SZPITAL POWIATOWY im. dr Tytusa Chałubińskiego w Zakopanem

Transkrypt

1 SZPITAL POWIATOWY im. dr Tytusa Chałubińskiego w Zakopanem tel. (+48 18) , fax (+48 18) zp@szpital-zakopane.pl ZP / 25 / 18 pyt. i odp. do SIWZ nr 1 Zakopane, dnia 02 stycznia 2019 roku Wykonawcy Pobierający Materiały Przetargowe SIWZ Wszyscy W wyniku otrzymanych pisemnych pytań dotyczących postępowania przetargowego prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego na: Dostawę do Szpitala Powiatowego w Zakopanem odczynników wraz z dzierżawą analizatorów do badań immunochemicznych działając na podstawie art. 38 ust. 2 i ust 4 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo zamówień publicznych (j.t. Dz. U. z dnia 16 października 2018 roku, poz. 1986), przesyłam Państwu treść pisemnych pytań, odpowiedzi związaną z udzielonymi wyjaśnieniami na zadane pytania oraz treść modyfikacji, zmian zapisów przedmiotowej Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. I. Pytania i odpowiedzi do SIWZ: Działając na podstawie art. 38 ust. 2 i ust. 4 wyżej cytowanej ustawy, przesyłam Państwu treść pisemnych pytań oraz wyjaśnienia na zadane pytania w związku z przedmiotowym postępowaniem przetargowym: Pytania dotyczą Pakietu nr 1: 1. Czy Zamawiający wymaga, aby próbki do analizatora były wstawiane w statywach, a analizator posiadał co najmniej 50 miejsc na próbki? Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że nie stawia takiego wymagania jako warunek uczestnictwa w niniejszym postępowaniu. 2. Prosimy o potwierdzenie, że zapis Automatyczne rozcieńczanie próbek przez analizator dotyczy zdolności technicznej analizatora do wykonywania automatycznych rozcieńczeń próbek, a nie dotyczy możliwości automatycznego rozcieńczania próbek dla wszystkich testów wymienionych w formularzu asortymentowym. Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że postanawia dokonać modyfikacji zmian zapisów SIWZ w zakresie opisu przedmiotu zamówienia punktu 3.9 SIWZ, w zakresie pozycji 6 tabeli parametrów granicznych wymaganych dla analizatora i odczynników, która otrzymuje nowe brzmienie: Lp Parametry graniczne wymagane dla analizatora i odczynników 6. Automatyczne rozcieńczanie próbek przez analizator (dotyczy TSH, troponiny, CEA, PSA, HCG).

2 W związku z powyższym ulega zmianie, modyfikacji wzór formularza oferty przetargowej w zakresie Pakietu nr 1 (Załącznik nr 1 do SIWZ) oraz projekt umowy (Załącznik nr 5 do SIWZ), patrz część II niniejszego pisma Modyfikacja zapisów SIWZ. 3. Prosimy o potwierdzenie, że do podanej ilości badań/oznaczeń należy doliczyć testy na kalibrację zgodnie z sugestiami w ulotkach odczynnikowych przy założeniu ciągłego przebywania odczynników na pokładzie analizatorów oraz testy na kontrolę zgodnie z zapisami SIWZ. Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że do podanej ilości badań/oznaczeń należy doliczyć testy na kalibrację zgodnie z sugestiami w ulotkach odczynnikowych. Ponadto zamawiający informuje, że nie wymaga aby odczynniki przebywały cały czas na pokładzie analizatora. 4. Czy harmonogram kontroli raz dziennie na 2 poziomach dotyczy wszystkich badań wymienionych w formularzu asortymentowym? Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że postanawia dokonać modyfikacji zmian zapisów SIWZ w zakresie opisu przedmiotu zamówienia punktów 3.8 oraz 3.11 SIWZ, w zakresie wymagań dodatkowych oraz uwagi pod tabelą nazwy badania, które otrzymują nowe brzmienie. Lp Nazwa badania Ilość badań/oznaczeń Dodatkowe wszystkie inne niezbędne odczynniki, kalibratory, kontrole do wykonania powyższej liczby badań oraz akcesoria do analizatora w tym uwzględniono codzienną kontrolę na jednym poziomie naprzemiennie, a dla testów w ilości poniżej 365 na rok - wykonywanie kontroli na jednym poziomie naprzemiennie w dniu badania i powtórzenia Uwaga! Wykonawcy w składanej ofercie przetargowej są zobowiązani uwzględnić wszystkie niezbędne do wykonania wyżej wymienionel liczby badań/oznaczeń odczynniki, kalibratory, kontrole oraz akcesorii i części zużywalne do dostarczonego i dzierżawionego przez zamawiającego analizatora do badań immunochemicznych oraz codziennej kontroli na jednym poziomie naprzemiennie, a dla testów w ilości poniżej 365 na rok - wykonywanie kontroli na jednym poziomie naprzemiennie w dniu badania i powtórzenia. Koszt zakupu odczynników i materiałów koniecznych do wykonania badań nie ujętych w składanej ofercie ponosi wykonawca. W związku z powyższym ulega zmianie, modyfikacji wzór formularza oferty przetargowej w zakresie Pakietu nr 1 i nr 2 (Załącznik nr 1 do SIWZ) oraz projekt umowy (Załącznik nr 5 do SIWZ), patrz część II niniejszego pisma Modyfikacja zapisów SIWZ. 5. Prosimy o potwierdzenie, że kalkulując ofertę przetargową należy przyjąć ilość opakowań odczynników zgodnie z podanym w ulotce odczynnikowej sugerowanym

3 terminem ich stabilności przy założeniu ciągłego przechowywania odczynników na pokładzie? Ciągłe przechowywanie odczynników na pokładzie jest niezbędne w przypadku Szpitala pracującego całodobowo, gdyż umożliwia natychmiastowe wykonanie badań pilnych. Dodatkowo analizatory niektórych producentów nie posiadają możliwości dokładania odczynników w czasie pracy, a odczynniki przechowywane w temperaturze lodówki umieszczane są w analizatorze po doprowadzeniu ich do temperatury pokojowej, co dodatkowo wydłuża czas oczekiwania na wynik badań pilnych. Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że nie wymaga aby odczynniki przebywały cały czas na pokładzie analizatora. 6. Ponieważ zamawiający wymaga, aby cena ofertowa brutto zawierała też wykonanie powtórzeń prosimy o określenie liczby powtórzeń poszczególnych testów, jakie należy doliczyć do oferty. Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że zakłada 1% powtórek liczony od podanych ilości oznaczeń. 7. Prosimy o wyjaśnienie czy nie nastąpiła omyłka pisarska dotycząca kolumny określającej rodzaj asortymentu w pakiecie nr 1? W tabeli dla pozycji 1 oraz dla pozycji 8 jest podany ten sam parametr TSH. Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że postanawia dokonać modyfikacji zmian zapisów SIWZ w zakresie opisu przedmiotu zamówienia punktu 3.8 SIWZ, w zakresie pozycji 8 tabeli nazwy badania, która podlega wykreśleniu. W związku z powyższym ulega zmianie, modyfikacji wzór formularza oferty przetargowej w zakresie Pakietu nr 1 (Załącznik nr 1 do SIWZ) oraz projekt umowy (Załącznik nr 5 do SIWZ), patrz część II niniejszego pisma Modyfikacja zapisów SIWZ. 8. Prosimy o zmianę zapisu Minimum 30 analizatorów zgłoszonych do programu kontroli zewnątrzlaboratoryjnej Centralnego Ośrodka Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej w Łodzi na zapis Reprezentatywna grupa analizatorów zgłoszonych do programu kontroli zewnątrzlaboratoryjnej Centralnego Ośrodka Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej w Łodzi. Posiadanie grupy reprezentatywnej analizatorów pozwala na porównywanie wyników uzyskanych w danym laboratorium z wynikami uzyskanymi w innych laboratoriach pracujących na identycznym sprzęcie i identycznych odczynnikach. Określenie liczy analizatorów do np. 30 jest nieuzasadnione, gdyż każda liczba aparatów, która zapewnia wydzielenie grupy reprezentatywnej pozwala na prawidłową ocenę porównań międzylaboratoryjnych. Dodatkowo zawyżenie tej liczby ponad wymaganą przez Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej w Łodzi do wydzielenia grupy reprezentatywnej ogranicza możliwość złożenia oferty przez niektórych wykonawców mimo, że metoda stosowana w analizatorach jest reprezentowana w kontroli COBJwDL.

4 9. Prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający wymaga zaoferowania troponiny oznaczanej metodą wysokoczułą, która przy 99 percentylu posiada nieprecyzyjność < 10 % CV? Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że wymaga zaoferowania troponiny oznaczanej metodą wysokoczułą, która przy 99 percentylu posiada nieprecyzyjność < 10 % CV. 10. Prosimy o potraktowanie za równocenne do zapisu Test do oznaczenia troponiny posiada oficjalne wskazania i rekomendacje Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego i ESC do zastosowania 1-godzinnego algorytmu diagnostycznego zawału serca, testu do oznaczania wysokoczułej troponiny, która zgodnie z rekomendacjami ma w ulotce odczynnikowej oddzielne wartości 99 percentyla dla kobiet i mężczyzn, a w ulotce posiada dodatkowo przypisane wartości delta jako dodatkowe kryterium wykluczania/wykrywania zawału mięśnia sercowego co jest zgodne z zaleceniami ESC w IV Uniwersalnej Definicji Zawału mięśnia sercowego z 2018 r. Ponadto zamawiający informuje, że jest to parametr dodatkowo oceniany, a nie parametr graniczny. Zamawiającemu zależy na jak najszybszym postępowaniu diagnostycznym w przypadku podejrzenia zawału serca 11. Prosimy o potwierdzenie, że w przypadku kontroli do testu HIV IV generacji wystarczającym materiałem kontrolnym jest materiał obejmujący kontrolę ujemną, kontrolę pod względem przeciwciał anty HIV 1 i kontrolę dodatnią pod względem antygenu. Prosimy o podanie harmonogramu kontroli codziennej dla tego parametru. Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że oczekuje kontroli do testu HIV IV generacji obejmującej: kontrolę ujemną (dla przeciwciał i antygenu), kontrolę dodatnią (dla przeciwciał anty HIV) i kontrolę dodatnią dla antygenu HIV p24. Dopuszcza aby kontrola dodatnia dla przeciwciał HIV obejmowała przeciwciała anty-hiv 1. Harmonogram kontroli podany jest w odpowiedzi na pytanie nr 4 niniejszego pisma. 12. Dotyczy 3. Opis przedmiotu zamówienia, pkt Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydłużenie czasu wymiany towaru wadliwego do 72 godzin od złożenia reklamacji na koszt i ryzyko wykonawcy? 13. Projekt umowy 3 ust. 3 Czy Zamawiający wyraża zgodę na modyfikację zapisu na:,,dostawca oświadcza, że wymiana analizatora wadliwego, o którym mowa w ust. 2 umowy nastąpi w ciągi 5 dni roboczych od daty dokonania odmowy przyjęcia lub złożenia reklamacji na koszt i ryzyko Dostawcy.?

5 14. Projekt umowy 3 ust. 8 Czy Zamawiający wyraża zgodę na modyfikację zapisu na:,,dostawca oświadcza, że wymiana odczynników, o którym mowa w ust. 7 umowy nastąpi w ciągu 72 godzin od złożenia reklamacji na koszt i ryzyko Dostawcy.? 15. Projekt umowy 6 ust. 2 pkt 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację zapisu na:,,za zwłokę w terminie zakończenia dostawy analizatora w wysokości 5,00 % wynagrodzenia brutto określonego odpowiednio w 4 ust. 2 pkt 1) i/lub pkt. 2) niniejszej umowy za każde rozpoczęte 24 godziny zwłoki. 16. Projekt umowy 6 ust. 2 pkt 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację zapisu na:,,za zwłokę w terminie zakończenia każdorazowej dostawy odczynników w wysokości 0,5% wartości zamówionego a nie dostarczonego w terminie towaru, za każde rozpoczęte 24 godziny zwłoki? 17. Projekt umowy 6 ust. 2 pkt 3 Czy Zamawiający wyrażą zgodę na modyfikację zapisu na:,,za zwłokę w usunięciu wad, w szczególności o których mowa w 3 ust. 2 w wysokości 3,00 % wynagrodzenia brutto określonego odpowiednio w 4 ust. 2 pkt 1) i/lub pkt. 2) niniejszej umowy za każde rozpoczęte 24 godziny zwłoki liczonej od upływu terminu, o którym mowa w 3 ust. 3 niniejszej umowy,? 18. Projekt umowy 6 ust. 2 pkt 4 Czy Zamawiający wyrażą zgodę na modyfikację zapisu na:,,za zwłokę w usunięciu wad, w szczególności o których mowa w 3 ust. 7 w wysokości 0,5% wartości wadliwego towaru, za każde rozpoczęte 24 godziny zwłoki liczonej od upływu terminu, o którym mowa w 3 ust. 8 niniejszej umowy.? 19. Projekt umowy 6 ust. 2 pkt 5 Czy Zamawiający wyrażą zgodę na modyfikację zapisu na:,,za zwłokę w terminie usunięcia usterki, awarii, o którym mowa w 8 ust. 1 umowy w wysokości 3,00 % wynagrodzenia brutto określonego w 4 ust. 2 pkt 1) i/lub pkt 2) niniejszej umowy za każde rozpoczęte 24 godziny zwłoki.?

6 20. Projekt umowy 8 ust. 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wymianę dzierżawionego analizatora w terminie 5 dni roboczych? 21. Projekt umowy 8 ust. 3 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację zapisu na:,,w przypadku wystąpienia trzeciej awarii tego samego podzespołu analizatora Dostawca jest zobowiązany do wymiany podzespołu dzierżawionego analizatora, w terminie 5 dni roboczych. Odpowiedź: II. Zamawiający informuje i wyjaśnia, że nie dopuszcza możliwości dokonania 22. Formularz ofertowy Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dodanie do tabeli asortymentowo-cenowej kolumny zawierającej numer katalogowy oferowanego produktu w celu usprawnienia procesu realizacji zamówień? Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że wyraża zgodę (nie wymaga) na dodanie do tabeli asortymentowo-cenowej kolumny zawierającej numer katalogowy oferowanego produktu. 23. Pakiet nr 1 - Czy nie nastąpiła pomyłka w formularzu asortymentowym, gdyż Zamawiający dwa razy umieścił ten sam parametr w pozycji nr 1 i pozycji nr 8 TSH. Odpowiedź: Patrz odpowiedź na pytanie nr 7 niniejszego pisma. 24. Pakiet nr 1 - Czy Zamawiający wydzieli z pakietu pozycję nr 6 Anty-HBs? 25. Pakiet nr 1 - Czy Zamawiający dopuści analizator o wydajności zabezpieczającej dzienne wykonanie ilości oznaczeń wynikające z przedstawionego zapotrzebowania tj ok. 80 oznaczeń, jeśli analizator nie wymaga przeprowadzania jakichkolwiek codziennych dodatkowych procedur konserwujących, czyszczących uzupełniania płynów, usuwania ścieków itp.? 26. Pakiet nr 1 - Czy Zamawiający dopuści analizator bez możliwości automatycznego rozcieńczania próbek?

7 27. Dotyczy pakietu nr 1 i 2 - Czy zamawiający wyrazi zgodę na prowadzenie kontroli wewnątrzlaboratoryjnej do immunochemii zgodnie z zaleceniami producenta opisanymi w ulotce technicznej i na dostępnych dla każdego badania poziomach? Uzasadnienie: Jest to zgodnie z rozporządzeniem MZiOS z dn w sprawie standardów jakości dla medycznych laboratoriów diagnostycznych i mikrobiologicznych (DZ.U. z r. poz 1665 Liczba oraz sposób interpretacji wyników badań kontrolnych dla metod komercyjnych jest powiązana z danym walidacji metody opracowanej i opisanej przez producenta. Z takiego rozwiązania Zamawiający korzystał do tej pory. Odpowiedź: Patrz odpowiedź na pytanie nr 4 niniejszego pisma. 28. Dotyczy pakietu nr 1 i 2 - Prosimy o wyjaśnienie czy oceniany czas wykonywanych oznaczeń ma uwzględniać również okres ogrzewania odczynników przed wykonywanym badaniem w przypadku gdy jest to wymagane, a odczynniki nie są przechowywane na pokładzie analizatora. Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że oceniany czas wykonywanych oznaczeń nie musi uwzględniać okresu ogrzewania odczynników przed wykonywanym badaniem w przypadku gdy odczynniki nie są przechowywane na pokładzie analizatora. 29. Dotyczy pakietu 1 i 2 - Czy Zamawiający wymaga aby oferowana ilość opakowań uwzględniała dodatkową ilość oznaczeń związaną z prowadzeniem kalibracji i kontroli metody zgodnie z metodyką producenta oraz wynikała z terminu ważności odczynnika po otwarciu, z uwzględnieniem jego przechowywania na pokładzie analizatora? Uzasadnienie: Konieczność przechowywanie odczynników na pokładzie analizatora może wpływać na ich termin ważności do użycia, który powinien być uwzględniony i stanowić podstawę poprawnego wyliczenia wartości oferty, szczególnie w przypadku gdy Zamawiający wielokrotnie ocenia czas wykonania badań lub zamierza wykonywać tych badań niewiele tj. ok 100 w skali 12 miesięcy. Odpowiedź: Patrz odpowiedzi na pytania nr 3 6 niniejszego pisma. 30. Pakiet nr 1 i 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dostarczenie opisu technicznego i instrukcji obsługi w języku polskim analizatora w wersji elektronicznej na płycie CD? Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że wyraża zgodę na dostarczenie opisu technicznego i instrukcji obsługi w języku polskim analizatora w wersji elektronicznej na płycie CD. 31. Pakiet nr 2 - Czy Zamawiający dopuści analizator rok produkcji 2017? Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że postanawia dokonać modyfikacji zmian zapisów SIWZ w zakresie opisu przedmiotu zamówienia punktu 3.12 SIWZ, w zakresie pozycji 1 tabeli parametrów granicznych wymaganych dla analizatora i odczynników, która otrzymuje nowe brzmienie: Lp Parametry graniczne wymagane dla analizatora i odczynników 1. Analizator nastołowy nie może być starszy niż z 2016 roku.

8 W związku z powyższym ulega zmianie, modyfikacji wzór formularza oferty przetargowej w zakresie Pakietu nr 2 (Załącznik nr 1 do SIWZ) oraz projekt umowy (Załącznik nr 5 do SIWZ), patrz część II niniejszego pisma Modyfikacja zapisów SIWZ. 32. Pakiet nr 2 - Czy w związku z niewielką ilością badań, z których 30 % stanowią badana wykonywane w czasie do 30 minut, bez konieczności wstępnej inkubacji odczynnika, Zamawiający dopuści analizator umożliwiający wykonanie minimum 12 badań z próbki pierwotnej w jednym czasie? 33. Pakiet nr 2, pkt W związku z tym, że kontaminacja może dotyczyć zarówno próbki pacjentów jak i odczynników, czy Zamawiający w kryterium oceny tego parametru wymaga aby zarówno próbka pacjenta jak i odczynniki były pobierane przez jednorazowe końcówki dozujące? Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że w kryterium oceny tego parametru oczekuje aby to próbka pacjenta była pobierana przez jednorazowe końcówki dozujące. 34. Pakiet nr 2 - Czy w przypadku oznaczania prokalcytoniny wykorzystywanego do diagnozowania pacjentów w sytuacjach nagłych, krytycznych z podejrzeniem sepsy gdzie szybkość diagnozy i tym samym odpowiednie leczenie mają krytyczne znaczenie (zasada złotej godziny ), Zamawiający wymaga, aby zaproponowany odczynnik był wolny od interferencji w zakresie popularnie przyjmowanych suplementów diety /np. biotyny/, która wymaga odstawienia preparatu i daje możliwość wykonania badania dopiero po 8 godzinach? Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że nie stawia takiego wymagania jako warunek uczestnictwa w niniejszym postępowaniu. 35. Pakiet nr 2 - Czy Zamawiający wymaga aby zaoferowany odczynnik do oznaczenia pokalcytoniny miał potwierdzone w metodyce zastosowanie zarówno w celu diagnozowania ryzyka sepsy jak i w podejmowaniu decyzji odnośnie stosowania antybiotykoterapii u pacjentów z zapaleniem dolnych dróg oddechowych, z potwierdzeniem klinicznym? Uzasadnienie: Z odczynnika o takich referencjach Zamawiający korzystał do tej pory, a nie zostały uwzględnione w wymaganych warunkach. Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że nie stawia takiego wymagania jako warunek uczestnictwa w niniejszym postępowaniu. 36. Pakiet nr 2 - Czy Zamawiający wymaga aby metodyka zaproponowanego oznaczenia prokalcytoniny uwzględniała procedurę wykonywania badania z próbki o objętości minimalnej 50 µl, z uwzględnieniem objętości martwej? Prosimy o podanie szacunkowej ilości takich próbek w czasie związania z umową. Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że nie stawia takiego wymagania jako warunek uczestnictwa w niniejszym postępowaniu.

9 Pytania do umowy, załącznik nr 5: ust. 8 Czy Zamawiający wyraża zgodę na wydłużenie terminu przeznaczonego na wymianę wadliwych odczynników do 5 dni roboczych? ust. 2 pkt 1 Czy Zamawiający wyraża zgodę na obniżenie wysokości kary umownej do 5%? ust. 2 pkt 2 Czy Zamawiający wyraża zgodę na obniżenie wysokości kary umownej do 0,5%? ust. 2 pkt 3 Czy Zamawiający wyraża zgodę na obniżenie wysokości kary umownej do 2,5%? ust. 2 pkt 4 Czy Zamawiający wyraża zgodę na obniżenie wysokości kary umownej do 0,5%? ust. 2 pkt 6 Czy Zamawiający wyraża zgodę na obniżenie wysokości kary umownej do 5000 zł? ust. 2 Czy Zamawiający wyraża zgodę na wydłużenie terminu do 3 dni roboczych? ust. 3 Czy Zamawiający wyraża zgodę na wydłużenie terminu do 3 dni roboczych?

10 III. Do pakietów 1 i 2, Załącznik nr 1 do SIWZ: 45. Prosimy o wyjaśnienie czy ilości podane w kolumnach [Ilość badań/oznaczeń] zawierają już testy przeznaczone na kalibracje i kontrole? Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że do podanej Ilość badań/oznaczeń nalerzy doliczyć testy przeznaczone na kalibracje i kontrole, patrz odpowiedź na pytanie nr 3 niniejszego pisma. 46. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wykonywanie kontroli wewnątrzlaboratoryjnej codziennie na jednym poziomie naprzemiennie, a dla testów w ilości poniżej 365 na rok - wykonywanie kontroli na jednym poziomie naprzemiennie w dniu badania? Odpowiedź: Patrz odpowiedź na pytanie nr 4 niniejszego pisma. 47. Prosimy o uściślenie jaka ilość powtórzeń planuje Zamawiający wykonać w okresie trwania umowy (np. 1% od podanych ilości oznaczeń)? Odpowiedź: Patrz odpowiedź na pytanie nr 6 niniejszego pisma. 48. Czy Zamawiający wyrazi zgodę aby sporadycznie terminy ważności wynosiły minimum 3 miesiące? Do pakietu 1: 49. Prosimy o wyjaśnienie i uściślenie, czy Zamawiający zamierza stosować test HCG jako test ciążowy oraz jako marker nowotworowy w chorobach trofoblastu oraz w ginekologii onkologicznej? Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że zamierza stosować test HCG jako test ciążowy. 50. Czy Zamawiający omyłkowo nie uwzględnił 2 razy parametru TSH (Pozycja 1 i 8)? Jeżeli tak to prosimy o doprecyzowanie ilości tego parametru czy 10000? Odpowiedź: Patrz odpowiedź na pytanie nr 7 niniejszego pisma. Do pakietu 2: 51. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie testu HIV 4 gen. (oznaczającego przeciwciała anty-hiv oraz antygen HIV p24), co pozwoli na znaczące skrócenie tzw. okienka serologicznego i bardziej wiarygodną diagnostykę zakażenia wirusem HIV? Odpowiedź: Patrz odpowiedź na pytanie nr 11 niniejszego pisma. Dot. Załącznik nr 5 do SIWZ - projekt umowy 52. Par. 3 ust. 8 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zamianę słowa "godzin" na "godzin w dni robocze"?

11 Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że nie dopuszcza możliwości dokonania 53. Par. 5 ust. 1-2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na to aby termin płatności był liczony od daty wystawienia faktury? 54. Par. 6 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dodanie postanowienia w brzmieniu: Zamawiający może w każdym czasie odstąpić od żądania zapłaty przez Wykonawcę kary umownej.? 55. Par. 6 ust. 2 pkt 6 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację niniejszego postanowienia wzoru umowy w taki sposób, aby wysokość kary umownej wynosiła 3% wynagrodzenia brutto dot. niezrealizowanej części umowy? 56. Par. 7 ust. 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby uprawnienie do rozwiązania umowy przysługiwało po bezskutecznym pisemnym wezwaniu Wykonawcy do usunięcia naruszenia z wyznaczeniem dodatkowego terminu, nie krótszego niż 3 dni robocze? 57. Par. 8 ust. 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na to, by obowiązek wymiany dotyczył wyłącznie wadliwego elementu, a nie całego aparatu? IV. 58. Dot.: pakietu nr 2 Immunochemia Prosimy o doprecyzowanie czy Pakiet nr 2 w tabeli rubryka ilość badań/oznaczeń zawiera ilości testów na rok czy na 24 miesiące? Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że w tabeli rubryka ilość badań/oznaczeń zawiera ilości testów na 24 miesiące.

12 II. Modyfikacja (zmiana) zapisów SIWZ: Działając na podstawie art. 38 ust. 2 i ust. 4 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo zamówień publicznych, postanawia się wprowadzić modyfikacje, zmiany zapisów przedmiotowej SIWZ, które stają się jej integralną częścią. Dokonane zmiany są wiążące dla wykonawców, którzy pobrali materiały przetargowe (SIWZ). 1. Ulega zmianie punkt 3.8 SIWZ, który otrzymuje nowe brzmienie: Punkt 3.8 SIWZ Dostawa, o której mowa w punkcie 3.1. SIWZ, tj. odczynników do badań immunochemicznych oraz niezbędnych akcesorii i materiałów zużywalnych do analizatora będącego przedmiotem niniejszego postępowania przetargowego, o którym mowa w punkcie 3.9 SIWZ obejmuje odpowiednią ich liczbę zapewniającą wykonanie poniżej wymienionej liczby badań/oznaczeń: Lp PAKIET nr 1 Nazwa badania Ilość badań/oznaczeń 1. TSH FT FT HBsAg Anty- HCV Anty- HBs Anty-HIV Troponina Witamina D Dodatkowe wszystkie inne niezbędne odczynniki, kalibratory, kontrole do wykonania powyższej liczby badań oraz akcesoria do analizatora w tym uwzględniono codzienną kontrolę na jednym poziomie naprzemiennie, a dla testów w ilości poniżej 365 na rok - wykonywanie kontroli na jednym poziomie naprzemiennie w dniu badania i powtórzenia Uwaga! Wykonawcy w składanej ofercie przetargowej są zobowiązani uwzględnić wszystkie niezbędne do wykonania wyżej wymienionel liczby badań/oznaczeń odczynniki, kalibratory, kontrole oraz akcesorii i części zużywalne do dostarczonego i dzierżawionego przez zamawiającego analizatora do badań immunochemicznych oraz codziennej kontroli na jednym poziomie naprzemiennie, a dla testów w ilości poniżej 365 na rok - wykonywanie kontroli na jednym poziomie naprzemiennie w dniu badania i powtórzenia. Koszt zakupu odczynników i materiałów koniecznych do wykonania badań nie ujętych w składanej ofercie ponosi wykonawca.

13 2. Ulega zmianie punkt 3.9 SIWZ, który otrzymuje nowe brzmienie: Punkt 3.9 SIWZ Lp Wraz z dostawą niezbędnych odczynników laboratoryjnych oraz akcesorii i części zużywalne do wykonania określonych w punkcie 3.8 SIWZ ilości badań/oznaczeń wykonawca jest jednocześnie zobowiązany wydzierżawić i dostarczyć zamawiającemu na czas obowiązywania umowy analizator immunochemiczny za pomocą którego zamawiający może wykonać wyszytkie rodzaje badań/oznaczeń określone w tabeli punktu 3.8 SIWZ, o następujących minimalnych parametrach technicznych, jakościowych, eksploatacyjnych i funkcjonalnych: Parametry graniczne wymagane dla analizatora i odczynników 1. Analizatory nastołowy, fabrycznie nowy. 2. Priorytetowe wykonywanie próbek CITO. 3. Wydajność minimum 80 oznaczeń na godzinę. 4. Możliwość wykonania pojedynczego oznaczenia w każdym czasie z próbki pierwotnej lub naczynek wtórnych. 5. Odczynniki gotowe do użycia. 6. Automatyczne rozcieńczanie próbek przez analizator (dotyczy TSH, troponiny, CEA, PSA, HCG). 7. Panel oznaczeń obejmujący wszystkie zapotrzebowane testy. 8. Dwukierunkowa komunikacja analizatora z laboratoryjną siecią informatyczną Lab-bit. 9. Bezpłatne podłączenie do laboratoryjnego systemu informatycznego Lab-bit. 10. Opis techniczny i instrukcja obsługi w języku polskim dołączony do analizatora. 11. Czas realizacji serwisu oraz wykonanie naprawy analizatora w okresie trwania dzierżawy maksymalnie w terminie 2 dni roboczych licząc od chwili zgłoszenia usterki. 12. Autoryzowany serwis na terenie Polski, dostępny telefonicznie 24 h. 13. Zewnętrzny UPS podtrzymujący zasilanie do czasu zakończenia rozpoczętych analiz Bezpłatne w okresie trwania umowy: - instalacja analizatora, - szkolenie personelu, - przeglądy serwisowe i gwarancyjne zgodnie z instrukcją obsługi aparatu, - w okresie trwania umowy przeglądy serwisowe i awarie z wymianą zestawów części zużywalnych. Minimum 30 analizatorow zgłoszonych do programu kontroli zewnątrzlaboratoryjnej Centralnego Ośrodka Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej w Łodzi. Uwaga poniższe dodatkowe parametry analizatora służą wyłącznie ocenie ofert w kryteriach wyboru oferty najkorzystniejszej Jakość: Test do oznaczenia troponiny posiada oficjalne wskazania i rekomendacje Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego i ESC do zastosowania 1-godzinnego algorytmu diagnostycznego zawału serca: Tak 2 punkty Nie 0 punktów Czas oznaczenia troponiny: Do 10 minut 2 punkty Powyżej10 minut 0 punktów Kalibracja i rekalibracja przy użyciu nie więcej niż 2 kalibratorów: Tak 2 punkty Nie 0 punktów

14 3. Ulega zmianie punkt 3.11 SIWZ, który otrzymuje nowe brzmienie: Punkt 3.11 SIWZ Dostawa, o której mowa w punkcie 3.1. SIWZ, tj. odczynników do badań immunochemicznych oraz niezbędnych akcesorii i materiałów zużywalnych do analizatora będącego przedmiotem niniejszego postępowania przetargowego, o którym mowa w punkcie 3.12 SIWZ obejmuje odpowiednią ich liczbę zapewniającą wykonanie poniżej wymienionej liczby badań/oznaczeń: Lp PAKIET nr 2 Nazwa badania Ilość badań/oznaczeń 1. Ca Ca Ca CEA PSA PSA-wolne HCG lub beta HCG NT-proBNP CK-MB Prokalcytonina 2000 Dodatkowe wszystkie inne niezbędne odczynniki, kalibratory, kontrole do wykonania powyższej liczby badań oraz akcesoria do analizatora w tym uwzględniono codzienną kontrolę na jednym poziomie naprzemiennie, a dla testów w ilości poniżej 365 na rok - wykonywanie kontroli na jednym poziomie naprzemiennie w dniu badania i powtórzenia Uwaga! Wykonawcy w składanej ofercie przetargowej są zobowiązani uwzględnić wszystkie niezbędne do wykonania wyżej wymienionel liczby badań/oznaczeń odczynniki, kalibratory, kontrole oraz akcesorii i części zużywalne do dostarczonego i dzierżawionego przez zamawiającego analizatora do badań immunochemicznych oraz codziennej kontroli na jednym poziomie naprzemiennie, a dla testów w ilości poniżej 365 na rok - wykonywanie kontroli na jednym poziomie naprzemiennie w dniu badania i powtórzenia. Koszt zakupu odczynników i materiałów koniecznych do wykonania badań nie ujętych w składanej ofercie ponosi wykonawca. 4. Ulega zmianie punkt 3.12 SIWZ, który otrzymuje nowe brzmienie: Punkt 3.12 SIWZ Wraz z dostawą niezbędnych odczynników laboratoryjnych oraz akcesorii i części zużywalne do wykonania określonych w punkcie 3.11

15 SIWZ ilości badań/oznaczeń wykonawca jest jednocześnie zobowiązany wydzierżawić i dostarczyć zamawiającemu na czas obowiązywania umowy analizator immunochemiczny za pomocą którego zamawiający może wykonać wyszytkie rodzaje badań/oznaczeń określone w tabeli punktu 3.11 SIWZ, o następujących minimalnych parametrach technicznych, jakościowych, eksploatacyjnych i funkcjonalnych: Lp Parametry graniczne wymagane dla analizatora i odczynników 1. Analizator nastołowy nie może być starszy niż z 2016 roku. 2. Aparat w pełni automatyczny z możliwością wprowadzania próbek CITO w dowolnym czasie. 3. Aparat umożliwiający wykonanie w jednym czasie minimum 30 badań. 4. Możliwość wykonania pojedynczego oznaczenia w każdym czasie z próbki pierwotnej lub próbek pipetowanych. 5. Odczynniki gotowe do użycia. 6. Wyniki oznaczeń markerów kariologicznych dostępne maksymalnie do 20 minut od momentu wstawienia próbki do analizatora. 7. Panel oznaczeń obejmujący wszystkie zapotrzebowane testy. 8. Krzywa kalibracyjna zapisana w kodzie paskowym, wczytywana do aparatu. Rekalibracje za pomocą maksymalnie 2 kalibratorów. 9. Dwukierunkowa komunikacja analizatora z laboratoryjną siecią informatyczną Lab-bit. 10. Bezpłatne podłączenie do laboratoryjnego systemu informatycznego Lab-bit. 11. Opis techniczny i instrukcja obsługi w języku polskim dołączony do analizatora. 12. Czas realizacji serwisu oraz wykonanie naprawy analizatora w okresie trwania dzierżawy maksymalnie w terminie 2 dni roboczych licząc od chwili zgłoszenia usterki. 13. Autoryzowany serwis na terenie Polski, dostępny telefonicznie 24 h. 14. Zewnętrzny UPS podtrzymujący zasilanie do czasu zakończenia rozpoczętych analiz Bezpłatne w okresie trwania umowy: - instalacja analizatora, - szkolenie personelu, - przeglądy serwisowe i gwarancyjne zgodnie z instrukcją obsługi aparatu, - w okresie trwania umowy przeglądy serwisowe i awarie z wymianą zestawów części zużywalnych. Minimum 30 analizatorow zgłoszonych do programu kontroli zewnątrzlaboratoryjnej Centralnego Ośrodka Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej w Łodzi. Uwaga poniższe dodatkowe parametry analizatora służą wyłącznie ocenie ofert w kryteriach wyboru oferty najkorzystniejszej Jakość: Test do oznaczenia prokalcytoniny w oparciu o licencje i standaryzację Brahms: Tak 2 punkty Nie 0 punktów Czas uzyskania wszystkich wyników nie dłużej niż 30 minut: Tak 2 punkty Nie 0 punktów Eliminacja kontaminacji przez jednorazowe końcówki: Tak 2 punkty Nie 0 punktów 5. Ulega zmianie załącznik nr 1 do SIWZ Wzór formularza oferty przewtargowej, który otrzymuje nowe brzmienie: Nowy zmodyfikowany wyjaśnieniami z dnia 02 stycznia 2019 roku wzór formularza oferty

16 przewtargowej będący załącznikiem nr 1 do SIWZ, jest dołączony do niniejszego pisma w postaci załącznika nr Ulega zmianie załącznik nr 5 do SIWZ Projekt umowy, który otrzymuje nowe brzmienie: Nowy zmodyfikowany wyjaśnieniami z dnia 02 stycznia 2019 roku projekt umowy będący załącznikiem nr 5 do SIWZ, jest dołączony do niniejszego pisma w postaci załącznika nr 2. W wyniku dokonania powyższych wyjaśnień, a zarazem zmian zapisów SIWZ przedmiotowego postępowania przetargowego prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego Zamawiający działając zgodnie z postanowieniami art. 38 ust. 4a w związku z postanowieniami art. 12a cytowanej wyżej ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo zamówień publicznych, postanawia dokonać zmiany treści ogłoszenia o zamówieniu (patrz Zamawiający niezwłocznie po zamieszczeniu zmiany treści ogłoszenia o zamówieniu w Biuletynie Zamówień Publicznych zamieszcza informację o zmianach w swojej siedzibie oraz na stronie internetowej) zgodnie z niniejszą modyfikacją zapisów SIWZ, a to: 7. Ulega zmianie Punkt SIWZ, który otrzymuje nowe brzmienie: Punkt SIWZ Ofertę należy złożyć w zamkniętej nieprzeźroczystej kopercie lub opakowaniu, w siedzibie zamawiającego i oznakować w następujący sposób: Nazwa i adres wykonawcy: ul. Kamieniec 10, Zakopane Sekretariat Dyrektora OFERTA PRZETARGOWA Dostawę do Szpitala Powiatowego w Zakopanem odczynników wraz z dzierżawą analizatorów do badań immunochemicznych Nie otwierać przed: 10 stycznia 2019 roku przed godz. 12:15 8. Ulega zmianie Punkt 18.1 SIWZ, który otrzymuje nowe brzmienie: Punkt 18.1 SIWZ Ofertę należy złożyć w siedzibie Zamawiającego, tj. Szpitala Powiatowego im. dr Tytusa Chałubińskiego w Zakopanem , ul. Kamieniec 10 Sekretariat Dyrektora Szpitala (Sekretariat mieści się w budynku głównym Szpitala II piętro), do dnia 10 stycznia 2019 roku, do godziny 12:00 i zaadresować zgodnie z opisem przedstawionym w punkcie 17.9 niniejszej SIWZ. ;

17 9. Ulega zmianie Punkt 18.4 SIWZ, który otrzymuje nowe brzmienie: Punkt 18.4 SIWZ Otwarcie ofert nastąpi w siedzibie Zamawiającego, tj. ul. Kamieniec 10, Zakopane, w Sekretariacie Dyrektora Szpitala Sala Konferencyjna (Sekretariat mieści się w budynku głównym Szpitala II piętro), w dniu 10 stycznia 2019 roku o godzinie 12:15.. Załączniki: 1. Załącznik nr 1 Zmodyfikowany wzór formularza oferty przetargowej (załącznik nr 1 do SIWZ), 2. Załącznik nr 2 Zmodyfikowany projekt umowy (załącznik nr 5 do SIWZ). UWAGA!!! Powyższe zmiany należy uwzględnić w składanej ofercie przetargowej. Z poważaniem: DYREKTOR SZPITALA POWIATOWEGO im. dr Tytusa Chałubińskiego w Zakopanem mgr Regina Tokarz Otrzymują: 1. Wykonawcy, którzy pobrali/otrzymali SIWZ, 2. A/a.

18 Załącznik nr 1 do pisma z dnia 02 stycznia 2019 roku dot. pyt. i odp. do SIWZ nr 1 Załącznik nr 1 do SIWZ FORMULARZ OFERTY PRZETARGOWEJ OFERTA DLA Szpitala Powiatowego im. dr Tytusa Chałubińskiego w Zakopanem ul. Kamieniec Zakopane W postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego zgodnie z przepisami ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo zamówień publicznych (j.t. Dz. U. z dnia 24 sierpnia 2017 roku, poz ze zm.) na: Dostawę do Szpitala Powiatowego w Zakopanem odczynników wraz z dzierżawą analizatorów do badań immunochemicznych 1. DANE WYKONAWCY: Osoba upoważniona do reprezentacji Wykonawcy/ów i podpisująca ofertę: Wykonawca/Wykonawcy: Nazwa: Adres:. ul./nr:. kod/miejscowość/województwo:. NIP:.. REGON:..... KRS/CEiDG: Osoba odpowiedzialna za kontakty z Zamawiającym:. Dane teleadresowe na które należy przekazywać korespondencję związaną z niniejszym postępowaniem: telefon:... faks: www:. Adres do korespondencji (jeżeli inny niż adres siedziby): OFEROWANY PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA: Oferuję wykonanie zamówienia pn. Dostawę do Szpitala Powiatowego w Zakopanem odczynników wraz z dzierżawą analizatorów do badań immunochemicznych w szczegółowym zakresie objętym przedmiotem postępowania określonym w punkcie 3 przedmiotowej Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia do

19 udziału w niniejszym postępowaniu. Pakiet nr ŁĄCZNA CENA OFERTOWA BRUTTO: Oferuję wykonanie przedmiotu zamówienia w zakresie określonym zapisami SIWZ w części dotyczącej Pakietu nr 1 niniejszego postępowania za ŁĄCZNĄ CENĘ OFERTOWĄ BTUTTO*: ŁĄCZNA CENA OFERTOWA,.. zł brutto Powyższa łączna cena ofertowa zawiera doliczony zgodnie z obowiązującymi w Polsce przepisami podatek VAT, który na datę złożenia oferty wynosi... %. * ŁĄCZNA CENA OFERTOWA BRUTTO stanowi całkowite maksymalne łączne wynagrodzenie należne wykonawcy w związku z realizacją dostawy przedmiotu niniejszego postępowania w zakresie Pakietu nr 1 wszystkich odczynników + dzierżawę przez okres 24 miesięce analizatora zgodnie z postanowieniami przedmiotowej SIWZ. Na łączną cenę ofertową brutto, o której mowa wyżej w szczególności składają się ceny jednostkowe za wykonanie dostawy niezbędnych odczynników, kalibratorów, kontroli do wykonania wymaganej liczby badań/oznaczeń oraz niezbędne akcesoria do analizatora w tym do wykonania codziennej kontrolę na dwóch poziomach i powtórzenia oraz dzierżawy analizatora w wysokości: Lp. Rodzaj asortymentu Ilość badań /oznaczeń 1. TSH FT FT HBsAg Anty- HCV Anty- HBs Anty-HIV Troponina Witamina D Ilość op. Cena jedn. op. netto VAT [%] Wartość netto Dodatkowe wszystkie inne niezbędne materiały dodatkowe i sprzęt do odczytu testów: Wartość brutto UWAGA! Od punktu 10 i w następnich niniejszej tabeli wykonawcy w składanej ofercie są zobowiązani uwzględnić wszystkie niezbędne do wykonania wyżej wymienionel liczby badań/oznaczeń odczynniki, kalibratory, kontrole w tym należy uwzględnić codzienną kontrolę na na jednym poziomie naprzemiennie, a dla testów w ilości poniżej 365 na rok - wykonywanie kontroli na jednym poziomie naprzemiennie w dniu badania i powtórzenia oraz akcesorii i części zużywalne do dostarczonego i dzierżawionego przez zamawiającego analizatora do badań immunochemicznych. Koszt zakupu odczynników i materiałów koniecznych do wykonania badań nie ujętych w składanej ofercie ponosi wykonawca Lp Analizatora do badań immunochemicznych Ilość m-cy Cena jedn. netto Wartość netto Vat [%] Wartość brutto 1. Analizator do badań immunochemicznych 24 Oferuję dzierżawę analizatora do badań immunochemicznych o następujących minimalnych

20 parametrach technicznych, jakościowych i funkcjonalnych: Producent/Firma: Urządzenie typ/model:.. Kraj pochodzenia:.. Rok produkcji:.... Nazwa zakładu serwisowego:.. Adres zakładu serwisowego: Lp Parametry graniczne wymagane dla analizatora i odczynników 1. Analizatory nastołowy, fabrycznie nowy. 2. Priorytetowe wykonywanie próbek CITO. 3. Wydajność minimum 80 oznaczeń na godzinę. 4. Możliwość wykonania pojedynczego oznaczenia w każdym czasie z próbki pierwotnej lub naczynek wtórnych. 5. Odczynniki gotowe do użycia. 6. Automatyczne rozcieńczanie próbek przez analizator (dotyczy TSH, troponiny, CEA, PSA, HCG). 7. Panel oznaczeń obejmujący wszystkie zapotrzebowane testy Dwukierunkowa komunikacja analizatora z laboratoryjną siecią informatyczną Lab-bit. Bezpłatne podłączenie do laboratoryjnego systemu informatycznego Lab-bit. Opis techniczny i instrukcja obsługi w języku polskim dołączony do analizatora. Czas realizacji serwisu oraz wykonanie naprawy analizatora w okresie trwania dzierżawy maksymalnie w terminie 2 dni roboczych licząc od chwili zgłoszenia usterki. 12. Autoryzowany serwis na terenie Polski, dostępny telefonicznie 24 h Zewnętrzny UPS podtrzymujący zasilanie do czasu zakończenia rozpoczętych analiz. Bezpłatne w okresie trwania umowy: - instalacja analizatora, - szkolenie personelu, - przeglądy serwisowe i gwarancyjne zgodnie z instrukcją obsługi aparatu, - w okresie trwania umowy przeglądy serwisowe i awarie z wymianą zestawów części zużywalnych. Minimum 30 analizatorow zgłoszonych do programu kontroli zewnątrzlaboratoryjnej Centralnego Ośrodka Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej w Łodzi. Oferowane parametry Należy opisać TAK / NIE oraz ewentualnie w przypadku oferowania parametru lepszego niż wymagany prócz wskazania TAK należy szczegółowo opisać parametr Uwaga poniżej dodatkowe parametry służą wyłącznie ocenie ofert w kryteriach wyboru oferty najkorzystniejszej Jakość: Test do oznaczenia troponiny posiada oficjalne wskazania i rekomendacje Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego i ESC do zastosowania 1-godzinnego algorytmu diagnostycznego zawału serca: Tak 2 punkty Nie 0 punktów Czas oznaczenia troponiny: Do 10 minut 2 punkty Powyżej10 minut 0 punktów Kalibracja i rekalibracja przy użyciu nie więcej niż 2 kalibratorów: Tak 2 punkty Nie 0 punktów

21 Oświadczam, że oferowane powyżej urządzenie posiada i spełnia wszystkie wymagane minimalne parametry techniczne, jakościowe, eksploatacyjne i funkcjonalne określone w punkcie 3.9 przedmiotowej SIWZ oraz jest kompletne i gotowe do użytkowania bez konieczności ponoszenia przez zamawiającego żadnych dodatkowych kosztów TERMIN WYKONANIA KAŻDORAZOWEJ DOSTAWY CZĘŚCIOWEJ: Określam termin wykonania każdorazowej dostawy częściowej liczony w dniach kalendarzowych (maksymalnie 7 dni): TERMIN WYKONANIA DOSTAWY CZĘŚCIOWEJ dni od dnia przesłania zamówienia częściowego.. Pieczęć Wykonawcy... Data i podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy

22 Pakiet nr ŁĄCZNA CENA OFERTOWA BRUTTO: Oferuję wykonanie przedmiotu zamówienia w zakresie określonym zapisami SIWZ w części dotyczącej Pakietu nr 2 niniejszego postępowania za ŁĄCZNĄ CENĘ OFERTOWĄ BTUTTO*: ŁĄCZNA CENA OFERTOWA,.. zł brutto Powyższa łączna cena ofertowa zawiera doliczony zgodnie z obowiązującymi w Polsce przepisami podatek VAT, który na datę złożenia oferty wynosi... %. * ŁĄCZNA CENA OFERTOWA BRUTTO stanowi całkowite maksymalne łączne wynagrodzenie należne wykonawcy w związku z realizacją dostawy przedmiotu niniejszego postępowania w zakresie Pakietu nr 2 wszystkich odczynników + dzierżawę przez okres 24 miesięce analizatora zgodnie z postanowieniami przedmiotowej SIWZ. Na łączną cenę ofertową brutto, o której mowa wyżej w szczególności składają się ceny jednostkowe za wykonanie dostawy niezbędnych odczynników, kalibratorów, kontroli do wykonania wymaganej liczby badań/oznaczeń oraz niezbędne akcesoria do analizatora w tym do wykonania codziennej kontrolę na dwóch poziomach i powtórzenia oraz dzierżawy analizatora w wysokości: Lp. Rodzaj asortymentu Ilość badań /oznaczeń 1. Ca Ca Ca CEA PSA PSA-wolne HCG lub beta HCG NT-proBNP CK-MB Prokalcytonina Ilość op. Cena jedn. op. netto VAT [%] Wartość netto Dodatkowe wszystkie inne niezbędne materiały dodatkowe i sprzęt do odczytu testów: Wartość brutto UWAGA! Od punktu 11 i w następnich niniejszej tabeli wykonawcy w składanej ofercie są zobowiązani uwzględnić wszystkie niezbędne do wykonania wyżej wymienionel liczby badań/oznaczeń odczynniki, kalibratory, kontrole w tym należy uwzględnić codzienną kontrolę na jednym poziomie naprzemiennie, a dla testów w ilości poniżej 365 na rok - wykonywanie kontroli na jednym poziomie naprzemiennie w dniu badania i powtórzenia oraz akcesorii i części zużywalne do dostarczonego i dzierżawionego przez zamawiającego analizatora do badań immunochemicznych. Koszt zakupu odczynników i materiałów koniecznych do wykonania badań nie ujętych w składanej ofercie ponosi wykonawca Lp Analizatora do badań immunochemicznych Ilość m-cy Cena jedn. netto Wartość netto Vat [%] Wartość brutto 1. Analizator do badań immunochemicznych 24 Oferuję dzierżawę analizatora do badań immunochemicznych o następujących minimalnych

23 parametrach technicznych, jakościowych i funkcjonalnych: Producent/Firma: Urządzenie typ/model:.. Kraj pochodzenia:.. Rok produkcji:.... Nazwa zakładu serwisowego:.. Adres zakładu serwisowego: Lp Parametry graniczne wymagane dla analizatora i odczynników 1. Analizator nastołowy nie może być starszy niż z 2016 roku. 2. Aparat w pełni automatyczny z możliwością wprowadzania próbek CITO w dowolnym czasie. 3. Aparat umożliwiający wykonanie w jednym czasie minimum 30 badań. 4. Możliwość wykonania pojedynczego oznaczenia w każdym czasie z próbki pierwotnej lub próbek pipetowanych. 5. Odczynniki gotowe do użycia. 6. Wyniki oznaczeń markerów kariologicznych dostępne maksymalnie do 20 minut od momentu wstawienia próbki do analizatora. 7. Panel oznaczeń obejmujący wszystkie zapotrzebowane testy Krzywa kalibracyjna zapisana w kodzie paskowym, wczytywana do aparatu. Rekalibracje za pomocą maksymalnie 2 kalibratorów. Dwukierunkowa komunikacja analizatora z laboratoryjną siecią informatyczną Lab-bit. Bezpłatne podłączenie do laboratoryjnego systemu informatycznego Lab-bit. Opis techniczny i instrukcja obsługi w języku polskim dołączony do analizatora. Czas realizacji serwisu oraz wykonanie naprawy analizatora w okresie trwania dzierżawy maksymalnie w terminie 2 dni roboczych licząc od chwili zgłoszenia usterki. 13. Autoryzowany serwis na terenie Polski, dostępny telefonicznie 24 h Zewnętrzny UPS podtrzymujący zasilanie do czasu zakończenia rozpoczętych analiz. Bezpłatne w okresie trwania umowy: - instalacja analizatora, - szkolenie personelu, - przeglądy serwisowe i gwarancyjne zgodnie z instrukcją obsługi aparatu, - w okresie trwania umowy przeglądy serwisowe i awarie z wymianą zestawów części zużywalnych. Minimum 30 analizatorow zgłoszonych do programu kontroli zewnątrzlaboratoryjnej Centralnego Ośrodka Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej w Łodzi. Oferowane parametry Należy opisać TAK / NIE oraz ewentualnie w przypadku oferowania parametru lepszego niż wymagany prócz wskazania TAK należy szczegółowo opisać parametr Uwaga poniżej dodatkowe parametry służą wyłącznie ocenie ofert w kryteriach wyboru oferty najkorzystniejszej Jakość: Test do oznaczenia prokalcytoniny w oparciu o licencje i standaryzację Brahms: Tak 2 punkty Nie 0 punktów Czas uzyskania wszystkich wyników nie dłużej niż 30 minut: Tak 2 punkty Nie 0 punktów Eliminacja kontaminacji przez jednorazowe końcówki: Tak 2 punkty

24 Nie 0 punktów Oświadczam, że oferowane powyżej urządzenie posiada i spełnia wszystkie wymagane minimalne parametry techniczne, jakościowe, eksploatacyjne i funkcjonalne określone w punkcie 3.12 przedmiotowej SIWZ oraz jest kompletne i gotowe do użytkowania bez konieczności ponoszenia przez zamawiającego żadnych dodatkowych kosztów TERMIN WYKONANIA KAŻDORAZOWEJ DOSTAWY CZĘŚCIOWEJ: Określam termin wykonania każdorazowej dostawy częściowej liczony w dniach kalendarzowych (maksymalnie 7 dni): TERMIN WYKONANIA DOSTAWY CZĘŚCIOWEJ dni od dnia przesłania zamówienia częściowego.. Pieczęć Wykonawcy... Data i podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy

25 5. DOKUMENTY WSKAZANE PRZEZ WYKONAWCĘ: Informuję, że zamawiający posiada następujące aktualne oświadczenia lub dokumenty lub może je uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, w szczególności rejestrów publicznych w rozumieniu ustawy z dnia 17 lutego 2005 roku o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne (j.t. Dz. U. z dnia 17 marca 2017 roku poz. 570 ze zm.): W przypadku wskazania przez wykonawcę dostępności oświadczeń lub dokumentów, o których mowa w 2, 5 i 7 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 roku w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz. U. z dnia 27 lipca 2016 roku, poz ze zm.), w formie elektronicznej pod określonymi adresami internetowymi ogólnodostępnych i bezpłatnych baz danych, zamawiający pobiera samodzielnie z tych baz danych wskazane przez wykonawcę oświadczenia lub dokumenty. W przypadku wskazania przez wykonawcę oświadczeń lub dokumentów, o których mowa w 2, 5 i 7 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 roku w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz. U. z dnia 27 lipca 2016 roku, poz ze zm.), które znajdują się w posiadaniu zamawiającego, w szczególności oświadczeń lub dokumentów przechowywanych przez zamawiającego zgodnie z art. 97 ust. 1 ustawy PZP, zamawiający w celu potwierdzenia okoliczności, o których mowa w art. 25 ust. 1 pkt 1 i 3 ustawy, korzysta z posiadanych oświadczeń lub dokumentów, o ile są one aktualne. Lp Nazwa oświadczenia lub dokumentu Postępowanie, do którego zostało złożone oświadczenie lub dokument bądź adres bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych 6. OBOWIĄZEK PODATKOWY: Oświadczam(y), że zgodnie z postanowieniami art. 91 ust. 3a ustawy PZP oraz punktu 19.3 SIWZ wybór niniejszej oferty nie prowadzi* / prowadzi* do powstania u zamawiającego obowiązku podatkowego zgodnie z przepisami o podatku od towarów i usług (tzw. odwrócony podatek VAT). * Niepotrzebne skreślić Jeżeli wybór niniejszej oferty prowadziłby do powstania u Zamawiającego obowiązku podatkowego Wykonawcy są zobowiązani wypełnić poniższą cześć niniejszego punktu. Jednocześnie wskazuję nazwę (rodzaj) towaru lub usługi, których dostawa lub świadczenie będzie prowadzić do powstania u Zamawiającego obowiązku podatkowego, oraz wskazując ich wartość bez kwoty podatku: W przypadku jeżeli wybór niniejszej oferty prowadziłby do powstania u Zamawiającego obowiązku podatkowego zgodnie z przepisami o podatku od towarów i usług, Wykonawca składając ofertę cenową (o ktrej mowa na wstępie niniejszego punktu, tj. łączną cenę ofertową brutto rozumaną jako wynagrodzenie kosztorysowe wykonanych robót budowlanych), wskazuje jej wartość bez kwoty podatku. Jeżeli złożono ofertę, której wybór prowadziłby do powstania u zamawiającego obowiązku podatkowego zgodnie z przepisami o podatku od towarów i usług, zamawiający w celu oceny takiej oferty dolicza do przedstawionej w niej ceny podatek od towarów i usług, który miałby obowiązek rozliczyć zgodnie z tymi przepisami. 7. OŚWIADCZENIA: 1. Oświadczam(y), że moja oferta spełnia wszystkie wymagania i warunki ustalone w przedmiotowej Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, 2. Oświadczam(y), że będę wykonywał zamówienie sukcesywnie w terminie 24 miesięcy, 3. Oświadczam(y), że w cenie mojej oferty zostały uwzględnione wszystkie koszty niezbędne do prawidłowego i pełnego wykonania zamówienia, 4. Oświadczam(y), że zapoznałem się ze SIWZ oraz projektem umowy i nie wnoszę do nich zastrzeżeń oraz przyjmuję warunki w nich zawarte, 5. Oświadczam(y), że uważam się za związanego złożoną ofertą na okres 30 dni licząc od dnia otwarcia ofert, 6. Oświadczam(y), że akceptuję, iż zapłata za zrealizowanie zamówienia następi w terminie do 30 dni od daty otrzymania przez Zamawiającego prawidłowo wystawionej faktury, 7. Oświadczam(y), że jestem (mikroprzedsiębiorstwem bądź małym, średnim lub dużym