SPRZEDAŻ I DOSTAWĘ ENDOPROTEZ DLA POTRZEB SZPITALA POWIATOWEGO W MIELCU

Transkrypt

1 Zamawiający: SZPITAL POWIATOWY im. EDMUNDA BIERNACKIEGO ul. Żeromskiego Mielec tel. 17 centrala tel/fax Specyfikacja Istotnych Warunków Zamówienia na: SPRZEDAŻ I DOSTAWĘ ENDOPROTEZ DLA POTRZEB SZPITALA POWIATOWEGO W MIELCU Tryb udzielenia zamówienia: przetarg nieograniczony o wartości szacunkowej przekraczającej kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art.11 ust.8 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych Podstawa prawna: Ustawa z dnia 9 stycznia 00r. Prawo Zamówień Publicznych Dz.U. z 00r. (t.j. Dz. U. z 017r., poz ze zm.) Znak: SzP.ZP

2 I. Postanowienia ogólne: W niniejszej Specyfikacji oraz we wszystkich dokumentach z nią związanych określenia, jak niżej: a. Zamawiający - oznacza Szpital Powiatowy im. Edmunda Biernackiego ul. Żeromskiego, Mielec, który jest zobowiązany do stosowania ustawy Prawo Zamówień Publicznych. b. Wykonawca oznacza osobę fizyczną, osobę prawną albo jednostkę organizacyjną nieposiadającą osobowości prawnej, która ubiega się o udzielenie zamówienia publicznego, złożyła ofertę lub zawarła umowę w sprawie zamówienia publicznego. c. Oferta - oznacza zestaw wszystkich dokumentów, załączników, oświadczeń żądanych przez Zamawiającego wypełnionych ściśle z wymaganiami i na warunkach określonych w SIWZ wraz z wycenioną propozycją Wykonawcy w sposób określony w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. d. Oferta częściowa oznacza ofertę przewidującą, zgodnie z treścią Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, wykonanie części zamówienia e. Specyfikacja Istotnych Warunków Zamówienia (SIWZ) - oznacza niniejszy dokument oraz wszelkie załączniki, wzory, formularze i inne dokumenty stanowiące jej integralną całość. f. ustawa PZP - oznacza ustawę z dnia 9 stycznia 00r. Prawo Zamówień Publicznych (t.j. Dz. U. z 017r., poz ze zm.). g. Przedmiot Zamówienia - oznacza: DOSTAWĘ ENDOPROTEZ DLA POTRZEB SZPITALA POWIATOWEGO W MIELCU II. Opis Przedmiotu Zamówienia: 1. Przedmiot zamówienia obejmuje sprzedaż i dostawę endoprotez dla potrzeb Szpitala Powiatowego w Mielcu, w tym: Lp. Wykaz asortymentu J.m. Ilość Grupa 1 - Endoproteza hybrydowa stawu biodrowego z elementami rewizyjnymi w tym: Trzpień prosty, gładki, wysokopolerowany, bezkołnierzowy z centralizerem w 1 kształcie podwójnego klina, oferowany w 7 off-setach (30mm, 33mm, 35,5mm, 37,5mm, mm, 50mm, 56mm) i rozmiarach szt. 0 Głowa metalowa o średnicy 8mm, 3mm szt. 0 3 Głowa ceramiczna o średnicy 8mm, 3mm, 36mm fioletowo-różowa szt. 0 Głowa ceramiczna o średnicy 8mm, 3mm, 36mm żółta szt Panewka polietylenowa z okapem, dwuprofilowa w wersji niska i wysoka lub panewka polietylenowa z dystanserami i kołnierzem do równomiernego rozprowadzania cementu z okapem Panewka bezcementowa typu press-fit pokryta porowatością tytanową i hydroksyapatytem dająca możliwość zastosowania śródoperacyjnie wkładu ceramicznego lub polietylenowego, w dwóch rodzajach: bezotworowa lub z min. 5 otworami w rozmiarach średnicy zewnętrznej od do 7 mm lub panewka bezcementowa wkręcana w rozmiarach od do 70mm lub panewka bezcementowa typu press-fit pokryta hydroksyapatytem w dwóch rodzajach: bezotworowa z możliwością stabilizacji nakręcanymi od zewnątrz szpilkami oraz z min. otworami z możliwością dodatkowej stabilizacji za pomocą śrub i szpilek, w rozmiarach średnicy zewnętrznej od do 70 mm Panewka bezcementowa typu press-fit pokryta czystym tytanem w formie beleczkowej odwzorowującym strukturę kości gąbczastej bezotworowa lub otworowa Wkład polietylenowy z polietylenu III generacji w rozmiarach średnicy wewnętrznej mm, 8mm, 3mm, 36mm symetryczny lub asymetryczny Wkład metalowy umożliwiający przekształcenie klasycznej panewki w panewkę antyluksacyjną szt. 0 szt. 80 szt. 60 szt 10 szt 0

3 10 Obturatory szt Śruby lub szpilki szt 80 1 Panewka antyluksacyjna "constrained" w rozmiarach od mm do 60 mm, rosnąca co mm szt 5 13 Korek polietylenowy do zamknięcia kanału szpikowego szt Trzpień prosty, gładki, wysokopolerowany, bezkołnierzowy z centralizerem w kształcie podwójnego klina o różnej długości (standardowy i długi do 60mm) i min. trzech różnych offsetach Trzpień prosty o standardowym i zwiększonym offsecie (17 i 13 st.) wykonany ze stopu tytanu w części bliższej pokryty porowatym czystym tytanem i hydroksyapatytem. Trzpień musi posiadać wzdłużne rowki antyrotacyjne szt 3 szt Ostrze do piły oscylacyjnej szt. 0 Grupa - Rewizyjna, modularna, bezcementowa endoproteza stawu biodrowego w tym: 1 Trzpień tytanowy w kształcie konikalnym prosty lub zagięty w trzech długościach 155mm, 195mm lub 35mm (zagięty) szt. Element krętarzowy pokryty napylonym tytanem i hydroxyapatytem w czterech długościach oraz czterech offsetach lateralnych, konus V0, a także możliwość rotacji elementu krętarzowego po założeniu na trzpień, łączony z trzpieniem za pomocą śruby szt. 3 Głowa ceramiczna o średnicy 8mm, 3mm, 36mm szt. 5 6 Wkład polietylenowy z polietylenu III generacji w rozmiarach średnicy wewnętrznej mm, 8mm, 3mm, 36mm, symetryczny lub asymetryczny Panewka bezcementowa typu press-fit pokryta czystym tytanem w formie beleczkowej odwzorowującym strukturę kości gąbczastej bezotworowa lub otworowa Panewka rewizyjna, bezcementowa, anatomiczna (strona prawa oraz lewa) wykonana w technologii 3D (3-wymiarowej) z wysoce porowatego czystego tytanu (CPTi) z przesunięciem osiowym (offsetem) centrum rotacji (w zależności od rozmiaru od 3,3mm do 8,mm) oraz ściętym przednim stropem zmniejszającym ryzyko konfliktu z sąsiadującymi tkankami miękkimi. Budowa panewki umożliwiająca użycie tradycyjnych śrub panewkowych do kości gąbczastej (od 15mm do 60mm), w zależności od rozmiaru 6 lub 7 śrub oraz dzięki pogrubionemu górnemu stropowi panewki użycie śrub obwodowych skierowanych w stronę kolumny tylnej miednicy, w zależności od rozmiaru lub 5. Panewka dostępna dla strony prawej oraz lewej w rozmiarach od 5mm do 80mm ze skokiem co mm. Panewka w pełni kompatybilna z wkładkami ceramicznymi, polietylenowymi oraz wkładką dwumobilną. Panewka umożliwiająca zastosowanie głowy ceramicznej lub CoCr szt. szt. szt. 1 7 Augumenty bezcementowe do uzupełniania stropu panewki szt. 8 Obturator szt. 9 Śruby szt. 10 Grupa 3 - Endoproteza pierwotna bezcementowa stawu biodrowego, w tym: Trzpień modularny prosty pokryty na całej długości hydroksyapatytem posiadający stożek 1/1. Trzpień w rozmiarach od 115 mm do 190 mm długości i prostokątnym przekroju poprzecznym od 9 mm do 0 mm, stożek 1/1 mm. Trzpień dostępny w wersjach: standardowej kołnierzowej i bezkołnierzowej, high 1 offse kołnierzowej i bezkołnierzowejt, coxa vara kołnierzowej, cementowej, oraz dysplastycznej w dwóch rodzajach. Wersja standardowa oraz high offset posiadają kąt szyjkowy 135 stopni, natomiast wersja coxa vara kąt 15 stopni. Zarówno wersja high offset jak i coxa vara posiadają lateralizacje trzpienia 7mm w porównaniu do wersji standardowej 3 szt. 10

4 3 5 Trzpień modularny prosty kołnierzowy pokryty na całej długości hydroksyapatytem posiadający stożek 1/1. Trzpień minimum w dziewięciu rozmiarach w długościach od 180 mm do 30 mm i prostokątnym przekroju poprzecznym występujący w wersji standardowej oraz high offset. W części dystalnej trzpień posiada nacięcia w dwóch projekcjach Panewka bezcementowa, tytanowa, sferyczna, typu Press-fit posiadająca okładzinę z porowatego tytanu. Średnica zewnętrzna panewki: 38 mm do 66 mm ze skokiem co mm. W zależności od rozmiaru dostępne panewki pełne, z trzema otworami oraz wieloma otworami. Panewki w rozmiarach mm do 66 mm kompatybilne z wkładkami polietylenowymi i ceramicznymi. Panewka rewizyjna bezcementowa, hemisferyczna wielootworowa. Panewki w rozmiarach minimum 8 mm 7 mm. Wkład polietylenowy wysokiej gęstości typu "cross link". System posiada wkładki z reorientacją środka obrotu głowy o 10 stopni oraz lateralizacją środka obrotu głowy o mm. Dostępne także wkładki neutralne, z okapem, oraz lateralizacja mm. szt 15 szt 10 szt 10 szt 10 6 Głowa metalowa o średnicach minimum,5 mm do minimum 36 mm szt 10 7 Głowa ceramiczna o średnicach 8mm-36 mm szt Zaślepka do panewki szt Śruby o grubości 6,5 mm, różne długości 1szt. szt Ostrze do napędów szt. 80 Grupa - Endoproteza pierwotna i rewizyjna stawu biodrowego z głową bipolarną, w tym: Trzpień cementowy, prosty, modularny, bezkołnierzowy, gładki, wysokopolerowany, metalowy cementowany wymagający centralizera. Trzpień w 1 kształcie potrójnego klina zwężający się dystalnie w płaszczyznach A/P M/L oraz przyśrodkowo w przekroju poprzecznym, wykonany ze stali nierdzewnej; stożek szt 80 1/1. Trzpień dostępny w 8 rozmiarach standardowych oraz 8 rozmiarach high offset. Szyjka spłaszczona dla zwiększenia zakresu ruchu Trzpień rewizyjny prosty, modularny, bezkołnierzowy, gładki, wysokopolerowany, metalowy cementowany wymagający centralizera, Trzpień w kształcie potrójnego klina zwężający się dystalnie w płaszczyznach A/P M/L oraz szt przyśrodkowo w przekroju poprzecznym, wykonany ze stali nierdzewnej; stożek 1/1. Trzpień dostępny w 6 rozmiarach od 15,5 mm do 10,5 mm. 3 Panewka bezcementowa, tytanowa, sferyczna, typu Press-fit posiadająca okładzinę z porowatego tytanu. Średnica zewnętrzna panewki 38 mm do 66 mm ze skokiem co mm. W zależności od rozmiaru dostępne panewki pełne, z szt 50 trzema otworami oraz wieloma otworami. Panewki w rozmiarach mm do 66 mm kompatybilne z wkładkami polietylenowymi i ceramicznymi Wkład polietylenowy wysokiej gęstości typu "cross link". System posiada wkładki z reorientacją środka obrotu głowy o 10 stopni oraz lateralizacją środka obrotu głowy o mm. Dostępne także wkładki neutralne, z okapem, oraz szt 50 lateralizacją mm 5 Panewka wykonana z polietylenu wysokiej gęstości w rozmiarach mm - 58 mm ze skokiem mm na głowy 8 mm i 3 mm szt 30 6 Panewka wykonana z polietylenu wysokiej gęstości w rozmiarach 0mm-53mm. Panewka w zależności od rozmiaru dostosowana do stosowania głów 8mm- 36mm. Panewka posiadająca specjalny kołnierz umożliwiający precuryzację szt 5 cementu 7 Augment mocowany na śruby umożliwiajacy związanie głowy w panewce cementowej szt 8 Głowa bipolarna o podwójnej artykulacji (metal-polietylen-metal), wykorzystująca dodatkową artykulację w celu zmniejszenia zużycia panewki; składajaca się z głowy wewnętrznej o średnicy.5mm w dł. szyjki lub 8mm w dł. szyjki oraz głowy zewnętrznej posiadającej eliptyczny kształt, o dodatnim mimośrodzie, zapewniającej prawidłowe anatomiczne położenie szt 5

5 i właściwe rozmieszczenia działających sił, dostępna w 3 rozmiarach (39-65mm) dla głowy wewnętrznej o średnicy 8mm oraz w 19 rozmiarach (39mm- 57mm) dla głowy wewnętrznej o średnicy.5mm, pasująca na stożek 1/1 9 Głowa metalowa o średnicach minimum.5 do minimum 36 mm szt Blokada cementu w minimum 5 rozmiarach szt Centralizer w minimum 5 rozmiarach szt 10 1 Zaślepka do panewki szt 80 Grupa 5 - Endoproteza pierwotna przynasadowa stawu biodrowego, artykulacja metal na polietylen, ceramika na ceramika, w tym: Trzpień bezcementowy, fiksowany w przynasadzie, nieanatomiczny, wykonany ze stopu tytanu, pokryty okładziną porowatą oraz nieregularnymi szorstkimi blaszkami tytanu umożliwiającymi doskonałą pierwotną stabilizacje oraz osteointegracje. Dostępny w 13 rozmiarach, w wersji standard offset oraz high 1 offset umożlwiając bezpośrednią lateralizację bez wpływu na długość kończyny (lateralizacja o 6 mm w rozmiarze 0-3, oraz o 8 mm w rozmiarze -1). Długość szt. 100 trzpienia od 95 do 119 mm, Równomierny wzrost trzpienia w wymiarze M-L o 1,5 mm oraz długości o mm między rozmiarami. Kąt szyjkowy 130 stopni. Stożek 1/1, o zwężonej geometrii A/P i polerowanej powierzchni w celu zmniejszenia ryzyka kontaktu z elementami panewki. Panewka bezcementowa, tytanowa, sferyczna, typu Press-fit posiadająca okładzinę z porowatego tytanu. Średnica zewnętrzna panewki 38 mm do 66 mm ze skokiem co mm. W zależności od rozmiaru dostępne panewki pełne, z szt 50 trzema otworami oraz wieloma otworami. Panewki w rozmiarach mm do 66 mm kompatybilne z wkładkami polietylenowymi i ceramicznymi. 3 Panewka o zwiększonym współczynniku tarcia bezcementowa, tytanowa, sferyczna, typu Press-fit posiadająca porowatą okładzinę, pokryta nieregularnymi szorstkimi blaszkami tytanu umożliwiającymi doskonałą pierwotną stabilizację oraz osteointegrację. Średnica zewnętrzna panewki mm do 66 mm ze skokiem szt 0 co mm. W zależności od rozmiaru dostępne panewki pełne, z trzema otworami oraz wieloma otworami. Panewki w rozmiarach mm do 66 mm kompatybilne z wkładkami polietylenowymi i ceramicznymi Wkład polietylenowy wysokiej gęstości typu "cross link" z reorientacją środka obrotu głowy o 10 stopni oraz lateralizacją środka obrotu głowy o mm. Dostępne wkładki neutralne, z okapem, oraz lateralizacja mm szt 80 5 Wkładka ceramiczna o średnicy wewnętrznej 8 mm - 36 mm szt 30 6 Głowa ceramiczna o średnicach 8 mm - 36 mm szt 50 7 Zaślepka do panewki szt 180 Grupa 6 - Endoproteza rewizyjna stawu biodrowego bezcementowa z elementami rewizyjnymi, w tym: Modularny rewizyjny trzpień tytanowy, bezcementowy, pokryty porowatą okładziną; element proksymalny, dostępny w 3 średnicach 0 mm, mm i 8 mm oraz długościach od 75 mm do 105 mm, umożliwiający ustawienie kąta antewersji w zakresie 360 stopni, w dwóch opcjach offsetu 0 mm i 5 mm; element dystalny, typu Wagner (.5 stożek), o oktagonalnym przekroju poprzecznym zwężającym się dystalnie, umożliwiający stabilizację osiową i 1 antyrotacyjną, dostępny w 16 średnicach od 1 mm do 31 mm i długościach (10 mm, 190 mm, 0 mm i 90 mm), dla wybranych rozmiarów w opcji prostej lub z 3 stopniowym kątem pochylenia. Całość łączona za pomocą śruby mocującej element proksymalny z elementem dystalnym dostępnej w długościach od 75 mm do 105 mm. System posiada specjalne frezy stożkowe dostosowane do kształtu trzpienia. Stały kąt szyjkowo-trzonowy 135 stopni, stożek 1/1 szt 5

6 3 Trzpień modularny rewizyjny w całości pokryty hydroksyapatytem. Część proksymalna. Część przynasadowa: proksymalne rozszerzenia i przednio-tylna powierzchnia czołowa zapobiegające przemieszczeniu skrętnemu; długość 100mm, szyjka 5 lub 35mm, stożek 1/1; średnica proksymalna 6mm przy złączu z komponentem krętarzowym; wyposażona w degresywne poziome makrostruktury zapobiegające obniżeniu się implantu Trzpień modularny, rewizyjny w całości pokryty hydroksyapatytem. Część dystalna. Część trzonowa: walcowa i wygięta w celu dopasowania do anatomicznej krzywizyny kości udowej; pionowe makrostruktury odporne na siły skrętne, powierzchnia A/P płaska; wyposażona w 1 do 3 otworów dystalnych na śruby mocujące o średnicy 5 mm - zależnie od długości trzpienia; długości: 15, 175, 5, 75 mm (długość protezy w całości od 5 do 375 mm); 6 średnic 10, 1, 1, 16, 18, 0 mm; w całości pokryty hydroksyapatytem Trzpień modularny rewizyjny w całości pokryty hydroksyapatytem. Płytka krętarzowa. Opcjonalna tytanowa płytka krętarzowa, pokryta hydroksyapatytem szt szt szt 5 Śruba tytanowa 5 mm do dystalnego mocowania trzpienia szt Panewka rewizyjna bezcementowa, hemisferyczna wielootworowa, z dodatkowymi otworami na obwodzie panewki. Panewki w rozmiarach minimum 5 mm 80 mm. System umożliwia zastosowanie panewek o pogłębionym profilu dającym offset 6 mm w rozmiarach minimum 5 mm 7 mm. Wkładki polietylenowe związane w dwóch wersjach: z reorientacją środka obrotu głowy o 10 stopni oraz lateralizacją środka obrotu głowy o mm, oraz lateralizacja mm Wkład polietylenowy wysokiej gęstości typu "cross link". System posiada wkładki z reorientacją środka obrotu głowy o 10 stopni oraz lateralizacją środka obrotu głowy o mm. Dostępne także wkładki neutralne, z okapem, oraz lateralizacja mm. W zależności od wielkości panewki dostępne różne rodzaje wkładek. Rewizyjny koszyk panewkowy w rozmiarach 8mm-7mm specyficzny dla lewej i prawej strony szt 18 szt szt 18 szt 10 Głowy metalowe o średnicach minimum,5 mm do minimum 36 mm szt Głowy ceramiczne rewizyjne o średnicach 8mm-36 mm szt Augumenty rewizyjne półkoliste kompatybilne z panewkami typu press-fit, rozmiary 10mm-30mm Augumenty rewizyjne specyficzne dla strony lewej i prawej, augumenty w rozmiarach 56mm-68mm szt 1 szt 3 1 Podkładki rewizyjne 5 stopni, 10 stopni, 15 stopni szt 3 15 Śruby do augumentów o średnicy 5,5mm, różne długości 1 szt. szt 5 16 Śruby do koszyka panewkowego w długościach 0mm - 60mm 1 szt. szt 6 17 Śruby o grubości 6,5mm, różne długości 1 szt. szt 5 18 Śruby peryferyjne do panewki rewizyjnej, różne długości 1 szt. szt 5 19 Zaślepka do panewki szt 36 Grupa 7 - Endoproteza pierwotna stawu kolanowego w wersji fixed bearing oraz mobile bearing, w tym: Element udowy ( prawy, lewy) wykonany ze stopu kobaltowo chromowego w 1 wersji cementowej, w opcji z zachowaniem więzadła krzyżowego tylnego lub wycięciem więzadeł krzyżowych. Element udowy w 1 rozmiarach, w tym szt. 90 rozmiary w wersji przewężonej w wymiarze M/L Część piszczelowa w 10 rozmiarach wersji fixed oraz mobile-bearing wykonana ze stopu kobaltowo chromowego, wysokopolerowana, umożliwiająca założenie wkładki rozmiary mniejszej i dwa rozmiary większej, dzięki czemu wkładka jest zawsze dopasowywana rozmiarem do elementu udowego szt. 90 6

7 3 Wkładka wykonana z polietylenu wysokiej gęstości GUR 100 napromieniowanej promieniami gamm o mocy 8,0 Mrad. Polietylen z dodatkiem syntetycznego antyoksydantu. Wkład dostępny w wersji fixed oraz rotacyjnej w grubościach 5mm, 6mm, 7mm, 8mm, 10mm, 1mm, 1mm, 16mm w wersji PS oraz CR. Wersja PS posiada dodatkowo w wybranych rozmiarach wkładki w grubościach 18mm i 0mm Rzepka wykonana z polietylenu wysokiej gęstości GUR 100 napromieniowanego promieniami gamma o mocy 8,0 Mrad. Polietylen z dodatkiem syntetycznego antyoksydantu. Rzepka okrągła i anatomiczna. Rzepki zmedializowane w celu poprawy trakcji. Obie rzepki w 5 rozmiarach: 9mm, 3mm, 35mm, 38mm, 1mm szt 90 szt 15 5 Ostrze do napędów szt 90 Grupa 8 - Endoproteza pierwotna stawu kolanowego fixed bearing w wersji cementowej modularna oraz w wersji All-poly, w tym: Element udowy (prawy, lewy) wykonany ze stopu kobaltowo chromowego w wersji cementowej w opcji z zachowaniem więzadła krzyżowego tylnego lub wycięciem więzadeł krzyżowych. W opcji z wycięciem więzadeł krzyżowych 1 element udowy umożliwiający zamontowanie bloczków uzupełniających ubytki szt. 85 kłykci oraz trzpienia przedłużającego. Element udowy kompatybilny z systemem rewizyjnym umożliwiającym założenie bezcementowych kołnierzy pokrytych porowatym tytanem Część piszczelowa w wersji fixed wykonana ze stopu tytanu. Taca piszczelowa umożliwiająca zastosowanie trzpieni przedłużających które poprzez specjalną budowę tacy są pochylone 3 stopnie ku tyłowi. System umożliwia śródoperacyjny szt 16 wybór wersji fixed lub mobile-bearing 3 Wkładka wykonana z polietylenu wysokiej gęstości mocowana zatrzaskowo na całym obwodzie. Wkładka o grubościach odpowiednio 8mm, 10mm, 1.5mm, 15mm, 17.5mm z możliwością zastosowania specjalnie skonstruowanej wkładki szt 16 zapewniającej półzwiązanie protezy Element piszczelowy stawu kolanowego typu monoblok w opacji z zachowaniem PCL lub tylnostabilizowany, wykonany w całości z polietylenu o wysokiej masie cząsteczkowej, występujący w minimum rozmiarach i wysokościach dla każdego z rozmiarów od 8mm do 15mm szt 85 5 Rzepka w rozmiarach 3 mm, 35 mm, 38 mm, mm szt 16 6 Ostrze do napędów szt 100 Grupa 9 - Proteza pierwotna, cementowa kolana CR i PS, w tym: Komponent udowy i piszczelowy wykonane ze stopu CoCr, opcjonalnie produkt jest dostępny w wersji cementowej i bezcementowej oraz w wersji wykonanej ze 1 stopu TiNb dedykowanej alergikom. Komponent udowy uniwersalny w 3 rozmiarach Wkładka wykonana z polietylenu nowej generacji typu cross linking, niezwiązana z komponentem piszczelowym w minimum 7 grubościach. System zapewnia zaopatrzenie obu przedziałów, przyśrodkowego i pobocznego szt 30 szt 30 3 Komponent piszczelowy anatomiczny typu "mobile bearing" w 6 rozmiarach szt 30 Cement kostny z gentamycyną 1 x 0 g szt Mieszalnik do cementu 1x0 wyposażony w końcówkę spaszczoną na końcu, umożliwiającą precyzyjne i równomierne nałożenie cementu na komponenty protezy Zestaw 3 ostrzy w skład których wchodzi: ostrze oscylacyjne do 1 mm, ostrze posówistozwrotne tempo zakończone oraz ostrze szczoteczkowe do precyzyjnego przygotowania bruzdy pod kil szt. 30 szt. 0 7

8 Grupa 10 - Rewizyjna, całkowita endoproteza stawu kolanowego wraz z protezą zawiasową, w tym: Element udowy: anatomiczny ( prawy, lewy), w pięciu rozmiarach dla każdej ze 1 stron, wykonany ze stopu kobaltowo chromowego w opcji z wycięciem więzadeł krzyżowych, umożliwiający współpracę z wkładkami stabilizowanymi szt. 10 pierwotnymi oraz rewizyjnymi dającymi większą stabilizację stawu. Element udowy zawiasowy anatomiczny (prawy, lewy) występujący w trzech rozmiarach, posiadający specjalny otwór pozwalający na połączenie elementu szt. 5 udowego z wkładką 3 Element dystalny udowy anatomiczny wykonany z CoCr w dwóch rozmiarach Xxsmall, Xsmall i wysokościach odpowiednio 50mm i 60mm blokowany z szt. 1 wkładką za pomocą bolca Trzpień udowy do elementu poresekcyjnego do mocowania w pozostałej kości pacjenta, cementowy lub pokryty porowatym tytanem, w opcji prostej 100 i 15mm i z krzywizną w długościach 150 i 00mm. Średnica w części dystalnej 9- szt. 1 17mm (skok co 1 mm) dla opcji cementowej i mm (skok co 1mm) dla opcji bezcementowej 5 Adapter udowy pozwalający połączyć element poresekcyjny z systemem kołnierzy udowych szt. 1 6 Element piszczelowy mobile Bearing w pięciu rozmiarach, wykonany ze stopu CoCr z wysoce polerowaną powierzchnią górną, umożliwiający zastosowanie trzpieni piszczelowych cementowych i bezcementowych, podkładek wyrównawczych, oraz bezcementowych kołnierzy piszczelowych. Element piszczelowy kompatybilny z systemem zawiasowym. szt. 8 7 Element piszczelowy grubościenny w dwóch wysokościach 15 mm i 5 mm szt Wkład polietylenowy wykonany z polietylenu wysokiej gęstości, mobile bearing, tylnie stabilizowany wzmocniony w grubościach od 10 mm do 30 mm dla każdego z rozmiarów. Wkładka rotacyjna perwotna wykonana z polietylenu wysokiej gęstości typu mobile bearing o grubościach 10mm, 1.5mm, 15mm i 17.5mm. Wkładki mobile bearing kompatybilne z tacami rewizyjnymi umożliwiającymi założenie bezcementowych kołnierzy pokrytych porowatym tytanem Wkładka zawiasowa wkład polietylenowy wykonany z polietylenu wysokiej gęstości, mobile bearing, o wzmocnionej kontrukcji poprzez zastosowanie metalowego rdzenia. Wkładka w trzech rozmiarach i grubościach 1mm, 16mm, 1mm, 6mm, 31mm Kołnierz udowy o wymiarach 31 mm, 3 mm, 0 mm, 6 mm posiadajacy porowata okładzinę Kołnierz piszczelowy o wymiarach M/L 9 mm, 37 mm, 5 mm, 53 mm, 61 mm posiadający porowatą okładzinę Trzpień przedłużający uniwersalny bezcementowy w długościach 75 mm, 115 mm i 150 mm i średnicach od 10 mm do mm ze skokiem co mm oraz trzpień cementowy o długościach 30 i 60 mm w dwóch grubościach 13 mm i 15 mm szt. 10 szt. 8 szt. 6 szt. 8 szt. 8 szt Adapter udowy 5 stopniowy lub 7 stopniowy szt Śruba do adaptera neutralna lub offsetowa +, - szt Podkładka wyrównawcza udowa dystalna w czterech grubościach mm, 8 mm, 1 mm i 16 mm szt Podkładka wyrównawcza udowa tylna w dwóch grubościach mm i 8mm szt Podkładki wyrównawcze udowe dystalne do elementu zawiasowego w dwóch grubościach 5 mm i 10 mm szt. 19 Podkładka wyrównawcza piszczelowa 5 mm, 10 mm lub 15 mm szt. 8 0 Rzepka w rozmiarach 3 mm, 35 mm, 38 mm, mm szt 10 8

9 Grupa 11 - Implanty do złamań okołoprotezowych, w tym: Linki o średnicy 1.6mm oraz.0mm i długości min. 500mm z plecionki 9 1 drutów ze stali w komplecie z zaciskiem Płyty kompresyjne 5, 7, 9, 11 otworowe z nacięciami do linek, odpowiednio 6, 8, 10, 1 nacięć o długościach 100mm, 110mm, 10mm, 130mm. szt. 0 szt Zaciski do linek o średnicy 1.6mm lub.0mm szt. 0 5 Wyprofilowana płyta do złamań krętarzowych o grubości mm, w dwóch rozmiarach proksymalnych (medium i large) i 6 długościach: 100mm, 110mm, 150mm, 160mm, 00mm, 10mm, posiadająca mechanizm blokujący do kabli oraz dodatkowe otwory na śruby korowe o średnicy.5mm Linka o średnicy.0mm i długości min. 500mm z plecionki 9 drutów ze stali zakończona oliwką lub bez oliwki szt. 5 szt. 10 Grupa 1 - Protezy przynasadowe i pierwotne stawu biodrowego oraz panewki rewizyjne, w tym: Trzpień krótki, przynasadowy, osadzany w technice oszczędzającej kość; wykonany ze stopu tytanu; dodatkowo napylony porowatym tytanem, dystalnie 1 piaskowany. Stożek 1/1. 1 rozmiarów w wersji standardowej oraz 1 rozmiarów w wersji lateralizowanej.dodatkowo trzpień w wersji modularnej - 1 szt. 10 wielkości trzpienia oraz 1 rodzajów szyjek modularnych. Wielkość trzpienia rosnąca proporcjonalnie Trzpień krótki, przynasadowy o przekroju owalnym, osadzany w technice oszczędzającej kość; wykonany ze stopu tytanu; dodatkowo napylony porowatym tytanem i hydroksyapatytem. Stożek 1/1. 9 rozmiarów. Wielkość trzpienia szt. 1 rosnąca proporcjonalnie - trzpień wyposażony w dwie płetwy dla uzyskania lepszej pierwotnej stabilizacji. 3 Szyjki modularne CoCr w 1 kombinacjach kształt szyjki konikalny asymetryczny szt. 8 Głowa ceramiczna 8, 3, 36, 0 mm, min. 3 długości szyjki, dostępność głów rewizyjnych z metalową wkładką w rozmiarachm 8-36 mm szt Panewki sferyczne, bezcementowe, pokryte porowatym tytanem i hydroksyapatytem. Otwory zaślepione fabrycznie, w rozmiarach średnicy szt. 10 zewnętrznej od do 7 mm (skok co mm) 6 Wkładka polietylenowa wykonana z polyetylenu crosslinked, otoczona metalowym paskiem wykonanym ze stopu tytanu. Wkładka fiksowana konikalnie, wyposażona w centralizer ułatwiający odpowiednie osadzenie szt. 10 wkładki w panewce 7 Wkładka ceramiczna o średnicach wewnętrznych 8-0 mm. Wkładka fiksowana konikalnie, wyposażona w centralizer ułatwiający odpowiednie osadzenie wkładki w panewce, rozmiary zewnętrzne XS, S, M, L. Możliwość szt 1 uzyskania okapu poprzez użycie specjalnego spacera 10º i 0º 8 Trzpień rewizyjny wykonany ze stopu tytanu o nachyleniu º w kształcie stożkowym mocowany press-fitowo w części diaphysialnej kanału kości udowej szt. 3 w długościach 1 i 0 cm, w przekrojach 1- mm 9 Część proksymalna wykonana ze stopu tytanowego pokryta porowatą okładziną tytanową i napylona hydroksyapatytem, w długościach mm ze zmiennym szt. 3 off-setem. Część proksymalna łączona z częścią dystalną za pomocą śruby 10 Trzpień modularny wykonany ze stopu tytanu: 1 rozmiarów; przekrój 13-6 mm, długość mm, przeznaczony do bioder dysplastycznych szt 3 11 Element proksymalny wykonany ze stopu tytanu, modularny, dwie opcje CCD- 15º i 135º; cztery offsety dla każdego kąta; długość 1-8 mm; mocowany szt 3 śrubą po założeniu trzpienia 1 Panewka typu press-fit typu przestrzennego "Trabecular 3D", panewka wykonana monolitycznie (nieklejone elementy) ze stopu tytanu Ti6AIV w rozmiarach - 66 mm dla rozmiarów wkładek. Panewka anatomiczna o "podciętym" szt. 16 nieregularnym brzegu 13 Panewka typu press-fit przestrzenna ze stopu tytanu Ti6AIV w rozmiarach mm. Panewka z trzema płytami i 3 otworowymi oraz haczykiem wykonanymi z czystego tytanu celem zwiększenia elastyczności szt. 8 9

10 1 Panewka typu press-fit przestrzenna typu " Trabecular 3D ", panewka wykonana monolitycznie (nieklejone elementy ) ze stopu tytanu Ti6AlV w rozmiarach 50-66mm. Panewka z trzema płytami i 3-otworowymi oraz haczykiem wykonanymi z czystego tytanu celem zwiększenia elastyczności. szt Spacer do montażu ceramiki w panewkach rewizyjnych szt 8 16 Śruby kostne szt 0 17 Moduł rewizyjny panewkowy przestrzenny typu "Trabecular 3D", wykonany monolitycznie (nieklejone elementy) ze stopu tytanu Ti6AIV w rozmiarach 50-6 mm oraz wysokościach 1 i 18 mm. Koszyk mocowany z panewkami za pomocą śrub - bez użycia cementu szt. 3 Grupa 13 Endoproteza barku, w tym: Endoproteza obręczy barkowo-ramiennej z możliwością konwersji z opcji anatomicznej na odwróconą bez usuwania trzpienia i elementu panewkowego -trzpienie cementowe (10-0 mm) lub bezcementowe (1- mm) o długości 80 mm oraz trzpienie mini (11-13 mm) o długości 60 mm -trzpienie rewizyjne cementowe lub bezcementowe w trzech długościach 150, 180 i 10 mm w przekrojach od 13 do 16 mm -trzpienie do dłuższej resekcji w dwóch rozmiarach 7 i 10 mm o długości mm wraz z augumentem poresekcyjnym w rozmiarach 0-50 mm -element proksymalny z otworami (trauma - 3 rozmiary) bądź z wzdłużnymi płetwami -element proksymalny odwrócony (w trzech opcjach: HA, krótkie do inwersji, trauma) wraz z opcją przedłużenia +9 mm -głowy wykonane ze stopu tytanu bądź chromo kobaltu w rozmiarach 0-5 mm -głowy CTA w rozmiarach -5 mm -adaptery neutralne, centryczne oraz CAT -wkładki do body odwróconego polietylenowe 36 mm (6 opcji), metalowe 0/ mm (5 opcji) bądź ceramiczne -glenosfery chromo kobaltowe lub tytanowe w czterech opcjach (standard, mały - neutralne i centryczne) -glenosfery polietylenowe 0 i mm, korekcyjne -panewka cementowa w pięciu opcjach -element panewkowy bezcementowy wykonany ze stopu tytanu pokryty porowatym tytanem i HA, wkładka polietylenowa w opcjach -płytka panewkowa wraz ze śrubą w dwóch rozmiarach 1 Trzpień cementowany szt Trzpień bezcementowy szt 3 Element proksymalny szt 6 Głowa szt 5 Adapter szt 6 Glenosfery 36, 0, mm szt 7 Trzpień rewizyjny, cementowany, bezcementowy poresekcyjny szt 1 8 Augument poresekcyjny z adapterem szt 1 9 Głowa CTA szt 1 10 Adapter do głów CTA szt 1 11 Panewka metal back szt 1 Wkładka PE szt 13 Śruba szt 8 1 Przedłużenie body odwróconego +9 szt 1 15 Wkładka do body odwróconego metalowa lub ceramiczna szt 10

11 16 Wkładka do body odwróconego metalowa lateralizowana szt 1 17 Łącznik szt 18 Głowa - resurfacing standard i CTA szt 1 19 Trzpień do cupy szt 1 0 Płytka panewkowa szt 1 GRUPA 1 - Cement kostny i mieszalniki próżniowe do aplikacji cementu, w tym: Cement kostny średniej lepkości, sterylizowany tlenkiem etylenu. Środek kontrastujący to 1 ZrO. Obydwa składniki barwione chlorofilem Cement kostny średniej lepkości, sterylizowany tlenkiem etylenu. Środek kontrastujący to ZrO. Obydwa składniki barwione chlorofilem Cement kostny z antybiotykiem średniej lepkości z kopolimerem metylakrylantem MA dodatkiem gentamycyny, sterylizowany tlenkiem etylenu. Zawartość substancji aktywnej nie powinna przekraczać 1,5% substancji sproszkowanej. Obydwa komponenty barwione chlorofilem. Cement kostny rewizyjny z dwoma aktywnymi antybiotykami, wysokiej lepkości z dodatkiem gentamecyny i klindamycyny, sterylizowany tlenkiem etylenu. Obydwa komponenty barwione chlorofilem, środek kontrastujący ZrO. Cement kostny niskiej lepkości, sterylizowany tlenkiem etylenu z dodatkiem gentamecyny, przeznaczony do kapoplastyki biodrowej oraz implantów barkowych. Podwójny zestaw do próżniowego mieszania i podawania cementu (biodrowy) zawierający mieszalniko/strzykawki zaopatrzone w filtr powietrza i dysze o długościach /długa, krótka/. W zestawie ponadto: uszczelniacz krętarzowy umożliwiający presuryzację cementu, wąż łączący mieszalnik z wytwornicą próżni wyposażony w filtr węglowy oraz wskaźnik próżni. Podwójny zestaw do próżniowego mieszania i podawania cementu (biodrowy) zawierający mieszalniko/strzykawki zaopatrzone w filtr powietrza i dysze o długościach /długa,krótka/. W zestawie ponadto: uszczelniacz krętarzowy umożliwiający presuryzację cementu, wąż łączący mieszalnik z wytwornicą próżni wyposażony w filtr węglowy oraz wskaźnik próżni. Pojedynczy zestaw do próżniowego mieszania i podawania cementu (kolanowy) zawierający 1 mieszalniko/strzykawki zaopatrzone w filtr powietrza i dysze o długościach /długa, krótka/. W zestawie ponadto: uszczelniacz krętarzowy umożliwiający presuryzację cementu, wąż łączący mieszalnik z wytwornicą próżni wyposażony w filtr węglowy oraz wskaźnik próżni. Pojedynczy zestaw do próżniowego mieszania i podawania cementu (kolanowy) zawierający 1 mieszalniko/strzykawki zaopatrzone w filtr powietrza i dysze o długościach /długa, krótka/. W zestawie ponadto: uszczelniacz krętarzowy umożliwiający presuryzację cementu, wąż łączący mieszalnik z wytwornicą próżni wyposażony w filtr węglowy oraz wskaźnik próżni. Uniwersalny zestaw (kolano, biodro) bez odsysania, do płukania pulsacyjnego zawierający końcówki długą kanałową i krótką z osłoną do płukania powierzchni, kłykcie kolana, panewka, otwarta rana operacyjna. Uniwersalny zestaw (kolano, biodro) z odsysaniem, do płukania pulsacyjnego zawierający końcówki długą kanałową i krótką z osłonką do płukania powierzchni, kłykcie kolana, panewka, otwarta rana operacyjna. Resorbowalny syntetyczny materiał kościozastępczy zawierający gentamecynę w postaci pastylek, przeznaczony do wypełniania ubytków kostnych. Opakowanie 0 pastylek. Resorbowalny syntetyczny materiał kościozastępczy zawierający gentamecynę w postaci pastylek, przeznaczony do wypełniania ubytków kostnych. Opakowanie 0 pastylek. op. 0g op. x 0g op. 0 g op. 0 g op. 0 g zestaw o objętości x 0 g zestaw o objętości x 80 g zestaw o objętości 1 x 0 g zestaw o objętości 1 x 80 g szt. 360 szt. 65 op. 5 op. 5 Grupa 15 - System modularnej, anatomicznej endoprotezy stawu kolanowego kompatybilnej z systemem rewizyjnym oraz z opcją zastosowania pierwotnej płyty piszczelowej All-Poly, w tym: 1 Element udowy jednoosiowy w osi A/P, anatomiczny (prawy, lewy) wykonany ze stopu kobaltowo-chromowego, przynajmniej w 8 rozmiarach dla każdej ze stron szt. 80 Modularna, uniwersalna (jednakowa dla strony lewej i prawej) część piszczelowa wykonana ze stopu kobaltowo-chromowego, przynajmniej w 8 rozmiarach szt. 0 11

12 Wkładka polietylenowa z polietylenu III generacji poddana trzykrotnemu procesowi wyżarzania (annealing), min. w 5 grubościach dla wkładki zachowującej PCL i min. w 7 grubościach dla wkładki bez zachowania PCL, o geometrii zapewniającej zwiększoną rotację komponenta udowego Płyta piszczelowa w całości wykonana z polietylenu w grubosciach (9, 11, 13, 16 mm) zarówno w wersji PS, jak i CS dla wszystkich 8 rozmiarów elementu udowego pozwalająca na dobór implantu w zależności od śródoperacyjnej oceny klinicznej pacjenta Element udowy rewizyjny - komponent udowy anatomiczny prawy, lewy w 8 rozmiarach o geometrii jednoosiowej (w osi A/P) z możliwością dokręceniaprzedłużki oraz bloczków dystalnych i tylnych Część piszczelowa rewizyjna - element piszczelowy modularny w 8 rozmiarach wykonany ze stopu kobaltowo-chromowego z możliwością zastosowania wkładki polietylenowej nieruchomej oraz dokręcenia przedłużki i podkładek wyrównujących Wkładka polietylenowa o zwiększonej stabilności z polietylenu III generacji poddana trzykrotnemu procesowi wyżarzania (annealing) w 8 rozmiarach, dostępne grubości od 9-31 mm, dodatkowo usztywniona metalowym bolcem Przedłużony trzpień do elementu udowego w minimu rozmiarach 100, 150mm i grubościach 10-3mm, możliwość przedłużenia o 5 lub 50mm Przedłużony trzpień do elementu piszczelowego w minimu rozmiarach 100, 150mm i grubościach od 10-3mm, możliwość przedłużenia o 5 lub 50mm szt. 0 szt. 0 szt. 1 szt. 1 szt. 1 szt. 1 szt Offset (komplet sztuki) udo, piszczel w rozmiarach,, 6, 8 mm szt Podkładki do piszczeli (komplet sztuk) w min. 8 rozmiarach i grubościach 5, 10mm bok, przyśrodek w dowolnej konfiguracji Podkładki do uda (komplet sztuki) dystalne w min. 8 rozmiarach o grubości 5, 10, 15mm dla strony bocznej i przyśrodkowej. Podkładki posterior w min. 8 rozmiarach i grubościach 5, 10mm Augumenty przynasadowe piszczelowe symetryczne lub asymetryczne w min. 5 rozmiarach wykonane z czystego tytanu o strukturze trójwymiarowej Augumenty przynasadowe udowe symetryczne w min. 1 rozmiarach (po 6 dla stawu kolanowego lewego i prawego) wykonane z czystego tytanu o strukturze trójwymiarowej szt. 1 szt. szt. 1 szt Ostrze do piły szt. 80. W ramach umowy Wykonawca zobowiązuje się do: a) udostępnienia instrumentarium na okres trwania umowy - dotyczy wszystkich zakresów b) udostępnienia napędów ortopedycznych bateryjnych (piła, wiertarka, końcówki) c) udostępnienie programu komputerowego do określania wielkości, rodzajów endoprotez oraz wysokości odcinania szyjki kości udowej i końców stawowych kości piszczelowej i udowej (dotyczy grup 1-13,15) d) przeszkolenia i doszkalania personelu Zamawiającego w zakresie dostarczanych endoprotez 3. Jeżeli którakolwiek pozycja asortymentowa składa się z kilku elementów, które będą widoczne na fakturze po wyborze oferty, a nie zostały wskazane w tabeli powyżej, należy te pozycje wycenić oddzielnie.. Opis przedmiotu zamówienia według Wspólnego Słownika Zamówień Kody CPV: Główny kod CPV: (Protezy ortopedyczne) 5. Jeżeli którakolwiek pozycja asortymentowa składa się z kilku elementów, które będą widoczne na fakturze po wyborze oferty, a nie zostały wskazane w tabeli powyżej, należy te pozycje wycenić oddzielnie. 6. Wykonawca zobowiązuje się dostarczyć w terminie 7 dni od daty podpisania umowy, do Magazynu Depozytowego, mieszczącego się na Bloku Operacyjnym, asortyment określony w zamówieniu, który będzie do dyspozycji Zamawiającego. Rozliczenie Magazynu Depozytowego będzie następowało na podstawie raportu zużycia, którego kopia przesyłana będzie do Wykonawcy. Wykonawca na podstawie raportu zużycia wystawi Zamawiającemu fakturę VAT obejmującą elementy wyszczególnione w raporcie. 1

13 Uzupełnienie Magazynu Depozytowego będzie się odbywało na podstawie raportu zużycia wystawionego przez Zamawiającego, o elementy określone w tym raporcie, w terminie dwóch dni roboczych od daty otrzymania raportu. Uzupełnienia Magazynu Depozytowego o inne elementy nie ujęte w raporcie zużycia będzie dokonywane na pisemne zamówienie Zamawiającego w terminie dwóch dni roboczych od jego otrzymania. Zamawiający zwróci asortyment z depozytu w terminie 7 dni roboczych od momentu wygaśnięcia lub rozwiązania umowy. 7. Przedstawiona oferta nie może stanowić zbiorczych cenników, lecz winna zostać sporządzona wyłącznie z ukierunkowaniem na prowadzone postępowanie i odpowiadać wymogom Zamawiającego określonym w niniejszej Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. III. Warunki ogólne postępowania: 1. Specyfikacja Istotnych Warunków Zamówienia jest dostępna na stronie internetowej Szpitala Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na poszczególne Grupy Asortymentowe. Każda Grupa Asortymentowa będzie rozpatrywana indywidualnie. 3. Nie przewiduje się zamówień uzupełniających, o których mowa w art.67 ust.1 pkt 6 i 7 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych.. Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert wariantowych. 5. Zamawiający nie dopuszcza porozumiewania się drogą elektroniczną. 6. Zamawiający nie przewiduje zawarcia umowy ramowej, ustanowienia dynamicznego systemu zakupów oraz aukcji elektronicznej. 7. Zamawiający nie przewiduje zwrotu kosztów udziału w postępowaniu. 8. Unieważnienie postępowania może nastąpić zgodnie z art.93 ustawy PZP. IV. Termin wykonania zamówienia: Termin wykonania zamówienia obejmuje okres miesięcy. V. Opis warunków udziału w postępowaniu: 1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy: a) nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. ust.1 i ust. 5 pkt.1 ustawy PZP b) spełniają warunki udziału w postępowaniu dotyczące: kompetencji lub uprawnień do prowadzenia określonej działalności zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów Opis sposobu dokonywania oceny spełnienia tego warunku: Zamawiający nie precyzuje w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnienie Wykonawca zobowiązany jest wykazać w sposób szczególny. sytuacji ekonomicznej lub finansowej Opis sposobu dokonywania oceny spełnienia tego warunku: Zamawiający nie precyzuje w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnienie Wykonawca zobowiązany jest wykazać w sposób szczególny. zdolności technicznej lub zawodowej Zamawiający nie precyzuje w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnienie Wykonawca zobowiązany jest wykazać w sposób szczególny. 13

14 . Dodatkowo Zamawiający przewiduje wykluczenie Wykonawcy na podstawie art. ust.5 pkt.1 ustawy PZP: a) w stosunku do którego otwarto likwidację, w zatwierdzonym przez sąd układzie w postępowaniu restrukturyzacyjnym jest przewidziane zaspokojenie wierzycieli przez likwidację jego majątku lub sąd zarządził likwidację jego majątku w trybie art. 33 ust.1 ustawy z dnia 15 maja 015r. Prawo restrukturyzacyjne (Dz. U. Poz. 978 z późn. zm.) lub którego upadłość ogłoszono, z wyjątkiem Wykonawcy, który po ogłoszeniu upadłości zawarł układ zatwierdzony prawomocnym postępowaniem sądu, jeżeli układ nie przewiduje zaspokojenia wierzycieli przez likwidację majątku upadłego, chyba że sąd zarządził likwidację jego majątku w trybie art. 366 ust. 1 ustawy z dnia 8 lutego 003r. Prawo upadłościowe (Dz.U. z 015r. poz. 33 z późn. zm.), 3. Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw do wykluczenia nastąpi na podstawie składanych przez Wykonawców dokumentów i oświadczeń.. Wykaz oświadczeń lub dokumentów, jakie mają dostarczyć Wykonawcy w celu potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw wykluczenia: 1) W zakresie potwierdzenia braku podstaw wykluczenia Wykonawcy z udziału w postępowaniu należy przedłożyć: a) informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. ust.1 pkt 13, 1 i 1 ustawy PZP, b) odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. ust.5 pkt 1 ustawy PZP, c) oświadczenie Wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji dokumenty potwierdzające dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności, d) oświadczenie Wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne e) oświadczenie Wykonawcy o przynależności albo braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej; w przypadku przynależności do tej samej grupy kapitałowej Wykonawca może złożyć wraz z oświadczeniem dokumenty lub informacje potwierdzające, że powiązania z innym Wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu ) Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa powyżej w: pkt 1) ppkt a) składa informację z odpowiedniego rejestru albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju. w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument, w zakresie określonym w art. ust.1 pkt 13, 1 i 1 wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, pkt 1) ppkt b) składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że: nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. Jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, nie wydaje się dokumentów, o których mowa powyżej, zastępuje się je dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie Wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone przed notariuszem lub przed organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania Wykonawcy lub miejsce zamieszkania tej osoby. Wykonawca mający siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, w odniesieniu do osoby mającej miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, której dotyczy dokument wskazany w pkt 1) ppkt a), składa dokument, o którym mowa w pkt ) w odniesieniu do pkt 1) ppkt a), w zakresie określonym w art. ust.1 pkt 1 i 1. Jeżeli w kraju, w którym miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument miał dotyczyć, nie wydaje się takich dokumentów, zastępuje się go dokumentem zawierającym oświadczenie tej osoby złożonym przed notariuszem lub przed organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego właściwym ze względu na miejsce zamieszkania tej osoby. Dokument winien być wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. 1

15 3) Wykonawca, który polega na zdolnościach lub sytuacji innych podmiotów na zasadach określonych w art. a ustawy PZP, przedstawia w odniesieniu do tych podmiotów dokumenty wymienione w pkt 1) ppkt a) e). ) Wykonawca, w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust.5 ustawy PZP, przekazuje Zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w ust.1 pkt.3 ustawy PZP. Wraz ze złożeniem oświadczenia, Wykonawca może przedstawić dowody, że powiązania z innym Wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia. 5) W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom Zamawiającego należy przedłożyć: a) oświadczenie, że oferowany asortyment posiada dokumenty wymagane przez obowiązujące prawo na podstawie których może być wprowadzony do obrotu i stosowania w placówkach ochrony zdrowia RP (Załącznik nr do SIWZ). 5. Wykonawca może w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w Części V pkt.1 b) niniejszej SIWZ w stosownych sytuacjach oraz w odniesieniu do konkretnego zamówienia lub jego części, polegać na zdolnościach technicznych lub zawodowych lub sytuacji finansowej lub ekonomicznej innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nim stosunków prawnych. Zamawiający jednocześnie informuje, iż stosowna sytuacja o której mowa powyżej wystąpi wyłącznie w przypadku kiedy: a) Wykonawca, który polega na zdolnościach lub sytuacji innych podmiotów, udowodni Zamawiającemu, że realizując zamówienie, będzie dysponował niezbędnymi zasobami tych podmiotów, w szczególności przedstawiając zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji zamówienia b) Zamawiający oceni, czy udostępniane Wykonawcy przez inne podmioty zdolności techniczne lub zawodowe lub ich sytuacja finansowa lub ekonomiczna, pozwalają na wykazanie przez Wykonawcę spełniania warunków udziału w postępowaniu oraz zbada, czy nie zachodzą wobec tego podmiotu podstawy wykluczenia, o których mowa w art. ust. 1 pkt 13-3 i ust. 5 pkt 1 ustawy PZP. 6. Wykonawca, który polega na sytuacji finansowej lub ekonomicznej innych podmiotów, odpowiada solidarnie z podmiotem, który zobowiązał się do udostępnienia zasobów, za szkodę poniesioną przez Zamawiającego powstałą wskutek nieudostępnienia tych zasobów, chyba że za nieudostępnienie zasobów nie ponosi winy. 7. Jeżeli zdolności techniczne lub zawodowe lub sytuacja ekonomiczna lub finansowa podmiotu o którym mowa powyżej, nie potwierdzają spełnienia przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu lub zachodzą wobec tych podmiotów podstawy wykluczenia, Zamawiający zażąda, aby Wykonawca w terminie określonym przez Zamawiającego: a) zastąpił ten podmiot innym podmiotem lub podmiotami lub b) zobowiązał się do osobistego wykonania odpowiedniej części zamówienia, jeżeli wykaże zdolności techniczne lub zawodowe lub sytuację finansową lub ekonomiczną potwierdzające spełnianie warunków udziału w postępowaniu. 8. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia zobowiązani są do złożenia wraz z ofertą pełnomocnictwa do reprezentowania ich w postępowaniu albo reprezentowania ich w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Wszelka korespondencja prowadzona będzie wyłącznie z Pełnomocnikiem. 9. Wykonawca może powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcy. Zamawiający żąda wskazania przez Wykonawcę części zamówienia, których wykonanie zamierza powierzyć podwykonawcom i podania przez Wykonawcę firm podwykonawców. Zamawiający żąda, aby przed przystąpieniem do wykonania zamówienia Wykonawca, o ile są już znane, podał nazwy albo imiona i nazwiska oraz dane kontaktowe podwykonawców i osób do kontaktu z nimi. Wykonawca zawiadomi Zamawiającego o wszelkich zmianach danych podwykonawców o których mowa powyżej, a także przekaże informacje na temat nowych podwykonawców, którym w późniejszym okresie zamierza powierzyć realizację zamówienia. 15

16 Jeżeli zmiana albo rezygnacja z podwykonawcy dotyczy podmiotu, na którego zasoby Wykonawca powoływał się, na zasadach określonych w art. a ust.1 ustawy PZP, w celu wykazania spełniania warunków udziału w postępowaniu, Wykonawca jest zobowiązany wykazać Zamawiającemu, że proponowany inny podwykonawca lub Wykonawca samodzielnie spełnia je w stopniu nie mniejszym niż podwykonawca, na którego zasoby Wykonawca powoływał się w trakcie postępowania o udzielenie zamówienia. Jeżeli powierzenie podwykonawcy wykonania części zamówienia nastąpi w trakcie jego realizacji, Wykonawca na żądanie Zamawiającego przedstawi oświadczenie, o którym mowa w art. 5a ust.1 ustawy PZP, lub oświadczenia lub dokumenty potwierdzające brak podstaw wykluczenia wobec tego podwykonawcy. Jeżeli Zamawiający stwierdzi, że wobec danego podwykonawcy zachodzą podstawy wykluczenia, Wykonawca zastąpi tego podwykonawcę lub zrezygnuje z powierzenia wykonania części zamówienia podwykonawcy. 10. Oświadczenia dotyczące Wykonawcy i innych podmiotów, na których zdolnościach lub sytuacji polega Wykonawca na zasadach określonych w art. a ustawy PZP oraz dotyczące podwykonawców, o których mowa powyżej, składane są w oryginale. 11. Dokumenty, o których mowa powyżej, inne niż oświadczenia o których mowa w pkt 10 mogą być przedstawione w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem. Poświadczenia za zgodność z oryginałem dokonuje odpowiednio Wykonawca, podmiot, na którego zdolnościach lub sytuacji polega Wykonawca, Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia publicznego albo podwykonawca, w zakresie dokumentów, które każdego z nich dotyczą. 1. Dokumenty sporządzone w języku obcym winny być złożone wraz z tłumaczeniem na język polski. 13. Jeżeli Wykonawca nie złoży oświadczenia, o którym mowa w art. 5a ust.1 ustawy PZP, oświadczeń lub dokumentów potwierdzających okoliczności, o których mowa w art.5 ust.1, lub innych dokumentów niezbędnych do przeprowadzenia postępowania, oświadczenia lub dokumenty są niekompletne, zawierają błędy lub budzą wskazane przez Zamawiającego wątpliwości, Zamawiający wezwie do ich złożenia, uzupełnienia lub poprawienia lub do udzielenia wyjaśnień w terminie przez siebie wskazanym, chyba, że mimo ich złożenia, uzupełnienia lub poprawienia lub udzielenia wyjaśnień oferta Wykonawcy podlegała będzie odrzuceniu albo konieczne byłoby unieważnienie postępowania. 1. Jeżeli Wykonawca nie złoży wymaganych pełnomocnictw albo złoży wadliwe pełnomocnictwa, Zamawiający wezwie do ich złożenia w terminie przez siebie wskazanym, chyba że mimo ich złożenia oferta Wykonawcy podlegała będzie odrzuceniu albo konieczne byłoby unieważnienie postępowania. 15. Zamawiający wezwie także, w wyznaczonym przez siebie terminie, do złożenia wyjaśnień dotyczących oświadczeń i dokumentów, o których mowa w art. 5 ust.1 ustawy PZP. 16. Wykonawca nie jest obowiązany do złożenia oświadczeń lub dokumentów potwierdzających okoliczności, o których mowa w art.5 ust.1 pkt 1 i 3 ustawy PZP, jeżeli Zamawiający posiada oświadczenia lub dokumenty tego Wykonawcy lub może je uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, w szczególności rejestrów publicznych w rozumieniu ustawy z dnia 17 lutego 005r. o informatyzacji podmiotów realizujących zadania publiczne (Dz.U. z 01r. poz. 111 oraz 016r. poz. 35). 17. Zamawiający z Wykonawcami może porozumiewać się w formie pisemnej. Oświadczenia lub dokumenty muszą być złożone w formie pisemnej. Wszystkie oferty, oświadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz informacje winny być przekazane pocztą lub złożone osobiście w siedzibie Zamawiającego. 18. Osobami upoważnionymi do porozumiewania się z Wykonawcami są: Mirosław Midura w sprawach merytorycznych Wioletta Rybińska, Wojciech Migut w sprawach formalno-prawnych 16