tel/fax.: 58 346 15 38 tel.: 58 341 23 05 Systemy Oceny Wiarygodności Analiz Medycznych SOWA-med Sp. z o.o. 80-211 Gdańsk, ul. Dębinki 7 www.sowa-med.pl info@sowa-med.pl ZAMÓWIENIE - SPRAWDZIANY LABQUALITY NA 2019 ROK Data: Numer laboratorium (kod) Nazwa i adres laboratorium Proszę o przeprowadzenie sprawdzianu i ocenę jakości badań laboratoryjnych w Systemach Oceny Wiarygodności Analiz Medycznych SOWA-med w 2019 roku. Przez niniejsze zamówienie - Zamawiający zleca a SOWA-med Sp. z o.o. zobowiązuje się do wykonania sprawdzianu i oceny jakości badań laboratoryjnych zgodnie ze specyfikacją, w zamian za wynagrodzenie zgodne z cennikiem stanowiącym załacznik numer 1 do niniejszego zamówienia. Łączna wartość zamówienia LABORATORIUM Adres laboratorium, na który będą wysyłane próbki Kierownik laboratorium Osoba odpowiedzialna tel. e-mail: fax. ZAMAWIAJĄCY Dokładny adres jednostki, na który należy kierować faktury za sprawdziany oraz numer NIP (podpis oraz pieczątka) Dyrektor Główny Księgowy Przyjmujący zlecenie (SOWA-med Sp. z o.o.) Oficjalna nazwa laboratorium na certyfikacie - 1 -
UWAGA! SPRAWDZIANY LABQUALITY (formularz zamówienia na 2019) Niebieską kropką zaznaczono miesiące w których odbywają się rundy sprawdzianów w cyklu rocznym. Wybrane przez Państwa miesiące należy zaznaczyć krzyżykiem na formularzu zamówienia. Zamówienia należy składać minimum dwa miesiące wcześniej przed planowanym terminem sprawdzianu, również korekty zamówień (np. rezygnację) należy składać z dwumiesięcznym wyprzedzeniem. Numer sprawdzianu Sprawdzian Miesiące dostaw - rundy 9987 TAK CHEMIA KLINICZNA 1- LONG- TERM 1031 WYSYŁKA WYDRUKOWANYCH RAPORTÓW POCZTĄ (opłata zgodnie z cennikiem) Long term- Day trol (surowica ludzka) Liczba fiolek (należy zamówić co najmniej 10 fiolek) CHEMIA KLINICZNA 2- SHORT- TERM 1072 Short term - Surowica A 1072S Short term - Surowica A (oznacz. do 5 parametrów) 2050 Short term - Surowica B i C (2 poziomy) CHEMIA KLINICZNA 3- Alergologia Tryptaza UK NEQAS (obowiązkowe uczestnictwo w całym 2685 cyklu rocznym - zamówienie należy złożyć do 9.XI.2018r.) Komponenty alergenowe UK NEQAS (obowiązkowe 2675 uczestnictwo w całym cyklu rocznym - zamówienie należy złożyć do 9.XI.2018r.) 2670 Testy alergiczne UK NEQAS (obowiązkowe uczestnictwo w całym cyklu rocznym - zamówienie należy złożyć do 9.XI.2018r.) 2681 6 x w roku: luty, kwiecień, maj, lipiec, wrzesień i listopad 6 x w roku: marzec, maj, czerwiec, sierpień, październik i grudzień 6 x w roku: marzec, maj, czerwiec, sierpień, październik i grudzień CHEMIA KLINICZNA 4- Diabetologia Kontrola wszystkich glukometrów z wyjątkiem Contour, 2570 Hemocue i On Call plus 2580 Liczba sprawdzianów 2590 Kontrola glukometrów - Contour Liczba sprawdzianów 1261 1263 Glikowana hemoglobina A1c CHEMIA KLINICZNA 5- Endokrynologia 2300 Hormony A: Podstawowe oznaczenia hormonów i immunochemia ( - wyjaśnienie patrz legenda) 2300S Hormony A: Podstawowe oznaczenia hormonów i immunochemia ( oznaczenia do 5 parametrów) 2301 2301S Testy alergiczne SKML - (obowiązkowe uczestnictwo w całym cyklu rocznym - zamówienie należy złożyć do 9.XI.2018r. Liczba sprawdzianów Kontrola glukometrów - Hemocue Glikowana hemoglobina A1c Hormony B: Hormony sterydowe i peptydowe Hormony B: Hormony sterydowe i peptydowe (oznaczenia do 5 parametrów) 2250 PTH CHEMIA KLINICZNA 6- Białka specyficzne 2020 CRP - analizatory (dawne Short-Term) 2132 CRP- oznaczenia ilościowe Kalprotektyna w kale 2751 2200 Lipidy i lipoproteiny 2202 Lipoproteina Lp(a) 2280 Prokalcytonina - oznaczenia ilościowe 4 x razy w roku: luty, maj, sierpień i październik 2160 Białka płynu mózgowo-rdzeniowego - 2 -
CHEMIA KLINICZNA 6- Białka specyficzne 2240 Elektroforeza białek z immunofiksacją 2230 Białka surowicy- metody immunochemiczne CHEMIA KLINICZNA 7- Markery sercowe Peptyd natriuretyczny 1, NT-ProBNP 2690 2691 Peptyd natriuretyczny 2, BNP 2530 Troponina T i Troponina I - wykrywanie 1541 CRP - niskie stężenia Markery zawału 2540 Markery zawału + CRP w niskich stężeniach 2541 CHEMIA KLINICZNA 8- Markery nowotworowe 2226 PSA Markery nowotworowe 2700 2700S Markery nowotworowe (oznaczenia do 5 parametrów) CHEMIA KLINICZNA 9- Analizy w moczu 3240 Albumina i kreatynina w moczu 3300 Leki i narkotyki w moczu - przesiew Test ciążowy 3270 Mocz- badanie osadu (sprawdzian wirtualny) 3200 Mocz- ilościowe badanie chemiczne 3160 Mocz- testy paskowe 3100 Mocz- badanie ogólne 3130 CHEMIA KLINICZNA 10- Zakres podstawowy 2100 Sucha chemia - analizatory Odczyn Biernackiego - metody manualne i 2730 automatyczne Odczyn Biernackiego - analizatory Alifax (Greiner) 2731 Odczyn Biernackiego - analizatory Alifax (Sarstedt) 2732 Krew w kale 2750 2112 Liniowość oznaczeń hemoglobiny 2113 Liniowość oznaczeń hemoglobiny - analizatory 2114 Hemoglobina CHEMIA KLINICZNA 11- Sprawdziany specjalne 2610 RKZ i elektrolity Liczba aparatów 2510 Alkohol we krwi: etanol, metanol, izopropanol 2511 Alkohol w surowicy: etanol, metanol, izopropanol 2516 Glikol etylenowy we krwi 2517 Glikol etylenowy w surowicy 2105 Jon amonowy 2210 Konwertaza angiotensyny (ACE) 2520 Kwasy żółciowe 2109 Bilirubina sprzężona Bilirubina noworodkowa 8702 Chromogranina A 1 raz w roku 8805 Cystatyna C (obowiązkowe uczestnictwo w całym cyklu rocznym) 2 razy w roku 2040 2150 Hemoksymetry 8816 Homocysteina (obowiązkowe uczestnictwo w całym cyklu rocznym) 5 razy w roku 2652 Komórki plwociny (sprawdzian wirtualny) 2651 Cytologia wymazu z nosa (sprawdzian wirtualny) NOWOŚĆ 2410 Monitorowanie poziomu leków we krwi 2480 Metabolity witaminy A, D i E HEMATOLOGIA- Transfuzjologia 4420 Badanie grup krwi w układzie ABO i Rh 4460 Próba krzyżowa i skrining przeciwciał 4440 Bezpośredni test antyglobulinowy - 3 -
HEMATOLOGIA- Transfuzjologia 4480 HEMATOLOGIA Metody aglutynacji kolumnowej - interpretacja wyniku (sprawdzian wirtualny) 4100 Morfologia krwi - 1 próbka 4110 Morfologia krwi - 2 próbki ABX Pentra Cell-Dyn 4000, Saphire Cell-Dyn 3200, 3500, 3700, Ruby Coulter Gens, LH750, Mindray Siemens Advia Sysmex Retikulocytoza - metody manualne 4154 4151 4155 4152 4156 NOWOŚĆ 4150 4153 4140 4180 Rozmaz krwi (mikroskopia wirtualna) 3-częściowy rozdział leukocytów - analizatory: ABX, Advia, Cell-Dyn, Coulter, Nihon Kohden Celltac MEK, Medonic, Mindray 3-częściowy rozdział leukocytów - analizatory: Sysmex Abacus ABX Pentra Cell-Dyn Coulter Coulter ACT5-diff Mindray Nihon Kohden Celltac MEK Siemens Advia Sysmex XE, XS, XT, XN 4200 4201 4238 4234 4231 4232 4235 4236 4237 4230 4233 4130 Leukocyty- HemoCue 4190 Rozdział leukocytów- HemoCue HEMATOLOGIA- Koaguologia - 4-4330 APTT i fibrynogen 4300 Czas protrombinowy 4386 Koagulologia specjalna 4388 D-dimery 4387 Antykoagulanty: LMW- Heparyna/anty-FXA 4391 Antykoagulanty: Rivaroxaban 4339 INR, CoagSense 4335 INR, CoaguCheck, i-stat,siemens Xprecia IMMUNOLOGIA 5935 ANCA i GbmAb 5900 Przeciwciała przeciwjądrowe Diagnostyka autoimmunologiczna - interpretacja IFA 5938 (sprawdzian wirtualny) 5940 Glutenozależna choroba trzewna 5930 Diagnostyka chorób wątroby i przewodu pokarmowego 5937 Przeciwciała antyfosfolipidowe 5820 Czynnik reumatoidalny i przeciw. anty-ccp
IMMUNOLOGIA 5920 Przeciwciała przeciwtarczycowe 5913 Przeciwciała przeciw receptorowi TSH MIKROBIOLOGIA- Serologia bakteryjna Miano antystreptolizyn 5840 5950 Bordetella pertussis - przeciwciała 5960 Borrelia burgdorferi - przeciwciała 5620 Chlamydia pnemoniae - przeciwciała 5860 Helicobacter pylori - przeciwciała 5980 Mycoplasma pneumoniae - przeciwciała 5880 Serologia kiły MIKROBIOLOGIA- Bakteriologia 5050 Bezpośrednie barwienie bakteriologiczne Posiew krwi - identyfikacja i lekooporność 5100 Posiew krwi- skrining 5101 Posiew PMR Chlamydia trachomatis i Neisseria gonorrhoeaewykrywanie kwasów nukleinowych 5150 5612 Clostridium difficile - hodowla i wykrywanie 5200 Clostridium difficile - wykrywanie kwasów nukleinowych 5201 Posiew kału 5190 5080 Bakteriologia ogólna 1 - tlenowce+beztlenowce 5081 Bakteriologia ogólna 2 - tlenowce Barwienie met. Grama - kolonie 5040 Helicobacter pylori - wykrywanie antygenu w kale 5596 Legionella - wykrywanie antygenu w moczu 5597 Mycobacterium - hodowla i barwienie Mycobacterium - wykrywanie kwasów nukleinowych i barwienie 5220 5221 Neisseria gonorrhoeae - hodowla i lekooporność 5120 Salmonella - hodowla 5180 Streptococcus, grupa A - wykrywanie antygenów Streptococcus, grupa A - wykrywanie kwasów nukleinowych 5595 5593 5594 5598 Streptococcus, grupa B (GBS) - wykrywanie Streptococcus pneumoniae - wykrywanie antygenu w moczu Wymaz z gardła 5140 5060 Posiew moczu - ilościowy (skrining) 5065 Posiew moczu - identyfikacja, lekooporność 5071 Hodowla i wykrywanie wieloopornych szczepów bakterii- MRSA 5072 Hodowla i wykrywanie wieloopornych szczepów bakterii- VRE 5073 Hodowla i wykrywanie wieloopornych szczepów bakteriigram ujemne pałeczki MIKROBIOLOGIA- Mikologia Hodowla grzybów 5260 MIKROBIOLOGIA- Parazytologia Pasożyty we krwi - barwienie odczynnikiem Giemsy 5460 Pasożyty we krwi - barwienie odczynnikiem MGG Pasożyty we krwi - barwienie odczynnikiem Giemsy (mikroskopia wirtualna) Pasożyty we krwi - barwienie odczynnikiem MGG (mikroskopia wirtualna) 5461 5470 5471 Pasożyty w kale 5440 5420 Toxoplasma gondii - przeciwciała Trichomonas vaginalis - wykrywanie kwasów 5473 nukleinowych - 5 -
MIKROBIOLOGIA- Wirusologia 5650 Wirus cytomegalii- przeciwciała 5635 Wirus dengi - przeciwciała Wirus mononukleozy- przeciwciała heterofilne Wirus mononukleozy- przeciwciała specyficzne 5640 5641 5092 Hepatitis A- przeciwciała 5091 HIV - wykrywanie przeciwciał i antygenu 5090 HIV - przeciwciała 5680 HIV-1 wykrywanie RNA 5094 Markery HBV i HCV- objętość próbki 0,6 ml 5095 Markery HBV i HCV- objętość próbki 1,2 ml 5096 Markery HBV i HCV- objętość próbki 2,0 ml 5682 Hepatitis E - przeciwciała Przeciwciała anty- HBs, testy ilościowe 5093 5678 HCV- wykrywanie RNA 5679 HBV- wykrywanie DNA 5086 HPV - wykrywanie kwasów nukleinowych 5555 Wirus opryszczki (1, 2) - przeciwciała 5089 Wirus T-limfotropowy (HTLV) - przeciwciała 5670 Wirus grypy (A+B) i RS - wykrywanie kwasów nukleinowych 5671 Wirus grypy (A+B ) - wykrywanie antygenów 5668 Wirus odry - przeciwciała 5669 Wirus świnki - przeciwciała Norowirusy - wykrywanie kwasów nukleinowych 5660 Parwowirus B19 - przeciwciała 5675 5560 Puumala wirus - przeciwciała Rota- i adenowirusy- wykrywanie 5098 5672 Wirus oddechowy RS- wykrywanie antygenu 5667 Wirus różyczki- przeciwciała Wirus odkleszczowego zapalenia mózgu- przeciwciała 5099 5665 Wirus ospy wietrznej- przeciwciała MIKROBIOLOGIA- Multiplex Patogenne bakterie kałowe (multipex) - wykrywanie kwasów nukleinowych Choroby układu oddechowego (multiplex) - 5191 5300 wykrywanie kwasów nukleinowych (obowiązkowe uczestnictwo w całym cyklu rocznym) Choroby przenoszone drogą płciową (multiplex) - 5302 wykrywanie kwasów nukleinowych 5303 (obowiązkowe uczestnictwo w całym cyklu rocznym) Zapalenie opon mózgowych i mózgu - wykrywanie kwasów nukleinowych (multiplex) (obowiązkowe uczestnictwo w całym cyklu rocznym) NOWOŚĆ 5472 Pasożyty w kale - wykrywanie kwasów nukleinowych (multiplex) NOWOŚĆ GENETYKA 3865 Analiza DNA (obowiązkowe uczestnictwo w całym cyklu rocznym) : marzec i październik ANDROLOGIA 6400 Analiza nasienia - sprawdzian wirtualny KONTROLA FOTOMETRÓW 8814 Kontrola czytników ELISA 1 x w roku PATOLOGIA- Diagnostyka 6700 Cytologia ginekologiczna - mikroskopia wirtualna 6701 Cytologia ginekologiczna na podłożu płynnym - mikroskopia wirtualna 6702 Cytologia nie-ginekologiczna - mikroskopia wirtualna 6542 Histopatologia - mikroskopia wirtualna 7130 EKG - interpretacja NOWOŚĆ - 6 -
PATOLOGIA- Technologia 6600 Immunohistochemiczne metody barwienia (wykrywanie 5 przeciwciał) 6600S Immunohistochemiczne metody barwienia (wykrywanie 3 przeciwciał) 6543 Histologiczne techniki barwienia FAZA PRZEDANALITYCZNA 8817 HIL - index (obowiązkowe uczestnictwo w całym cyklu rocznym) 7800 Faza przedanalityczna - chemia kliniczna 7801 Faza przedanalityczna - pobieranie próbek krwi i moczu 7802 Faza przedanalityczna - mikrobiologia kliniczna 7804 Faza przedanalityczna - testy WETERYNARIA 8610 Weterynaria - morfologia krwi 8530 Weterynaria - podstawowa chemia Legenda - sprawdziany zintegrowane obejmujące w części rund przypadki dotyczące fazy przed- i/lub poanalitycznej. SPRAWDZIANY KOAGULOLOGICZNE - ECAT Nowe sprawdziany koagulologiczne, będące uzupełnieniem programu Labquality, są organizowane we współpracy z holenderskim programem ECAT (European Concerted Action on Thrombosis) i wymagane jest uczestnictwo w całym cyklu rocznym. Zamówienie na całoroczny cykl sprawdzianów musi być złożone najpóźniej do 30 listopada roku poprzedzającego. Do ceny sprawdzianu należy doliczyć roczną opłatę, która obejmuje wysyłkę wydrukowanych raportów. Roczna opłata jest jednorazowa, niezależnie od liczby sprawdzianów, które zamówi laboratorium. Próbki są wysyłane z ECAT bezpośrednio do laboratorium zgodnie z harmonogramem organizatora. Wyniki badań należy wprowadzać przez serwis internetowy ECAT. Po zakończonym sprawdzianie ECAT publikuje raporty i wysyła je w formie papierowej do uczestników. Zgłoszenie udziału lub rezygnacja w czasie trwania cyklu rocznego nie jest możliwe. Numer sprawdzianu Sprawdzian Liczba rund w roku 8820 Antykoagulant tocznia 8821 Czynniki krzepnięcia moduł 1: FVIII, FIX, FXI, oraz FXII 8822 Czynniki krzepnięcia moduł 2: FII, FV, FVII oraz FX 8823 Czynnik von Willebranda 8824 ADAMTS-13, aktywność oraz antygen 8825 ADAMTS-13, inhibitor 8826 Czynnik XIII 8827 Parametry fibrynolizy 1: Plazminogen oraz antyplazmina 8828 Parametry fibrynolizy 2: t-pa oraz PAI-1 8829 Monitorowanie niefrakcjonowanej heparyny, anty-xa 8830 Orgaran 8831 Fondaparinux 8832 Apixaban 8833 Argatroban 8834 Czynnik IX, inhibitor 8835 Czynnik VIII, inhibitor 8836 Testy Generacji Trombiny 8837 HIT Testy immunologiczne - 7-1 x w roku