PARLAMENT EUROPEJSKI

Transkrypt

1 PARLAMENT EUROPEJSKI Skonsolidowany tekst legislacyjny EP-PE_TC1-COD(2007)0121(PAR03) ***I STANOWISKO PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO przyjęte w pierwszym czytaniu w dniu 3 września 2008 r. w celu przyjęcia rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady(WE) nr.../2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (EP-PE_TC1-COD(2007)0121(PAR03)) PL PE PL

2

3 ZAŁĄCZNIK II Szczególne zasady dotyczące oznakowania i pakowania niektórych substancji i mieszanin Załącznik składa się z pięciu części: Część 1. zawiera szczególne zasady dotyczące oznakowania niektórych zaklasyfikowanych substancji i mieszanin. W części 2. znajdują się dodatkowe informacje o zagroŝeniach, które naleŝy umieszczać na etykiecie niektórych mieszanin. Część 3. ustanawia szczególne zasady dotyczące pakowania. Część 4. ustanawia szczególne zasady dotyczące oznakowania środków ochrony roślin. W części 5 znajduje się wykaz substancji i mieszanin stwarzających zagroŝenie, do których ma zastosowanie art. 29 ust CZĘŚĆ 1: INFORMACJE UZUPEŁNIAJĄCE O ZAGROśENIACH Zwroty określone w sekcjach 1.1 i 1.2 przypisuje się zgodnie z art. 25 ust. 1 substancjom i mieszaninom zaklasyfikowanym ze względu na zagroŝenia fizyczne, dla zdrowia ludzi i/lub środowiska WŁAŚCIWOŚCI FIZYCZNE EUH001 Wybuchowy w stanie suchym" W przypadku substancji i mieszanin wybuchowych, o których mowa w sekcji 2.1 załącznika I, wprowadzonych do obrotu w postaci zwilŝonej wodą lub alkoholami albo innymi substancjami w celu stłumienia właściwości wybuchowych

4 EUH006 Wybuchowy z dostępem lub bez dostępu powietrza" W przypadku substancji i mieszanin, które są nietrwałe w temperaturze otoczenia, takich jak acetylen EUH014 Reaguje gwałtownie z wodą" W przypadku substancji i mieszanin, które reagują gwałtownie z wodą, takich jak chlorek acetylu, metale alkaliczne, tetrachlorek tytanu EUH018 Podczas stosowania mogą powstawać łatwopalne lub wybuchowe mieszaniny par z powietrzem" W przypadku substancji i mieszanin, które nie są zaklasyfikowane jako łatwopalne, które mogą wytwarzać łatwopalne lub wybuchowe mieszaniny par z powietrzem. W przypadku substancji przykładem mogą być chlorowcowane węglowodory, natomiast w przypadku mieszanin moŝe się tak stać z powodu zawartości lotnego składnika o właściwościach łatwopalnych lub z powodu ubytku lotnych składników nieposiadających właściwości łatwopalnych EUH019 MoŜe tworzyć wybuchowe nadtlenki" W przypadku substancji i mieszanin, które mogą tworzących wybuchowe nadtlenki w czasie przechowywania, takich jak eter dietylowy, 1,4-dioksan

5 EUH044 ZagroŜenie wybuchem po ogrzaniu w zamkniętym pojemniku" W przypadku substancji i mieszanin, które nie są zaklasyfikowane jako wybuchowe zgodnie z sekcją 2.1 załącznika I, ale które mogą okazać się wybuchowe w praktyce, jeśli ogrzewane będą w wystarczająco szczelnie zamkniętych pojemnikach. W szczególności substancje rozkładające się wybuchowo po podgrzaniu w stalowym bębnie, które nie wykazują tego efektu, jeŝeli zostaną ogrzane w pojemnikach o mniejszej wytrzymałości WPŁYW NA ZDROWIE EUH029- W kontakcie z wodą uwalnia toksyczne gazy" W przypadku substancji i mieszanin, które w kontakcie z wodą lub wilgotnym powietrzem uwalniają gazy zaklasyfikowane ze względu na ostrą toksyczność w kategorii 1, 2 lub 3 w ilościach potencjalnie niebezpiecznych, np. fosforek glinu, pentasiarczek difosforu EUH031 W kontakcie z kwasami uwalnia toksyczne gazy" W przypadku substancji i mieszanin, które reagując z kwasami uwalniają gazy zaklasyfikowane ze względu na ostrą toksyczność w kategorii 3 w niebezpiecznych ilościach, takich jak podchloryn sodowy, polisiarczek baru EUH032 W kontakcie z kwasami uwalnia bardzo toksyczne gazy" W przypadku substancji i mieszanin, które reagując z kwasami uwalniają gazy zaklasyfikowane ze względu na ostrą toksyczność w kategorii 1 lub 2 w niebezpiecznych ilościach, takich jak sole cyjanowodoru, azydek sodu

6 EUH066 Powtarzające się naraŝenie moŝe powodować wysuszanie lub pękanie skóry" W przypadku substancji i mieszanin, które mogą wywoływać obawy z powodu wysuszenia skóry, łuszczenia i pękania skóry, lecz nie spełniają kryteriów działania draŝniącego na skórę określonych w załączniku I sekcja 3.2 na podstawie: obserwacji w praktyce; lub odpowiednich dowodów świadczących o ich spodziewanym działaniu na skórę EUH070 Działa toksycznie w kontakcie z oczami" W przypadku substancji lub mieszanin, dla których badanie działania draŝniącego na oczy wykazało widoczne oznaki toksyczności układowej lub śmiertelności wśród badanych zwierząt, co prawdopodobnie wynika z pochłonięcia substancji lub mieszaniny przez błony śluzowe oka. Zwrot naleŝy umieścić równieŝ wówczas, gdy istnieją dowody na toksyczność układową u człowieka w przypadku kontaktu z oczami. Zwrot naleŝy umieścić równieŝ wówczas, gdy substancja lub mieszanina zawiera inną substancję oznakowaną ze względu na taki wpływ, jeśli stęŝenie tej substancji jest równe lub większe niŝ 0,1%, chyba Ŝe w części 3 załącznika VI określono inaczej EUH071 Działa Ŝrąco na drogi oddechowe" Dodatkowo, w przypadku substancji i mieszanin zaklasyfikowanych ze względu na toksyczność po naraŝeniu inhalacyjnym, jeŝeli dostępne są dane, z których wynika, Ŝe mechanizm toksyczności polega na działaniu Ŝrącym, zgodnie z sekcją i uwagą 1 do tabeli w załączniku I. Dodatkowo, w przypadku substancji i mieszanin zaklasyfikowanych jako działające Ŝrąco na skórę, jeśli nie są dostępne dane z badań nad toksycznością ostrą po naraŝeniu inhalacyjnym i jeśli istnieje ryzyko ich wdychania

7 2. CZĘŚĆ 2: SZCZEGÓLNE ZASADY DOTYCZĄCE UZUPEŁNIAJĄCYCH ELEMENTÓW ETYKIETY DLA NIEKTÓRYCH MIESZANIN Zwroty określone w sekcjach przypisuje się mieszaninom zgodnie z art. 25 ust MIESZANINY ZWIERAJĄCE OŁÓW Etykiety na opakowaniach farb i lakierów zawierających ołów w ilości przekraczającej 0,15% (wyraŝone jako masa metalu) całkowitej masy mieszaniny, ustalonej zgodnie z normą ISO 6503, umieszcza się napis następującej treści: EUH201 Zawiera ołów. Nie naleŝy stosować na powierzchniach, które mogą być gryzione lub ssane przez dzieci. W przypadku opakowań, których zawartość jest mniejsza niŝ 125 ml, zwrot moŝe mieć następujące brzmienie: EUH201A - Uwaga! Zawiera ołów MIESZANINY ZAWIERAJĄCE CYJANOAKRYLANY Etykieta na bezpośrednim opakowaniu kleju na bazie cyjanoakrylanu musi zawierać następujący zwrot: EUH202 Cyjanoakrylany. Niebezpieczeństwo. Skleja skórę i powieki w ciągu kilku sekund. Chronić przed dziećmi. Do opakowania naleŝy dołączyć odpowiednią informację o bezpiecznym stosowaniu

8 2.3. CEMENTY I MIESZANINY CEMENTOWE O ile cementy lub mieszaniny zawierające cement nie zostały juŝ zaklasyfikowane jako substancje uczulające i opatrzone etykietą ze zwrotem wskazującym rodzaj zagroŝenia H317: MoŜe powodować reakcję alergiczną skóry, etykieta na opakowaniu cementów i mieszanin cementów zawierających w postaci uwodnionej więcej niŝ 0,0002% rozpuszczalnego chromu (VI) łącznej masy suchej cementu, musi zawierać zwrot: EUH203 Zawiera chrom (VI). MoŜe powodować wystąpienie reakcji alergicznej. JeŜeli stosowane są czynniki redukujące, wówczas opakowania cementu lub mieszanin zawierających cement muszą zawierać informacje dotyczące daty pakowania, warunków pakowania i okresu składowania zapewniające utrzymanie aktywności czynnika redukującego i utrzymania zawartości rozpuszczalnego chromu VI na poziomie niŝszym niŝ 0,0002% MIESZANINY ZAWIERAJĄCE IZOCYJANIANY O ile nie zostało to juz określone na etykiecie, etykiety na opakowaniach mieszanin zawierających izocyjaniany (monomery, oligomery, polimery itd. lub ich mieszaniny) zawierają następujący zwrot: EUH204 Zawiera izocyjaniany. MoŜe powodować wystąpienie reakcji alergicznej

9 2.5. MIESZANINY ZAWIERAJĄCE SKŁADNIKI EPOKSYDOWE O ŚREDNIEJ MASIE CZĄSTECZKOWEJ 700. O ile nie zostało to juz określone na etykiecie, etykiety na opakowaniach mieszanin zawierających składniki epoksydowe o średniej masie cząsteczkowej 700 zawierają następujący zwrot: EUH205 Zawiera składniki epoksydowe. MoŜe powodować wystąpienie reakcji alergicznej MIESZANINY SPRZEDAWANE OGÓŁOWI SPOŁECZEŃSTWA, KTÓRE ZAWIERAJĄ AKTYWNY CHLOR Etykiety na opakowaniach mieszanin zawierających więcej niŝ 1 % aktywnego chloru zawierają następujący zwrot: EUH207 Uwaga! Nie stosować razem z innymi produktami. MoŜe wydzielać niebezpieczne gazy (chlor) MIESZANINY ZAWIERAJĄCE KADM (STOPY) I PRZEZNACZONE DO UśYCIA PRZY LUTOWANIU LUB SPAWANIU Etykiety na opakowaniach wymienionych powyŝej mieszanin zawierają następujący zwrot: EUH207 Uwaga! Zawiera kadm. Podczas stosowania wydziela niebezpieczne pary. Zapoznaj się z informacją dostarczoną przez producenta. Przestrzegaj instrukcji bezpiecznego stosowania

10 2.8. MIESZANINY NIEZAKLASYFIKOWANE JAKO UCZULAJĄCE ALE ZAWIERAJĄCE PRZYNAJMNIEJ JEDNĄ SUBSTANCJĘ UCZULAJĄCĄ Etykiety na opakowaniach mieszanin zawierających przynajmniej jedną substancję zaklasyfikowaną jako uczulająca, obecną w stęŝeniu równym lub większym niŝ 0,1% lub w stęŝeniu równym lub większym niŝ to określono w nocie dla danej substancji w załączniku VI, część 3, zawierają zwrot: EUH208 Zawiera (nazwa substancji uczulającej). MoŜe powodować wystąpienie reakcji alergicznej CIEKŁE MIESZANINY ZAWIERAJACE CHLOROWCOWANE WĘGLOWODORY W przypadku ciekłych mieszanin bez temperatury zapłonu lub o temperaturze zapłonu wyŝszej niŝ 60 C, lecz nieprzekraczającej 93 C zawierających chlorowcowany węglowodór i ponad 5 % substancji wysoce łatwopalnych lub łatwopalnych, etykiety na opakowaniach zawierają - w zaleŝności od tego, czy dana substancja jest wysoce łatwopalna czy łatwopalna jeden z następujących zwrotów: EUH209 Podczas stosowania moŝe przekształcić się w substancję wysoce łatwopalną" lub Podczas stosowania moŝe przekształcić się w substancję łatwopalną" - 8 -

11 2.10. MIESZANINY NIEPRZEZNACZONE DLA OGÓŁU SPOŁECZEŃSTWA W przypadku mieszanin niezaklasyfikowanych jako stwarzające zagroŝenie, lecz zawierających: 0,1 % substancji zaklasyfikowanej jako działająca uczulająco na skórę kategorii 1, jako działająca uczulająco na drogi oddechowe kategorii 1 lub jako rakotwórcza kategorii 2; lub 0,1 % substancji zaklasyfikowanej jako działająca szkodliwie na rozrodczość kategorii 1A, 1B lub 2 lub mająca wpływ na laktację lub oddziaływanie szkodliwe na dzieci karmione piersią; lub co najmniej jedną substancję o indywidualnym stęŝeniu 1% wagowo dla mieszanin niegazowych oraz 0,2% objętościowo dla mieszanin gazowych: - zaklasyfikowaną, ze względu na inny rodzaj zagraŝania dla zdrowiu lub środowisku; lub - dla której określono we Wspólnocie najwyŝsze dopuszczalne stęŝenie w środowisku pracy etykieta na opakowaniu zawiera zwrot: EUH210 Karta charakterystyki dostępna na Ŝądanie AEROSOLE NaleŜy zauwaŝyć, Ŝe aerozole są równieŝ objęte przepisami dotyczącymi oznakowania zgodnie z pkt 2.2 i 2.3 załącznika do dyrektywy 75/324/EWG

12 3. CZĘŚĆ 3: SZCZEGÓLNE ZASADY DOTYCZĄCE PAKOWANIA 3.1. PRZEPISY DOTYCZĄCE ZAMKNIĘĆ UTRUDNIAJĄCYCH OTWARCIE PRZEZ DZIECI Opakowania, które powinny być wyposaŝone w zamknięcia utrudniające otwarcie przez dzieci NiezaleŜnie od pojemności, opakowania zawierające substancję lub mieszaninę dostarczaną ogółowi społeczeństwa i zaklasyfikowane ze względu na toksyczność ostrą kategorii 1-3, STOT naraŝenie jednorazowe kategorii 1, STOT naraŝenie powtarzane kategorii 1 lub działanie Ŝrące na skórę kategorii 1, są zaopatrzone w zamknięcia utrudniające otwarcie przez dzieci NiezaleŜnie od pojemności, opakowania zawierające substancję lub mieszaninę dostarczaną ogółowi społeczeństwa stanowiącą zagroŝenie przez aspirację i zaklasyfikowaną zgodnie z sekcjami i załącznika I oraz opatrzone etykietą zgodnie z załącznikiem I, sekcja , z wyjątkiem substancji i mieszanin wprowadzanych do obrotu w postaci aerozoli lub rozpylaczem pojemnikach wyposaŝonych w szczelne urządzenia do wytwarzania aerozolu, muszą być wyposaŝone w zamknięcia utrudniające otwarcie przez dzieci

13 Jeśli substancje lub mieszanina zawierają co najmniej jedną z wymienionych poniŝej substancji obecną w stęŝeniu równym lub większym niŝ wyszczególnione maksymalne indywidualne stęŝenia, które są dostarczane ogółowi społeczeństwa, opakowanie, niezaleŝnie od pojemności, musi być wyposaŝone w zamknięcia utrudniające otwarcie przez dzieci. No. Identyfikacja substancji StęŜenie Nr CAS: Nazwa Nr WE: graniczne metanol > 3% dichlorometan > 1% Opakowania wielokrotnego zamykania Zamknięcia utrudniające otwarcie przez dzieci w opakowaniach wielokrotnego zamykania muszą być zgodne z normą EN ISO 8317 ze zmianami zatytułowaną Opakowania zabezpieczone przed niepoŝądanym otwarciem przez dziecko. Wymagania i metody badań opakowań wielokrotnego zamykania przyjętą przez Europejski Komitet Normalizacyjny (CEN) i Międzynarodową Organizację Normalizacyjną (ISO) Opakowania nie przystosowane do powtórnego zamknięcia Zamknięcia utrudniające otwarcie przez dzieci w opakowaniach nieprzystosowanych do powtórnego zamknięcia muszą być zgodne z normą CEN EN 862 ze zmianami zatytułowaną Opakowania. Opakowania zabezpieczone przed niepoŝądanym otwarciem przez dziecko. Wymagania i metody badań opakowań nie przystosowanych do powtórnego zamknięcia do produktów niefarmaceutycznych przyjęte przez Europejski Komitet Normalizacyjny (CEN)

14 3.1.4 Uwagi Dowody zgodności z powyŝszymi normami mogą zostać poświadczone wyłącznie przez laboratoria, które spełniają normy EN ISO/IEC ze zmianami Szczególne przypadki JeŜeli wydaje się oczywiste, Ŝe opakowanie jest wystarczająco bezpieczne dla dzieci, poniewaŝ nie mogą one uzyskać dostępu do zawartości bez pomocy narzędzia, badanie, o którym mowa w sekcji lub nie musi być przeprowadzane. We wszystkich pozostałych przypadkach oraz jeśli istnieją wystarczające podstawy, aby wątpić w bezpieczeństwo zamknięcia pod względem dostępu dzieci, właściwy organ moŝe poprosić osobę odpowiedzialną za wprowadzanie produktu do obrotu o wydanie mu świadectwa z laboratorium, o którym mowa w sekcji , stwierdzającego, Ŝe: typ zamknięcia jest taki, iŝ przeprowadzanie badania, o którym mowa w sekcji lub nie jest konieczne; lub zamknięcie zostało zbadane i stwierdzono, iŝ jest ono zgodne z normami, o których mowa powyŝej

15 3.2. WYCZUWALNE DOTYKIEM OSTRZEśENIE O NIEBEZPIECZEŃSTWIE Opakowania wyposaŝane w wyczuwalne dotykiem ostrzeŝenie o niebezpieczeństwie JeŜeli substancje lub mieszaniny są dostarczane ogółowi społeczeństwa i zaklasyfikowane ze względu na toksyczność ostrą, działanie Ŝrące na skórę, działanie mutagenne na komórki rozrodcze kategorii 2, rakotwórczość kategorii 2, działanie szkodliwe na rozrodczość kategorii 2, działanie uczulające na drogi oddechowe lub STOT kategorii 1 i 2, zagroŝenie spowodowane aspiracją lub jako łatwopalne gazy, substancje ciekłe i stałe kategorii 1 i 2, opakowanie, niezaleŝnie od pojemności opakowania, jest wyposaŝone w wyczuwalne dotykiem ostrzeŝenia o niebezpieczeństwie Przepisy odnoszące się do ostrzeŝeń wyczuwalnych dotykiem Niniejszy przepis nie stosuje się do aerozoli zaklasyfikowanych wyłącznie jako skrajnie łatwopalne aerozole lub łatwopalne aerozole i opatrzonych odpowiednią etykietą Specyfikacje techniczne dotyczące urządzeń ostrzegających o niebezpieczeństwie wyczuwalnym dotykiem muszą być zgodne z normą EN ISO ze zmianami zatytułowaną Opakowania - Znaki ostrzegające przed niebezpieczeństwem wyczuwalnym dotykiem - Wymagania

16 4. CZĘŚĆ 4: SZCZEGÓLNE ZASADY OZNAKOWANIA ŚRODKÓW OCHRONY ROŚLIN Bez uszczerbku dla informacji wymaganych zgodnie z art. 16 dyrektywy 91/414/EWG i załącznika V do tej dyrektywy, oznakowanie środków ochrony roślin zgodnie z dyrektywą 91/414/EWG musi równieŝ obejmować następujące zwroty: EUH401 W celu uniknięcia zagroŝeń dla zdrowia ludzi i środowiska, naleŝy postępować zgodnie z instrukcją uŝycia. 5. CZĘŚĆ 5: WYKAZ NIEBEZPIECZNYCH SUBSTANCJI I MIESZANIN DO KTÓRYCH MA ZASTOSOWANIE ART. 29 UST. 3 Gotowa mieszanka cementowa i mokry beton