3M ETS Elektroniczny system testujący 2-giej generacji. 3M Sterylizacja. Precyzja. Rewolucja w monitorowaniu. procesów sterylizacji

Transkrypt

1 3M ETS Elektroniczny system testujący 2-giej generacji 3M Sterylizacja Precyzja Rewolucja w monitorowaniu procesów sterylizacji 3

2 3M ETS Elektroniczny system testujący 3M ETS Elektroniczny system testujący eliminuje: subiektywne wyniki brak powtarzalności pracę personelu przy sporządzaniu zestawów nietrwałe wyniki dokumentację w formie papierowej comiesięczne zakupy marnotrawstwo cennej przestrzeni magazynowej nieplanowane przerwy w pracy sterylizatora niepotrzebne koszty związane z modernizacją urządzeń. 3M ETS Elektroniczny system testujący zapewnia: obiektywny niewymagający interpretacji wynik trwałość wyniku niezmienność wyniku potwierdzona podpisem elektronicznym (21 CFR cześć 11) zastosowanie w 400 cyklach elektroniczną archiwizację danych tylko jedno zamówienie co kilkanaście miesięcy niezajmujące dużej przestrzeni urządzenie funkcje diagnostyczne pozwalające na zaplanowanie z wyprzedzeniem przeglądów i napraw dokładną, precyzyjną i niezależną kontrolę działania sterylizatora. Rewolucja w monitorowaniu procesów sterylizacji

3 Precyzja Innowacja Obiektywizm Elektroniczny system testujący do sterylizatorów parowych 2-iej generacji to opracowany we ścisłej współpracy z profesjonalistami i ekspertami w dziedzinie sterylizacji rewolucyjny system kontroli procesów sterylizacji, zmieniający podejście do monitorowania efektywności sterylizacji. 3M ETS to unikalny, niezależny od pracy sterylizatora przyrząd testowy do pomiaru parametrów fizycznych procesów sterylizacji parą wodną. Zapewnia dokładny pomiar temperatury, ciśnienia i czasu. Wykrywa gazy niekondensujące obecne w komorze sterylizatora. Dokonuje dokładnej, komputerowej analizy efektywności procesu sterylizacji. Innowacyjne rozwiązania w systemie ETS zapewniają wynik codziennego testu Bowie-Dick a: alternatywny do metod tradycyjnych nie wymagający interpretacji łatwy w użyciu zgodny z wymogami standardów. Powtarzalny wynik i gwarancja dokładności danych System 3M ETS zapewnia równoważne działanie w stosunku do standardowego zestawu testowego Bowie-Dick a, opisanego w EN 285 i EN ISO ,-4. Jest testowany i spełnia rygorystyczne wymogi metod testowych zgodnie z EN ISO ,-4 zapewniając wynik codziennego testu penetracji pary wodnej wymaganego w EN ISO (dawniej EN 554). Niewymagający interpretacji wynik W odróżnieniu od innych alternatywnych zestawów testowych typu Bowie-Dick a system ETS zapewnia obiektywny wynik, który nie wymaga interpretacji użytkownika i pozwala na natychmiastowe podjęcie decyzji o dopuszczeniu sterylizatora do pracy. Wynik testu Bowie-Dick a jest wyświetlany bezpośrednio po cyklu na rejestratorze danych 3M Unikalna technologia zapewnia również funkcję wczesnego ostrzeżenia, pozwalającą na wykrycie nawet niewielkich nieprawidłowości i zaplanowanie naprawy sterylizatora w dogodnym czasie.

4 3M ETS Elektroniczny system testujący Analiza graficzna i wydruk Funkcje diagnostyczne 3M ETS oprócz zapewnienia wyniku testu Bowie-Dick a pozwala na otrzymanie szeregu dodatkowych informacji o znaczeniu diagnostycznym: wskazanie parametrów sterylizacji SPI test szczelności wczesne ostrzeżenie przegrzana para wodna Zapisane dane w rejestratorze 3M 4108 można przekazać przy użyciu łącza USB za pośrednictwem przekaźnika danych 3M 4109 do komputera z oprogramowaniem 3M 4110 i zapisać wynik testu Bowie-Dick a oraz wszystkie informacje zebrane i obliczone przez system. Przekazane z rejestratora wyniki są przedstawiane w postaci wykresów i z bezpośrednim określeniem wyniku jako prawidłowy lub nieprawidłowy. Oprogramowanie zapewnia kalkulację testu szczelności (EN 285), kalkulację letalności cyklu F0 oraz wskaźnika parametrów sterylizacji SPI. Wszystkie funkcje diagnostyczne przyspieszą określenie/wykrycie przyczyn nieprawidłowych cykli. kalkulacja letalności cyklu F0 ocena fazy sterylizacji nakładka cyklu wzorcowego współczynnik rozcieńczenia testy inżynieryjne i funkcja pomocy. Zapis i archiwizacja danych 3M ETS zapewnia dokładny, łatwy w użyciu komputerowy system archiwizacji wszystkich danych. Zapisane dane są dostępne w każdym momencie, można je dowolnie opracowywać, drukować, lecz nie można zmienić zapisanych wartości. System ETS jest zgodny z rygorystycznymi wymogami 21CFR cześć 11 dotyczącymi komputerowej archiwizacji danych oraz podpisu elektronicznego, co zapewnia najwyższy poziom bezpieczeństwa danych. Rewolucja w monitorowaniu procesów sterylizacji

5 Precyzja Innowacja Obiektywizm Test Bowie-Dick a Jasny, niewymagający interpretacji wynik codziennego testu usunięcia powietrza i penetracji pary wodnej (zgodnie z EN 17665, EN 554, EN 285). Wczesne ostrzeżenie Wykrycie najmniejszych pozostałości powietrza w komorze, nie powodujących otrzymania nieprawidłowego wyniku testu Bowie-Dick a a wskazujących na potencjalnie nieprawidłowe działanie sterylizatora, umożliwia zaplanowanie czynności serwisowych w dogodnym czasie i efektywne wykorzystanie sterylizatora. Wskazanie parametrów sterylizacji SPI Pomiar i sprawdzenie parametrów procesu sterylizacji, wykrywające nieprawidłową temperaturę lub czas każdego cyklu sterylizacyjnego bez względu na nastawione parametry, w odniesieniu do minimalnych wymaganych w normach parametrów sterylizacji parą wodną np. 134 C/3 min. Test szczelności Przeprowadzenie testu szczelności pozwala na sprawdzenie całkowitej szczelności sterylizatora, nawet w przypadku sterylizatora z czujnikami o niskiej czułości lub bez rejestratorów. Diagnostyka Przyspieszenie wykrycia przyczyn nieprawidłowego działania sterylizatora przy użyciu oprogramowania 3M ETS poprzez zapewnienie podstawowych dla podjęcia właściwych decyzji informacji personelowi technicznemu. Para przegrzana Porównanie zmierzonej temperatury z temperaturą teoretyczną, obliczoną z fizycznej zależności pomiędzy parą a ciśnieniem w przypadku nasyconej suchej pary wodnej, zapewnia informacje na temat przegrzania pary wodnej w komorze i wykrywa nieefektywny proces.

6 3M ETS Elektroniczny system testujący Sprawdzenie kalibracji Wysoka jakość i czułość kalibrowanych czujników rejestratora danych ETS pozwala na sprawdzenie kalibracji czujników sterylizatora podczas każdego cyklu, w tym również podczas cyklu Bowie-Dick a. Czynnik rozcieńczenia Obliczenie przez system ETS, zgodnie ze standardową metodą opisaną w DIN , czynnika rozcieńczenia podczas usuwania powietrza z komory i dokumentacja jego zmian lub pogorszenia pozwala na zaplanowanie z wyprzedzeniem czynności serwisowych. Rejestrowanie danych Dokładna kontrola i zapis (w formie elektronicznej lub drukowanej) parametrów fizycznych (temperatura, ciśnienie, czas) każdego cyklu poprzez ustawienie rejestratora danych w trybie pracy rejestrator danych. Rewolucja w monitorowaniu procesów sterylizacji

7 Precyzja Innowacja Obiektywizm Testy inżynieryjne Eliminacja rozbieżnych wyników podczas testów działania sterylizatora przy użyciu termometrycznych pomiarów w pakietach porowatych (opisanych w EN 285 i HTM 2010): test termometryczny małego wsadu test termometryczny pełnego wsadu test wykrywania pozostałości powietrza. Przechowywanie i opracowywanie danych Oprogramowanie 3M ETS umożliwia: analizę danych na ekranie archiwizacje danych oraz ich wyszukiwanie, sortowanie i filtrowanie wydruk raportu. Obliczenie letalności cyklu F0 Monitorowanie parametrów krytycznych oraz kalkulacja całkowitej energii dostarczonej jest wyrażone jako coraz częściej stosowana wartość mikrobiologicznej letalności procesu F 0. Cykl wzorcowy Określenie rozbieżności pomiędzy kontrolowanym cyklem a cyklem zdefiniowanym jako wzorcowy.

8 3M ETS Elektroniczny system testujący Informacje dla zamawiających: Nr katalogowy Opis Ilość w opakowaniu 4108 ETS rejestrator danych ETS przekaźnik danych USB ETS oprogramowanie 1 Funkcje i informacje zapewniane przez poszczególne komponenty 3M ETS Funkcje i informacje Kontrola urządzenia rejestrator danych rejestrator danych 4109 przekaźnik danych USB 4110 oprogramowanie Test Bowie-Dick a zgodny z EN 285 i EN ISO /-4 Wskaźnik parametrów sterylizacji SPI Wczesne ostrzeżenie Elektroniczna archiwizacja danych Przechowywanie wyników testów Bowie-Dick a w określonej bazie danych Archiwizacja danych oraz ich wyszukiwanie, sortowanie i filtrowanie Tworzenie raportów dla kierowania systemami jakości i zarządzania Funkcje specjalne Sprawdzenie kalibracji (zgodnie z EN 285) Test szczelności (zgodnie z EN 285; 1,3 mbar/min) Zdefiniowany przez użytkownika test szybkości zmiany ciśnienia Temperatura teoretyczna Ocena fazy sterylizacji Czynnik rozcieńczenia/obliczenie pozostałości powietrza Testy inżynieryjne Tryb rejestrowania danych Cykl wzorcowy Wykrycie punktów zmiany ciśnienia Kalkulacja letalności cyklu F0 Wydajność pompy próżniowej Dodatkowych informacji na temat całej oferty firmy 3M udzielają przedstawiciele regionalni. Informacji udziela: 3M Poland Sp. z o.o. Al. Katowicka Nadarzyn Tel. (0-22) Fax (0-22) M jest znakiem towarowym firmy 3M 3M 2008 Wszystkie prawa zastrzeżone