Czujnik VERASENSE SKRÓCONA INSTRUKCJA OBSŁUGI

Transkrypt

1 Czujnik SKRÓCONA INSTRUKCJA OBSŁUGI Numer katalogowy Opis Stacja LinkStation MINI obowiązującym w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie Stacja LinkStation MINI 2 obowiązującym w Australii i Nowej Zelandii Stacja LinkStation MINI 3 obowiązującym w Europie kontynentalnej Stacja LinkStation MINI 4 obowiązującym w Wielkiej Brytanii i Irlandii Stacja LinkStation MINI 5 obowiązującym we Włoszech Stacja LinkStation MINI 6 obowiązującym w Szwajcarii Stacja LinkStation MINI 3 obowiązującym w Korei Południowej Liczba Z przewodem zasilania z wtyczką w standardzie obowiązującym w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie NR KAT Z przewodem zasilania z wtyczką w standardzie obowiązującym w Australii i Nowej Zelandii NR KAT Z przewodem zasilania z wtyczką w standardzie obowiązującym w Europie kontynentalnej i Korei Południowej NR KAT Z przewodem zasilania z wtyczką w standardzie obowiązującym w Wielkiej Brytanii i Irlandii NR KAT Z przewodem zasilania z wtyczką w standardzie obowiązującym we Włoszech NR KAT Z przewodem zasilania z wtyczką w standardzie obowiązującym w Szwajcarii NR KAT UWAGA Z urządzenia można korzystać wyłącznie z następującymi akcesoriami: Software Application, i LinkStation MINI. OS-VS-6-062, (PL) wer. 6

2 CZYSZCZENIE I PRAWIDŁOWE POSTĘPOWANIE Z PRODUKTEM Wyświetlacz: Używać wyłącznie miękkiej, niestrzępiącej się ściereczki. Uwaga: Nie wolno używać szorstkich tkanin, ręczników, ręczników papierowych ani podobnych materiałów, ponieważ mogłyby uszkodzić powierzchnię wyświetlacza:. Odłączyć wyświetlacz od wszelkich zewnętrznych źródeł zasilania. 2. Rozpylić zatwierdzony roztwór czyszczący na miękką, niestrzępiącą się ściereczkę. Nie rozpylać roztworu czyszczącego bezpośrednio na wyświetlacz ani w jakiekolwiek otwory obudowy. 3. Przecierać powierzchnię do czasu całkowitego usunięcia zabrudzeń. 4. Czyścić wyświetlacz po każdym użyciu. Stojak na kółkach:. Stojak na kółkach można czyścić z użyciem większości łagodnych, pozbawionych właściwości ściernych roztworów stosowanych w placówkach medycznych (np. rozcieńczony wybielacz, amoniak czy alkohol izopropylowy). * Uwaga: Użycie silnie działających substancji chemicznych i rozpuszczalników, takich jak aceton i trichloroeten, spowoduje trwałe uszkodzenie wykończenia powierzchni; do czyszczenia elementów montażowych nie wolno używać wełny stalowej ani innych materiałów ściernych. Nie wolno zanurzać stojaka na kółkach w płynach ani dopuszczać do przedostania się płynu do jego wnętrza. Jak najszybciej zetrzeć wszelkie środki czyszczące ze stojaka na kółkach za pomocą ściereczki zwilżonej wodą. Dokładnie wysuszyć stojak na kółkach po jego wyczyszczeniu. Urządzenie nadawczo-odbiorcze:. Po każdym użyciu przetrzeć urządzenie nadawczo-odbiorcze za pomocą ściereczek nasączonych 70-procentowym alkoholem izopropylowym. Temperatura podczas pracy i przechowywania stacji LinkStation MINI: 5 C 5% 5 C 23 C Temperatura podczas pracy: od 5 C do 23 C Temperatura podczas 23 C przechowywania: od 5 C do 23 C 95% non-condensing Wilgotność względna: od 5% do 95%, bez skraplania ROZWIĄZYWANIE PROBLEMÓW Czujnik : Jeśli kontrolka czujnika nie wyłącza się podczas aktywacji czujnika: Przyłożyć ponownie czujnik do magnesu aktywacyjnego, aby zakończyć sekwencję aktywacyjną. Jeśli czujnik nie wskazuje żadnych wartości obciążenia stawu kolanowego lub jeśli odczyty pojawiają się po wyjęciu czujnika ze stawu kolanowego przy braku obciążenia: Wyzerować czujnik. Urządzenie nadawczo-odbiorcze: Jeśli występują przerwy w komunikacji radiowej: Sprawdzić, czy przewód USB urządzenia nadawczo-odbiorczego jest poprawnie podłączony do wyświetlacza i do gniazda USB w dolnej części urządzenia nadawczoodbiorczego. Upewnić się, że anteny na urządzeniu nadawczo-odbiorczym są poprawnie zamocowane i że nie występują przeszkody na linii komunikacji między urządzeniem a czujnikiem. Obecność osób lub przedmiotów takich jak lampy operacyjne, stół czy stoliki na narzędzia chirurgiczne z regulacją wysokości blatu może zakłócać komunikację. Podczas komunikacji czujnika z urządzeniem nadawczoodbiorczym na urządzeniu tym będą świecić się wszystkie cztery diody LED. Wyświetlacz: Jeśli wyświetlacz nie włącza się lub został przypadkowo wyłączony: Sprawdzić, czy przewód zasilania jest prawidłowo podłączony do wyświetlacza i gniazda elektrycznego. Jeśli przycisk zasilania wyświetlacza miga, ale urządzenie nie reaguje: Wyświetlacz jest w trybie uśpienia. Nacisnąć przycisk zasilania, aby wyłączyć tryb uśpienia. Stojak na kółkach: Jeśli stojak na kółkach nie przesuwa się: Upewnić się, że hamulce kółek nie są uruchomione. RESOWA KONSERWACJA Należy regularnie sprawdzać stan wszystkich mocowań stacji LinkStation MINI. W razie potrzeby należy przytwierdzić je mocniej w celu zapewnienia wygodnej obsługi i bezpieczeństwa produktu. OS-VS-6-062, (PL) wer. 6

3 SKRÓCONA INSTRUKCJA OBSŁUGI CZUJNIKA Dioda LED () Dioda LED (2) Dioda LED (3) Dioda LED (4) A. Kontrolka na czujniku zaświeci się, a następnie zgaśnie po około 4 sekundach. B. W aplikacji wyświetli się komunikat Nawiązywanie komunikacji z czujnikiem. ETAP : Aktywacja stacji LinkStation MINI Nacisnąć przycisk zasilania na lewej ściance wyświetlacza, aby go włączyć. Sprawdzić, czy urządzenie nadawczoodbiorcze jest podłączone bezpośrednio do gniazda USB na (prawej) ściance wyświetlacza. Diody LED () i (2) informują o komunikacji między urządzeniem nadawczo-odbiorczym a czujnikiem. Optymalną jakość komunikacji wskazuje świecenie się obu diod LED. Diody LED (3) i (4) informują, że urządzenie nadawczo-odbiorcze zostało włączone. Znaleziono aktywny czujnik ( ). Połączyć? Wybierz nogę LEWA PRAWA ETAP 4: Wybór strony ciała Wybrać przycisk Lewa lub Prawa. ANULUJ W przypadku wbudowanego urządzenia nadawczo-odbiorczego z antenami upewnić się, że uchwyty montażowe anten urządzenia są stabilnie przymocowane do tylnej płytki montażowej wyświetlacza. Sprawdzić także, czy obudowa urządzenia nadawczo-odbiorczego jest poprawnie przytwierdzona do górnego uchwytu montażowego. Potwierdzić, że oba przewody anten są poprawnie podłączone do urządzenia nadawczo-odbiorczego i do anteny górnej oraz dolnej. ETAP 2: Wybór chirurga w aplikacji Aplikacja uruchamia się automatycznie po włączeniu stacji LinkStation MINI. Z menu rozwijanego wybrać chirurga wykonującego zabieg. Jeśli użytkowana stacja LinkStation MINI ma włączoną funkcję Przełączanie kanałów i aplikacja wykryje aktywny czujnik, na wyświetlaczu pojawi się powyższe okno dialogowe ze wskazaniem numeru seryjnego aktywnego czujnika ( SN ). ETAP 5: Potwierdzenie aktywacji czujnika Bez wyjmowania czujnika z jałowego woreczka nacisnąć na jego powierzchnię kłykciową, aby sprawdzić, czy w aplikacji wyświetli się odczyt obciążenia. Czujnik jest gotowy do użycia. W przypadku stacji LinkStation MINI bez wbudowanego urządzenia nadawczoodbiorczego ustawić anteny pod kątem 45 względem podłogi i w odległości od niej wynoszącej co najmniej 305 mm oraz w odległości 78 mm od wyświetlacza. ETAP 3: Aktywacja czujnika Aktywować czujnik, trzymając go nieruchomo przy magnesie znajdującym się na stojaku na kółkach, na którym zamocowana jest stacja LinkStation MINI. NIE ODSUWAĆ CZUJNIKA OD MAGNESU DO MOMENTU, AŻ: ETAP 6: Otwarcie jałowego opakowania Po sprawdzeniu poprawności aktywacji otworzyć jałowe opakowanie zawierające czujnik i podkładki regulacyjne, a następnie za pomocą standardowej techniki aseptycznej umieścić je w jałowym polu. OS-VS-6-062, (PL) wer. 6

4 WYJDŹ OPCJE ŚLEDŹ ZERUJ DODATKOWE FUNKCJE APLIKACJA Przyśrodkowo Bocznie ŚLEDŹ ETAP 7: Wprowadzanie czujnika Wprowadzić czujnik. W celu odwzorowania grubości standardowej wkładki próbnej można zamocować podkładkę regulacyjną o odpowiednim rozmiarze. PRZESTROGA: NIE WOLNO używać nadmiernej siły ani bezpośrednio uderzać w czujnik młotkiem ortopedycznym. Nadmierna siła uderzenia może uszkodzić czujnik lub ujemnie wpłynąć na jego działanie. ETAP 8: Sprawdzanie danych obrotu elementu piszczelowego* Gdy kończyna dolna jest w wyproście, chirurg może sprawdzić dane dotyczące obrotu elementu piszczelowego. Obracanie punktu kontaktu Na zewnątrz Wskaźniki środka obciążenia i kąta mają charakter wyłącznie referencyjny ETAP 9: Monitorowanie ruchu Przyśrodkowo Bocznie NACISNĄĆ przycisk Monitorowanie w aplikacji, aby włączyć funkcję monitorowania ruchu. W celu wyłączenia funkcji monitorowania ruchu ponownie wybrać przycisk Monitorowanie. Do wewnątrz: wskazuje zmianę pozycji elementu piszczelowego w obrocie do wewnątrz*. Na zewnątrz: wskazuje zmianę pozycji elementu piszczelowego w obrocie na zewnątrz* Funkcja odczytu obciążeń pozycyjnych Aplikacja może rejestrować dane obciążeń pozycyjnych, aby wyświetlać wartości obciążenia poszczególnych części stawu przy różnych kątach zgięcia. Włączanie funkcji odczytu obciążeń pozycyjnych, jeśli jej dane nie wyświetlają się na aktywnym ekranie monitorowania: wybrać menu Opcje i NACISNĄĆ przycisk Odczyt obciążeń pozycyjnych. Aby wyłączyć funkcję odczytu obciążeń pozycyjnych, NACISNĄĆ przycisk Opcje, a następnie przycisk Odczyt obciążeń pozycyjnych, aby zamknąć tabelę danych pozycyjnych. W celu rejestracji wartości obciążeń przy różnych kątach zgięcia należy zgiąć kończynę pod kątem 0, 45 lub 90, przytrzymać ją nieruchomo, odczekać kilka sekund na ustabilizowanie się odczytu i nacisnąć przycisk Odczyt obciążeń pozycyjnych dotyczący odpowiedniego kąta. Dane aktualizuje się, naciskając odpowiedni przycisk odczytu obciążeń pozycyjnych na różnych etapach wykonywania zabiegu. Funkcja zerowania odczytu obciążenia w czujniku Czujnik można zresetować, aby wskazywał zero kilogramów jako odczyt obciążenia (tj. wyzerować). Włączanie funkcji zerowania:. Zerowanie poprzez sterowanie ruchem czujnika Przytrzymać czujnik tak, aby jego wierzchnia strona (powierzchnia stawowa) przez trzy (3) sekundy była skierowana ku podłodze. W aplikacji zostanie wyświetlony komunikat Zerowanie włączone, a następnie: komunikat Zerowanie wykonane informujący o wyzerowaniu czujnika. 2. Zerowanie z użyciem przycisku Zerowanie na stacji LinkStation MINI Upewnić się, że na czujnik nie jest wywierane żadne obciążenie. Nacisnąć przycisk Zerowanie. * Dane wyłącznie o charakterze referencyjnym Wyświetla stan i kanał komunikacji z czujnikiem LEWA Wyświetla informację o stronie ciała; istnieje możliwość przełączenia podczas zabiegu obejmującego obie kończyny OPCJE Wyświetla panel z dodatkowymi dostępnymi opcjami IQ Otwiera/zamyka portal ORTHOLOGIQ ZAMKNIJ Zamyka panel opcji ZASILANIE Umożliwia całkowite wyłączenie stacji LinkStation MINI Informuje o podłączeniu tabletu do zasilania (kolor zielony: prąd przemienny, kolor czerwony: prąd stały) OSTRZEŻENIA I NA DIALOGOWE Włącza monitorowanie ruchu ODCZYT POZYCJI Włącza tabelę odczytu obciążeń pozycyjnych ZERUJ Resetuje czujnik, aby wskazywał zero kilogramów INFORMACJE Otwiera panel z informacjami o czujniku WYJDŹ Umożliwia powrót do ekranu głównego aplikacji Wyłącz urządzenia Wyłącza czujnik, nie powodując wyłączenia aplikacji Wskazuje stan naładowania akumulatora czujnika Wykryto zbyt wysokie obciążenie czujnika. Zalecane zerowanie Informacja o zbyt wysokim obciążeniu czujnika : Komunikat ten wyświetla się po wykryciu przez aplikację, że obciążenie w czujniku na kłykieć przekracza 70 lbf. Odczyty obciążenia przekraczającego 70 lbf pełnią funkcję wyłącznie informacyjną. Wyzerowanie czujnika umożliwi usunięcie okna dialogowego z informacją o wykryciu zbyt wysokiego obciążenia. OS-VS-6-062, (PL) wer. 6

5 OSTRZEŻENIA I NA DIALOGOWE Urządzenie nadawczo-odbiorcze odłączone! Podłącz urządzenie do gniazda USB. Urządzenie nadawczo-odbiorcze odłączone: Komunikat ten wyświetla się, gdy aplikacja wykryje, że przewód USB jest odłączony od urządzenia nadawczo-odbiorczego albo od gniazda USB wyświetlacza. Należy podłączyć przewód USB do gniazda USB. Znaleziono aktywny czujnik ( ). Połączyć? ANULUJ Wybór niewłaściwej kończyny dolnej. Ostrzeżenie dotyczące nieprawidłowej strony ciała: Komunikat ten wyświetla się, gdy aplikacja wykryje, że zabieg wykonywany jest na kończynie innej niż wskazana w ustawieniach prawa/lewa w czujniku. Aplikacja wyświetla wówczas komunikat z ostrzeżeniem dotyczącym nieprawidłowej strony ciała. (Przykład: użycie czujnika do lewej kończyny dolnej, a wybranie kończyny prawej). Błąd podczas wyszukiwania czujnika. Wybierz, aby zresetować. Błąd kalibracji czujnika : Komunikat ten wyświetla się, jeśli w aplikacji wystąpi błąd podczas początkowej kalibracji czujnika przy wyświetlaniu ekranu aktywnego monitorowania. Upłynął czas kalibracji czujnika. Upłynął czas kalibracji czujnika : Komunikat ten wyświetla się, jeśli wystąpi błąd lub jeśli czas trwania kalibracji czujnika przekroczy dopuszczalną wartość, powodując upłynięcie limitu czasu aplikacji. Upłynął czas przesyłu danych z czujnika. Znaleziono aktywny czujnik : Komunikat ten wyświetla się po znalezieniu aktywnego czujnika. Jeśli użytkowana stacja LinkStation MINI ma włączoną funkcję Przełączanie kanałów i aplikacja wykryje aktywny czujnik, na wyświetlaczu pojawi się powyższe okno dialogowe ze wskazaniem numeru seryjnego aktywnego czujnika. Numer seryjny ( SN ) czujnika. (Numer seryjny czujnika znajduje się na jego opakowaniu i na woreczku Tyvek, w który zapakowany jest czujnik ). Znaleziono kilka czujników Wybierz czujnik lub naciśnij ANULUJ, aby poczekać na aktywację innego czujnika ANULUJ WYBIERZ WYBIERZ Znaleziono kilka czujników : Komunikat ten wyświetla się po wykryciu przez aplikację kliku aktywnych czujników. Numer seryjny ( SN ) czujnika. (Numer seryjny czujnika znajduje się na jego opakowaniu i na woreczku Tyvek, w który zapakowany jest czujnik ). Błąd podczas wyszukiwania czujnika : Komunikat ten wyświetla się, jeśli wystąpi błąd podczas wyszukiwania aktywnych czujników przez aplikację. Należy wówczas wybrać przycisk, co umożliwi zresetowanie aplikacji i rozpoczęcie nowego wyszukiwania wszystkich aktywnych czujników. Błąd czujnika. Nie można połączyć. Błąd czujnika. Brak możliwości połączenia: Komunikat ten może się wyświetlić, jeśli wystąpi błąd podczas nawiązywania połączenia z czujnikiem po jego identyfikacji. Oznacza to, że aplikacja nie może prawidłowo uzyskać danych EEPROM zidentyfikowanego czujnika. Typową przyczyną występowania tego błędu jest utrata zasilania przez czujnik podczas aktywacji lub problemy z odbiorem sygnału radiowego. Błąd kalibracji czujnika. Upłynął czas przesyłu danych z czujnika : Komunikat ten wyświetla się, jeśli wystąpi błąd dotyczący obsługi danych przesyłanych z czujnika. Niepowodzenie wyłączania czujnika. Spróbować ponownie? Powrót do ekranu głównego Spróbuj ponownie Niepowodzenie wyłączania czujnika : Komunikat ten wyświetla się, jeśli wystąpi błąd przy wyłączaniu czujnika z poziomu ekranu aktywnego monitorowania. W przypadku wybrania przycisku aplikacja umożliwi podjęcie dodatkowych prób wyłączenia. W przypadku wybrania przycisku ANULUJ aplikacja zamknie się i powróci do ekranu głównego. Błąd urządzenia nadawczo-odbiorczego. Odłącz urządzenie od gniazda USB, a następnie podłącz je ponownie. Błąd urządzenia nadawczo-odbiorczego: Komunikat ten wyświetla się po wystąpieniu błędu podczas nawiązywania połączenia/ resetowania urządzenia nadawczo-odbiorczego i informuje, że poprawna komunikacja nie jest możliwa. Aby nawiązać komunikację z urządzeniem nadawczo-odbiorczym, należy odłączyć je od gniazda USB, a następnie ponownie podłączyć. OS-VS-6-062, (PL) wer. 6

6 PRODUCENT OrthoSensor, Inc. 855 Griffin Road, Suite A 30 Dania Beach, FL , USA PRZESTROGA DUMENTACJA Zapoznać się z instrukcją obsługi DANE IDENTYFIKACYJNE SN Numer seryjny AUTORYZOWANY PRZEDSTAWICIEL WE WSPÓLNOCIE EUROPEJSKIEJ EC REP Regulatory and Marketing Services-UK, LTD 28 Trinity Road, Nailsea, Somerset BS48 4NU Wielka Brytania OZNACZENIE CE 0297 Ważne informacje: Decyzję o użyciu konkretnego produktu na potrzeby opieki nad pacjentem chirurg zawsze musi podejmować na podstawie własnej oceny stanu klinicznego pacjenta. Firma OrthoSensor nie doradza w kwestiach medycznych i zaleca, aby przed użyciem konkretnego produktu w zabiegu chirurgicznym chirurdzy zostali przeszkoleni z zakresu jego stosowania. Żadna część niniejszej dokumentacji nie może być ponownie rozpowszechniana, kopiowana ani ujawniana bez wyraźnej pisemnej zgody firmy OrthoSensor, Inc. Przedstawione informacje mają na celu zaprezentowanie szerokiej gamy produktów firmy OrthoSensor. Przed użyciem jakiegokolwiek produktu firmy OrthoSensor chirurg musi zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania, oznaczeniami na produkcie i/lub instrukcją użytkowania. W niektórych krajach produkty firmy OrthoSensor mogą być niedostępne, ponieważ dostępność produktu jest zależna od obowiązujących przepisów i/lub praktyk stosowanych na poszczególnych rynkach w odniesieniu do wyrobów medycznych. Dodatkowe informacje o produktach, w tym wskazania, przeciwwskazania, ostrzeżenia, środki ostrożności oraz potencjalne działania niepożądane, są zawarte w instrukcjach użytkowania oraz dostępne w witrynie internetowej firmy OrthoSensor. Wszystkie znaki towarowe użyte w niniejszym dokumencie są własnością firmy OrthoSensor, Inc. lub jej spółek zależnych, chyba że zamieszczono inną informację. Copyright 207 OrthoSensor, Inc. CustomerService@OrthoSensor.com Tylko w USA ORTHO ( ) W USA i innych krajach Faks OrthoSensor, Inc. 855 Griffin Road, Suite A-30 Dania Beach, Florida 33004, USA OS-VS-6-062, (PL) wer. 6

7 SKRÓCONA INSTRUKCJA OBSŁUGI CZUJNIKA Numer katalogowy Opis Liczba LinkStation MINI Evaluation Kit obowiązującym w Stanach Zjednoczonych oraz Kanadzie LinkStation MINI Evaluation Kit 2 obowiązującym w Australii oraz Nowej Zelandii LinkStation MINI Evaluation Kit 3 obowiązującym w Europie kontynentalnej LinkStation MINI Evaluation Kit 4 obowiązującym w Wielkiej Brytanii oraz Irlandii LinkStation MINI Evaluation Kit 5 obowiązującym we Włoszech LinkStation MINI Evaluation Kit 6 obowiązującym w Szwajcarii LinkStation MINI Evaluation Kit 3 obowiązującym w Korei Południowej Z przewodem zasilania z wtyczką w standardzie obowiązującym w Stanach Zjednoczonych oraz Kanadzie NR CZĘŚCI: Z przewodem zasilania z wtyczką w standardzie obowiązującym w Australii oraz Nowej Zelandii NR CZĘŚCI: Z przewodem zasilania z wtyczką w standardzie obowiązującym w Europie kontynentalnej oraz Korei Południowej NR CZĘŚCI: Z przewodem zasilania z wtyczką w standardzie obowiązującym w Wielkiej Brytanii oraz Irlandii NR CZĘŚCI: Z przewodem zasilania z wtyczką w standardzie obowiązującym we Włoszech NR CZĘŚCI: Z przewodem zasilania z wtyczką w standardzie obowiązującym w Szwajcarii NR CZĘŚCI: UWAGA W celu korzystania z urządzenia wymagane są następujące akcesoria: Aplikacja i LinkStation MINI Evaluation Kit. OS-VS-6-07, (PL) wer. 2

8 CZYSZCZENIE I PIELĘGNACJA Wyświetlacz: Używać wyłącznie miękkiej, niestrzępiącej się ściereczki. Uwaga: Nie wolno używać szorstkich tkanin, ręczników, ręczników papierowych ani podobnych materiałów, ponieważ mogłyby uszkodzić powierzchnię wyświetlacza:. Odłączyć wyświetlacz od wszelkich zewnętrznych źródeł zasilania. 2. Rozpylić zatwierdzony roztwór czyszczący na miękką, niestrzępiącą się ściereczkę. Nie rozpylać roztworu czyszczącego bezpośrednio na wyświetlacz ani w jakiekolwiek otwory obudowy. 3. Przecierać powierzchnię do czasu całkowitego usunięcia zabrudzeń. 4. Wyświetlacz należy czyścić po każdym użyciu. Urządzenie nadawczo-odbiorcze:. Po każdym użyciu przetrzeć urządzenie nadawczo-odbiorcze ściereczkami nasączonymi 70-procentowym alkoholem izopropylowym. Temperatura podczas pracy i przechowywania zestawu LinkStation MINI Evaluation Kit: 5 C 5% 5 C 23 C 23 C Temperatura podczas pracy: od 5 C do 23 C Temperatura podczas przechowywania: od 5 C do 23 C 95% non-condensing Wilgotność względna: od 5% do 95%, bez skraplania ROZWIĄZYWANIE PROBLEMÓW Czujnik : Jeśli kontrolka czujnika nie wyłącza się podczas aktywacji: Przyłożyć ponownie czujnik do magnesu aktywacyjnego, aby zakończyć sekwencję aktywacyjną Jeżeli czujnik nie wskazuje żadnych wartości obciążenia stawu kolanowego lub jeśli odczyty pojawiają się po wyjęciu czujnika ze stawu kolanowego przy braku obciążenia: Ponownie wyzerować czujnik Urządzenie nadawczo-odbiorcze: Jeśli występują przerwy w komunikacji radiowej: Sprawdzić, czy przewód USB urządzenia nadawczo-odbiorczego jest poprawnie podłączony do wyświetlacza i do gniazda USB w dolnej części urządzenia nadawczo-odbiorczego Upewnić się, że anteny na urządzeniu nadawczoodbiorczym są poprawnie zamocowane i że nie występują przeszkody na linii komunikacji między urządzeniem a czujnikiem Obecność osób lub przedmiotów, takich jak lampy operacyjne, stół czy stoliki na narzędzia chirurgiczne z regulacją wysokości blatu, może zakłócać komunikację Podczas komunikacji czujnika z urządzeniem nadawczo-odbiorczym na urządzeniu tym będą świecić się wszystkie cztery diody LED Wyświetlacz: Jeśli wyświetlacz nie włącza się lub został przypadkowo wyłączony: Sprawdzić, czy przewód zasilania jest prawidłowo podłączony do wyświetlacza i gniazda elektrycznego Jeśli przycisk zasilania wyświetlacza miga, ale urządzenie nie reaguje: Wyświetlacz jest w trybie uśpienia. Nacisnąć przycisk zasilania, aby wyłączyć tryb uśpienia. OS-VS-6-07, (PL) wer. 2

9 SKRÓCONA INSTRUKCJA OBSŁUGI CZUJNIKA Znaleziono aktywny czujnik ( ). Połączyć? ANULUJ ETAP : Aktywacja stacji LinkStation MINI Nacisnąć przycisk zasilania na lewej ściance wyświetlacza, aby go włączyć. Sprawdzić, czy urządzenie nadawczo-odbiorcze jest podłączone bezpośrednio do gniazda USB na (prawej) ściance wyświetlacza. Poniższy schemat przedstawia idealne ustawienie urządzenia nadawczo-odbiorczego. Anteny znajdują się pod kątem ok. 45 do ziemi (lub do poziomej płaszczyzny łóżka) Umocować urządzenie nadawczo-odbiorcze na trójnogu i ustawić w odpowiedniej odległości od pola operacyjnego. ETAP 2: Wybór chirurga w aplikacji Aplikacja uruchamia się automatycznie po włączeniu zestawu LinkStation MINI Evaluation Kit. Z menu rozwijanego wybrać chirurga wykonującego zabieg. Jeśli użytkowany LinkStation MINI Evaluation Kit ma włączoną funkcję Przełączanie kanałów i aplikacja wykryje aktywny czujnik, powyższe okno dialogowe pojawi się na wyświetlaczu ze wskazaniem numeru seryjnego aktywnego czujnika ( SN ). ETAP 3: Aktywacja czujnika Aktywować czujnik, przytrzymując go nieruchomo przy magnesie. NIE ODSUWAĆ CZUJNIKA OD MAGNESU DO MOMENTU, AŻ: A Kontrolka na czujniku zaświeci się, a następnie zgaśnie po około 4 sekundach. B W aplikacji wyświetli się komunikat Nawiązywanie komunikacji z czujnikiem. ETAP 5: Potwierdzenie aktywacji czujnika Bez wyjmowania czujnika z jałowego woreczka nacisnąć na jego powierzchnię kłykciową, aby sprawdzić, czy w aplikacji wyświetli się odczyt obciążenia. Czujnik jest gotowy do użycia. ETAP 6: Otwarcie jałowego opakowania Po sprawdzeniu poprawności aktywacji otworzyć jałowe opakowanie zawierające czujnik i podkładki regulacyjne, a następnie za pomocą standardowej techniki aseptycznej umieścić je w jałowym polu. Dioda LED () Dioda LED (2) Dioda LED (3) Dioda LED (4) Wybierz nogę LEWA PRAWA Diody LED () i (2) informują o komunikacji między urządzeniem nadawczo-odbiorczym a czujnikiem. Optymalną jakość komunikacji wskazuje świecenie się obu diod LED. Diody LED (3) i (4) informują, że urządzenie nadawczo-odbiorcze zostało włączone. ETAP 4: Wybór strony ciała Wybrać przycisk Lewa lub Prawa. ETAP 7: Wprowadzenie czujnika Wprowadzić czujnik. W celu odwzorowania grubości standardowej wkładki próbnej można zamocować podkładkę regulacyjną o odpowiednim rozmiarze. PRZESTROGA: NIE używać nadmiernej siły ani nie uderzać bezpośrednio w czujnik młotkiem ortopedycznym. Zbyt duża siła uderzenia może uszkodzić czujnik lub ujemnie wpłynąć na jego działanie. OS-VS-6-07, (PL) wer. 2

10 Przyśrodkowo Bocznie WYJDŹ OPCJE ŚLEDŹ ZERUJ DODATKOWE FUNKCJE APLIKACJA PRZYŚRODKOWO 23 BOCZNIE 23 5 ŚLEDŹ 22 2 Wyświetla stan i kanał komunikacji z czujnikiem Włącza monitorowanie ruchu 2 2 LEWA POZYCJA ODCZYT ETAP 8: Sprawdzanie danych obrotu elementu piszczelowego* Gdy kończyna dolna jest w wyproście, chirurg może sprawdzić dane dotyczące obrotu elementu piszczelowego. Obracanie punktu kontaktu Na zewnątrz Wskaźniki środka obciążenia i kąta mają charakter wyłącznie referencyjny ETAP 9: Monitorowanie ruchu NACISNĄĆ przycisk Monitorowanie w aplikacji, aby włączyć funkcję monitorowania ruchu. W celu wyłączenia funkcji monitorowania ruchu ponownie wybrać przycisk Monitorowanie. Do wewnątrz: wskazuje zmianę pozycji elementu piszczelowego w obrocie do wewnątrz*. Na zewnątrz: wskazuje zmianę pozycji elementu piszczelowego w obrocie na zewnątrz*. Funkcja odczytu obciążeń pozycyjnych Aplikacja może rejestrować dane obciążeń pozycyjnych, aby wyświetlać wartości obciążenia poszczególnych części stawu przy różnych kątach zgięcia. Włączanie funkcji odczytu obciążeń pozycyjnych, jeśli jej dane nie wyświetlają się na aktywnym ekranie monitorowania. Wybrać menu Opcje i NACISNĄĆ przycisk Odczyt obciążeń pozycyjnych. Aby wyłączyć funkcję odczytu obciążeń pozycyjnych, NACISNĄĆ przycisk Opcje, a następnie przycisk Odczyt obciążeń pozycyjnych, aby zamknąć tabelę danych pozycyjnych. W celu rejestracji wartości obciążeń przy różnych kątach zgięcia należy zgiąć kończynę pod kątem 0, 45 lub 90, przytrzymać ją nieruchomo, odczekać kilka sekund na ustabilizowanie się odczytu i nacisnąć przycisk Odczyt obciążeń pozycyjnych dotyczący odpowiedniego kąta. Dane aktualizuje się, naciskając odpowiedni przycisk odczytu obciążeń pozycyjnych na różnych etapach wykonywania zabiegu. Funkcja zerowania odczytu obciążenia w czujniku Czujnik można zresetować, aby wskazywał zero kilogramów jako odczyt obciążenia (tj. wyzerować). Włączanie funkcji zerowania:. Zerowanie poprzez sterowanie ruchem czujnika Przytrzymać czujnik tak, aby jego wierzchnia strona (powierzchnia stawowa) przez trzy (3) sekundy była skierowana ku podłodze Komunikat Zerowanie włączone zostanie wyświetlony w aplikacji, a następnie: Komunikat Zerowanie wykonane informujący o wyzerowaniu czujnika 2. Zerowanie z użyciem przycisku Zerowanie na zestawie LinkStation MINI Evaluation Kit Upewnić się, że na czujnik nie jest wywierane żadne obciążenie Nacisnąć przycisk Zerowanie * Dane wyłącznie o charakterze referencyjnym Wyświetla informację o stronie ciała; istnieje możliwość przełączenia podczas zabiegu obejmującego obie kończyny. OPCJE Wyświetla panel z dodatkowymi dostępnymi opcjami IQ Otwiera/Zamyka portal ORTHOLOGIQ ZAMKNIJ Zamyka panel opcji ZASILANIE Umożliwia całkowite wyłączenie stacji LinkStation MINI Informuje o podłączeniu tabletu do zasilania (kolor zielony: prąd przemienny, kolor czerwony: prąd stały) OSTRZEŻENIA I NA DIALOGOWE Włącza tabelę odczytu obciążeń pozycyjnych ZERUJ Resetuje czujnik, aby wskazywał zero kilogramów INFORMACJE Otwiera panel z informacjami o czujniku WYJDŹ Umożliwia powrót do ekranu głównego aplikacji Wyłączanie urządzeń Wyłącza czujnik, nie powodując wyłączenia aplikacji Wskazuje stan naładowania akumulatora czujnika WYKRYTO PRZECIĄŻENIE CZUJNIKA ; ZALECANE PONOWNE ZEROWANIE Informacja o zbyt wysokim obciążeniu czujnika : Komunikat ten wyświetla się po wykryciu przez aplikację, że obciążenie w czujniku na kłykieć przekracza 70 lbf. Odczyty obciążenia przekraczającego 70 lbf pełnią funkcję wyłącznie informacyjną. Wyzerowanie czujnika umożliwi usunięcie okna dialogowego z informacją o wykryciu zbyt wysokiego obciążenia. OS-VS-6-07, (PL) wer. 2

11 OSTRZEŻENIA I NA DIALOGOWE Wybór niewłaściwej kończyny dolnej. Upłynął czas kalibracji czujnika. Urządzenie nadawczo-odbiorcze odłączone! Podłącz urządzenie do gniazda USB. Urządzenie nadawczo-odbiorcze odłączone: Komunikat ten wyświetla się, gdy aplikacja wykryje, że przewód USB jest odłączony od urządzenia nadawczo-odbiorczego albo od gniazda USB wyświetlacza. Należy podłączyć przewód USB do gniazda USB. Ostrzeżenie dotyczące nieprawidłowej strony ciała: Komunikat ten wyświetla się, gdy aplikacja wykryje, że zabieg wykonywany jest na kończynie innej niż wskazana w ustawieniach prawa/lewa w czujniku. Aplikacja wyświetla wówczas komunikat z ostrzeżeniem dotyczącym nieprawidłowej strony ciała. (Przykład: użycie czujnika do lewej kończyny dolnej, a wybranie kończyny prawej). Upłynął czas kalibracji czujnika : Komunikat ten wyświetla się, jeśli wystąpi błąd lub jeśli czas trwania kalibracji czujnika przekroczy dopuszczalną wartość, powodując upłynięcie limitu czasu aplikacji. Upłynął czas przesyłania danych z czujnika. Znaleziono aktywny czujnik ( Nr ser ). Połączyć? ANULUJ Znaleziono aktywny czujnik : Komunikat ten zostanie wyświetlony po znalezieniu aktywnego czujnika. Jeśli używany LinkStation MINI Evaluation Kit ma włączoną funkcję Przełączanie kanałów, a aplikacja wykryje aktywny czujnik, powyższe okno dialogowe pojawi się na wyświetlaczu ze wskazaniem numeru seryjnego aktywnego czujnika. Numer seryjny ( SN ) czujnika. (Numer seryjny czujnika znajduje się na jego opakowaniu i na woreczku Tyvek, w który zapakowany jest czujnik ). Znaleziono kilka czujników Wybierz czujnik lub naciśnij ANULUJ, aby poczekać na aktywację innego czujnika Nr ser Nr ser ANULUJ Znaleziono kilka czujników : Komunikat ten wyświetla się po wykryciu przez aplikację kliku aktywnych czujników. Numer seryjny ( SN ) czujnika. (Numer seryjny czujnika znajduje się na jego opakowaniu i na woreczku Tyvek, w który zapakowany jest czujnik ). WYBIERZ WYBIERZ Błąd podczas wyszukiwania czujnika. Wybierz, aby zresetować. Błąd podczas wyszukiwania czujnika : Komunikat ten wyświetla się, jeśli wystąpi błąd podczas wyszukiwania aktywnych czujników przez aplikację. Należy wówczas wybrać przycisk, co umożliwi zresetowanie aplikacji i rozpoczęcie nowego wyszukiwania wszystkich aktywnych czujników. Błąd czujnika brak możliwości połączenia: Komunikat ten może się wyświetlić, jeśli wystąpi błąd podczas nawiązywania połączenia z czujnikiem po jego identyfikacji. Oznacza to, że aplikacja nie może prawidłowo uzyskać danych EEPROM zidentyfikowanego czujnika. Typowe przyczyny występowania tego błędu to utrata zasilania czujnika podczas aktywacji lub problemy z odbiorem sygnału radiowego. Błąd kalibracji czujnika : Błąd czujnika. Nie można połączyć. Błąd kalibracji czujnika. Komunikat ten wyświetla się, jeśli w aplikacji wystąpi błąd podczas początkowej kalibracji czujnika przy wyświetlaniu ekranu aktywnego monitorowania. Upłynął czas przesyłu danych z czujnika : Komunikat ten wyświetla się, jeśli wystąpi błąd dotyczący obsługi danych przesyłanych z czujnika. Niepowodzenie wyłączania czujnika : Komunikat ten wyświetla się, jeśli wystąpi błąd przy wyłączaniu czujnika z poziomu ekranu aktywnego monitorowania. W przypadku wybrania przycisku aplikacja umożliwi podjęcie dodatkowych prób wyłączenia. W przypadku wybrania przycisku ANULUJ aplikacja zamknie się i powróci do ekranu głównego. Błąd urządzenia nadawczo-odbiorczego. Odłączyć urządzenie nadawczo-odbiorcze, a następnie podłączyć je ponownie do gniazda USB. Błąd urządzenia nadawczoodbiorczego: Niepowodzenie wyłączania czujnika. Spróbować ponownie? Powrót do ekranu głównego Spróbuj ponownie Komunikat ten wyświetla się po wystąpieniu błędu podczas nawiązywania połączenia/resetowania urządzenia nadawczo-odbiorczego i informuje, że poprawna komunikacja nie jest możliwa. Aby nawiązać komunikację z urządzeniem nadawczo-odbiorczym, należy odłączyć je od gniazda USB, a następnie ponownie podłączyć. OS-VS-6-07, (PL) wer. 2

12 PRODUCENT OrthoSensor, Inc. 855 Griffin Road, Suite A-30 Dania Beach, FL , Stany Zjednoczone PRZESTROGA DUMENTACJA Zapoznać się z podręcznikiem użytkownika DANE IDENTYFIKACYJNE SN Numer seryjny AUTORYZOWANY PRZEDSTAWICIEL W UNII EUROPEJSKIEJ EC REP Regulatory and Marketing Services-UK, LTD 28 Trinity Road, Nailsea, Somerset BS48 4NU Wielka Brytania OZNACZENIE CE 0297 Ważne informacje: Decyzję o użyciu konkretnego produktu na potrzeby opieki nad pacjentem chirurg zawsze musi podejmować na podstawie własnej oceny stanu klinicznego pacjenta. Firma OrthoSensor nie doradza w kwestiach medycznych i zaleca, aby przed użyciem konkretnego produktu w zabiegu chirurgicznym chirurdzy zostali przeszkoleni z zakresu jego stosowania. Żadna część niniejszej dokumentacji nie może być ponownie rozpowszechniana, kopiowana ani ujawniana bez wyraźnej pisemnej zgody firmy OrthoSensor, Inc. Przedstawione informacje mają na celu zaprezentowanie szerokiej gamy produktów firmy OrthoSensor. Przed użyciem jakiegokolwiek produktu firmy OrthoSensor chirurg musi zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania, oznaczeniami na produkcie i/lub instrukcją użytkowania. W niektórych krajach produkty firmy OrthoSensor mogą być niedostępne, ponieważ dostępność produktu jest zależna od obowiązujących przepisów i/lub praktyk stosowanych na poszczególnych rynkach w odniesieniu do wyrobów medycznych. Dodatkowe informacje o produktach, w tym wskazania, przeciwwskazania, ostrzeżenia, środki ostrożności oraz potencjalne działania niepożądane, są zawarte w instrukcjach użytkowania oraz dostępne w witrynie internetowej firmy OrthoSensor. Wszystkie znaki towarowe użyte w niniejszym dokumencie są własnością firmy OrthoSensor, Inc. lub jej spółek zależnych, chyba że zamieszczono inną informację. Copyright 207 OrthoSensor, Inc. CustomerService@OrthoSensor.com Wyłącznie w Stanach Zjednoczonych ORTHO ( ) W Stanach Zjednoczonych i innych krajach Faks OrthoSensor, Inc. 855 Griffin Road, Suite A-30 Dania Beach, Floryda USA OS-VS-6-07, (PL) wer. 2