Postępowanie hybrydowe w leczeniu zaawansowanej przewlekłej niewydolności żylnej.

Transkrypt

1 Naser Dib, Marek Maruszyński Nasmed, Warszawa Postępowanie hybrydowe w leczeniu zaawansowanej przewlekłej niewydolności żylnej. Lublin, czerwca 2018 roku

2 Dlaczego tak późno w leczeniu niewydolności żylnej? 1949r. Ardis = patent syntezy estrów kwasu 2 cyjanoakrylowego (CA) 1958 r. EASTMAN-910 (ETHICON) 1965 r. USA / 200 ośrodków Lata 1970 NARZĄDY MIĄŻSZOWE ( SUCHE POLE ) Uszczelnianie zepoleń naczyń

3 Ostatnie dziesięciolecie to udział kleju monomeru N-butylocyjanoakrylu N Butyl CyanoAcrylate ( NBCA ) m.in w.: * embolizacji naczyniako w ** zamykanie przetok wysoko-przepływowych w malformacjach tętniczo-żylnych OUN OUN *** tamowanie krwawień m.in. do przewodu pokarmowego donaczyniowo w tamowanie krwawień z przewodu pokarmowego a nawet hemobilii (!)

4 Pierwsze prezentacje zjazdowo-kongresowe XVII International Congress IUP Boston 2015 Charing Cross 2015 CIRSE 2015 LISBONA

5 BADANIA DOŚWIADCZALNE Wang YM, Cheng LF, Li N: Histopathological study of vascular changes after intra-arterial and intravenous injection of N- butyl- 2-cyanoacrylate. Chin J Dig Dis 2006, 7, Almeida JI et al.: Vein closure using cyanoacrylate adhesive: 60 day swine model results. Vasc Endovasc Surg 2011;45: Almeida JI et al.: Novel vein closure procedure using a proprieaty cyanoacrylate adhesive: 30 day swine model results. Phlebology 2012;27:

6 PIERWSZE DOŚWIADCZENIA KLINICZNE Almeida JI et al.: First human use of cyanoacrylate adhesive for treatment of saphenous vein incompetence. J Vasc Surg 2013;1: Almeid JI et al.: Two-year follow-up of first human use of cyanoacrylate adhesive for treatment of saphenous vein incompetence. Phlebology 2014;4,30 Proebstle TM et al.:the European muliticenter cohord study on cyanoacryleat embolization of ferluxing great saphenous veins. J Vasc Surg 2015;vol.3,1,2-7.

7 Dr. Jose I. Almeida, MD Specializes in Vascular Surgery Miami Vein Center

8 Korzystne cechy fiz/chem kleju cyjanoakrylowego VenaSeal w odniesieniu do zamykania ŻYLAKÓW Lepki - co chroni przed migracją poza pożądany obszar zabiegu oraz umożliwia dobry kontakt kleju z powierzchnią błony wewnętrznej naczynia Szybko polimeryzuje co zapobiega embolizacji poza obszarem zabiegu Miękki i elastyczny dostosowując się kształtem do ruchu kończyny i jest niewyczuwalny dla chorego Silnie wiąże, co zapobiega rekanalizacji Bezpieczeństwo Bez kompresjoterapii Bakteriostatyczny

9 r. = CE VenaSeal Cosure System CERTYFIKACTY r. = US FDA (klej NBCA nie jest: mutagenny, pirogeniczny uczulający, drażniący i cytotoksyczny)

10 roku pierwszy zabieg w Polsce z wykorzystaniem systemu Venasael Naser Dib,Nasmed Warszawa

11 ZBIÓR CHORYCH Liczba zabiegów ,3% W tym czasie 71,7 % EVLA = kobiety mężczyźni 53

12 WIEK CHORYCH Kobiety = 42 lata Mężczyźni = 25 lat

13 Szerokość operowanych żylaków Średnia Szerokość maksymalna 9,8 mm mmm 25 mm

14 Czas pobytu w Klinice Nasmed po zabiegu do 2 godzin

15 Gibson K.,Tabah A.: Clical Evidence Behind the VenaSeal Closure System. Endovascular Today 2015;vol Badania wieloośrodkowe (10 US),prospektywne, randomizowane VenaSeal v. RF (1:1) 242 chorych Ablacja = VSCS 99% (3-mce) 99% (6-mce) RF 96% 94% Krwiaki VSCS (+) RF (+++) Abeedin VVQ Venous Clinical Severity Score Lake Washington Vascular Surgeon in Bellevue

16 European Venous Forum July,2-4,2015. Saint Petersburg Cyanoacryle embolisation agent noninferior to radiofrequency ablation for incompetent great saphenpus veins treatment VeClose Trial (do 36 m-cy) Nick Morrison Morisson Vein Institute Scottsdale USA VenaSeal versus ClosueFast < 12 mm reflux (+) CAE :108 RFA : 114 Niedrożność GSV = 30 dni CAE = 97,1 % RFA = 84 % (? )

17 VenaSeal System Szerokie wskazania: m.in. obrzęki limfatyczne, przewlekłe niedokrwienie kończyn, otyłość. Wygoda chorego / lekarza Bez : znieczulenia nasiękowego(tumescencji) kompresjoterapii Mobilność możliwość wykonania w dowolnym gabinecie posiadającym USG Możliwość stosowania bez względu na porę roku Niewielkie efekty uboczne - dobrze tolerowane

18 VenaSeal ClosureSystem Wskazania komercyjne : 1.Oczekiwania estetyczne 2. Mikro inwazyjność - bez bólu, bez znieczulenie - (bez tumescencji), - tryb ambulatoryjny 1 godzina -1 popołudnie lunch time procedure

19 VenaSeal ClosureSystem Wskazania medyczne 1.Niedokrwienie kończyn dolnych (umiarkowane) 2.Otyłość 3.Niewydolność limfatyczna 4.Unieruchomienie 5.Zaburzenia krzepnięcia (leki) 6.Wrzód goleni mieszany

20 VenaSeal System zastosowano : przy niewydolności : Żyły odpiszczelowej 78% Żyły odstrzałkowej 22% Jednoczasowo w obu kończynach 12% Równocześnie żyła odpiszczelowa i odstrzałkowa 5% (ta sama kończyna)

21 SKUTECZNOŚĆ VenaSeal - REKANALIZACJA 12 miesięcy (48 chorych) 97,92%* 24 miesięcy (112 chorych) 97,4%**/*** * rekanalizacja 1 chory (BMI 43,2 kg/m 2 ), krzywa uczenia ** rekanalizacja częściowa *** rekanalizacja całkowita

22 VenaSeal ClosureSystem Minimalna inwazyjność ale porównywalna wysoka skuteczność Bez znieczulenia Bez kompresjoterapii Działanie na bocznice Powtarzalność BEZ powikłań termalnych Lata doświadczeń stosowania u ludzi Lunch time procedure

23 UIP World Congress of Phlebology Melbourne GLUE ABLATION 7 = Australia 10 Prezentacji 1 = Japonia, Niemcy, Włochy,