PODRĘCZNIK UŻYTKOWNIKA SYSTEMU VERASENSE. 06/2017 OS-VS (PL) Rev. 2

Transkrypt

1 PODRĘCZNIK UŻYTKOWNIKA SYSTEMU VERASENSE

2

3 SPIS TREŚCI PODRĘCZNIK UŻYTKOWNIKA SYSTEMU VERASENSE Przegląd informacji o systemie VERASENSE 4 Widok ogólny stacji LinkStation MINI ze zintegrowaną opcjonalną anteną 5 Widok ogólny zestawu ewaluacyjnego LinkStation MINI 6 Widok ogólny ekranu aplikacji VERASENSE 7 Rozpoczęcie pracy 8 Konfiguracja urządzenia nadawczo-odbiorczego 9 Konfiguracja i wybór sieci Wi-Fi 11 Zrozumienie zrównoważenia 22 Zrównoważenie tkanki miękkiej 23 Ponowne zerowanie odczytu obciążenia w czujniku VERASENSE 24 Monitorowanie ruchu* 25 Cementacja 26 Trwa wyłączanie urządzenia VERASENSE 27 Wyłączanie zasilania stacji LinkStation MINI i zestawu ewaluacyjnego LinkStation MINI 28 Wybór chirurga 13 Aktywacja czujnika VERANSENE 14 Sekwencja kalibracji i wybór nogi 15 Potwierdzenie aktywacji czujnika VERASENSE 16 Ekran aktywnego monitorowania 17 Wprowadzanie czujnika VERASENSE 18 Odwołanie do kongruencji piszczelowo-udowej przy użyciu punktów kontaktowych* 19 Ocena obciążenia 20 Wskaźniki kalibracji 21 Ostrzeżenia i komunikaty w oknach dialogowych 29 Rozwiązywanie problemów 31 Czyszczenie i pielęgnacja 32 Dodatkowe funkcje 34 Menu opcji 34 Wyświetlanie dostępnych instrukcji 35 Tryb OrthologIQ* (tryb IQ) 36 Rejestrowanie obrazów i danych 37 Klawisze dostępu na klawiaturze 38 3

4 PRZEGLĄD INFORMACJI O SYSTEMIE VERASENSE Działanie systemu VERASENSE firmy OrthoSensor polega na bezprzewodowym przekazywaniu danych bazujących na pomiarach do monitora stosowanego śródoperacyjnie, dzięki czemu chirurdzy mogą w czasie rzeczywistym podejmować bardziej świadome decyzje na temat równowagi tkanek miękkich oraz pozycji implantu. SYSTEM VERASENSE korzysta z zastrzeżonych technologii sensorycznych w celu bezprzewodowego przesyłania danych o obciążeniach w poszczególnych przedziałach. Na podstawie tych danych chirurdzy mogą podejmować bardziej świadome decyzje dotyczące zrównoważenia tkanek miękkich, kongruencji piszczelowo-udowej* oraz pozycji implantu celem poprawy działania stawu, kinetyki kolana oraz zwiększenia poziomu zadowolenia pacjenta. 1 3 W rezultacie u pacjentów, których stawy kolanowe zostały zrównoważone poprzez użycie systemu VERASENSE, następuje statystycznie znacząca poprawa funkcji stawu, dochodzi do obniżenia bólu w stawie, a także wzrostu aktywności oraz poziomu zadowolenia pacjenta. CAŁKOWITA ENDOPROTEZOPLASTYKA STAWU KOLANOWEGO WSPOMAGANA PRZEZ CZUJNIKI SYSTEM VERASENSE umożliwia chirurgowi przeprowadzanie analizy ilościowej równowagi więzadeł, a ponadto zwiększa zakres działania chirurga, ponieważ udostępnia mu w czasie rzeczywistym dane oparte na pomiarach. NAJWAŻNIEJSZE CECHY PRODUKTU VERASENSE Przekazuje informacje o dynamicznych obciążeniach międzyprzedziałowych w przedziale przyśrodkowym oraz przedziałach bocznych w pełnym zakresie ruchu po zamknięciu torebki i nastawieniu rzepki Funkcja monitorowania ruchu* wyświetla zmieniające się dynamicznie informacje o ruchach razem z danymi o obciążeniach, aby zwizualizować połączenie stawowe między kością piszczelową a kością udową w pełnym zakresie ruchu PODSTAWOWE KORZYŚCI KLINICZNE Rozwiązanie przeznaczone do eliminacji wiodących przyczyn wczesnego uszkodzenia implantu po całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego, którymi są powikłania wywołanie nieprawidłowym wyrównaniem elementów implantu i niezrównoważeniem tkanek miękkich 4 8 Dane dotyczące dynamicznych obciążeń międzyprzedziałowych oraz funkcja monitorowania ruchu* umożliwiają przeprowadzanie uwalniania tkanek miękkich (w oparciu o pomiary) w celu poprawy stabilności 4 4 Wyświetla dane o kongruencji* elementu piszczelowego Nie wymaga wprowadzania zmian w procedurze zabiegu Ekonomiczny czujnik do jednorazowego użytku Rozwiązanie zgodne z wieloma systemami implantów stawu kolanowego Umożliwia śródoperacyjne odczytywanie danych 1 Gustke KA, Golladay GJ, Roche M, Elson L, Anderson C. Primary TKA patients with Quantifiably Balanced Soft-Tissue Achieve Significant Clinical Gains Sooner than Unbalanced Patients. Adv Orthop. 2014: Lombardi AV, Berend KR, Adams JB. Why knee replacements fail in 2013: patient, surgeon, or implant? Bone Joint J. 2014;96-B(11 Supple A): Gustke KA, Golladay GJ, Roche MW, Jerry GJ, Elson LC, Anderson CR. Increased satisfaction after total knee replacement using sensor-guided technology. Bone Joint J 2014;96-B: Schroer WC, Berend KR, Lombardi AV, et al. Why are total knees failing today? Etiology of total knee revision in 2010 and J Arthroplasty 2013;28(8 Suppl): Rozwiązanie umożliwia stosowanie powtarzalnej techniki chirurgicznej, która może być łatwo przekazywana w procesie dydaktycznym, dzięki temu, że możliwe jest ilościowe ujęcie tego, co chirurg standardowo czuje podczas zabiegu Podczas operacji chirurgicznej rozwiązanie przechwytuje dane, które następnie mogą być dołączane do elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta, do rejestrów, a także uwzględniane w porównawczych badaniach skuteczności 3 Gustke, Golladay, et al. A New Method for Defining Balance: Promising Short-Term Clinical Outcomes of Sensor-Guided TKA. J Arthroplasty May:29(5): Parratte S, Pagnano MW. Instability after total knee arthroplasty. J Bone Joint Surg Am 2008; 90: Bozic K, Kurtz S, Lau E, et al. The epidemiology of revision total knee arthroplasty in the united states. Clin Orthop Relat Res : Rodriguez-Merchan, EC. Instability Following Total Knee Arthroplasty. HSS J. Oct 2011: 7(3): *

5 WIDOK OGÓLNY STACJI LINKSTATION MINI ZE ZINTEGROWANĄ OPCJONALNĄ ANTENĄ Antena Wyświetlacz LinkStation MINI Urządzenie nadawczo-odbiorcze Antena Magnes aktywacyjny czujnika VERASENSE Wygodny uchwyt transportowy Koszyk VERASENSE do przechowywania Przewód zasilający klasy medycznej z mocowaniem na zasilacz UWAGA Do korzystania z urządzenia VERASENSE wymagane są następujące akcesoria: Aplikacja VERASENSE Stacja LinkStation MINI lub zestaw ewaluacyjny LinkStation MINI Zrównoważony stojak na kółkach * 5

6 WIDOK OGÓLNY ZESTAWU EWALUACYJNEGO LINKSTATION MINI Antena Urządzenie nadawczoodbiorcze Antena Wyświetlacz zestawu ewaluacyjnego LinkStation MINI Trójnóg urządzenia nadawczo-odbiorczego Stojak Przewód zasilania klasy medycznej z zasilaczem (NIEWIDOCZNYM) 6 UWAGA Do korzystania z urządzenia VERASENSE wymagane są następujące akcesoria: Aplikacja VERASENSE Stacja LinkStation MINI lub zestaw ewaluacyjny LinkStation MINI *

7 WIDOK OGÓLNY EKRANU APLIKACJI VERASENSE Wskaźnik obracania punktu kontaktu* Wskaźniki przedziału przyśrodkowego/bocznego Obracanie punktu kontaktu Wyjście z aplikacji VERASENSE Wskaźniki środka obciążenia* Do wewnątrz Menu opcji Monitorowanie ruchu* Ponowne zerowanie czujnika VERASENSE Wartości obciążenia Przyśrodkowo Bocznie LEWA Natężenie/kanał sygnału radiowego Stan naładowania akumulatora czujnika VERASENSE Zasilanie tabletu prądem przemiennym/stałym Wskaźnik strony zabiegu Wskaźniki kalibracji czujnika VERASENSE Tabela danych dotyczących położeń * 7

8 WYŁĄCZ urządzenia ROZPOCZĘCIE PRACY WŁĄCZANIE ZASILANIA STACJI LinkStationMINI LUB ZESTAWU EWALUACYJNEGO LinkStation MINI PRZYCISK ZASILANIA WYŚWIETLACZA LINKSTATION MINI ETAP 1 Aby włączyć stację LinkStation MINI lub zestaw ewaluacyjny LinkStation MINI, należy nacisnąć przycisk zasilania znajdujący się po lewej stronie wyświetlacza. ETAP 2 Aplikacja VERASENSE uruchamia się automatycznie po włączeniu zasilania wyświetlacza. ETAP 3 Wskaźnik zasilania prądem przemiennym/stałym w kształcie wtyczki, który znajduje się po lewej stronie u dołu ekranu, informuje, czy tablet jest podłączony do sieci zasilającej, czy jest odłączony od sieci i zasilany z akumulatora. PRZESTROGA Zaleca się, aby wyświetlacz był zawsze podłączany do sieci i aby system pracował na zasilaniu prądem przemiennym. ZESTAW EWALUACYJNY LINKSTATION MINI Aby aktywować czujnik, umieść go na magnesie (Czujnik musi być przyłożony do magnesu aż do 8 UWAGA Aby zapewnić chirurgowi optymalną widoczność, należy umieścić stację LinkStation MINI lub zestaw ewaluacyjny LinkStation MINI po przeciwległej stronie stołu operacyjnego. momentu włączenia się aplikacji) Wyszukiwanie czujników... Nazwisko lekarza Wybierz WSKAŹNIK ZASILANIA PRĄDEM PRZEMIENNYM/STAŁYM CZERWONY = ODŁĄCZONE (ZASILANIE PRĄDEM STAŁYM) ZIELONE = PODŁĄCZONE (ZASILANIE PRĄDEM PRZEMIENNYM)

9 WYŁĄCZ urządzenia Nazwisko lekarza KONFIGURACJA URZĄDZENIA NADAWCZO-ODBIORCZEGO KONFIGURACJA URZĄDZENIA NADAWCZO-ODBIORCZEGO STACJA LINKSTATION MINI ZE ZINTEGROWANĄ OPCJONALNĄ ANTENĄ ETAP 1 Aby aktywować czujnik, umieść go na magnesie (Czujnik musi być przyłożony do magnesu aż do momentu włączenia się aplikacji) Należy upewnić się, że uchwyty montażowe anteny urządzenia nadawczo-odbiorczego są stabilnie przymocowane do tylnej płytki montażowej wyświetlacza. Sprawdzić także, czy obudowa urządzenia nadawczo-odbiorczego jest poprawnie przytwierdzona do górnego uchwytu montażowego. Wyszukiwanie czujników... Wybierz ETAP 2 Należy sprawdzić, czy kabel urządzenia nadawczo-odbiorczego jest podłączony do gniazda USB z prawej strony wyświetlacza oraz prawidłowo podłączony do urządzenia nadawczo-odbiorczego. Należy również upewnić się, że oba przewody anten są poprawnie podłączone do urządzenia nadawczo-odbiorczego i do anteny górnej oraz dolnej. UWAGI 1. Diody LED (1) i (2) informują o komunikacji między urządzeniem nadawczo-odbiorczym a czujnikiem VERASENSE. Komunikacja jest optymalna, gdy świecą się obie diody LED. 2. Diody LED (3) i (4) wskazują, że nastąpiło włączenie zasilania urządzenia nadawczo-odbiorczego. Dioda LED (1) Dioda LED (2) Dioda LED (3) Dioda LED (4) 9

10 KONFIGURACJA URZĄDZENIA NADAWCZO-ODBIORCZEGO KONFIGURACJA URZĄDZENIA NADAWCZO-ODBIORCZEGO LINIA WZROKU STACJA LINKSTATION MINI Z NIEZINTEGROWANĄ OPCJONALNĄ ANTENĄ >305 mm (12 cali) ETAP 1 Idealne położenie ramienia urządzenia nadawczo-odbiorczego przedstawiają ilustracje. Ustawić antenę pod kątem 45 do podłogi i w odległości od niej wynoszącej co najmniej 305 mm (12 cali) oraz w odległości 178 mm (7 cali) od wyświetlacza. Upewnić się, że kabel urządzenia nadawczo-odbiorczego jest podłączony do gniazda USB po prawej stronie wyświetlacza. LINKSTATION MINI >178 mm (7 cali) ZESTAW EWALUACYJNY LINKSTATION MINI ZESTAW EWALUACYJNY LINKSTATION MINI ETAP 1 Zamocować anteny do urządzenia nadawczo-odbiorczego i umieścić je na trójnogu. Przed użyciem trójnogu należy całkowicie rozciągnąć jego nogi. ETAP 2 Sprawdzić, czy kabel urządzenia nadawczo-odbiorczego jest podłączony do gniazda USB z prawej strony wyświetlacza. 10 UWAGI 1. Diody LED (1) i (2) informują o komunikacji między urządzeniem nadawczo-odbiorczym a czujnikiem VERASENSE. Komunikacja jest optymalna, gdy świecą się obie diody LED. 2. Diody LED (3) i (4) wskazują, że nastąpiło włączenie zasilania urządzenia nadawczo-odbiorczego. Dioda LED (1) Dioda LED (2) Dioda LED (3) Dioda LED (4)

11 KONFIGURACJA I WYBÓR SIECI WI-FI KONFIGURACJA POŁĄCZENIA Z SIECIĄ WI-FI Przycisk Wi-Fi w lewym dolnym rogu wskazuje stan połączenia aplikacji VERASENSE: ETAP 1 ZIELONY = nawiązano połączenie z siecią Wi-Fi CZERWONY = nie nawiązano połączenia z siecią Wi-Fi Wybrać przycisk Wi-Fi, aby połączyć aplikację VERASENSE z siecią bezprzewodową lub aby potwierdzić zasady dostępu do sieci, z którą nawiązano połączenie (w przypadku koloru zielonego). Aby aktywować czujnik, umieść go na magnesie (Czujnik musi być przyłożony do magnesu aż do momentu włączenia się aplikacji) Wyszukiwanie czujników... Na liście na ekranie konfiguracji sieci Wi-Fi pojawią się nazwy wszystkich dostępnych sieci. Wi-Fi Nazwisko lekarza Chirurga nie ma na liście ZASILANIE ETAP 2 Użyć strzałek W GÓRĘ i W DÓŁ, aby przewijać listę dostępnych sieci. KLAWIATURA UWAGA: Jeśli żądana sieć nie jest widoczna na liście, należy wybrać przycisk PONOWNE SKANOWANIE, aby ponownie zapełnić listę sieci. ETAP 3 Wybrać żądaną sieć Wi-Fi, dotykając pola odpowiedniej sieci. PONOWNE SKANOWANIE ZAMKNIJ 11

12 KONFIGURACJA I WYBÓR SIECI WI-FI WYBÓR SIECI OTWARTEJ ETAP 1 Po wybraniu odpowiedniej sieci Wi-Fi należy wprowadzić klucz zabezpieczeń sieciowych: KLAWIATURA Wprowadź klucz zabezpieczeń sieciowych POŁĄCZ Nacisnąć przycisk KLAWIATURA, aby otworzyć klawiaturę wirtualną. Wybrać pole klucza zabezpieczeń sieciowych i wprowadzić klucz. Nacisnąć przycisk POŁĄCZ. UWAGA: Jeśli dla sieci Wi-Fi nie został ustawiony klucz zabezpieczeń sieciowych, w celu kontynuacji należy wybrać przycisk POŁĄCZ. ETAP 2 PONOWNE SKANOWANIE Potwierdzenie pomyślnego połączenia z siecią Wi-Fi: ZAMKNIJ Sieć Wi-Fi, z którą nawiązano połączenie, będzie wyświetlana w kolorze ZIELONYM. Podłączono = Prawda Po prawej stronie ekranu pojawi się strona logowania do portalu OrthoLogIQ*. KLAWIATURA UWAGA 12 Jeśli wybrana sieć wymaga akceptacji lokalnych zasad dostępu do Internetu, po prawej stronie ekranu konfiguracji sieci Wi-Fi pojawi się okno podręczne. Wprowadzić informacje wymagane przez zasady. Aby zamknąć ekran główny, wybrać przycisk ZAMKNIJ w lewym dolnym rogu ekranu. PONOWNE SKANOWANIE ZAMKNIJ * Dostęp do portalu OrthoLogIQ mają wyłącznie ci użytkownicy końcowi, którzy wykupili go zgodnie z oddzielną umową z firmą OrthoSensor, Inc. Portal OrthoLogIQ jest dostępny wyłącznie na terenie Stanów Zjednoczonych. ODŚWIEŻ

13 WYBÓR CHIRURGA WYBÓR CHIRURGA ETAP 1 Przed aktywacją czujnika VERASENSE wybrać chirurga, który będzie wykonywał konkretny zabieg. ETAP 2 Dotknąć pola tekstowego, aby otworzyć menu rozwijane z nazwiskami chirurgów. Aby aktywować czujnik, umieść go na magnesie (Czujnik musi być przyłożony do magnesu aż do momentu włączenia się aplikacji) Wyszukiwanie czujników... UWAGA: Pierwsze nazwisko na liście należy do chirurga, który był wybrany podczas ostatniego użycia aplikacji VERASENSE. Nazwisko lekarza ETAP 3 Wi-Fi Chirurga nie ma na liście ZASILANIE Jeśli nazwisko lekarza wykonującego zabieg nie jest wyświetlane, wybrać z menu rozwijanego opcję Chirurga nie ma na liście. Nazwisko lekarza lek. med. Doe John Wybierz ZASILANIE lek. med. Doe John UWAGA W celu dodania nowego chirurga do listy należy skontaktować się z działem obsługi klientów firmy OrthoSensor. WYŁĄCZNIE W STANACH ZJEDNOCZONYCH ORTHO ( ) W STANACH ZJEDNOCZONYCH I INNYCH KRAJACH Chirurga nie ma na liście 13

14 AKTYWACJA CZUJNIKA VERANSENE AKTYWACJA CZUJNIKA VERASENSE ETAP 1 Wybrać odpowiedni rozmiar czujnika VERASENSE, a następnie wyjąć czujnik VERASENSE i podkładki regulacyjne z opakowania zewnętrznego. NIE wyjmować z jałowego woreczka. LINKSTATION MINI ETAP 2 Aktywować czujnik VERASENSE, przytrzymując go nieruchomo przy magnesie. UWAGA: W przypadku opcji obejmującej wyłącznie stację LinkStation MINI magnes jest zamontowany na stojaku na kółkach. ETAP 3 NIE ODSUWAĆ CZUJNIKA VERASENSE OD MAGNESU DO MOMENTU ZAKOŃCZENIA KAŻDEGO Z PONIŻSZYCH ETAPÓW AKTYWACJI: Po upływie około jednej (1) sekundy w czujniku VERASENSE zaświeci się dioda LED. Dioda zgaśnie po upływie około czterech (4) sekund. Aplikacja VERASENSE rozpozna czujnik VERASENSE i zainicjuje komunikację. Znaleziono aktywny czujnik VERASENSE ( Nr ser ). Połączyć? 14 UWAGA Aby optymalnie wykorzystać czas pracy na akumulatorze, czujnik VERASENSE należy aktywować dopiero wtedy, gdy stanie się potrzebny podczas zabiegu. Akumulator czujnika VERASENSE wystarczy na 40 minut pracy. Jeśli włączone jest przełączanie kanałów, zostanie wyświetlone okno dialogowe ZNALEZIONO AKTYWNY CZUJNIK VERASENSE. Wybrać przycisk OK, jeśli numer seryjny wyświetlany na ekranie ( SN ) odpowiada numerowi na opakowaniu.

15 SEKWENCJA KALIBRACJI I WYBÓR NOGI WYBÓR STRONY CIAŁA ETAP 1 Po zakończeniu sekwencji kalibracji zostanie wyświetlone okno dialogowe WYBIERZ NOGĘ. ETAP 2 Naciśnij przycisk LEWA lub PRAWA w zależności od strony, po której będzie wykonywany zabieg. Obracanie punktu kontaktu Na zewnątrz Czekaj... Kalibrowanie czujnika Przyśrodkowo Bocznie Wybierz nogę * LEWA PRAWA 15

16 POTWIERDZENIE AKTYWACJI CZUJNIKA VERASENSE POTWIERDZENIE AKTYWACJI CZUJNIKA VERASENSE ETAP 1 Bez wyjmowania czujnika VERASENSE z jałowego woreczka nacisnąć jego powierzchnie kłykciowe, aby sprawdzić, czy w aplikacji VERASENSE wyświetli się odczyt obciążenia. ETAP 2 Po sprawdzeniu poprawności aktywacji otworzyć jałowy woreczek zawierający czujnik VERASENSE i podkładki regulacyjne, a następnie, stosując standardową technikę aseptyczną, umieścić je w jałowym polu (tę czynność może wykonać personel pielęgniarski). Obracanie punktu kontaktu Na zewnątrz ODCZYT LEWA 16 *

17 EKRAN AKTYWNEGO MONITOROWANIA EKRAN AKTYWNEGO MONITOROWANIA I STAN KOMUNIKACJI ETAP 1 Gdy czujnik VERASENSE zostanie przekazany do pola jałowego, jest gotowy do użycia podczas zabiegu. Obracanie punktu kontaktu Do wewnątrz ETAP 2 Umieścić stację LinkStation MINI lub zestaw ewaluacyjny LinkStation MINI jak najbliżej granicy sterylności oraz w zakresie bezpośredniego pola widzenia chirurga. Przyśrodkowo Bocznie LEWA UWAGI 1. EKRAN AKTYWNEGO MONITOROWANIA jest ekranem głównym aplikacji VERASENSE. 2. Wskaźnik siły sygnału komunikacji znajduje się w lewym dolnym rogu ekranu aplikacji VERASENSE. Zmienić położenie stacji LinkStation MINI lub zestawu ewaluacyjnego LinkStation MINI, aby rozwiązać problem ze słabą siłą sygnału. * 17

18 WPROWADZANIE CZUJNIKA VERASENSE WPROWADZANIE CZUJNIKA VERASENSE ETAP 1 Wprowadzić czujnik VERASENSE. W celu odwzorowania grubości standardowej wkładki próbnej można zamocować podkładkę regulacyjną o odpowiednim rozmiarze. ETAP 2 W napiętej torebce stawu kolanowego konieczne może być wprowadzenie próbnej płytki piszczelowej i czujnika VERASENSE przed wprowadzeniem próbnej wkładki udowej. W tym przypadku należy zredukować piszczel pod kością udową, a następnie wprowadzić próbną wkładkę udową. 18 PRZESTROGA NIE używać nadmiernej siły ani nie uderzać bezpośrednio w czujnik VERASENSE młotkiem ortopedycznym. Zbyt duża siła uderzenia może uszkodzić czujnik VERASENSE lub ujemnie wpłynąć na jego działanie.

19 ODWOŁANIE DO KONGRUENCJI PISZCZELOWO-UDOWEJ PRZY UŻYCIU PUNKTÓW KONTAKTOWYCH* ODWOŁANIE DO KONGRUENCJI PISZCZELOWO-UDOWEJ ETAP 1 Do kongruencji piszczelowo-udowej można się odwołać, wykorzystując pokazane PUNKTY KONTAKTOWE. Przedstawione jako owale na przegrodach przyśrodkowej i bocznej obrazu czujnika VERASENSE.* Każda pozycja jest wyprowadzona ze środka obciążenia na powierzchni stawowej kości piszczelowej na podstawie obliczeń czujników każdego przedziału. * ETAP 2 WSKAŹNIK OBROTU PUNKTÓW KONTAKTOWYCH obrazuje kąt punktów kontaktowych względem osi M/L czujnika VERASENSE.* Odczyt wewnętrzny/zewnętrzny poniżej wartości kąta wskazuje aktualną pozycję kości piszczelowej względem kości udowej.* Obracanie punktu kontaktu ETAP 3 Po ustaleniu wymaganej pozycji chirurg może oznaczyć/ocenić przednią część kości piszczelowej i przymocować płytkę piszczelową.* Na zewnątrz * LEWA Przyśrodkowo Bocznie 19

20 OCENA OBCIĄŻENIA OCENA OBCIĄŻENIA I ZRÓWNOWAŻENIA ETAP 1 Kiedy czujnik VERASENSE zostanie wprowadzony, aplikacja VERASENSE wyświetli pozycję (punkty kontaktowe*) i wielkość zastosowanych obciążeń w przedziałach przyśrodkowym i bocznym. ETAP 2 Dane są wyświetlane dynamicznie w pełnym zakresie ruchu. Obracanie punktu kontaktu Na zewnątrz 20 UWAGA Zalecane jest określenie obciążeń przedziałowych i zrównoważenia stawów po nastawieniu rzepki i zamknięciu torebki. * PRAWA Bocznie Przyśrodkowo

21 WSKAŹNIKI KALIBRACJI Obracanie punktu kontaktu CO NALEŻY WIEDZIEĆ: Do wewnątrz ODCZYT Wskaźniki kalibracji to kolorowe paski wyświetlane poniżej każdej wartości obciążenia M/L. Wskazują poziom dokładności czujnika VERASENSE w zakresie obciążenia. LEWA Punkty odniesienia środka obciążenia mają jednolity kolor we wszystkich zakresach obciążenia. Skalibrowany zakres obciążenia znajduje się w STREFIE ZIELONEJ OD 5 40 LBF. Wartości obciążenia poza STREFĄ ZIELONĄ służą wyłącznie celom informacyjnym. Obracanie punktu kontaktu Na zewnątrz ODCZYT Aplikacja VERASENSE wyświetla komunikat PRZECIĄŻENIE CZUJNIKA VERASENSE, kiedy jedna ze stron przechodzi do STREFY CZERWONEJ. LEWA Obracanie punktu kontaktu Do wewnątrz ODCZYT LEWA Obracanie punktu kontaktu * CZARNY = 0 4 lbf ZIELONY = 5 40 lbf ŻÓŁTY = lbf CZERWONY = 71+ lbf LEWA Do wewnątrz Wykryto przeciążenie czujnika VERASENSE; zalecane ponowne zerowanie. ODCZYT 21

22 ZROZUMIENIE ZRÓWNOWAŻENIA ZROZUMIENIE ZRÓWNOWAŻENIA ZRÓWNOWAŻENIE CZOŁOWE Badania kliniczne wskazują, że różnica obciążenia pomiędzy przedziałami przyśrodkowym i bocznym mniejsza lub równa 15 lbf w zakresie ruchu wskazuje na zrównoważenie tkanki miękkiej w płaszczyźnie czołowej.* NIEZRÓWNOWAŻONE (różnica obciążenia = 29 4 = 25 lbf) Obracanie punktu kontaktu Na zewnątrz ZRÓWNOWAŻENIE W PŁASZCZYŹNIE STRZAŁKOWEJ (ELEMENTY CR) Zwykle określa się to przez stabilny punkt końcowy podczas testu szuflady tylnej, bez większego napięcia więzadła krzyżowego tylnego (PCL) prowadzącego do nadmiernego wycofywania się lub przedniego podniesienia elementu piszczelowego. Punkty kontaktowe kości udowej znajdują się w 2/3 długości płaskownika piszczelowego.* PRAWA Bocznie Przyśrodkowo ZRÓWNOWAŻONE (różnica obciążenia = = 1 lbf) Obracanie punktu kontaktu Do wewnątrz 22 Roche MW i in. Dynamic soft tissue balancing in total knee arthroplasty. Orthop Clin N Am. 2014; 45(2): * PRAWA Bocznie Przyśrodkowo

23 ZRÓWNOWAŻENIE TKANKI MIĘKKIEJ ZRÓWNOWAŻENIE TKANKI MIĘKKIEJ Informacje wyświetlane przez aplikację VERASENSE uzupełniają doświadczenie kliniczne chirurga, dzięki czemu ułatwiają podejmowanie decyzji dotyczących umieszczania elementów i uwalniania tkanek miękkich w celu osiągnięcia zrównoważenia przedziałów. Rozciąganie tkanek więzadła pobocznego piszczelowego (MCL) techniką pie-crusting przy użyciu igły o rozmiarze 18 G UWAGI Obracanie punktu kontaktu 1. Jeżeli czujnik VERASENSE wskazuje obciążenie przedziału przekraczające 70 lbf, należy (jeśli to możliwe) zmniejszyć rozmiar podkładki lub przeprowadzić wstępne uwolnienie, aby doprowadzić obciążenie do wartości poniżej 70 lbf. Przed przeprowadzeniem ostatecznego uwolnienia w celu osiągnięcia zrównoważenia tkanek miękkich należy usunąć czujnik VERASENSE i ponownie wyzerować. 2. Jeżeli czujnik VERASENSE wskazuje obciążenie przedziałów o wartości poniżej 5 lbf, należy zwiększyć rozmiar podkładki w celu stworzenia obciążenia kłykciowego. * LEWA Do wewnątrz Wykryto przeciążenie czujnika VERASENSE; zalecane ponowne zerowanie. ODCZYT 23

24 PONOWNE ZEROWANIE ODCZYTU OBCIĄŻENIA W CZUJNIKU VERASENSE PONOWNE ZEROWANIE Ponowne zerowanie urządzenia Obracanie punktu kontaktu Do wewnątrz Jeżeli czujnik VERASENSE wykryje zwiększone obciążenia, konieczne może być wykonanie ponownej kalibracji zerującej w celu otrzymania dokładnego odczytu obciążenia. Użytkownik może przeprowadzić ponowne zerowanie na dwa sposoby: ODCZYT PONOWNE ZEROWANIE KONTROLOWANE RUCHEM Przytrzymać czujnik VERASENSE tak, aby jego wierzchnia strona (powierzchnia stawowa) przez trzy (3) sekundy była skierowana ku podłodze. Zaczekać na wyświetlenie się informacji Ponowne zerowanie włączone i Ponowne zerowanie zakończone. LEWA Wykryto przeciążenie czujnika VERASENSE; zalecane ponowne zerowanie. MENU PRZYCISKU Usunąć obciążony czujnik VERASENSE, a następnie nacisnąć przycisk Zeruj aplikacji VERASENSE. Ponowne zerowanie włączone 24 PRZESTROGA Przed wykonaniem ponownego zerowania należy się upewnić, że na czujnik VERASENSE nie oddziałuje żadna siła! * Ponowne zerowanie zakończone

25 MONITOROWANIE RUCHU* WYKORZYSTANIE FUNKCJI MONITOROWANIA RUCHU Wyświetla dynamiczny ruch stawu kolanowego w pełnym zakresie ruchu w celu określenia kinetyki stawu Nacisnąć przycisk Śledź, aby włączyć/wyłączyć funkcję monitorowania ruchu Obracanie punktu kontaktu Ocena wycofania przy ruchu od wyprostu do zgięcia, test szuflady przedniej i tylnej, luzy w rotacji wewnętrznej/zewnętrznej itp. Do wewnątrz ETAP 1 Wybrać przycisk Śledź w aplikacji VERASENSE, aby włączyć funkcję monitorowania ruchu. Bocznie Przyśrodkowo ETAP 2 Aby wyczyścić i wyłączyć monitorowanie, ponownie nacisnąć przycisk Śledź. PRAWA Ślady kinetyczne są wyświetlane w postaci zielonych linii śledzących ruch punktów kontaktu* * 25

26 CEMENTACJA KORZYSTANIE Z CZUJNIKA VERASENSE W TRAKCIE CEMENTACJI Czujnik VERASENSE może być stosowany w trakcie procesu ostatecznej cementacji w celu upewnienia się, że zrównoważenie osiągnięte podczas testowania elementu zostało zachowane do końca zabiegu. Należy zapewnić prawidłowe osadzenie elementów, ponieważ nawet niewielka pozostałość warstwy cementu może mieć wpływ na zrównoważenie stawu. Obracanie punktu kontaktu Do wewnątrz Ocenić ostateczną grubość elementu polimerowego w celu dobrania odpowiedniego obciążenia. Bocznie Przyśrodkowo W trakcie oddziaływania na końcowe elementy kości udowej nie należy doprowadzić do przeciążenia czujnika VERASENSE. W razie konieczności przeprowadzić ponowne zerowanie. PRAWA 26 *

27 TRWA WYŁĄCZANIE URZĄDZENIA VERASENSE WYŁĄCZANIE URZĄDZENIA VERASENSE ETAP 1 Urządzenie VERASENSE jest podłączone. Czy na pewno chcesz wyjść? Aby wyłączyć czujnik VERASENSE po zakończeniu zabiegu, należy nacisnąć przycisk w prawym górnym rogu ekranu aktywnego monitorowania. ANULUJ OK ETAP 2 Potwierdzić wyjście w oknie podręcznym, naciskając OK. Zostanie wyświetlone okno dialogowe Wyłączanie urządzenia VERASENSE. Trwa wyłączanie urządzenia VERASENSE... UWAGA Urządzenie nadawczo-odbiorcze nawiąże komunikację z czujnikiem VERASENSE w celu odłączenia od zasilania. W przypadku problemów z komunikacją zostanie wyświetlone okno dialogowe Niepowodzenie wyłączania czujnika VERASENSE. Wybrać opcję POWRÓT DO EKRANU GŁÓWNEGO, aby wyjść z aplikacji VERASENSE. * Niepowodzenie wyłączania czujnika VERASENSE. Spróbować ponownie? Powrót do ekranu głównego SPRÓBUJ PONOWNIE 27

28 WYŁĄCZANIE ZASILANIA STACJI LINKSTATION MINI I ZESTAWU EWALUACYJNEGO LINKSTATION MINI WYŁĄCZANIE ZASILANIA STACJI LINKSTATION MINI I ZESTAWU EWALUACYJNEGO LINKSTATION MINI Po zakończeniu zabiegu i pomyślnym wyłączeniu urządzenia VERASENSE należy wyłączyć wyświetlacz, naciskając przycisk ZASILANIE, a następnie wybierając OK. Wyświetlacz zostanie wyłączony. Aby uruchomić ponownie, należy nacisnąć przycisk zasilania zewnętrznego. Aby aktywować czujnik, umieść go na magnesie (Czujnik musi być przyłożony do magnesu aż do Czy na pewno chcesz wyłączyć? momentu włączenia się aplikacji) Wyszukiwanie ANULUJ czujników... OK Wi-Fi Nazwisko lekarza Chirurga nie ma na liście ZASILANIE Czy na pewno chcesz wyłączyć? ANULUJ OK 28

29 OSTRZEŻENIA I KOMUNIKATY W OKNACH DIALOGOWYCH BŁĄD CZUJNIKA VERASENSE. BRAK MOŻLIWOŚCI POŁĄCZENIA. Błąd uruchomienia czujnika VERASENSE podczas nawiązywania połączenia. Zazwyczaj spowodowany utratą zasilania przez czujnik VERASENSE w trakcie połączenia. URZĄDZENIE NADAWCZO- ODBIORCZE ODŁĄCZONE Kabel urządzenia nadawczo-odbiorczego został odłączony w trakcie aktywnego monitorowania czujnika VERASENSE. Urządzenie nadawczo-odbiorcze odłączone! Podłącz urządzenie do gniazda USB. BŁĄD KALIBRACJI CZUJNIKA VERASENSE Komunikat ten zostanie wyświetlony, jeśli w aplikacji VERASENSE wystąpi błąd podczas początkowej kalibracji czujnika VERASENSE w trakcie wyświetlania ekranu aktywnego monitorowania. Błąd czujnika VERASENSE. Nie można połączyć. OK Błąd kalibracji czujnika VERASENSE. OK OK WYBÓR NIEWŁAŚCIWEJ KOŃCZYNY DOLNEJ Komunikat o błędzie w przypadku wybrania niewłaściwej kończyny dolnej dla określonej strony niesymetrycznego czujnika VERASENSE. Wybór niewłaściwej kończyny dolnej. OK UPŁYNĄŁ CZAS KALIBRACJI CZUJNIKA VERASENSE Ten komunikat zostanie wyświetlony, jeśli podczas aktywacji czujnika VERASENSE wystąpi błąd kalibracji. Wybrać opcję PONOWNA KALIBRACJA, aby aplikacja VERASENSE przeprowadziła ponowną kalibrację czujnika VERASENSE przed przejściem do ekranu aktywnego monitorowania. Wybrać opcję WYŁĄCZANIE URZĄDZENIA VERASENSE, aby wyłączyć bieżące urządzenie VERASENSE i przejść do ekranu głównego aplikacji VERASENSE. Upłynął czas kalibracji czujnika VERASENSE. PONOWNA KALIBRACJA WYŁĄCZ CZUJNIK WYKRYTO ZBYT WYSOKIE OBCIĄŻENIE URZĄDZENIA VERASENSE Obciążenie czujnika VERASENSE przekroczyło wartość 70 funt-siła. Należy przeprowadzić ponowne zerowanie. Wykryto przeciążenie czujnika VERASENSE; zalecane ponowne zerowanie. 29

30 OSTRZEŻENIA I KOMUNIKATY W OKNACH DIALOGOWYCH ZNALEZIONO AKTYWNE URZĄDZENIE VERASENSE Komunikat ten zostanie wyświetlony po znalezieniu aktywnego czujnika VERASENSE. Jeśli aplikacja VERASENSE ma włączoną funkcję Przełączanie kanałów i wykryje aktywny czujnik VERASENSE, na wyświetlaczu pojawi się następujące okno dialogowe ze wskazaniem numeru seryjnego aktywnego czujnika VERASENSE. NUMER SERYJNY ( SN ) CZUJNIKA VERASENSE. (Numer seryjny czujnika VERASENSE znajduje się na jego opakowaniu i na woreczku Tyvek, w który zapakowany jest czujnik VERASENSE). ZNALEZIONO KILKA CZUJNIKÓW VERASENSE KOMUNIKAT DOTYCZĄCY WYBORU CZUJNIKA VERASENSE w przypadku, gdy aktywnych jest kilka czujników VERASENSE. Wybrać żądany czujnik VERASENSE według numeru seryjnego ( SN ) widocznego na opakowaniu. Znaleziono kilka czujników VERASENSE. Wybierz czujnik VERASENSE lub naciśnij ANULUJ, aby poczekać na aktywację innego czujnika VERASENSE. Nr ser WYBIERZ BŁĄD CZUJNIKA VERASENSE. BRAK MOŻLIWOŚCI POŁĄCZENIA. Komunikat ten może zostać wyświetlony, jeśli wystąpi błąd podczas nawiązywania połączenia z czujnikiem VERASENSE po jego identyfikacji. Oznacza to, że aplikacja VERASENSE nie może prawidłowo uzyskać danych EEPROM zidentyfikowanego czujnika VERASENSE. Typowe przyczyny występowania tego błędu to utrata zasilania czujnika VERASENSE podczas aktywacji lub problemy z odbiorem sygnału radiowego. Błąd czujnika VERASENSE. Nie można połączyć. Znaleziono aktywny czujnik VERASENSE ( Nr ser ). Połączyć? Nr ser WYBIERZ OK ANULUJ OK ANULUJ NIEPOWODZENIE WYŁĄCZANIA CZUJNIKA VERASENSE BŁĄD PODCZAS WYSZUKIWANIA CZUJNIKA VERASENSE Komunikat ten zostanie wyświetlony, jeśli wystąpi błąd podczas wyszukiwania aktywnych czujników VERASENSE przez aplikację VERASENSE. Należy wówczas wybrać przycisk OK, co umożliwi zresetowanie aplikacji VERASENSE i rozpoczęcie nowego wyszukiwania wszystkich aktywnych czujników VERASENSE. Błąd podczas wyszukiwania czujnika VERASENSE. Wybierz przycisk OK, aby wyzerować. OK UPŁYNĄŁ CZAS PRZESYŁANIA DANYCH Z CZUJNIKA VERASENSE Komunikat ten zostanie wyświetlony, jeśli wystąpi błąd dotyczący obsługi danych przesyłanych z czujnika VERASENSE. Upłynął czas przesyłania danych z czujnika VERASENSE. OK Komunikat ten zostanie wyświetlony, jeśli wystąpi błąd przy próbie wyłączenia czujnika VERASENSE z poziomu ekranu aktywnego monitorowania. W przypadku wybrania przycisku SPRÓBUJ PONOWNIE aplikacja VERASENSE umożliwi podjęcie dodatkowych prób wyłączenia. W przypadku wybrania przycisku POWRÓT DO EKRANU GŁÓWNEGO aplikacja VERASENSE zostanie zamknięta i powróci do ekranu głównego urządzenia VERASENSE. Niepowodzenie wyłączania czujnika VERASENSE. Spróbować ponownie? Powrót do ekranu głównego SPRÓBUJ PONOWNIE 30

31 ROZWIĄZYWANIE PROBLEMÓW ROZWIĄZYWANIE PROBLEMÓW VERASENSE Jeśli kontrolka czujnika VERASENSE nie wyłącza się podczas aktywacji czujnika: Przyłożyć ponownie czujnik VERASENSE do magnesu aktywacyjnego, aby zakończyć sekwencję aktywacyjną. Jeśli czujnik VERASENSE nie wskazuje żadnych wartości obciążenia stawu kolanowego lub jeśli odczyty pojawiają się po wyjęciu czujnika ze stawu kolanowego przy braku obciążenia: Ponownie wyzerować czujnik VERASENSE. WYŚWIETLACZ Jeśli wyświetlacz nie włącza się lub został przypadkowo wyłączony: Sprawdzić, czy przewód zasilania jest prawidłowo podłączony do wyświetlacza i gniazda elektrycznego. Jeśli przycisk zasilania wyświetlacza miga, ale urządzenie nie reaguje: Wyświetlacz jest w trybie uśpienia. Nacisnąć przycisk zasilania, aby wyłączyć tryb uśpienia. URZĄDZENIE NADAWCZO-ODBIORCZE Jeśli występują przerwy w komunikacji radiowej: Sprawdzić, czy przewód USB urządzenia nadawczo-odbiorczego jest poprawnie podłączony do wyświetlacza i do gniazda USB w dolnej części urządzenia nadawczo-odbiorczego. Upewnić się, że anteny na urządzeniu nadawczo-odbiorczym są poprawnie zamocowane i że nie występują przeszkody na linii komunikacji między urządzeniem a czujnikiem VERASENSE. Obecność osób lub przedmiotów, takich jak lampy operacyjne, metalowe stoły czy stoliki na narzędzia chirurgiczne z regulacją wysokości blatu, może zakłócać komunikację. Podczas komunikacji czujnika VERASENSE z urządzeniem nadawczoodbiorczym na urządzeniu tym będą świecić się wszystkie cztery diody LED. STOJAK NA KÓŁKACH (DOTYCZY WYŁĄCZNIE STACJI LINKSTATION MINI) Jeśli stojak na kółkach nie przesuwa się: Upewnić się, że hamulce kółek samonastawnych zostały zwolnione. 31

32 CZYSZCZENIE I PIELĘGNACJA CZYSZCZENIE I PIELĘGNACJA ROZTWORY Lista roztworów chemicznych przeznaczonych do czyszczenia produktu, które zostały przetestowane na wyświetlaczu i stojaku na kółkach: SANI-CLOTH HB SANI-CLOTH PLUS SUPER SANI-CLOTH Chusteczki CaviWipes Chusteczki Cloro-Wipe Towelette 70-procentowy alkohol izopropylowy Waciki nasączone alkoholem Chusteczki Tuffie URZĄDZENIE NADAWCZO-ODBIORCZE Po każdym użyciu przetrzeć urządzenie nadawczo-odbiorcze ściereczkami nasączonymi 70-procentowym alkoholem izopropylowym. STOJAK NA KÓŁKACH (DOTYCZY WYŁĄCZNIE STACJI LINKSTATION MINI) Stojak na kółkach można czyścić z użyciem większości łagodnych, pozbawionych właściwości ściernych roztworów stosowanych w placówkach medycznych (np. rozcieńczonego wybielacza, amoniaku czy alkoholu izopropylowego). UWAGA WYŚWIETLACZ Używać wyłącznie miękkiej, niestrzępiącej się ściereczki. Uwaga: nie należy używać szorstkich tkanin, ręczników, ręczników papierowych ani podobnych materiałów, ponieważ mogłyby uszkodzić powierzchnię wyświetlacza. 1. Odłączyć wyświetlacz od wszelkich zewnętrznych źródeł zasilania. 2. Rozpylić zatwierdzony roztwór czyszczący na miękką, niestrzępiącą się ściereczkę. Nie rozpylać roztworu czyszczącego bezpośrednio na urządzenie ani w jakiekolwiek otwory obudowy. 3. Przecierać powierzchnię do czasu całkowitego usunięcia zabrudzeń. 4. Wyświetlacz należy czyścić po każdym użyciu. Użycie silnie działających substancji chemicznych i rozpuszczalników, takich jak aceton i trichloroeten, spowoduje trwałe uszkodzenie wykończenia powierzchni. Nie używać wełny stalowej ani innych materiałów ściernych do czyszczenia wyświetlacza. Nie zanurzać wyświetlacza w płynach ani dopuszczać do przedostania się płynu do jego wnętrza. Jak najszybciej zetrzeć wszelkie środki czyszczące z wyświetlacza za pomocą ściereczki zwilżonej wodą. Po czyszczeniu dokładnie osuszyć cały wyświetlacz. 32

33 DODATKOWE FUNKCJE CZUJNIKA VERASENSE * 33

34 DODATKOWE FUNKCJE MENU OPCJI LEWA Umożliwia wybór nogi lewej/ prawej ODCZYT POZYCJI Otwiera/zamyka tabelę odczytu obciążeń pozycyjnych 10/45/90 IQ Otwiera portal OrthoLogIQ* INFORMACJE Otwiera panel z informacjami o czujniku VERASENSE ODCZYT INSTRUKCJE Strona: Lewa Identyfikator urządzenia: Typ urządzenia: Zimmer ZMR-NGCRCH-34 OK 34 ZAMKNIJ * Dostęp do portalu OrthoLogIQ mają wyłącznie ci użytkownicy końcowi, którzy wykupili go zgodnie z oddzielną umową z firmą OrthoSensor, Inc. Portal OrthoLogIQ jest dostępny wyłącznie na terenie Stanów Zjednoczonych. Zamyka panel Opcje

35 DODATKOWE FUNKCJE WYŚWIETLANIE DOSTĘPNYCH INSTRUKCJI LEWA INSTRUKCJA UŻYCIA ODCZYT POZYCJI skrócona instrukcja obsługi VERASENSE QUICK REFERENCE GUIDE IQ Podręcznik użytkownika Catalog Number Description Qty LinkStation MINI 1 With Power cord for United States and Canada 1 INFORMACJE LinkStation MINI 2 With Power cord for Australia and New Zealand LinkStation MINI 3 With Power cord for Continental Europe LinkStation MINI 4 With Power cord for United Kingdom and Ireland 1 ODCZYT INSTRUKCJE LinkStation MINI 5 With Power cord for Italy LinkStation MINI 6 With Power cord for Switzerland LinkStation MINI 3 With Power cord for South Korea 1 1 With power cord for United States and Canada PART NO With power cord for Australia and New Zealand PART NO With power cord for Continental Europe & South Korea PART NO With power cord for United Kingdom and Ireland PART NO With power cord for Italy PART NO With power cord for Switzerland PART NO ZAMKNIJ ZAMKNIJ NOTE The following accessories are necessary for the operation of the VERASENSE device: VERASENSE Software Application, Transceiver, and LinkStation MINI. OS-VS Rev. 4 Umożliwia powrót do ekranu aktywnego monitorowania aplikacji VERASENSE Przyciski w górę/w dół Otwiera i wyświetla odpowiednią instrukcję. 35

36 DODATKOWE FUNKCJE TRYB ORTHOLOGIQ * (TRYB IQ) LEWA ODCZYT POZYCJI IQ INFORMACJE ODCZYT INSTRUKCJE ZAMKNIJ 36 Elementy sterujące w przeglądarce Wstecz/Dalej Strona główna * Dostęp do portalu OrthoLogIQ mają wyłącznie ci użytkownicy końcowi, którzy wykupili go zgodnie z oddzielną umową z firmą OrthoSensor, Inc. Portal OrthoLogIQ jest dostępny wyłącznie na terenie Stanów Zjednoczonych. Otwiera/zamyka klawiaturę ekranową Umożliwia wyjście do aplikacji VERASENSE Po wyjściu z trybu IQ okno przeglądarki zostanie zminimalizowane. Można je otworzyć ponownie za pomocą przycisku IQ.

37 DODATKOWE FUNKCJE REJESTROWANIE OBRAZÓW I DANYCH DWA SPOSOBY REJESTROWANIA OBRAZÓW I DANYCH NA EKRANIE Aplikacja VERASENSE wyświetla przycisk umożliwiający prostą rejestrację LUB tabelę odczytu obciążeń pozycyjnych PROSTA REJESTRACJA ODCZYT POZYCJI LEWA ODCZYT POZYCJI Bocznie Przyśrodkowo IQ INFORMACJE ODCZYT INSTRUKCJE ZAMKNIJ Opcja ta jest widoczna, gdy nie jest wyświetlona tabela odczytu obciążeń pozycyjnych. ODCZYT Rejestruje zrzut ekranu po wybraniu przycisku. Rejestruje zrzut ekranu i zapisuje dane obciążeń po wybraniu PRZYCISKÓW 10, 45 I

38 DODATKOWE FUNKCJE KLAWISZE DOSTĘPU NA KLAWIATURZE ETAP 1 Nacisnąć lewy górny róg ekranu, aby otworzyć klawiaturę ekranową. Dostępne zarówno na ekranie aktywnego monitorowania, jak i na ekranie aktywacyjnym aplikacji VERASENSE. Obracanie punktu kontaktu ETAP 2 Do klawiszy dostępu zostały przypisane dodatkowe funkcje: U Rozpoczyna przesyłanie danych dotyczących wykorzystania do chmury. Po zakończeniu przesyłania należy wybrać przycisk OK. Przyśrod-kowo Bocznie I Otwiera tryb IQ. Umożliwia użytkownikom dostęp do portalu OrthoLogIQ po wyłączeniu aplikacji VERASENSE. LEWA Przesyłanie danych dotyczących wykorzystania * * Dostęp do portalu OrthoLogIQ mają wyłącznie ci użytkownicy końcowi, którzy wykupili go zgodnie z oddzielną umową z firmą OrthoSensor, Inc. Portal OrthoLogIQ jest dostępny wyłącznie na terenie Stanów Zjednoczonych. OK

39 UWAGI 39

40 OrthoSensor jest liderem w dziedzinie opracowywania inteligentnych rozwiązań ortopedycznych, które w czasie rzeczywistym, śródoperacyjnie przekazują dane chirurgom oraz systemom szpitalnym. Inteligentne rozwiązania ortopedyczne firmy OrthoSensor działają w oparciu o zastrzeżone technologie sensoryczne, a ich celem jest poprawa stanu zdrowia pacjentów po leczeniu i zmniejszenie kosztów leczenia schorzeń układu kostno-szkieletowego. PRODUCENT OrthoSensor, Inc Griffin Road, Suite A-310 Dania Beach, FL , Stany Zjednoczone AUTORYZOWANY PRZEDSTAWICIEL W UNII EUROPEJSKIEJ EC REP Regulatory and Marketing Services-UK, LTD 28 Trinity Road, Nailsea, Somerset BS48 4NU Wielka Brytania PRZESTROGA OZNACZENIE CE 0297 DOKUMENTACJA DANE IDENTYFIKACYJNE SN Zapoznać się z podręcznikiem użytkownika Numer seryjny IDENTYFIKATOR FCC ZAKRES TEMPERATUR PODCZAS PRACY PODCZAS PRZECHOWYWANIA -30 C -51 C 70 C 71 C Wyświetlacz Wyświetlacz 15 C 15 C 23 C 23 C Urządzenie nadawczoodbiorcze 15 C Urządzenie nadawczoodbiorcze 0 C 37 C 50 C VERASENSE VERASENSE WILGOTNOŚĆ WZGLĘDNA PODCZAS PRACY 5% 95% non-condensing Wyświetlacz 5% 95% non-condensing Urządzenie nadawczoodbiorcze 30% 100% submersion VERASENSE PODCZAS PRZECHOWYWANIA 5% 95% non-condensing Wyświetlacz 5% 95% non-condensing Urządzenie nadawczoodbiorcze 10% 80% non-condensing VERASENSE Decyzję o użyciu konkretnego produktu na potrzeby opieki nad pacjentem chirurg zawsze musi podejmować w oparciu o własną ocenę stanu klinicznego pacjenta. Firma OrthoSensor nie doradza w kwestiach medycznych i zaleca, aby przed użyciem konkretnego produktu w zabiegu chirurgicznym chirurdzy zostali przeszkoleni z zakresu jego stosowania. Żadna część niniejszej dokumentacji nie może być ponownie rozpowszechniana, kopiowana ani ujawniana bez wyraźnej pisemnej zgody firmy OrthoSensor, Inc. Przedstawione informacje mają na celu zaprezentowanie szerokiej gamy produktów firmy OrthoSensor. Przed użyciem jakiegokolwiek produktu firmy OrthoSensor chirurg musi zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania, oznaczeniami na produkcie i/lub instrukcją użytkowania. W niektórych krajach produkty firmy OrthoSensor mogą być niedostępne, ponieważ dostępność produktu jest zależna od obowiązujących przepisów i/lub praktyk stosowanych na poszczególnych rynkach w odniesieniu do wyrobów medycznych. Dodatkowe informacje o produktach, w tym wskazania, przeciwwskazania, ostrzeżenia, środki ostrożności oraz potencjalne działania niepożądane, są zawarte w instrukcjach użytkowania oraz dostępne w witrynie internetowej firmy OrthoSensor. Wszystkie znaki towarowe użyte w niniejszym dokumencie są własnością firmy OrthoSensor, Inc. lub jej spółek zależnych, chyba że zamieszczono inną informację. Copyright 2017 OrthoSensor, Inc. CustomerService@OrthoSensor.com Wyłącznie w Stanach Zjednoczonych ORTHO ( ) W Stanach Zjednoczonych i innych krajach Faks OrthoSensor, Inc Griffin Road, Suite A-310 Dania Beach, Florida Stany Zjednoczone