnie, kołnierzowy, w minimum 5 rozmiarach, posiadający nacięcia w płaszczyźnie AP i ML, zwężający się w części dystalnej umożliwiając dopasowanie trzpienia do krzywizny kości. Stożek trzpienia 12/14. Szt Trzpień rewizyjny, modularny, bezcementowy, w części przynasadowej proksymalne rozszerzenia i przednio-tylna powierzchnia czołowa zapobiegajaca przemieszczeniu skrętnemu, długość 100mm, szyjka 25 lub 35 mm, średnica proksymalna 26 mm przy złączeniu z komponentem korytarzowym. Stożek 12/14 Szt Trzpień rewizyjny, modularny, w część trzonowa walcowa i wygięta w celu dopasowania do anatomicznej krzywizny kości udowej, powierzchnia A/P płaska, wyposażona od 1 do 3 otworów dystalnych na śruby o Ø 5mm. W minimum 4 długościach i w 6 średnicach. Całość pokryta hydroksyapatytem. Szt Opcjonalna płytka krętarzowi pokryta hydroksyapatytem Szt Śruba tytanowa o Ø 5 mm do mocowania trzpienia Szt. 30 4/13

5 5/ Panewka rewizyjna bezcementowa hemisferyczna wielootworowa z dodatkowymi otworami na obwodzie panewki w rozmiarach minimum mm, dozwolone artykulacje hard-on-hard do 72 mm, wkład ES3 do 80 mm lub panewka rewizyjna o pogłębionym dnie, offset 4-6 mm w rozmiarach mm Szt Podkładki rewizyjne bezcementowe o półkolistym kształcie zapewniającym większą powierzchnię dla kontaktu z kością. Wykonane z porowatego tytanu z dodatkowymi prostopadłymi i kierunkowymi otworami umożliwiającymi mocowanie podkładki do kości oraz implantu panewki śrubami do kości gąbczastej. Śruby o średnicy 5-6,5 mm, długości mm. System umożliwia mocowanie podkładki za pomocą śrub i/lub cementu kostnego. Podkładki w 4 grubościach dla panewek w rozmiarach mm. Podkładki pasują do systemu panewek pierwotnych i rewizyjnych. Zestaw zawiera narzędzia do opracowania miejsca pod podkładkę. Szt Wkładka polietylenowa cross link o średnicy wewnętrznej: 28 mm w rozmiarach mm, neutralna oraz z okapem w rozmiarach mm 32 mm neutralna i z reorientacją dziesięciostopniową mm 36 mm w rozmiarach mm neutralna i w rozmiarach mm z dziesięciostopniową reorientacją. Szt Głowa metalowa o średnicy 28 mm i 36 mm wysokopolerowana. 4 długości dla rozmiaru 28 i 3 długości dla rozmiaru 36, konus 12/14 z możliwością zastosowania artykulacji metal na metal lub głowa metalowa cocr o średnicy 28 mm oraz 32 mm, 5 długości szyjki, konus 12/14 Szt Wkładka w całości ceramiczna mm o średnicy wewnętrznej 28,32 i 36 mm Szt Głowa ceramiczna o średnicy 28,32,36 mm, minimum 3 długości szyjki Szt Śruba do kości gąbczastej od długości mm, ze skokiem co 5 mm Szt Zaślepka do panewki Szt. 20 Akcesoria 32. Ostrza do napędów kompatybilne z instrumentarium pierwotnym i rewizyjnym Szt Cement z gentamycyną lub bez 20 g lub 40 g Szt Zestaw do mieszania próżniowego cementu wraz z cementem z Gentamycyną lub bez, 50 g lub 80 g Szt Zestaw jednorazowy do ciśnieniowego płukania kości biodrowy Szt ) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia 5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia Część nr: 2 Nazwa: Zadanie nr 2 endoproteza stawu kolanowego 1) Krótki opis Zadanie nr 2 endoproteza stawu kolanowego 1. Wykonawca zapewni i zagwarantuje na czas trwania umowy instrumentarium niezbędne do zaimplantowania. 2. Wykonawca zapewni i zagwarantuje na czas trwania umowy wiertarkę akumulatorową do implantacji. 3 Wykonawca zapewni i zagwarantuje serwis instrumentarium przez okres trwania umowy. 4. Wykonawca utworzy depozyt u odbiorcy elementów składowych endoprotez w ilości: min. 2 typoszeregi (pełen zakres rozmiarów wymaganych przez Zamawiającego każdego elementu przedmiotu zamówienia). 5. Wykonawca naprawi uszkodzone elementy instrumentarium oraz wymieni zużyte lub uszkodzone elementy instrumentarium w czasie nieprzekraczającym 48 godzin od zgłoszenia. 6. Wykonawca dostarczy elementy składowe depozytu oraz użyczone instrumentarium w terminie do 2 tygodni od dnia podpisania umowy. 5/13

6 6/13 7. Wykonawca zapewni szkolenia personelu w zakresie procedur medycznych i technik operacyjnych związanych z protezoplastyką stawów. 8. Koszt zapewnienia instrumentarium, wiertarki akumulatorowej, serwisu, depozytu, napraw, wymian i szkoleń wliczony w cenę przedmiotu Umowy. Wykonawcy nie przysługuje prawo żądania jej podwyższenia, niezależnie od zmian cen rynkowych poszczególnych elementów ceny wymienionych w zdaniu poprzedzającym. 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV) ) Wielkość lub zakres Proteza pierwotna stawu kolanowego 1. Element udowy anatomiczny( prawy i lewy) stawu kolanowego, bezcementowy w opcji z zachowaniem lub wycięciem PCL, kompatybilny z wkładką typu mobile bearing i fixed bearing, minimum w 8 rozmiarach. Szt Element udowy anatomiczny(prawy i lewy) protezy stawu kolanowego, cementowy w opcji z zachowaniem lub wycięciem PCL, kompatybilny z wkładką typu mobile bearing i fixed bearing,minimum w 8 rozmiarach. Stop CoCr Szt Element piszczelowy stawu kolanowego bezcementowy kompatybilny z wkładką typu mobile bearing. Trzpień protezy posiada skrzydełka antyrotacyjne, minimum w 9 rozmiarach. Stop CoCr z wysoce polerowaną powierzchnią górną. Szt Element piszczelowy stawu kolanowego cementowy kompatybilny z wkładką typu mobile bearing. Trzpień protezy posiada skrzydełka antyrotacyjne, protezy w minimum 9 rozmiarach. Stop CoCr z wysoce polerowaną powierzchnią górną. Szt Element piszczelowy stawu kolanowego cementowy kompatybilny z wkładką typu fixed bearing, protezy w minimum 7 rozmiarach. Stop tytanowy. Posiada skrzydełka antyrotacyjne, możliwość zastosowania trzpieni przedłużających. Szt Wkładka polietylenowa typu mobile bearing ze stożkowym trzpieniem stanowiącym środek rotacji wkładki, w opcji z zachowaniem PCL lub tylnostabilizowana, w 4 wysokościach dla wszystkich rozmiarów. Szt Wkładka polietylenowa typu fixed bearing mocowana zatrzaskowo na obwodzie w opcji z zachowaniem PCL lub tylno stabilizowana. Polietylen GVF o wysokiej masie cząsteczkowej, w wysokościach: 8 mm, 10 mm; 12,5 mm; 15 mm dla każdego z rozmiarów. Szt Element piszczelowy stawu kolanowego typu monoblok w opcji z zachowaniem PCL lub tylno stabilizowana, wykonana w całości z polietylenu o wysokiej masie cząsteczkowej, występująca w 4 rozmiarach i w 4 wysokościach dla każdego z rozmiarów od8-15mm. Szt Wkładka wykonana z polietylenu o wysokiej masie cząsteczkowej- fixed bearing o zwiększonej stabilizacji, dająca efekt półwiązania protezy, mocowana zatrzaskowo na obwodzie elementu piszczelowego w 8 wysokościach dla każdego rozmiaru. Szt Implant rzepki osadzany na cemencie w 4 rozmiarach Szt Element piszczelowy stawu kolanowego cementowany, występujący w 7 rozmiarach, wykonany ze stopu CoCr z wysoce polerowaną powierzchnią górną pozwalającą zminimalizować zużycie polietylenu tzw backside wear:, kompatybilny z wkładką typu fixed bearing. W dolnej części posiada skrzydełka antyrotacyjne, możliwość zastosowania trzpieni przedłużających. Szt Wkład fixed bearing, wykonany z usieciowanego polietylenu XLK - cross linked, mocowany zatrzaskowo na obwodzie elementu piszczelowego, z dodatkową stabilizacją systemu zatrzaskowego pozwalającą zminimalizować mikroruchy wkładki, w trzech opcjach: pozwalającej zachować PCL, przednio stabilizowanej pozwalającej usunąć PCL przy zastosowaniu komponentu udowego CR, oraz wkładka z tylnią stabilizacją. w 6/13

7 7/13 opcji z zachowaniem lub wycięciem PCL lub wkładka tylnostabilizowana, występująca w czterech wysokościach dla każdego z rozmiarów 8 mm, 10 mm, 12.5 mm, 15 mm, Szt. 5 Endoproteza rewizyjna stawu kolanowego 19. Element udowy anatomiczny Prawy i Lewy w 3 rozmiarach z możliwością zamocowania bezcementowych kołnierzy udowych niwelujących ubytki przynasadowe kości udowej w 5 rozmiarach z możliwością mocowania trzpieni przedłużających w długościach 100 i 150 mm, o 6 średnicach mm w wersjach prostych i zagiętych. Materiał: stop CrCo. Szt Klin udowy 5 mm i 10 mm grubości Szt Wkładka polietylenowa rotacyjna o wzmocnionej odporności na działające siły przez zastosowanie metalowego rdzenia, stabilizowana z możliwością związania protezy do systemu zawiasowego poprzez użycie metalowego pinu, w 3 rozmiarach i 5 grubościach od 12 do 31 mm dla każdego rozmiaru. Szt Element udowy anatomiczny protezy stawu kolanowego cementowy z wycięciem PCL, kompatybilny z cementowym elementem piszczelowym oraz z wkładką typu mobile bearing i fixed bearing, protezy w 4 rozmiarach. Stop CoCr. Szt Element piszczelowy stawu kolanowego cementowy kompatybilny z cementowym elementem udowym oraz wkładką typu mobile bearing, protezy w 5 rozmiarach. Wysoce polerowana powierzchnia górna. Element piszczelowy pogrubiony 15 i 25 mm Szt Wkładka polietylenowa typu mobile bearing, tylnie stabilizowana. Polietylen wysokiej gęstości cross-link, w 8 rozmiarach. Szt Trzpień przedłużający 75 mm, 115 mm, 150 mm, uniwersalny, bezcementowy, zapobiegający rotacji Szt Podkładki udowe wyrównawcze dystalne w grubościach 4mm, 8mm, 12mm, 16mm i tylne w grubościach 4 mm, 8 mm. Szt Kołnierz udowy bezcementowy w 5 rozmiarach uzupełniający ubytki kostne wewnątrz przynasady. Szt Adapter 5 i 7 koślawości umożliwiający zastosowanie kołnierzy i trzpieni jednocześnie. Szt Śruba mocująca adapter neutralna 0 lub offset 2. Szt Podkładki wyrównawcze w grubościach 5 mm, 10 mm, 15 mm Szt Kołnierz piszczelowy, bezcementowy w 5 rozmiarach uzupełniający ubytki kostne wewnątrz przynasady. Szt Element piszczelowy stawu kolanowego cementowy kompatybilny z cementowym elementem udowym oraz wkładką typu mobile bearing, protezy w 5 rozmiarach. Wysoce polerowana powierzchnia górna. Szt. 10 Akcesoria 32. Ostrza do napędów kompatybilne z instrumentarium Szt Cement kostny z gentamycyną lub bez 20 g lub 40 g Szt Zestaw do mieszania próżniowego cementu wraz z cementem, z gentamycyną lub bez, 50 g lub 80 g Szt System do płukania kości Szt ) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia 5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia Część nr: 3 Nazwa: Zadanie nr 3 endoproteza jednoprzedziałowa stawu kolanowego do zastosowania dla przedziału przyśrodkowego i bocznego dla kolan lewych i prawych 1) Krótki opis Zadanie nr 3 endoproteza jednoprzedziałowa stawu kolanowego do zastosowania dla przedziału przyśrodkowego i bocznego dla kolan lewych i prawych 7/13

8 8/13 1. Wykonawca zapewni i zagwarantuje na czas trwania umowy instrumentarium niezbędne do zaimplantowania. 2. Wykonawca zapewni i zagwarantuje na czas trwania umowy wiertarkę akumulatorową do implantacji. 3 Wykonawca zapewni i zagwarantuje serwis instrumentarium przez okres trwania umowy. 4. Wykonawca utworzy depozyt u odbiorcy elementów składowych endoprotez w ilości: min. 2 typoszeregi (pełen zakres rozmiarów wymaganych przez Zamawiającego każdego elementu przedmiotu zamówienia). 5. Wykonawca naprawi uszkodzone elementy instrumentarium oraz wymieni zużyte lub uszkodzone elementy instrumentarium w czasie nieprzekraczającym 48 godzin od zgłoszenia. 6. Wykonawca dostarczy elementy składowe depozytu oraz użyczone instrumentarium w terminie do 2 tygodni od dnia podpisania umowy. 7. Wykonawca zapewni szkolenia personelu w zakresie procedur medycznych i technik operacyjnych związanych z protezoplastyką stawów. 8. Koszt zapewnienia instrumentarium, wiertarki akumulatorowej, serwisu, depozytu, napraw, wymian i szkoleń wliczony w cenę przedmiotu Umowy. Wykonawcy nie przysługuje prawo żądania jej podwyższenia, niezależnie od zmian cen rynkowych poszczególnych elementów ceny wymienionych w zdaniu poprzedzającym. 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV) ) Wielkość lub zakres 1. Endoproteza jednoprzedziałowa stawu kolanowego do zastosowania dla przedziału przyśrodkowego i bocznego, dla kolan prawych i lewych: komponent udowy w kształcie wycinka sfery w minimum 4 rozmiarach komponent piszczelowy w kształcie płaskiej tacki w minimum 6 rozmiarach wkładka polietylenowa nie związana z komponentem piszczelowym w minimum 7 grubościach. Kpl Cement kostny z Gentamycyną 1 x 40 g Szt Zestaw do próżniowego mieszania cementu, pojedynczy Szt Ostrza do piły kompatybilne z instrumentarium i napędem ortopedycznym Szt Szczotki do kanału śródszpikowego Szt Cement kostny z gentamycyną i klindamycyną 40 g Szt System do płukania kości Szt ) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia 5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym III.1) Warunki dotyczące zamówienia III.1.1) Wymagane wadia i gwarancje: Wykonawca jest zobowiązany do wniesienia wadium w wysokości: Dla zadania nr 1: PLN Dla zadania nr 2: PLN Dla zadania nr 3: PLN Wadium może być wniesione w następujących formach: pieniądzu, poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, z tym że zobowiązanie kasy jest zawsze zobowiązaniem pieniężnym, gwarancjach ubezpieczeniowych, lub gwarancjach bankowych, 8/13

9 9/13 III.1.2) III.1.3) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6 b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości oraz niektórych ustaw (tekst jednolity z 2007 r. nr 42 poz. 275 ze zm.) W przypadku złożenia wadium w pieniądzu, wadium należy wpłacić przelewem na konto Zamawiającego BGŻ SA O/Iława z adnotacją Wadium postępowanie nr 4/ Poręczenia i gwarancje zagranicznych banków, gwarancje zagranicznych towarzystw ubezpieczeniowych powinny być potwierdzone przez polski bank Warunki zwrotu wadium lub jego utraty, stosownie do art. 46 ustawy. Wadium winno być na koncie Zamawiającego nie później niż przed upływem terminu składania ofert W przypadku złożenia wadium w formie gwarancji, poręczeń, oryginał dokumentu należy złożyć nie później niż przed upływem terminu składania ofert w budynku administracji I piętro Kancelaria. Kopię dokumentu, należy dołączyć do oferty, za wyjątkiem pkt Jeśli Wykonawca prześle ofertę pocztą winien kopię dowodu wniesienia wadium załączyć do oferty, natomiast oryginał umieścić w oznaczonej kopercie oryginał dowodu wniesienia wadium Zamawiający zwraca wadium wszystkim wykonawcom niezwłocznie po wyborze oferty najkorzystniejszej lub unieważnieniu postępowania, z wyjątkiem Wykonawcy, którego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza, z zastrzeżeniem art. 46 ust 4a ustawy Na pisemny wniosek Wykonawcy, Zamawiający zwróci wadium niezwłocznie Wykonawcy który wycofał ofertę przed upływem terminu składania ofert, Jeżeli wadium wniesiono w pieniądzu, Zamawiający zwraca je wraz z odsetkami wynikającymi z umowy rachunku bankowego, na którym było ono przechowywane, pomniejszone o koszty prowadzenia rachunku oraz prowizji bankowej za przelew pieniędzy na rachunek Wykonawcy Wadium wraz z odsetkami wniesione w pieniądzu przez Wykonawcę, którego oferta została uznana za najkorzystniejszą, na wniosek tego Wykonawcy, zaliczane jest przez Zamawiającego na poczet zabezpieczenia należytego wykonania umowy (o ile zabezpieczenie jest wymagane) Zamawiający żąda ponownego wniesienia wadium przez wykonawcę, któremu zwrócono wadium na podstawie pkt , jeżeli w wyniku rozstrzygnięcia odwołania jego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza. Wykonawca wnosi wadium w terminie określonym przez Zamawiającego Wykonawca, traci wadium wraz z odsetkami na rzecz Zamawiającego w przypadku, gdy: odmówił podpisania umowy na warunkach określonych w ofercie, nie wniósł wymaganego zabezpieczenia należytego wykonania umowy, zawarcie umowy stało się niemożliwe z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy, jeżeli wykonawca w odpowiedzi na wezwanie, o którym mowa w art. 26 ust. 3 ustawy, nie złożył dokumentów lub oświadczeń, o których mowa w art. 25 ust. 1 w/w ustawy, lub pełnomocnictw, chyba że udowodni, że wynika to z przyczyn nieleżących po jego stronie. Główne warunki finansowe i uzgodnienia płatnicze i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów je regulujących: Termin płatności faktury wynosi 30 dni od dnia otrzymania prawidłowo wystawionej faktury. Forma prawna, jaką musi przyjąć grupa wykonawców, której zostanie udzielone zamówienie: 2.1. W postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego mogą wziąć udział wykonawcy, którzy, spełnią warunki dotyczące: posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania, posiadania wiedzy i doświadczenia, 9/13

10 10/13 III.1.4) III.2) III.2.1) III.2.2) III.2.3) III.2.4) III.3) III.3.1) III.3.2) dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia, sytuacji ekonomicznej i finansowej, braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie art. 24 ustawy Pzp. Inne szczególne warunki Wykonanie zamówienia podlega szczególnym warunkom: nie Warunki udziału Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: Formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: W zakresie warunku posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania Wykonawca składa oświadczenie o spełnieniu warunku zgodnie z wzorem - Załącznik nr 3. Działalność prowadzona na potrzeby wykonania. Zdolność ekonomiczna i finansowa Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: W zakresie warunku wskazanego w części III SIWZ ust. 2 pkt. 2.1 ppkt znajdowania się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia dla uznania, że wykonawca spełnia warunek zamawiający żąda, by wykonawca złożył oświadczenie o spełnieniu warunku zgodnie z wzorem Załącznik nr 3 do SIWZ, że znajduje się sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie Zamówienia. Ocena spełniania warunku nastąpi na podstawie załączonego do oferty w/w wymienionego oświadczenia. Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie. Kwalifikacje techniczne Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: W zakresie warunku wskazanego w części III SIWZ ust. 2 pkt. 2.1 ppkt dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia dla uznania, że wykonawca spełnia warunek zamawiający żąda, by wykonawca złożył oświadczenie o spełnieniu warunku zgodnie z wzorem Załącznik nr 3 do SIWZ, że dysponuje odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia. Ocena spełniania warunku nastąpi na podstawie załączonego do oferty w/w wymienionego oświadczenia. Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie. Informacje o zamówieniach zastrzeżonych Specyficzne warunki dotyczące zamówień na usługi Informacje dotyczące określonego zawodu Osoby odpowiedzialne za wykonanie usługi Sekcja IV: Procedura IV.1) Rodzaj procedury IV.1.1) IV.1.2) IV.1.3) IV.2) Rodzaj procedury Otwarta Ograniczenie liczby wykonawców, którzy zostaną zaproszeni do składania ofert lub do udziału Zmniejszenie liczby wykonawców podczas negocjacji lub dialogu Kryteria udzielenia zamówienia 10/13

11 11/13 IV.2.1) IV.2.2) IV.3) IV.3.1) IV.3.2) IV.3.3) IV.3.4) IV.3.5) IV.3.6) IV.3.7) IV.3.8) Kryteria udzielenia zamówienia Oferta najkorzystniejsza ekonomicznie z uwzględnieniem kryteriów kryteria określone poniżej 1. Cena. Waga Wielkość depozytu. Waga 3 Informacje na temat aukcji elektronicznej Wykorzystana będzie aukcja elektroniczna: nie Informacje administracyjne Numer referencyjny nadany sprawie przez instytucję zamawiającą: 4/2015 Poprzednie publikacje dotyczące tego samego zamówienia nie Warunki otrzymania specyfikacji, dokumentów dodatkowych lub dokumentu opisowego Termin składania wniosków dotyczących uzyskania dokumentów lub dostępu do dokumentów: :00 Dokumenty odpłatne: nie Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu :00 Data wysłania zaproszeń do składania ofert lub do udziału zakwalifikowanym kandydatom Języki, w których można sporządzać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu polski. Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą w dniach: 60 (od ustalonej daty składania ofert) Warunki otwarcia ofert Data: :15 Miejscowość: Iława Osoby upoważnione do obecności podczas otwarcia ofert: nie Sekcja VI: Informacje uzupełniające VI.1) Informacje o powtarzającym się charakterze zamówienia Jest to zamówienie o charakterze powtarzającym się: nie VI.2) VI.3) VI.4) VI.4.1) Informacje o funduszach Unii Europejskiej Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie Informacje dodatkowe Procedury odwoławcze Organ odpowiedzialny za procedury odwoławcze Krajowa Izba Odwoławcza UZP ul. Postępu 17a Warszawa POLSKA odwolania@uzp.gov.pl Tel.: Adres internetowy: 11/13

12 12/13 VI.4.2) Faks: Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne Krajowa Izba Odwoławcza UZP ul. Postępu 17a Warszawa POLSKA Tel.: Adres internetowy: Faks: Składanie odwołań Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań: Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej pod stawę jego wniesienia - jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 27 ust. 2 ustawy, albo w ter minie 15 dni - jeżeli zostały przesłane w inny sposób Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a także wobec postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub specyfikacji istotnych warunków zamówienia na stronie internetowej Odwołanie wobec czynności innych niż określone w pkt. 3.1 i 3.2 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy za chowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia W przypadku wniesienia odwołania wobec treści ogłoszenia o zamówieniu lub postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia zamawiający może przedłużyć termin składania ofert lub termin składania wniosków W przypadku wniesienia odwołania po upływie terminu składania ofert bieg terminu związania ofertą ulega zawieszeniu do czasu ogłoszenia przez Izbę orzeczenia Zamawiający przesyła niezwłocznie, nie później niż w terminie 2 dni od dnia otrzymania, kopię odwołania innym wykonawcom uczestniczącym w postępowaniu o udzielenie zamówienia, a jeżeli odwołanie dotyczy treści ogłoszenia o zamówieniu lub postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia, zamieszcza ją również na stronie internetowej, na której jest zamieszczone ogłoszenie o zamówieniu lub jest udostępniana specyfikacja, wzywając wykonawców do przystąpienia do postępowania odwoławczego Wykonawca może zgłosić przystąpienie do postępowania odwoławczego w terminie 3 dni od dnia otrzymania kopii odwołania, wskazując stronę, do której przystępuje, i interes w uzyskaniu rozstrzygnięcia na korzyść strony, do której przystępuje. Zgłoszenie przystąpienia doręcza się Prezesowi Izby w formie pisemnej albo elektronicznej opatrzonej bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu, a jego kopię przesyła się zamawiającemu oraz wykonawcy wnoszącemu odwołanie Wykonawcy, którzy przystąpili do postępowania odwoławczego, stają się uczestnikami postępowania odwoławczego, jeżeli mają interes w tym, aby odwołanie zostało rozstrzygnięte na korzyść jednej ze stron Zamawiający lub odwołujący może zgłosić opozycję przeciw przystąpieniu innego wykonawcy nie później niż do czasu otwarcia rozprawy. Izba uwzględnia opozycję, jeżeli zgłaszający opozycję uprawdopodobni, że wykonawca nie ma interesu w uzyskaniu rozstrzygnięcia na korzyść strony, do której przystąpił; w przeciwnym razie Izba oddala opozycję. Postanowienie o uwzględnieniu albo oddaleniu opozycji Izba może wydać na posiedzeniu niejawnym. Na postanowienie o uwzględnieniu albo oddaleniu opozycji nie przysługuje skarga. 12/13

13 13/13 VI.4.3) VI.5) Czynności uczestnika postępowania odwoławczego nie mogą pozostawać w sprzeczności z czynnościami i oświadczeniami strony, do której przystąpił, z zastrzeżeniem zgłoszenia sprzeciwu, o którym mowa w art. 186 ust. 3 ustawy, przez uczestnika, który przystąpił do postępowania po stronie zamawiającego Odwołujący oraz wykonawca wezwany zgodnie z art. 185 ust. 1 ustawy nie mogą następnie korzystać ze środków ochrony prawnej wobec czynności zamawiającego wykonanych zgodnie z wyrokiem Izby lub sądu albo na podstawie art. 186 ust. 2 i 3 ustawy. 4. Skarga do sądu Na orzeczenie Izby stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17 listopada 1964 r. - Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, jeżeli przepisy niniejszego rozdziału nie stanowią inaczej Skargę wnosi się do sądu okręgowego właściwego dla siedziby albo miejsca zamieszkania zamawiającego Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora publicznego jest równoznaczne z jej wniesieniem. Źródło, gdzie można uzyskać informacje na temat składania odwołań Krajowa Izba Odwoławcza UZP ul. Postępu 17a Warszawa POLSKA odwolania@uzp.gov.pl Tel.: Adres internetowy: Faks: Data wysłania niniejszego ogłoszenia: /13