Program kształcenia na studiach podyplomowych BADANIA KLINICZNE METODOLOGIA, ORGANIZACJA I ZARZĄDZANIE. Wydział Lekarski

Transkrypt

1 Program kształcenia na studiach podyplomowych BADANIA KLINICZNE METODOLOGIA, ORGANIZACJA I ZARZĄDZANIE Wydział Jednostka prowadząca studia podyplomowe Nazwa studiów Typ studiów Opłata za studia (całość) Określenie obszaru kształcenia/obszarów kształcenia, do którego przyporządkowane są studia podyplomowe Język prowadzonych studiów podyplomowych Imię i nazwisko kierownika studiów Informacje o studiach Wydział Lekarski Uniwersytetu Jagiellońskiego Collegium Medicum Medyczne Centrum Kształcenia Podyplomowego Uniwersytetu Jagiellońsiego, Wydział Lekarski Uniwersytetu Jagiellońskiego Collegium Medicum Medyczne Centrum Kształcenia Podyplomowego Uniwersytetu Jagiellońsiego, Badania kliniczne metodologia, organizacja i zarządzanie Studia doskonalące, niestacjonarne zł Kierunek studiów Badania kliniczne metodologia, organizacja i zarządzanie należy do obszaru nauk medycznych i nauk o zdrowiu oraz nauk o kulturze fizycznej. Studia prowadzone w języku polskim Prof. dr hab. n med. Danuta Czarnecka 1. Dane teleadresowe jednostki (adres, telefon, fax): Medyczne Centrum Kształcenia Podyplomowego Uniwersytetu Jagiellońskiego Kraków, ul. Grzegórzecka Dni i godziny otwarcia sekretariatu: od poniedziałku-piątku w godz. 7:30 do 15:30 3. Materiały dostępne w sekretariacie: materiały informacyjne 4. Sposób rekrutacji: Rejestracja na stronie Elektronicznej Rejestracji Kandydatów Uniwersytetu Jagiellońskiego ( Złożenie dokumentów w sekretariacie MCKPUJ. 5. Wymagane od kandydata dokumenty: a) Podanie o przyjęcie na studia wydrukowane z indywidualnego konta ERK i podpisane przez kandydata. b) Oryginał lub odpis dyplomu ukończenia studiów wyższych, a w przypadku jego braku 1

2 oświadczenie o zobowiązaniu się kandydata do dostarczenia dokumentu w określonym czasie. c) Kserokopia obydwu stron dowodu osobistego lub kserokopia strony paszportu ze zdjęciem. d) Jedna fotografia o wymiarach 35 mm x 45 mm bez nakrycia głowy na jasnym tle (zgodnie z wymaganiami obowiązującymi przy wydawaniu dowodów osobistych). e) Dokumenty można składać osobiście w sekretariacie MCKP UJ, lub przesłać pocztą. W przypadku, gdy dokumenty dostarczane są osobiście należy dostarczyć oryginały; w przypadku wysyłania dokumentów pocztą konieczne jest przesłanie kopii dokumentu tożsamości i dyplomu ukończenia studiów wyższych uwierzytelnionych notarialnie. 6. Terminy zajęć: Zajęcia odbywają się raz w miesiącu w formie dwudniowych (sobotnio-niedzielnych) sesji w wymiarze określonym w harmonogramie studiów. Szczegółowy harmonogram studiów oraz wszelkie informacje dotyczące studiów będą zamieszczane na stronie internetowej MCKP UJ. Ogólne cele kształcenia Celem kształcenia jest zapoznanie słuchaczy z zagadnieniami z zakresu badań klinicznych prowadzonych w Polsce i za świecie. W trakcie studiów przedstawione zostaną krajowe i międzynarodowe regulacje prawne dotyczące inicjowania i prowadzenia projektów o charakterze badań klinicznych. W ramch wiedzy teoretycznej przekazane zostaną między innymi podstawowe zagadnienia z zakresu historii medycyny, badań naukowych i badań klinicznych, powodów, dla których badania kliniczne prowadzi się jako procesy kontrolowane i nadzorowane. Omówione zostaną najważniejsze akty prawne, wytyczne krajowe i międzynarodowe w zakresie prowadzenia, zarządzania oraz nadzorowania badaniami klinicznymi jak również zostaną wskazane możliwe perspektyw rozwoju branży farmaceutycznej. Słuchacze poznają globalne rynki rozwoju badań klinicznych, korzyści z ich prowadzenia ale również barier administracyjnych, prawnych i finansowych rozwoju branży. Absolwent studiów podyplomowych posiądzie wiedzę z zakresu organizacji i zarządzania badaniami klinicznymi, celu rejestracji i uzyskiwania zgody odnośnych władz oraz Komisji Bioetycznych na ich prowadzenie. Przedmiot umożliwi słuchaczowi na zapoznanie się z terminologią związaną z branżą badań klinicznych, wskaże procesy i mechanizmy 2

3 Związek efektów kształcenia z misją i strategią uczelni Różnice w stosunku do innych studiów podyplomowych o podobnie zdefiniowanych celach i efektach kształcenia prowadzonych na uczelni Wymagania wstępne Zasady Rekrutacji Limit przyjęć (od do) kształtujące powstawanie transparentnych procedur administracyjnych oraz Stan-dardowych Procedur Postępowania (SOP). Po zakończeniu studiów absolwent będzie umiał biegle poruszać się w obszarze zagadnień dotyczących szeroko rozumianej branży farmaceutycznej i jej funkcjonowania na rynku krajowym oraz międzynarodowym oraz firm prowadzących badania kliniczne na zlecenie, będzie umiał zaplanować i zorganizować proces związany z prowadzeniem badań klinicznych pod kątem formalno-prawnym i z ujęciem przepisów prawnych w tym zakresie. Program kształcenia na studiach podyplomowych Badania kliniczne metodologia, organizacja i zarządzanie jest zgodny z misją i strategią naukowo-poznawczą jak i praktyczną w zakresie obszarów kształcenia Uniwersytetu Jagiellońskiego. Unikalny charakter studiów związany jest z ich praktycznym wymiarem Są to pierwsze z tego zakresu tematycznego i rodzaju przekazywanego materiału studia podyplomowe w Uniwersytecie Jagiellońskim Collegium Medicum. Studia mają charakter interdyscyplinarny, prowadzone są przez praktyków o dużym doświadczeniu z zakresu prowadzenia, realizacji i nadzorowania badań klinicznych. Kierunek Badania kliniczne metodologia, organizacja i zarządzanie powstał i realizowany jest przy współpracy z Krakowskim Szpitalem Specjalistycznym im Jana Pawła II w Krakowie. Uczestnikami studiów podyplomowych mogą być osoby posiadające wykształcenie co najmniej pierwszego stopnia Rekrutacja odbywa się bez egzaminów wstępnych. O przyjęciu decyduje kolejność zgłoszeń. min 40 osób max 90 osób 34 pkt ECTS Liczba punktów ECTS konieczna do uzyskania kwalifikacji Liczba semestrów 2 Opis zakładanych efektów kształcenia Załącznik nr 7 do zarządzenia nr 12 Rektora UJ dla studiów podyplomowych z 15 lutego 2012 r. Plan studiów Załącznik nr 8 do zarządzenia nr 12 Rektora UJ z 15 lutego 2012 r. Sylabusy poszczególnych modułów Załącznik nr 9 do zarządzenia nr 12 Rektora UJ z kształcenia składające się na program 15 lutego 2012 r. studiów podyplomowych uwzględniające metody weryfikacji efektów kształcenia osiąganych przez słuchaczy Wymogi związane z ukończeniem W trakcie trwania studiów słuchacz zobowiązany 3

4 studiów (praca końcowa/egzamin końcowy/inne) jest: 1. Uzyskać zaliczenie ze wszystkich przedmiotów/ modułów. Warunkiem uzyskania zaliczenia z każdego modułu jest: a) uczestnictwo we wszystkich zajęciach przewidzianych w planie i programie studiów podyplomowych. Zaliczenie modułów wykładowych można uzyskać w przypadku nieobecności na jednych zajęciach teoretycznych w semestrze (łącznie dwie nieobecności w ciągu trwania studiów z zastrzeżeniem, że nieobecności nie mogą skumulować się w trakcie jednego semestru i dotyczą jedynie zajęć wykładowych). Obecność na zajęciach warsztatowych jest obowiązkowa. b) uzyskanie po każdym z modułów pozytywnego wyniku z testu modułowego (jednokrotnego wyboru) tj. udzielić co najmniej 60% poprawnych odpowiedzi. 2. Uzyskać pozytywny wynik z egzaminu końcowego, obejmującego zakres materiału prezentowanego podczas trwania studiów. Egzamin końcowy ma formę testu jednokrotnego wyboru i składa się ze 110 pytań. Za każde pytanie słuchacz może uzyskać jeden punkt. Warunkiem zaliczenia egzaminu końcowego jest uzyskanie wyniku na poziomie co najmniej 50% + 1 poprawnych odpowiedzi z każdego modułu. 3. Termin egzaminu określa harmonogram studiów. 4. Z ważnych przyczyn słuchacz może uzyskać zgodę na przystąpienie do egzaminu w dodatkowym terminie, pod warunkiem udokumentowania przyczyny nieobecności oraz uzyskaniu indywidualnej zgody kierownika naukowego studiów. 5. Warunkiem ukończenia studiów podyplomowych jest spełnienie wszystkich wymogów określonych planem studiów i programem nauczania. 6. Zaliczenie wszystkich przedmiotów oraz pozytywny wynik egzaminu końcowego uprawniają do otrzymania świadectwa ukończenia studiów podyplomowych. 7. Ocena końcowa z całego toku studiów (ocena na świadectwie ukończenia studiów podyplomowych Badania kliniczne metodologia, organizacja i zarządzanie 4

5 wystawiana jest na podstawie liczby punktów uzyskanych z egzaminu końcowego. Maksymalnie słuchacz może uzyskać 110 pkt. Ocena końcowa z całego toku studiów wystawiana jest według następującej skali: bdb (5.0) db plus (4.5) db (4.0) dst plus (3.5) dst (3.0) 0 55 ndst (2.0) Opis wewnętrznego systemu zapewnienia jakości kształcenia Stała dbałość o wysoki poziom studiów podyplomowych Badania Kliniczne- metodologia, organizacja i zarządzanie zagwarantowana jest poprzez: 1. Badania ankietowe w ramach Uczelnianego Systemu Doskonalenia Jakości Kształcenia (USDJK) UJ przeprowadzane, co semestr, pozwalające na zweryfikowanie stanowiska słuchaczy i ich opinii na temat studiów (warunki lokalowe, kadra dydaktyczna, ogólna opinia na temat studiów i programu nauczania, przydatność studiów do wykonywanej pracy). 2. Nadzór nad jakością kształcenia sprawowany przez Zespół Doskonalenia Jakości Kształcenia w Medycznym Centrum Kształcenia Podyplomowego UJ. 3. Zatwierdzenie programu studiów podyplomowych ora coroczne zatwierdzanie i monitorowanie UJ harmonogramu studiów przez Radę MCKP oraz Radę WL UJ CM 4. Szeroką informację o procesie rekrutacji na studia dostępną na stronie internetowej oraz w sekretariacie MCKP UJ. 5. Bieżącą informację o zmianach w harmonogramie studiów, datach poszczególnych zjazdów dostępną na stronie internetowej oraz w sekretariacie MCKP UJ. 6. Zapewnienie kadry dydaktycznej posiadającej wysokie kwalifikacje. 7. Właściwe projektowanie oraz realizację zajęć dydaktycznych w odpowiednich warunkach lokalowych. 8. Szybkie reagowanie na sugestie i problemy zgłaszane przez słuchaczy stały kontakt ze słuchaczami drogą mailową, telefoniczną i pocztową. 9. Jasne określenie praw i obowiązków słuchaczy 5

6 poprzez stworzenie Wewnętrznego Regulaminu Studiów Podyplomowych. 10. Zapewnienie dostępu do aktualnego piśmiennictwa. 11. Ocenę efektów kształcenia słuchaczy poprzez organizowanie egzaminu końcowego. Przewodnicząca Zespołu Doskonalenia Jakości Kształcenia w Medycznym Centrum Kształcenia Podyplomowego UJ Dr hab. Agnieszka Pac . agnieszka.pac@uj.edu.pl tel w.22 Koordynator wydziałowy / Kierownik naukowy studiów Prof. dr hab. n med. Danuta Czarnecka danuta.czarnecka@uj.edu.pl tel Prof. dr hab. n med. Danuta Czarnecka Prof. dr hab. med. Tomasz Grodzicki Dr hab. med. Barbara Gryglewska Kierownik naukowy studiów podyplomowych Badania kliniczne -metodologia, organizacja i zarządzanie Dziekan Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Jagiellońskiego Collegium Medicum Dyrektor Medycznego Centrum Kształcenia Podyplomowego Uniwersytetu Jagiellońskiego 6