Szpital Dziecięcy Polanki im. Macieja Płażyńskiego w Gdańsku sp. z o.o. 80-308 Gdańsk, ul. Polanki 119 www.szpitalpolanki.pl Nr sprawy: SZP-022/DEZ/337/2015 Gdańsk, dnia 27.08.2015r WYJAŚNIENIE TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA Dotyczy postępowania o udzielenie zamówienia publicznego na Dostawa produktów leczniczych, wyrobów medycznych, środków do dezynfekcji oraz produktów leczniczych stosowanych w programach lekowych dla Szpitala Dziecięcego Polanki im. Macieja Płażyńskiego w Gdańsku sp. z o. o.. Szpital Dziecięcy Polanki im. Macieja Płażyńskiego w Gdańsku sp. z o. o. (dalej Zamawiający), na podstawie art. 38 ust. 2 ustawy z dnia 29.01.2004 r. Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity Dz. U. z 2013 r., poz. 907 ze zm.), zwanej dalej ustawą Pzp, poniżej przedstawia treść pytań wraz z odpowiedziami do przedmiotowego postępowania: Pytanie 1. Czy Zamawiający wyraża zgodę na realizację dostaw produktów leczniczych do siedziby Zamawiającego odpowiednimi środkami transportu, czyli autami wyposażonymi w zabudowy typu izoterma posiadającymi możliwość ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu, zgodnie z 6 ust. 5 Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 26 lipca 2002r. w sprawie procedur Dobrej Praktyki Medycznej (Dz. U. Z dnia 9 września 2002r.)? Tak, Zamawiający wyraża zgodę. Pytanie 2. Czy Zamawiający wymaga przedstawienia wykazu odpowiednio przystosowanych środków transportu czyli autami wyposażonymi w zabudowy typu izoterma do realizacji zamówienia na dostawę produktów leczniczych? Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Pytanie 3. Czy Zamawiający wyraża zgodę na realizację dostaw wyrobów medycznych i produktów biobójczych do siedziby Zamawiającego środkami transportu, czyli autami wyposażonymi w zabudowy typu izoterma, które umożliwiają dopasowanie temperatury i wilgotności do wymogów przewożonego asortymentu, które ustala producent i umieszcza je na opakowaniach lub w kartach charakterystyki preparatu niebezpiecznego? Tak, Zamawiający wyraża zgodę. Pytanie 4. Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby dostawy wyrobów medycznych i produktów biobójczych do siedziby Zamawiającego odbywały się środkami transportu, czyli autami wyposażonymi w zabudowy typu izoterma? Tak, Zamawiający wyraża zgodę. Pytanie 5. Czy Zamawiający wymaga aby dostawca zamówionego towaru pomagał przy jego rozładunku w miejscu wskazanym przez Zamawiającego oraz był obecny podczas sprawdzenia zgodności towaru z zamówieniem? Nie, Zamawiający nie wymaga.
Pytanie 6. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu równoważnego w wygodnych ampułkostrzykawkach z podziałką o pojemności 6ml (7g)? Pytanie 7. Czy zamawiający w pakiecie 1 poz 6 Dobutamin 0,25g/10ml liof. do inj. Doż., dopuszcza Dobutaminę w formie koncentratu do infuzji w postaci ampułek? Tak, Zamawiający dopuszcza. Pytanie 8. Czy Zamawiający dopuści na zaoferowanie w Pakiecie nr 57 poz. 1 Tobramycyna, w dawce 300mg/5ml- Tobi, płyn do inhalacji z nebulizatora 56 amp a 5 ml.? Tak, Zamawiający dopuszcza. Pytanie 9. Czy Zamawiający wymaga, aby w pakiecie Nr 2 poz. 3 i 4 (Pulmicort, respules x 20 op. szt. 0,125 i 0,25 mg/1ml, 2ml amp. do nebulizacji) posiadał zarejestrowane wskazanie u pacjentów z zespołem krupu- ostrym zapaleniem krtani, tchawicy i oskrzeli-niezależnie od etiologii? Tak, Zamawiający wymaga. Pytanie 10. Czy w pakiecie Nr 2 poz. 3,4 i 5 (Pulmicort, respules x 20 op. szt. 0,125 ; 0,25 i 0,5 mg/1ml, 2ml amp. do nebulizacji) Zamawiający wymaga produktu, po którego zastosowaniu poprawa stanu klinicznego może nastąpić już w ciągu kilku godzin od rozpoczęcia leczenia? Tak, Zamawiający wymaga. Pytanie 11. Czy Zamawiający w pakiecie Nr 2 poz. 4 (Pulmicort, respules x 20 op. szt. 0,25 mg/1ml, 2ml amp. do nebulizacji) wyraża zgodę na wycenę leku, którego zawartości po otwarciu pojemnika nie można, zgodnie z obowiązującą Charakterystyką Produktu Leczniczego, przechowywać do 12 godzin? Pytanie 12. Czy Zamawiający w pakiecie Nr 2 poz. 3,4 i 5 (Pulmicort, respules x 20 op. szt. 0,125 ; 0,25 i 0,5 mg/1ml, 2ml amp. do nebulizacji)wymaga, aby leki o tej samej nazwie międzynarodowej lecz w różnych dawkach pochodziły od tego samego producenta? Tak, Zamawiający wymaga. Pytanie 13 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 62 pozycja 7 diety Fresubin Energy Drink 200ml o smaku waniliowym - dieta wysokokaloryczna(1,5 kcal/ml), bezresztkowa, zawierająca białko mleka(kazeina, serwatka) (5,6g/100ml), tłuszcze (olej rzepakowy, olej słonecznikowy) (5,8g/100ml), węglowodany (maltodekstyny, cukier trzcinowy)(18,8g/100ml) o osmolarności 405 mosmol/l? Pytanie 14. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 62 pozycja 8 diety Supportan Drink 200ml -
dieta bogatobiałkowa, wysokokaloryczna(1,5 kcal/ml), bogatoresztkowa, stosowana w chorobie nowotworowej zawierająca białko(wysoka zawartość) mleko(kazeina, soja)(10g/100ml), tłuszcze(wysoka zawartość, bogaty w EPA):olej szafranowy, olej słonecznikowy, olej rybi(epa,dha), MCT (6,7g/100ml), węglowodany (maltodekstyny, cykier trzcinowy)(12,4g/100ml), błonnik: inulina (prebiotyk)b dekstryny pszenicy(1,5g/100ml) o osmolarności 435 mosmol/l? Pytanie 15. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 62 pozycja 9 diety do żywienia dojelitowego, dla dzieci 1-12 r.ż., standardowej, opartej na białku kazeinowym i serwatkowym, tłuszcze MCT, taurynę, kartnitynę i inozytol, wysokaloryczna 1,5 kcal/ml, bezresztowa (smak: kakao), / bogatoresztkowa (smak: banan, truskawka), o osmolarności do 350 mosmol/l, smakowa, w opakowaniach o objętości 200 ml? Pytanie 16. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie pakiecie 62 pozycja 10 diety Diben w opakowaniu EasyBag 1000ml - dieta do żywienia dojelitowego, normokaloryczna (1,0 kcal/ml), bogatoresztkowa, stosowana w cukrzycy zawierająca białko mleka(w tym kazeina)(4,65g/100ml) tłuszcze(wysoka zawartość tłuszczów, MUFA)(olej słonecznikowy, olej szafranowy, ω-3 kwasy tłuszczowe olej rybi EPA,DHA) (4,6g/100ml) o niskiej zawartości węglowodanów(skrobia, fruktoza) (9,25g/100ml) błonnik(wysoka zawartość)(dekstryny tapioki, celuloza mikrokrystaliczna) (1,5g/100ml) o osmolarności 345 mosmol/l? Pytanie 17 dotyczy pakietu 64 poz.1. Czy zamawiający dopuści do oceny bezwonny (nie zawierający składników zapachowych) preparat w postaci proszku do manualnego mycia i dezynfekcji termostabilnych i termolabilnych narzędzi, z możliwością stosowania w myjkach ultradźwiękowych, zawierający nadwęglan sodu, kompatybilny z takimi materiałami jak stal nierdzewna i silikon, skuteczny w stężęniu ok. 1,75% wobec bakterii, grzybów, prątków, wirusów, spor (C.difficiele) - w czasie do 15 minut. Bez aktywatora. Skuteczność biobójcza potwierdzona badaniami faza 2, etap 2- według obowiązujących w Polsce norm PN-EN 14 561 (bakteriobójcza), PN-EN 14 562 (pełna grzybobójcza), PN-EN 14 563 (pełna prątkobójcza M.terrae i M.avium) oraz faza 2, etap 1 PN-EN 14 476 (wirusobójcza). Preparat zawiera inhibitory korozji. Konfekcjonowany w opakowania 1kg z przeliczeniem ilości. Pytanie 18 dotyczy pakietu 64 poz. 2. Czy zamawiający dopuści do oceny bezwonny (nie zawierający składników zapachowych) preparat w postaci proszku do manualnego mycia i dezynfekcji termostabilnych i termolabilnych narzędzi, z możliwością stosowania w myjkach ultradźwiękowych, zawierający nadwęglan sodu, kompatybilny z takimi materiałami jak stal nierdzewna i silikon, skuteczny w stężęniu ok. 1,75% wobec bakterii, grzybów, prątków, wirusów, spor (C.difficiele)- w czasie do 15 minut. Bez aktywatora. Skuteczność biobójcza potwierdzona badaniami faza 2, etap 2-wedlug obowiązujących w Polsce norm PN- EN 14 561 (bakteriobójcza), PN-EN 14 562 (pełna grzybobójcza), PN-EN 14 563 (pełna prątkobójcza M.terrae i M.avium) oraz faza 2, etap 1 PN-EN 14 476 (wirusobójcza). Preparat zawiera inhibitory korozji. Konfekcjonowany w opakowania 1kg z przeliczeniem ilości. Pytanie 19 dotyczy pakietu 65 poz. 1. Czy zamawiający dopuści do oceny preparat spełniający wszystkie zapisy SIWZ, konfekcjonowany w worki PE/PETP o poj. 1000ml z zastawką dozującą uniemożliwiającą wtórną kontaminację. Wykonawca jednocześnie zobowiązuje się dostarczyć i zamontować bez angażowania personelu szpitalnego wskazaną
przez Zamawiającego ilość dozowników do proponowanego systemu Dispenso? Pytanie 20 dotyczy pakietu 65 poz.2 Czy zamawiający dopuści do oceny preparat dezynfekujący spełniający zapisy SIWZ o bardzo dobrych właściwościach myjących na bazie kompleksu enzymatycznego o szerokim spektrum mikrobójczym B,F,V/HIV,HBV,HCV, Herpeswirus,Rotawirus/ w czasie 15 minut i stężeniu 0,5%, będącego wyrobem medycznym kl.iib.? Tak, Zamawiający dopuści. Zgodnie z SIWZ. Pytanie 21 dotyczy pakietu 65 poz.5. Czy Zamawiający dopuści do oceny preparat dezynfekujący spełniający zapisy SIWZ o działaniu B,F,Tbc,V (Polio i Adeno) - 20 minut i S - 30 minut.? Pytanie 22 dotyczy pakietu 65 poz. 6. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dopuszczenie do oceny preparatu spełniającego zapisy SIWZ wykazującego znacznie szersze spektrum działania wobec B,Tbc (M.Avium M.Terrae),F,V(HIV,HBV,HCV) w czasie 15 minut przy stężeniu 0,25%. Posiadających oświadczenie producenta o bezpiecznym stosowaniu na oddziałach dziecięcych i neonatologicznych? Pytanie 23 dotyczy pakietu 69. Czy Zamawiający dopuści do oceny preparat w postaci aktywnej pianki na bazie amin do mycia i dezynfekcji narzędzi i sprzętu medycznego o szerokim niż wymagane spektrum mikrobójczym wobec: B,F,Tbc,V(HIV,HBV,HCV,Rota, Adeno i Polio) w czasie 15 minut. Konfekcjonowanego w opakowania 1L ze spryskiwaczem pianowym? Tak, Zamawiający dopuści. Pytanie 24 dotyczy pakietu 70. Czy Zamawiający dopuści do oceny alkoholowy preparat spełniający zapisy SIWZ na bazie jednego alkoholu etylowego w stężeniu 72g o szybszym czasie działania i szerokim spektrum bójczym wobec: B,F,Tbc,V (BVDV,HCV,HBV,HIV,Vaccinia,Rota, Adeno) w czasie do 30 sekund? Tak, Zamawiający dopuści. Pytanie 25 dotyczy pakietu 58. a)czy Zamawiający w poz.3,4 dopuszcza możliwość zaoferowania preparatu o takim samym zastosowaniu klinicznym (Primene 10% 100ml)? b) Czy Zamawiający w poz.8 dopuszcza możliwość zaoferowania produktu o takim samym zastosowaniu klinicznym mieszaniny oczyszczonego oleju z oliwek (ok. 80%) i oczyszczonego oleju sojowego (ok. 20%) Clinoleic 20% w opakowaniu 100ml (worek)? Odpowiedź do pakietu 58 a i b. Pytanie 26. Czy Zamawiający zgodzi się na wydzielenie pozycji nr 2 z pakietu nr 34? Nie, Zamawiający nie zgadza się na wydzielenie poz. 2 z pakietu 34. Pytanie 27. Czy Zamawiający w pakiecie 63 poz. 6 i 7 wymaga nakrętek zwykłych (bez pierścienia gwarancyjnego)?
Tak, Zamawiający wymaga nakrętek zwykłych (bez pierścienia gwarancyjnego). Pytanie 28. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z pakietu nr 63 poz. od 8 do 12 (tj. opłatków skrobiowych) i utworzenie nowego zadania? Nie, Zamawiający nie zgadza się na wydzielenie poz. od 8 do 12 z pakietu 63. Pytanie 29. Proszę o określenie czy pudełka w Pakiecie nr 63 poz. 13, 14, 15, 16 mają być zakręcane czy na wcisk? Zamawiający dopuszcza obie możliwości. Pytanie 30 dotyczy Pakietu nr 63 poz. 17, 18 i 19. Czy Zamawiający uzna,jako produkt zgodny z SIWZ, torebki z nadrukiem recepturowym? Tak, Zamawiający uzna. Pytanie 31 dotyczy Pakietu nr 63 poz. 20. Czy Zamawiający uzna, jako produkt zgodny z SIWZ, torebki bez nadruku? Tak, Zamawiający uzna. Pytanie 32. Czy w przypadku wstrzymania produkcji lub wycofania z obrotu przedmiotu umowy i braku możliwości dostarczenia zamiennika produktu w cenie przetargowej (bo np. będzie to groziło rażącą startą dla Wykonawcy), Zamawiający wyrazi zgodę na sprzedaż w cenie zbliżonej do rynkowej lub na wyłączenie tego produktu z umowy bez konieczności ponoszenia kary przez Wykonawcę (dotyczy zapisu 3 ust.1 i 5 ust.2 pkt 1) projektu umowy)? Zgodnie z SIWZ. Pytanie 33 dotyczy 9 ust.1 projektu umowy. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu dotyczącego kar umownych za niedostarczenie w terminie zamówionej partii towaru poprzez wprowadzenie zapisu o karze w wysokości 1% wartości NIEDOSTARCZONEGO w terminie zamówienia za każdy rozpoczęty dzień zwłoki? Zgodnie z SIWZ. Pytanie 34 dotyczy 9 ust.2 projektu umowy. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu dotyczącego kar umownych za niedostarczenie w terminie partii towaru podlegającego reklamacji poprzez wprowadzenie zapisu o karze w wysokości 2% wartości NIEDOSTARCZONEGO w terminie zamówienia podlegającego reklamacji za każdy rozpoczęty dzień zwłoki? Zgodnie z SIWZ. Pytanie 35 dotyczy 9 ust.3 projektu umowy. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dodanie słów: "... z wyłączeniem powołania się przez Wykonawcę na okoliczności, które zgodnie z przepisami prawa powszechnie obowiązującego uprawniają Sprzedającego do odmowy dostarczenia towaru Kupującemu." Zgodnie z SIWZ. Pytanie 36 dotyczy 9 ust.4 projektu umowy. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu dotyczącego kary umownej za odstąpienie od umowy w
wymiarze 10% wartości brutto NIEZREALIZOWANEJ części przedmiotu umowy? Zgodnie z SIWZ. Pytanie 37 dotyczy 8 projektu umowy. Czy zapisy 4 ust.3 i 8 dotyczące terminu załatwienia reklamacji nie są ze sobą sprzeczne? Tak, Zamawiający dokona odpowiedniej zmiany zapisów umowy. W związku z powyższy Zamawiający dokonuje zmiany treści SIWZ w następujący sposób: Zapis 8 Wzoru umowy otrzymuje brzmienie: Zamawiający zastrzega sobie prawo rozwiązania niniejszej umowy ze skutkiem natychmiastowym, w przypadku nie uwzględnienia przez Wykonawcę uzasadnionej reklamacji w terminie 5 dni od daty zgłoszenia, ze skutkiem wynikającym z postanowień 9 ust.4.