SAMODZIELNY PUBLICZNY ZESPÓŁ ZAKŁADÓW OPIEKI ZDROWOTNEJ Załącznik nr 1 LABORATORIUM ANALITYCZNE ul. Sadowa 9 tel/fax (029)

Transkrypt

1 Załącznik nr 1 Załącznik cenowy do specyfikacji na odczynniki do chemii klinicznej, serologii, testy paskowe do badania moczu oraz materiały zużywalne do Expresa Plusa, spektrofoometrów i na nakłuwacze Pakiet I CHEMIA KLINICZNA LP. ZESTAW ODCZYNNIKOWY OPAKOWANIE MAKSYMALNE ILOŚĆ W 1. AMINOTRANSFERAZA ALANINOWA (ALT) 1 x 200 ml AMINOTRANSFERAZA ASPARAGINOWA (AST) 1 x 200 ml FOSFORAN PIRYDOKSALU 1 x 5 ml AMYLAZA 6 x 25 ml BIAŁKO CAŁKOWITE 2 x 250 ml BIAŁKO W MOCZU I PMR 4 x 50 ml CHOLESTEROL 1 x 500 ml CHOLESTEROL HDL 1 x 80 ml GGTP 50 ml Met.: IFCC z fosforanem pirydoksalu 3. Stabilność odczynnika rob. - 2 mies. w 2-8 C 4. Stabilność odczynnika rob. z pirydoksalem - 6 dni w 2-8 C 1. Met.: IFCC z fosforanem pirydoksalu 3. Stabilność odczynnika rob. - 2 mies. w 2-8 C 4. Stabilność odczynnika rob. z pirydoksalem - 6 dni w 2-8 C 1. Odczynnik zgodny z oferowanymi AST i ALT 2. Odczynnik ciekły 3. Objętość butelki do 5 ml 1. Met.: substrat bezpośredni (CNP-G3) 1. Met.: biuretowa, zgodny z SRM Met.: czerwień pirogalolu, zgodny z SRM Met.: oksydaza cholesterolowa/peroksydaza 1. Met.: metoda bezpośrednia - enzymatyczna z detergentem, gotowe do użycia 3. Brak interferencji triglicerydów do 18 g/l 4. Kalibrator w zestawie 1. Met.: kinetyczna IFCC 3. Stabilność odczynnika rob. - 2 mies. w 2-8 C

2 Załącznik nr 1 Załącznik cenowy do specyfikacji na odczynniki do chemii klinicznej, serologii, testy paskowe do badania moczu oraz materiały zużywalne do Expresa Plusa, spektrofoometrów i na nakłuwacze Pakiet I CHEMIA KLINICZNA LP. ZESTAW ODCZYNNIKOWY OPAKOWANIE MAKSYMALNE ILOŚĆ W 10. GLUKOZA 500 ml CK /KINAZA KREATYNOWA/ 10 x 15 ml CK-MB KINAZA KREATYNOWA MB 10 x 10 ml KREATYNINA 1 x 1000 ml KWAS MOCZOWY 1 x 200 ml MAGNEZ 4 x 50 ml MOCZNIK/BUN UV 2 x 250 ml TRIGLICERYDY 4 x 50 ml WAPŃ ARSENAZO 1 x 200 ml ŻELAZO 4 x 50 ml ZDOLNOŚĆ WIĄZANIA ŻELAZA 1 x 50 ozn Met.: oksydaza glukozowa/peroksydaza 2. Odczynnik ciekły, gotowy do użycia 3. Standard w zestawie 1. Met.: IFCC 2. Stabilność odczynnika rob dni w 2-8 C 1. Met.: immunoinhibicja 2. Stabilność odczynnika rob dni w 2-8 C 1. Met.: pikrynian alkaliczny 3. Stabilność odczynnika rob. - 1 mies. w 2-8 C 1. Met.: urykaza/peroksydaza 1. Met.: kalmagit 1. Met.: ureaza/dehydrogenaza glutaminianowa 3. Stabilność odczynnika rob. - 2 mies. w 2-8 C 1. Met.: oksydaza glicerofosforanu/peroksydaza 1. Met.: arsenazo III 1. Met.: ferrozyna 3. Stabilność odczynnika rob. - 6 mies. w 2-8 C, zgodny z SRM Met.: węglan wodorotlenku magnezu 2. Zestaw wymagający żelaza z ferrozyną

3 Załącznik nr 1 Załącznik cenowy do specyfikacji na odczynniki do chemii klinicznej, serologii, testy paskowe do badania moczu oraz materiały zużywalne do Expresa Plusa, spektrofoometrów i na nakłuwacze Pakiet I CHEMIA KLINICZNA LP. ZESTAW ODCZYNNIKOWY OPAKOWANIE MAKSYMALNE ILOŚĆ W MULTIKALIBRATOR 5 x 5 ml Multikalibrator do parametrów biochemicznych 2. Podane wartości kalibracyjne dla wszystkich wymaganych metod (za wyjątkiem HDL/LDL, CK MB). 3. Wartości kalibracyjne odniesione do dostępnych materiałów referencyjnych wyższego rzędu. 4. Wartości enzymów muszą być odniesione do najnowszych dostępnych materiałów referencyjnych Komisji Enzymatycznej IFCC 22. SUROWICA KONTROLNA - POZIOM I 5 x 5 ml Surowica kontrolna biochemiczna - poziom normalny 2. Podane wartości kontrolne dla wszystkich wymaganych metod (za wyjątkiem HDL/LDL, CK MB). 23. SUROWICA KONTROLNA - POZIOM II 5 x 5 ml Surowica kontrolna biochemiczna - poziom patologiczny 2. Podane wartości kontrolne dla wszystkich wymaganych metod (za wyjątkiem HDL/LDL, CK MB). 24. SUROWICA LIPIDOWA - POZIOM I 3 x 1 ml 3 1. Surowica kontrolna do cholesterolu HDL, LDL - poziom normalny 25. SUROWICA LIPIDOWA - POZIOM II 3 x 1 ml 3 1. Surowica kontrolna do cholesterolu HDL, LDL - poziom normalny 26. SUROWICA KONTROLNA - CK-MB, CK 1 x 0,5 ml 2 1. Surowica kontrolna do CK i CK-MB RAZEM WARUNKI DODATKOWE Wyroby muszą bezwzględnie spełniać wszystkie wymagania ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 kwietnia 2004r. (Dz.U. z 2004 r. Nr 93, poz. 896). Oferowane wyroby muszą spełniać wymagania zasadnicze określone w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 3 listopada 2004r. w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (Dz.U. z 2004 r. Nr 251 poz. 2515) oraz załącznikach do wymienionego rozporządzenia. Bezwzględny wymóg dołączenia do oferty: kopii zgłoszeń/wpisów do rejestru wyrobów oznaczonych znakiem zgodności CE, dla których wystawiono deklarację zgodności lub kopii powiadomień Prezesa Urzędu Rejestracji o wprowadzeniu wyrobu do obrotu w myśl art. 105 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 kwietnia 2004 r. Wymóg dołączenia do oferty ulotek/instrukcji używania spełniających wymagania określone w ust. 8.7 Część II Załącznika nr 1 do ww. rozporządzenia. Wymóg dołączenia do oferty przykładowych ulotek z wartościami i metodami dla wszystkich materiałów kalibracyjnych i kontrolnych. Wartości kalibratorów muszą być odniesione do dostępnych materiałów referencyjnych wyższego rzędu. Wartości enzymów muszą być odniesione do najnowszych dostępnych materiałów referencyjnych Komisji Enzymatycznej IFCC, co musi być podane w przykładowych ulotkach. Sfinansowanie udziału laboratorium w międzynarodowym systemie kontroli jakości, obejmującej min. 23 parametry biochemiczne - wymóg dołączenia do oferty informatora do oferowanych surowic kontrolnych do zewnątrzlaboratoryjnej oceny jakości wraz z drukami zgłoszeniowymi i kodyfikacyjnymi. Kody metod muszą obejmować dokładnie te same metody pomiarowe co zaoferowane odczynniki. Wymóg zachowania maksymalnych opakowań zestawów. Załączenie aplikacji na aparat Express Plus i Konelab 20 I Wartość oferty brutto:. Słownie:. Termin płatności:. Słownie:.

4 Pakiet II SEROLOGIA LP. ZESTAW ODCZYNNIKOWY OPAKOWANIE ILOŚĆ OP. 1 BIAŁKO C - REAKTYWNE (CRP) 1 x 50 ml 23 op. 2 ANTY-STREPTOLIZYNA O (ASO) 1 x 50 ml 4 op. 3 4 SUROWICA KONTROLNA REUMATOIDALNA - POZIOM I SUROWICA KONTROLNA REUMATOIDALNA - POZIOM II 3 x 1 ml 1 op. 3 x 1 ml 1 op. 5 BIAŁKO C - REAKTYWNE (CRP) 150 ozn. 69 op. 6 CZYNNIK REUMATOIDALNY (RF) 150 ozn. 7 op. 7 ANTY-STREPTOLIZYNA O (ASO) 50 ozn. 11 op. 1. Met.: turbidymetryczna z lateksem 2. Długość fali nm 3. Stabilność odczynnika rob dni w 2-8 C 4. Kalibracja jednopunktowa 5. Standard w zestawie, zgodny z BCR Met.: turbidymetryczna z lateksem 2. Długość fali nm 3. Stabilność odczynnika rob dni w 2-8 C 4. Kalibracja jednopunktowa 5. Standard w zestawie, zgodny z BRM 97/ Surowica kontrolna do: ASO, CRP - poziom normalny 1. Surowica kontrolna do: ASO, CRP - poziom patologiczny 1. Test jakościowy/półilościowy - aglutynacyjny 2. Zestaw na 150 ozn. musi zawierać minimum 8 ml odczynnika lateksowego 3. Kontrola dodatnia i ujemna, płytki i mieszadełka w zestawie 4. Wykrywalność: 6 mg/l, wystandaryzowana wobec Standardowego Materiału Referencyjnego BCR Efekt prozonowy: brak do 250 mg/l 1. Test jakościowy/półilościowy - aglutynacyjny 2. Zestaw na 150 ozn. musi zawierać minimum 8 ml odczynnika lateksowego 3. Kontrola dodatnia i ujemna, płytki i mieszadełka w zestawie 4. Wykrywalność: 30 IU/ml, wystandaryzowana wobec Materiału Referencyjnego WHO W Efekt prozonowy: brak do 800 IU/ml 1. Test jakościowy/półilościowy - aglutynacyjny 2. Zestaw na 50 ozn. musi zawierać minimum 3 ml odczynnika lateksowego 3. Lateks biały 4. Kontrola dodatnia i ujemna, płytki i mieszadełka w zestawie 5. Wykrywalność: 200 IU/ml, wystandaryzowana wobec Biologicznego Materiału Referencyjnego 97/662 (Narodowy Instytut Standardów Biologicznych i Kontroli, Wielka Brytania) 6. Efekt prozonowy: brak do 800 IU/ml

5 Pakiet II SEROLOGIA LP. ZESTAW ODCZYNNIKOWY OPAKOWANIE ILOŚĆ OP. 8 CZYNNIK REUMATOIDALNY WAALER (RF WAALER) 100 ozn. 6 op. 9 SYFILIS RPR - CARBON 500 ozn. 7 op AMFETAMINY W MOCZU KOKAINY W MOCZU MORFINY W MOCZU BARBITURANÓW W MOCZU MARIHUANY W MOCZU BENZODIAZEPIN W MOCZU METAMFETAMINY W MOCZU ANTYDEPRESANTÓW TRÓJCYKLICZNYCH W MOCZU PANEL 10-CIO PARAMETROWY DO WYKRYWANIA NARKOTYKÓW W MOCZU 1 ozn. 45 ozn. 1 ozn. 40 ozn. 1 ozn. 45 ozn. 1 ozn. 40 ozn. 1 ozn. 50 ozn. 1 ozn. 55 ozn. 1 ozn. 40 ozn. 1 ozn. 35 ozn. 1 ozn. 5 ozn. 1. Odczynnik latexowy 2. Kontrole zawarte w zestawie 3. Metoda aglutynacji 1. Test jakościowy/półilościowy - aglutynacyjny 2. Zestaw na 500 ozn. musi zawierać minimum 11 ml odczynnika. 3. Kontrola dodatnia i ujemna w zestawie 4. Czułość analityczna wystandaryzowana wobec Ludzkiej Kontrolnej Surowicy Referencyjnej dla Testów Bezkrętkowych (nr kat. BS1505) z Centrum Kontroli Chorób (CDC) w Atlancie, USA. 5. Kompletny zestaw z mieszadełkami, igłą do dozowania i płytkami testowymi. 2. Parametry: AMP, BAR, BZD, COC, MET, MOP, MTD, ECSTAZY, TCA, THC

6 Pakiet II SEROLOGIA LP. ZESTAW ODCZYNNIKOWY OPAKOWANIE ILOŚĆ OP. 19 TEST NA KREW UTAJONĄ W KALE 20 ozn. 3 op. 20 ŻELE DO ELEKTROFOREZY 100 badań 3 op. RAZEM immunochromatograficzny w kale 2. Test z użyciem wyłącznie przeciwciał monoklonalnych 3. Test standaryzowany wobec certifikowanego materiału referencyjnego CRM Czułość min. 20 ng/ml hemoglobiny (w buforze) 5. Swoisty dla ludzkiej hemoglobiny i nie wymagający diety. 1. Zestaw nie wymagający metanolu, etanolu ani kwasu octowego. 2. Rozdział na 6 frakcji 3. Możliwość wykonania badań z surowicy, moczu i PMR 4. Barwnik: kwaśny błękit 5. Podane odtwarzalność i czułość 6. Podane wartości referencyjne dla wszystkich 6-ciu frakcji 7. Wszystkie składniki zawarte w zestawie WARUNKI DODATKOWE Wyroby muszą bezwzględnie spełniać wszystkie wymagania ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 kwietnia 2004r. (Dz.U. z 2004 r. Nr 93, poz. 896). Oferowane wyroby muszą spełniać wymagania zasadnicze określone w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 3 listopada 2004r. w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (Dz.U. z 2004 r. Nr 251 poz. 2515) oraz załącznikach do wymienionego rozporządzenia. Bezwzględny wymóg dołączenia do oferty: kopii zgłoszeń/wpisów do rejestru wyrobów oznaczonych znakiem zgodności CE, dla których wystawiono deklarację zgodności lub kopii powiadomień Prezesa Urzędu Rejestracji o wprowadzeniu wyrobu do obrotu w myśl art. 105 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 kwietnia 2004 r. Wymóg dołączenia do oferty ulotek/instrukcji używania spełniających wymagania określone w ust. 8.7 Część II Załącznika nr 1 do ww. rozporządzenia. Wymóg załączenia przykładowych metryk surowic kontrolnych dla zestawów ASO, CRP Wymóg zachowania maksymalnych opakowań zestawów. Wartość oferty brutto:. Słownie:. Termin płatności:. Słownie:.

7 Pakiet III MATERIAŁY ZUŻYWALNE LP. ASORTYMENT OPAKOWANIE ILOŚĆ OP. 1 PROBÓWKI Z KAPILARĄ 200 ul 50 szt. 7 op. 2 KUWETY DO SPEKTROFOTOMETRÓW 100 szt. 39 op. ZA OP. Probówki z EDTA K2 i kapilarą 200 ul (z PS) do pobierania morfologii mikrometodą Kuwety typu makro (poj. ok. 4 ml) z dwoma ściankami optycznie gładkimi 3 KUWETY DO EXPRESSA 6500 kuwet 15 op. Zestaw kuwet i worków na ich zrzuty do analizatora EXPRESS 4 NACZYŃKA PEDIATRYCZNE DO EXPRESSA 1000 szt. 18 op. Naczyńka do surowicy do analizatora EXPRESS 5 NAKŁUWACZE JEDNORAZOWE AUTOMATYCZNE 200 szt. 2 op. Nakuwacz jednorazowy. Igła 1,8 mm 6 NAKŁUWACZE JEDNORAZOWE AUTOMATYCZNE 200 szt. 16 op. Nakuwacz jednorazowy. Igła 2,4 mm 7 PROBÓWKI 10 Z PP 100 szt. 230 op. Zawierające granulat wykrzepiający i przyspieszacz, probówki 15 x 100 mm 8 KOŃCÓWKI EPPENDORF 500 szt. 95 op. Niebieskie, ul 9 KOŃCÓWKI EPPENDORF 1000 szt. 30 op. Żółte, ul 10 KUWETY DO FIBRYNTIMERA II 500 szt. 2 op. Kuwety do aparatu Fibryntimer II 11 POJEMNIK DO MOCZU 475 szt. 12 op. Pojemnik na mocz, z podziałką, polem do opisu i zakrętką, f57 x 73 mm 12 PROBÓWKI 1,5 500 szt. 18 op. Probówka z PP, z dnem stożkowym, z płaskim korkiem, poj. 1.5 ml, f10 x 40 mm, ze znacznikiem: 0.1, 0.5, 1.0 i 1.5 ml, bezbarwna 13 PROBÓWKI STOŻKOWE szt. 36 op. Probówka z PS, z podziałką: 0.5, 1, 2.5, 5 i 10 ml, f16 x 100 mm 14 PROBÓWKI szt. 64 op. Probówka z PS, bez kołnierza, f12 x 75 mm 15 PIPETA SEROLOGICZNA 250 szt. 15 op. Pipeta 10 ml, z podziałką co 0.1 ml, sterylizowana radiacyjnie, pakowana indywidualnie 16 PROBÓWKI TYPU FALCONE 25 szt. 150 op. 17 POJEMNIK NA KAŁ 350 szt. 4 op. 18 STATYW 3 szt. 30 op. 19 POJEMNIK TRANSPORTOWY ABS 1 szt. 6 op. 20 PŁYTKA Z PS DO OKREŚLANIA GRUP KRWI Probówka stożkowa z PP stojąca, z zakrętką, podziałka: od 5 do 50 ml co 5 ml, sterylizowana radiacyjnie, pakowana indywidualnie, poj. 50 ml, f 30 x 119 mm Pojemnik z PP na kał, z zakrętką, etykietą i łopatką, aseptyczny, f25 x 80 mm, pakowany indywidualnie Statyw z PP, na 8 pojemników do moczu i 3 pojemniki na kał Pojemnik transportowy ABS (do statywów do moczu i kału) z przezroczystą pokrywą i składanym uchwytem o powierzchni użytkowej 430x280x130mm 100 szt. 21 op. 10 pól, pakowane po 20 sztuk.

8 Pakiet III MATERIAŁY ZUŻYWALNE LP. ASORTYMENT OPAKOWANIE ILOŚĆ OP POJEMNIK DO DOBOWEJ ZBIÓRKI MOCZU PROBÓWKI OKRĄGŁODENNE ZAKRĘCANE PIPETORY DO PIPET SEROLOGICZNYCH SZKIEŁKA PODSTAWOWE, MATOWE 75x25 mm SZKIEŁKA PODSTAWOWE, GŁADKIE 76x26 mm 16 szt. 15 op szt. 5 op. 1 szt. 7 op. ZA OP. 50 szt. 110 op szt. 100 op. - Pojemnik z HDPE zakręcany, z podziałką. Wymiar: 255x100x100 mm Probówka PS z gwintem, korek. Wymiar: 13x100 mm, poj. 8 ml Pipetor z PP do pobierania cieczy, do pipet o poj. do 10 ml 26 POJEMNIK Z PS NA 25 SZKIEŁEK 4 szt. 5 op. Pojemnik na 25 szkiełek z przezroczystym zamknięciem 27 POJEMNIK TERMOIZOLACYJNY 16 szt. 3 op. Pojemnik termoizolacyjny na probówki 16x POJEMNIK PS NA 200 ml 180 szt. 2 op. Pojemnik z przezroczystego PS, 200 ml, z zakrętką, f65 x 85 mm 29 PROBÓWKI ELEPLAST szt. 52 op. Zawierające granulat wykrzepiający i przyspieszacz, z etykietą 30 NAKŁUWACZE JEDNORAZOWE AUTOMATYCZNE 200 szt. 5 op. Nakłuwacz jednorazowy. Nożyk 1,0 mm 31 PROBÓWKI DO KOAGULOLOGII 200 szt. 20 op. poj. 3 ml, na 1,8 ml krwi, z naklejkami z polem do opisu, korek wewnętrzny (jasnoniebieski), spakowane w torbę foliową 32 ZESTAW DO OB. 200 szt. 6 op. zestaw na 1,6 ml krwi zawierający probówkę i rurkę z uszczelką mocującą 33 KORKI DO PROBÓWEK 500 szt. 15 op. uniwersalne mm WARUNKI DODATKOWE RAZEM Oferowany asortyment musi spełniać wymagania ustawy z dnia 20 kwietnia 2004 roku o wyrobach medycznych. Bezwzględny wymóg dołączenia do oferty: kopii zgłoszeń/wpisów do rejestru wyrobów oznaczonych znakiem zgodności CE, dla których wystawiono deklarację zgodności lub kopii powiadomień Prezesa Urzędu Rejestracji o wprowadzeniu wyrobu do obrotu w myśl art. 105 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 kwietnia 2004 r. Wartość oferty brutto:. Słownie:. Termin płatności:. Słownie:.